“紅晶”光療墊組
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“紅晶”光療墊組的英文品名是“Vigourays” Phototherapy Pad, 許可證字號是衛部醫器製字第006231號, 有效日期是2023/11/01, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是MD-PAD-I, MD-PAD-R以下空白, 限制項目是國　產, 申請商名稱是旭闊系統股份有限公司.

#“紅晶”光療墊組的地圖

許可證字號衛部醫器製字第006231號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/11/01
發證日期2018/11/01
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“紅晶”光療墊組
英文品名“Vigourays” Phototherapy Pad
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5500 紅外線燈
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格MD-PAD-I, MD-PAD-R以下空白
限制項目國　產
申請商名稱旭闊系統股份有限公司
申請商地址新北市五股區中興路1段8號5樓之9及之10
申請商統一編號27344844
製造商名稱旭闊系統股份有限公司
製造廠廠址新北市五股區中興路1段8號5樓之10
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2018/11/27
製造許可登錄編號GMP1526

許可證字號

衛部醫器製字第006231號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2023/11/01

發證日期

2018/11/01

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“紅晶”光療墊組

英文品名

“Vigourays” Phototherapy Pad

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一

O5500 紅外線燈

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

MD-PAD-I, MD-PAD-R以下空白

限制項目

國　產

申請商名稱

旭闊系統股份有限公司

申請商地址

新北市五股區中興路1段8號5樓之9及之10

申請商統一編號

27344844

製造商名稱

旭闊系統股份有限公司

製造廠廠址

新北市五股區中興路1段8號5樓之10

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2018/11/27

製造許可登錄編號

GMP1526

“紅晶”光療墊組地圖 [ 導航 ]

“紅晶”光療墊組的地址位於

新北市五股區中興路1段8號5樓之9及之10

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出進口廠商登記資料 資料集的 “紅晶”光療墊組 相關資料

@ “紅晶”光療墊組 於 出進口廠商登記資料

統一編號27344844
原始登記日期20040811
核發日期20210815
廠商中文名稱旭闊系統股份有限公司
廠商英文名稱SPINLUX TECHNOLOGY CORPORATION
中文營業地址臺北市大安區市民大道4段64號5樓之1
英文營業地址5F.-1, No. 64, Sec. 4, Civic Blvd., Da’an Dist., Taipei City 10697, Taiwan (R.O.C.)
代表人鄒O恩
電話號碼02-89769800
傳真號碼02-89769680
進口資格有
出口資格有
統一編號: 27344844
原始登記日期: 20040811
核發日期: 20210815
廠商中文名稱: 旭闊系統股份有限公司
廠商英文名稱: SPINLUX TECHNOLOGY CORPORATION
中文營業地址: 臺北市大安區市民大道4段64號5樓之1
英文營業地址: 5F.-1, No. 64, Sec. 4, Civic Blvd., Da’an Dist., Taipei City 10697, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 鄒O恩
電話號碼: 02-89769800
傳真號碼: 02-89769680
進口資格: 有
出口資格: 有

醫療器材許可證資料集 資料集的 “紅晶”光療墊組 相關資料

@ “紅晶”光療墊組 於 醫療器材許可證資料集

許可證字號衛部醫器製字第006231號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20231101
發證日期20181101
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“紅晶”光療墊組
英文品名“Vigourays” Phototherapy Pad
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5500 紅外線燈
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格MD-PAD-I, MD-PAD-R以下空白
限制項目國　產
申請商名稱旭闊系統股份有限公司
申請商地址新北市五股區中興路1段8號5樓之9及之10
申請商統一編號27344844
製造商名稱旭闊系統股份有限公司
製造廠廠址新北市五股區中興路1段8號5樓之10
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20181127
製造許可登錄編號GMP1526
許可證字號: 衛部醫器製字第006231號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20231101
發證日期: 20181101
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “紅晶”光療墊組
英文品名: “Vigourays” Phototherapy Pad
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5500 紅外線燈
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: MD-PAD-I, MD-PAD-R以下空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 旭闊系統股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區中興路1段8號5樓之9及之10
申請商統一編號: 27344844
製造商名稱: 旭闊系統股份有限公司
製造廠廠址: 新北市五股區中興路1段8號5樓之10
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20181127
製造許可登錄編號: GMP1526

根據識別碼 27344844 找到的相關資料

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# 27344844 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號27344844
原始登記日期20040811
核發日期20210815
廠商中文名稱旭闊系統股份有限公司
廠商英文名稱SPINLUX TECHNOLOGY CORPORATION
中文營業地址臺北市大安區市民大道4段64號5樓之1
英文營業地址5F.-1, No. 64, Sec. 4, Civic Blvd., Da’an Dist., Taipei City 10697, Taiwan (R.O.C.)
代表人鄒O恩
電話號碼02-89769800
傳真號碼02-89769680
進口資格有
出口資格有
統一編號: 27344844
原始登記日期: 20040811
核發日期: 20210815
廠商中文名稱: 旭闊系統股份有限公司
廠商英文名稱: SPINLUX TECHNOLOGY CORPORATION
中文營業地址: 臺北市大安區市民大道4段64號5樓之1
英文營業地址: 5F.-1, No. 64, Sec. 4, Civic Blvd., Da’an Dist., Taipei City 10697, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 鄒O恩
電話號碼: 02-89769800
傳真號碼: 02-89769680
進口資格: 有
出口資格: 有

# 27344844 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製字第006231號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20231101
發證日期20181101
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“紅晶”光療墊組
英文品名“Vigourays” Phototherapy Pad
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5500 紅外線燈
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格MD-PAD-I, MD-PAD-R以下空白
限制項目國　產
申請商名稱旭闊系統股份有限公司
申請商地址新北市五股區中興路1段8號5樓之9及之10
申請商統一編號27344844
製造商名稱旭闊系統股份有限公司
製造廠廠址新北市五股區中興路1段8號5樓之10
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20181127
製造許可登錄編號GMP1526
許可證字號: 衛部醫器製字第006231號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20231101
發證日期: 20181101
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “紅晶”光療墊組
英文品名: “Vigourays” Phototherapy Pad
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5500 紅外線燈
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: MD-PAD-I, MD-PAD-R以下空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 旭闊系統股份有限公司
申請商地址: 新北市五股區中興路1段8號5樓之9及之10
申請商統一編號: 27344844
製造商名稱: 旭闊系統股份有限公司
製造廠廠址: 新北市五股區中興路1段8號5樓之10
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20181127
製造許可登錄編號: GMP1526
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# 旭闊系統 於 醫療器材QMS製造許可資料集 - 1

製造廠名稱旭闊系統股份有限公司
製造廠地址新北市五股區中興路1段8號5樓之10
許可編號GMP1526
許可項目及作業內容光療墊
是否在3年有效期間內Y
有效期限2021-10-02
製造廠名稱: 旭闊系統股份有限公司
製造廠地址: 新北市五股區中興路1段8號5樓之10
許可編號: GMP1526
許可項目及作業內容: 光療墊
是否在3年有效期間內: Y
有效期限: 2021-10-02

# 旭闊系統 於 新北市工廠登記清冊v2 - 2

產品中類28電力設備及配備製造業 33其他製造業
工廠名稱旭闊系統股份有限公司
登記編號65002627
廠址新北市五股區興珍里中興路1段8號5樓之10
負責人姓名鄒世恩
產業類別28電力設備及配備製造業 33其他製造業
主要產品284照明設備及配備 332醫療器材及用品
登記核准日期1021118
工廠現況歇業-遷廠
產品中類: 28電力設備及配備製造業 33其他製造業
工廠名稱: 旭闊系統股份有限公司
登記編號: 65002627
廠址: 新北市五股區興珍里中興路1段8號5樓之10
負責人姓名: 鄒世恩
產業類別: 28電力設備及配備製造業 33其他製造業
主要產品: 284照明設備及配備 332醫療器材及用品
登記核准日期: 1021118
工廠現況: 歇業-遷廠

# 旭闊系統 於 醫療器材商資料集 - 3

機構代碼6131151754
機構名稱旭闊系統股份有限公司
種類製造業
地址新北市五股區中興路1段8號5樓之10
電話(空)
開業狀態歇業
機構代碼: 6131151754
機構名稱: 旭闊系統股份有限公司
種類: 製造業
地址: 新北市五股區中興路1段8號5樓之10
電話: (空)
開業狀態: 歇業

# 旭闊系統 於 醫療器材商資料集 - 4

機構代碼6231154800
機構名稱旭闊系統股份有限公司
種類販賣業
地址新北市五股區中興路1段8號5樓之9之10
電話(空)
開業狀態歇業
機構代碼: 6231154800
機構名稱: 旭闊系統股份有限公司
種類: 販賣業
地址: 新北市五股區中興路1段8號5樓之9之10
電話: (空)
開業狀態: 歇業
[ 搜尋所有 旭闊系統 ... ]

根據地址 新北市五股區中興路1段8號5樓之9及之10 找到的相關資料

無其他 新北市五股區中興路1段8號5樓之9及之10 資料。

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旭闊系統的黃頁資料

(以下顯示 1 筆)

旭闊系統股份有限公司 | 地址: 台北市信義區信義路五段5號7樓7C02室 | 電話: 02-8780-6208

名稱 旭闊系統 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有 旭闊系統)
公司地址負責人統一編號狀態

臺北市大安區市民大道4段64號5樓之1		鄒世恩27344844核准設立

登記地址: 臺北市大安區市民大道4段64號5樓之1 | 負責人: 鄒世恩 | 統編: 27344844 | 核准設立

與“紅晶”光療墊組同分類的醫療器材許可證資料集

人工肺動脈瓣膜

英文品名: "BJORK-SHILEY" PULMONIC GRAFT VALVE PROSTHESES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001903號 | 有效日期: 1989/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＰＧＶ　１４，ＰＧＶ　１６，ＰＧＶ　１８，ＰＧＶ　２０，ＰＧＶ，２２，ＰＧＶ　２６，ＰＧＶＣ　１４，ＰＧＶＣ　１６，ＰＧＶＣ　１８，ＰＧＶＣ　２０，ＰＧＶＣ　２２，ＰＧＶＣ　２６． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司

氣管切開輸氧套管

英文品名: "SHILEY" TRACHEOSTOMY TUBES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001904號 | 有效日期: 1989/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＬＰＣ，ＰＲＶ，ＮＴ，ＰＴ，ＳＣＴ，ＣＦＮ，ＣＦＳ，ＦＥＮ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司

矽質引流管

英文品名: "AXIOM" SILICONE MEDIASTINAL DRAIN | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001914號 | 有效日期: 1987/02/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/02/05 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: １．ＥＹＥＳ　ＯＮ　ＣＵＲＶＥＤ　ＳＵＲＦＡＣＥ？ＢＯＴＨ　ＳＩＤＥＳ．２．ＥＹＥＳ　ＯＮＦＬＡＴ　ＳＵＲＦＡＣＥ？ＯＮＥ　ＳＩＤＥ　ＯＮＬＹ．３．ＥＹＥＳ　ＯＮ　ＦＬＡＴ　ＳＵＲＦＡＣＥ？ＢＯＴＨ　... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 禾新貿易有限公司

人工主動脈血管瓣膜

英文品名: "BJORK-SHILEY" AORTIC GRAFT VALUE PROSTHESES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001905號 | 有效日期: 1989/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ２１ＡＧＶ　ＯＲ　２１ＡＧＶＭ，２３ＡＧＶ　ＯＲ　２３ＡＧＶＭ，　２５ＡＧＶ　ＯＲ　２５ＡＧＶＭ，２７ＡＧＶ　ＯＲ　２７ＡＧＶＭ，　２９ＡＧＶ　ＯＲ　２９ＡＧＶＭ，３１ＡＧＶ　ＯＲ３１ＡＧＶＭ，　３３... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司

氣管內管

英文品名: "SHILEY" ENDOTRACHEAL TUBES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001906號 | 有效日期: 1989/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: （１）ＬＯＷ　ＰＲＥＳＳＵＲＥ　ＣＵＦＦＥＤ　ＯＲＡＬ？ＮＡＳＡＬ　ＭＵＲＰＨＹ；５ＬＯＷ，６ＬＯＷ，６５ＬＯＷ，７ＬＯＷ，７５ＬＯＷ，８ＬＯＷ，８５ＬＯＷ，９ＬＯＷ，１０ＬＯＷ，（２）ＰＥＤＩＡＴＲ... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司

嬰兒用氧氣罩

英文品名: "SHILEY" INFANT OXYGEN HOOD | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001907號 | 有效日期: 1989/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＩＯＨ，ＮＯＨ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司

凹凸型人工心臟瓣膜

英文品名: "BJORK-SHILEY" CARDIAC VALVE PROSTHESIS WITH ONCAUE DISC | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001908號 | 有效日期: 1987/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: １７ＡＢＣ，１７ＭＢＣ，１９ＡＢＣ，１９ＭＢＣ，２１ＡＢＣ，２１ＭＢＣ，２３ＡＢＣ，２３ＭＢＣ，２５ＡＢＣ，２５ＭＢＣ，２７ＡＢＣ，２７ＭＢＣ，３１ＭＢＣ，１７ＭＢＲＣ，１７ＭＢＵＣ，１９ＭＢＲＣ，１... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司

腰椎穿刺針

英文品名: "VERMED" LUMBAR PUNCTURE NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001909號 | 有效日期: 1987/02/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

腹部導尿穿刺針

英文品名: "VERMED" UROMANOCATH | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001910號 | 有效日期: 1987/02/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

電子血壓計

英文品名: "MEDTEK" ELECTRIC SPHYGMONANOMETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001911號 | 有效日期: 1987/02/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＢＰＩ？４２０ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西河國際股份有限公司

矽質腹腔大量引流管

英文品名: "AXIOM" SUMP DRAINS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001912號 | 有效日期: 1987/02/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/02/05 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＤＵＡＬ　ＳＵＭＰ，ＵＮＩ　ＳＵＭＰ，ＦＩＬＴＥＲＥＤ　ＤＵＡＬ　ＳＵＭＰ，ＦＩＬＴＥＲＥＤ　ＭＥＤＩＡＳＴＩＮＡＬ　ＳＵＭＰ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 禾新貿易有限公司

矽質胸腔引流管

英文品名: "AXIOM" THORACIC SILICONE DRAIN | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001913號 | 有效日期: 1987/02/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/02/05 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 禾新貿易有限公司

邦迪斯血漿銅藍蛋白分析套組

英文品名: The Binding Site Optilite Caeruloplasmin Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032938號 | 有效日期: 2024/10/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品搭配Binding Site Optilite分析儀，用於體外定量分析人類血清、肝素鋰鹽血漿的血漿銅藍蛋白，以幫助診斷銅代謝紊亂。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NK045.OPT，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

羅氏可霸斯總膽紅素第三代生化檢驗試劑

英文品名: cobas c BILT3 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032939號 | 有效日期: 2024/10/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 效能(規格08056960190新增適用機型)變更：本產品係搭配Roche/Hitachi cobas c 303和cobas c 503系統上定量檢測成人和新生兒的血清和血漿中總膽紅素之體外診斷測試... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原108年11月6日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“即刻確認”血小板凝集反應檢驗系統試劑組

英文品名: VerifyNow PRUTest | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032937號 | 有效日期: 2024/10/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品須搭配VerifyNow System，可在檢驗室或定點照護單位，使用全血檢測測量血小板P2Y12接受器的阻斷情形，限專業人士使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 85225，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司

人工肺動脈瓣膜

英文品名: "BJORK-SHILEY" PULMONIC GRAFT VALVE PROSTHESES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001903號 | 有效日期: 1989/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＰＧＶ　１４，ＰＧＶ　１６，ＰＧＶ　１８，ＰＧＶ　２０，ＰＧＶ，２２，ＰＧＶ　２６，ＰＧＶＣ　１４，ＰＧＶＣ　１６，ＰＧＶＣ　１８，ＰＧＶＣ　２０，ＰＧＶＣ　２２，ＰＧＶＣ　２６． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司

氣管切開輸氧套管

英文品名: "SHILEY" TRACHEOSTOMY TUBES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001904號 | 有效日期: 1989/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＬＰＣ，ＰＲＶ，ＮＴ，ＰＴ，ＳＣＴ，ＣＦＮ，ＣＦＳ，ＦＥＮ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司

矽質引流管

英文品名: "AXIOM" SILICONE MEDIASTINAL DRAIN | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001914號 | 有效日期: 1987/02/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/02/05 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: １．ＥＹＥＳ　ＯＮ　ＣＵＲＶＥＤ　ＳＵＲＦＡＣＥ？ＢＯＴＨ　ＳＩＤＥＳ．２．ＥＹＥＳ　ＯＮＦＬＡＴ　ＳＵＲＦＡＣＥ？ＯＮＥ　ＳＩＤＥ　ＯＮＬＹ．３．ＥＹＥＳ　ＯＮ　ＦＬＡＴ　ＳＵＲＦＡＣＥ？ＢＯＴＨ　... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 禾新貿易有限公司

人工主動脈血管瓣膜

英文品名: "BJORK-SHILEY" AORTIC GRAFT VALUE PROSTHESES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001905號 | 有效日期: 1989/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ２１ＡＧＶ　ＯＲ　２１ＡＧＶＭ，２３ＡＧＶ　ＯＲ　２３ＡＧＶＭ，　２５ＡＧＶ　ＯＲ　２５ＡＧＶＭ，２７ＡＧＶ　ＯＲ　２７ＡＧＶＭ，　２９ＡＧＶ　ＯＲ　２９ＡＧＶＭ，３１ＡＧＶ　ＯＲ３１ＡＧＶＭ，　３３... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司

氣管內管

英文品名: "SHILEY" ENDOTRACHEAL TUBES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001906號 | 有效日期: 1989/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: （１）ＬＯＷ　ＰＲＥＳＳＵＲＥ　ＣＵＦＦＥＤ　ＯＲＡＬ？ＮＡＳＡＬ　ＭＵＲＰＨＹ；５ＬＯＷ，６ＬＯＷ，６５ＬＯＷ，７ＬＯＷ，７５ＬＯＷ，８ＬＯＷ，８５ＬＯＷ，９ＬＯＷ，１０ＬＯＷ，（２）ＰＥＤＩＡＴＲ... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司

嬰兒用氧氣罩

英文品名: "SHILEY" INFANT OXYGEN HOOD | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001907號 | 有效日期: 1989/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＩＯＨ，ＮＯＨ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司

凹凸型人工心臟瓣膜

英文品名: "BJORK-SHILEY" CARDIAC VALVE PROSTHESIS WITH ONCAUE DISC | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001908號 | 有效日期: 1987/02/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: １７ＡＢＣ，１７ＭＢＣ，１９ＡＢＣ，１９ＭＢＣ，２１ＡＢＣ，２１ＭＢＣ，２３ＡＢＣ，２３ＭＢＣ，２５ＡＢＣ，２５ＭＢＣ，２７ＡＢＣ，２７ＭＢＣ，３１ＭＢＣ，１７ＭＢＲＣ，１７ＭＢＵＣ，１９ＭＢＲＣ，１... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司

腰椎穿刺針

英文品名: "VERMED" LUMBAR PUNCTURE NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001909號 | 有效日期: 1987/02/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

腹部導尿穿刺針

英文品名: "VERMED" UROMANOCATH | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001910號 | 有效日期: 1987/02/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 春菖貿易有限公司

電子血壓計

英文品名: "MEDTEK" ELECTRIC SPHYGMONANOMETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001911號 | 有效日期: 1987/02/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＢＰＩ？４２０ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西河國際股份有限公司

矽質腹腔大量引流管

英文品名: "AXIOM" SUMP DRAINS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001912號 | 有效日期: 1987/02/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/02/05 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＤＵＡＬ　ＳＵＭＰ，ＵＮＩ　ＳＵＭＰ，ＦＩＬＴＥＲＥＤ　ＤＵＡＬ　ＳＵＭＰ，ＦＩＬＴＥＲＥＤ　ＭＥＤＩＡＳＴＩＮＡＬ　ＳＵＭＰ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 禾新貿易有限公司

矽質胸腔引流管

英文品名: "AXIOM" THORACIC SILICONE DRAIN | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001913號 | 有效日期: 1987/02/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/02/05 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 禾新貿易有限公司

邦迪斯血漿銅藍蛋白分析套組

英文品名: The Binding Site Optilite Caeruloplasmin Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032938號 | 有效日期: 2024/10/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品搭配Binding Site Optilite分析儀，用於體外定量分析人類血清、肝素鋰鹽血漿的血漿銅藍蛋白，以幫助診斷銅代謝紊亂。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NK045.OPT，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

羅氏可霸斯總膽紅素第三代生化檢驗試劑

英文品名: cobas c BILT3 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032939號 | 有效日期: 2024/10/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 效能(規格08056960190新增適用機型)變更：本產品係搭配Roche/Hitachi cobas c 303和cobas c 503系統上定量檢測成人和新生兒的血清和血漿中總膽紅素之體外診斷測試... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原108年11月6日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“即刻確認”血小板凝集反應檢驗系統試劑組

英文品名: VerifyNow PRUTest | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032937號 | 有效日期: 2024/10/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品須搭配VerifyNow System，可在檢驗室或定點照護單位，使用全血檢測測量血小板P2Y12接受器的阻斷情形，限專業人士使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 85225，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣沃芬有限公司

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