"愛丁格"洗腎用血液迴路導管
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"愛丁格"洗腎用血液迴路導管的英文品名是BLOOD LINE SET FOR HEMODIALYSIS "ERDIN", 許可證字號是衛署醫器製字第000880號, 有效日期是2029/02/09, 許可證種類是09, 醫器規格是詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原89年12月2日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。, 限制項目是國產, 申請商名稱是善德生化科技股份有限公司.

#"愛丁格"洗腎用血液迴路導管的地圖

許可證字號	衛署醫器製字第000880號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2029/02/09
發證日期	2000/11/18
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500088002
中文品名	"愛丁格"洗腎用血液迴路導管
英文品名	BLOOD LINE SET FOR HEMODIALYSIS "ERDIN"
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	H000 胃腸病科學及泌尿科學
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原89年12月2日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。
限制項目	國產
申請商名稱	善德生化科技股份有限公司
申請商地址	雲林縣褒忠鄉中民村中正路16號
申請商統一編號	16549813
製造商名稱	善德生化科技股份有限公司褒忠廠
製造廠廠址	雲林縣褒忠鄉中民村中正路１６號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2023/09/21
製造許可登錄編號	QMS2012 QMS2012 QMS2012

許可證字號

衛署醫器製字第000880號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2029/02/09

發證日期

2000/11/18

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHY00500088002

中文品名

"愛丁格"洗腎用血液迴路導管

英文品名

BLOOD LINE SET FOR HEMODIALYSIS "ERDIN"

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

H000 胃腸病科學及泌尿科學

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原89年12月2日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。

限制項目

國產

申請商名稱

善德生化科技股份有限公司

申請商地址

雲林縣褒忠鄉中民村中正路16號

申請商統一編號

16549813

製造商名稱

善德生化科技股份有限公司褒忠廠

製造廠廠址

雲林縣褒忠鄉中民村中正路１６號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2023/09/21

製造許可登錄編號

QMS2012 QMS2012 QMS2012

"愛丁格"洗腎用血液迴路導管地圖 [ 導航 ]

"愛丁格"洗腎用血液迴路導管的地址位於

雲林縣褒忠鄉中民村中正路16號

開啟Google地圖視窗

董監事資料集資料集的 "愛丁格"洗腎用血液迴路導管相關資料

(以下顯示 9 筆) (或直接:在「董監事資料集」中搜尋所有相關於 "愛丁格"洗腎用血液迴路導管 ...)

張國雄	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 善德生化科技股份有限公司 \| 統一編號: 16549813
捷富國際股份有限公司	職稱: 董事 \| 持有股份數: 3940317 \| 所代表法人: \| 善德生化科技股份有限公司 \| 統一編號: 16549813
陳碩甫	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 善德生化科技股份有限公司 \| 統一編號: 16549813
寶島光學科技股份有限公司	職稱: 董事 \| 持有股份數: 7080425 \| 所代表法人: \| 善德生化科技股份有限公司 \| 統一編號: 16549813
王韋中	職稱: 董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 善德生化科技股份有限公司 \| 統一編號: 16549813
長菁國際開發股份有限公司	職稱: 董事 \| 持有股份數: 8497929 \| 所代表法人: \| 善德生化科技股份有限公司 \| 統一編號: 16549813
余遠琪	職稱: 董事 \| 持有股份數: 40000 \| 所代表法人: \| 善德生化科技股份有限公司 \| 統一編號: 16549813
林文元	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 善德生化科技股份有限公司 \| 統一編號: 16549813
胡智凱	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 2710638 \| 所代表法人: \| 善德生化科技股份有限公司 \| 統一編號: 16549813

張國雄

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 善德生化科技股份有限公司 | 統一編號: 16549813

捷富國際股份有限公司

職稱: 董事 | 持有股份數: 3940317 | 所代表法人: | 善德生化科技股份有限公司 | 統一編號: 16549813

陳碩甫

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 善德生化科技股份有限公司 | 統一編號: 16549813

寶島光學科技股份有限公司

職稱: 董事 | 持有股份數: 7080425 | 所代表法人: | 善德生化科技股份有限公司 | 統一編號: 16549813

王韋中

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 善德生化科技股份有限公司 | 統一編號: 16549813

長菁國際開發股份有限公司

職稱: 董事 | 持有股份數: 8497929 | 所代表法人: | 善德生化科技股份有限公司 | 統一編號: 16549813

余遠琪

職稱: 董事 | 持有股份數: 40000 | 所代表法人: | 善德生化科技股份有限公司 | 統一編號: 16549813

林文元

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 善德生化科技股份有限公司 | 統一編號: 16549813

胡智凱

職稱: 董事長 | 持有股份數: 2710638 | 所代表法人: | 善德生化科技股份有限公司 | 統一編號: 16549813

[ 搜尋所有相關: "愛丁格"洗腎用血液迴路導管 @ 董監事資料集 ]

公開發行公司基本資料資料集的 "愛丁格"洗腎用血液迴路導管相關資料

善德生技	總機電話: (05)6976985 \| 公司代號: 4115 \| 住址: 雲林縣褒忠鄉中民村中正路16號 \| 成立日期: 19980716 \| 善德生化科技股份有限公司

善德生技

總機電話: (05)6976985 | 公司代號: 4115 | 住址: 雲林縣褒忠鄉中民村中正路16號 | 成立日期: 19980716 | 善德生化科技股份有限公司

興櫃公司基本資料資料集的 "愛丁格"洗腎用血液迴路導管相關資料

善德生技	總機電話: (05)6976985 \| 公司代號: 4115 \| 住址: 雲林縣褒忠鄉中民村中正路16號 \| 成立日期: 19980716 \| 善德生化科技股份有限公司

善德生技

總機電話: (05)6976985 | 公司代號: 4115 | 住址: 雲林縣褒忠鄉中民村中正路16號 | 成立日期: 19980716 | 善德生化科技股份有限公司

[ 搜尋所有相關: "愛丁格"洗腎用血液迴路導管 @ 興櫃公司基本資料 ]

出進口廠商登記資料資料集的 "愛丁格"洗腎用血液迴路導管相關資料

善德生化科技股份有限公司

統一編號: 16549813 | 電話號碼: 05-6976985 | 雲林縣褒忠鄉中民村中正路16號

善德生化科技股份有限公司

統一編號: 16549813 | 電話號碼: 05-6976985 | 雲林縣褒忠鄉中民村中正路16號

登記工廠名錄資料集的 "愛丁格"洗腎用血液迴路導管相關資料

善德生化科技股份有限公司褒忠廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 16549813 | 工廠登記狀態: 生產中 | 雲林縣褒忠鄉中民村中正路16號

善德生化科技股份有限公司褒忠廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 16549813 | 工廠登記狀態: 生產中 | 雲林縣褒忠鄉中民村中正路16號

[ 搜尋所有相關: "愛丁格"洗腎用血液迴路導管 @ 登記工廠名錄 ]

醫療器材許可證資料集資料集的 "愛丁格"洗腎用血液迴路導管相關資料

(以下顯示 19 筆) (或直接:在「醫療器材許可證資料集」中搜尋所有相關於 "愛丁格"洗腎用血液迴路導管 ...)

"善德" 輸血套	英文品名: "SUNDER" BLOOD TRANSFUSION SET \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001225號 \| 有效日期: 2015/01/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: S-19-010,S-19-011,S-19-020,S-19-210,S-19-211,S-19-220,S-19-110,S-19-111,S-19-120,以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 善德生化科技股份有限公司褒忠廠
"善德" 輸血套	英文品名: "SUNDER" BLOOD TRANSFUSION SET \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001225號 \| 有效日期: 20150110 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180425 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: S-19-010,S-19-011,S-19-020,S-19-210,S-19-211,S-19-220,S-19-110,S-19-111,S-19-120,以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 善德生化科技股份有限公司褒忠廠
“善德”取物袋	英文品名: “SUNDER” Endo Bag \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006905號 \| 有效日期: 2025/06/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 善德生化科技股份有限公司
“善德”取物袋	英文品名: “SUNDER” Endo Bag \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006905號 \| 有效日期: 20250624 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 善德生化科技股份有限公司
"善德" 頭皮針	英文品名: "SUNDER" SCALP VEIN SET \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001201號 \| 有效日期: 2014/11/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: S-69-021,S-69-022,S-69-023,S-69-201,S-69-202,S-69-203,S-69-151,S-69-152,S-69-153,以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 善德生化科技股份有限公司
"善德" 頭皮針	英文品名: "SUNDER" SCALP VEIN SET \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001201號 \| 有效日期: 20141122 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180608 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: S-69-021,S-69-022,S-69-023,S-69-201,S-69-202,S-69-203,S-69-151,S-69-152,S-69-153,以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 善德生化科技股份有限公司
“瑞克舒”輸液套	英文品名: “Renax” I.V. Administration Set \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005761號 \| 有效日期: 2026/07/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SD-IVA001、SD-IVA002、SD-IVA003、SD-IVA004、SD-IVA005、SD-IVA006、SD-IVA007、SD-IVA008、SD-IVA026、SD-IVA027以... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 善德生化科技股份有限公司
“瑞克舒”輸液套	英文品名: “Renax” I.V. Administration Set \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005761號 \| 有效日期: 20260716 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SD-IVA001、SD-IVA002、SD-IVA003、SD-IVA004、SD-IVA005、SD-IVA006、SD-IVA007、SD-IVA008、SD-IVA026、SD-IVA027以... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 善德生化科技股份有限公司
"善德"定量型輸液套	英文品名: VOLUME CONTROL I.V. ADMINISTRATION SET "SUNDER" \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000903號 \| 有效日期: 2026/06/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＤ－ＩＶＣ００１，以下空白。ＳＤ－ＩＶＣ００2，以下空白。ＳＤ－ＩＶＣ００4，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 善德生化科技股份有限公司褒忠廠
"善德"定量型輸液套	英文品名: VOLUME CONTROL I.V. ADMINISTRATION SET "SUNDER" \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000903號 \| 有效日期: 20260608 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＤ－ＩＶＣ００１，以下空白。ＳＤ－ＩＶＣ００2，以下空白。ＳＤ－ＩＶＣ００4，以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 善德生化科技股份有限公司褒忠廠
"善德" 壓力監測器保護套	英文品名: "SUNDER" TRANSDUCER PROTECTOR \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001221號 \| 有效日期: 2029/12/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: S-22-001,S-22-002, S-22-003,S-22-004, S-22-005,S-22-006, S-22-007,S-22-008, S-22-009,S-22-010,S-22-0... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 善德生化科技股份有限公司褒忠廠
"善德" 壓力監測器保護套	英文品名: "SUNDER" TRANSDUCER PROTECTOR \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001221號 \| 有效日期: 20241231 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: S-22-001,S-22-002, S-22-003,S-22-004, S-22-005,S-22-006, S-22-007,S-22-008, S-22-009,S-22-010,S-22-0... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 善德生化科技股份有限公司褒忠廠
“善德”廢液收集袋 (未滅菌)	英文品名: “SUNDER” SUCTION BAG (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000756號 \| 有效日期: 2014/08/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 善德生化科技股份有限公司
“善德”廢液收集袋 (未滅菌)	英文品名: “SUNDER” SUCTION BAG (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000756號 \| 有效日期: 20140820 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180608 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 善德生化科技股份有限公司
"善德" 瑞克舒洗腎用血液迴路導管	英文品名: RENAX BLOOD LINE SET FOR HEMODIALYSIS "SUNDER" \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000876號 \| 有效日期: 2019/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/09/04 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 善德生化科技股份有限公司
"善德" 瑞克舒洗腎用血液迴路導管	英文品名: RENAX BLOOD LINE SET FOR HEMODIALYSIS "SUNDER" \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000876號 \| 有效日期: 20190209 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20170904 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 善德生化科技股份有限公司
“善德” 廢液收集袋 (未滅菌)	英文品名: “SUNDER” SUCTION BAG (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000767號 \| 有效日期: 2024/08/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 善德生化科技股份有限公司
“善德” 廢液收集袋 (未滅菌)	英文品名: “SUNDER” SUCTION BAG (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000767號 \| 有效日期: 20240826 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 善德生化科技股份有限公司
"善德" 延長管	英文品名: "SUNDER" EXTENSION SETS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001132號 \| 有效日期: 2029/06/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: S35-W01,S35-R01,S35-I01,S35-Y01,S35-T01,以下空白。增加規格，詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本(原9... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 善德生化科技股份有限公司

"善德" 輸血套

"善德" 輸血套

“善德”取物袋

“善德”取物袋

"善德" 頭皮針

"善德" 頭皮針

“瑞克舒”輸液套

“瑞克舒”輸液套

"善德"定量型輸液套

"善德"定量型輸液套

"善德" 壓力監測器保護套

"善德" 壓力監測器保護套

“善德”廢液收集袋 (未滅菌)

“善德”廢液收集袋 (未滅菌)

"善德" 瑞克舒洗腎用血液迴路導管

"善德" 瑞克舒洗腎用血液迴路導管

“善德” 廢液收集袋 (未滅菌)

“善德” 廢液收集袋 (未滅菌)

"善德" 延長管

食品業者登錄資料集資料集的 "愛丁格"洗腎用血液迴路導管相關資料

善德生化科技股份有限公司

食品業者登錄字號: B-116549813-00000-6 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 16549813 | 雲林縣褒忠鄉中民村中正路16號

善德生化科技股份有限公司

食品業者登錄字號: B-116549813-00000-6 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 16549813 | 雲林縣褒忠鄉中民村中正路16號

根據識別碼 16549813 找到的相關資料

(以下顯示 5 筆) (或要:直接搜尋所有 16549813 ...)

善德生化科技股份有限公司	統一編號: 16549813 \| 核准日期: 20161213 @ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊
芮美德動靜脈廔管針	英文品名: RenMed A-V Fistula Needle Set \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002779號 \| 有效日期: 2025/10/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白\n \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 善德生化科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
芮美德洗腎用血液迴路導管	英文品名: RenMed Blood Line Set for Hemodialysis \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002781號 \| 有效日期: 2019/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/09/04 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白\n \| 醫器規格: SD-S01, SD-K01, SD-G01, 以下空白. \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 善德生化科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
維克派舒洗腎用血液迴路導管	英文品名: VACUPLUS Blood Line Set for Hemodialysis \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002556號 \| 有效日期: 2019/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/09/04 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 善德生化科技股份有限公司褒忠廠 @ 醫療器材許可證資料集
“維多”延長管	英文品名: “BioVictor” Extension Sets \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006423號 \| 有效日期: 2029/06/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 善德生化科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

善德生化科技股份有限公司

統一編號: 16549813 | 核准日期: 20161213

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

[ 搜尋所有 16549813 ... ]

根據名稱善德生化科技找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 善德生化科技 ...)

“善德”血液淨化迴路導管	英文品名: “SUNDER” Blood Purification Tubing Set \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005376號 \| 有效日期: 2026/06/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: S-86-A01。標籤、說明書或包裝變更、規格變更及新增規格:詳如核定之中文說明書(原105年7月6日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 善德生化科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
善德抽吸連接管 (滅菌)	英文品名: SUNDER Connection Suction/Drainage Tube (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000647號 \| 有效日期: 2025/11/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 將廢液由體腔中導引出來。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 變更規格為：空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 善德生化科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“善德”血液淨化迴路導管	英文品名: “SUNDER” Blood Purification Tubing Set \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005376號 \| 有效日期: 20260623 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: S-86-A01 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 善德生化科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
善德抽吸連接管 (滅菌)	英文品名: SUNDER Connection Suction/Drainage Tube (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000647號 \| 有效日期: 20251107 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 將廢液由體腔中導引出來。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 變更規格為：空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 善德生化科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"善德" 非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具 (滅菌)	英文品名: "Sunder" Nonpowered, single patient, portable suction apparatus (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005499號 \| 有效日期: 2019/12/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/08/14 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 善德生化科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“善德” 廢液收集袋 (滅菌)	英文品名: “SUNDER” SUCTION BAG (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002442號 \| 有效日期: 2029/04/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 善德生化科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
善德真空傷口引流套(滅菌)	英文品名: SUNDER Wound Drainage System(Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000555號 \| 有效日期: 2015/10/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於手術傷口之真空引流。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 不適用 \| 醫器規格: S-41-010-A、S-41-020-A、S-41-030-A、S-41-040-A, S-41-050-A、S-41-060-A、以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 善德生化科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"善德"腎臟造口引流袋	英文品名: "SUNDER"PCN BAG \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001800號 \| 有效日期: 2016/05/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 善德生化科技股份有限公司褒忠廠 @ 醫療器材許可證資料集

“善德”血液淨化迴路導管

@ 醫療器材許可證資料集

善德抽吸連接管 (滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

“善德”血液淨化迴路導管

@ 醫療器材許可證資料集

善德抽吸連接管 (滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

"善德" 非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具 (滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

“善德” 廢液收集袋 (滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

善德真空傷口引流套(滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

"善德"腎臟造口引流袋

@ 醫療器材許可證資料集

[ 搜尋所有 善德生化科技 ... ]

根據地址雲林縣褒忠鄉中民村中正路16號找到的相關資料

(以下顯示 4 筆) (或要:直接搜尋所有 雲林縣褒忠鄉中民村中正路16號 ...)

"善德" 高壓延長管	英文品名: "SUNDER" PRESSURE MONITOR LINES \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001103號 \| 有效日期: 2029/04/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: S25-H01,以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 善德生化科技股份有限公司褒忠廠 @ 醫療器材許可證資料集
維克派舒洗腎用血液迴路導管	英文品名: VACUPLUS Blood Line Set for Hemodialysi \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002556號 \| 有效日期: 20190209 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20170904 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 善德生化科技股份有限公司褒忠廠 @ 醫療器材許可證資料集
洗腎用血液迴路導管	英文品名: BLOOD LINE SET FOR HEMODIALYSIS "ERDIN" \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000880號 \| 有效日期: 20240209 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原89年12月2日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 善德生化科技股份有限公司褒忠廠 @ 醫療器材許可證資料集
宇慶血漿血小板收集套	英文品名: POLYMAX PLATELET AND PLASMA COLLECTION SETS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001873號 \| 有效日期: 2016/07/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/08/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。S-70-003-ASA。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 善德生化科技股份有限公司褒忠廠 @ 醫療器材許可證資料集

"善德" 高壓延長管

@ 醫療器材許可證資料集

維克派舒洗腎用血液迴路導管

@ 醫療器材許可證資料集

洗腎用血液迴路導管

@ 醫療器材許可證資料集

宇慶血漿血小板收集套

@ 醫療器材許可證資料集

[ 搜尋所有 雲林縣褒忠鄉中民村中正路16號 ... ]

善德生化科技的黃頁資料

(以下顯示 2 筆)

善德生化科技股份有限公司 | 地址: 台中市西區五權路1號之6710樓之1 | 電話: 04-2375-5650

善德生化科技股份有限公司 | 地址: 雲林縣褒忠鄉中正路16號 | 電話: 05-697-6985

名稱善德生化科技找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有善德生化科技)

公司地址	負責人	統一編號	狀態
善德生化科技股份有限公司雲林縣褒忠鄉中民村中正路16號	胡智凱	16549813	核准設立

善德生化科技股份有限公司

登記地址: 雲林縣褒忠鄉中民村中正路16號 | 負責人: 胡智凱 | 統編: 16549813 | 核准設立

在『醫療器材許可證資料集』資料集內搜尋:

與"愛丁格"洗腎用血液迴路導管同分類的醫療器材許可證資料集

"三花牌" 無粉PE檢診手套 (未滅菌)	英文品名: "THREE FLOWER" Powder-Free PE EXAMINATION GLOVES (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002781號 \| 有效日期: 2021/07/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/06 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 豪品國際實業股份有限公司
關愛天使浮動坐墊 (未滅菌)	英文品名: AngelAid Flotation Cushion (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002782號 \| 有效日期: 2021/07/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 宏達益企業有限公司
"杏華" 機械式輪椅 (未滅菌)	英文品名: "CH" Mechanical wheelchair (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002783號 \| 有效日期: 2026/07/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 杏華醫療器材有限公司
"奇維" 壓迫式動脈止血器 (未滅菌)	英文品名: "Kewei" Artery Hemostasis Compression Devices (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002775號 \| 有效日期: 2021/07/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/06 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司
速比濤度數泳鏡 (未滅菌)	英文品名: Speedo Optical Goggle (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002776號 \| 有效日期: 2021/07/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 星裕國際股份有限公司
"海狼" 矯正用游泳護目鏡 (未滅菌)	英文品名: "Global Esprit" Corrective swimming goggle (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002777號 \| 有效日期: 2026/07/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 巍揚實業股份有限公司
"蓓莉雅" 隔離衣 (未滅菌)	英文品名: "BELIA" Isolation Gown (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002778號 \| 有效日期: 2026/07/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 蓓莉雅股份有限公司
“瀚如” 牙科用圓頭銼 (未滅菌)	英文品名: “HANNRU” DENTAL BUR (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002779號 \| 有效日期: 2021/07/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用圓頭銼(F.3240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 瀚如企業有限公司
"洅鈄" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "ZEITO" CORRECTIVE SPECTACLE LENS (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016942號 \| 有效日期: 2021/08/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 雅德視國際股份有限公司
"海倫那" 膽固醇/三酸甘油脂複合試劑 (未滅菌)	英文品名: "Helena" QickGel Cholesterol/TG combo kit (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016943號 \| 有效日期: 2021/08/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「三酸甘油脂試驗系統(A.1705)」、「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 三酸甘油脂試驗系統及膽固醇(總量)試驗系統之醫療器材組合，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 上力興業股份有限公司
"愛齊" 牙科3D數位掃描機 (未滅菌)	英文品名: "Align" iTERO Element (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016944號 \| 有效日期: 2021/08/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 荷蘭商愛齊科技有限公司台灣分公司
"斯特茲" 泌尿手術檯及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Storz Medical" Urological table and accessories (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016945號 \| 有效日期: 2021/08/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「泌尿手術檯及其附件(H.4890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 手動式泌尿科用手術檯及其附件，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 懇儀股份有限公司
"費雪" 鎂檢驗試劑組 (未滅菌)	英文品名: "Fisher" Magnesium (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016946號 \| 有效日期: 2026/08/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「鎂試驗系統(A.1495)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
"費雪" 亞磷酸檢驗試劑組 (未滅菌)	英文品名: "Fisher" Phosphorus (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016947號 \| 有效日期: 2026/08/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「磷酸(無機)試驗系統(A.1580)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
"愛科來" 滲透壓分析儀 (未滅菌)	英文品名: "ARKRAY" Osmometer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016948號 \| 有效日期: 2026/08/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的滲透計(A.2730)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 醫兆股份有限公司