“金云”單次用醫用衣物(未滅菌)
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中文品名“金云”單次用醫用衣物(未滅菌)的英文品名是“Golden Cloud” Disposable Apparel for Medical Use (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器陸輸壹字第000233號, 有效日期是2026/04/26, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是手術帽、非手術面罩。以下空白, 限制項目是中國貨品;;輸入, 申請商名稱是豪偉企業有限公司.

#“金云”單次用醫用衣物(未滅菌)的地圖

許可證字號	衛署醫器陸輸壹字第000233號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/04/26
發證日期	2006/04/26
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04600023306
中文品名	“金云”單次用醫用衣物(未滅菌)
英文品名	“Golden Cloud” Disposable Apparel for Medical Use (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一	I.4040 醫療用衣物
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	手術帽、非手術面罩。以下空白
限制項目	中國貨品;;輸入
申請商名稱	豪偉企業有限公司
申請商地址	嘉義市西區西門街176之1號
申請商統一編號	66609272
製造商名稱	CHANGZHOU GOLDEN CLOUD MEDICAL & HEALTHY CARE MATERIALS CO., LTD.
製造廠廠址	MINFENG VILLAGE, LUOYANG TOWN, WUJING BOROUGH, CHANGZHOU CITY, JIANGSU PROVINCE, CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	2021/03/25
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器陸輸壹字第000233號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2026/04/26

發證日期

2006/04/26

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04600023306

中文品名

“金云”單次用醫用衣物(未滅菌)

英文品名

“Golden Cloud” Disposable Apparel for Medical Use (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.4040 醫療用衣物

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

手術帽、非手術面罩。以下空白

限制項目

中國貨品;;輸入

申請商名稱

豪偉企業有限公司

申請商地址

嘉義市西區西門街176之1號

申請商統一編號

66609272

製造商名稱

CHANGZHOU GOLDEN CLOUD MEDICAL & HEALTHY CARE MATERIALS CO., LTD.

製造廠廠址

MINFENG VILLAGE, LUOYANG TOWN, WUJING BOROUGH, CHANGZHOU CITY, JIANGSU PROVINCE, CHINA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2021/03/25

製造許可登錄編號

(空)

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豪偉企業有限公司

統一編號: 66609272 | 電話號碼: 05-2243936 | 嘉義市西區書院里2鄰西門街176之1號

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“霓拉”一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: “Niraj”General Surgical Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007128號 \| 有效日期: 2023/10/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 豪偉企業有限公司
“霓拉”一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: “Niraj”General Surgical Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007128號 \| 有效日期: 20231015 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 豪偉企業有限公司
"凡諾柏" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "Venerable Industries" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019417號 \| 有效日期: 2028/07/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 豪偉企業有限公司
"凡諾柏" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "Venerable Industries" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019417號 \| 有效日期: 20230725 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 豪偉企業有限公司
"霓拉" 手術用刀片(未滅菌)	英文品名: "Niraj" Glass Van Surgical Blades (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010029號 \| 有效日期: 2016/03/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 豪偉企業有限公司
"霓拉" 手術用刀片(未滅菌)	英文品名: "Niraj" Glass Van Surgical Blades (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010029號 \| 有效日期: 20160315 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180608 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 豪偉企業有限公司
"弗立氏丁"司波馬縫合針(未滅菌)	英文品名: "FEUERSTEIN" SUPRAMA SUTURE NEEDLES (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010269號 \| 有效日期: 2016/04/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 豪偉企業有限公司
"弗立氏丁"司波馬縫合針(未滅菌)	英文品名: "FEUERSTEIN" SUPRAMA SUTURE NEEDLES (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010269號 \| 有效日期: 20160427 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180608 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 豪偉企業有限公司
"弗立氏丁" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "FEUERSTEIN" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016558號 \| 有效日期: 2026/05/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 豪偉企業有限公司
"弗立氏丁" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "FEUERSTEIN" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016558號 \| 有效日期: 20260519 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 豪偉企業有限公司
“金云”單次用醫用衣物(未滅菌)	英文品名: “Golden Cloud” Disposable Apparel for Medical Use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000233號 \| 有效日期: 20260426 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用衣物（I.4040）」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 手術帽、非手術面罩。以下空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 豪偉企業有限公司
“亞當”一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: “Adam”Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010472號 \| 有效日期: 2026/06/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 豪偉企業有限公司
“亞當”一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: “Adam”Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010472號 \| 有效日期: 20260614 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 豪偉企業有限公司
"迪菲" 灌洗注射筒 (未滅菌)	英文品名: "DIVASA" Irrigating syringe (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009015號 \| 有效日期: 2025/07/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 豪偉企業有限公司
"迪菲" 灌洗注射筒 (未滅菌)	英文品名: "DIVASA" Irrigating syringe (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009015號 \| 有效日期: 20250728 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 豪偉企業有限公司
"霓拉" 手術用刀片 (未滅菌)	英文品名: "Niraj" Glass Van Surgical Blades (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016559號 \| 有效日期: 2026/05/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 豪偉企業有限公司
"霓拉" 手術用刀片 (未滅菌)	英文品名: "Niraj" Glass Van Surgical Blades (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016559號 \| 有效日期: 20260519 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 豪偉企業有限公司
“霓弘”牙科用注射針 (未滅菌)	英文品名: “NIHON” Dental injecting needle (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008779號 \| 有效日期: 2020/04/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期;;自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用注射針(F.4730)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 豪偉企業有限公司
“霓弘”牙科用注射針 (未滅菌)	英文品名: “NIHON” Dental injecting needle (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008779號 \| 有效日期: 20200427 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用注射針(F.4730)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 豪偉企業有限公司

“霓拉”一般手術用手動式器械 (未滅菌)

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"霓拉" 手術用刀片(未滅菌)	英文品名: "Niraj" Glass Van Surgical Blades (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010029號 \| 有效日期: 2016/03/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 豪偉企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“霓弘”牙科用注射針 (未滅菌)	英文品名: “NIHON” Dental injecting needle (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008779號 \| 有效日期: 2020/04/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期;;自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用注射針(F.4730)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 豪偉企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"迪菲" 灌洗注射筒 (未滅菌)	英文品名: "DIVASA" Irrigating syringe (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009015號 \| 有效日期: 2025/07/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 豪偉企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"布里特" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "Brite" Manual surgical instrument for general use (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015417號 \| 有效日期: 2025/07/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 豪偉企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"弗立氏丁" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "FEUERSTEIN" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016558號 \| 有效日期: 2026/05/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 豪偉企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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豪偉企業有限公司	度量衡器種類: 衡器，電子式衡器顯示器，血壓計，稻穀水分計，照度計 \| 輸入業 \| 05-2243936、嘉義市嘉義市西門街176之1號、66609272、許秋展 \| 執照號碼: A06242 \| 執照之核准日期及有效期限: 1090302、1190301 @ 營業許可執照資料
豪偉企業有限公司	電話: 05-2243936 \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 開業 \| 嘉義市西區西門街176之1號1樓 @ 醫療器材商資料集
豪偉企業有限公司	公司統一編號: 66609272 \| 登錄項目: 公司/商業登記 \| 嘉義市西區書院里2鄰西門街176之1號 \| 食品業者登錄字號: I-166609272-00000-4 @ 食品業者登錄資料集
豪偉企業社	統一編號: 31707558 \| 電話號碼: 03-3896837 \| 新北市三重區仁福街72號5樓 @ 出進口廠商登記資料

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度量衡器種類: 衡器，電子式衡器顯示器，血壓計，稻穀水分計，照度計 | 輸入業 | 05-2243936、嘉義市嘉義市西門街176之1號、66609272、許秋展 | 執照號碼: A06242 | 執照之核准日期及有效期限: 1090302、1190301

@ 營業許可執照資料

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電話: 05-2243936 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 嘉義市西區西門街176之1號1樓

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公司統一編號: 66609272 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 嘉義市西區書院里2鄰西門街176之1號 | 食品業者登錄字號: I-166609272-00000-4

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豪偉企業有限公司嘉義市西區書院里2鄰西門街176之1號	許秋展	66609272	核准設立
豪偉企業社嘉義縣中埔鄉和美村五鄰司公?四二之一八○號	葉進寬	14757673	歇業 - 獨資
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登記地址: 新北市三重區仁福街72號5樓 | 負責人: 林金鳳 | 統編: 31707558 | 核准設立 - 獨資

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與“金云”單次用醫用衣物(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

可立定牙科膠原骨替代物	英文品名: CollaDental Graft \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003568號 \| 有效日期: 2022/01/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CDG01, CDG02 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司
"安心" 無菌手術用手套(含粉)	英文品名: "ANSELL" STERILE POWDERED SURGICAL GLOVES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013890號 \| 有效日期: 2026/01/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: GAMMEX:5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5, 9;CONFORM:5.5, 6, 6.5, 7, 7.5, 8, 8.5以下空白。註銷規格：CONFORM：5.5,6,6.5... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 成威股份有限公司
“布魯斯凱拜耳”牙科植體系統	英文品名: “BLUE SKY BIO” DENTAL IMPLANT SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019573號 \| 有效日期: 2014/01/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/05/05 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白\ \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞登生物科技有限公司
"必楷"麥林超音波掃描儀	英文品名: "B-K" MERLIN DIAGNOSTIC ULTRASOUND SCANNERS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014122號 \| 有效日期: 2011/03/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TYPE 1101, TYPE 1850,TYPE 6004,TYPE 6005, TYPE 8551, TYPE 8553, TYPE 8560, TYPE 8565,以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣達孚股份有限公司
大吉士重覆式電燒器械 (含或不含沖吸管)	英文品名: Lagis Reusable Endoscopic Electrodes (with/without Irrigation Lumen) \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002742號 \| 有效日期: 2029/06/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: LRSI-33J, LRSI-33L, LRSI-33N, LRSI-33S, LR-33J, LR-33L, LR-33N, LR-33S, 以下空白.101年8月21日新增規格:詳如中文仿單核定本... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 常廣股份有限公司
萊塔牙科雷射系統	英文品名: LiteTouch Dental Laser System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018809號 \| 有效日期: 2023/04/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: LiteTouh以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原97.4.29核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本(原103年4月3日核准之仿單、標籤核定本予以回收作... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 雅仕生物科技股份有限公司
陷凹鏡	英文品名: "KARL STROZ" CULDOSCOPE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001442號 \| 有效日期: 1987/06/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西河國際股份有限公司
“愛米可”牙科矯正塑膠托架	英文品名: “American Orthodontics”Silkon plus Straight Wire System Plastic bracket \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018623號 \| 有效日期: 2018/03/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/04 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 中信國際企業有限公司
“寇克”雙相固化冠心建築材料暨根柱黏合劑	英文品名: “Caulk”Core X Flow Dual Cure Core Build-up Material and Cement for Endodontic Post \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020166號 \| 有效日期: 2029/09/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 606.67.330，以下空白。仿單、包裝標籤變更：詳如中文仿單核定本(原98.10.7核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
"偉達"因賽朗全瓷瓷塊	英文品名: "VITA" IN-CERAM BLANKS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013598號 \| 有效日期: 2025/11/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本(原95.1.18核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。增加規格：詳如... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司
“百雷射”牙科用雷射系統	英文品名: “BIOLASE” Dental Lasers System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019141號 \| 有效日期: 2018/07/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 口腔軟組織切除及止血。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: ezlase，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司
"偉達"艾克忍瓷牙染色材	英文品名: "VITA"AKZENT STAINS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012828號 \| 有效日期: 2020/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司
"偉達"偉達攀樹脂假牙	英文品名: "VITA" VITAPAN ACRYLIC TEETH \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012876號 \| 有效日期: 2025/11/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司
愛派司亞洲金屬鎖定骨釘骨板系統組	英文品名: APS Metal Plate & Screw System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003129號 \| 有效日期: 2025/10/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。效能變更：詳如中文仿單核定本 (原99.11.15, 100.7.12, 102.12.5, 103.1.29, 103.4.25, 103.8.1, 103.8.29及103.9... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 增加規格，詳如中文仿單核定本(原105年3月7日、105年10月25日及105年11月2日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢) ，以下空白。規格變更、增加規格：詳如中文仿單核定本(原106年3月14日... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 愛派司生技股份有限公司
腦血管夾組件	英文品名: "AESCULAP" ANEURYSM CLIP SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005947號 \| 有效日期: 2024/01/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格：FE702K。效能變更及增加規格:詳如中文仿單核定本(原92.8.25核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原92.8.25核准之仿單... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣柏朗股份有限公司