"舒急" 傷口敷料 (滅菌/未滅菌)
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中文品名"舒急" 傷口敷料 (滅菌/未滅菌)的英文品名是"SOGI" DRESSING (STERILE/NON-STERILE), 許可證字號是衛部醫器製壹字第006956號, 有效日期是2022/10/02, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2024/03/01, 註銷理由是公司歇業, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是國產, 申請商名稱是中鎮科技股份有限公司.

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許可證字號	衛部醫器製壹字第006956號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2024/03/01
註銷理由	公司歇業
有效日期	2022/10/02
發證日期	2017/10/02
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"舒急" 傷口敷料 (滅菌/未滅菌)
英文品名	"SOGI" DRESSING (STERILE/NON-STERILE)
效能	限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J.5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國產
申請商名稱	中鎮科技股份有限公司
申請商地址	台中市沙鹿區忠貞路325號
申請商統一編號	22282833
製造商名稱	中鎮科技股份有限公司
製造廠廠址	台中市沙鹿區忠貞路325號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2024/03/04
製造許可登錄編號	GMP0173

許可證字號

衛部醫器製壹字第006956號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2024/03/01

註銷理由

公司歇業

有效日期

2022/10/02

發證日期

2017/10/02

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

"舒急" 傷口敷料 (滅菌/未滅菌)

英文品名

"SOGI" DRESSING (STERILE/NON-STERILE)

效能

限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J.5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國產

申請商名稱

中鎮科技股份有限公司

申請商地址

台中市沙鹿區忠貞路325號

申請商統一編號

22282833

製造商名稱

中鎮科技股份有限公司

製造廠廠址

台中市沙鹿區忠貞路325號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2024/03/04

製造許可登錄編號

GMP0173

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蕭崇湖

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賴玉理

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統一編號: 22282833 | 電話號碼: 04-26152622 | 臺中市沙鹿區忠貞路325號

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生麗痘痘貼 (滅菌/未滅菌)	英文品名: SHENGLIH JIAU NI MEEI ACNE PATCH (STERILE/NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006279號 \| 有效日期: 2021/07/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/06/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 中鎮科技股份有限公司
〝H&H〞親水性傷口敷料 (滅菌)	英文品名: 〝H&H〞Hydrogel Wound Dressing(Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007443號 \| 有效日期: 2023/09/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 中鎮科技股份有限公司
“H&H”黏性護理貼布(未滅菌)	英文品名: “H&H.”adhesive tape (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001986號 \| 有效日期: 2017/09/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/20 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 中鎮科技股份有限公司
"中鎮" 貼布 (滅菌/未滅菌)	英文品名: "TRON JEN" DRESSING (Sterile/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000543號 \| 有效日期: 2020/10/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來覆蓋與保護傷口，不適用於嚴重燒燙傷(三級)、不含藥品、生物性衍生物或動物來源材料。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 中鎮科技股份有限公司
〝康膚寶〞防水透氣愛貼繃（滅菌/未滅菌)	英文品名: 〝Comfopore〞 breathable waterproof dressing(Sterile/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000550號 \| 有效日期: 2025/10/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 覆蓋與保護傷口，並使皮膚傷口處連合，不適用於嚴重燒燙傷(三級)，不含藥品、生物衍生物或動物來源之材料。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 中鎮科技股份有限公司
美樂蒂透氣膠帶 (未滅菌)	英文品名: MLD TAPE (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000553號 \| 有效日期: 2015/10/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 固定傷口敷料。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FH0250 2.5 x 9.14m,FH0125 1.25 x 9.14m,FH0250F 2.5 x 9.14m,FH0125F 1.25 x 9.14m,FH0250S 2.5 x 9.14m,... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 中鎮科技股份有限公司
"舒急"膠布捲(未滅菌)	英文品名: "SOGI" ROLL (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006974號 \| 有效日期: 2022/10/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/03/01 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 中鎮科技股份有限公司
"舒急" 防水敷料(滅菌/未滅菌)	英文品名: "SOGI" FLEX (STERILE/NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006976號 \| 有效日期: 2022/10/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/03/01 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 中鎮科技股份有限公司
博姿 ok繃(滅菌/未滅菌)	英文品名: Boots plaster(sterile/non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007552號 \| 有效日期: 2023/12/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/03/01 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 中鎮科技股份有限公司
〝H&H〞術後傷口敷料 (未滅菌/滅菌)	英文品名: 〝H&H〞Surgical Hydrogel Dressing (Non-Sterile/Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007409號 \| 有效日期: 2023/08/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 中鎮科技股份有限公司
"麥當勞叔叔之家慈善基金會" 防水OK繃 (滅菌)	英文品名: "Ronald McDonald House Charities" waterproof adhesive bandage (sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005863號 \| 有效日期: 2020/10/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 中鎮科技股份有限公司

“H&H” 親水性人工皮敷料（滅菌）

優若美隱形痘痘貼 (滅菌/未滅菌)

〝康瑪士〞醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 (未滅菌)

"H&H" 泡棉敷料(滅菌)

“中鎮”隱形痘痘貼 (滅菌/未滅菌)

“明達”隱形痘痘貼 (滅菌/未滅菌)

“康活”護理貼布 (未滅菌)

“中鎮”矽膠片（未滅菌）

生麗痘痘貼 (滅菌/未滅菌)

〝H&H〞親水性傷口敷料 (滅菌)

“H&H”黏性護理貼布(未滅菌)

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美樂蒂透氣膠帶 (未滅菌)

"舒急"膠布捲(未滅菌)

"舒急" 防水敷料(滅菌/未滅菌)

博姿 ok繃(滅菌/未滅菌)

〝H&H〞術後傷口敷料 (未滅菌/滅菌)

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“中鎮”肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: “Tronjen”Limb orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001713號 \| 有效日期: 2011/11/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 中鎮科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“中鎮”遠紅外線肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: “TRONJEN”Far infrared limb orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001506號 \| 有效日期: 2011/07/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 中鎮科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“中鎮”肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: “Tronjen”Limb orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001713號 \| 有效日期: 20111121 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20130117 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 中鎮科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“中鎮”遠紅外線肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: “TRONJEN”Far infrared limb orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001506號 \| 有效日期: 20110710 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20130117 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 中鎮科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“中鎮”矽膠片（未滅菌）	英文品名: “TRONJEN”Silicone Sheeting (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001808號 \| 有效日期: 20170308 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191220 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 中鎮科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“中鎮”隱形痘痘貼 (滅菌/未滅菌)	英文品名: “Tronjen” Acne Patch (sterile/non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005491號 \| 有效日期: 20191204 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 中鎮科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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中鎮康膚寶透氣膠帶 (未滅菌)	英文品名: HOJOTAPE adhesive tape (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000361號 \| 有效日期: 2025/10/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 固定傷口敷料。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 中鎮科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
中鎮康膚寶OK繃（滅菌／未滅菌）	英文品名: Comfopore Bandage（Sterile／Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000621號 \| 有效日期: 2025/11/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 保護傷口。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 中鎮科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
中鎮康膚寶透氣膠帶 (未滅菌)	英文品名: HOJOTAPE adhesive tape (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000361號 \| 有效日期: 20251013 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 固定傷口敷料。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 中鎮科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
中鎮康膚寶OK繃（滅菌／未滅菌）	英文品名: Comfopore Bandage（Sterile／Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000621號 \| 有效日期: 20251104 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 保護傷口。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 中鎮科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"康膚寶" 愛貼繃 (滅菌/未滅菌)	英文品名: "Comfopore" Island Dressing（Sterile/Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000034號 \| 有效日期: 2025/05/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 保護傷口。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 中鎮科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
〝康膚寶〞防水透氣愛貼繃（滅菌/未滅菌)	英文品名: 〝Comfopore〞 breathable waterproof dressing(Sterile/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000550號 \| 有效日期: 20251030 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 覆蓋與保護傷口，並使皮膚傷口處連合，不適用於嚴重燒燙傷(三級)，不含藥品、生物衍生物或動物來源之材料。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 中鎮科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"康膚寶" 愛貼繃 (滅菌/未滅菌)	英文品名: "Comfopore" Island Dressing（Sterile/Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000034號 \| 有效日期: 20250526 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 保護傷口。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 中鎮科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

中鎮康膚寶透氣膠帶 (未滅菌)

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中鎮康膚寶OK繃（滅菌／未滅菌）

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中鎮康膚寶透氣膠帶 (未滅菌)

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中鎮康膚寶OK繃（滅菌／未滅菌）

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"康膚寶" 愛貼繃 (滅菌/未滅菌)

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〝康膚寶〞防水透氣愛貼繃（滅菌/未滅菌)

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“新駿”拋棄式直腸擴張器 (未滅菌)	英文品名: “STURDY”Disposable Rectal Dilator (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003808號 \| 有效日期: 2016/11/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「直腸擴張器(H.5450)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 新駿實業股份有限公司
"圓福"沖洗準備包(滅菌)	英文品名: "GCC" Irrigation Trays Nursing pack (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003809號 \| 有效日期: 2026/11/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 圓福興業股份有限公司
“瑞德”醫用活性碳口罩 (未滅菌)	英文品名: “RUIDE”Medical Activated Carbon Mask (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003810號 \| 有效日期: 2021/11/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/06 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 瑞德生技股份有限公司
"晉弘" 赫羅斯放大鏡 (未滅菌)	英文品名: "MiiS" Horus Scope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003811號 \| 有效日期: 2021/11/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/09/25 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 晉弘科技股份有限公司
〝馬偕〞軀幹裝具 (未滅菌)	英文品名: 〝Unisus〞Truncal Orthosis (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003813號 \| 有效日期: 2016/11/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 宇丞企業有限公司
“瑞德” 醫用口罩 (未滅菌)	英文品名: “RUIDE”Medical Face Mask (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003814號 \| 有效日期: 2021/11/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/06 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 瑞德生技股份有限公司
"佳新" 交流電力可調整式病床 (未滅菌)	英文品名: "JIA XIN" AC-powered adjustable hospital bed (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003815號 \| 有效日期: 2021/11/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「交流電力可調整式病床(J.5100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 佳新醫療復健器材有限公司
"僑聲" 助聽器 (未滅菌)	英文品名: "Chiaoson" A&M Hearing Aid (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001261號 \| 有效日期: 2015/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 空氣傳導式助聽器是可配戴的聲音放大器，用於彌補受損的聽力。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AM DIGITRIM 11 ITE/ITC/CIC、AM DIGITRIM 22、DIFITRIM 22 XP,以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 僑聲實業有限公司
羅氏瑞弗聰乾式生化分析儀(未滅菌)	英文品名: Roche Reflotron Plus (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001262號 \| 有效日期: 2025/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 乾式生化分析儀，配合檢驗試劑使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reflotron IV Accessories\nReflotron Clean+Check\nReflotron Ring capillary \| 醫器規格: Reflotron Plus \| 限制項目: \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
〝非羚〞外科器械(未滅菌)	英文品名: "FEHLING" SURGICAL INSTRUMENTS(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001263號 \| 有效日期: 2025/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 心臟血管外科器械是具有特殊功能用途于心血管手術之手術儀器，這些器材包括例如：鑷子，牽開器及剪刀。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共21頁。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 高頂事業有限公司
"西美"牽引器具組(未滅菌)	英文品名: "Zimmer"Traction System(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001264號 \| 有效日期: 2020/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 非動力式骨科牽引器及配件是由繩索、滑車火重錘等非電力式牽引附件組成的架構，作為治療中對骨骼系統施以治療拉力之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 未滅菌：詳如附冊，共9頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣捷邁醫療器材股份有限公司
"歐斯科" 愛依-4000	英文品名: "Asico" AE-4000 \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001265號 \| 有效日期: 2010/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 非電力式，手握式器材，用在協助或執行眼科手術過程。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共2頁。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 怡聖企業有限公司
"鶴牌" 高級合適膜片	英文品名: "Hollister" Premium Skin Barriers \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001266號 \| 有效日期: 2010/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/07/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 配合造口袋的使用來幫助施行過造口術的患者收集糞便或尿液之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 7900, 7901, 7902 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 佳醫健康事業股份有限公司
"雷利士"牙科高速手機 (未滅菌)	英文品名: Lares dental highspeed handpiece (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001268號 \| 有效日期: 2020/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 為氣動手持器械,用來製備牙齒窩洞以填補或清潔牙齒。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 557(TURBO+, EURO, ULTRALITE)757(WORKHOUSE, EURO, ULTRALITE)Ultra-access \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 珖億企業股份有限公司
"博士倫"安視亞平衡鹽溶液（滅菌）	英文品名: "Bausch & Lomb" AQSIA Balanced Salt Solution (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001269號 \| 有效日期: 2010/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 眼用生理食鹽水。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 19毫升塑膠瓶裝，500毫升玻璃瓶裝，500毫升塑膠瓶裝 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博士倫股份有限公司