“肯達路”體外肢體義肢用組件 (未滅菌)
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中文品名“肯達路”體外肢體義肢用組件 (未滅菌)的英文品名是“KEN DALL”External Limb Prosthetic Component (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器製壹字第001573號, 有效日期是2021/08/03, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2018/08/29, 註銷理由是工廠歇業, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是國產, 申請商名稱是肯達路企業股份有限公司第二廠.

#“肯達路”體外肢體義肢用組件 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛署醫器製壹字第001573號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2018/08/29
註銷理由	工廠歇業
有效日期	2021/08/03
發證日期	2006/08/03
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“肯達路”體外肢體義肢用組件 (未滅菌)
英文品名	“KEN DALL”External Limb Prosthetic Component (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科學
醫器次類別一	O.3420 體外肢體義肢用組件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國產
申請商名稱	肯達路企業股份有限公司第二廠
申請商地址	新北市樹林區東豐街49巷22弄17號
申請商統一編號	86083423
製造商名稱	肯達路企業股份有限公司第二廠
製造廠廠址	新北市樹林區東豐街49巷22弄17號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2018/08/30
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器製壹字第001573號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2018/08/29

註銷理由

工廠歇業

有效日期

2021/08/03

發證日期

2006/08/03

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“肯達路”體外肢體義肢用組件 (未滅菌)

英文品名

“KEN DALL”External Limb Prosthetic Component (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科學

醫器次類別一

O.3420 體外肢體義肢用組件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國產

申請商名稱

肯達路企業股份有限公司第二廠

申請商地址

新北市樹林區東豐街49巷22弄17號

申請商統一編號

86083423

製造商名稱

肯達路企業股份有限公司第二廠

製造廠廠址

新北市樹林區東豐街49巷22弄17號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2018/08/30

製造許可登錄編號

(空)

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鄭嘉寶	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 4841880 \| 所代表法人: \| 肯達路企業股份有限公司 \| 統一編號: 86083423
吳復國	職稱: 董事 \| 持有股份數: 887600 \| 所代表法人: \| 肯達路企業股份有限公司 \| 統一編號: 86083423
梁瑞芬	職稱: 董事 \| 持有股份數: 760800 \| 所代表法人: \| 肯達路企業股份有限公司 \| 統一編號: 86083423
梁智炫	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 760800 \| 所代表法人: \| 肯達路企業股份有限公司 \| 統一編號: 86083423

鄭嘉寶

職稱: 董事長 | 持有股份數: 4841880 | 所代表法人: | 肯達路企業股份有限公司 | 統一編號: 86083423

吳復國

職稱: 董事 | 持有股份數: 887600 | 所代表法人: | 肯達路企業股份有限公司 | 統一編號: 86083423

梁瑞芬

職稱: 董事 | 持有股份數: 760800 | 所代表法人: | 肯達路企業股份有限公司 | 統一編號: 86083423

梁智炫

職稱: 監察人 | 持有股份數: 760800 | 所代表法人: | 肯達路企業股份有限公司 | 統一編號: 86083423

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許昆發	公司名稱: 肯達路企業股份有限公司 \| 到職日期: 0941110 \| 統一編號: 86083423

許昆發

公司名稱: 肯達路企業股份有限公司 | 到職日期: 0941110 | 統一編號: 86083423

出進口廠商登記資料資料集的 “肯達路”體外肢體義肢用組件 (未滅菌) 相關資料

肯達路企業股份有限公司

統一編號: 86083423 | 電話號碼: 02-22022726 | 新北市新莊區瓊林南路150號(1樓)

肯達路企業股份有限公司

統一編號: 86083423 | 電話號碼: 02-22022726 | 新北市新莊區瓊林南路150號(1樓)

登記工廠名錄資料集的 “肯達路”體外肢體義肢用組件 (未滅菌) 相關資料

肯達路企業股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 86083423 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 65006798 | 新北市新莊區西盛里瓊林南路150號(1、3、4、5樓)

肯達路企業股份有限公司

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“肯達路” 體外肢體義肢用組件 (未滅菌)	英文品名: “KEN DALL” External Limb Prosthetic Component (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007275號 \| 有效日期: 2023/05/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 肯達路企業股份有限公司新莊廠
“肯達路”軀幹裝具 (未滅菌)	英文品名: “KEN DALL”Truncal orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001804號 \| 有效日期: 2012/03/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 肯達路企業有限公司第二廠
“瓦格納”體外肢體義肢用組件(未滅菌)	英文品名: “WAGNER”External limb prosthetic component (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007462號 \| 有效日期: 2014/02/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/01/09 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 肯達路企業股份有限公司
"波爾特" 體外肢體義肢用組件 (未滅菌)	英文品名: "Bestirred" External Limb Prosthetic Component (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003270號 \| 有效日期: 2022/11/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 肯達路企業股份有限公司
"史黛芬" 體外肢體義肢用組件 (未滅菌)	英文品名: "Streifeneder" External Limb Prosthetic Component (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018026號 \| 有效日期: 2022/06/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 肯達路企業股份有限公司
“儲能美”體外肢體義肢用組件 (未滅菌)	英文品名: “Trulife” External Limb Prosthetic Component (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013032號 \| 有效日期: 2018/05/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「體外肢體義肢用組件(O3420)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 肯達路企業股份有限公司
“福建省假肢中心” 體外肢體義肢用組件(未滅菌)	英文品名: “FUJIAN PROSTHETICS CENTER”External limb prosthetic component(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001635號 \| 有效日期: 2022/05/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 肯達路企業股份有限公司
“芙芮達”體外肢體義肢用組件 (未滅菌)	英文品名: “Freedom”External Limb Prosthetic Component (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011396號 \| 有效日期: 2022/02/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 肯達路企業股份有限公司
肯達路體外組裝下肢義肢及其組件	英文品名: KEN DALL External assembled Lower Limb prosthesis and Components \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000750號 \| 有效日期: 2010/11/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 基於醫療目的，成形之外用人工下肢之醫用器材。包括膝/小腿/踝/足組合物，以及大腿/膝/小腿/踝/足組合物。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁。詳如附冊共1頁。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 肯達路企業有限公司
“瓦格納”體外肢體義肢用組件 (未滅菌)	英文品名: “WAGNER”External Limb Prosthetic component(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014132號 \| 有效日期: 2024/05/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 肯達路企業股份有限公司
"斯必斯" 體外肢體義肢用組件 (未滅菌)	英文品名: "SPS" External Limb Prosthetic Component (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020730號 \| 有效日期: 2024/08/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 肯達路企業股份有限公司
“費老兒” 體外肢體義肢用組件(未滅菌)	英文品名: “Fillauer” External Limb Prosthetic Component (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022392號 \| 有效日期: 2026/03/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 肯達路企業股份有限公司
“寶泰歐” 體外肢體義肢用組件 (未滅菌)	英文品名: “PROTEOR” External Limb Prosthetic Component (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022393號 \| 有效日期: 2026/03/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 肯達路企業股份有限公司
“芙芮達”體外肢體義肢用組件 (未滅菌)	英文品名: “Freedom”External Limb Prosthetic Component (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011396號 \| 有效日期: 20220221 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 肯達路企業股份有限公司
"史黛芬" 體外肢體義肢用組件 (未滅菌)	英文品名: "Streifeneder" External Limb Prosthetic Component (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第018026號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 肯達路企業股份有限公司
“肯達路”體外肢體義肢用組件 (未滅菌)	英文品名: “KEN DALL”External Limb Prosthetic Component (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001573號 \| 有效日期: 20210803 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180829 \| 註銷理由: 工廠歇業 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 肯達路企業股份有限公司第二廠
“肯達路” 體外肢體義肢用組件 (未滅菌)	英文品名: “KEN DALL” External Limb Prosthetic Component (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第007275號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 肯達路企業股份有限公司
“肯達路”軀幹裝具 (未滅菌)	英文品名: “KEN DALL”Truncal orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001804號 \| 有效日期: 20120306 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20140430 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 肯達路企業有限公司第二廠
“儲能美”體外肢體義肢用組件 (未滅菌)	英文品名: “Trulife” External Limb Prosthetic Component (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013032號 \| 有效日期: 20180517 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191128 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 肯達路企業股份有限公司

“肯達路” 體外肢體義肢用組件 (未滅菌)

“肯達路”軀幹裝具 (未滅菌)

“瓦格納”體外肢體義肢用組件(未滅菌)

"波爾特" 體外肢體義肢用組件 (未滅菌)

"史黛芬" 體外肢體義肢用組件 (未滅菌)

“儲能美”體外肢體義肢用組件 (未滅菌)

“福建省假肢中心” 體外肢體義肢用組件(未滅菌)

“芙芮達”體外肢體義肢用組件 (未滅菌)

肯達路體外組裝下肢義肢及其組件

“瓦格納”體外肢體義肢用組件 (未滅菌)

"斯必斯" 體外肢體義肢用組件 (未滅菌)

“費老兒” 體外肢體義肢用組件(未滅菌)

“寶泰歐” 體外肢體義肢用組件 (未滅菌)

“芙芮達”體外肢體義肢用組件 (未滅菌)

"史黛芬" 體外肢體義肢用組件 (未滅菌)

“肯達路”體外肢體義肢用組件 (未滅菌)

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“肯達路” 體外肢體義肢用組件 (未滅菌)	英文品名: “KEN DALL” External Limb Prosthetic Component (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007275號 \| 有效日期: 20230529 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 肯達路企業股份有限公司新莊廠 @ 醫療器材許可證資料集
肯達路體外組裝下肢義肢(未滅菌)	英文品名: KEN DALL External assembled lower limb prosthesis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009838號 \| 有效日期: 2028/04/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外組裝下肢義肢(O.3500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 肯達路企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
肯達路肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: KEN DALL Limb orthosis (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第a00255號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 肯達路企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
肯達路軀幹裝具 (未滅菌)	英文品名: KEN DALL Truncal orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第a00389號 \| 有效日期: 2026/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辨法「軀幹裝具（O.3490）」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 肯達路企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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"常永"體外肢體義肢用組件(未滅菌)	英文品名: "Chang Yong" External limb prosthetic component (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005610號 \| 有效日期: 2020/03/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 常永義肢輔具有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"常永"體外肢體義肢用組件(未滅菌)	英文品名: "Chang Yong" External limb prosthetic component (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005610號 \| 有效日期: 20200316 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 常永義肢輔具有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“長健”體外肢體義肢用組件 (未滅菌)	英文品名: “Chang Jian” External limb prosthetic component (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004454號 \| 有效日期: 2023/01/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 長健復健器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“長生”體外肢體義肢用組件 (未滅菌)	英文品名: “Chang Sheng”External limb prosthetic component (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004338號 \| 有效日期: 2022/10/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 長生義肢有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“長生”體外肢體義肢用組件 (未滅菌)	英文品名: “Chang Sheng”External limb prosthetic component (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004338號 \| 有效日期: 20221018 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 長生義肢有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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肯達路企業有限公司 | 地址: 新北市樹林區東豐街49巷22弄6號1樓 | 電話: 02-8686-5494

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肯達路企業股份有限公司新北市新莊區瓊林南路150號(1樓)	鄭嘉寶	86083423	核准設立

肯達路企業股份有限公司

登記地址: 新北市新莊區瓊林南路150號(1樓) | 負責人: 鄭嘉寶 | 統編: 86083423 | 核准設立

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
富國五金有限公司新北市樹林區東豐街49巷22弄17號	林信風	27982862	核准設立

富國五金有限公司

登記地址: 新北市樹林區東豐街49巷22弄17號 | 負責人: 林信風 | 統編: 27982862 | 核准設立

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與“肯達路”體外肢體義肢用組件 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

泰博克立測血糖測試系統	英文品名: Clever Chek Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002313號 \| 有效日期: 2027/02/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 泰博克立測血糖測試系統提供定量的指尖微血管全寫血糖檢測。此系統適用於糖尿病患者進行自我監測，以及專業人員施行血糖量測。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Strips: Glucose oxidase 10%、Electron shuttle 50%、Enzyme protector 8%、Non-reactive ingredients 32%\nC... \| 醫器規格: 1. 泰博克立測血糖測試系統(型號TD-4231)內含：泰博克立測血糖機1台、泰博克立測血糖試片25片、泰博採血筆1支、泰博採血針25支、泰博品管液1瓶、使用說明書1張、簡易使用指南1張、收纳帶1只、... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司
泰博克立測血糖測試系統	英文品名: Clever Chek Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002314號 \| 有效日期: 2022/02/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量檢測血液中葡萄糖。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Strips: Glucose oxidase 10%、Electron shuttle 50%、Enzyme protector 8%、Non-reactive ingredients 32%\nC... \| 醫器規格: 1. 泰博克立測血糖測試系統(型號TD-4227)內含：泰博克立測血糖機1台、泰博克立測血糖試片25片、泰博採血筆1支、泰博採血針25支、泰博品管液1瓶、使用說明書1張、簡易使用指南1張、收納帶1只、... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司
人工手指關節	英文品名: "ROBERT MATHYS" FINGER JOINT PROSTHESIS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005832號 \| 有效日期: 1993/10/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1992/01/10 \| 註銷理由: 英文品名變更;;製造廠名稱變更;;中文品名變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
骨科用鐵線	英文品名: "ROBERT MATHYS" WIRES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005833號 \| 有效日期: 1993/06/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1991/11/11 \| 註銷理由: 中文品名變更;;英文品名變更;;製造廠名稱變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ２９１，２９２，２９２．７， \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
骨板	英文品名: "ROBERT MATHYS" PLATES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005834號 \| 有效日期: 1993/06/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1991/11/11 \| 註銷理由: 製造廠名稱變更;;中文品名變更;;英文品名變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＦＲＡＧＭＥＮＴ：２４１．０，２４８，２４２．１，２４２．３，　　２４４，ＲＥＣＯＮＳＴＲＵＣＴＩＯＮ：２４５．１，２４５．２，　　２４５．４，２４５．５，２４３． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
無骨泥式人工髖關節	英文品名: "PROTEK" CEMENTLESS HIP PROSTHESIS CLS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005835號 \| 有效日期: 1993/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1994/01/28 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
髖臼凹頂部增強環	英文品名: "PROTEK" ACETABULAR ROOF REINFORCEMENT RING \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005836號 \| 有效日期: 1994/04/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1994/06/21 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
人工髖關節系統	英文品名: "PROTEK" ORIGINAL M.E. MULLER STRAIGHT STEM TOTAL HIP REPLACEMENT SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005837號 \| 有效日期: 1993/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1994/01/28 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＲＥＧＵＬＡＲ　ＰＲＯＳＴＨＥＳＥＳ，ＬＡＴＥＲＡＬＩＺＥＤ　ＰＲＯＳＴＨＥＳＥＳ，ＣＤＨＰＲＯＳＴＨＥＳＥＳ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
內固定器	英文品名: "ROBERT MATHYS" INTERNAL FIXATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005838號 \| 有效日期: 1993/02/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1992/01/10 \| 註銷理由: 中文品名變更;;製造廠名稱變更;;英文品名變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ２９６．４９，２９６．５０，２９６．５２，２９６．５４ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
人工髖臼凹	英文品名: "ROBERT MATHYS" ACETABULAR CUP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005839號 \| 有效日期: 1991/10/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1993/01/05 \| 註銷理由: 英文品名變更;;製造廠名稱變更;;中文品名變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
史賽克人工韌帶	英文品名: "MEADOX" STRYKER DACRON LIGAMENT PROSTHESIS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005840號 \| 有效日期: 1995/03/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/08/25 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
骨科用螺絲釘	英文品名: "ROBERT MATHYS" BONE SCREWS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005841號 \| 有效日期: 1993/06/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1991/11/11 \| 註銷理由: 英文品名變更;;中文品名變更;;製造廠名稱變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ２０２，２０６，２０７，２１４，２１５，２１６，２１７，２８０，ＤＨＳ　ＬＡＧ　ＳＣＲＥＷＳ，２８０．９９　ＤＨＳ　ＣＯＭＰＲＥＳＳＩＮＧ　ＳＣＲＥＷ，２９３，２９３．６，２９４，２９４．５，ＬＡＲＧ... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
顧德廣域C反應蛋白試劑	英文品名: CRPex-BR CRP LIT Kit \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002315號 \| 有效日期: 2012/02/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/03/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量人體血清中C反應蛋白的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: CRPex-BR CRP LIT Assay (#2010)\nR1 (50 mL x 1): Glycine buffer\nR2 (50 mL x 1): Latex particles sens... \| 醫器規格: #2010#2510 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 顧德生物科技股份有限公司
摩根人類主要組織相容性抗原分子ABDR分型試劑	英文品名: MorganTM HLA SSP ABDR Typing Kit \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002316號 \| 有效日期: 2027/02/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用核酸聚合酶鏈鎖反應(PCR)的方法進行人類主要組織相容性抗原A,B,DR基因型之分型測試。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: The MorganTM HLA SSP ABDR Typing Kit provides sufficient reagents for 20 or 40 tests (Cat. No. 33230... \| 醫器規格: (一)新增規格：33225、33235、33245、33255、33285。(二)詳如核定之中文說明書(原102年3月13日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 基亞生物科技股份有限公司
顧德鐵蛋白試劑套組	英文品名: Ferritin LIT Kit \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002317號 \| 有效日期: 2012/02/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/03/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量人體血清中鐵蛋白的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1: Glycine buffer; \nR2: Solution of suspended latex microparticles sensitized with duck anti-ferri... \| 醫器規格: 7010: R1: 2x17 ml R2: 1x20 ml7510: 5x1 ml8011: 1x1 ml8012: 1x1 ml \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 顧德生物科技股份有限公司