“波士頓科技”史汀格導線
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中文品名“波士頓科技”史汀格導線的英文品名是“Boston Scientific” Stingray Guidewire, 許可證字號是衛部醫器輸字第026047號, 有效日期是2029/04/08, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是輸入;;委託製造, 申請商名稱是荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司.

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許可證字號	衛部醫器輸字第026047號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2029/04/08
發證日期	2014/04/08
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05602604708
中文品名	“波士頓科技”史汀格導線
英文品名	“Boston Scientific” Stingray Guidewire
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管醫學科學
醫器次類別一	E.1330 導管導引線
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本
限制項目	輸入;;委託製造
申請商名稱	荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
申請商地址	臺北市南港區經貿一路170號18樓及18樓之1、之2、之3
申請商統一編號	97170579
製造商名稱	Boston Scientific Corporation
製造廠廠址	300 Boston Scientific Way Marlborough, MA 01752, USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2023/12/21
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器輸字第026047號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2029/04/08

發證日期

2014/04/08

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA05602604708

中文品名

“波士頓科技”史汀格導線

英文品名

“Boston Scientific” Stingray Guidewire

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

E 心臟血管醫學科學

醫器次類別一

E.1330 導管導引線

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

輸入;;委託製造

申請商名稱

荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司

申請商地址

臺北市南港區經貿一路170號18樓及18樓之1、之2、之3

申請商統一編號

97170579

製造商名稱

Boston Scientific Corporation

製造廠廠址

300 Boston Scientific Way Marlborough, MA 01752, USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2023/12/21

製造許可登錄編號

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臺北市南港區經貿一路170號18樓及18樓之1、之2、之3

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Daniel Glenn Silver

職稱: 在中華民國境內負責人/代表人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 荷商波士頓科技有限公司 | 統一編號: 97170579

Daniel Glenn Silver

職稱: 在中華民國境內負責人/代表人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 荷商波士頓科技有限公司 | 統一編號: 97170579

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荷商波士頓科技有限公司台灣分公司

統一編號: 97170579 | 電話號碼: 02-26539088 | 臺北市南港區經貿一路170號18樓及18樓之1、之2、之3

荷商波士頓科技有限公司台灣分公司

統一編號: 97170579 | 電話號碼: 02-26539088 | 臺北市南港區經貿一路170號18樓及18樓之1、之2、之3

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“波士頓科技”安傑特血栓清除導管組	英文品名: “Boston Scientific” AngioJet Thrombectomy Set \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028794號 \| 有效日期: 2026/10/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
“波士頓科技”安傑特血栓清除導管組	英文品名: “Boston Scientific” AngioJet Thrombectomy Set \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028794號 \| 有效日期: 20261004 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
康騰擴張導管	英文品名: QUANTUM MONORAIL PTCA DILATATION CATHETER"BOSTON SCIENTIFIC" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009725號 \| 有效日期: 2006/08/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司
康騰擴張導管	英文品名: QUANTUM MONORAIL PTCA DILATATION CATHETER"BOSTON SCIENTIFIC" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009725號 \| 有效日期: 20060828 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121101 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司
"波士頓科技" 瑪琪斯閉塞捲	英文品名: "BOSTON SCIENTIFIC" MATRIX STRETCH RESISTANT DETACHABLE COIL \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010890號 \| 有效日期: 2009/10/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司
"波士頓科技" 瑪琪斯閉塞捲	英文品名: "BOSTON SCIENTIFIC" MATRIX STRETCH RESISTANT DETACHABLE COIL \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010890號 \| 有效日期: 20091022 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121101 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司
〝波士頓科技〞導引導線	英文品名: "BOSTON SCIENTIFIC" DASHER STEERABLE GUIDEWIRE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011342號 \| 有效日期: 2010/05/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 236510,236710,234214,234714,235052。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
〝波士頓科技〞導引導線	英文品名: "BOSTON SCIENTIFIC" DASHER STEERABLE GUIDEWIRE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011342號 \| 有效日期: 20100527 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121101 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 236510,236710,234214,234714,235052。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
“波士頓科技” 定位參考貼片組	英文品名: “Boston Scientific” Location Reference Patch Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028754號 \| 有效日期: 2026/08/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：M004RAPATCH10(原105年8月16日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。註銷規格：M004RAPATCH11。增加規格: M004RAPATCH20(原107年8... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
“波士頓科技” 定位參考貼片組	英文品名: “Boston Scientific” Location Reference Patch Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028754號 \| 有效日期: 20260803 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：M004RAPATCH10(原105年8月16日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。註銷規格：M004RAPATCH11。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
“波士頓科技”凡賽斯神經刺激系統及其配件	英文品名: “Boston Scientific” Vercise DBS Stimulation System and accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第036032號 \| 有效日期: 2027/11/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原111年11月15日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-113.6.4。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司
“波士頓科技”英賽特心律再同步去顫器	英文品名: “Boston Scientific”INCEPTA Cardiac Resynchronization Therapy Defibrillator (CRT-D) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第025000號 \| 有效日期: 2018/07/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: P162, P163, P165以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
“波士頓科技”英賽特心律再同步去顫器	英文品名: “Boston Scientific”INCEPTA Cardiac Resynchronization Therapy Defibrillator (CRT-D) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第025000號 \| 有效日期: 20180708 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: P162, P163, P165以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
“波士頓科技”盆寧扣骨盆底修復系統	英文品名: “Boston Scientific” Pinnacle Pelvic Floor Repair Kits \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024369號 \| 有效日期: 2017/12/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/07/07 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: M0068317050, M0068317100, M0068317010 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
“波士頓科技”盆寧扣骨盆底修復系統	英文品名: “Boston Scientific” Pinnacle Pelvic Floor Repair Kit \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024369號 \| 有效日期: 20171227 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20170707 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: M0068317050, M0068317100, M0068317010 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
“波士頓科技”芮米亞定位系統	英文品名: “Boston Scientific” Rhythmia Mapping System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027854號 \| 有效日期: 2020/11/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本（原104年12月4日仿單標籤核定本收回作廢）。註銷規格：M004RH44000、M004RA5000OUS0、M004RA5100OUS0及M004R... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
“波士頓科技”芮米亞定位系統	英文品名: “Boston Scientific” Rhythmia Mapping System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027854號 \| 有效日期: 20201124 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本（原104年12月4日仿單標籤核定本收回作廢）。註銷規格：M004RH44000、M004RA5000OUS0、M004RA5100OUS0及M004R... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
“波士頓科技” 博謨適帕米爾艾諾莉茉斯塗藥支架系統-膝下動脈	英文品名: “Boston Scientific” Promus Premier BTK Everolimus-Eluting Stent System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030187號 \| 有效日期: 2027/09/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：H74939280352010。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
“波士頓科技” 博謨適帕米爾艾諾莉茉斯塗藥支架系統-膝下動脈	英文品名: “Boston Scientific” Promus Premier BTK Everolimus-Eluting Stent System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030187號 \| 有效日期: 20220908 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司

“波士頓科技”安傑特血栓清除導管組

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康騰擴張導管

康騰擴張導管

"波士頓科技" 瑪琪斯閉塞捲

"波士頓科技" 瑪琪斯閉塞捲

〝波士頓科技〞導引導線

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“波士頓科技” 定位參考貼片組

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“波士頓科技”凡賽斯神經刺激系統及其配件

“波士頓科技”英賽特心律再同步去顫器

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“波士頓科技”盆寧扣骨盆底修復系統

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“波士頓科技”芮米亞定位系統

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“波士頓科技” 博謨適帕米爾艾諾莉茉斯塗藥支架系統-膝下動脈

“波士頓科技” 博謨適帕米爾艾諾莉茉斯塗藥支架系統-膝下動脈

食品業者登錄資料集資料集的 “波士頓科技”史汀格導線相關資料

荷商波士頓科技有限公司

食品業者登錄字號: A-197170579-00000-3 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 97170579 | 台北市南港區經貿一路170號18樓及18樓之1、之2、之3

荷商波士頓科技有限公司

食品業者登錄字號: A-197170579-00000-3 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 97170579 | 台北市南港區經貿一路170號18樓及18樓之1、之2、之3

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“波士頓科技”華勒斯膽道支架系統	英文品名: “Boston Scientific” Wallflex Biliary Stent system \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027779號 \| 有效日期: 2026/03/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本效能、用途或適應症變更、規格變更及原廠標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原105年4月13日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“波士頓科技”維斯腎交感神經阻斷導管	英文品名: “Boston Scientific” Vessix Reduce Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027814號 \| 有效日期: 2020/10/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/04/09 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“波士頓科技”阿德凡斯膽道支架	英文品名: “Boston Scientific” Advanix Biliary Stent with NaviFlex RX Delivery System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022551號 \| 有效日期: 2026/06/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“波士頓科技”美思特心臟除顫系統	英文品名: “Boston Scientific” Maestro 4000 Cardiac Ablation System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027833號 \| 有效日期: 2025/10/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：M004EPT40100及M0046620。申請變更事項：增加型號：M00440100（原104年11月10日核准之仿單標籤核定本收回作廢）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“波士頓科技”德瑞森微導管	英文品名: “Boston Scientific” Direxion Torqueable Microcatheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027855號 \| 有效日期: 2025/11/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：M001195820。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“波士頓科技”史拜畢德活體組織夾	英文品名: “Boston Scientific” SpyBite Biopsy Forceps \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032741號 \| 有效日期: 2029/07/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格，詳如核定之中文說明書，以下空白。 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集

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“波士頓科技”凡賽斯神經刺激器,“波士頓科技” 凡賽斯神經刺激系統及其配件,“波士頓科技”凡賽斯神經刺激器導線及其配件	申請廠商: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1120824 \| 核准結束日期: 1150831 \| 廣告核准字號: 北市衛器廣字112090008 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集
“波士頓科技”凡賽斯神經刺激器,“波士頓科技”凡賽斯神經刺激器導線及其配件,“波士頓科技” 凡賽斯神經刺激系統及其配件	申請廠商: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1130424 \| 核准結束日期: 1160513 \| 廣告核准字號: 北市衛器廣字113050079 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集
“波士頓科技”凡賽斯神經刺激器,“波士頓科技”凡賽斯神經刺激器導線及其配件,“波士頓科技” 凡賽斯神經刺激系統及其配件	申請廠商: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1130408 \| 核准結束日期: 1160418 \| 廣告核准字號: 北市衛器廣字113040132 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集
“波士頓科技”冷凍消融導管及配件,"波士頓科技" 因特拉奈芙磁力感測除顫導管	申請廠商: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1120424 \| 核准結束日期: 1150507 \| 廣告核准字號: 北市衛器廣字112050053 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集
“波士頓科技”沃芙靈切割氣球導管,“波士頓科技”安吉紫杉醇塗藥冠狀動脈氣球導管	申請廠商: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1120825 \| 核准結束日期: 1150910 \| 廣告核准字號: 北市衛器廣字112090128 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集
"波士頓科技"導引線栓塞濾過系統,"波士頓科技" 頸動脈支架	申請廠商: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1100730 \| 核准結束日期: 1130828 \| 廣告核准字號: 北市衛器廣字108080176 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集
"波士頓科技" 利索菁英連接控制台,"波士頓科技" 利索菁英數位可控式輸尿管鏡	申請廠商: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1130515 \| 核准結束日期: 1160527 \| 廣告核准字號: 北市衛器廣字113050276 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

"波士頓科技"凱提維特單次使用瘜肉切除器,"波士頓科技"凱提維特單次使用瘜肉切除器,"波士頓科技"森學宣瘜肉切除器,"波士頓科技"旋轉式瘜肉切除器

申請廠商: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1110215 | 核准結束日期: 1140305 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字108030026

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“波士頓科技”凡賽斯神經刺激器,“波士頓科技” 凡賽斯神經刺激系統及其配件,“波士頓科技”凡賽斯神經刺激器導線及其配件

申請廠商: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1120824 | 核准結束日期: 1150831 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字112090008

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“波士頓科技”凡賽斯神經刺激器,“波士頓科技”凡賽斯神經刺激器導線及其配件,“波士頓科技” 凡賽斯神經刺激系統及其配件

申請廠商: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1130424 | 核准結束日期: 1160513 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字113050079

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“波士頓科技”凡賽斯神經刺激器,“波士頓科技”凡賽斯神經刺激器導線及其配件,“波士頓科技” 凡賽斯神經刺激系統及其配件

申請廠商: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1130408 | 核准結束日期: 1160418 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字113040132

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“波士頓科技”冷凍消融導管及配件,"波士頓科技" 因特拉奈芙磁力感測除顫導管

申請廠商: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1120424 | 核准結束日期: 1150507 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字112050053

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“波士頓科技”沃芙靈切割氣球導管,“波士頓科技”安吉紫杉醇塗藥冠狀動脈氣球導管

申請廠商: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1120825 | 核准結束日期: 1150910 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字112090128

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"波士頓科技"導引線栓塞濾過系統,"波士頓科技" 頸動脈支架

申請廠商: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1100730 | 核准結束日期: 1130828 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字108080176

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"波士頓科技" 利索菁英連接控制台,"波士頓科技" 利索菁英數位可控式輸尿管鏡

申請廠商: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1130515 | 核准結束日期: 1160527 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字113050276

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“波士頓科技”塔克斯艾勒門紫杉醇冠狀動脈塗藥支架系統	英文品名: “Boston Scientific” TAXUS Element Paclitaxel-Eluting Coronary Stent System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021378號 \| 有效日期: 2020/08/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 塔克斯艾勒門冠狀動脈塗藥支架系統適用於治療冠狀動脈疾病患者(心絞痛、無症狀性缺血、急性心肌梗塞)的原發性及再狹窄病灶，包括未受保護的左主幹病灶及完全阻塞—改善管腔直徑以及減少支架內及支架末端的血管再狹... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“波士頓科技” 綠光雷射系統	英文品名: “Boston Scientific” GreenLight XPS Laser system \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033720號 \| 有效日期: 2025/06/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“波士頓科技”凡賽斯神經刺激器導線及其配件	英文品名: “Boston Scientific” Vercise DBS Lead and accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第036033號 \| 有效日期: 2027/11/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。標籤、說明書或包裝變更及增加規格，詳如核定之中文說明書(原111年11月14日核定之標籤、說明書或包裝核定本予以回收作廢)-113.5.10。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“波士頓科技”凱提維特單次使用瘜肉切除器	英文品名: “Boston Scientific” Captivator Single-Use Polypectomy Snares \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027476號 \| 有效日期: 2025/06/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本規格變更及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原108年1月10日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“波士頓科技” 射頻電燒套管	英文品名: “Boston Scientific” RF Cannula \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033728號 \| 有效日期: 2025/07/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。「增加規格」及「標籤、說明書或包裝變更及新增提供電子化說明書之標籤」：詳如核定之中文說明書(原112年5月31日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.12.12。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“開力”氬氦刀治療系統專用配件	英文品名: “Galil Medical” Accessories for Visual-ICE Cryoablation System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025778號 \| 有效日期: 2029/02/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原103.2.18核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。註銷規格：詳如核定之中文說明書-113.1.16。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“波士頓科技”綠光雷射光纖	英文品名: “Boston Scientific” MoXy Laser Fiber \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022964號 \| 有效日期: 2026/10/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: GreenLight XPS以下空白。效能及規格變更、註銷規格：詳如中文仿單核定本(原109年3月11日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。標籤、說明書或包裝變更：新增提供電子化說明書... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“開力” 裴賽斯低溫手術系統之配件	英文品名: “Galil Medical” Accessories for PRESICE Cryoablation System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024631號 \| 有效日期: 2028/01/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：FPRPR3510、FPRPR3508、FPRPR3506，以下空白。註銷規格及仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原102.2.21及103.1.2核准之仿單標籤核定本... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集

“波士頓科技”塔克斯艾勒門紫杉醇冠狀動脈塗藥支架系統

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“波士頓科技” 綠光雷射系統

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“波士頓科技”凡賽斯神經刺激器導線及其配件

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“波士頓科技”凱提維特單次使用瘜肉切除器

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“波士頓科技” 射頻電燒套管

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“開力”氬氦刀治療系統專用配件

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“波士頓科技”綠光雷射光纖

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“開力” 裴賽斯低溫手術系統之配件

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荷商波士頓科技有限公司台灣分公司 | 地址: 台北市南港區忠孝東路六段21號14樓 | 電話: 0800-066-848

荷商波士頓科技有限公司 | 地址: 台北市松山區光復北路11巷46號15樓 | 電話: 02-2747-7278

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
荷商波士頓科技有限公司臺北市南港區經貿一路170號18樓及18樓之1、之2、之3	Daniel Glenn Silver	97170579	核准登記

荷商波士頓科技有限公司

登記地址: 臺北市南港區經貿一路170號18樓及18樓之1、之2、之3 | 負責人: Daniel Glenn Silver | 統編: 97170579 | 核准登記

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與“波士頓科技”史汀格導線同分類的醫療器材許可證資料集

羅氏可霸斯全面校正液	英文品名: Cobas t Global Cal \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031976號 \| 有效日期: 2028/12/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品是用於cobas t 511及cobas t711分析儀上，作為羅氏凝血分析的校正之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 07575297190，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
羅氏可霸斯凝血時間檢驗試劑	英文品名: cobas t TT \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031977號 \| 有效日期: 2028/12/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品是使用在cobas t 511及cobas t711分析儀上，用於定量體外測定檸檬酸化人類血漿的凝血時間(Thrombin time (TT))。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 06503535190，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
羅氏可霸斯血液凝固品管液	英文品名: cobas t Con N \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031978號 \| 有效日期: 2028/12/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品是用於指定的cobas t 511/711分析儀上，作為羅氏凝血分析的品質管控之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 07539355190，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
貝克曼庫爾特亞瑟斯性荷爾蒙結合球蛋白校正液及品管液	英文品名: Beckman Coulter Access SHBG Calibrators and QC \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031979號 \| 有效日期: 2028/12/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 校正液:本產品用於校正Access SHBG檢測，此分析使用Access免疫分析系統來定量檢測人類血清和血漿中性荷爾蒙結合球蛋白的濃度時校正用。品管液:本產品用於Access SHBG檢測品質管控用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: A48618、A48619，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
錄秘帕斯G肌酸激酶MB同功酶校正液組	英文品名: Lumipulse G CK-MB Calibrators set \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031980號 \| 有效日期: 2023/12/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品專用於校正錄秘帕斯G肌酸激酶MB同功酶檢驗試劑。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 298176，以下空白。規格 (有效期間)及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原108年2月19日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台富製藥股份有限公司
協克單純疱疹病毒1+2型IgM 抗體試劑	英文品名: Euroimmun Anti-HSV-1/2 Pool ELISA IgM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020788號 \| 有效日期: 2025/01/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於血清試驗中鑑定對血清中單純疱疹病毒1+2型IgM抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 處 \| 醫器規格: EI2531-9601-1M 96TS/KT \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 協克企業有限公司
協克單純疱疹病毒1+2型IgG抗體試劑	英文品名: Euroimmun Anti-HSV-1/2 Pool ELISA IgG \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020789號 \| 有效日期: 2025/01/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 半定量或定量的體外檢測法，藉以測定血清中單純疱疹病毒1+2型IgG的抗體效價。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Microplate wells: coated with antigens: 12 microplate strips each containing 8 individual break-off ... \| 醫器規格: EI2531-9601-1G: 96 Tests/Kit \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 協克企業有限公司
立浮測腫瘤標記品管液濃度1,2,3	英文品名: Lyphochek Tumor Markers Plus Control, Level 1,2 and 3 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020790號 \| 有效日期: 2030/01/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 立浮測腫瘤標記品管液是預定用以監控實驗室測試步驟之精確度的ㄧ種已知濃度的血清品管物質，可針對包裝中所附的表列分析物監控。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: The product is prepared form human serum with added consitituents of human and animal origins, chemi... \| 醫器規格: 367:6x2ml, 368: 6x2ml, 369:6x2ml, 368X:3x2ml \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
"德曼遜" 總三碘甲狀腺原氨酸校正液	英文品名: "Dimension" T3 CAL Total Triiodothyroine Calibrator \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020791號 \| 有效日期: 2015/01/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於帶有異相免疫分析模組的 Dimension® 臨床生化系統上，校正總三碘甲狀腺原氨酸（T3）檢測方法。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Contents: 10 vials: 2 vials (Level 1, 2.0 mL per vial)\n2 vials (Level 2, 1.0 mL per vial)\n2 vials ... \| 醫器規格: RC414 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 西門子股份有限公司
羅氏可霸斯免疫分析還原雄性素硫化物檢驗試劑	英文品名: cobas e DHEA-S \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020792號 \| 有效日期: 2015/01/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 在體外以免疫分析法針對人類血清和血漿中的還原雄性素硫化物(dehydroepiandrosterone sulfate, DHEA-S)進行定量測試。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: #03000087 122\nM Streptavidin-coated microparticles (transparent cap), 1 bottle, 6.5 mL:\n Streptavi... \| 醫器規格: #03000087 122:100 tests#03000095 122:4×1 mL \| 限制項目: \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
"德曼遜" 羅瑟游離甲狀腺素弗列克斯試劑組	英文品名: "Dimension" FT4L Free Thyroxine Flex reagent cartridge \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020793號 \| 有效日期: 2015/01/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用同性質化學冷光三明治免疫分析技術，用於裝載羅瑟模組之Dimension® EXL合化學系統上，用以定量測量人類血清或血漿中游離甲狀腺素。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 處方： \| 醫器規格: RF610 (120 tests) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子股份有限公司
"德曼遜" 利多卡因弗列克斯試劑組	英文品名: "Dimension" LIDO Lidocaine Flex reagent cartridge \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020794號 \| 有效日期: 2030/01/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用同性質粒子強化比法抑制免疫分析（PETINIA）技術，可配合Dimension 臨床化學系統，定量分析人類血清/血漿中利多卡因。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 處方： \| 醫器規格: DF113 (80 tests) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
羅氏可霸斯免疫分析血清性腺賀爾蒙結合球蛋白校正組	英文品名: cobas e SHBG CalSet \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020795號 \| 有效日期: 2015/01/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: Elecsys SHBG CalSet 是在Elecsys和cobas e免疫分析儀上SHBG定量分析的校正使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: • SHBG Cal1: 2×1mL\n• SHBG Cal2: 2×1mL\nThe concentration of SHBG Cal1 is approx. 0 nmol/L; SHBG Cal... \| 醫器規格: #03052028190:4x1 ml \| 限制項目: \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
羅氏可霸斯免疫分析腫瘤標記品管液組	英文品名: cobas e PreciControl Tumor Marker \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020796號 \| 有效日期: 2020/01/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用在Elecsys和cobas e免疫分析儀上, 以供Elecsys免疫分析法的品質管控之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: PC TM1: 2 bottles, each for 3.0 mL of control serum (human)\nPC TM2: 2 bottles, each for 3.0 mL of c... \| 醫器規格: #11776452122:4x3mL \| 限制項目: \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
"德曼遜" 免疫球蛋白M 弗列克斯試劑組	英文品名: "Dimension" IGM Immunoglobulin M Flex reagent cartridge \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020797號 \| 有效日期: 2030/01/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: Dimension® 臨床化學系統之免疫球蛋白M分析法為體外診斷分析，用終點偵測比濁法定量檢測人類血清與血漿中的免疫球蛋白M (IgM)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 處方 \| 醫器規格: DF81 (120 tests) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司