"愛科來"尿液檢測試紙 (10PA)
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中文品名"愛科來"尿液檢測試紙 (10PA)的英文品名是"Arkray "Aution Sticks 10PA, 許可證字號是衛署醫器輸字第021109號, 有效日期是2020/05/24, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2022/07/15, 註銷理由是未展延而逾期者, 許可證種類是09, 效能是測定尿液中的葡萄糖、蛋白質、膽紅素、尿後膽色素原、肌酸酐、酸鹼值、潛血液、酮、亞硝酸鹽和白血球。, 主成分略述是1.Glucose: Glucose oxidase (GOD) …………………………...…700 I.U. \n Peroxidase (POD) ……………………………..…….175 P.U.\n4-Aminoantipyrine (4-AAP) ………………………..14.0 mg\n1-..., 醫器規格是100 strips/container, 限制項目是輸入, 申請商名稱是生展生物科技股份有限公司.

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許可證字號	衛署醫器輸字第021109號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/07/15
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2020/05/24
發證日期	2010/05/24
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00602110902
中文品名	"愛科來"尿液檢測試紙 (10PA)
英文品名	"Arkray "Aution Sticks 10PA
效能	測定尿液中的葡萄糖、蛋白質、膽紅素、尿後膽色素原、肌酸酐、酸鹼值、潛血液、酮、亞硝酸鹽和白血球。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	B 血液學、病理學及基因學
醫器次類別一	B.7675 白血球過氧化酵素試驗
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	1.Glucose: Glucose oxidase (GOD) …………………………...…700 I.U. \n Peroxidase (POD) ……………………………..…….175 P.U.\n4-Aminoantipyrine (4-AAP) ………………………..14.0 mg\n1-Naphthol-3, 6-disulfonic acid, disodium salt….. 14.0 mg \n2.Protein: Tetrabromophenol blue (TBPB) ………………….…..0.35 mg \n3.Bilirubin: 2-Methyl-5-nitroaniline …………………………….1.9 mg\nSodium nitrite ……………………………………….1.0 mg\n4.Urobilinogen: 3, 3-Dimethoxy-4, 4-biphenylbis (diazonium tetrafluoroborate)…………………0.16mg\n5.Creatinine: 2,6-Dichloro-4-hydroxy-3,3-dimethyl-3-sulfofuchsone-5,5-dicarboxylic acid trisodium salt………………………………………………………………………0.34mg \nPalladium (Ⅱ) chloride……………………………………………………...……0.10mg\n6.PH: Bromocresol green ………………………………..…….0.07 mg\nBromoxylenol blue ……………………………………….0.72 mg \n7.Blood: Cumene hydroperoxide (CHP) ………………….……30.0 mg\n3, 3, 5, 5-Tetramethylbenzidine (TMBZ) …………..….15.0 mg\n8.Ketones: Sodium nitroprusside ………………………………12.0 mg\n9.Nitrite: Sulfanilamide……………………………………….. 3.9 mg\nN-1-Naphthylethylenediamine dih
醫器規格	100 strips/container
限制項目	輸入
申請商名稱	生展生物科技股份有限公司
申請商地址	台南市新營區開元路154號A棟
申請商統一編號	16130471
製造商名稱	ARKRAY Factory, Inc., Head office factory
製造廠廠址	1480 KOJI, KONAN-CHO, KOKA-SHI, SHIGA, 520-3306, JAPAN.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	2022/11/22
製造許可登錄編號	QSD4937 QSD4937 QSD4937 QSD4937 QSD4937 QSD4937 QSD4937 QSD4937 QSD4937

許可證字號

衛署醫器輸字第021109號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2022/07/15

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

2020/05/24

發證日期

2010/05/24

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA00602110902

中文品名

"愛科來"尿液檢測試紙 (10PA)

英文品名

"Arkray "Aution Sticks 10PA

效能

測定尿液中的葡萄糖、蛋白質、膽紅素、尿後膽色素原、肌酸酐、酸鹼值、潛血液、酮、亞硝酸鹽和白血球。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

B 血液學、病理學及基因學

醫器次類別一

B.7675 白血球過氧化酵素試驗

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

1.Glucose: Glucose oxidase (GOD) …………………………...…700 I.U. \n Peroxidase (POD) ……………………………..…….175 P.U.\n4-Aminoantipyrine (4-AAP) ………………………..14.0 mg\n1-Naphthol-3, 6-disulfonic acid, disodium salt….. 14.0 mg \n2.Protein: Tetrabromophenol blue (TBPB) ………………….…..0.35 mg \n3.Bilirubin: 2-Methyl-5-nitroaniline …………………………….1.9 mg\nSodium nitrite ……………………………………….1.0 mg\n4.Urobilinogen: 3, 3-Dimethoxy-4, 4-biphenylbis (diazonium tetrafluoroborate)…………………0.16mg\n5.Creatinine: 2,6-Dichloro-4-hydroxy-3,3-dimethyl-3-sulfofuchsone-5,5-dicarboxylic acid trisodium salt………………………………………………………………………0.34mg \nPalladium (Ⅱ) chloride……………………………………………………...……0.10mg\n6.PH: Bromocresol green ………………………………..…….0.07 mg\nBromoxylenol blue ……………………………………….0.72 mg \n7.Blood: Cumene hydroperoxide (CHP) ………………….……30.0 mg\n3, 3, 5, 5-Tetramethylbenzidine (TMBZ) …………..….15.0 mg\n8.Ketones: Sodium nitroprusside ………………………………12.0 mg\n9.Nitrite: Sulfanilamide……………………………………….. 3.9 mg\nN-1-Naphthylethylenediamine dih

醫器規格

100 strips/container

限制項目

輸入

申請商名稱

生展生物科技股份有限公司

申請商地址

台南市新營區開元路154號A棟

申請商統一編號

16130471

製造商名稱

ARKRAY Factory, Inc., Head office factory

製造廠廠址

1480 KOJI, KONAN-CHO, KOKA-SHI, SHIGA, 520-3306, JAPAN.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2022/11/22

製造許可登錄編號

QSD4937 QSD4937 QSD4937 QSD4937 QSD4937 QSD4937 QSD4937 QSD4937 QSD4937

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王盛世	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 生展生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 16130471
陳威仁	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 12651146 \| 所代表法人: 生達化學製藥股份有限公司 \| 生展生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 16130471
范滋庭	職稱: 董事 \| 持有股份數: 12651146 \| 所代表法人: 生達化學製藥股份有限公司 \| 生展生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 16130471
凃阿清	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 生展生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 16130471
葉翠雯	職稱: 董事 \| 持有股份數: 12651146 \| 所代表法人: 生達化學製藥股份有限公司 \| 生展生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 16130471
黃昭媛	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 生展生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 16130471
李世傑	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 生展生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 16130471

王盛世

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 生展生物科技股份有限公司 | 統一編號: 16130471

陳威仁

職稱: 董事長 | 持有股份數: 12651146 | 所代表法人: 生達化學製藥股份有限公司 | 生展生物科技股份有限公司 | 統一編號: 16130471

范滋庭

職稱: 董事 | 持有股份數: 12651146 | 所代表法人: 生達化學製藥股份有限公司 | 生展生物科技股份有限公司 | 統一編號: 16130471

凃阿清

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 生展生物科技股份有限公司 | 統一編號: 16130471

葉翠雯

職稱: 董事 | 持有股份數: 12651146 | 所代表法人: 生達化學製藥股份有限公司 | 生展生物科技股份有限公司 | 統一編號: 16130471

黃昭媛

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 生展生物科技股份有限公司 | 統一編號: 16130471

李世傑

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 生展生物科技股份有限公司 | 統一編號: 16130471

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生展生物科技股份有限公司

統一編號: 16130471 | 電話號碼: 06-6323588 | 臺南市新營區開元路154號A棟

生展生物科技股份有限公司

統一編號: 16130471 | 電話號碼: 06-6323588 | 臺南市新營區開元路154號A棟

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生展生物科技股份有限公司雲科廠	主要產品: 200藥品及醫用化學製品、089其他食品 \| 統一編號: 16130471 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 雲林縣斗六市長安里科加六路32號
生展生物科技股份有限公司南科分公司	主要產品: 089其他食品、092非酒精飲料 \| 統一編號: 16130471 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 臺南市新市區豐華里大順九路9號
生展生物科技股份有限公司	主要產品: 200藥品及醫用化學製品、089其他食品、092非酒精飲料 \| 統一編號: 16130471 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 臺南市新營區土庫里開元路154號Ａ棟

生展生物科技股份有限公司雲科廠

主要產品: 200藥品及醫用化學製品、089其他食品 | 統一編號: 16130471 | 工廠登記狀態: 生產中 | 雲林縣斗六市長安里科加六路32號

生展生物科技股份有限公司南科分公司

主要產品: 089其他食品、092非酒精飲料 | 統一編號: 16130471 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺南市新市區豐華里大順九路9號

生展生物科技股份有限公司

主要產品: 200藥品及醫用化學製品、089其他食品、092非酒精飲料 | 統一編號: 16130471 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺南市新營區土庫里開元路154號Ａ棟

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"愛科來" 尿酸檢測試紙(未滅菌)	英文品名: "Arkray" SPOTCHEM D UA Reagent Strip (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022997號 \| 有效日期: 2027/12/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「尿酸試驗系統(A.1775)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司
"愛科來"多項檢測試紙(Panel-2)	英文品名: Spotchem I I Panel-2 Reagent Strip "Arkray" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015711號 \| 有效日期: 2025/12/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用在以血清或血漿做LDH, Albumin, Total Protein, Uric Acid, Calcium, 及Triglyceride 定量測定的試管診斷試藥，專用於SPOTCHEM儀器。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reactive Ingredients per 100 Reagent Strip:\n1.LDH:Lithium L-lactate 9.3 mg\nNicotinamide adenine di... \| 醫器規格: 50 strips。新增規格：25 Strips。酌修仿單、標籤文字內容，核准內容詳如中文仿單核定本(原94年12月20日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司
"愛科來"多項檢測試紙(Panel-2)	英文品名: Spotchem I I Panel-2 Reagent Strip "Arkray" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015711號 \| 有效日期: 20251220 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 用在以血清或血漿做LDH, Albumin, Total Protein, Uric Acid, Calcium, 及Triglyceride 定量測定的試管診斷試藥，專用於SPOTCHEM儀器。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 50 strips。新增規格：25 Strips。酌修仿單、標籤文字內容，核准內容詳如中文仿單核定本(原94年12月20日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司
"博爾" 麥道尼克紅血球溶解劑 (未滅菌)	英文品名: "Boule" Medonic Lyse (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006709號 \| 有效日期: 2018/04/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/20 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「紅血球溶解劑(B.8540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司
"博爾" 麥道尼克紅血球溶解劑 (未滅菌)	英文品名: "Boule" Medonic Lyse (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006709號 \| 有效日期: 20180430 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191220 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司
"愛科來"天門冬胺酸轉胺每檢測試紙	英文品名: Spotchem II GOT/AST Reagent Strip "Arkray" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015698號 \| 有效日期: 2025/12/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: SPOTCHEM II GOT試藥試用在以血清或血漿做GOT定量測定的試管診斷試藥。這產品是專用於SPOTCHEM儀器。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reactive Ingredients per 100 Reagent Strips:\nSodium L-aspartate 20.0 mg\na-Ketoglutaric acid 1.6 mg... \| 醫器規格: 50 tests。增加規格:25 tests。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司
"愛科來"天門冬胺酸轉胺每檢測試紙	英文品名: Spotchem II GOT/AST Reagent Strip "Arkray" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015698號 \| 有效日期: 20251220 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: SPOTCHEM II GOT試藥試用在以血清或血漿做GOT定量測定的試管診斷試藥。這產品是專用於SPOTCHEM儀器。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 50 tests。增加規格:25 tests。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司
“愛科來”多項檢測試紙 (腎臟疾病檢測-2)	英文品名: Spotchem II Kidney-2 Reagent Strip“Arkray” \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019961號 \| 有效日期: 2024/03/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於定量血清或血漿中的肌酸酐、白蛋白、總質白質、尿酸、尿素氮。本品專用於SPOTCHEM儀器。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 2.Albumin：Bromocresol green 2.0mg 3.Total Protein：Copper sulfate 38.7mg Reactive Ingredients per 100... \| 醫器規格: # 77266：50 Strips規格變更及仿單變更：詳如中文仿單核定本(原98年4月27日仿單標籤核定本正本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司
“愛科來”多項檢測試紙 (腎臟疾病檢測-2)	英文品名: Spotchem II Kidney-2 Reagent Strip“Arkray” \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019961號 \| 有效日期: 20240309 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品用於定量血清或血漿中的肌酸酐、白蛋白、總質白質、尿酸、尿素氮。本品專用於SPOTCHEM儀器。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: # 77266：50 Strips規格變更及仿單變更：詳如中文仿單核定本(原98年4月27日仿單標籤核定本正本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司
"愛科來" 尿液分析檢測儀 (未滅菌)	英文品名: "Arkray" PocketChem UA (PU-4010) (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016051號 \| 有效日期: 2026/01/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「自動尿液分析系統(A.2900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司
"愛科來" 尿液分析檢測儀 (未滅菌)	英文品名: "Arkray" PocketChem UA (PU-4010) (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016051號 \| 有效日期: 20260106 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司
"愛科來" 乳酸脫氫每檢測試紙 (未滅菌)	英文品名: Spotchem II LDH Reagent Strip "Arkray" (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000368號 \| 有效日期: 2025/09/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用以檢測血清或血漿中之乳酸脫氫每(LDH)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 100 strips contains: Lithium L-lactate 9.3 mg Nicotinamide adenine dinucleotide (NAD) 16.6 mg Tetraz... \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司
"愛科來" 乳酸脫氫每檢測試紙 (未滅菌)	英文品名: Spotchem II LDH Reagent Strip "Arkray" (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000368號 \| 有效日期: 20250902 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 用以檢測血清或血漿中之乳酸脫氫每(LDH)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司
“博爾”麥道尼克M-系列紅血球溶解劑 (未滅菌)	英文品名: “Boule” Medonic M-series Lyse (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013330號 \| 有效日期: 2018/08/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「紅血球溶解劑(B.8540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司
“博爾”麥道尼克M-系列紅血球溶解劑 (未滅菌)	英文品名: “Boule” Medonic M-series Lyse (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013330號 \| 有效日期: 20180826 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「紅血球溶解劑(B.8540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司
"愛科來" 尿液檢測試紙 (4EA)	英文品名: AUTION Sticks (4EA) "Arkray" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014912號 \| 有效日期: 2020/11/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量尿液中4項生化檢驗項目。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: GlucoseGlucose oxidasePeroxidase4-Aminoantipyrine1-Naphthol-3, 6-disulfonic acid, disodium saltProte... \| 醫器規格: 100 strips, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司
"愛科來" 尿液檢測試紙 (4EA)	英文品名: AUTION Sticks (4EA) "Arkray" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014912號 \| 有效日期: 20201122 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 測量尿液中4項生化檢驗項目。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 100 strips, 以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司
"愛科來" 乳酸檢測儀 (未滅菌)	英文品名: "Arkray" Lactate Pro2 (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016008號 \| 有效日期: 2025/12/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「乳酸試驗系統(A.1450)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司
"愛科來" 乳酸檢測儀 (未滅菌)	英文品名: "Arkray" Lactate Pro2 (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016008號 \| 有效日期: 20251223 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「乳酸試驗系統(A.1450)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司

"愛科來" 尿酸檢測試紙(未滅菌)

"愛科來"多項檢測試紙(Panel-2)

"愛科來"多項檢測試紙(Panel-2)

"博爾" 麥道尼克紅血球溶解劑 (未滅菌)

"博爾" 麥道尼克紅血球溶解劑 (未滅菌)

"愛科來"天門冬胺酸轉胺每檢測試紙

"愛科來"天門冬胺酸轉胺每檢測試紙

“愛科來”多項檢測試紙 (腎臟疾病檢測-2)

“愛科來”多項檢測試紙 (腎臟疾病檢測-2)

"愛科來" 尿液分析檢測儀 (未滅菌)

"愛科來" 尿液分析檢測儀 (未滅菌)

"愛科來" 乳酸脫氫每檢測試紙 (未滅菌)

"愛科來" 乳酸脫氫每檢測試紙 (未滅菌)

“博爾”麥道尼克M-系列紅血球溶解劑 (未滅菌)

“博爾”麥道尼克M-系列紅血球溶解劑 (未滅菌)

"愛科來" 尿液檢測試紙 (4EA)

"愛科來" 尿液檢測試紙 (4EA)

"愛科來" 乳酸檢測儀 (未滅菌)

"愛科來" 乳酸檢測儀 (未滅菌)

全部藥品許可證資料集資料集的 "愛科來"尿液檢測試紙 (10PA) 相關資料

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生達腸博適膠囊	英文品名: PROBACI Capsules \| 許可證字號: 衛署藥製字第057179號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2027/04/12 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 緩解輕度腹瀉、腹痛及便秘、整腸(調整排便)、軟便。 \| 劑型: 膠囊劑 \| 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 \| 主成分略述: BACILLUS COAGULANS \| 製造商名稱: 盈盈生技製藥股份有限公司三峽廠
生展益軍團錠	英文品名: Salvabact Tablets \| 許可證字號: 衛部藥製字第060195號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2028/11/09 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 緩解輕度腹瀉、腹痛及便秘、整腸(調整排便)、軟便。 \| 劑型: 錠劑 \| 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 \| 主成分略述: BACILLUS COAGULANS \| 製造商名稱: 盈盈生技製藥股份有限公司三峽廠
"生展"芽孢乳酸菌	英文品名: "Syngen" Bacosphere \| 許可證字號: 衛部藥製字第059779號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2027/10/02 \| 許可證種類: 原料藥 \| 適應症: 整腸劑。 \| 劑型: 粉劑 \| 藥品類別: 製劑原料 \| 主成分略述: \| 製造商名稱: 生展生物科技股份有限公司
生展百二好菌散劑	英文品名: Syngen Protroops Powder \| 許可證字號: 衛部藥製字第059795號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2027/10/31 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 緩解輕度腹瀉、腹痛及便秘、整腸(調整排便)、軟便。 \| 劑型: 散劑 \| 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 \| 主成分略述: BACILLUS COAGULANS \| 製造商名稱: 盈盈生技製藥股份有限公司三峽廠
"生展"羅瓦斯達汀	英文品名: LOVASTATIN "SYNGEN" \| 許可證字號: 衛署藥製字第039091號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/02/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 有效日期: 2015/07/29 \| 許可證種類: 原料藥 \| 適應症: 抗高脂血症 \| 劑型: 原料藥結晶性粉末 \| 藥品類別: 製劑原料 \| 主成分略述: LOVASTATIN \| 製造商名稱: 生展生物科技股份有限公司
"生展"褐黴酸	英文品名: FUSIDIC ACID "SYNGEN" \| 許可證字號: 衛署藥製字第044543號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/02/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 有效日期: 2016/07/18 \| 許可證種類: 原料藥 \| 適應症: 抗菌劑。 \| 劑型: （粉） \| 藥品類別: 製劑原料 \| 主成分略述: FUSIDIC ACID \| 製造商名稱: 生展生物科技股份有限公司
"生展"褐黴酸鈉鹽	英文品名: SODIUM FUSIDATE "SYNGEN" \| 許可證字號: 衛署藥製字第044502號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/02/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 有效日期: 2016/06/29 \| 許可證種類: 原料藥 \| 適應症: 抗菌劑。 \| 劑型: （粉） \| 藥品類別: 製劑原料 \| 主成分略述: FUSIDATE SODIUM \| 製造商名稱: 生展生物科技股份有限公司
“生展”莫匹羅星	英文品名: “Syngen” Mupirocin \| 許可證字號: 衛署藥製字第055574號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2025/12/08 \| 許可證種類: 原料藥 \| 適應症: 金黃色葡萄球菌、葡萄球菌、鏈球菌所引起之皮膚感染症。 \| 劑型: 原料藥結晶性粉末 \| 藥品類別: 製劑原料 \| 主成分略述: \| 製造商名稱: 生展生物科技股份有限公司

生達腸博適膠囊

生展益軍團錠

"生展"芽孢乳酸菌

生展百二好菌散劑

"生展"羅瓦斯達汀

"生展"褐黴酸

"生展"褐黴酸鈉鹽

“生展”莫匹羅星

食品業者登錄資料集資料集的 "愛科來"尿液檢測試紙 (10PA) 相關資料

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生展生物科技股份有限公司	食品業者登錄字號: D-116130471-00000-4 \| 登錄項目: 公司/商業登記 \| 公司統一編號: 16130471 \| 台南市新營區開元路154號A棟
生展生物科技股份有限公司	食品業者登錄字號: D-116130471-00003-7 \| 登錄項目: 工廠/製造場所 \| 公司統一編號: 16130471 \| 台南市新市區豐華里大順九路9號
生展生物科技股份有限公司	食品業者登錄字號: D-116130471-00001-5 \| 登錄項目: 工廠/製造場所 \| 公司統一編號: 16130471 \| 台南市新營區土庫里開元路154號Ａ棟
生展生物科技股份有限公司	食品業者登錄字號: D-116130471-00002-6 \| 登錄項目: 販售場所 \| 公司統一編號: 16130471 \| 台南市新營區開元路154號Ａ棟

生展生物科技股份有限公司

食品業者登錄字號: D-116130471-00000-4 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 16130471 | 台南市新營區開元路154號A棟

生展生物科技股份有限公司

食品業者登錄字號: D-116130471-00003-7 | 登錄項目: 工廠/製造場所 | 公司統一編號: 16130471 | 台南市新市區豐華里大順九路9號

生展生物科技股份有限公司

食品業者登錄字號: D-116130471-00001-5 | 登錄項目: 工廠/製造場所 | 公司統一編號: 16130471 | 台南市新營區土庫里開元路154號Ａ棟

生展生物科技股份有限公司

食品業者登錄字號: D-116130471-00002-6 | 登錄項目: 販售場所 | 公司統一編號: 16130471 | 台南市新營區開元路154號Ａ棟

未註銷藥品許可證資料集資料集的 "愛科來"尿液檢測試紙 (10PA) 相關資料

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生達腸博適膠囊	英文品名: PROBACI Capsules \| 適應症: 緩解輕度腹瀉、腹痛及便秘、整腸(調整排便)、軟便。 \| 劑型: 膠囊劑 \| 包裝: PTP 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: BACILLUS COAGULANS \| 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司 \| 有效日期: 2027/04/12
生展益軍團錠	英文品名: Salvabact Tablets \| 適應症: 緩解輕度腹瀉、腹痛及便秘、整腸(調整排便)、軟便。 \| 劑型: 錠劑 \| 包裝: PETE塑膠瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: BACILLUS COAGULANS \| 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司 \| 有效日期: 2028/11/09
"生展"芽孢乳酸菌	英文品名: "Syngen" Bacosphere \| 適應症: 整腸劑。 \| 劑型: 粉劑 \| 包裝: 鋁箔袋裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: \| 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司 \| 有效日期: 2027/10/02
生展百二好菌散劑	英文品名: Syngen Protroops Powder \| 適應症: 緩解輕度腹瀉、腹痛及便秘、整腸(調整排便)、軟便。 \| 劑型: 散劑 \| 包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔袋盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: BACILLUS COAGULANS \| 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司 \| 有效日期: 2027/10/31
“生展”莫匹羅星	英文品名: “Syngen” Mupirocin \| 適應症: 金黃色葡萄球菌、葡萄球菌、鏈球菌所引起之皮膚感染症。 \| 劑型: 原料藥結晶性粉末 \| 包裝: 鋁箔袋裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: \| 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司 \| 有效日期: 2025/12/08

生達腸博適膠囊

生展益軍團錠

"生展"芽孢乳酸菌

生展百二好菌散劑

“生展”莫匹羅星

根據識別碼 16130471 找到的相關資料

生展生物枓技股份有限公司

電話: 06-6323588 | 產品: 生技保健食品素材(微生物發酵類之保健食品: 乳酸菌、靈芝、冬蟲夏草)、保健飲品（美容保養、養生保健）從事保健食品代工，專營各類生物科技保健食品處方設計，研發，生產，委託生產等，產品內容包含粉劑，錠... | 地址: 台南縣新營市土庫里6之20號 | 種類: 保健計畫合作廠商

@ 保健食品產業服務網

生展生物枓技股份有限公司

@ 保健食品產業服務網

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根據名稱生展生物科技找到的相關資料

陳威仁	職稱: 董事 \| 持有股份數: 12000000 \| 所代表法人: 生展生物科技股份有限公司 \| 金穎生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 16962158 @ 董監事資料集

陳威仁

職稱: 董事 | 持有股份數: 12000000 | 所代表法人: 生展生物科技股份有限公司 | 金穎生物科技股份有限公司 | 統一編號: 16962158

@ 董監事資料集

[ 搜尋所有 生展生物科技 ... ]

根據地址台南市新營區開元路154號A棟找到的相關資料

威德B群+鋅緩釋雙層錠

英文品名: WEIDER B Complex+ Zinc | 有效日期: 1170605 | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司 | 成分: 微結晶狀α-纖維素;;核黃素（維生素Ｂ2）;;甘胺酸鋅;;鹽酸呋喃硫胺;;羥丙基甲基纖維素;;南非醉茄萃取物;;南非醉茄萃取物;;牛奶;;聚乙烯聚吡咯烷酮;;氰鈷胺明（維生素Ｂ12）;;麥芽糊精;;檸...

@ 國產維生素類錠狀膠囊狀食品資料集

威德B群+鋅緩釋雙層錠

@ 國產維生素類錠狀膠囊狀食品資料集

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生展生物科技的黃頁資料

(以下顯示 3 筆)

生展生物科技股份有限公司 | 地址: 台南市新營區開元路154號 | 電話: 0800-688-178

生展生物科技股份有限公司 | 地址: 730 台南市新營區開元路154號 | 電話: 0800-800-669

生展生物科技股份有限公司 | 地址: 台北市中山區松江路72號9樓 | 電話: 02-2522-4689

名稱生展生物科技找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 3 筆) (或要:查詢所有生展生物科技)

公司地址	負責人	統一編號	狀態
生展生物科技股份有限公司臺南市新營區開元路154號A棟	陳威仁	16130471	核准設立
生展生物科技股份有限公司南科分公司臺南市新市區大順九路9號	陳威仁	45898992	核准設立
生展生物科技股份有限公司新營分公司臺南市新營區開元路154號	范進財	12800040	廢止

生展生物科技股份有限公司

登記地址: 臺南市新營區開元路154號A棟 | 負責人: 陳威仁 | 統編: 16130471 | 核准設立

生展生物科技股份有限公司南科分公司

登記地址: 臺南市新市區大順九路9號 | 負責人: 陳威仁 | 統編: 45898992 | 核准設立

生展生物科技股份有限公司新營分公司

登記地址: 臺南市新營區開元路154號 | 負責人: 范進財 | 統編: 12800040 | 廢止

在『醫療器材許可證資料集』資料集內搜尋:

與"愛科來"尿液檢測試紙 (10PA)同分類的醫療器材許可證資料集

文匯電刀迴路片	英文品名: WANDY Disposable Grounding Pad \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001447號 \| 有效日期: 2025/09/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: G1-Type, G1S-Type, G2-Type, 以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 姿勻國際有限公司
美瑞世人工骨	英文品名: MERRIES UNI-OSTEO \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001467號 \| 有效日期: 2025/06/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本（原94.06.30核准之仿單核定本合併予以作廢）。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原101.12.02核准之仿單、標籤核定... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 傑奎科技股份有限公司南科分公司
“舒德植體”牙科植體	英文品名: “T.B.R.” infinity Endosseous Dental Implants \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028705號 \| 有效日期: 2026/08/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司
"豪雅康百歐"威士偉牙科雷射系統	英文品名: "HOYA CONBIO" VERSAWAVE DENTAL ER：YAG LASER SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017417號 \| 有效日期: 2016/11/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 凱芙麗貿易股份有限公司
“太宇”聚焦超音波治療系統	英文品名: “DAEJU” Focused Ultrasound Therapeutic System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029243號 \| 有效日期: 2022/01/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HIPRO。仿單、標籤遺失補發：詳如中文仿單核定本(原106.1.13核准之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。增加規格及規格變更：詳如中文仿單核定本(原106.10.3核定之仿單標籤核定本予以回收作... \| 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸入 \| 申請商名稱: 永林生物科技有限公司
“賽隆”電燒系統及配件	英文品名: “Celon” Electrosurgical cutting and coagulation device and accessories \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021902號 \| 有效日期: 2016/01/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/10 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CelonProCurve, CelonLab PRECISION以下空白。註銷規格：CelonPro Curve，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元佑實業有限公司
“好思比”血液透析器	英文品名: “Hospitech” Hollow Fiber Dialyzer \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024761號 \| 有效日期: 2023/03/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 德朗醫療器材有限公司
“豪雅康百歐”迪奧登二極體牙科雷射系統	英文品名: “HOYA ConBio”DioDent Dental Laser System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018531號 \| 有效日期: 2012/12/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/08/05 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: DioDent Micro 980，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 炬嘉生物科技股份有限公司
“美瑞世”優凱飛人工骨	英文品名: “Merries”UNI-K-PHATE Bone Substitute \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003822號 \| 有效日期: 2017/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/18 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本（原101.12.21核發之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢）。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 美瑞世生物科技股份有限公司
“施百威”藍山頸椎固定系統	英文品名: “SPINEWAY” BlueMountain Cervical System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021598號 \| 有效日期: 2025/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格: BM1P24, BM1P29, BM1P34, BM1P41, BM1P46, BM1P50, BM1P58, BM1P66, BM1P75, BM1P93, BM1S... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鴻泰生醫科技有限公司
安節益關節內注射劑	英文品名: ArtiAid Intra-articular Injection \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002173號 \| 有效日期: 2026/08/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 作為治療退化性膝關節炎疼痛患者，限用於保守性非藥物治療及一般鎮痛劑(如Acetaminophen)無效時使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: ？25.0 mg Sodium Hyaluronate (NaHA)\n？22.5 mg NaCl\n？1.0 mg Na2HPO4\n？0.035 mg NaH2PO4\n？Water for in... \| 醫器規格: 規格：2.5 ml 之 10mg/ml透明質酸鈉，型號：AA-25。詳如中文仿單核定本。增加規格及變更規格：詳如中文仿單核定本(原95.9.13及98.5.20仿單、標籤核定本繳回作廢)。新增效能及規... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司
“舒德植體”牙科植體	英文品名: T.B.R. Zirconnect Implant \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020197號 \| 有效日期: 2029/09/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司
“柯惠”結紮環及傳送系統	英文品名: “Covidien” Surgitie Auto Suture Ligating Loop with Delivery System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第025108號 \| 有效日期: 2028/06/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EL21L, EL20L仿單標籤變更、遺失補發及增加適應症：詳如中文仿單核定本（原102年7月5日仿單標籤核定本正本予以作廢）。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原108.10.1核定之標... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
富瑞密骨骼填補顆粒	英文品名: Foramic Bone Substitute Granules \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001198號 \| 有效日期: 2029/11/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 5CC裝(FM-05G),10C 裝(FM-10G),20CC 裝(FM-20G)。8CC裝(FM-08)、15CC裝(FM-15)。1CC 裝(FM-01),2CC 裝(FM-02)。規格變更：型號... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 和康生物科技股份有限公司
"倍達樂”愛麗絲非侵入性電波除皺系統	英文品名: “BTL” Exilis Non-Invasive Radio-Frequency System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022698號 \| 有效日期: 2026/08/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EXILIS，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：Exilis Protega，原103.9.19核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣比特樂有限公司