“寶島”氣切固定帶（未滅菌）
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“寶島”氣切固定帶（未滅菌）的英文品名是“Prosperity”Tracheostomy Fixation Device (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器製壹字第001575號, 有效日期是2011/08/03, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2012/10/29, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「氣管管路固定裝置(D.5770)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是國產, 申請商名稱是寶島衛材有限公司.

#“寶島”氣切固定帶（未滅菌）的地圖

許可證字號	衛署醫器製壹字第001575號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2012/10/29
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2011/08/03
發證日期	2006/08/03
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“寶島”氣切固定帶（未滅菌）
英文品名	“Prosperity”Tracheostomy Fixation Device (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「氣管管路固定裝置(D.5770)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉科學
醫器次類別一	D.5770 氣管管路固定裝置
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國產
申請商名稱	寶島衛材有限公司
申請商地址	彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號
申請商統一編號	60301450
製造商名稱	寶島衛材有限公司
製造廠廠址	彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2012/10/31
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器製壹字第001575號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2012/10/29

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2011/08/03

發證日期

2006/08/03

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“寶島”氣切固定帶（未滅菌）

英文品名

“Prosperity”Tracheostomy Fixation Device (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「氣管管路固定裝置(D.5770)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

D 麻醉科學

醫器次類別一

D.5770 氣管管路固定裝置

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國產

申請商名稱

寶島衛材有限公司

申請商地址

彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號

申請商統一編號

60301450

製造商名稱

寶島衛材有限公司

製造廠廠址

彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2012/10/31

製造許可登錄編號

(空)

“寶島”氣切固定帶（未滅菌）地圖 [ 導航 ]

“寶島”氣切固定帶（未滅菌）的地址位於

彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號

開啟Google地圖視窗

董監事資料集資料集的 “寶島”氣切固定帶（未滅菌）相關資料

劉阿葉	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1300000 \| 所代表法人: \| 寶島衛材有限公司 \| 統一編號: 60301450

劉阿葉

職稱: 董事 | 持有股份數: 1300000 | 所代表法人: | 寶島衛材有限公司 | 統一編號: 60301450

[ 搜尋所有相關: “寶島”氣切固定帶（未滅菌） @ 董監事資料集 ]

出進口廠商登記資料資料集的 “寶島”氣切固定帶（未滅菌）相關資料

寶島衛材有限公司

統一編號: 60301450 | 電話號碼: 04-8793091 | 彰化縣二水鄉大園村員集路2段442號

寶島衛材有限公司

統一編號: 60301450 | 電話號碼: 04-8793091 | 彰化縣二水鄉大園村員集路2段442號

登記工廠名錄資料集的 “寶島”氣切固定帶（未滅菌）相關資料

寶島衛材有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 60301450 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99649733 | 彰化縣二水鄉大園村員集路２段４４２號

寶島衛材有限公司

[ 搜尋所有相關: “寶島”氣切固定帶（未滅菌） @ 登記工廠名錄 ]

醫療器材許可證資料集資料集的 “寶島”氣切固定帶（未滅菌）相關資料

(以下顯示 19 筆) (或直接:在「醫療器材許可證資料集」中搜尋所有相關於 “寶島”氣切固定帶（未滅菌） ...)

“寶島”牙科手用器械 (滅菌)	英文品名: “Prosperity”Dental Hand Instrument (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003729號 \| 有效日期: 2026/09/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 寶島衛材有限公司
“寶島”滅菌包	英文品名: “Prosperity Island”Sterilization wrap \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002745號 \| 有效日期: 2029/07/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白\n \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 寶島衛材有限公司
美莉達牙科手用器械(滅菌)	英文品名: MELIDA Dental Hand Instruments (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004470號 \| 有效日期: 2028/01/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 寶島衛材有限公司
“寶島”抽痰管 (未滅菌)	英文品名: “Prosperity”Suction catheter (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001524號 \| 有效日期: 2011/07/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氣管支氣管抽吸導管 (D.6810)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 寶島衛材有限公司
腦寶冷熱敷墊 (未滅菌)	英文品名: BRAIN PORT Hot or cold disposable pack (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005167號 \| 有效日期: 2029/03/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用可丟棄式的冷熱敷包(O.5710)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 寶島衛材有限公司
"寶島" 棉球 (滅菌)	英文品名: "Prosperity" Cotton Ball (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005240號 \| 有效日期: 2029/05/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 寶島衛材有限公司
"寶島" 醫用輔助襪 (未滅菌)	英文品名: "Prosperity" Medical support stocking (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005548號 \| 有效日期: 2025/01/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 寶島衛材有限公司
“寶島”壓舌板（未滅菌）	英文品名: “Prosperity”TONGUE DEPRESSOR （Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002835號 \| 有效日期: 2015/02/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 寶島衛材有限公司
"寶島" 導尿包 (滅菌)	英文品名: "Prosperity" Catheterization Kit (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006702號 \| 有效日期: 2027/04/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」「病患檢查用手套(J.6250)」「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 醫療用吸收纖維、吸收性尖端塗藥器及病患檢查用手套之醫療器材組合，以下空白。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 寶島衛材有限公司
寶島棉棒(滅菌)	英文品名: Prosperity Cotton Buds(Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000904號 \| 有效日期: 2025/12/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來塗藥或從患者身上採樣。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 寶島衛材有限公司
“寶島”醫療用衣物 (未滅菌)	英文品名: “Prosperity”Medical Apparel (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002428號 \| 有效日期: 2014/04/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/11/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 寶島衛材有限公司
"寶島" 脫脂棉 (未滅菌)	英文品名: "PROSPERITY" Absorbent Cotton (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004691號 \| 有效日期: 2023/06/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 寶島衛材有限公司
"寶島" 導尿包 (滅菌)	英文品名: "Prosperity" Catheterization Kit (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001666號 \| 有效日期: 2016/10/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/10/31 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 包含紗布、三格盒、手套、棉棒，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 寶島衛材有限公司
"寶島" 滅菌防護袋	英文品名: "PROSPERITY" Sterile Protective bag \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003390號 \| 有效日期: 2026/03/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「內視鏡及其附件(H.1500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 寶島衛材有限公司
"寶島"護理包	英文品名: "PROSPERITY"NUSE PACK \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001788號 \| 有效日期: 2026/05/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 寶島衛材有限公司
"寶島"洗腎包	英文品名: "PROSPERITY"DISPOSABLE HEMO PACK \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001789號 \| 有效日期: 2026/05/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 寶島衛材有限公司
佳好脫脂棉 (未滅菌)	英文品名: "Jia-Hao" Absorbent Cotton (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006086號 \| 有效日期: 2026/03/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 寶島衛材有限公司
“寶島”隔離衣 (未滅菌)	英文品名: “PROSPERITY”Isolation clothing (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002170號 \| 有效日期: 2013/06/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 寶島衛材有限公司
寶島紗布(滅菌)	英文品名: Prosperity Surgical Gauze (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000844號 \| 有效日期: 2025/12/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 外部使用非吸收式紗布是ㄧ種無菌的器材，用於如將其置於傷口上以吸收分泌物等醫療目的。本產品不適用於嚴重燒燙傷(三級)、免縫(可取代外科縫線)、或添加藥品(如抗生素)、或生物性製劑(如生長激素)、或動物來... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 長(2.5cm-30cm)x寬(2.5cm-30cm) \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 寶島衛材有限公司

“寶島”牙科手用器械 (滅菌)

“寶島”滅菌包

美莉達牙科手用器械(滅菌)

“寶島”抽痰管 (未滅菌)

腦寶冷熱敷墊 (未滅菌)

"寶島" 棉球 (滅菌)

"寶島" 醫用輔助襪 (未滅菌)

“寶島”壓舌板（未滅菌）

"寶島" 導尿包 (滅菌)

寶島棉棒(滅菌)

“寶島”醫療用衣物 (未滅菌)

"寶島" 脫脂棉 (未滅菌)

"寶島" 導尿包 (滅菌)

"寶島" 滅菌防護袋

"寶島"護理包

"寶島"洗腎包

佳好脫脂棉 (未滅菌)

“寶島”隔離衣 (未滅菌)

寶島紗布(滅菌)

食品業者登錄資料集資料集的 “寶島”氣切固定帶（未滅菌）相關資料

寶島衛材有限公司

食品業者登錄字號: N-160301450-00000-0 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 60301450 | 彰化縣二水鄉大園村員集路2段442號

寶島衛材有限公司

食品業者登錄字號: N-160301450-00000-0 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 60301450 | 彰化縣二水鄉大園村員集路2段442號

根據識別碼 60301450 找到的相關資料

無其他 60301450 資料。

[ 搜尋所有 60301450 ... ]

根據名稱寶島衛材找到的相關資料

(以下顯示 4 筆) (或要:直接搜尋所有 寶島衛材 ...)

“寶島”水性創傷與燒傷覆蓋材 (未滅菌)	英文品名: “Prosperity”Hydrogel wound dressing and burn dressing (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001769號 \| 有效日期: 2012/01/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/03/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 寶島衛材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
寶島紗布(滅菌)	英文品名: Prosperity Surgical Gauze (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000844號 \| 有效日期: 20251221 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 外部使用非吸收式紗布是ㄧ種無菌的器材，用於如將其置於傷口上以吸收分泌物等醫療目的。本產品不適用於嚴重燒燙傷(三級)、免縫(可取代外科縫線)、或添加藥品(如抗生素)、或生物性製劑(如生長激素)、或動物來... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 長(2.5cm-30cm)x寬(2.5cm-30cm) \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 寶島衛材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“寶島”水性創傷與燒傷覆蓋材 (未滅菌)	英文品名: “Prosperity”Hydrogel wound dressing and burn dressing (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001769號 \| 有效日期: 20120119 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20140327 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 寶島衛材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"寶島" 導尿包 (滅菌)	英文品名: "Prosperity" Catheterization Kit (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006702號 \| 有效日期: 20270426 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」、「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」、「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 醫療用吸收纖維、吸收性尖端塗藥器及病患檢查用手套之醫療器材組合，以下空白。 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 寶島衛材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

[ 搜尋所有 寶島衛材 ... ]

根據地址彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號找到的相關資料

(以下顯示 2 筆) (或要:直接搜尋所有 彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號 ...)

大丘園休閒農場

@ 全國休閒農業區旅遊資訊

“寶島”氣切固定帶（未滅菌）

@ 醫療器材許可證資料集

大丘園休閒農場

@ 全國休閒農業區旅遊資訊

“寶島”氣切固定帶（未滅菌）

@ 醫療器材許可證資料集

[ 搜尋所有 彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號 ... ]

寶島衛材的黃頁資料

(以下顯示 1 筆)

寶島衛材有限公司 | 地址: 530 彰化縣二水鄉員集路二段448號 | 電話: 04-879-3091

名稱寶島衛材找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有寶島衛材)

公司地址	負責人	統一編號	狀態
寶島衛材有限公司彰化縣二水鄉大園村員集路2段442號	劉阿葉	60301450	核准設立

寶島衛材有限公司

登記地址: 彰化縣二水鄉大園村員集路2段442號 | 負責人: 劉阿葉 | 統編: 60301450 | 核准設立

在『醫療器材許可證資料集』資料集內搜尋:

與“寶島”氣切固定帶（未滅菌）同分類的醫療器材許可證資料集

摩根人類主要組織相容性抗原分子ABDR分型試劑	英文品名: MorganTM HLA SSP ABDR Typing Kit \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002316號 \| 有效日期: 2027/02/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用核酸聚合酶鏈鎖反應(PCR)的方法進行人類主要組織相容性抗原A,B,DR基因型之分型測試。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: The MorganTM HLA SSP ABDR Typing Kit provides sufficient reagents for 20 or 40 tests (Cat. No. 33230... \| 醫器規格: (一)新增規格：33225、33235、33245、33255、33285。(二)詳如核定之中文說明書(原102年3月13日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 基亞生物科技股份有限公司
顧德鐵蛋白試劑套組	英文品名: Ferritin LIT Kit \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002317號 \| 有效日期: 2012/02/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/03/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量人體血清中鐵蛋白的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1: Glycine buffer; \nR2: Solution of suspended latex microparticles sensitized with duck anti-ferri... \| 醫器規格: 7010: R1: 2x17 ml R2: 1x20 ml7510: 5x1 ml8011: 1x1 ml8012: 1x1 ml \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 顧德生物科技股份有限公司
聯華嗎啡/甲基安非他命2合1藥物濫用篩檢測試組	英文品名: Firstep MOR/MET 2 in 1 Drug Screen Test \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002318號 \| 有效日期: 2027/03/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫定性分析方法，檢驗人體尿液中之嗎啡/甲基安非他命及其代謝物。本產品可供專業人員及一般人士使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Gold colloid-monoclonal antibody conjugate, Gold colloid-rabbit IgG conjugate, sheep anti rabbit pol... \| 醫器規格: MOR/MET Cassette:1份說明書、25/50組鋁箔袋包裝測試盒。每組內裝1個嗎啡/甲基安非他命2合1測試盒、1支吸管、1包乾燥劑。MOR/MET Dipstick:1份說明書、100/20... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司
聯華多合一藥物濫用篩檢測試組	英文品名: Firstep Multiple Drugs Screen Test \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002319號 \| 有效日期: 2027/03/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫定性分析方法，檢驗人體尿液中之AMP, BAR, BZD, COC, MDMA, MET, MOR, PCP, THC, KET,MTD,BUP,PPX,TCA,K2及其代謝物。本產品可供專業... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: KET試紙: Goat anti-mouse antibody, KET/BSA Conjugate, Mouse anti-KET monoAb-colloidal gold conjugate. ... \| 醫器規格: 2 in 1 Dipcard; 5 in 1 Dipcard;7 in 1 Dipcard規格及包裝、標籤仿單變更為：詳如中文仿單核定本。（原102年3月20日標籤仿單核定本正本收回作廢）規格變更為：... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司
聯華甲基安非他命/大麻2合1藥物濫用篩檢測試組	英文品名: Firstep MET/THC 2 in 1 Drug Screen Test \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002320號 \| 有效日期: 2022/03/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫定性分析方法，檢驗人體尿液中之甲基安非他命/大麻及其代謝物。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Gold colloid-monoclonal antibody conjugate, Gold colloid-rabbit IgG conjugate, sheep anti rabbit pol... \| 醫器規格: MET/TEC Cassette:1份說明書、25/50組鋁箔袋包裝測試盒。每組內裝1個甲基安非他命/大麻2合1測試盒、1支吸管、1包乾燥劑。MET/TEC Dipstick:1份說明書、100/20... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司
聯華大麻/古柯鹼2合1藥物濫用篩檢測試組	英文品名: Firstep THC/COC 2 in 1 Drug Screen Test \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002321號 \| 有效日期: 2022/03/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫定性分析方法，檢驗人體尿液中之大麻/古柯鹼及其代謝物。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Gold colloid-monoclonal antibody conjugate, Gold colloid-rabbit IgG conjugate, sheep anti rabbit pol... \| 醫器規格: THC/COC Cassette:1份說明書、25/50組鋁箔袋包裝測試盒。每組內裝1個大麻/古柯鹼2合1測試盒、1支吸管、1包乾燥劑。THC/COC Dipstick:1份說明書、100/200組鋁... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司
樂趣快速驗孕試劑	英文品名: 1test hCG \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002322號 \| 有效日期: 2017/01/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/20 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用快速免疫層析法，檢測尿液中人類胎盤絨毛膜性線激素(human chorionic gonadotropin，HCG)，以早期偵測是否懷孕。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1. Goat anti mouse IgG 22%\n2. Rabbit-anti-alpha hCG 28%\n3. Mouse-anti-beta hCG CGC 40% \| 醫器規格: 1. 驗孕卡：單劑/盒 (卡式)。2. 驗孕筆：單劑/盒 (筆式)。3. 驗孕紙：單劑/盒 (試紙)。1.驗孕卡：兩劑/盒(卡式)，三劑/盒 (卡式)。2. 驗孕筆：兩劑/盒 (筆式)，三劑/盒 (筆... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 晶聖實業有限公司
邦迪斯自由輕鏈倫達分析組	英文品名: The Binding Site FREELITETM Human Lambda Free Kit For use on the SPAPLUSTM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021819號 \| 有效日期: 2025/12/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本試劑組可用於Binding Site SPAPLUS機型對血清中游離型Lambda輕鏈之定量分析。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.Latex reagent: Consisting of polyclonal monospecific sheep antibody coated onto polystyrene latex.... \| 醫器規格: LK018.S \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司
“婕希”電刀系統	英文品名: “Jeisys” Electrosurgical System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021820號 \| 有效日期: 2025/12/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: INTRAcel以下空白。增加規格(INTRAcel Pro)及規格變更：詳如中文仿單核定本。(原99.12.17核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 永林生物科技有限公司
“三陽”可降解再生薄膜	英文品名: “Samyang” BioMesh Biodegradable GTR Barrier \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021821號 \| 有效日期: 2015/12/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 登崴企業股份有限公司
“態能”膀胱容量掃描儀	英文品名: “TALENT” BladderScan Noninvasive Bladder Volume Measurement \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021822號 \| 有效日期: 2020/12/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BVI 9600以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 態能企業有限公司
“易網”腦波系統	英文品名: “EGI Geodesic” EEG System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021823號 \| 有效日期: 2015/12/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: GES 300以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 國揚儀器股份有限公司
“信迪思”鎖定加壓近端橈骨骨板	英文品名: “SYNTHES” LCP Proximal Radius Plates \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021824號 \| 有效日期: 2025/12/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司
“鈴謙”心電圖描記器	英文品名: “SUZUKEN” 12 Channel Digital Electrocardiograph with Analysis \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021825號 \| 有效日期: 2020/12/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Kenz Cardico 1211以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司
“愛若清”霧化治療器及其配件	英文品名: “Aerogen” Aeroneb Nebulizer kit and accessory \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021826號 \| 有效日期: 2015/12/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Aeroneb Pro, Aeroneb Go以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司