腦寶冷熱敷墊 (未滅菌)
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中文品名腦寶冷熱敷墊 (未滅菌)的英文品名是BRAIN PORT Hot or cold disposable pack (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第005167號, 有效日期是2029/03/24, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用可丟棄式的冷熱敷包(O.5710)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是國　產, 申請商名稱是寶島衛材有限公司.

#腦寶冷熱敷墊 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器製壹字第005167號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/03/24
發證日期2014/03/24
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名腦寶冷熱敷墊 (未滅菌)
英文品名BRAIN PORT Hot or cold disposable pack (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用可丟棄式的冷熱敷包(O.5710)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5710 醫療用可丟棄式的冷熱敷包
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱寶島衛材有限公司
申請商地址彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號
申請商統一編號60301450
製造商名稱寶島衛材有限公司
製造廠廠址彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/02/01
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器製壹字第005167號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2029/03/24

發證日期

2014/03/24

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

腦寶冷熱敷墊 (未滅菌)

英文品名

BRAIN PORT Hot or cold disposable pack (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用可丟棄式的冷熱敷包(O.5710)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一

O5710 醫療用可丟棄式的冷熱敷包

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國　產

申請商名稱

寶島衛材有限公司

申請商地址

彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號

申請商統一編號

60301450

製造商名稱

寶島衛材有限公司

製造廠廠址

彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2024/02/01

製造許可登錄編號

(空)

腦寶冷熱敷墊 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

腦寶冷熱敷墊 (未滅菌)的地址位於

彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號

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出進口廠商登記資料 資料集的 腦寶冷熱敷墊 (未滅菌) 相關資料

@ 腦寶冷熱敷墊 (未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號60301450
原始登記日期20020610
核發日期20210813
廠商中文名稱寶島衛材有限公司
廠商英文名稱PROSPERITY ISLAND MEDICAL DRESSING CO., LTD.
中文營業地址彰化縣二水鄉大園村員集路二段四四二號
英文營業地址No. 442, Sec. 2, Yuanji Rd., Ershui Township, Changhua County 53041, Taiwan (R.O.C.)
代表人劉O葉
電話號碼04-8793091
傳真號碼04-8793921
進口資格有
出口資格有
統一編號: 60301450
原始登記日期: 20020610
核發日期: 20210813
廠商中文名稱: 寶島衛材有限公司
廠商英文名稱: PROSPERITY ISLAND MEDICAL DRESSING CO., LTD.
中文營業地址: 彰化縣二水鄉大園村員集路二段四四二號
英文營業地址: No. 442, Sec. 2, Yuanji Rd., Ershui Township, Changhua County 53041, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 劉O葉
電話號碼: 04-8793091
傳真號碼: 04-8793921
進口資格: 有
出口資格: 有

登記工廠名錄 資料集的 腦寶冷熱敷墊 (未滅菌) 相關資料

@ 腦寶冷熱敷墊 (未滅菌) 於 登記工廠名錄

工廠名稱寶島衛材有限公司
工廠登記編號99649733
工廠設立許可案號07110000219648
工廠地址彰化縣二水鄉大園村員集路２段４４２號
工廠市鎮鄉村里彰化縣二水鄉大園村
工廠負責人姓名劉阿葉
統一編號60301450
工廠組織型態有限公司
工廠設立核准日期0711231
工廠登記核准日期0720421
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 寶島衛材有限公司
工廠登記編號: 99649733
工廠設立許可案號: 07110000219648
工廠地址: 彰化縣二水鄉大園村員集路２段４４２號
工廠市鎮鄉村里: 彰化縣二水鄉大園村
工廠負責人姓名: 劉阿葉
統一編號: 60301450
工廠組織型態: 有限公司
工廠設立核准日期: 0711231
工廠登記核准日期: 0720421
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

醫療器材許可證資料集 資料集的 腦寶冷熱敷墊 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ 腦寶冷熱敷墊 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製壹字第005240號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/05/22
發證日期2014/05/22
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"寶島" 棉球 (滅菌)
英文品名"Prosperity" Cotton Ball (Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5300 醫療用吸收纖維
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱寶島衛材有限公司
申請商地址彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號
申請商統一編號60301450
製造商名稱寶島衛材有限公司
製造廠廠址彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/02/17
製造許可登錄編號QMS0055
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005240號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/05/22
發證日期: 2014/05/22
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "寶島" 棉球 (滅菌)
英文品名: "Prosperity" Cotton Ball (Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5300 醫療用吸收纖維
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 寶島衛材有限公司
申請商地址: 彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號
申請商統一編號: 60301450
製造商名稱: 寶島衛材有限公司
製造廠廠址: 彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/02/17
製造許可登錄編號: QMS0055

@ 腦寶冷熱敷墊 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製壹字第005240號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240522
發證日期20140522
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"寶島" 棉球 (滅菌)
英文品名"Prosperity" Cotton Ball (Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5300 醫療用吸收纖維
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱寶島衛材有限公司
申請商地址彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號
申請商統一編號60301450
製造商名稱寶島衛材有限公司
製造廠廠址彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20190109
製造許可登錄編號GMP0055
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005240號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240522
發證日期: 20140522
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "寶島" 棉球 (滅菌)
英文品名: "Prosperity" Cotton Ball (Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5300 醫療用吸收纖維
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 寶島衛材有限公司
申請商地址: 彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號
申請商統一編號: 60301450
製造商名稱: 寶島衛材有限公司
製造廠廠址: 彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20190109
製造許可登錄編號: GMP0055

@ 腦寶冷熱敷墊 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器製壹字第002428號
註銷狀態已註銷
註銷日期2016/11/15
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2014/04/21
發證日期2009/04/21
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“寶島”醫療用衣物 (未滅菌)
英文品名“Prosperity”Medical Apparel (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱寶島衛材有限公司
申請商地址彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號
申請商統一編號60301450
製造商名稱寶島衛材有限公司
製造廠廠址彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2016/11/28
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002428號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2016/11/15
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2014/04/21
發證日期: 2009/04/21
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “寶島”醫療用衣物 (未滅菌)
英文品名: “Prosperity”Medical Apparel (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 寶島衛材有限公司
申請商地址: 彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號
申請商統一編號: 60301450
製造商名稱: 寶島衛材有限公司
製造廠廠址: 彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2016/11/28
製造許可登錄編號: (空)

@ 腦寶冷熱敷墊 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製壹字第002428號
註銷狀態已註銷
註銷日期20161115
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20140421
發證日期20090421
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“寶島”醫療用衣物 (未滅菌)
英文品名“Prosperity”Medical Apparel (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱寶島衛材有限公司
申請商地址彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號
申請商統一編號60301450
製造商名稱寶島衛材有限公司
製造廠廠址彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20161128
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第002428號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20161115
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20140421
發證日期: 20090421
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “寶島”醫療用衣物 (未滅菌)
英文品名: “Prosperity”Medical Apparel (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 寶島衛材有限公司
申請商地址: 彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號
申請商統一編號: 60301450
製造商名稱: 寶島衛材有限公司
製造廠廠址: 彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20161128
製造許可登錄編號: (空)

@ 腦寶冷熱敷墊 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器製壹字第001575號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/10/29
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/08/03
發證日期2006/08/03
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“寶島”氣切固定帶 （未滅菌）
英文品名“Prosperity”Tracheostomy Fixation Device (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5770 氣管管路固定裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱寶島衛材有限公司
申請商地址彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號
申請商統一編號60301450
製造商名稱寶島衛材有限公司
製造廠廠址彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2012/10/31
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001575號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/10/29
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/08/03
發證日期: 2006/08/03
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “寶島”氣切固定帶 （未滅菌）
英文品名: “Prosperity”Tracheostomy Fixation Device (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5770 氣管管路固定裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 寶島衛材有限公司
申請商地址: 彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號
申請商統一編號: 60301450
製造商名稱: 寶島衛材有限公司
製造廠廠址: 彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2012/10/31
製造許可登錄編號: (空)

@ 腦寶冷熱敷墊 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器製壹字第001575號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121029
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20110803
發證日期20060803
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“寶島”氣切固定帶 （未滅菌）
英文品名“Prosperity”Tracheostomy Fixation Device (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5770 氣管管路固定裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱寶島衛材有限公司
申請商地址彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號
申請商統一編號60301450
製造商名稱寶島衛材有限公司
製造廠廠址彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20121031
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001575號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121029
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20110803
發證日期: 20060803
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “寶島”氣切固定帶 （未滅菌）
英文品名: “Prosperity”Tracheostomy Fixation Device (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5770 氣管管路固定裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 寶島衛材有限公司
申請商地址: 彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號
申請商統一編號: 60301450
製造商名稱: 寶島衛材有限公司
製造廠廠址: 彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20121031
製造許可登錄編號: (空)

@ 腦寶冷熱敷墊 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器製壹字第001770號
註銷狀態已註銷
註銷日期2019/12/13
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2017/01/19
發證日期2007/01/19
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“寶島”手術帽(未滅菌)
英文品名“Prosperity”Surgical Cap (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱寶島衛材有限公司
申請商地址彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號
申請商統一編號60301450
製造商名稱寶島衛材有限公司
製造廠廠址彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/12/17
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001770號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2019/12/13
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2017/01/19
發證日期: 2007/01/19
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “寶島”手術帽(未滅菌)
英文品名: “Prosperity”Surgical Cap (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 寶島衛材有限公司
申請商地址: 彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號
申請商統一編號: 60301450
製造商名稱: 寶島衛材有限公司
製造廠廠址: 彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/12/17
製造許可登錄編號: (空)

@ 腦寶冷熱敷墊 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器製壹字第001770號
註銷狀態已註銷
註銷日期20191213
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20170119
發證日期20070119
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“寶島”手術帽(未滅菌)
英文品名“Prosperity”Surgical Cap (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱寶島衛材有限公司
申請商地址彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號
申請商統一編號60301450
製造商名稱寶島衛材有限公司
製造廠廠址彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20191217
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001770號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20191213
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20170119
發證日期: 20070119
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “寶島”手術帽(未滅菌)
英文品名: “Prosperity”Surgical Cap (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 寶島衛材有限公司
申請商地址: 彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號
申請商統一編號: 60301450
製造商名稱: 寶島衛材有限公司
製造廠廠址: 彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20191217
製造許可登錄編號: (空)

@ 腦寶冷熱敷墊 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器製壹字第005548號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/01/23
發證日期2015/01/23
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"寶島" 醫用輔助襪 (未滅菌)
英文品名"Prosperity" Medical support stocking (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5780 醫用輔助襪
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱寶島衛材有限公司
申請商地址彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號
申請商統一編號60301450
製造商名稱寶島衛材有限公司
製造廠廠址彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/08/05
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005548號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/01/23
發證日期: 2015/01/23
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "寶島" 醫用輔助襪 (未滅菌)
英文品名: "Prosperity" Medical support stocking (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5780 醫用輔助襪
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 寶島衛材有限公司
申請商地址: 彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號
申請商統一編號: 60301450
製造商名稱: 寶島衛材有限公司
製造廠廠址: 彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/08/05
製造許可登錄編號: (空)

@ 腦寶冷熱敷墊 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器製壹字第005548號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250123
發證日期20150123
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"寶島" 醫用輔助襪 (未滅菌)
英文品名"Prosperity" Medical support stocking (Non-sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5780 醫用輔助襪
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱寶島衛材有限公司
申請商地址彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號
申請商統一編號60301450
製造商名稱寶島衛材有限公司
製造廠廠址彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20190805
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005548號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250123
發證日期: 20150123
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "寶島" 醫用輔助襪 (未滅菌)
英文品名: "Prosperity" Medical support stocking (Non-sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5780 醫用輔助襪
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 寶島衛材有限公司
申請商地址: 彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號
申請商統一編號: 60301450
製造商名稱: 寶島衛材有限公司
製造廠廠址: 彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20190805
製造許可登錄編號: (空)

@ 腦寶冷熱敷墊 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器製字第001789號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/05/26
發證日期2006/05/26
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500178905
中文品名"寶島"洗腎包
英文品名"PROSPERITY"DISPOSABLE HEMO PACK
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國　產
申請商名稱寶島衛材有限公司
申請商地址彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號
申請商統一編號60301450
製造商名稱寶島衛材有限公司
製造廠廠址彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/03/05
製造許可登錄編號GMP0055
許可證字號: 衛署醫器製字第001789號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/05/26
發證日期: 2006/05/26
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500178905
中文品名: "寶島"洗腎包
英文品名: "PROSPERITY"DISPOSABLE HEMO PACK
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國　產
申請商名稱: 寶島衛材有限公司
申請商地址: 彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號
申請商統一編號: 60301450
製造商名稱: 寶島衛材有限公司
製造廠廠址: 彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/03/05
製造許可登錄編號: GMP0055

@ 腦寶冷熱敷墊 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器製字第001789號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20260526
發證日期20060526
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500178905
中文品名"寶島"洗腎包
英文品名"PROSPERITY"DISPOSABLE HEMO PACK
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國　產
申請商名稱寶島衛材有限公司
申請商地址彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號
申請商統一編號60301450
製造商名稱寶島衛材有限公司
製造廠廠址彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20210305
製造許可登錄編號GMP0055
許可證字號: 衛署醫器製字第001789號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20260526
發證日期: 20060526
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500178905
中文品名: "寶島"洗腎包
英文品名: "PROSPERITY"DISPOSABLE HEMO PACK
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國　產
申請商名稱: 寶島衛材有限公司
申請商地址: 彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號
申請商統一編號: 60301450
製造商名稱: 寶島衛材有限公司
製造廠廠址: 彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20210305
製造許可登錄編號: GMP0055

@ 腦寶冷熱敷墊 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛部醫器製壹字第008667號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/11/05
發證日期2020/11/05
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“寶島”儀器保護套(滅菌)
英文品名“Prosperity”Equipment Covers (Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用覆蓋巾及其附件(I.4370)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4370 外科手術用覆蓋巾及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;GMP
申請商名稱寶島衛材有限公司
申請商地址彰化縣二水鄉員集路二段442號
申請商統一編號60301450
製造商名稱寶島衛材有限公司
製造廠廠址彰化縣二水鄉員集路二段442號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/11/09
製造許可登錄編號GMP0055
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008667號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/11/05
發證日期: 2020/11/05
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “寶島”儀器保護套(滅菌)
英文品名: “Prosperity”Equipment Covers (Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用覆蓋巾及其附件(I.4370)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4370 外科手術用覆蓋巾及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;GMP
申請商名稱: 寶島衛材有限公司
申請商地址: 彰化縣二水鄉員集路二段442號
申請商統一編號: 60301450
製造商名稱: 寶島衛材有限公司
製造廠廠址: 彰化縣二水鄉員集路二段442號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/11/09
製造許可登錄編號: GMP0055

@ 腦寶冷熱敷墊 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛部醫器製壹字第008667號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251105
發證日期20201105
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“寶島”儀器保護套(滅菌)
英文品名“Prosperity”Equipment Covers (Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「外科手術用覆蓋巾及其附件(I.4370)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4370 外科手術用覆蓋巾及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產;;GMP
申請商名稱寶島衛材有限公司
申請商地址彰化縣二水鄉員集路二段442號
申請商統一編號60301450
製造商名稱寶島衛材有限公司
製造廠廠址彰化縣二水鄉員集路二段442號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20201109
製造許可登錄編號GMP0055
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008667號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251105
發證日期: 20201105
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “寶島”儀器保護套(滅菌)
英文品名: “Prosperity”Equipment Covers (Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用覆蓋巾及其附件(I.4370)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4370 外科手術用覆蓋巾及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產;;GMP
申請商名稱: 寶島衛材有限公司
申請商地址: 彰化縣二水鄉員集路二段442號
申請商統一編號: 60301450
製造商名稱: 寶島衛材有限公司
製造廠廠址: 彰化縣二水鄉員集路二段442號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20201109
製造許可登錄編號: GMP0055

@ 腦寶冷熱敷墊 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛署醫器製壹字第001769號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/03/27
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2012/01/19
發證日期2007/01/19
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“寶島”水性創傷與燒傷覆蓋材 (未滅菌)
英文品名“Prosperity”Hydrogel wound dressing and burn dressing (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱寶島衛材有限公司
申請商地址彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號
申請商統一編號60301450
製造商名稱寶島衛材有限公司
製造廠廠址彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2014/05/05
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001769號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/03/27
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2012/01/19
發證日期: 2007/01/19
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “寶島”水性創傷與燒傷覆蓋材 (未滅菌)
英文品名: “Prosperity”Hydrogel wound dressing and burn dressing (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 寶島衛材有限公司
申請商地址: 彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號
申請商統一編號: 60301450
製造商名稱: 寶島衛材有限公司
製造廠廠址: 彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2014/05/05
製造許可登錄編號: (空)

@ 腦寶冷熱敷墊 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛署醫器製壹字第001769號
註銷狀態已註銷
註銷日期20140327
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20120119
發證日期20070119
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“寶島”水性創傷與燒傷覆蓋材 (未滅菌)
英文品名“Prosperity”Hydrogel wound dressing and burn dressing (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱寶島衛材有限公司
申請商地址彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號
申請商統一編號60301450
製造商名稱寶島衛材有限公司
製造廠廠址彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20140505
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001769號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20140327
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20120119
發證日期: 20070119
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “寶島”水性創傷與燒傷覆蓋材 (未滅菌)
英文品名: “Prosperity”Hydrogel wound dressing and burn dressing (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 寶島衛材有限公司
申請商地址: 彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號
申請商統一編號: 60301450
製造商名稱: 寶島衛材有限公司
製造廠廠址: 彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20140505
製造許可登錄編號: (空)

@ 腦寶冷熱敷墊 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛部醫器製壹字第005167號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240324
發證日期20140324
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名腦寶冷熱敷墊 (未滅菌)
英文品名BRAIN PORT Hot or cold disposable pack (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用可丟棄式的冷熱敷包(O.5710)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5710 醫療用可丟棄式的冷熱敷包
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱寶島衛材有限公司
申請商地址彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號
申請商統一編號60301450
製造商名稱寶島衛材有限公司
製造廠廠址彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20190201
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005167號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240324
發證日期: 20140324
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 腦寶冷熱敷墊 (未滅菌)
英文品名: BRAIN PORT Hot or cold disposable pack (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用可丟棄式的冷熱敷包(O.5710)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5710 醫療用可丟棄式的冷熱敷包
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 寶島衛材有限公司
申請商地址: 彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號
申請商統一編號: 60301450
製造商名稱: 寶島衛材有限公司
製造廠廠址: 彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20190201
製造許可登錄編號: (空)

@ 腦寶冷熱敷墊 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器製壹字第004470號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/01/16
發證日期2013/01/16
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名美莉達牙科手用器械(滅菌)
英文品名MELIDA Dental Hand Instruments (Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產;;GMP
申請商名稱寶島衛材有限公司
申請商地址彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號
申請商統一編號60301450
製造商名稱寶島衛材有限公司
製造廠廠址彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/08/30
製造許可登錄編號GMP0055
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004470號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/01/16
發證日期: 2013/01/16
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 美莉達牙科手用器械(滅菌)
英文品名: MELIDA Dental Hand Instruments (Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產;;GMP
申請商名稱: 寶島衛材有限公司
申請商地址: 彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號
申請商統一編號: 60301450
製造商名稱: 寶島衛材有限公司
製造廠廠址: 彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/08/30
製造許可登錄編號: GMP0055

@ 腦寶冷熱敷墊 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛署醫器製壹字第004470號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230116
發證日期20130116
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名美莉達牙科手用器械(滅菌)
英文品名MELIDA Dental Hand Instruments (Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產;;GMP
申請商名稱寶島衛材有限公司
申請商地址彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號
申請商統一編號60301450
製造商名稱寶島衛材有限公司
製造廠廠址彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20180111
製造許可登錄編號GMP0055
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004470號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230116
發證日期: 20130116
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 美莉達牙科手用器械(滅菌)
英文品名: MELIDA Dental Hand Instruments (Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產;;GMP
申請商名稱: 寶島衛材有限公司
申請商地址: 彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號
申請商統一編號: 60301450
製造商名稱: 寶島衛材有限公司
製造廠廠址: 彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20180111
製造許可登錄編號: GMP0055

食品業者登錄資料集 資料集的 腦寶冷熱敷墊 (未滅菌) 相關資料

@ 腦寶冷熱敷墊 (未滅菌) 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱寶島衛材有限公司
公司統一編號60301450
業者地址彰化縣二水鄉大園村員集路二段四四二號
食品業者登錄字號N-160301450-00000-0
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 寶島衛材有限公司
公司統一編號: 60301450
業者地址: 彰化縣二水鄉大園村員集路二段四四二號
食品業者登錄字號: N-160301450-00000-0
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 60301450 找到的相關資料

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# 60301450 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號60301450
原始登記日期20020610
核發日期20210813
廠商中文名稱寶島衛材有限公司
廠商英文名稱PROSPERITY ISLAND MEDICAL DRESSING CO., LTD.
中文營業地址彰化縣二水鄉大園村員集路二段四四二號
英文營業地址No. 442, Sec. 2, Yuanji Rd., Ershui Township, Changhua County 53041, Taiwan (R.O.C.)
代表人劉O葉
電話號碼04-8793091
傳真號碼04-8793921
進口資格有
出口資格有
統一編號: 60301450
原始登記日期: 20020610
核發日期: 20210813
廠商中文名稱: 寶島衛材有限公司
廠商英文名稱: PROSPERITY ISLAND MEDICAL DRESSING CO., LTD.
中文營業地址: 彰化縣二水鄉大園村員集路二段四四二號
英文營業地址: No. 442, Sec. 2, Yuanji Rd., Ershui Township, Changhua County 53041, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 劉O葉
電話號碼: 04-8793091
傳真號碼: 04-8793921
進口資格: 有
出口資格: 有

# 60301450 於 登記工廠名錄 - 2

工廠名稱寶島衛材有限公司
工廠登記編號99649733
工廠設立許可案號07110000219648
工廠地址彰化縣二水鄉大園村員集路２段４４２號
工廠市鎮鄉村里彰化縣二水鄉大園村
工廠負責人姓名劉阿葉
統一編號60301450
工廠組織型態有限公司
工廠設立核准日期0711231
工廠登記核准日期0720421
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 寶島衛材有限公司
工廠登記編號: 99649733
工廠設立許可案號: 07110000219648
工廠地址: 彰化縣二水鄉大園村員集路２段４４２號
工廠市鎮鄉村里: 彰化縣二水鄉大園村
工廠負責人姓名: 劉阿葉
統一編號: 60301450
工廠組織型態: 有限公司
工廠設立核准日期: 0711231
工廠登記核准日期: 0720421
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

# 60301450 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器製壹字第003729號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/09/22
發證日期2011/09/22
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“寶島”牙科手用器械 (滅菌)
英文品名“Prosperity”Dental Hand Instrument (Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產;;GMP
申請商名稱寶島衛材有限公司
申請商地址彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號
申請商統一編號60301450
製造商名稱寶島衛材有限公司
製造廠廠址彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/06/30
製造許可登錄編號GMP0055
許可證字號: 衛署醫器製壹字第003729號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/09/22
發證日期: 2011/09/22
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “寶島”牙科手用器械 (滅菌)
英文品名: “Prosperity”Dental Hand Instrument (Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產;;GMP
申請商名稱: 寶島衛材有限公司
申請商地址: 彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號
申請商統一編號: 60301450
製造商名稱: 寶島衛材有限公司
製造廠廠址: 彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/06/30
製造許可登錄編號: GMP0055

# 60301450 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製字第002745號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/07/09
發證日期2009/07/09
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500274503
中文品名“寶島”滅菌包
英文品名“Prosperity Island”Sterilization wra
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6850 滅菌包
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目國　產
申請商名稱寶島衛材有限公司
申請商地址彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號
申請商統一編號60301450
製造商名稱寶島衛材有限公司
製造廠廠址彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/03/29
製造許可登錄編號QMS0055
許可證字號: 衛署醫器製字第002745號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/07/09
發證日期: 2009/07/09
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500274503
中文品名: “寶島”滅菌包
英文品名: “Prosperity Island”Sterilization wra
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6850 滅菌包
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 國　產
申請商名稱: 寶島衛材有限公司
申請商地址: 彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號
申請商統一編號: 60301450
製造商名稱: 寶島衛材有限公司
製造廠廠址: 彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/03/29
製造許可登錄編號: QMS0055

# 60301450 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器製壹字第004470號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/01/16
發證日期2013/01/16
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名美莉達牙科手用器械(滅菌)
英文品名MELIDA Dental Hand Instruments (Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F4565 牙科手用器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國　產;;GMP
申請商名稱寶島衛材有限公司
申請商地址彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號
申請商統一編號60301450
製造商名稱寶島衛材有限公司
製造廠廠址彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/08/30
製造許可登錄編號GMP0055
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004470號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/01/16
發證日期: 2013/01/16
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 美莉達牙科手用器械(滅菌)
英文品名: MELIDA Dental Hand Instruments (Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F4565 牙科手用器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國　產;;GMP
申請商名稱: 寶島衛材有限公司
申請商地址: 彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號
申請商統一編號: 60301450
製造商名稱: 寶島衛材有限公司
製造廠廠址: 彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/08/30
製造許可登錄編號: GMP0055

# 60301450 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器製壹字第001524號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/10/29
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/07/19
發證日期2006/07/19
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“寶島”抽痰管 (未滅菌)
英文品名“Prosperity”Suction catheter (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D6810 氣管支氣管抽吸導管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱寶島衛材有限公司
申請商地址彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號
申請商統一編號60301450
製造商名稱寶島衛材有限公司
製造廠廠址彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2012/10/31
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001524號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/10/29
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/07/19
發證日期: 2006/07/19
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “寶島”抽痰管 (未滅菌)
英文品名: “Prosperity”Suction catheter (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D6810 氣管支氣管抽吸導管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 寶島衛材有限公司
申請商地址: 彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號
申請商統一編號: 60301450
製造商名稱: 寶島衛材有限公司
製造廠廠址: 彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2012/10/31
製造許可登錄編號: (空)

# 60301450 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製壹字第005240號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/05/22
發證日期2014/05/22
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"寶島" 棉球 (滅菌)
英文品名"Prosperity" Cotton Ball (Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5300 醫療用吸收纖維
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱寶島衛材有限公司
申請商地址彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號
申請商統一編號60301450
製造商名稱寶島衛材有限公司
製造廠廠址彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/02/17
製造許可登錄編號QMS0055
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005240號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/05/22
發證日期: 2014/05/22
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "寶島" 棉球 (滅菌)
英文品名: "Prosperity" Cotton Ball (Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5300 醫療用吸收纖維
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 寶島衛材有限公司
申請商地址: 彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號
申請商統一編號: 60301450
製造商名稱: 寶島衛材有限公司
製造廠廠址: 彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/02/17
製造許可登錄編號: QMS0055

# 60301450 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器製壹字第005548號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/01/23
發證日期2015/01/23
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"寶島" 醫用輔助襪 (未滅菌)
英文品名"Prosperity" Medical support stocking (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5780 醫用輔助襪
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱寶島衛材有限公司
申請商地址彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號
申請商統一編號60301450
製造商名稱寶島衛材有限公司
製造廠廠址彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/08/05
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第005548號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/01/23
發證日期: 2015/01/23
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "寶島" 醫用輔助襪 (未滅菌)
英文品名: "Prosperity" Medical support stocking (Non-sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5780 醫用輔助襪
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 寶島衛材有限公司
申請商地址: 彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號
申請商統一編號: 60301450
製造商名稱: 寶島衛材有限公司
製造廠廠址: 彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/08/05
製造許可登錄編號: (空)
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# 寶島衛材 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製壹字第006702號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/04/26
發證日期2017/04/26
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"寶島" 導尿包 (滅菌)
英文品名"Prosperity" Catheterization Kit (Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」「病患檢查用手套(J.6250)」「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5300 醫療用吸收纖維
醫器主類別二J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別二J6025 吸收性尖端塗藥器
醫器主類別三J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別三J6250 病患檢查用手套
主成分略述(空)
醫器規格醫療用吸收纖維、吸收性尖端塗藥器及病患檢查用手套之醫療器材組合，以下空白。
限制項目國　產;;GMP
申請商名稱寶島衛材有限公司
申請商地址彰化縣二水鄉員集路二段442號
申請商統一編號60301450
製造商名稱寶島衛材有限公司
製造廠廠址彰化縣二水鄉員集路二段442號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/03/25
製造許可登錄編號GMP0055
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006702號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/04/26
發證日期: 2017/04/26
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "寶島" 導尿包 (滅菌)
英文品名: "Prosperity" Catheterization Kit (Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」「病患檢查用手套(J.6250)」「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5300 醫療用吸收纖維
醫器主類別二: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別二: J6025 吸收性尖端塗藥器
醫器主類別三: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別三: J6250 病患檢查用手套
主成分略述: (空)
醫器規格: 醫療用吸收纖維、吸收性尖端塗藥器及病患檢查用手套之醫療器材組合，以下空白。
限制項目: 國　產;;GMP
申請商名稱: 寶島衛材有限公司
申請商地址: 彰化縣二水鄉員集路二段442號
申請商統一編號: 60301450
製造商名稱: 寶島衛材有限公司
製造廠廠址: 彰化縣二水鄉員集路二段442號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/03/25
製造許可登錄編號: GMP0055

# 寶島衛材 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器製壹字第000844號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/12/21
發證日期2005/12/21
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300084402
中文品名寶島紗布(滅菌)
英文品名Prosperity Surgical Gauze (Sterile)
效能外部使用非吸收式紗布是ㄧ種無菌的器材，用於如將其置於傷口上以吸收分泌物等醫療目的。本產品不適用於嚴重燒燙傷(三級)、免縫(可取代外科縫線)、或添加藥品(如抗生素)、或生物性製劑(如生長激素)、或動物來源之材料。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格長(2.5cm-30cm)x寬(2.5cm-30cm)
限制項目國　產
申請商名稱寶島衛材有限公司
申請商地址彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號
申請商統一編號60301450
製造商名稱寶島衛材有限公司
製造廠廠址彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/08/05
製造許可登錄編號GMP0055
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000844號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/12/21
發證日期: 2005/12/21
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300084402
中文品名: 寶島紗布(滅菌)
英文品名: Prosperity Surgical Gauze (Sterile)
效能: 外部使用非吸收式紗布是ㄧ種無菌的器材，用於如將其置於傷口上以吸收分泌物等醫療目的。本產品不適用於嚴重燒燙傷(三級)、免縫(可取代外科縫線)、或添加藥品(如抗生素)、或生物性製劑(如生長激素)、或動物來源之材料。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 長(2.5cm-30cm)x寬(2.5cm-30cm)
限制項目: 國　產
申請商名稱: 寶島衛材有限公司
申請商地址: 彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號
申請商統一編號: 60301450
製造商名稱: 寶島衛材有限公司
製造廠廠址: 彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/08/05
製造許可登錄編號: GMP0055

# 寶島衛材 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器製壹字第001769號
註銷狀態已註銷
註銷日期2014/03/27
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2012/01/19
發證日期2007/01/19
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“寶島”水性創傷與燒傷覆蓋材 (未滅菌)
英文品名“Prosperity”Hydrogel wound dressing and burn dressing (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱寶島衛材有限公司
申請商地址彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號
申請商統一編號60301450
製造商名稱寶島衛材有限公司
製造廠廠址彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2014/05/05
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001769號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2014/03/27
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2012/01/19
發證日期: 2007/01/19
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “寶島”水性創傷與燒傷覆蓋材 (未滅菌)
英文品名: “Prosperity”Hydrogel wound dressing and burn dressing (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 寶島衛材有限公司
申請商地址: 彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號
申請商統一編號: 60301450
製造商名稱: 寶島衛材有限公司
製造廠廠址: 彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2014/05/05
製造許可登錄編號: (空)

# 寶島衛材 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製壹字第000844號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251221
發證日期20051221
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300084402
中文品名寶島紗布(滅菌)
英文品名Prosperity Surgical Gauze (Sterile)
效能外部使用非吸收式紗布是ㄧ種無菌的器材，用於如將其置於傷口上以吸收分泌物等醫療目的。本產品不適用於嚴重燒燙傷(三級)、免縫(可取代外科縫線)、或添加藥品(如抗生素)、或生物性製劑(如生長激素)、或動物來源之材料。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格長(2.5cm-30cm)x寬(2.5cm-30cm)
限制項目國　產
申請商名稱寶島衛材有限公司
申請商地址彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號
申請商統一編號60301450
製造商名稱寶島衛材有限公司
製造廠廠址彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200805
製造許可登錄編號GMP0055
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000844號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251221
發證日期: 20051221
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300084402
中文品名: 寶島紗布(滅菌)
英文品名: Prosperity Surgical Gauze (Sterile)
效能: 外部使用非吸收式紗布是ㄧ種無菌的器材，用於如將其置於傷口上以吸收分泌物等醫療目的。本產品不適用於嚴重燒燙傷(三級)、免縫(可取代外科縫線)、或添加藥品(如抗生素)、或生物性製劑(如生長激素)、或動物來源之材料。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 長(2.5cm-30cm)x寬(2.5cm-30cm)
限制項目: 國　產
申請商名稱: 寶島衛材有限公司
申請商地址: 彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號
申請商統一編號: 60301450
製造商名稱: 寶島衛材有限公司
製造廠廠址: 彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200805
製造許可登錄編號: GMP0055

# 寶島衛材 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器製壹字第001769號
註銷狀態已註銷
註銷日期20140327
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20120119
發證日期20070119
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“寶島”水性創傷與燒傷覆蓋材 (未滅菌)
英文品名“Prosperity”Hydrogel wound dressing and burn dressing (Non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱寶島衛材有限公司
申請商地址彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號
申請商統一編號60301450
製造商名稱寶島衛材有限公司
製造廠廠址彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20140505
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第001769號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20140327
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20120119
發證日期: 20070119
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “寶島”水性創傷與燒傷覆蓋材 (未滅菌)
英文品名: “Prosperity”Hydrogel wound dressing and burn dressing (Non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 寶島衛材有限公司
申請商地址: 彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號
申請商統一編號: 60301450
製造商名稱: 寶島衛材有限公司
製造廠廠址: 彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20140505
製造許可登錄編號: (空)

# 寶島衛材 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製壹字第006702號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20270426
發證日期20170426
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"寶島" 導尿包 (滅菌)
英文品名"Prosperity" Catheterization Kit (Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」、「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」、「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5300 醫療用吸收纖維
醫器主類別二J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別二J6025 吸收性尖端塗藥器
醫器主類別三J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別三J6250 病患檢查用手套
主成分略述(空)
醫器規格醫療用吸收纖維、吸收性尖端塗藥器及病患檢查用手套之醫療器材組合，以下空白。
限制項目國　產;;GMP
申請商名稱寶島衛材有限公司
申請商地址彰化縣二水鄉員集路二段442號
申請商統一編號60301450
製造商名稱寶島衛材有限公司
製造廠廠址彰化縣二水鄉員集路二段442號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20220325
製造許可登錄編號GMP0055
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006702號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20270426
發證日期: 20170426
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "寶島" 導尿包 (滅菌)
英文品名: "Prosperity" Catheterization Kit (Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」、「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」、「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5300 醫療用吸收纖維
醫器主類別二: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別二: J6025 吸收性尖端塗藥器
醫器主類別三: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別三: J6250 病患檢查用手套
主成分略述: (空)
醫器規格: 醫療用吸收纖維、吸收性尖端塗藥器及病患檢查用手套之醫療器材組合，以下空白。
限制項目: 國　產;;GMP
申請商名稱: 寶島衛材有限公司
申請商地址: 彰化縣二水鄉員集路二段442號
申請商統一編號: 60301450
製造商名稱: 寶島衛材有限公司
製造廠廠址: 彰化縣二水鄉員集路二段442號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20220325
製造許可登錄編號: GMP0055
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大丘園休閒農場

聯絡電話: 04-8792929(劉炳賀) | 營業時間: | 彰化縣 | 二水鄉 | 地址: 彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號 | 交通指引: | 園區介紹: 園長劉炳賀先生是擔任二水鄉第四班蔬菜產銷班的班長，在八卦山二水鄉大園山區有?1.5公頃種植蔬果的土地，有鑒於加入WTO後，農業應轉型為服務業，才能創造農業新氣象。於是向彰化縣政府申請獲准將蔬菜及果園開...

@ 全國休閒農業區旅遊資訊

“寶島”氣切固定帶 （未滅菌）

英文品名: “Prosperity”Tracheostomy Fixation Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001575號 | 有效日期: 2011/08/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 寶島衛材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“寶島”氣切固定帶 （未滅菌）

英文品名: “Prosperity”Tracheostomy Fixation Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001575號 | 有效日期: 20110803 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121029 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 寶島衛材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

大丘園休閒農場

聯絡電話: 04-8792929(劉炳賀) | 營業時間: | 彰化縣 | 二水鄉 | 地址: 彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號 | 交通指引: | 園區介紹: 園長劉炳賀先生是擔任二水鄉第四班蔬菜產銷班的班長，在八卦山二水鄉大園山區有?1.5公頃種植蔬果的土地，有鑒於加入WTO後，農業應轉型為服務業，才能創造農業新氣象。於是向彰化縣政府申請獲准將蔬菜及果園開...

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“寶島”氣切固定帶 （未滅菌）

英文品名: “Prosperity”Tracheostomy Fixation Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001575號 | 有效日期: 2011/08/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 寶島衛材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“寶島”氣切固定帶 （未滅菌）

英文品名: “Prosperity”Tracheostomy Fixation Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001575號 | 有效日期: 20110803 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121029 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 寶島衛材有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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寶島衛材的黃頁資料

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寶島衛材有限公司 | 地址: 530 彰化縣二水鄉員集路二段448號 | 電話: 04-879-3091

名稱 寶島衛材 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

彰化縣二水鄉大園村員集路二段四四二號		劉阿葉60301450核准設立

登記地址: 彰化縣二水鄉大園村員集路二段四四二號 | 負責人: 劉阿葉 | 統編: 60301450 | 核准設立

與腦寶冷熱敷墊 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“艾柏基因” 困難梭狀芽孢桿菌檢測試劑

英文品名: “HiberGene” HG C difficile assay kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033538號 | 有效日期: 2025/08/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品需搭配HG Swift儀器，是以LAMP為基礎的分子診斷檢測，用來檢測人類糞便檢體中的困難梭狀芽孢桿菌。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HGCDIFFR HG C difficile assay kitHGCDIFFC HG C difficile control kit以下空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 耀龍生技有限公司

亞培苯環己哌啶檢驗試劑組

英文品名: Abbott Alinity c Phencyclidine Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033535號 | 有效日期: 2025/08/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品用於在Alinity c 分析儀上，定性及半定量檢測人類尿液中的苯環己哌啶(phencyclidine)。使用定性分析時閾值為25 ng/mL(0.103 μmol/L)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 09P6620，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

亞培鴉片劑檢驗試劑組

英文品名: Abbott Alinity c Opiates Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033536號 | 有效日期: 2025/08/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品用於在Alinity c分析儀上，定性及半定量檢測人類尿液中的鴉片劑(opiates)。使用定性分析時閾值為300 ng/mL(1.050 μmol/L)及2000 ng/mL(7.000 μm... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 09P6520, 09P6501, 09P6502, 以下空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

微晶肺炎病原體多標的核酸檢測試劑組

英文品名: FilmArray Pneumonia Panel (Pneumo) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033537號 | 有效日期: 2025/08/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品為搭配FilmArray 2.0或FilmArray Torch系統使用的多重核酸試驗，用於從疑似下呼吸道感染的個體取得的痰液類型的檢體(誘發或咳出的痰液，或是氣管內管抽出物)或支氣管肺泡沖洗液... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RFIT-ASY-0144、RFIT-ASY-0145，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司

亞培高風險人類乳突瘤病毒檢驗套組

英文品名: Alinity m HR HPV | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033557號 | 有效日期: 2025/09/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品為定性體外檢驗方法，透過使用自動化Alinity m系統偵測臨床檢體中14株高風險人類乳突瘤病毒(HR HPV)之去氧核醣核酸(DNA)，包含HPV第16、18、31、33、35、39、45、5... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 09N15-090 Alinity m HR HPV AMP Kit09N15-080 Alinity m HR HPV CTRL Kit09N15-01A Alinity m HR HPV Appl... | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“西門子” 尿液/腦脊髓液蛋白質檢驗試劑組

英文品名: “Siemens” Atellica CH Urinary/Cerebrospinal Fluid Protein (UCFP) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033559號 | 有效日期: 2025/09/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品用於體外診斷，需搭配Atellica CH Analyzer 定量檢測人體尿液或腦脊髓液中之蛋白質。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11097543, 11099339，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

縫合膠帶

英文品名: "3M" STERI-STRIP SKIN CLOSURE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002733號 | 有效日期: 1991/05/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1989/08/22 | 註銷理由: 移轉（申請商） | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Ｒ１５４０，Ｒ１５４１，Ｒ１５４２，Ｒ１５４６，Ｒ１５４７，Ｒ１５４８，１５５０，１５５１，１５５６，Ｒ１８４１（１？４〝＊３〞？ＳＴＲＩＰ，３ＳＴＲＩＰＳ？ＥＮＶＬＰ，５０ＥＮＶＬＰＳ？ＢＯＸ），Ｒ... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 臺灣三茂股份有限公司

套針及套管

英文品名: "PORTEX" TROCAR AND CANNULA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002712號 | 有效日期: 1988/09/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ２００？８００　ＴＨＯＲＡＣＩＣ，２００？８０５　ＩＮＴＥＲＣＯＳＴＡＬ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 福泰貿易有限公司

胸腔引流導管

英文品名: "PORTEX" THORACIC CHEST DRAINAGE CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002713號 | 有效日期: 1988/09/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/10/27 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ２００？８１０　ＴＨＯＲＡＣＩＣ　ＣＡＴＨＥＴＥＲ　ＳＴＲＡＩＧＨＴ，２００？８１５　ＩＮＴＥＲＣＯＳＴＡＬ　ＣＡＴＨＥＴＥＲ　ＳＴＲＡＩＧＨＴ，２００？８１２　ＴＨＯＲＡＣＩＣＣＡＴＨＥＴＥＲ　ＡＮ... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 福泰貿易有限公司

鞘型矽質引流管

英文品名: "AXIOM" SUMP-N-SHEATH SILICONE DRAIN SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002714號 | 有效日期: 1988/09/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/11/14 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

特麗矽不黏性矽質紗布

英文品名: "FUJI" TREX NON-ADHERONT SILICONE TREATED GAUZE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002715號 | 有效日期: 1987/07/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/10/14 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ２８．５ＣＭ＊１５０？１，５０　盒裝．　５ＣＭ＊７ＣＭ，１０ＣＭ＊７ＣＭ，２０ＣＭ＊７ＣＭ，２０ＣＭ＊１４ＣＭ，２０ＣＭ＊２９ＣＭ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

輕便式真空創液抽汲器

英文品名: "HOWMEDICA" PORTABLE WOUND SUCTION UNIT PORTO | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002716號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 雄恆行股份有限公司

支氣管導管

英文品名: "WILLY RUSCH" BRONCHOGRAPHY CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002717號 | 有效日期: 1992/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/11/01 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＢＲＯＮＣＨＵＳ　ＢＬＯＣＫＥＲ，ＢＲＯＮＣＨＩＡＬ，ＭＥＴＲＡＳ，ＢＯＴＴＡＲＹ？ＢＡＢＯＬＩＮＩ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

血栓管

英文品名: "WILLY RUSCH" EXTRACTOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002718號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＥＭＢＯＬＵＳ＆ＴＨＲＯＭＢＵＳ，ＧＡＬＬＳＴＯＮＥ，ＶＥＮＯＵＳ，ＢＲＯＮＣＨＵＳ，ＴＨＲＯＭＢＥＣＴＯＭＹ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

肛管

英文品名: "WILLY RUSCH" RECTAL TUBE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002719號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/11/14 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＲＥＣＴＡＬ，ＤＯＵＢＬＥ　ＢＡＬＬＯＯＮ，ＢＡＬＬＯＯＮ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

“艾柏基因” 困難梭狀芽孢桿菌檢測試劑

英文品名: “HiberGene” HG C difficile assay kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033538號 | 有效日期: 2025/08/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品需搭配HG Swift儀器，是以LAMP為基礎的分子診斷檢測，用來檢測人類糞便檢體中的困難梭狀芽孢桿菌。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HGCDIFFR HG C difficile assay kitHGCDIFFC HG C difficile control kit以下空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 耀龍生技有限公司

亞培苯環己哌啶檢驗試劑組

英文品名: Abbott Alinity c Phencyclidine Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033535號 | 有效日期: 2025/08/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品用於在Alinity c 分析儀上，定性及半定量檢測人類尿液中的苯環己哌啶(phencyclidine)。使用定性分析時閾值為25 ng/mL(0.103 μmol/L)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 09P6620，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

亞培鴉片劑檢驗試劑組

英文品名: Abbott Alinity c Opiates Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033536號 | 有效日期: 2025/08/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品用於在Alinity c分析儀上，定性及半定量檢測人類尿液中的鴉片劑(opiates)。使用定性分析時閾值為300 ng/mL(1.050 μmol/L)及2000 ng/mL(7.000 μm... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 09P6520, 09P6501, 09P6502, 以下空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

微晶肺炎病原體多標的核酸檢測試劑組

英文品名: FilmArray Pneumonia Panel (Pneumo) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033537號 | 有效日期: 2025/08/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品為搭配FilmArray 2.0或FilmArray Torch系統使用的多重核酸試驗，用於從疑似下呼吸道感染的個體取得的痰液類型的檢體(誘發或咳出的痰液，或是氣管內管抽出物)或支氣管肺泡沖洗液... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RFIT-ASY-0144、RFIT-ASY-0145，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司

亞培高風險人類乳突瘤病毒檢驗套組

英文品名: Alinity m HR HPV | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033557號 | 有效日期: 2025/09/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品為定性體外檢驗方法，透過使用自動化Alinity m系統偵測臨床檢體中14株高風險人類乳突瘤病毒(HR HPV)之去氧核醣核酸(DNA)，包含HPV第16、18、31、33、35、39、45、5... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 09N15-090 Alinity m HR HPV AMP Kit09N15-080 Alinity m HR HPV CTRL Kit09N15-01A Alinity m HR HPV Appl... | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“西門子” 尿液/腦脊髓液蛋白質檢驗試劑組

英文品名: “Siemens” Atellica CH Urinary/Cerebrospinal Fluid Protein (UCFP) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033559號 | 有效日期: 2025/09/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 本產品用於體外診斷，需搭配Atellica CH Analyzer 定量檢測人體尿液或腦脊髓液中之蛋白質。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11097543, 11099339，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

縫合膠帶

英文品名: "3M" STERI-STRIP SKIN CLOSURE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002733號 | 有效日期: 1991/05/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1989/08/22 | 註銷理由: 移轉（申請商） | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Ｒ１５４０，Ｒ１５４１，Ｒ１５４２，Ｒ１５４６，Ｒ１５４７，Ｒ１５４８，１５５０，１５５１，１５５６，Ｒ１８４１（１？４〝＊３〞？ＳＴＲＩＰ，３ＳＴＲＩＰＳ？ＥＮＶＬＰ，５０ＥＮＶＬＰＳ？ＢＯＸ），Ｒ... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 臺灣三茂股份有限公司

套針及套管

英文品名: "PORTEX" TROCAR AND CANNULA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002712號 | 有效日期: 1988/09/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ２００？８００　ＴＨＯＲＡＣＩＣ，２００？８０５　ＩＮＴＥＲＣＯＳＴＡＬ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 福泰貿易有限公司

胸腔引流導管

英文品名: "PORTEX" THORACIC CHEST DRAINAGE CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002713號 | 有效日期: 1988/09/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/10/27 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ２００？８１０　ＴＨＯＲＡＣＩＣ　ＣＡＴＨＥＴＥＲ　ＳＴＲＡＩＧＨＴ，２００？８１５　ＩＮＴＥＲＣＯＳＴＡＬ　ＣＡＴＨＥＴＥＲ　ＳＴＲＡＩＧＨＴ，２００？８１２　ＴＨＯＲＡＣＩＣＣＡＴＨＥＴＥＲ　ＡＮ... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 福泰貿易有限公司

鞘型矽質引流管

英文品名: "AXIOM" SUMP-N-SHEATH SILICONE DRAIN SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002714號 | 有效日期: 1988/09/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/11/14 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

特麗矽不黏性矽質紗布

英文品名: "FUJI" TREX NON-ADHERONT SILICONE TREATED GAUZE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002715號 | 有效日期: 1987/07/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/10/14 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ２８．５ＣＭ＊１５０？１，５０　盒裝．　５ＣＭ＊７ＣＭ，１０ＣＭ＊７ＣＭ，２０ＣＭ＊７ＣＭ，２０ＣＭ＊１４ＣＭ，２０ＣＭ＊２９ＣＭ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

輕便式真空創液抽汲器

英文品名: "HOWMEDICA" PORTABLE WOUND SUCTION UNIT PORTO | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002716號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 雄恆行股份有限公司

支氣管導管

英文品名: "WILLY RUSCH" BRONCHOGRAPHY CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002717號 | 有效日期: 1992/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/11/01 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＢＲＯＮＣＨＵＳ　ＢＬＯＣＫＥＲ，ＢＲＯＮＣＨＩＡＬ，ＭＥＴＲＡＳ，ＢＯＴＴＡＲＹ？ＢＡＢＯＬＩＮＩ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

血栓管

英文品名: "WILLY RUSCH" EXTRACTOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002718號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＥＭＢＯＬＵＳ＆ＴＨＲＯＭＢＵＳ，ＧＡＬＬＳＴＯＮＥ，ＶＥＮＯＵＳ，ＢＲＯＮＣＨＵＳ，ＴＨＲＯＭＢＥＣＴＯＭＹ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

肛管

英文品名: "WILLY RUSCH" RECTAL TUBE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002719號 | 有效日期: 1988/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/11/14 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＲＥＣＴＡＬ，ＤＯＵＢＬＥ　ＢＡＬＬＯＯＮ，ＢＡＬＬＯＯＮ． | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

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