“波士頓科技”凡賽斯神經刺激系統及其配件
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名“波士頓科技”凡賽斯神經刺激系統及其配件的英文品名是“Boston Scientific” Vercise DBS Stimulation System and accessorie, 許可證字號是衛部醫器輸字第036032號, 有效日期是2027/11/04, 許可證種類是醫 器, 效能是詳如核定之中文說明書, 醫器規格是詳如核定之中文說明書, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是荷商波士頓科技有限公司台灣分公司.
許可證字號 | 衛部醫器輸字第036032號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2027/11/04 |
發證日期 | 2022/11/04 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 3 |
通關簽審文件編號 | DHA05603603201 |
中文品名 | “波士頓科技”凡賽斯神經刺激系統及其配件 |
英文品名 | “Boston Scientific” Vercise DBS Stimulation System and accessorie |
效能 | 詳如核定之中文說明書 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | K 神經科學 |
醫器次類別一 | K9999 其他 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如核定之中文說明書 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司 |
申請商地址 | 臺北市南港區經貿一路170號18樓及18樓之1、之2、之3 |
申請商統一編號 | 97170579 |
製造商名稱 | BOSTON SCIENTIFIC NEUROMODULATION CORPORATION |
製造廠廠址 | 25155 RYE CANYON LOOP, VALENCIA, CA 91355, U.S.A. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | 總公司 |
異動日期 | 2022/11/15 |
製造許可登錄編號 | QSD11009 |
許可證字號衛部醫器輸字第036032號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2027/11/04 |
發證日期2022/11/04 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數3 |
通關簽審文件編號DHA05603603201 |
中文品名“波士頓科技”凡賽斯神經刺激系統及其配件 |
英文品名“Boston Scientific” Vercise DBS Stimulation System and accessorie |
效能詳如核定之中文說明書 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一K 神經科學 |
醫器次類別一K9999 其他 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如核定之中文說明書 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱荷商波士頓科技有限公司台灣分公司 |
申請商地址臺北市南港區經貿一路170號18樓及18樓之1、之2、之3 |
申請商統一編號97170579 |
製造商名稱BOSTON SCIENTIFIC NEUROMODULATION CORPORATION |
製造廠廠址25155 RYE CANYON LOOP, VALENCIA, CA 91355, U.S.A. |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程總公司 |
異動日期2022/11/15 |
製造許可登錄編號QSD11009 |
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臺北市南港區經貿一路170號18樓及18樓之1、之2、之3