“艾科”超音波肺流量計
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中文品名“艾科”超音波肺流量計的英文品名是“Eco” Ultrasonic Flowmeter, 許可證字號是衛署醫器輸字第021140號, 有效日期是2015/06/21, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2018/04/25, 註銷理由是自行鍵入, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是ANALYZER CLD 88 Series以下空白, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是派特科技有限公司.

#“艾科”超音波肺流量計的地圖

許可證字號衛署醫器輸字第021140號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/04/25
註銷理由自行鍵入
有效日期2015/06/21
發證日期2010/06/21
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602114006
中文品名“艾科”超音波肺流量計
英文品名“Eco” Ultrasonic Flowmeter
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉科學
醫器次類別一D.1840 診斷用肺量計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ANALYZER CLD 88 Series以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱派特科技有限公司
申請商地址台北市中正區三元街206號
申請商統一編號12944948
製造商名稱ECO PHYSICS AG
製造廠廠址BUBIKONERSTRASSE 45, CH-8635 DUERNTEN, SWITZERLAND
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CH
製程(空)
異動日期2018/06/13
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第021140號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2018/04/25

註銷理由

自行鍵入

有效日期

2015/06/21

發證日期

2010/06/21

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00602114006

中文品名

“艾科”超音波肺流量計

英文品名

“Eco” Ultrasonic Flowmeter

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

D 麻醉科學

醫器次類別一

D.1840 診斷用肺量計

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

ANALYZER CLD 88 Series以下空白

限制項目

輸 入

申請商名稱

派特科技有限公司

申請商地址

台北市中正區三元街206號

申請商統一編號

12944948

製造商名稱

ECO PHYSICS AG

製造廠廠址

BUBIKONERSTRASSE 45, CH-8635 DUERNTEN, SWITZERLAND

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

CH

製程

(空)

異動日期

2018/06/13

製造許可登錄編號

(空)

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郭永泉

職稱: 董事 | 持有股份數: 5000000 | 所代表法人: | 派特科技有限公司 | 統一編號: 12944948

郭永泉

職稱: 董事 | 持有股份數: 5000000 | 所代表法人: | 派特科技有限公司 | 統一編號: 12944948

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派特科技有限公司

統一編號: 12944948 | 電話號碼: 02-233255650 | 臺北市中正區三元街206號1樓

派特科技有限公司

統一編號: 12944948 | 電話號碼: 02-233255650 | 臺北市中正區三元街206號1樓

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〝派特〞賽夫爾歐Space流式細胞分選儀

英文品名: Partec CyFlow Space Flow Cytometer Sorter | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019043號 | 有效日期: 2013/05/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/08/05 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 藉著細胞是否連接特定螢光單株抗體之強度,判定細胞特定之功能是否正常。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CyFlow Space | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 派特科技有限公司

〝派特〞賽夫爾歐Space流式細胞分選儀

英文品名: Partec CyFlow Space Flow Cytometer Sorter | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019043號 | 有效日期: 20130516 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20150805 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CyFlow Space | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 派特科技有限公司

〝派特〞賽夫爾歐ML 流式細胞分析分選儀

英文品名: Partec CyFlow ML Flow Cytometer | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019042號 | 有效日期: 2013/05/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/08/05 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 藉著細胞是否連接特定螢光單株抗體之強度,判定細胞特定之功能是否正常。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: CyFlow ML | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 派特科技有限公司

〝派特〞賽夫爾歐ML 流式細胞分析分選儀

英文品名: Partec CyFlow ML Flow Cytometer | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019042號 | 有效日期: 20130516 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20150805 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CyFlow ML | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 派特科技有限公司

〝派特〞賽夫爾歐 Counter流式細胞儀

英文品名: Partec CyFlow Counter Flow Cytometer | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019041號 | 有效日期: 2013/05/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/08/05 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 藉著細胞是否連接特定螢光單株抗體之強度,判定細胞特定之功能是否正常。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: CyFlow Counter | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 派特科技有限公司

〝派特〞賽夫爾歐 Counter流式細胞儀

英文品名: Partec CyFlow Counter Flow Cytometer | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019041號 | 有效日期: 20130516 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20150805 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CyFlow Counter | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 派特科技有限公司

“艾科”超音波肺流量計

英文品名: “Eco” Ultrasonic Flowmeter | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021140號 | 有效日期: 20150621 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180425 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ANALYZER CLD 88 Series以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 派特科技有限公司

〝派特〞賽夫爾歐 SL 流式細胞分析儀

英文品名: Partec CyFlow SL Flow Cytometer | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019044號 | 有效日期: 2013/05/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/08/05 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 藉著細胞是否連接特定螢光單株抗體之強度,判定細胞特定之功能是否正常。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: CyFlow SL | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 派特科技有限公司

〝派特〞賽夫爾歐 SL 流式細胞分析儀

英文品名: Partec CyFlow SL Flow Cytometer | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019044號 | 有效日期: 20130516 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20150805 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CyFlow SL | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 派特科技有限公司

"菲司提拉司特普"非充氣式止血帶(未滅菌)

英文品名: "FISTULASTOP" Nonpneumatic Tourniquet (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012032號 | 有效日期: 2017/08/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/18 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 派特科技有限公司

"菲司提拉司特普"非充氣式止血帶(未滅菌)

英文品名: "FISTULASTOP" Nonpneumatic Tourniquet (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012032號 | 有效日期: 20170803 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191118 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 派特科技有限公司

“培達比”透照器(未滅菌)

英文品名: “PWB” Transilluminator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012041號 | 有效日期: 2017/08/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/18 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「透照器(M.1945)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 電池供電式器材,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 派特科技有限公司

“培達比”透照器(未滅菌)

英文品名: “PWB” Transilluminator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012041號 | 有效日期: 20170808 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191118 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 電池供電式器材,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 派特科技有限公司

“凱力司肯博”數位齲齒偵測系統

英文品名: “CarieScan” Pro System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024763號 | 有效日期: 2018/03/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/18 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CP-SYS-10 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 派特科技有限公司

“凱力司肯博”數位齲齒偵測系統

英文品名: “CarieScan” Pro System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024763號 | 有效日期: 20180305 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191118 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CP-SYS-10 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 派特科技有限公司

〝派特〞賽夫爾歐Space流式細胞分選儀

英文品名: Partec CyFlow Space Flow Cytometer Sorter | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019043號 | 有效日期: 2013/05/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/08/05 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 藉著細胞是否連接特定螢光單株抗體之強度,判定細胞特定之功能是否正常。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CyFlow Space | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 派特科技有限公司

〝派特〞賽夫爾歐Space流式細胞分選儀

英文品名: Partec CyFlow Space Flow Cytometer Sorter | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019043號 | 有效日期: 20130516 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20150805 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CyFlow Space | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 派特科技有限公司

〝派特〞賽夫爾歐ML 流式細胞分析分選儀

英文品名: Partec CyFlow ML Flow Cytometer | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019042號 | 有效日期: 2013/05/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/08/05 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 藉著細胞是否連接特定螢光單株抗體之強度,判定細胞特定之功能是否正常。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: CyFlow ML | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 派特科技有限公司

〝派特〞賽夫爾歐ML 流式細胞分析分選儀

英文品名: Partec CyFlow ML Flow Cytometer | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019042號 | 有效日期: 20130516 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20150805 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CyFlow ML | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 派特科技有限公司

〝派特〞賽夫爾歐 Counter流式細胞儀

英文品名: Partec CyFlow Counter Flow Cytometer | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019041號 | 有效日期: 2013/05/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/08/05 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 藉著細胞是否連接特定螢光單株抗體之強度,判定細胞特定之功能是否正常。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: CyFlow Counter | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 派特科技有限公司

〝派特〞賽夫爾歐 Counter流式細胞儀

英文品名: Partec CyFlow Counter Flow Cytometer | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019041號 | 有效日期: 20130516 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20150805 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CyFlow Counter | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 派特科技有限公司

“艾科”超音波肺流量計

英文品名: “Eco” Ultrasonic Flowmeter | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021140號 | 有效日期: 20150621 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180425 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ANALYZER CLD 88 Series以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 派特科技有限公司

〝派特〞賽夫爾歐 SL 流式細胞分析儀

英文品名: Partec CyFlow SL Flow Cytometer | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019044號 | 有效日期: 2013/05/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/08/05 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 藉著細胞是否連接特定螢光單株抗體之強度,判定細胞特定之功能是否正常。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: CyFlow SL | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 派特科技有限公司

〝派特〞賽夫爾歐 SL 流式細胞分析儀

英文品名: Partec CyFlow SL Flow Cytometer | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019044號 | 有效日期: 20130516 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20150805 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CyFlow SL | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 派特科技有限公司

"菲司提拉司特普"非充氣式止血帶(未滅菌)

英文品名: "FISTULASTOP" Nonpneumatic Tourniquet (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012032號 | 有效日期: 2017/08/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/18 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 派特科技有限公司

"菲司提拉司特普"非充氣式止血帶(未滅菌)

英文品名: "FISTULASTOP" Nonpneumatic Tourniquet (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012032號 | 有效日期: 20170803 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191118 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 派特科技有限公司

“培達比”透照器(未滅菌)

英文品名: “PWB” Transilluminator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012041號 | 有效日期: 2017/08/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/18 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「透照器(M.1945)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 電池供電式器材,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 派特科技有限公司

“培達比”透照器(未滅菌)

英文品名: “PWB” Transilluminator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012041號 | 有效日期: 20170808 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191118 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 電池供電式器材,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 派特科技有限公司

“凱力司肯博”數位齲齒偵測系統

英文品名: “CarieScan” Pro System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024763號 | 有效日期: 2018/03/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/18 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CP-SYS-10 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 派特科技有限公司

“凱力司肯博”數位齲齒偵測系統

英文品名: “CarieScan” Pro System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024763號 | 有效日期: 20180305 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191118 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CP-SYS-10 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 派特科技有限公司

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派特科技有限公司 | 地址: 台北市中正區武昌街一段20號6樓A室 | 電話: 02-2381-5966

名稱 派特科技 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市中正區三元街206號1樓
郭永泉12944948核准設立

彰化縣和美鎮四張里彰美路6段307號1樓
28099411廢止 (文號: 2009-10-26 經授中字 第0983415834號)

登記地址: 臺北市中正區三元街206號1樓 | 負責人: 郭永泉 | 統編: 12944948 | 核准設立

登記地址: 彰化縣和美鎮四張里彰美路6段307號1樓 | 統編: 28099411 | 廢止 (文號: 2009-10-26 經授中字 第0983415834號)

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與“艾科”超音波肺流量計同分類的醫療器材許可證資料集

“河南駝人” 麻醉穿刺包

英文品名: “Henan Tuoren” Anesthesia Kit | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000952號 | 有效日期: 2023/09/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AS-E、AS-E/S II以下空白規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年10月11日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司

“邁瑞”生理監視器

英文品名: “Mindray” Patient Monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000953號 | 有效日期: 2028/09/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BeneVision N17、BeneVision N15、BeneVision N12以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年10月11日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 博宣寧股份有限公司

“博仕美”艾提斯冠狀動脈氣球擴張導管

英文品名: “BrosMed” Artimes PTCA Balloon Dilatation Catheter | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000954號 | 有效日期: 2028/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品;;委託製造 | 申請商名稱: 新加坡商安健醫療器材國際有限公司台灣分公司

“理邦”胎心多普勒儀

英文品名: “EDAN” Ultrasonic Pocket Doppler | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000955號 | 有效日期: 2028/10/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SD3以下空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 宏昱儀器有限公司

港香蘭針灸針

英文品名: GGCare Acupuncture needle | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000956號 | 有效日期: 2023/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 港香蘭藥廠股份有限公司

“塔尼達”電子血壓計

英文品名: “Tanita” Digital Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000957號 | 有效日期: 2023/10/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BP-212、BP-213、BP-222、BP-223以下空白 | 限制項目: 委託製造;;中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 西合實業股份有限公司

“天津”動脈導管

英文品名: “Tianjin” Arterial Cannulae | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000958號 | 有效日期: 2028/11/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 常鈺醫療器材有限公司

美康一次性使用無菌針灸針

英文品名: MIK Sterile Acupuncture Needles for Single Use | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000959號 | 有效日期: 2028/11/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本規格變更:詳如核定之中文說明書(原107年11月20日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 美德恩生技有限公司

“埃普特”康克爾冠狀動脈氣球擴張導管

英文品名: “APT” CONQUEROR PTCA Balloon Catheter | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000960號 | 有效日期: 2028/11/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 弘祐實業有限公司

愛引力衛生套

英文品名: Aoni Natural Rubber Latex Condoms | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000961號 | 有效日期: 2023/11/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 闊度:52±2mm,平紋型(Ultrathin 001);闊度:55±2mm,平紋型(XL Ultrathin 001);以下空白增加規格:平紋型,Extra Smooth Ultrathin 001... | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 奧尼里奇股份有限公司

“理邦”心電圖工作站

英文品名: “EDAN” PC ECG | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000962號 | 有效日期: 2028/11/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SE-1515以下空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 宏昱儀器有限公司

威創血壓壓脈帶

英文品名: VTRUST Reusable NIBP Cuff | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000963號 | 有效日期: 2023/11/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TJ-NIBP003-02, TJ-NIBP003-03, TJ-NIBP003-04, TJ-NIBP003-05以下空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司

“河南駝人” 氣管內管

英文品名: “Henan Tuoren” Endotracheal Tube | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000964號 | 有效日期: 2028/12/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更為:詳如中文仿單核定本(原107年12月27日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司

“歐姆龍”體重體脂肪計

英文品名: “OMRON” Body composition monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000965號 | 有效日期: 2023/12/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HBF-222T以下空白 | 限制項目: 中國貨品;;委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司

“埃普特”麻雀導引導管

英文品名: “APT” March Guiding Catheter | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000966號 | 有效日期: 2023/12/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 弘祐實業有限公司

“河南駝人” 麻醉穿刺包

英文品名: “Henan Tuoren” Anesthesia Kit | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000952號 | 有效日期: 2023/09/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AS-E、AS-E/S II以下空白規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年10月11日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司

“邁瑞”生理監視器

英文品名: “Mindray” Patient Monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000953號 | 有效日期: 2028/09/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BeneVision N17、BeneVision N15、BeneVision N12以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年10月11日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 博宣寧股份有限公司

“博仕美”艾提斯冠狀動脈氣球擴張導管

英文品名: “BrosMed” Artimes PTCA Balloon Dilatation Catheter | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000954號 | 有效日期: 2028/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品;;委託製造 | 申請商名稱: 新加坡商安健醫療器材國際有限公司台灣分公司

“理邦”胎心多普勒儀

英文品名: “EDAN” Ultrasonic Pocket Doppler | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000955號 | 有效日期: 2028/10/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SD3以下空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 宏昱儀器有限公司

港香蘭針灸針

英文品名: GGCare Acupuncture needle | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000956號 | 有效日期: 2023/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 港香蘭藥廠股份有限公司

“塔尼達”電子血壓計

英文品名: “Tanita” Digital Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000957號 | 有效日期: 2023/10/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BP-212、BP-213、BP-222、BP-223以下空白 | 限制項目: 委託製造;;中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 西合實業股份有限公司

“天津”動脈導管

英文品名: “Tianjin” Arterial Cannulae | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000958號 | 有效日期: 2028/11/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 常鈺醫療器材有限公司

美康一次性使用無菌針灸針

英文品名: MIK Sterile Acupuncture Needles for Single Use | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000959號 | 有效日期: 2028/11/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本規格變更:詳如核定之中文說明書(原107年11月20日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 美德恩生技有限公司

“埃普特”康克爾冠狀動脈氣球擴張導管

英文品名: “APT” CONQUEROR PTCA Balloon Catheter | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000960號 | 有效日期: 2028/11/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 弘祐實業有限公司

愛引力衛生套

英文品名: Aoni Natural Rubber Latex Condoms | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000961號 | 有效日期: 2023/11/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 闊度:52±2mm,平紋型(Ultrathin 001);闊度:55±2mm,平紋型(XL Ultrathin 001);以下空白增加規格:平紋型,Extra Smooth Ultrathin 001... | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 奧尼里奇股份有限公司

“理邦”心電圖工作站

英文品名: “EDAN” PC ECG | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000962號 | 有效日期: 2028/11/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SE-1515以下空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 宏昱儀器有限公司

威創血壓壓脈帶

英文品名: VTRUST Reusable NIBP Cuff | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000963號 | 有效日期: 2023/11/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TJ-NIBP003-02, TJ-NIBP003-03, TJ-NIBP003-04, TJ-NIBP003-05以下空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司

“河南駝人” 氣管內管

英文品名: “Henan Tuoren” Endotracheal Tube | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000964號 | 有效日期: 2028/12/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更為:詳如中文仿單核定本(原107年12月27日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司

“歐姆龍”體重體脂肪計

英文品名: “OMRON” Body composition monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000965號 | 有效日期: 2023/12/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HBF-222T以下空白 | 限制項目: 中國貨品;;委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司

“埃普特”麻雀導引導管

英文品名: “APT” March Guiding Catheter | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000966號 | 有效日期: 2023/12/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 弘祐實業有限公司

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