公司或商業登記名稱寶島衛材有限公司的公司統一編號是60301450, 登錄項目是公司/商業登記, 業者地址是彰化縣二水鄉大園村員集路二段四四二號, 食品業者登錄字號是N-160301450-00000-0.
| 公司或商業登記名稱 | 寶島衛材有限公司 |
| 公司統一編號 | 60301450 |
| 業者地址 | 彰化縣二水鄉大園村員集路二段四四二號 |
| 食品業者登錄字號 | N-160301450-00000-0 |
| 登錄項目 | 公司/商業登記 |
| 同步更新日期 | 2024-04-20 |
公司或商業登記名稱寶島衛材有限公司 |
公司統一編號60301450 |
業者地址彰化縣二水鄉大園村員集路二段四四二號 |
食品業者登錄字號N-160301450-00000-0 |
登錄項目公司/商業登記 |
同步更新日期2024-04-20 |
寶島衛材有限公司的地址位於
彰化縣二水鄉大園村員集路二段四四二號| 統一編號 | 60301450 |
| 原始登記日期 | 20020610 |
| 核發日期 | 20210813 |
| 廠商中文名稱 | 寶島衛材有限公司 |
| 廠商英文名稱 | PROSPERITY ISLAND MEDICAL DRESSING CO., LTD. |
| 中文營業地址 | 彰化縣二水鄉大園村員集路二段四四二號 |
| 英文營業地址 | No. 442, Sec. 2, Yuanji Rd., Ershui Township, Changhua County 53041, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人 | 劉O葉 |
| 電話號碼 | 04-8793091 |
| 傳真號碼 | 04-8793921 |
| 進口資格 | 有 |
| 出口資格 | 有 |
| 統一編號: 60301450 |
| 原始登記日期: 20020610 |
| 核發日期: 20210813 |
| 廠商中文名稱: 寶島衛材有限公司 |
| 廠商英文名稱: PROSPERITY ISLAND MEDICAL DRESSING CO., LTD. |
| 中文營業地址: 彰化縣二水鄉大園村員集路二段四四二號 |
| 英文營業地址: No. 442, Sec. 2, Yuanji Rd., Ershui Township, Changhua County 53041, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人: 劉O葉 |
| 電話號碼: 04-8793091 |
| 傳真號碼: 04-8793921 |
| 進口資格: 有 |
| 出口資格: 有 |
| 工廠名稱 | 寶島衛材有限公司 |
| 工廠登記編號 | 99649733 |
| 工廠設立許可案號 | 07110000219648 |
| 工廠地址 | 彰化縣二水鄉大園村員集路２段４４２號 |
| 工廠市鎮鄉村里 | 彰化縣二水鄉大園村 |
| 工廠負責人姓名 | 劉阿葉 |
| 統一編號 | 60301450 |
| 工廠組織型態 | 有限公司 |
| 工廠設立核准日期 | 0711231 |
| 工廠登記核准日期 | 0720421 |
| 工廠登記狀態 | 生產中 |
| 產業類別 | 33其他製造業 |
| 主要產品 | 332醫療器材及用品 |
| 工廠名稱: 寶島衛材有限公司 |
| 工廠登記編號: 99649733 |
| 工廠設立許可案號: 07110000219648 |
| 工廠地址: 彰化縣二水鄉大園村員集路２段４４２號 |
| 工廠市鎮鄉村里: 彰化縣二水鄉大園村 |
| 工廠負責人姓名: 劉阿葉 |
| 統一編號: 60301450 |
| 工廠組織型態: 有限公司 |
| 工廠設立核准日期: 0711231 |
| 工廠登記核准日期: 0720421 |
| 工廠登記狀態: 生產中 |
| 產業類別: 33其他製造業 |
| 主要產品: 332醫療器材及用品 |
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第005240號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2029/05/22 |
| 發證日期 | 2014/05/22 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "寶島" 棉球 (滅菌) |
| 英文品名 | "Prosperity" Cotton Ball (Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J5300 醫療用吸收纖維 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 寶島衛材有限公司 |
| 申請商地址 | 彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號 |
| 申請商統一編號 | 60301450 |
| 製造商名稱 | 寶島衛材有限公司 |
| 製造廠廠址 | 彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/02/17 |
| 製造許可登錄編號 | QMS0055 |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005240號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2029/05/22 |
| 發證日期: 2014/05/22 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: "寶島" 棉球 (滅菌) |
| 英文品名: "Prosperity" Cotton Ball (Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一: J5300 醫療用吸收纖維 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 寶島衛材有限公司 |
| 申請商地址: 彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號 |
| 申請商統一編號: 60301450 |
| 製造商名稱: 寶島衛材有限公司 |
| 製造廠廠址: 彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2024/02/17 |
| 製造許可登錄編號: QMS0055 |
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第005240號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20240522 |
| 發證日期 | 20140522 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "寶島" 棉球 (滅菌) |
| 英文品名 | "Prosperity" Cotton Ball (Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J5300 醫療用吸收纖維 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 寶島衛材有限公司 |
| 申請商地址 | 彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號 |
| 申請商統一編號 | 60301450 |
| 製造商名稱 | 寶島衛材有限公司 |
| 製造廠廠址 | 彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20190109 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0055 |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005240號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20240522 |
| 發證日期: 20140522 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: "寶島" 棉球 (滅菌) |
| 英文品名: "Prosperity" Cotton Ball (Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一: J5300 醫療用吸收纖維 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 寶島衛材有限公司 |
| 申請商地址: 彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號 |
| 申請商統一編號: 60301450 |
| 製造商名稱: 寶島衛材有限公司 |
| 製造廠廠址: 彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20190109 |
| 製造許可登錄編號: GMP0055 |
| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第002428號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2016/11/15 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 2014/04/21 |
| 發證日期 | 2009/04/21 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “寶島”醫療用衣物 (未滅菌) |
| 英文品名 | “Prosperity”Medical Apparel (Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4040 醫療用衣物 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 寶島衛材有限公司 |
| 申請商地址 | 彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號 |
| 申請商統一編號 | 60301450 |
| 製造商名稱 | 寶島衛材有限公司 |
| 製造廠廠址 | 彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2016/11/28 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002428號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2016/11/15 |
| 註銷理由: 未展延而逾期者 |
| 有效日期: 2014/04/21 |
| 發證日期: 2009/04/21 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “寶島”醫療用衣物 (未滅菌) |
| 英文品名: “Prosperity”Medical Apparel (Non-Sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4040 醫療用衣物 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 寶島衛材有限公司 |
| 申請商地址: 彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號 |
| 申請商統一編號: 60301450 |
| 製造商名稱: 寶島衛材有限公司 |
| 製造廠廠址: 彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2016/11/28 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第002428號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20161115 |
| 註銷理由 | 未展延而逾期者 |
| 有效日期 | 20140421 |
| 發證日期 | 20090421 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “寶島”醫療用衣物 (未滅菌) |
| 英文品名 | “Prosperity”Medical Apparel (Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4040 醫療用衣物 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 寶島衛材有限公司 |
| 申請商地址 | 彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號 |
| 申請商統一編號 | 60301450 |
| 製造商名稱 | 寶島衛材有限公司 |
| 製造廠廠址 | 彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20161128 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002428號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20161115 |
| 註銷理由: 未展延而逾期者 |
| 有效日期: 20140421 |
| 發證日期: 20090421 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “寶島”醫療用衣物 (未滅菌) |
| 英文品名: “Prosperity”Medical Apparel (Non-Sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4040 醫療用衣物 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 寶島衛材有限公司 |
| 申請商地址: 彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號 |
| 申請商統一編號: 60301450 |
| 製造商名稱: 寶島衛材有限公司 |
| 製造廠廠址: 彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20161128 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第001575號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2012/10/29 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2011/08/03 |
| 發證日期 | 2006/08/03 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “寶島”氣切固定帶 （未滅菌） |
| 英文品名 | “Prosperity”Tracheostomy Fixation Device (Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | D5770 氣管管路固定裝置 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 寶島衛材有限公司 |
| 申請商地址 | 彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號 |
| 申請商統一編號 | 60301450 |
| 製造商名稱 | 寶島衛材有限公司 |
| 製造廠廠址 | 彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2012/10/31 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001575號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2012/10/29 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2011/08/03 |
| 發證日期: 2006/08/03 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “寶島”氣切固定帶 （未滅菌） |
| 英文品名: “Prosperity”Tracheostomy Fixation Device (Non-Sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一: D5770 氣管管路固定裝置 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 寶島衛材有限公司 |
| 申請商地址: 彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號 |
| 申請商統一編號: 60301450 |
| 製造商名稱: 寶島衛材有限公司 |
| 製造廠廠址: 彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2012/10/31 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第001575號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20121029 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20110803 |
| 發證日期 | 20060803 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “寶島”氣切固定帶 （未滅菌） |
| 英文品名 | “Prosperity”Tracheostomy Fixation Device (Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | D5770 氣管管路固定裝置 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 寶島衛材有限公司 |
| 申請商地址 | 彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號 |
| 申請商統一編號 | 60301450 |
| 製造商名稱 | 寶島衛材有限公司 |
| 製造廠廠址 | 彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20121031 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001575號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20121029 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 20110803 |
| 發證日期: 20060803 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “寶島”氣切固定帶 （未滅菌） |
| 英文品名: “Prosperity”Tracheostomy Fixation Device (Non-Sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一: D5770 氣管管路固定裝置 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 寶島衛材有限公司 |
| 申請商地址: 彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號 |
| 申請商統一編號: 60301450 |
| 製造商名稱: 寶島衛材有限公司 |
| 製造廠廠址: 彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20121031 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第001770號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2019/12/13 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2017/01/19 |
| 發證日期 | 2007/01/19 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “寶島”手術帽(未滅菌) |
| 英文品名 | “Prosperity”Surgical Cap (Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4040 醫療用衣物 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 寶島衛材有限公司 |
| 申請商地址 | 彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號 |
| 申請商統一編號 | 60301450 |
| 製造商名稱 | 寶島衛材有限公司 |
| 製造廠廠址 | 彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/12/17 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001770號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2019/12/13 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2017/01/19 |
| 發證日期: 2007/01/19 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “寶島”手術帽(未滅菌) |
| 英文品名: “Prosperity”Surgical Cap (Non-Sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4040 醫療用衣物 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 寶島衛材有限公司 |
| 申請商地址: 彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號 |
| 申請商統一編號: 60301450 |
| 製造商名稱: 寶島衛材有限公司 |
| 製造廠廠址: 彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2019/12/17 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第001770號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20191213 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20170119 |
| 發證日期 | 20070119 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “寶島”手術帽(未滅菌) |
| 英文品名 | “Prosperity”Surgical Cap (Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4040 醫療用衣物 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 寶島衛材有限公司 |
| 申請商地址 | 彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號 |
| 申請商統一編號 | 60301450 |
| 製造商名稱 | 寶島衛材有限公司 |
| 製造廠廠址 | 彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20191217 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001770號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20191213 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 20170119 |
| 發證日期: 20070119 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “寶島”手術帽(未滅菌) |
| 英文品名: “Prosperity”Surgical Cap (Non-Sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4040 醫療用衣物 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 寶島衛材有限公司 |
| 申請商地址: 彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號 |
| 申請商統一編號: 60301450 |
| 製造商名稱: 寶島衛材有限公司 |
| 製造廠廠址: 彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20191217 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第005548號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/01/23 |
| 發證日期 | 2015/01/23 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "寶島" 醫用輔助襪 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Prosperity" Medical support stocking (Non-sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J5780 醫用輔助襪 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 寶島衛材有限公司 |
| 申請商地址 | 彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號 |
| 申請商統一編號 | 60301450 |
| 製造商名稱 | 寶島衛材有限公司 |
| 製造廠廠址 | 彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/08/05 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005548號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/01/23 |
| 發證日期: 2015/01/23 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: "寶島" 醫用輔助襪 (未滅菌) |
| 英文品名: "Prosperity" Medical support stocking (Non-sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一: J5780 醫用輔助襪 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 寶島衛材有限公司 |
| 申請商地址: 彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號 |
| 申請商統一編號: 60301450 |
| 製造商名稱: 寶島衛材有限公司 |
| 製造廠廠址: 彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2019/08/05 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第005548號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20250123 |
| 發證日期 | 20150123 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "寶島" 醫用輔助襪 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Prosperity" Medical support stocking (Non-sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J5780 醫用輔助襪 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 寶島衛材有限公司 |
| 申請商地址 | 彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號 |
| 申請商統一編號 | 60301450 |
| 製造商名稱 | 寶島衛材有限公司 |
| 製造廠廠址 | 彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20190805 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005548號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20250123 |
| 發證日期: 20150123 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: "寶島" 醫用輔助襪 (未滅菌) |
| 英文品名: "Prosperity" Medical support stocking (Non-sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一: J5780 醫用輔助襪 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 寶島衛材有限公司 |
| 申請商地址: 彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號 |
| 申請商統一編號: 60301450 |
| 製造商名稱: 寶島衛材有限公司 |
| 製造廠廠址: 彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20190805 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第001789號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/05/26 |
| 發證日期 | 2006/05/26 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500178905 |
| 中文品名 | "寶島"洗腎包 |
| 英文品名 | "PROSPERITY"DISPOSABLE HEMO PACK |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 寶島衛材有限公司 |
| 申請商地址 | 彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號 |
| 申請商統一編號 | 60301450 |
| 製造商名稱 | 寶島衛材有限公司 |
| 製造廠廠址 | 彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/03/05 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0055 |
| 許可證字號: 衛署醫器製字第001789號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/05/26 |
| 發證日期: 2006/05/26 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHY00500178905 |
| 中文品名: "寶島"洗腎包 |
| 英文品名: "PROSPERITY"DISPOSABLE HEMO PACK |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 寶島衛材有限公司 |
| 申請商地址: 彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號 |
| 申請商統一編號: 60301450 |
| 製造商名稱: 寶島衛材有限公司 |
| 製造廠廠址: 彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2021/03/05 |
| 製造許可登錄編號: GMP0055 |
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第001789號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20260526 |
| 發證日期 | 20060526 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500178905 |
| 中文品名 | "寶島"洗腎包 |
| 英文品名 | "PROSPERITY"DISPOSABLE HEMO PACK |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | (空) |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 寶島衛材有限公司 |
| 申請商地址 | 彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號 |
| 申請商統一編號 | 60301450 |
| 製造商名稱 | 寶島衛材有限公司 |
| 製造廠廠址 | 彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20210305 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0055 |
| 許可證字號: 衛署醫器製字第001789號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20260526 |
| 發證日期: 20060526 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHY00500178905 |
| 中文品名: "寶島"洗腎包 |
| 英文品名: "PROSPERITY"DISPOSABLE HEMO PACK |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: (空) |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 寶島衛材有限公司 |
| 申請商地址: 彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號 |
| 申請商統一編號: 60301450 |
| 製造商名稱: 寶島衛材有限公司 |
| 製造廠廠址: 彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20210305 |
| 製造許可登錄編號: GMP0055 |
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第008667號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/11/05 |
| 發證日期 | 2020/11/05 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “寶島”儀器保護套(滅菌) |
| 英文品名 | “Prosperity”Equipment Covers (Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用覆蓋巾及其附件(I.4370)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4370 外科手術用覆蓋巾及其附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產;;GMP |
| 申請商名稱 | 寶島衛材有限公司 |
| 申請商地址 | 彰化縣二水鄉員集路二段442號 |
| 申請商統一編號 | 60301450 |
| 製造商名稱 | 寶島衛材有限公司 |
| 製造廠廠址 | 彰化縣二水鄉員集路二段442號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/11/09 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0055 |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008667號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/11/05 |
| 發證日期: 2020/11/05 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “寶島”儀器保護套(滅菌) |
| 英文品名: “Prosperity”Equipment Covers (Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用覆蓋巾及其附件(I.4370)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4370 外科手術用覆蓋巾及其附件 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產;;GMP |
| 申請商名稱: 寶島衛材有限公司 |
| 申請商地址: 彰化縣二水鄉員集路二段442號 |
| 申請商統一編號: 60301450 |
| 製造商名稱: 寶島衛材有限公司 |
| 製造廠廠址: 彰化縣二水鄉員集路二段442號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/11/09 |
| 製造許可登錄編號: GMP0055 |
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第008667號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20251105 |
| 發證日期 | 20201105 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “寶島”儀器保護套(滅菌) |
| 英文品名 | “Prosperity”Equipment Covers (Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「外科手術用覆蓋巾及其附件(I.4370)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4370 外科手術用覆蓋巾及其附件 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產;;GMP |
| 申請商名稱 | 寶島衛材有限公司 |
| 申請商地址 | 彰化縣二水鄉員集路二段442號 |
| 申請商統一編號 | 60301450 |
| 製造商名稱 | 寶島衛材有限公司 |
| 製造廠廠址 | 彰化縣二水鄉員集路二段442號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20201109 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0055 |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008667號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20251105 |
| 發證日期: 20201105 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “寶島”儀器保護套(滅菌) |
| 英文品名: “Prosperity”Equipment Covers (Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用覆蓋巾及其附件(I.4370)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4370 外科手術用覆蓋巾及其附件 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產;;GMP |
| 申請商名稱: 寶島衛材有限公司 |
| 申請商地址: 彰化縣二水鄉員集路二段442號 |
| 申請商統一編號: 60301450 |
| 製造商名稱: 寶島衛材有限公司 |
| 製造廠廠址: 彰化縣二水鄉員集路二段442號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20201109 |
| 製造許可登錄編號: GMP0055 |
| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第001769號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2014/03/27 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2012/01/19 |
| 發證日期 | 2007/01/19 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “寶島”水性創傷與燒傷覆蓋材 (未滅菌) |
| 英文品名 | “Prosperity”Hydrogel wound dressing and burn dressing (Non-sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 寶島衛材有限公司 |
| 申請商地址 | 彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號 |
| 申請商統一編號 | 60301450 |
| 製造商名稱 | 寶島衛材有限公司 |
| 製造廠廠址 | 彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2014/05/05 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001769號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2014/03/27 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2012/01/19 |
| 發證日期: 2007/01/19 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “寶島”水性創傷與燒傷覆蓋材 (未滅菌) |
| 英文品名: “Prosperity”Hydrogel wound dressing and burn dressing (Non-sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 寶島衛材有限公司 |
| 申請商地址: 彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號 |
| 申請商統一編號: 60301450 |
| 製造商名稱: 寶島衛材有限公司 |
| 製造廠廠址: 彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2014/05/05 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第001769號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20140327 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20120119 |
| 發證日期 | 20070119 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “寶島”水性創傷與燒傷覆蓋材 (未滅菌) |
| 英文品名 | “Prosperity”Hydrogel wound dressing and burn dressing (Non-sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 寶島衛材有限公司 |
| 申請商地址 | 彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號 |
| 申請商統一編號 | 60301450 |
| 製造商名稱 | 寶島衛材有限公司 |
| 製造廠廠址 | 彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20140505 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001769號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20140327 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 20120119 |
| 發證日期: 20070119 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “寶島”水性創傷與燒傷覆蓋材 (未滅菌) |
| 英文品名: “Prosperity”Hydrogel wound dressing and burn dressing (Non-sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 寶島衛材有限公司 |
| 申請商地址: 彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號 |
| 申請商統一編號: 60301450 |
| 製造商名稱: 寶島衛材有限公司 |
| 製造廠廠址: 彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20140505 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第005167號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2029/03/24 |
| 發證日期 | 2014/03/24 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 腦寶冷熱敷墊 (未滅菌) |
| 英文品名 | BRAIN PORT Hot or cold disposable pack (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用可丟棄式的冷熱敷包(O.5710)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | O5710 醫療用可丟棄式的冷熱敷包 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 寶島衛材有限公司 |
| 申請商地址 | 彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號 |
| 申請商統一編號 | 60301450 |
| 製造商名稱 | 寶島衛材有限公司 |
| 製造廠廠址 | 彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/02/01 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005167號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2029/03/24 |
| 發證日期: 2014/03/24 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 腦寶冷熱敷墊 (未滅菌) |
| 英文品名: BRAIN PORT Hot or cold disposable pack (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用可丟棄式的冷熱敷包(O.5710)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一: O5710 醫療用可丟棄式的冷熱敷包 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 寶島衛材有限公司 |
| 申請商地址: 彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號 |
| 申請商統一編號: 60301450 |
| 製造商名稱: 寶島衛材有限公司 |
| 製造廠廠址: 彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2024/02/01 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第005167號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20240324 |
| 發證日期 | 20140324 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 腦寶冷熱敷墊 (未滅菌) |
| 英文品名 | BRAIN PORT Hot or cold disposable pack (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「醫療用可丟棄式的冷熱敷包(O.5710)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | O5710 醫療用可丟棄式的冷熱敷包 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 寶島衛材有限公司 |
| 申請商地址 | 彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號 |
| 申請商統一編號 | 60301450 |
| 製造商名稱 | 寶島衛材有限公司 |
| 製造廠廠址 | 彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20190201 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005167號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20240324 |
| 發證日期: 20140324 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 腦寶冷熱敷墊 (未滅菌) |
| 英文品名: BRAIN PORT Hot or cold disposable pack (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用可丟棄式的冷熱敷包(O.5710)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一: O5710 醫療用可丟棄式的冷熱敷包 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 寶島衛材有限公司 |
| 申請商地址: 彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號 |
| 申請商統一編號: 60301450 |
| 製造商名稱: 寶島衛材有限公司 |
| 製造廠廠址: 彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20190201 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第004470號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/01/16 |
| 發證日期 | 2013/01/16 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 美莉達牙科手用器械(滅菌) |
| 英文品名 | MELIDA Dental Hand Instruments (Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一 | F4565 牙科手用器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 國 產;;GMP |
| 申請商名稱 | 寶島衛材有限公司 |
| 申請商地址 | 彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號 |
| 申請商統一編號 | 60301450 |
| 製造商名稱 | 寶島衛材有限公司 |
| 製造廠廠址 | 彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/08/30 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0055 |
| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004470號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/01/16 |
| 發證日期: 2013/01/16 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 美莉達牙科手用器械(滅菌) |
| 英文品名: MELIDA Dental Hand Instruments (Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一: F4565 牙科手用器械 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 國 產;;GMP |
| 申請商名稱: 寶島衛材有限公司 |
| 申請商地址: 彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號 |
| 申請商統一編號: 60301450 |
| 製造商名稱: 寶島衛材有限公司 |
| 製造廠廠址: 彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/08/30 |
| 製造許可登錄編號: GMP0055 |
| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第004470號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20230116 |
| 發證日期 | 20130116 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 美莉達牙科手用器械(滅菌) |
| 英文品名 | MELIDA Dental Hand Instruments (Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一 | F4565 牙科手用器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 國 產;;GMP |
| 申請商名稱 | 寶島衛材有限公司 |
| 申請商地址 | 彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號 |
| 申請商統一編號 | 60301450 |
| 製造商名稱 | 寶島衛材有限公司 |
| 製造廠廠址 | 彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20180111 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0055 |
| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004470號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20230116 |
| 發證日期: 20130116 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 美莉達牙科手用器械(滅菌) |
| 英文品名: MELIDA Dental Hand Instruments (Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一: F4565 牙科手用器械 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 國 產;;GMP |
| 申請商名稱: 寶島衛材有限公司 |
| 申請商地址: 彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號 |
| 申請商統一編號: 60301450 |
| 製造商名稱: 寶島衛材有限公司 |
| 製造廠廠址: 彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20180111 |
| 製造許可登錄編號: GMP0055 |
| 統一編號 | 60301450 |
| 原始登記日期 | 20020610 |
| 核發日期 | 20210813 |
| 廠商中文名稱 | 寶島衛材有限公司 |
| 廠商英文名稱 | PROSPERITY ISLAND MEDICAL DRESSING CO., LTD. |
| 中文營業地址 | 彰化縣二水鄉大園村員集路二段四四二號 |
| 英文營業地址 | No. 442, Sec. 2, Yuanji Rd., Ershui Township, Changhua County 53041, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人 | 劉O葉 |
| 電話號碼 | 04-8793091 |
| 傳真號碼 | 04-8793921 |
| 進口資格 | 有 |
| 出口資格 | 有 |
| 統一編號: 60301450 |
| 原始登記日期: 20020610 |
| 核發日期: 20210813 |
| 廠商中文名稱: 寶島衛材有限公司 |
| 廠商英文名稱: PROSPERITY ISLAND MEDICAL DRESSING CO., LTD. |
| 中文營業地址: 彰化縣二水鄉大園村員集路二段四四二號 |
| 英文營業地址: No. 442, Sec. 2, Yuanji Rd., Ershui Township, Changhua County 53041, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人: 劉O葉 |
| 電話號碼: 04-8793091 |
| 傳真號碼: 04-8793921 |
| 進口資格: 有 |
| 出口資格: 有 |
| 工廠名稱 | 寶島衛材有限公司 |
| 工廠登記編號 | 99649733 |
| 工廠設立許可案號 | 07110000219648 |
| 工廠地址 | 彰化縣二水鄉大園村員集路２段４４２號 |
| 工廠市鎮鄉村里 | 彰化縣二水鄉大園村 |
| 工廠負責人姓名 | 劉阿葉 |
| 統一編號 | 60301450 |
| 工廠組織型態 | 有限公司 |
| 工廠設立核准日期 | 0711231 |
| 工廠登記核准日期 | 0720421 |
| 工廠登記狀態 | 生產中 |
| 產業類別 | 33其他製造業 |
| 主要產品 | 332醫療器材及用品 |
| 工廠名稱: 寶島衛材有限公司 |
| 工廠登記編號: 99649733 |
| 工廠設立許可案號: 07110000219648 |
| 工廠地址: 彰化縣二水鄉大園村員集路２段４４２號 |
| 工廠市鎮鄉村里: 彰化縣二水鄉大園村 |
| 工廠負責人姓名: 劉阿葉 |
| 統一編號: 60301450 |
| 工廠組織型態: 有限公司 |
| 工廠設立核准日期: 0711231 |
| 工廠登記核准日期: 0720421 |
| 工廠登記狀態: 生產中 |
| 產業類別: 33其他製造業 |
| 主要產品: 332醫療器材及用品 |
| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第003729號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/09/22 |
| 發證日期 | 2011/09/22 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “寶島”牙科手用器械 (滅菌) |
| 英文品名 | “Prosperity”Dental Hand Instrument (Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一 | F4565 牙科手用器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 國 產;;GMP |
| 申請商名稱 | 寶島衛材有限公司 |
| 申請商地址 | 彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號 |
| 申請商統一編號 | 60301450 |
| 製造商名稱 | 寶島衛材有限公司 |
| 製造廠廠址 | 彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/06/30 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0055 |
| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003729號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/09/22 |
| 發證日期: 2011/09/22 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “寶島”牙科手用器械 (滅菌) |
| 英文品名: “Prosperity”Dental Hand Instrument (Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一: F4565 牙科手用器械 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 國 產;;GMP |
| 申請商名稱: 寶島衛材有限公司 |
| 申請商地址: 彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號 |
| 申請商統一編號: 60301450 |
| 製造商名稱: 寶島衛材有限公司 |
| 製造廠廠址: 彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2021/06/30 |
| 製造許可登錄編號: GMP0055 |
| 許可證字號 | 衛署醫器製字第002745號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2029/07/09 |
| 發證日期 | 2009/07/09 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHY00500274503 |
| 中文品名 | “寶島”滅菌包 |
| 英文品名 | “Prosperity Island”Sterilization wra |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J6850 滅菌包 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 寶島衛材有限公司 |
| 申請商地址 | 彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號 |
| 申請商統一編號 | 60301450 |
| 製造商名稱 | 寶島衛材有限公司 |
| 製造廠廠址 | 彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/03/29 |
| 製造許可登錄編號 | QMS0055 |
| 許可證字號: 衛署醫器製字第002745號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2029/07/09 |
| 發證日期: 2009/07/09 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHY00500274503 |
| 中文品名: “寶島”滅菌包 |
| 英文品名: “Prosperity Island”Sterilization wra |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一: J6850 滅菌包 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 寶島衛材有限公司 |
| 申請商地址: 彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號 |
| 申請商統一編號: 60301450 |
| 製造商名稱: 寶島衛材有限公司 |
| 製造廠廠址: 彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2024/03/29 |
| 製造許可登錄編號: QMS0055 |
| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第004470號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/01/16 |
| 發證日期 | 2013/01/16 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 美莉達牙科手用器械(滅菌) |
| 英文品名 | MELIDA Dental Hand Instruments (Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一 | F4565 牙科手用器械 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白。 |
| 限制項目 | 國 產;;GMP |
| 申請商名稱 | 寶島衛材有限公司 |
| 申請商地址 | 彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號 |
| 申請商統一編號 | 60301450 |
| 製造商名稱 | 寶島衛材有限公司 |
| 製造廠廠址 | 彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/08/30 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0055 |
| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004470號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/01/16 |
| 發證日期: 2013/01/16 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 美莉達牙科手用器械(滅菌) |
| 英文品名: MELIDA Dental Hand Instruments (Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一: F4565 牙科手用器械 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白。 |
| 限制項目: 國 產;;GMP |
| 申請商名稱: 寶島衛材有限公司 |
| 申請商地址: 彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號 |
| 申請商統一編號: 60301450 |
| 製造商名稱: 寶島衛材有限公司 |
| 製造廠廠址: 彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/08/30 |
| 製造許可登錄編號: GMP0055 |
| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第001524號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2012/10/29 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2011/07/19 |
| 發證日期 | 2006/07/19 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “寶島”抽痰管 (未滅菌) |
| 英文品名 | “Prosperity”Suction catheter (Non-Sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | D6810 氣管支氣管抽吸導管 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 寶島衛材有限公司 |
| 申請商地址 | 彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號 |
| 申請商統一編號 | 60301450 |
| 製造商名稱 | 寶島衛材有限公司 |
| 製造廠廠址 | 彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2012/10/31 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001524號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2012/10/29 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2011/07/19 |
| 發證日期: 2006/07/19 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “寶島”抽痰管 (未滅菌) |
| 英文品名: “Prosperity”Suction catheter (Non-Sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一: D6810 氣管支氣管抽吸導管 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 寶島衛材有限公司 |
| 申請商地址: 彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號 |
| 申請商統一編號: 60301450 |
| 製造商名稱: 寶島衛材有限公司 |
| 製造廠廠址: 彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2012/10/31 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第005167號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2029/03/24 |
| 發證日期 | 2014/03/24 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 腦寶冷熱敷墊 (未滅菌) |
| 英文品名 | BRAIN PORT Hot or cold disposable pack (Non-Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用可丟棄式的冷熱敷包(O.5710)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | O5710 醫療用可丟棄式的冷熱敷包 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 寶島衛材有限公司 |
| 申請商地址 | 彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號 |
| 申請商統一編號 | 60301450 |
| 製造商名稱 | 寶島衛材有限公司 |
| 製造廠廠址 | 彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/02/01 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005167號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2029/03/24 |
| 發證日期: 2014/03/24 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: 腦寶冷熱敷墊 (未滅菌) |
| 英文品名: BRAIN PORT Hot or cold disposable pack (Non-Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用可丟棄式的冷熱敷包(O.5710)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一: O5710 醫療用可丟棄式的冷熱敷包 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 寶島衛材有限公司 |
| 申請商地址: 彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號 |
| 申請商統一編號: 60301450 |
| 製造商名稱: 寶島衛材有限公司 |
| 製造廠廠址: 彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2024/02/01 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第005240號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2029/05/22 |
| 發證日期 | 2014/05/22 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "寶島" 棉球 (滅菌) |
| 英文品名 | "Prosperity" Cotton Ball (Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J5300 醫療用吸收纖維 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 寶島衛材有限公司 |
| 申請商地址 | 彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號 |
| 申請商統一編號 | 60301450 |
| 製造商名稱 | 寶島衛材有限公司 |
| 製造廠廠址 | 彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/02/17 |
| 製造許可登錄編號 | QMS0055 |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005240號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2029/05/22 |
| 發證日期: 2014/05/22 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: "寶島" 棉球 (滅菌) |
| 英文品名: "Prosperity" Cotton Ball (Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一: J5300 醫療用吸收纖維 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 寶島衛材有限公司 |
| 申請商地址: 彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號 |
| 申請商統一編號: 60301450 |
| 製造商名稱: 寶島衛材有限公司 |
| 製造廠廠址: 彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2024/02/17 |
| 製造許可登錄編號: QMS0055 |
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第006702號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/04/26 |
| 發證日期 | 2017/04/26 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "寶島" 導尿包 (滅菌) |
| 英文品名 | "Prosperity" Catheterization Kit (Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」「病患檢查用手套(J.6250)」「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J5300 醫療用吸收纖維 |
| 醫器主類別二 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別二 | J6025 吸收性尖端塗藥器 |
| 醫器主類別三 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別三 | J6250 病患檢查用手套 |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 醫療用吸收纖維、吸收性尖端塗藥器及病患檢查用手套之醫療器材組合，以下空白。 |
| 限制項目 | 國 產;;GMP |
| 申請商名稱 | 寶島衛材有限公司 |
| 申請商地址 | 彰化縣二水鄉員集路二段442號 |
| 申請商統一編號 | 60301450 |
| 製造商名稱 | 寶島衛材有限公司 |
| 製造廠廠址 | 彰化縣二水鄉員集路二段442號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/03/25 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0055 |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006702號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/04/26 |
| 發證日期: 2017/04/26 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: "寶島" 導尿包 (滅菌) |
| 英文品名: "Prosperity" Catheterization Kit (Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」「病患檢查用手套(J.6250)」「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一: J5300 醫療用吸收纖維 |
| 醫器主類別二: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別二: J6025 吸收性尖端塗藥器 |
| 醫器主類別三: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別三: J6250 病患檢查用手套 |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 醫療用吸收纖維、吸收性尖端塗藥器及病患檢查用手套之醫療器材組合，以下空白。 |
| 限制項目: 國 產;;GMP |
| 申請商名稱: 寶島衛材有限公司 |
| 申請商地址: 彰化縣二水鄉員集路二段442號 |
| 申請商統一編號: 60301450 |
| 製造商名稱: 寶島衛材有限公司 |
| 製造廠廠址: 彰化縣二水鄉員集路二段442號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/03/25 |
| 製造許可登錄編號: GMP0055 |
| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第000844號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/12/21 |
| 發證日期 | 2005/12/21 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHY04300084402 |
| 中文品名 | 寶島紗布(滅菌) |
| 英文品名 | Prosperity Surgical Gauze (Sterile) |
| 效能 | 外部使用非吸收式紗布是ㄧ種無菌的器材，用於如將其置於傷口上以吸收分泌物等醫療目的。本產品不適用於嚴重燒燙傷(三級)、免縫(可取代外科縫線)、或添加藥品(如抗生素)、或生物性製劑(如生長激素)、或動物來源之材料。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 長(2.5cm-30cm)x寬(2.5cm-30cm) |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 寶島衛材有限公司 |
| 申請商地址 | 彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號 |
| 申請商統一編號 | 60301450 |
| 製造商名稱 | 寶島衛材有限公司 |
| 製造廠廠址 | 彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/08/05 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0055 |
| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000844號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/12/21 |
| 發證日期: 2005/12/21 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHY04300084402 |
| 中文品名: 寶島紗布(滅菌) |
| 英文品名: Prosperity Surgical Gauze (Sterile) |
| 效能: 外部使用非吸收式紗布是ㄧ種無菌的器材，用於如將其置於傷口上以吸收分泌物等醫療目的。本產品不適用於嚴重燒燙傷(三級)、免縫(可取代外科縫線)、或添加藥品(如抗生素)、或生物性製劑(如生長激素)、或動物來源之材料。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 長(2.5cm-30cm)x寬(2.5cm-30cm) |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 寶島衛材有限公司 |
| 申請商地址: 彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號 |
| 申請商統一編號: 60301450 |
| 製造商名稱: 寶島衛材有限公司 |
| 製造廠廠址: 彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/08/05 |
| 製造許可登錄編號: GMP0055 |
| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第001769號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2014/03/27 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2012/01/19 |
| 發證日期 | 2007/01/19 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “寶島”水性創傷與燒傷覆蓋材 (未滅菌) |
| 英文品名 | “Prosperity”Hydrogel wound dressing and burn dressing (Non-sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 寶島衛材有限公司 |
| 申請商地址 | 彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號 |
| 申請商統一編號 | 60301450 |
| 製造商名稱 | 寶島衛材有限公司 |
| 製造廠廠址 | 彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2014/05/05 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001769號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2014/03/27 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2012/01/19 |
| 發證日期: 2007/01/19 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “寶島”水性創傷與燒傷覆蓋材 (未滅菌) |
| 英文品名: “Prosperity”Hydrogel wound dressing and burn dressing (Non-sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 寶島衛材有限公司 |
| 申請商地址: 彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號 |
| 申請商統一編號: 60301450 |
| 製造商名稱: 寶島衛材有限公司 |
| 製造廠廠址: 彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2014/05/05 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第000844號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20251221 |
| 發證日期 | 20051221 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHY04300084402 |
| 中文品名 | 寶島紗布(滅菌) |
| 英文品名 | Prosperity Surgical Gauze (Sterile) |
| 效能 | 外部使用非吸收式紗布是ㄧ種無菌的器材，用於如將其置於傷口上以吸收分泌物等醫療目的。本產品不適用於嚴重燒燙傷(三級)、免縫(可取代外科縫線)、或添加藥品(如抗生素)、或生物性製劑(如生長激素)、或動物來源之材料。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 長(2.5cm-30cm)x寬(2.5cm-30cm) |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 寶島衛材有限公司 |
| 申請商地址 | 彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號 |
| 申請商統一編號 | 60301450 |
| 製造商名稱 | 寶島衛材有限公司 |
| 製造廠廠址 | 彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20200805 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0055 |
| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000844號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20251221 |
| 發證日期: 20051221 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHY04300084402 |
| 中文品名: 寶島紗布(滅菌) |
| 英文品名: Prosperity Surgical Gauze (Sterile) |
| 效能: 外部使用非吸收式紗布是ㄧ種無菌的器材，用於如將其置於傷口上以吸收分泌物等醫療目的。本產品不適用於嚴重燒燙傷(三級)、免縫(可取代外科縫線)、或添加藥品(如抗生素)、或生物性製劑(如生長激素)、或動物來源之材料。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 長(2.5cm-30cm)x寬(2.5cm-30cm) |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 寶島衛材有限公司 |
| 申請商地址: 彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號 |
| 申請商統一編號: 60301450 |
| 製造商名稱: 寶島衛材有限公司 |
| 製造廠廠址: 彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20200805 |
| 製造許可登錄編號: GMP0055 |
| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第001769號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 20140327 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 20120119 |
| 發證日期 | 20070119 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “寶島”水性創傷與燒傷覆蓋材 (未滅菌) |
| 英文品名 | “Prosperity”Hydrogel wound dressing and burn dressing (Non-sterile) |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 空白 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 寶島衛材有限公司 |
| 申請商地址 | 彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號 |
| 申請商統一編號 | 60301450 |
| 製造商名稱 | 寶島衛材有限公司 |
| 製造廠廠址 | 彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20140505 |
| 製造許可登錄編號 | (空) |
| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001769號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 20140327 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 20120119 |
| 發證日期: 20070119 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: “寶島”水性創傷與燒傷覆蓋材 (未滅菌) |
| 英文品名: “Prosperity”Hydrogel wound dressing and burn dressing (Non-sterile) |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 空白 |
| 限制項目: 國 產 |
| 申請商名稱: 寶島衛材有限公司 |
| 申請商地址: 彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號 |
| 申請商統一編號: 60301450 |
| 製造商名稱: 寶島衛材有限公司 |
| 製造廠廠址: 彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20140505 |
| 製造許可登錄編號: (空) |
| 許可證字號 | 衛部醫器製壹字第006702號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20270426 |
| 發證日期 | 20170426 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "寶島" 導尿包 (滅菌) |
| 英文品名 | "Prosperity" Catheterization Kit (Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」、「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」、「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J5300 醫療用吸收纖維 |
| 醫器主類別二 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別二 | J6025 吸收性尖端塗藥器 |
| 醫器主類別三 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別三 | J6250 病患檢查用手套 |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 醫療用吸收纖維、吸收性尖端塗藥器及病患檢查用手套之醫療器材組合，以下空白。 |
| 限制項目 | 國 產;;GMP |
| 申請商名稱 | 寶島衛材有限公司 |
| 申請商地址 | 彰化縣二水鄉員集路二段442號 |
| 申請商統一編號 | 60301450 |
| 製造商名稱 | 寶島衛材有限公司 |
| 製造廠廠址 | 彰化縣二水鄉員集路二段442號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20220325 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0055 |
| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006702號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20270426 |
| 發證日期: 20170426 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: "寶島" 導尿包 (滅菌) |
| 英文品名: "Prosperity" Catheterization Kit (Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」、「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」、「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一: J5300 醫療用吸收纖維 |
| 醫器主類別二: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別二: J6025 吸收性尖端塗藥器 |
| 醫器主類別三: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別三: J6250 病患檢查用手套 |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 醫療用吸收纖維、吸收性尖端塗藥器及病患檢查用手套之醫療器材組合，以下空白。 |
| 限制項目: 國 產;;GMP |
| 申請商名稱: 寶島衛材有限公司 |
| 申請商地址: 彰化縣二水鄉員集路二段442號 |
| 申請商統一編號: 60301450 |
| 製造商名稱: 寶島衛材有限公司 |
| 製造廠廠址: 彰化縣二水鄉員集路二段442號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20220325 |
| 製造許可登錄編號: GMP0055 |
彰化縣休閒觀光產業發展協會 | OID: 2.16.886.119.90010.100137 | 電話: 04-8792929 | 地址: 彰化縣二水鄉大園村員集路二段四四二號 | DN: o=休閒觀光產業發展協會,l=彰化縣,c=TW @ 組織及團體憑證唯一識別編碼 |
彰化縣休閒觀光產業發展協會OID: 2.16.886.119.90010.100137 | 電話: 04-8792929 | 地址: 彰化縣二水鄉大園村員集路二段四四二號 | DN: o=休閒觀光產業發展協會,l=彰化縣,c=TW @ 組織及團體憑證唯一識別編碼 |
寶島衛材有限公司 | 地址: 530 彰化縣二水鄉員集路二段448號 | 電話: 04-879-3091 |
怡信股份有限公司 | 公司統一編號: 00147145 | 登錄項目: 販售場所 | 基隆市中山區中和里中和路6號 | 食品業者登錄字號: C-100147145-00001-3 |
怡信股份有限公司 | 公司統一編號: 00147145 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 基隆市中山區中和里中和路6號 | 食品業者登錄字號: C-100147145-00000-2 |
優品日用百貨店 | 公司統一編號: | 登錄項目: 公司/商業登記 | 基隆市中正區中正路318巷103號 | 食品業者登錄字號: C-202258559-00000-7 |
協昌商號 | 公司統一編號: 00155101 | 登錄項目: 販售場所 | 基隆市仁愛區仁愛市場1樓C1-2號 | 食品業者登錄字號: C-200049030-00001-8 |
協昌商號 | 公司統一編號: 00155101 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 基隆市仁愛區仁愛市場Ｏ號一樓Ｃ一之二號 | 食品業者登錄字號: C-200049030-00000-7 |
餵你。早午餐 | 公司統一編號: | 登錄項目: 餐飲場所 | 台中市南區南門路186號 | 食品業者登錄字號: B-200250185-00001-2 |
臺北市第一果菜批發市場(承銷號：3136) | 公司統一編號: | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市萬華區萬大路533號/v459 | 食品業者登錄字號: A-200062060-00000-3 |
好雞匯(樂華店) | 公司統一編號: | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新北市永和區保平路18巷19號1樓 | 食品業者登錄字號: F-200148575-00000-4 |
品八方餐飲店 | 公司統一編號: | 登錄項目: 公司/商業登記 | 彰化縣彰化市富貴里民權路247巷21號1樓 | 食品業者登錄字號: N-126931182-00000-3 |
湘味館 | 公司統一編號: | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台中市豐原區豐原大道五段158號 | 食品業者登錄字號: B-200180246-00000-1 |
稻荷餐廳 | 公司統一編號: 00162905 | 登錄項目: 餐飲場所 | 高雄市新興區復興二路123號 | 食品業者登錄字號: E-200205895-00001-3 |
稻荷餐廳 | 公司統一編號: 00162905 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 高雄市新興區復興二路123號1樓 | 食品業者登錄字號: E-200205895-00000-2 |
明星醬油工廠 | 公司統一編號: 00166206 | 登錄項目: 工廠/製造場所 | 基隆市安樂區安和里永康里樂一路２８巷３２號 | 食品業者登錄字號: C-100166206-00001-2 |
明星醬油工廠 | 公司統一編號: 00166206 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 基隆市安樂區樂一路二八巷三二號 | 食品業者登錄字號: C-100166206-00000-1 |
明星醬油工廠 | 公司統一編號: 00166206 | 登錄項目: 販售場所 | 基隆市安樂區樂一路28巷32號 | 食品業者登錄字號: C-100166206-00002-3 |
怡信股份有限公司公司統一編號: 00147145 | 登錄項目: 販售場所 | 基隆市中山區中和里中和路6號 | 食品業者登錄字號: C-100147145-00001-3 |
怡信股份有限公司公司統一編號: 00147145 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 基隆市中山區中和里中和路6號 | 食品業者登錄字號: C-100147145-00000-2 |
優品日用百貨店公司統一編號: | 登錄項目: 公司/商業登記 | 基隆市中正區中正路318巷103號 | 食品業者登錄字號: C-202258559-00000-7 |
協昌商號公司統一編號: 00155101 | 登錄項目: 販售場所 | 基隆市仁愛區仁愛市場1樓C1-2號 | 食品業者登錄字號: C-200049030-00001-8 |
協昌商號公司統一編號: 00155101 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 基隆市仁愛區仁愛市場Ｏ號一樓Ｃ一之二號 | 食品業者登錄字號: C-200049030-00000-7 |
餵你。早午餐公司統一編號: | 登錄項目: 餐飲場所 | 台中市南區南門路186號 | 食品業者登錄字號: B-200250185-00001-2 |
臺北市第一果菜批發市場(承銷號：3136)公司統一編號: | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市萬華區萬大路533號/v459 | 食品業者登錄字號: A-200062060-00000-3 |
好雞匯(樂華店)公司統一編號: | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新北市永和區保平路18巷19號1樓 | 食品業者登錄字號: F-200148575-00000-4 |
品八方餐飲店公司統一編號: | 登錄項目: 公司/商業登記 | 彰化縣彰化市富貴里民權路247巷21號1樓 | 食品業者登錄字號: N-126931182-00000-3 |
湘味館公司統一編號: | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台中市豐原區豐原大道五段158號 | 食品業者登錄字號: B-200180246-00000-1 |
稻荷餐廳公司統一編號: 00162905 | 登錄項目: 餐飲場所 | 高雄市新興區復興二路123號 | 食品業者登錄字號: E-200205895-00001-3 |
稻荷餐廳公司統一編號: 00162905 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 高雄市新興區復興二路123號1樓 | 食品業者登錄字號: E-200205895-00000-2 |
明星醬油工廠公司統一編號: 00166206 | 登錄項目: 工廠/製造場所 | 基隆市安樂區安和里永康里樂一路２８巷３２號 | 食品業者登錄字號: C-100166206-00001-2 |
明星醬油工廠公司統一編號: 00166206 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 基隆市安樂區樂一路二八巷三二號 | 食品業者登錄字號: C-100166206-00000-1 |
明星醬油工廠公司統一編號: 00166206 | 登錄項目: 販售場所 | 基隆市安樂區樂一路28巷32號 | 食品業者登錄字號: C-100166206-00002-3 |