"貝斯美德" 氣管內管探針 (滅菌/未滅菌)
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中文品名"貝斯美德" 氣管內管探針 (滅菌/未滅菌)的英文品名是"Besmed" Tracheal Tube Stylet (Sterile/Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第005408號, 有效日期是2029/09/30, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「氣管內管探針(D.5790)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是QMS/QSD;;國產, 申請商名稱是貝斯美德股份有限公司.

#"貝斯美德" 氣管內管探針 (滅菌/未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器製壹字第005408號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2029/09/30
發證日期	2014/09/30
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"貝斯美德" 氣管內管探針 (滅菌/未滅菌)
英文品名	"Besmed" Tracheal Tube Stylet (Sterile/Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「氣管內管探針(D.5790)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉科學
醫器次類別一	D.5790 氣管內管探針
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	QMS/QSD;;國產
申請商名稱	貝斯美德股份有限公司
申請商地址	新北市五股區五工二路116巷5號
申請商統一編號	97340146
製造商名稱	貝斯美德股份有限公司
製造廠廠址	嘉義縣大林鎮大埔美園區三路42號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2024/06/17
製造許可登錄編號	QMS1676

許可證字號

衛部醫器製壹字第005408號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2029/09/30

發證日期

2014/09/30

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

"貝斯美德" 氣管內管探針 (滅菌/未滅菌)

英文品名

"Besmed" Tracheal Tube Stylet (Sterile/Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「氣管內管探針(D.5790)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

D 麻醉科學

醫器次類別一

D.5790 氣管內管探針

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

QMS/QSD;;國產

申請商名稱

貝斯美德股份有限公司

申請商地址

新北市五股區五工二路116巷5號

申請商統一編號

97340146

製造商名稱

貝斯美德股份有限公司

製造廠廠址

嘉義縣大林鎮大埔美園區三路42號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2024/06/17

製造許可登錄編號

QMS1676

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貝斯美德股份有限公司

統一編號: 97340146 | 電話號碼: 02-22903959 | 新北市五股區五工二路116巷5號

貝斯美德股份有限公司

統一編號: 97340146 | 電話號碼: 02-22903959 | 新北市五股區五工二路116巷5號

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貝斯美德股份有限公司	主要產品: 210橡膠製品、332醫療器材及用品 \| 統一編號: 97340146 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 嘉義縣大林鎮中坑里22鄰大埔美園區三路42號
貝斯美德股份有限公司	主要產品: 276輻射及電子醫學設備、332醫療器材及用品、210橡膠製品、220塑膠製品 \| 統一編號: 97340146 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 新北市五股區興珍里五工二路116巷5號

貝斯美德股份有限公司

主要產品: 210橡膠製品、332醫療器材及用品 | 統一編號: 97340146 | 工廠登記狀態: 生產中 | 嘉義縣大林鎮中坑里22鄰大埔美園區三路42號

貝斯美德股份有限公司

主要產品: 276輻射及電子醫學設備、332醫療器材及用品、210橡膠製品、220塑膠製品 | 統一編號: 97340146 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市五股區興珍里五工二路116巷5號

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“亞適”攜帶型氧氣濃縮機	英文品名: “Airsep” Oxygen Concentrator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030406號 \| 有效日期: 2027/11/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FreeStyle, FreeStyle 5以下空白。增加規格：Freestyle Comfort。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原108年8月7日及106年11月15日核定之標籤、說... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 貝斯美德股份有限公司
“亞適”攜帶型氧氣濃縮機	英文品名: “Airsep” Oxygen Concentrator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030406號 \| 有效日期: 20221101 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FreeStyle, FreeStyle 5以下空白。增加規格：Freestyle Comfort。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 貝斯美德股份有限公司
回康低週波治療器	英文品名: NGL LOW FREQUENCY ELECTRIC THERAPY APPARATUS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001446號 \| 有效日期: 2009/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 減輕肩部酸痛及末梢神經麻痺。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NGL-BE-550,以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 貝斯美德有限公司
回康低週波治療器	英文品名: NGL LOW FREQUENCY ELECTRIC THERAPY APPARATUS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001446號 \| 有效日期: 20090209 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121130 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NGL-BE-550,以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 貝斯美德有限公司
貝斯美德冷敷墊 (未滅菌)	英文品名: BESMED COLD PAD (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000537號 \| 有效日期: 2025/10/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 提供體表冷敷治療之醫用器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理) \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 貝斯美德股份有限公司
貝斯美德冷敷墊 (未滅菌)	英文品名: BESMED COLD PAD (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000537號 \| 有效日期: 20251030 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理) \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 貝斯美德股份有限公司
"貝斯美德" 儲氣囊 (未滅菌)	英文品名: "Besmed" Reservoir bag (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001913號 \| 有效日期: 2028/06/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「儲氣囊(D.5320)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 貝斯美德股份有限公司
"貝斯美德" 儲氣囊 (未滅菌)	英文品名: "Besmed" Reservoir bag (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001913號 \| 有效日期: 20230620 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「儲氣囊(D.5320)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 貝斯美德股份有限公司
“查特”製氧機	英文品名: “Chart” eQuinox Oxygen system \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027296號 \| 有效日期: 2025/05/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: eQuniox oxygen system以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 貝斯美德股份有限公司
“查特”製氧機	英文品名: “Chart” eQuinox Oxygen system \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027296號 \| 有效日期: 20250518 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: eQuniox oxygen system以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 貝斯美德股份有限公司
"貝斯美德" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "Besmed" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003162號 \| 有效日期: 2027/07/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 貝斯美德股份有限公司
"貝斯美德" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "Besmed" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003162號 \| 有效日期: 20220728 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 貝斯美德股份有限公司
"貝斯美德" 迷你低週波治療器	英文品名: "BESMED" MINI LOW FREQUENCY ELECTRIC THERAPY APPARATUS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000966號 \| 有效日期: 2027/08/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 空白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BE-560, BE11-580, 以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 貝斯美德股份有限公司
"貝斯美德" 迷你低週波治療器	英文品名: "BESMED" MINI LOW FREQUENCY ELECTRIC THERAPY APPARATUS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000966號 \| 有效日期: 20270801 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 空白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BE-560, BE11-580, 以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 貝斯美德股份有限公司
貝斯美德人工鼻 (未滅菌)	英文品名: BESMED ARTIFICIAL NOSE (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000243號 \| 有效日期: 2025/09/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 人工鼻熱及濕氣凝結器是一種放置於氣管造口或氣管插管上以溫暖及潮濕患者所呼吸的氣體的器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 變更規格為：空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 貝斯美德股份有限公司
貝斯美德人工鼻 (未滅菌)	英文品名: BESMED ARTIFICIAL NOSE (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000243號 \| 有效日期: 20250923 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 人工鼻熱及濕氣凝結器是一種放置於氣管造口或氣管插管上以溫暖及潮濕患者所呼吸的氣體的器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 變更規格為：空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 貝斯美德股份有限公司
"貝斯美德"餵食引導器 (未滅菌)	英文品名: "Besmed" Feed tube guide (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007823號 \| 有效日期: 2029/06/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「胃腸管及其附件(H.5980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 可溶解的鼻胃管的餵食引導器，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 貝斯美德股份有限公司
"貝斯美德"餵食引導器 (未滅菌)	英文品名: "Besmed" Feed tube guide (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007823號 \| 有效日期: 20240625 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「胃腸管及其附件(H.5980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 可溶解的鼻胃管的餵食引導器，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 貝斯美德股份有限公司
“貝斯美德”儲氣囊(未滅菌)	英文品名: "Besmed" Reservoir Bag (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008153號 \| 有效日期: 2025/01/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「儲氣囊(D.5320)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 貝斯美德股份有限公司

“亞適”攜帶型氧氣濃縮機

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回康低週波治療器

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貝斯美德冷敷墊 (未滅菌)

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"貝斯美德" 儲氣囊 (未滅菌)

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“查特”製氧機

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"貝斯美德" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

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"貝斯美德" 迷你低週波治療器

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貝斯美德人工鼻 (未滅菌)

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"貝斯美德"餵食引導器 (未滅菌)

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食品業者登錄資料集資料集的 "貝斯美德" 氣管內管探針 (滅菌/未滅菌) 相關資料

貝斯美德股份有限公司

公司統一編號: 97340146 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新北市五股區五工二路116巷5號 | 食品業者登錄字號: F-197340146-00000-7

貝斯美德股份有限公司

公司統一編號: 97340146 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新北市五股區五工二路116巷5號 | 食品業者登錄字號: F-197340146-00000-7

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貝斯美德股份有限公司	統一編號: 97340146 \| 電話號碼: 02-22903959 \| 新北市五股區五工二路116巷5號 @ 出進口廠商登記資料
貝斯美德股份有限公司	主要產品: 276輻射及電子醫學設備、332醫療器材及用品、210橡膠製品、220塑膠製品 \| 統一編號: 97340146 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 新北市五股區興珍里五工二路116巷5號 @ 登記工廠名錄
〝貝斯美德〞連續式正壓通氣面罩及其配件 (未滅菌)	英文品名: 〝Besmed〞Continuous Positive Airway Pressure Mask and Accessory (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002988號 \| 有效日期: 2020/07/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/08/29 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」及「氣體面罩頭套帶(D.5560)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 氧氣面罩及氣體面罩頭套帶之醫療器材組合。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 貝斯美德股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“貝斯美德”誘發型肺量計	英文品名: “Besmed”Incentive Spirometer \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003427號 \| 有效日期: 2026/10/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TB-93100,以下空白。增加規格：TB-93250、TB-93500。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 貝斯美德股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
貝斯美德喉頭鏡組 (未滅菌)	英文品名: BESMED LARYNGOSCOPE SET (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001285號 \| 有效日期: 2026/04/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 貝斯美德股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
貝斯美德集水器 (未滅菌)	英文品名: BESMED WATER TRAP (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001332號 \| 有效日期: 2026/05/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 貝斯美德股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"貝斯美德" 氧氣延長管 (未滅菌)	英文品名: "BESMED" OXYGEN TUBING (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000458號 \| 有效日期: 2010/10/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來傳遞加壓過的醫用氣體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PN-0200, PN-0400, PN-0200A, PN-0400A, PN-0200B, PN-0400B, 以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 貝斯美德股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"貝斯美德" 電熱毯 (未滅菌)	英文品名: "BESMED" ELECTRONIC HEATING PAD (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000491號 \| 有效日期: 2025/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 動力式熱敷墊是可提供體表乾熱治療的電力醫用器材，它可在使用中維持一定的高溫。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理) \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 貝斯美德股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

貝斯美德股份有限公司

統一編號: 97340146 | 電話號碼: 02-22903959 | 新北市五股區五工二路116巷5號

@ 出進口廠商登記資料

貝斯美德股份有限公司

@ 登記工廠名錄

〝貝斯美德〞連續式正壓通氣面罩及其配件 (未滅菌)

“貝斯美德” 病患用潤滑劑(滅菌/未滅菌)	英文品名: “BESMED” Patient Lubricant(Sterile/Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009019號 \| 有效日期: 2026/04/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患用潤滑劑(J.6375)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 貝斯美德股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“貝斯美德”潮濕細菌過濾器	英文品名: “Besmed” HME Filter \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003784號 \| 有效日期: 2027/12/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FL-70311, FL-70312, FL-70313, FL-70314, FL-70321, FL-70322,以下空白新增規格：FL-70301、FL-70302、FL-70303、FL-70... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 貝斯美德股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“貝斯美德”傳導膠	英文品名: “BESMED”TRANSMISSION GEL \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002127號 \| 有效日期: 2027/02/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白\ \| 醫器規格: BE-050,BE-051 以下空白。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原96.3.5核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。新增規格及規格變更：詳如核定之中文說明書(原104年7月3日核... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 貝斯美德股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"貝斯美德"矽質胃管	英文品名: "BESMED" SILICONE STOMACH TUBING \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001717號 \| 有效日期: 2026/03/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 規格變更：詳如中文仿單核定本，以下空白。增加規格、規格、仿單、標籤及效能變更：詳如中文仿單核定本(原106年4月17日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 貝斯美德股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
貝斯美德導入/引流導管及其附件(滅菌)	英文品名: BESMED INTRODUCTION DRAINAGE CATHETER AND ACCESSORIES (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000703號 \| 有效日期: 2025/11/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 具有伸縮性的單腔或多腔管，用來將非藥物液體導入血管以外的體腔內，或由體腔中導出液體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 貝斯美德股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"貝斯美德" 咬口器(滅菌/未滅菌)	英文品名: "Besmed" Bite Block (Sterile/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000631號 \| 有效日期: 2025/11/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 置入患者口內並為診斷性或治療性呼吸器材連接的器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。(依 95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理) \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 貝斯美德股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"貝斯美德" 麻醉面罩 (未滅菌)	英文品名: "Besmed" Anesthesia mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007978號 \| 有效日期: 2029/10/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「麻醉氣體面罩(D.5550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 貝斯美德股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"貝斯美德" 呼吸器管路 (未滅菌)	英文品名: "Besmed" Ventilator Tubing (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007979號 \| 有效日期: 2029/10/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 貝斯美德股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

公司地址	負責人	統一編號	狀態
珣洋鐵工廠股份有限公司新北市五股區五工二路116巷1號之2及1號之3	林初男	36192072	核准設立
佳榮工業股份有限公司新北市五股區五工二路116巷20號1樓	吳浩宇	22392803	核准設立
龍泉鋼業股份有限公司新北市五股區五工二路116巷11號	劉淑芳	36008821	核准設立
瑞昶貿易股份有限公司新北市五股區五工二路116巷9號	劉宏銘	04310533	核准設立
麥焜股份有限公司新北市五股區五工二路116巷20號(4樓)	吳浩威	12429936	核准設立
多樂利有限公司新北市五股區五工二路116巷13號	施維哲	22924153	核准設立
勝耀實業有限公司新北市五股區五工二路116巷18號	林飴真	23018690	核准設立
亞克迪生股份有限公司新北市五股區五工二路116巷7號	笹原克征	12878150	核准設立

百鎶安瓶生物指示劑	英文品名: BIONOVA Spore Ampoule Biological Indicator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032531號 \| 有效日期: 2029/05/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BT23 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司
“波普登”玻璃離子補牙材	英文品名: “PULPDENT” ACTIVA Bio ACTIVE-RESTORATIVE \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032532號 \| 有效日期: 2024/05/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 領先牙科器材股份有限公司
百鎶快速讀取螢光生物指示劑	英文品名: BIONOVA Rapid Readout Fluorescence Biological Indicator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032533號 \| 有效日期: 2029/05/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BT220, BT222, BT224 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司
娜薇麗雙層基質人工真皮	英文品名: NEVELIA Bi-layer matrix for dermal regeneratio \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032534號 \| 有效日期: 2024/05/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司
“百特”克滲凝外科手術封合劑	英文品名: “Baxter” CoSeal Surgical Sealant \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021796號 \| 有效日期: 2026/01/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: CoSeal旨在應用於血管重建，藉由機械方式封合出血部位來達到附帶止血的功效。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 934070 CoSeal Surgical Sealant 2 mL,934071 CoSeal Surgical Sealant 4 mL,934072 CoSeal Surgical Seala... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司
百丹特牙科植體系統-一階植體	英文品名: Biodenta Dental Implant System - One Piece Implant \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021797號 \| 有效日期: 2021/01/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百丹特生醫股份有限公司
"美敦力"艾菲思骨釘系統	英文品名: "Medtronic"AIRvance Bone Screw Systerm \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021798號 \| 有效日期: 2021/02/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 適用於治療阻塞性睡眠窒息症(OSA)和/或打鼾。效能變更：詳如中文仿單核定本(原101.9.11核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原104.10.7核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
蜜適純	英文品名: L-Mesitra \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021799號 \| 有效日期: 2026/03/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 註銷規格、增加規格及仿單、標籤變更，詳如中文仿單核定本(原102年4月26日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣美強股份有限公司
“靈威特”麥克費爾電池式動力系統	英文品名: “Linvatec” HALL MicroFree System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032535號 \| 有效日期: 2029/05/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司
“雷柏瑞”可調針頭注射針	英文品名: “Laborie” injeTAK Adjustable Tip Needle \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032537號 \| 有效日期: 2029/05/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DIS199、DIS201 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 汎英股份有限公司
“史得勞曼”牙科植體系統(骨高度全錐型)-癒合用配件	英文品名: “Straumann” Roxolid SLActive Implant system (Bone Level X)-healing component \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032538號 \| 有效日期: 2029/05/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格及仿單變更：詳如中文仿單核定本(原108.6.12核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司
“史賽克”排煙筆及其電極	英文品名: “Stryker” Smoke Evacuation Pencil and Electrode \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032539號 \| 有效日期: 2029/05/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
“奧林柏斯”電燒灼裝置	英文品名: “OLYMPUS” Electrosurgical Generator ESG-300 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032540號 \| 有效日期: 2029/05/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: WA90003W \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司
“奧林柏斯”高頻切除電極	英文品名: “OLYMPUS” TURis/TCRis resectoscope:HF-Resection Electrode \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032541號 \| 有效日期: 2029/05/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司
3M舒適繃含藥型	英文品名: 3M Nexcare Antibacterial Comfort Bandage \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032542號 \| 有效日期: 2024/05/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

"貝斯美德" 氣管內管探針 (滅菌/未滅菌) - 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

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劑型

包裝

醫器主類別一

醫器次類別一

醫器主類別二

醫器次類別二

醫器主類別三

醫器次類別三

主成分略述

醫器規格

限制項目

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申請商地址

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製造廠公司地址

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製程

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與"貝斯美德" 氣管內管探針 (滅菌/未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

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