"百爾達" 手術器械籃及配件(未滅菌)
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中文品名"百爾達" 手術器械籃及配件(未滅菌)的英文品名是"PATEC" Surgical Instrument Baskets and Accessories (Non-sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第006962號, 有效日期是2022/10/05, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2024/04/12, 註銷理由是藥商歇業;;許可證已逾有效期;;許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是委託製造;;國 產, 申請商名稱是新加坡商百爾達醫材有限公司台灣分公司.

#"百爾達" 手術器械籃及配件(未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器製壹字第006962號
註銷狀態已註銷
註銷日期2024/04/12
註銷理由藥商歇業;;許可證已逾有效期;;許可證已逾有效期
有效日期2022/10/05
發證日期2017/10/05
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"百爾達" 手術器械籃及配件(未滅菌)
英文品名"PATEC" Surgical Instrument Baskets and Accessories (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一I.4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目委託製造;;國 產
申請商名稱新加坡商百爾達醫材有限公司台灣分公司
申請商地址臺北市中山區南京東路二段137號14樓(126室)
申請商統一編號57179309
製造商名稱捷佳科技股份有限公司中和橋和廠
製造廠廠址新北市中和區橋和路120號13樓之3
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/05/21
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器製壹字第006962號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2024/04/12

註銷理由

藥商歇業;;許可證已逾有效期;;許可證已逾有效期

有效日期

2022/10/05

發證日期

2017/10/05

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

"百爾達" 手術器械籃及配件(未滅菌)

英文品名

"PATEC" Surgical Instrument Baskets and Accessories (Non-sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.4800 一般手術用手動式器械

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

委託製造;;國 產

申請商名稱

新加坡商百爾達醫材有限公司台灣分公司

申請商地址

臺北市中山區南京東路二段137號14樓(126室)

申請商統一編號

57179309

製造商名稱

捷佳科技股份有限公司中和橋和廠

製造廠廠址

新北市中和區橋和路120號13樓之3

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2024/05/21

製造許可登錄編號

(空)

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"百爾達" 器械盒 (未滅菌)

英文品名: "PATEC" Instrument case (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018640號 | 有效日期: 2022/12/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期;;藥商歇業;;許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商百爾達醫材有限公司台灣分公司

"百爾達" 手術器械籃及配件(未滅菌)

英文品名: "PATEC" Surgical Instrument Baskets and Accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006962號 | 有效日期: 20221005 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 新加坡商百爾達醫材有限公司台灣分公司

"百爾達" 器械盒 (未滅菌)

英文品名: "PATEC" Instrument case (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018640號 | 有效日期: 20221222 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商百爾達醫材有限公司台灣分公司

"百爾達" 器械盒 (未滅菌)

英文品名: "PATEC" Instrument case (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018640號 | 有效日期: 2022/12/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期;;藥商歇業;;許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商百爾達醫材有限公司台灣分公司

"百爾達" 手術器械籃及配件(未滅菌)

英文品名: "PATEC" Surgical Instrument Baskets and Accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006962號 | 有效日期: 20221005 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 新加坡商百爾達醫材有限公司台灣分公司

"百爾達" 器械盒 (未滅菌)

英文品名: "PATEC" Instrument case (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018640號 | 有效日期: 20221222 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商百爾達醫材有限公司台灣分公司

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新加坡商百爾達醫材有限公司台灣分公司

電話: | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 臺北市信義區松德路171號9樓之2

@ 醫療器材商資料集

新加坡商百爾達醫材有限公司台灣分公司

電話: 02-00000000 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 臺北市中山區南京東路二段137號14樓(126室)

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新加坡商百爾達醫材有限公司台灣分公司

電話: | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 臺北市信義區松德路171號9樓之2

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新加坡商百爾達醫材有限公司台灣分公司

電話: 02-00000000 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 臺北市中山區南京東路二段137號14樓(126室)

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市中山區南京東路二段137號14樓
劉永福57179309核准設立

登記地址: 臺北市中山區南京東路二段137號14樓 | 負責人: 劉永福 | 統編: 57179309 | 核准設立

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“安伏”口內攝影機 (未滅菌)

英文品名: “RF”Intraoral Camera (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005252號 | 有效日期: 2011/10/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 總騰科技股份有限公司

“恩得可”醫療器械消毒殺菌劑 (未滅菌)

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“傑傑基西”耐登牙齒骨內植入物附件(未滅菌)

英文品名: “JJGC”Neodent Endosseous dental implant accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005254號 | 有效日期: 2016/10/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/09/13 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 群翰醫療器材有限公司

凡塔那病理診斷細胞標記用一級抗體

英文品名: Ventana CD Markers Primary Antibody | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005256號 | 有效日期: 2011/10/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/31 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 普羅王企業股份有限公司

“西法登”牙科用植牙機及附件 (未滅菌)

英文品名: “Silfradent”SURGYBONE implantor and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005257號 | 有效日期: 2011/10/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷茂牙科材料有限公司

“西法登”植牙機及附件 (未滅菌)

英文品名: “Silfradent”EASYBONE implantor and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005258號 | 有效日期: 2011/10/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷茂牙科材料有限公司

羅氏可霸斯C鐵生化檢驗試劑第二代(未滅菌)

英文品名: cobas c IRON2(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005259號 | 有效日期: 2021/10/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「鐵(非血基質)試驗系統(A.1410)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可固全專用採血針(滅菌)

英文品名: CoaguChek Softclix Lancet (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005260號 | 有效日期: 2026/10/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可固全專用採血筆(未滅菌)

英文品名: CoaguChek Softclix Lancing Device(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005261號 | 有效日期: 2021/10/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“查德”氧氣鼻導管(未滅菌)

英文品名: “Chad”Nasal oxygen cannula (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005263號 | 有效日期: 2011/10/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司

葛林弗全自動酵素免疫分析儀(未滅菌)

英文品名: Grifols Triturus Analyzer(non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005264號 | 有效日期: 2021/10/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的酵素分析儀(A.2500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

“美吉米”檢查鏡及其附件 (未滅菌)

英文品名: “MGB”Speculum and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005265號 | 有效日期: 2011/10/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 樺檳有限公司

“醫科特”醫學影像儲存裝置 (未滅菌)

英文品名: “IMPAC”Medical image storage device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005266號 | 有效日期: 2011/10/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 久和醫療儀器股份有限公司

“美敦力”導管通路器 (滅菌)

英文品名: “Medtronic” Catheter Passer (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005267號 | 有效日期: 2026/10/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/09/03 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「分流系統植入用器械(K.4545)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

"大肯" 人工水晶體導引器 (未滅菌)

英文品名: "Duckworth & Kent" Lens Delivery System (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005268號 | 有效日期: 2026/10/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「人工水晶體導引器(M.4300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司

“安伏”口內攝影機 (未滅菌)

英文品名: “RF”Intraoral Camera (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005252號 | 有效日期: 2011/10/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 總騰科技股份有限公司

“恩得可”醫療器械消毒殺菌劑 (未滅菌)

英文品名: “ANTEC”PeraSafe Medical Device Disinfectant/Sterilant (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005253號 | 有效日期: 2021/10/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 富特茂股份有限公司

“傑傑基西”耐登牙齒骨內植入物附件(未滅菌)

英文品名: “JJGC”Neodent Endosseous dental implant accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005254號 | 有效日期: 2016/10/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/09/13 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 群翰醫療器材有限公司

凡塔那病理診斷細胞標記用一級抗體

英文品名: Ventana CD Markers Primary Antibody | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005256號 | 有效日期: 2011/10/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/31 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 普羅王企業股份有限公司

“西法登”牙科用植牙機及附件 (未滅菌)

英文品名: “Silfradent”SURGYBONE implantor and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005257號 | 有效日期: 2011/10/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷茂牙科材料有限公司

“西法登”植牙機及附件 (未滅菌)

英文品名: “Silfradent”EASYBONE implantor and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005258號 | 有效日期: 2011/10/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷茂牙科材料有限公司

羅氏可霸斯C鐵生化檢驗試劑第二代(未滅菌)

英文品名: cobas c IRON2(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005259號 | 有效日期: 2021/10/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「鐵(非血基質)試驗系統(A.1410)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可固全專用採血針(滅菌)

英文品名: CoaguChek Softclix Lancet (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005260號 | 有效日期: 2026/10/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可固全專用採血筆(未滅菌)

英文品名: CoaguChek Softclix Lancing Device(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005261號 | 有效日期: 2021/10/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“查德”氧氣鼻導管(未滅菌)

英文品名: “Chad”Nasal oxygen cannula (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005263號 | 有效日期: 2011/10/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司

葛林弗全自動酵素免疫分析儀(未滅菌)

英文品名: Grifols Triturus Analyzer(non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005264號 | 有效日期: 2021/10/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的酵素分析儀(A.2500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

“美吉米”檢查鏡及其附件 (未滅菌)

英文品名: “MGB”Speculum and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005265號 | 有效日期: 2011/10/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 樺檳有限公司

“醫科特”醫學影像儲存裝置 (未滅菌)

英文品名: “IMPAC”Medical image storage device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005266號 | 有效日期: 2011/10/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 久和醫療儀器股份有限公司

“美敦力”導管通路器 (滅菌)

英文品名: “Medtronic” Catheter Passer (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005267號 | 有效日期: 2026/10/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/09/03 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「分流系統植入用器械(K.4545)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

"大肯" 人工水晶體導引器 (未滅菌)

英文品名: "Duckworth & Kent" Lens Delivery System (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005268號 | 有效日期: 2026/10/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「人工水晶體導引器(M.4300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司

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