“貝斯美德”呼吸管路細菌過濾器及其配件
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中文品名“貝斯美德”呼吸管路細菌過濾器及其配件的英文品名是“Besmed” Breathing Circuit Bacterial Filter and Accessories, 許可證字號是衛署醫器製字第003237號, 有效日期是2026/05/02, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是FT-6410FT-6420以下空白。增加規格：FL-70400，以下空白。增加規格：FL-70421、FL-70422、FL-70431、FL-70432。增加規格：FL-70500（原103年8月15日仿單標籤核定本作廢）。申請變更事項：增加規格:FL-70222, FL-70224, FL-7..., 限制項目是國產;;必要醫療器材, 申請商名稱是貝斯美德股份有限公司.

#“貝斯美德”呼吸管路細菌過濾器及其配件的地圖

許可證字號	衛署醫器製字第003237號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/05/02
發證日期	2011/05/02
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500323702
中文品名	“貝斯美德”呼吸管路細菌過濾器及其配件
英文品名	“Besmed” Breathing Circuit Bacterial Filter and Accessories
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉科學
醫器次類別一	D.5260 呼吸管路細菌過濾器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	FT-6410FT-6420以下空白。增加規格：FL-70400，以下空白。增加規格：FL-70421、FL-70422、FL-70431、FL-70432。增加規格：FL-70500（原103年8月15日仿單標籤核定本作廢）。申請變更事項：增加規格:FL-70222, FL-70224, FL-70114。規格變更及標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書（原100年5月2日核定之標籤、說明書或包裝遺失作廢）。-113-10-22
限制項目	國產;;必要醫療器材
申請商名稱	貝斯美德股份有限公司
申請商地址	新北市五股區五工二路116巷5號
申請商統一編號	97340146
製造商名稱	貝斯美德股份有限公司
製造廠廠址	嘉義縣大林鎮大埔美園區三路42號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2024/10/23
製造許可登錄編號	QMS1676

許可證字號

衛署醫器製字第003237號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2026/05/02

發證日期

2011/05/02

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHY00500323702

中文品名

“貝斯美德”呼吸管路細菌過濾器及其配件

英文品名

“Besmed” Breathing Circuit Bacterial Filter and Accessories

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

D 麻醉科學

醫器次類別一

D.5260 呼吸管路細菌過濾器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

FT-6410FT-6420以下空白。增加規格：FL-70400，以下空白。增加規格：FL-70421、FL-70422、FL-70431、FL-70432。增加規格：FL-70500（原103年8月15日仿單標籤核定本作廢）。申請變更事項：增加規格:FL-70222, FL-70224, FL-70114。規格變更及標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書（原100年5月2日核定之標籤、說明書或包裝遺失作廢）。-113-10-22

限制項目

國產;;必要醫療器材

申請商名稱

貝斯美德股份有限公司

申請商地址

新北市五股區五工二路116巷5號

申請商統一編號

97340146

製造商名稱

貝斯美德股份有限公司

製造廠廠址

嘉義縣大林鎮大埔美園區三路42號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2024/10/23

製造許可登錄編號

QMS1676

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新北市五股區五工二路116巷5號

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董監事資料集資料集的 “貝斯美德”呼吸管路細菌過濾器及其配件相關資料

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熊道存	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 4304600 \| 所代表法人: \| 貝斯美德股份有限公司 \| 統一編號: 97340146
熊筠	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1274933 \| 所代表法人: \| 貝斯美德股份有限公司 \| 統一編號: 97340146
熊緯	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1202933 \| 所代表法人: \| 貝斯美德股份有限公司 \| 統一編號: 97340146
呂美滿	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 1704600 \| 所代表法人: \| 貝斯美德股份有限公司 \| 統一編號: 97340146

熊道存

職稱: 董事長 | 持有股份數: 4304600 | 所代表法人: | 貝斯美德股份有限公司 | 統一編號: 97340146

熊筠

職稱: 董事 | 持有股份數: 1274933 | 所代表法人: | 貝斯美德股份有限公司 | 統一編號: 97340146

熊緯

職稱: 董事 | 持有股份數: 1202933 | 所代表法人: | 貝斯美德股份有限公司 | 統一編號: 97340146

呂美滿

職稱: 監察人 | 持有股份數: 1704600 | 所代表法人: | 貝斯美德股份有限公司 | 統一編號: 97340146

出進口廠商登記資料資料集的 “貝斯美德”呼吸管路細菌過濾器及其配件相關資料

貝斯美德股份有限公司

統一編號: 97340146 | 電話號碼: 02-22903959 | 新北市五股區五工二路116巷5號

貝斯美德股份有限公司

統一編號: 97340146 | 電話號碼: 02-22903959 | 新北市五股區五工二路116巷5號

登記工廠名錄資料集的 “貝斯美德”呼吸管路細菌過濾器及其配件相關資料

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貝斯美德股份有限公司	主要產品: 276輻射及電子醫學設備、332醫療器材及用品、210橡膠製品、220塑膠製品 \| 統一編號: 97340146 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 99718903 \| 新北市五股區興珍里五工二路116巷5號
貝斯美德股份有限公司	主要產品: 210橡膠製品、332醫療器材及用品 \| 統一編號: 97340146 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 10000381 \| 嘉義縣大林鎮中坑里22鄰大埔美園區三路42號

貝斯美德股份有限公司

主要產品: 276輻射及電子醫學設備、332醫療器材及用品、210橡膠製品、220塑膠製品 | 統一編號: 97340146 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99718903 | 新北市五股區興珍里五工二路116巷5號

貝斯美德股份有限公司

主要產品: 210橡膠製品、332醫療器材及用品 | 統一編號: 97340146 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 10000381 | 嘉義縣大林鎮中坑里22鄰大埔美園區三路42號

醫療器材許可證資料集資料集的 “貝斯美德”呼吸管路細菌過濾器及其配件相關資料

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〝貝斯美德〞連續式正壓通氣面罩及其配件 (未滅菌)	英文品名: 〝Besmed〞Continuous Positive Airway Pressure Mask and Accessory (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002988號 \| 有效日期: 2020/07/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/08/29 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」及「氣體面罩頭套帶(D.5560)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 氧氣面罩及氣體面罩頭套帶之醫療器材組合。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 貝斯美德股份有限公司
“貝斯美德”誘發型肺量計	英文品名: “Besmed”Incentive Spirometer \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003427號 \| 有效日期: 2026/10/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TB-93100,以下空白。增加規格：TB-93250、TB-93500。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 貝斯美德股份有限公司
貝斯美德喉頭鏡組 (未滅菌)	英文品名: BESMED LARYNGOSCOPE SET (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001285號 \| 有效日期: 2026/04/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 貝斯美德股份有限公司
貝斯美德集水器 (未滅菌)	英文品名: BESMED WATER TRAP (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001332號 \| 有效日期: 2026/05/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 貝斯美德股份有限公司
"貝斯美德" 氧氣延長管 (未滅菌)	英文品名: "BESMED" OXYGEN TUBING (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000458號 \| 有效日期: 2010/10/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來傳遞加壓過的醫用氣體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PN-0200, PN-0400, PN-0200A, PN-0400A, PN-0200B, PN-0400B, 以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 貝斯美德股份有限公司
"貝斯美德" 電熱毯 (未滅菌)	英文品名: "BESMED" ELECTRONIC HEATING PAD (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000491號 \| 有效日期: 2025/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 動力式熱敷墊是可提供體表乾熱治療的電力醫用器材，它可在使用中維持一定的高溫。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理) \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 貝斯美德股份有限公司
"貝斯美德"氧氣延長管及其附件（未滅菌）	英文品名: " Besmed " oxygen tubing and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002121號 \| 有效日期: 2028/04/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「壓力管路及其附件(D.5860)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 貝斯美德股份有限公司
"貝斯美德" 洗鼻器(未滅菌)	英文品名: "Besmed" Nasal Washer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005466號 \| 有效日期: 2029/11/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 貝斯美德股份有限公司
“貝斯美德”非重吸入式呼吸面罩 (未滅菌)	英文品名: “Besmed”Nonrebreathing Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001819號 \| 有效日期: 2027/03/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非重吸入式呼吸面罩(D.5570)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 貝斯美德股份有限公司
"貝斯美德" 冷噴劑 (未滅菌)	英文品名: "BESMED" COLD SPRAY (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005933號 \| 有效日期: 2020/11/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「皮膚局部冷凍劑(O.0003)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 貝斯美德股份有限公司
“亞適”攜帶型氧氣濃縮機	英文品名: “Airsep” Oxygen Concentrator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030406號 \| 有效日期: 2027/11/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FreeStyle, FreeStyle 5以下空白。增加規格：Freestyle Comfort。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原108年8月7日及106年11月15日核定之標籤、說... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 貝斯美德股份有限公司
貝斯美德人工鼻 (未滅菌)	英文品名: BESMED ARTIFICIAL NOSE (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000243號 \| 有效日期: 2025/09/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 人工鼻熱及濕氣凝結器是一種放置於氣管造口或氣管插管上以溫暖及潮濕患者所呼吸的氣體的器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 變更規格為：空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 貝斯美德股份有限公司
“貝斯美德”麻醉氣體面罩(未滅菌)	英文品名: “Besmed” Anesthetic Gas Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001766號 \| 有效日期: 2027/10/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「麻醉氣體面罩(D.5550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 貝斯美德股份有限公司
“貝斯美德”潮濕細菌過濾器	英文品名: “Besmed” HME Filter \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003784號 \| 有效日期: 2027/12/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FL-70311, FL-70312, FL-70313, FL-70314, FL-70321, FL-70322,以下空白新增規格：FL-70301、FL-70302、FL-70303、FL-70... \| 限制項目: 必要醫療器材;;國產 \| 申請商名稱: 貝斯美德股份有限公司
"貝斯美德"餵食引導器 (未滅菌)	英文品名: "Besmed" Feed tube guide (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007823號 \| 有效日期: 2029/06/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「胃腸管及其附件(H.5980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 可溶解的鼻胃管的餵食引導器，以下空白。 \| 限制項目: 必要醫療器材;;國產 \| 申請商名稱: 貝斯美德股份有限公司
“貝斯美德”呼吸器管路及其附件(未滅菌)。	英文品名: “BESMED”VENTILATOR TUBING AND ACCESSORIES (Non-Sterile)。 \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002648號 \| 有效日期: 2029/10/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 貝斯美德股份有限公司
"亞適" 氧氣濃縮機	英文品名: "AIRSEP" Oxygen Concentrator \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011199號 \| 有效日期: 2030/04/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 空白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NEWLIFE elite,NEWLIFE intensity,QuietLIFE 5, LIFESTYLE。FREESTYLE。VisionAire。增加規格：Focus，以下空白。註銷規格：Qui... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 貝斯美德股份有限公司
“查特”製氧機	英文品名: “Chart” eQuinox Oxygen system \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027296號 \| 有效日期: 2030/05/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: eQuniox oxygen system以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 貝斯美德股份有限公司
"貝斯美德" 口咽氣道管(滅菌/未滅菌)	英文品名: "BESMED" OROPHARYNGEAL AIRWAY (Sterile/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000926號 \| 有效日期: 2026/01/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 口咽氣道管是由口置入患者咽部以提供一個開放的氣道器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。(依 95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理) \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 貝斯美德股份有限公司

〝貝斯美德〞連續式正壓通氣面罩及其配件 (未滅菌)

“貝斯美德”誘發型肺量計

貝斯美德喉頭鏡組 (未滅菌)

貝斯美德集水器 (未滅菌)

"貝斯美德" 氧氣延長管 (未滅菌)

"貝斯美德" 電熱毯 (未滅菌)

"貝斯美德"氧氣延長管及其附件（未滅菌）

"貝斯美德" 洗鼻器(未滅菌)

“貝斯美德”非重吸入式呼吸面罩 (未滅菌)

"貝斯美德" 冷噴劑 (未滅菌)

“亞適”攜帶型氧氣濃縮機

貝斯美德人工鼻 (未滅菌)

“貝斯美德”麻醉氣體面罩(未滅菌)

“貝斯美德”潮濕細菌過濾器

"貝斯美德"餵食引導器 (未滅菌)

“貝斯美德”呼吸器管路及其附件(未滅菌)。

"亞適" 氧氣濃縮機

“查特”製氧機

"貝斯美德" 口咽氣道管(滅菌/未滅菌)

食品業者登錄資料集資料集的 “貝斯美德”呼吸管路細菌過濾器及其配件相關資料

貝斯美德股份有限公司

食品業者登錄字號: F-197340146-00000-7 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 97340146 | 新北市五股區五工二路116巷5號

貝斯美德股份有限公司

食品業者登錄字號: F-197340146-00000-7 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 97340146 | 新北市五股區五工二路116巷5號

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新北招商一條龍再傳捷報！「貝斯美德」斥資20億打造全新企業總部大樓	訊息發送時間: 2023/12/18T14:02:35.0 \| 發布者單位: 經發局 \| 發布者姓名: 吳豐州 \| 發布者電話: \| 公告內容: 【新北市訊】新莊北側知識產業園區又一案開工動土！呼吸治療儀器領導製造商─貝斯美德股份有限公司，投資20億元興建地上11層、地下4層的廠辦大樓，預計114年第一季完工，作為製造、組裝、行銷、研發等企業總... @ 新北市政府新聞稿_下載附件版
新北產業轉型關鍵引擎！新莊北側知識產業園區勢在必行	訊息發送時間: 2023/07/05T14:17:27.0 \| 發布者單位: 經發局 \| 發布者姓名: 吳豐州 \| 發布者電話: \| 公告內容: 【新北市訊】新北市產業核心之新五泰地區約有3萬6千多家中小企業，擁有完整產業供應鏈和工業技術優勢，其中包含新北市產值最大、就業人口數最多的新北產業園區；而新莊北側知識產業園區鄰近新北產業園區，承接周邊... @ 新北市政府新聞稿_下載附件版
“貝斯美德” 病患用潤滑劑(滅菌/未滅菌)	英文品名: “BESMED” Patient Lubricant(Sterile/Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009019號 \| 有效日期: 2026/04/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患用潤滑劑(J.6375)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 貝斯美德股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“貝斯美德”傳導膠	英文品名: “BESMED”TRANSMISSION GEL \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002127號 \| 有效日期: 2027/02/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白\n \| 醫器規格: BE-050,BE-051 以下空白。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原96.3.5核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。新增規格及規格變更：詳如核定之中文說明書(原104年7月3日核... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 貝斯美德股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"貝斯美德" 氣管內管探針 (滅菌/未滅菌)	英文品名: "Besmed" Tracheal Tube Stylet (Sterile/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005408號 \| 有效日期: 2029/09/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管內管探針(D.5790)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 貝斯美德股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"貝斯美德"矽質胃管	英文品名: ‘‘Besmed’’ Silicone Stomach Tubing \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001717號 \| 有效日期: 2026/03/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 規格變更：詳如中文仿單核定本，以下空白。增加規格、規格、仿單、標籤及效能變更：詳如中文仿單核定本(原106年4月17日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。詳如核定之中文說明書(原110... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 貝斯美德股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
貝斯美德導入/引流導管及其附件(滅菌)	英文品名: BESMED INTRODUCTION DRAINAGE CATHETER AND ACCESSORIES (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000703號 \| 有效日期: 2025/11/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 具有伸縮性的單腔或多腔管，用來將非藥物液體導入血管以外的體腔內，或由體腔中導出液體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 貝斯美德股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

新北招商一條龍再傳捷報！「貝斯美德」斥資20億打造全新企業總部大樓

訊息發送時間: 2023/12/18T14:02:35.0 | 發布者單位: 經發局 | 發布者姓名: 吳豐州 | 發布者電話: | 公告內容: 【新北市訊】新莊北側知識產業園區又一案開工動土！呼吸治療儀器領導製造商─貝斯美德股份有限公司，投資20億元興建地上11層、地下4層的廠辦大樓，預計114年第一季完工，作為製造、組裝、行銷、研發等企業總...

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新北產業轉型關鍵引擎！新莊北側知識產業園區勢在必行

訊息發送時間: 2023/07/05T14:17:27.0 | 發布者單位: 經發局 | 發布者姓名: 吳豐州 | 發布者電話: | 公告內容: 【新北市訊】新北市產業核心之新五泰地區約有3萬6千多家中小企業，擁有完整產業供應鏈和工業技術優勢，其中包含新北市產值最大、就業人口數最多的新北產業園區；而新莊北側知識產業園區鄰近新北產業園區，承接周邊...

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貝斯美德人工鼻 (未滅菌)	英文品名: BESMED ARTIFICIAL NOSE (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000243號 \| 有效日期: 20250923 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 人工鼻熱及濕氣凝結器是一種放置於氣管造口或氣管插管上以溫暖及潮濕患者所呼吸的氣體的器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 變更規格為：空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 貝斯美德股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“貝斯美德”麻醉呼吸管路及其配件(未滅菌)	英文品名: “BESMED”ANESTHESIA BREATHING CIRCUIT AND ACCESSORIES(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000389號 \| 有效日期: 2025/10/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 麻醉呼吸管路是用於麻醉中將醫用氣體注入患者體內的器材，可提供吸氣及呼氣路徑。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 貝斯美德股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“貝斯美德”麻醉呼吸管路及其配件(未滅菌)	英文品名: “BESMED”ANESTHESIA BREATHING CIRCUIT AND ACCESSORIES(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000389號 \| 有效日期: 20251017 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 麻醉呼吸管路是用於麻醉中將醫用氣體注入患者體內的器材，可提供吸氣及呼氣路徑。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 貝斯美德股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“貝斯美德”加溫加溼瓶	英文品名: “Besmed”Humidification Chamber \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002817號 \| 有效日期: 2029/10/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: HC-1136, HC-1138, HC-2136, HC-2138, 以下空白.申請變更事項：(一)增加規格: HC-73142, HC-73132, HC-73143, HC-73137。(二)規... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 貝斯美德股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“貝斯美德”呼吸器管路及其附件(未滅菌)。	英文品名: “BESMED”VENTILATOR TUBING AND ACCESSORIES (Non-Sterile)。 \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002648號 \| 有效日期: 20241015 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 貝斯美德股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“貝斯美德”吐氣訓練器及配件	英文品名: “Besmed” Expiratory Muscle Trainer and Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004884號 \| 有效日期: 2030/01/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: □PE-34290 AIRTERA 吐氣正壓振盪器本產品旨在用作呼氣正壓（PEP）設備。本產品也可以搭配6cc和10cc噴霧藥杯(衛署醫器製字第001747號)使用。建議本產品提供給能保持每分鐘15升... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PE-34210, PE-34220, PE-34230, PE-34240, PE-34250, PE-34260以下空白新增規格及標籤、說明書或標籤變更:詳如核定之中文說明書(原104年2月5日核... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 貝斯美德股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

貝斯美德人工鼻 (未滅菌)

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“貝斯美德”麻醉呼吸管路及其配件(未滅菌)

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“貝斯美德”麻醉呼吸管路及其配件(未滅菌)

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“貝斯美德”加溫加溼瓶

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“貝斯美德”呼吸器管路及其附件(未滅菌)。

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“貝斯美德”吐氣訓練器及配件

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貝斯美德股份有限公司 | 地址: 新北市五股區五工二路116巷5號 | 電話: 02-8990-4669

名稱貝斯美德找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
貝斯美德股份有限公司新北市五股區五工二路116巷5號	熊道存	97340146	核准設立

貝斯美德股份有限公司

登記地址: 新北市五股區五工二路116巷5號 | 負責人: 熊道存 | 統編: 97340146 | 核准設立

地址新北市五股區五工二路116巷5號找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
珣洋鐵工廠股份有限公司新北市五股區五工二路116巷1號之2及1號之3	林初男	36192072	核准設立
佳榮工業股份有限公司新北市五股區五工二路116巷20號1樓	吳浩宇	22392803	核准設立
龍泉鋼業股份有限公司新北市五股區五工二路116巷11號	劉淑芳	36008821	核准設立
瑞昶貿易股份有限公司新北市五股區五工二路116巷9號	劉宏銘	04310533	核准設立
聞哲投資股份有限公司新北市五股區五工二路116巷22號	連素株	00145889	核准設立
麥焜股份有限公司新北市五股區五工二路116巷20號(4樓)	吳浩威	12429936	核准設立
多樂利有限公司新北市五股區五工二路116巷13號	施維哲	22924153	核准設立
勝耀實業有限公司新北市五股區五工二路116巷18號	林飴真	23018690	核准設立

珣洋鐵工廠股份有限公司

登記地址: 新北市五股區五工二路116巷1號之2及1號之3 | 負責人: 林初男 | 統編: 36192072 | 核准設立

佳榮工業股份有限公司

登記地址: 新北市五股區五工二路116巷20號1樓 | 負責人: 吳浩宇 | 統編: 22392803 | 核准設立

龍泉鋼業股份有限公司

登記地址: 新北市五股區五工二路116巷11號 | 負責人: 劉淑芳 | 統編: 36008821 | 核准設立

瑞昶貿易股份有限公司

登記地址: 新北市五股區五工二路116巷9號 | 負責人: 劉宏銘 | 統編: 04310533 | 核准設立

聞哲投資股份有限公司

登記地址: 新北市五股區五工二路116巷22號 | 負責人: 連素株 | 統編: 00145889 | 核准設立

麥焜股份有限公司

登記地址: 新北市五股區五工二路116巷20號(4樓) | 負責人: 吳浩威 | 統編: 12429936 | 核准設立

多樂利有限公司

登記地址: 新北市五股區五工二路116巷13號 | 負責人: 施維哲 | 統編: 22924153 | 核准設立

勝耀實業有限公司

登記地址: 新北市五股區五工二路116巷18號 | 負責人: 林飴真 | 統編: 23018690 | 核准設立

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與“貝斯美德”呼吸管路細菌過濾器及其配件同分類的醫療器材許可證資料集

“科云”閉合用傷口敷料 (滅菌)	英文品名: “BCT”Occlusive Wound Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003735號 \| 有效日期: 2021/09/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 科云生醫科技股份有限公司
“科云”藻酸鈣敷料 (滅菌)	英文品名: “BCT”Calcium Alginate Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003736號 \| 有效日期: 2021/09/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 科云生醫科技股份有限公司
"國瑞"牙齒骨內植入物附件(未滅菌)	英文品名: "GWOREI"Endosseous Dental Implant Accessories(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003737號 \| 有效日期: 2016/10/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 國瑞生醫科技股份有限公司
〝順林〞吸護醫用口罩 (未滅菌)	英文品名: 〝SULINE〞MEDICAL FACE MASK(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003749號 \| 有效日期: 2021/10/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/10/13 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 順林企業有限公司
"鉅邦" 非重吸入式呼吸面罩 (未滅菌)	英文品名: "GGM" Nonrebreathing Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003750號 \| 有效日期: 2021/10/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/08/06 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非重吸入式呼吸面罩(D.5570)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鉅邦醫材股份有限公司
"可唯視" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "Q Vision" Corrective spectacle lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003751號 \| 有效日期: 2016/10/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 嘉晏光學股份有限公司
"一成" 骨水泥分配器 (滅菌)	英文品名: "E CHENG" Cement dispenser (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003752號 \| 有效日期: 2016/10/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD;;委託製造 \| 申請商名稱: 一成模精密製造股份有限公司
"泓傑" 紗布 (滅菌/未滅菌)	英文品名: "HONG JIER" adsorbent gauzes (Sterile/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003753號 \| 有效日期: 2026/10/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 泓傑企業股份有限公司
"一成" 骨水泥攪拌器 (滅菌)	英文品名: "E CHENG" Cement mixer (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003754號 \| 有效日期: 2016/10/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/05/20 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床用骨水泥攪拌器(N.4210)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 一成模精密製造股份有限公司
“明冠” 牙科手用器械包(未滅菌)	英文品名: “MING GUAN”DENTAL HAND INSTRUMENT SET (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003755號 \| 有效日期: 2021/10/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 口鏡、探針及鑷子之醫療器材組合。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯和醫療器材股份有限公司
“科云” 親水性創傷覆蓋材 (滅菌)	英文品名: “BCT”HYDROPHILIC WOUND DRESSING (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003756號 \| 有效日期: 2021/10/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 科云生醫科技股份有限公司
"白宮" 眼科用眼罩 (滅菌)	英文品名: "WHITE HOUSE" Ophthalmic eye shield (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003757號 \| 有效日期: 2026/10/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用眼罩(M.4750)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 元成興業有限公司
“群祐”一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: “AESMED”Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003758號 \| 有效日期: 2021/10/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/11/19 \| 註銷理由: 自請註銷;;屆期未申請展延 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 群祐生技股份有限公司
"鈺弘" 彈性繃帶 (滅菌)	英文品名: "YUHONG" Elastic Bandage (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003759號 \| 有效日期: 2026/10/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 鈺弘國際有限公司
"鈺弘" 眼墊 (滅菌)	英文品名: "YUHONG" Eye Pad (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003761號 \| 有效日期: 2026/10/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「眼墊(I.4440)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 鈺弘國際有限公司