"博通"採血針(滅菌)
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中文品名"博通"採血針(滅菌)的英文品名是"Glucose Shepherd" Lancet (Sterile), 許可證字號是衛署醫器陸輸壹字第010362號, 有效日期是2016/05/13, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2018/04/25, 註銷理由是自行鍵入, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是QMS/QSD;;輸入, 申請商名稱是博通生技股份有限公司.

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許可證字號	衛署醫器陸輸壹字第010362號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2018/04/25
註銷理由	自行鍵入
有效日期	2016/05/13
發證日期	2011/05/13
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04601036200
中文品名	"博通"採血針(滅菌)
英文品名	"Glucose Shepherd" Lancet (Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一	I.4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	QMS/QSD;;輸入
申請商名稱	博通生技股份有限公司
申請商地址	桃園市中壢區西園路91號1樓、2樓
申請商統一編號	25068955
製造商名稱	STERILANCE MEDICAL (SUZHOU) INC.
製造廠廠址	NO. 68 LITANGHE ROAD, XIANGCHENG, SUZHOU, JIANGSU 215133, P.R. CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	2018/06/13
製造許可登錄編號	QSD6052

許可證字號

衛署醫器陸輸壹字第010362號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2018/04/25

註銷理由

自行鍵入

有效日期

2016/05/13

發證日期

2011/05/13

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04601036200

中文品名

"博通"採血針(滅菌)

英文品名

"Glucose Shepherd" Lancet (Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.4800 一般手術用手動式器械

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

QMS/QSD;;輸入

申請商名稱

博通生技股份有限公司

申請商地址

桃園市中壢區西園路91號1樓、2樓

申請商統一編號

25068955

製造商名稱

STERILANCE MEDICAL (SUZHOU) INC.

製造廠廠址

NO. 68 LITANGHE ROAD, XIANGCHENG, SUZHOU, JIANGSU 215133, P.R. CHINA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2018/06/13

製造許可登錄編號

QSD6052

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賴耀君	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 915817 \| 所代表法人: \| 博通生技股份有限公司 \| 統一編號: 25068955
賴耀成	職稱: 董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 博通生技股份有限公司 \| 統一編號: 25068955
鄭茵茵	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 博通生技股份有限公司 \| 統一編號: 25068955
游家保	職稱: 董事 \| 持有股份數: 305000 \| 所代表法人: \| 博通生技股份有限公司 \| 統一編號: 25068955

賴耀君

職稱: 董事長 | 持有股份數: 915817 | 所代表法人: | 博通生技股份有限公司 | 統一編號: 25068955

賴耀成

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 博通生技股份有限公司 | 統一編號: 25068955

鄭茵茵

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 博通生技股份有限公司 | 統一編號: 25068955

游家保

職稱: 董事 | 持有股份數: 305000 | 所代表法人: | 博通生技股份有限公司 | 統一編號: 25068955

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博通生技股份有限公司

統一編號: 25068955 | 電話號碼: 03-4517600 | 桃園市中壢區西園路91號1樓、2樓

博通生技股份有限公司

統一編號: 25068955 | 電話號碼: 03-4517600 | 桃園市中壢區西園路91號1樓、2樓

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博通生技股份有限公司	主要產品: 332醫療器材及用品、276輻射及電子醫學設備 \| 統一編號: 25068955 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 03002042 \| 桃園市中壢區永福里西園路91號2樓
博通生技股份有限公司(生化廠)	主要產品: 200藥品及醫用化學製品 \| 統一編號: 25068955 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 03002154 \| 桃園市中壢區永福里西園路91號1樓

博通生技股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品、276輻射及電子醫學設備 | 統一編號: 25068955 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 03002042 | 桃園市中壢區永福里西園路91號2樓

博通生技股份有限公司(生化廠)

主要產品: 200藥品及醫用化學製品 | 統一編號: 25068955 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 03002154 | 桃園市中壢區永福里西園路91號1樓

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"博通" 嵐諾採血筆 (未滅菌)	英文品名: "Glucose Shepherd" Lanzo Lancing Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012348號 \| 有效日期: 2017/11/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博通生技股份有限公司
"博通"葡萄糖品管液(未滅菌)	英文品名: "Glucose Shepherd" Glucose Control Solution (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009993號 \| 有效日期: 2016/03/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博通生技股份有限公司
"博通"採血筆(未滅菌)	英文品名: "Glucose Shepherd" Lancing Devices (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002459號 \| 有效日期: 2025/07/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 博通生技股份有限公司
"博通"採血針(滅菌)	英文品名: "BroadMaster" Lancet (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001667號 \| 有效日期: 2017/06/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 博通生技有限公司
"博通" 葡萄糖品管液 (未滅菌)	英文品名: "BroadMaster" Glucose Control Solution (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016619號 \| 有效日期: 2026/06/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博通生技股份有限公司
"博通" 採血筆 (未滅菌)	英文品名: "BroadMaster" Lancing Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001451號 \| 有效日期: 2016/08/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 博通生技有限公司
艾德福康血糖測試系統	英文品名: ADVOCATE Redi-Code+ Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004933號 \| 有效日期: 2020/06/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於量測新鮮微血管全血樣本(來自於指尖、手掌、前臂、上臂、小腿和大腿)內之葡萄糖含量。本產品適用於居家監測血糖值，或專業人員量測使用，但不可用於診斷糖尿病，亦不適用於新生兒及動脈血測試。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.艾德福康血糖測試系統(BMB-EA001A)：血糖機1台、血糖試片1罐 (10/25/35/50片裝)、品管液1罐、採血筆1支、採血針1包。(為選配品)；2.艾德福康血糖測試系統(BMB... \| 限制項目: 國產* \| 申請商名稱: 博通生技股份有限公司
"博通" 安全採血針 (滅菌)	英文品名: "Glucose Shepherd" Safety Lancet (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002332號 \| 有效日期: 2025/02/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 博通生技股份有限公司
"博通"採血針(滅菌)	英文品名: "Glucose Shepherd" Lancet (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002337號 \| 有效日期: 2025/03/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 博通生技股份有限公司
"博通"連發採血筆(未滅菌)	英文品名: "Glucose Shepherd" Lianfa Lancing Devices (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002183號 \| 有效日期: 2019/08/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 博通生技股份有限公司
"博通生技"採血筆(未滅菌)	英文品名: "BroadMaster" Lancing Devices (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021733號 \| 有效日期: 2025/07/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博通生技股份有限公司
“博通生技”紅外線額溫槍	英文品名: “BroadMaster” ADVOCATE IR THERMOMETER \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006954號 \| 有效日期: 2025/08/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EF001S, EF001A以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 博通生技股份有限公司
"博通"採血針(滅菌)	英文品名: "Glucose Shepherd" Lancet (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第010362號 \| 有效日期: 20160513 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180425 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 博通生技股份有限公司
艾德福康血糖測試系統	英文品名: ADVOCATE Redi-Code+ Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004933號 \| 有效日期: 20200602 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品用於量測新鮮微血管全血樣本(來自於指尖、手掌、前臂、上臂、小腿和大腿)內之葡萄糖含量。本產品適用於居家監測血糖值，或專業人員量測使用，但不可用於診斷糖尿病，亦不適用於新生兒及動脈血測試。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.艾德福康血糖測試系統(BMB-EA001A)：血糖機1台、血糖試片1罐 (10/25/35/50片裝)、品管液1罐、採血筆1支、採血針1包。(為選配品)；2.艾德福康血糖測試系統(BMB... \| 限制項目: 國　產* \| 申請商名稱: 博通生技股份有限公司
"博通"葡萄糖品管液(未滅菌)	英文品名: "Glucose Shepherd" Glucose Control Solution (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009993號 \| 有效日期: 20160308 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180425 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 博通生技股份有限公司
"博通生技"採血筆(未滅菌)	英文品名: "BroadMaster" Lancing Devices (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021733號 \| 有效日期: 20250713 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 博通生技股份有限公司
“博通生技”紅外線額溫槍	英文品名: “BroadMaster” ADVOCATE IR THERMOMETER \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006954號 \| 有效日期: 20250819 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EF001S, EF001A以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 博通生技股份有限公司
"博通"採血針(滅菌)	英文品名: "BroadMaster" Lancet (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001667號 \| 有效日期: 20170628 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191213 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產 \| 申請商名稱: 博通生技有限公司
"博通" 嵐諾採血筆 (未滅菌)	英文品名: "Glucose Shepherd" Lanzo Lancing Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012348號 \| 有效日期: 20171107 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191213 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 博通生技股份有限公司

"博通" 嵐諾採血筆 (未滅菌)

"博通"葡萄糖品管液(未滅菌)

"博通"採血筆(未滅菌)

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"博通" 葡萄糖品管液 (未滅菌)

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艾德福康血糖測試系統

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“博通生技”紅外線額溫槍

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博通生技股份有限公司

食品業者登錄字號: H-125068955-00000-5 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 25068955 | 桃園市中壢區西園路91號1樓、2樓

博通生技股份有限公司

食品業者登錄字號: H-125068955-00000-5 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 25068955 | 桃園市中壢區西園路91號1樓、2樓

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博通生技股份有限公司

統一編號: 25068955 | 核准日期: 20100917

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

博通生技股份有限公司

統一編號: 25068955 | 核准日期: 20100917

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“艾德福康” 紅外線額溫槍	英文品名: “ADVOCATE” IR THERMOMETER \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007235號 \| 有效日期: 2026/08/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BMB-EF001A(RB)、BMB-EF001S(RB)、BMB-EF001A(BB)、BMB-EF001S(BB)、BMB-EF001A(BW)、BMB-EF001S(BW)、BMB-EF001A... \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 艾德福康有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
優速安血糖監測系統	英文品名: EUSURE ONE Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003171號 \| 有效日期: 2020/11/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用於全血中作血糖濃度的檢測。此系統適合糖尿病患者自行居家檢測血糖，同時也可作為醫院或診所對患者的血糖檢測。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 血糖試片：\n23.67% w/w glucose oxidase (25 U/strip, from Aspergillus’s Niger)\n37.41% w/w potassium Hexac... \| 醫器規格: 優速安血糖監測系統：優速安血糖計、優速安血糖試片10支品管液優速安血糖監測系統血糖試片：優速安血糖試片2×25支/盒增加規格：１、優速安血糖監測系統：優速安血糖計、優速安血糖試片25支、品管液。２、優... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 惠碁生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
優速測血糖監測系統	英文品名: EUSURE Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001809號 \| 有效日期: 2020/10/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用於全血中血糖濃度的檢測。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: (1)23.67 % w/w glucose oxidase (25 U/strip, from Aspergillus Niger)\n(2)37.41% w/w potassium ferricy... \| 醫器規格: 血糖計1台、血糖試片10片、設定檢查卡1支、採血器1支、採血針10支、3V鋰電池1個、使用說明書1本、快速使用指引卡1張、試片說明書1張、品管液1瓶、旅行包1個。增加規格：血糖試片 2 x 25 片/... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 惠碁生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
優速測2代血糖試片	英文品名: EUSURE Gluconcern Blood Glucose Test Strip \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004725號 \| 有效日期: 2019/10/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 優速測2代血糖試片須與優速測血糖儀搭配，使用指尖于全血中血糖濃度的檢測。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 2×25支/盒。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 惠碁生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“艾德福康” 紅外線額溫槍

@ 醫療器材許可證資料集

優速安血糖監測系統

@ 醫療器材許可證資料集

優速測血糖監測系統

@ 醫療器材許可證資料集

優速測2代血糖試片

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名稱博通生技找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
博通生技股份有限公司桃園市中壢區西園路91號1樓、2樓	賴耀君	25068955	核准設立

博通生技股份有限公司

登記地址: 桃園市中壢區西園路91號1樓、2樓 | 負責人: 賴耀君 | 統編: 25068955 | 核准設立

地址桃園市中壢區西園路91號1樓 2樓找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
艾德福康有限公司桃園市中壢區西園路91號2樓	賴耀君	24633103	核准設立

艾德福康有限公司

登記地址: 桃園市中壢區西園路91號2樓 | 負責人: 賴耀君 | 統編: 24633103 | 核准設立

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與"博通"採血針(滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

快安核酸放大試藥組	英文品名: HotStarTaq Master Mix Kit \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005241號 \| 有效日期: 2011/10/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 諾貝爾生物有限公司
快安熱啟動核酸放大試藥組	英文品名: HotStarTaq DNA Polymerase \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005242號 \| 有效日期: 2011/10/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 諾貝爾生物有限公司
快安反轉錄核酸放大試藥組	英文品名: QIAGEN OneStep RT-PCR Kit \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005243號 \| 有效日期: 2011/10/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 諾貝爾生物有限公司
“優登”牙科治療椅及其附件 (未滅菌)	英文品名: “EURODENT”Dental Chair and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005244號 \| 有效日期: 2011/10/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/06 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 炬嘉生物科技股份有限公司
“康瑟”外科顯微鏡 (未滅菌)	英文品名: “Camsight”Surgical Scope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005245號 \| 有效日期: 2011/10/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/06 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 炬嘉生物科技股份有限公司
“卡迪諾” 輸尿管結石移除器 (未滅菌)	英文品名: “Cardinal”Ureteral Stone Dislodger (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005246號 \| 有效日期: 2011/10/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「輸尿管結石移除器(H.4680)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 三豐醫療器材股份有限公司
關東化學染色通用化學試劑系列(未滅菌)	英文品名: Kanto Chemical staining reagent (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005247號 \| 有效日期: 2021/10/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
“萬津”水性敷料 (滅菌)	英文品名: “Maxford”Maxgel Hydrogel Dressings (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005248號 \| 有效日期: 2011/10/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 歐強國際有限公司
百基乳癌病理偵測用一級抗體 (未滅菌)	英文品名: BioGenex Breast Panel Primary Antibody (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005249號 \| 有效日期: 2026/10/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 弘晉有限公司
法迪亞(自動化儀器)系列(未滅菌)	英文品名: Phadia System (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005250號 \| 有效日期: 2025/12/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司
“賀斯拉”手動式眼科手術器械 (未滅菌)	英文品名: “KHOSLA”Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005251號 \| 有效日期: 2016/10/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永明儀器有限公司
“安伏”口內攝影機 (未滅菌)	英文品名: “RF”Intraoral Camera (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005252號 \| 有效日期: 2011/10/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 總騰科技股份有限公司
“恩得可”醫療器械消毒殺菌劑 (未滅菌)	英文品名: “ANTEC”PeraSafe Medical Device Disinfectant/Sterilant (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005253號 \| 有效日期: 2021/10/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 富特茂股份有限公司
“傑傑基西”耐登牙齒骨內植入物附件(未滅菌)	英文品名: “JJGC”Neodent Endosseous dental implant accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005254號 \| 有效日期: 2016/10/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/09/13 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 群翰醫療器材有限公司
凡塔那病理診斷細胞標記用一級抗體	英文品名: Ventana CD Markers Primary Antibody \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005256號 \| 有效日期: 2011/10/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/31 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 普羅王企業股份有限公司