"梅納麗斯" 歐特敏過敏原特異性IgE診斷試劑半自動分析儀
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中文品名"梅納麗斯" 歐特敏過敏原特異性IgE診斷試劑半自動分析儀的英文品名是"Minaris" OPTIGEN AP 720S Semi-Automated Instrument, 許可證字號是衛部醫器輸字第026079號, 有效日期是2029/05/05, 許可證種類是09, 效能是配合“日立” 歐特敏過敏原特異性IgE診斷試劑，用於半定量測量人體血清中過敏原特異性IgE的濃度。, 醫器規格是AP 720S。, 限制項目是輸入, 申請商名稱是醫杏企業有限公司.

#"梅納麗斯" 歐特敏過敏原特異性IgE診斷試劑半自動分析儀的地圖

許可證字號	衛部醫器輸字第026079號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2029/05/05
發證日期	2014/05/05
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05602607908
中文品名	"梅納麗斯" 歐特敏過敏原特異性IgE診斷試劑半自動分析儀
英文品名	"Minaris" OPTIGEN AP 720S Semi-Automated Instrument
效能	配合“日立” 歐特敏過敏原特異性IgE診斷試劑，用於半定量測量人體血清中過敏原特異性IgE的濃度。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	C 免疫學及微生物學
醫器次類別一	C.5750 放射性過敏原吸附免疫試驗系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	AP 720S。
限制項目	輸入
申請商名稱	醫杏企業有限公司
申請商地址	臺北市大安區忠孝東路4段295號12樓
申請商統一編號	22733252
製造商名稱	MINARIS MEDICAL AMERICA, INC.
製造廠廠址	630 CLYDE COURT MOUNTAIN VIEW, CA 94043 USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2023/12/12
製造許可登錄編號	QSD1170

許可證字號

衛部醫器輸字第026079號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2029/05/05

發證日期

2014/05/05

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA05602607908

中文品名

"梅納麗斯" 歐特敏過敏原特異性IgE診斷試劑半自動分析儀

英文品名

"Minaris" OPTIGEN AP 720S Semi-Automated Instrument

效能

配合“日立” 歐特敏過敏原特異性IgE診斷試劑，用於半定量測量人體血清中過敏原特異性IgE的濃度。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

C 免疫學及微生物學

醫器次類別一

C.5750 放射性過敏原吸附免疫試驗系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

AP 720S。

限制項目

輸入

申請商名稱

醫杏企業有限公司

申請商地址

臺北市大安區忠孝東路4段295號12樓

申請商統一編號

22733252

製造商名稱

MINARIS MEDICAL AMERICA, INC.

製造廠廠址

630 CLYDE COURT MOUNTAIN VIEW, CA 94043 USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2023/12/12

製造許可登錄編號

QSD1170

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郭明耀	職稱: 董事 \| 持有股份數: 7143000 \| 所代表法人: \| 醫杏企業有限公司 \| 統一編號: 22733252

郭明耀

職稱: 董事 | 持有股份數: 7143000 | 所代表法人: | 醫杏企業有限公司 | 統一編號: 22733252

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醫杏企業有限公司

統一編號: 22733252 | 電話號碼: 02-27717322#11 | 臺北市大安區忠孝東路4段295號12樓

醫杏企業有限公司

統一編號: 22733252 | 電話號碼: 02-27717322#11 | 臺北市大安區忠孝東路4段295號12樓

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低週波治療器	英文品名: LOW FREQUENCY ELECTRIC THERAPY APPARATUS "NIHON RIKO" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007617號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＰＲＩＶＡＴＥ　以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫杏企業有限公司
血糖卡 X-血糖測試系統	英文品名: GLUCOCARD X-METER Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018703號 \| 有效日期: 2012/12/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/03/31 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量指尖全血(WB)中的葡萄糖濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Glucose dehydrogenase (GDH) 2.7 U\nHexaammineruthenium (III) chloride 20 μg \| 醫器規格: GLUCOCARD X-Meter GT-1910 (1血糖儀/盒)，GLUCOCARD X-Sensor (50片血糖試紙/瓶)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫杏企業有限公司
"日立" 化學冷光過敏原特異性 IgE 抗體診斷試劑	英文品名: "HITACHI" CLA ALLERGEN SPECIFIC IGE ASSAY \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010969號 \| 有效日期: 2009/12/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 化學冷光分析法測試人體血清中過敏原特異性 IgE 抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.Test Chambers 20 test chambers Specific allergens or allergen mixes covalently bound to cellulose ... \| 醫器規格: 20 Tests／盒。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫杏企業有限公司
低週波治療器	英文品名: LOW FREQUENCY THERAPEUTIC AUTO PROGRAM SYSTEM "NIHON" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008677號 \| 有效日期: 2003/05/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 空白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＮＲＬ－３０２０以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫杏企業有限公司
“梅納麗斯”化學冷光過敏原自動分析儀	英文品名: “MINARIS” CLA-1 CHEMILUMINESCENT ALLERGY SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016564號 \| 有效日期: 2026/05/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 可用來同時檢驗多種項目的特異性過敏原反應。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: PN:86312 Taiwan CLA Panel CLA Allergen Specific IgE AssayPN:94136 Equipment Kit (CLA-1 control)PN:95... \| 醫器規格: PN:86312PN:94136PN:95013/95019PN:82056PN:82060。註銷規格：PN:86312、N:94136、PN:82056、PN:82060。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫杏企業有限公司
“梅納麗斯”歐特敏過敏原特異性IgE診斷試劑	英文品名: “MINARIS” OPTIGEN Allergen-Specific IgE Assay System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021922號 \| 有效日期: 2025/12/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: OPTIGEN TM 歐特敏診斷試劑係用於體外半定量測試人體血清中過敏原專一性IgE濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.Test Chambers 20pettes\nPette Test chamber contains a polystyrene solid phase and integrated lensl... \| 醫器規格: OPTIGEN Taiwan Panel規格變更為：規格英文名稱變更為OPTIGEN Universal Panel 36。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫杏企業有限公司
歐特敏過敏原特異性IgE診斷試劑	英文品名: OPTIGEN Allergen-Specific IgE Assay System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018646號 \| 有效日期: 2027/10/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: OPTIGEN TM 歐特敏診斷試劑是一種用於體外半定量測試人體血清中過敏原專一性IgE濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.Test Chambers 20Pettes\nPette test chamber contains a polystyrene solid phase and integrated lensl... \| 醫器規格: PN：85003 OPITGEN Universal Panel 20。增加規格：PN：82061 OPITGEN POSITIVE CONTROL REAGENT.PN：82062 OPITGEN ... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫杏企業有限公司
低週波治療器	英文品名: LOW FREQUENCY THERAPEUTIC AUTO PROGRAM SYSTEM "NIHON" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008677號 \| 有效日期: 20030511 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20070820 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＮＲＬ－３０２０以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 醫杏企業有限公司
低週波治療器	英文品名: LOW FREQUENCY ELECTRIC THERAPY APPARATUS "NIHON RIKO" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007617號 \| 有效日期: 20040209 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20070820 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＰＲＩＶＡＴＥ　以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 醫杏企業有限公司
"日立" 化學冷光過敏原自動分析儀	英文品名: "Hitachi" CLA-1 Chemiluminescent Allergy System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016564號 \| 有效日期: 20260508 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 可用來同時檢驗多種項目的特異性過敏原反應。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PN:86312PN:94136PN:95013/95019PN:82056PN:82060。註銷規格：PN:86312、N:94136、PN:82056、PN:82060。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 醫杏企業有限公司
"日立" 化學冷光過敏原特異性 IgE 抗體診斷試劑	英文品名: "HITACHI" CLA ALLERGEN SPECIFIC IGE ASSAY \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010969號 \| 有效日期: 20091221 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121029 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 20 Tests／盒。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 醫杏企業有限公司
歐特敏過敏原特異性IgE診斷試劑	英文品名: OPTIGEN Allergen-Specific IgE Assay System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018646號 \| 有效日期: 20221019 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: OPTIGEN TM 歐特敏診斷試劑是一種用於體外半定量測試人體血清中過敏原專一性IgE濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PN：85003 OPITGEN Universal Panel 20。增加規格：PN：82061 OPITGEN POSITIVE CONTROL REAGENT.PN：82062 OPITGEN ... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 醫杏企業有限公司
“日立” 歐特敏過敏原特異性IgE診斷試劑半自動分析儀	英文品名: “Hitachi” OPTIGEN AP 720S Semi-Automated Instrument \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026079號 \| 有效日期: 20240505 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 配合“日立” 歐特敏過敏原特異性IgE診斷試劑，用於半定量測量人體血清中過敏原特異性IgE的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AP 720S。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 醫杏企業有限公司
“日立”歐特敏過敏原特異性IgE診斷試劑	英文品名: “Hitachi”OPTIGEN Allergen-Specific IgE Assay System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021922號 \| 有效日期: 20251208 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: OPTIGEN TM 歐特敏診斷試劑係用於體外半定量測試人體血清中過敏原專一性IgE濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OPTIGEN Taiwan Panel規格變更為：規格英文名稱變更為OPTIGEN Universal Panel 36。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 醫杏企業有限公司
血糖卡 X-血糖測試系統	英文品名: GLUCOCARD X-METER Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018703號 \| 有效日期: 20121225 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20140331 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: GLUCOCARD X-Meter GT-1910 (1血糖儀/盒)，GLUCOCARD X-Sensor (50片血糖試紙/瓶)。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 醫杏企業有限公司

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蹣過敏治療注射劑（ＤＦ）	英文品名: ALLERGENIC EXTRACT OF STANDARDIZED MITE DERMATOPHAGOIDES FAR \| 許可證字號: 衛署藥輸字第021827號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: 2002/10/07 \| 註銷理由: 證別變更 \| 有效日期: 2002/07/24 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 蹣過敏之治療。 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: \| 製造商名稱: ALLERMED LABORATORIES INC. PMF 0101
蹣過敏治療注射劑（ＤＰ）	英文品名: ALLERGENIC EXTRACT OF STANDARDIZED MITE DERMATOPHAGOIDES PTE \| 許可證字號: 衛署藥輸字第021828號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: 2002/10/07 \| 註銷理由: 證別變更 \| 有效日期: 2002/07/24 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 蹣過敏之治療。 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: \| 製造商名稱: ALLERMED LABORATORIES INC. PMF 0101
蹣過敏治療注射劑 (DF)	英文品名: STANDARDIZED ALLERGENIC EXTRACT, HOUSE DUST MITE, D. FARINAE; INJECTABLE SOLUTION \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000731號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/11 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 有效日期: 2022/07/24 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 蹣過敏之治療。 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: STANDARDIZED MITE EXTRACT \| 製造商名稱: ALLERMED LABORATORIES INC. PMF 0101
蹣過敏治療注射劑 (DP)	英文品名: Standardized Allergenic Extract, House Dust Mite, D. pteronyssinus; Injectable solution \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000732號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/11 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 有效日期: 2022/07/24 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 蹣過敏之治療。 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: STANDARDIZED MITE EXTRACT \| 製造商名稱: ALLERMED LABORATORIES INC. PMF 0101
家塵過敏原液４０，０００ＰＮＵ	英文品名: ALLERGENIC EXTRACT HOUSE DUST 40,000 PNU \| 許可證字號: 衛署藥輸字第021358號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2001/12/14 \| 註銷理由: 證別變更 \| 有效日期: 2001/09/02 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 用於對家塵過敏者的減敏治療 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: NITROGEN \| 製造商名稱: CENTER LABORATORIES DIVISION OF EM INDUSTRIES \| INC.
家塵過敏原液４０，０００ＰＮＵ	英文品名: ALLERGENIC EXTRACT HOUSE DUST 40,000 PNU \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000690號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2009/12/16 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 2006/09/02 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 用於對家塵過敏者的減敏治療 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: NITROGEN \| 製造商名稱: ALK-ABELLO \| INC.

蹣過敏治療注射劑（ＤＦ）

蹣過敏治療注射劑（ＤＰ）

蹣過敏治療注射劑 (DF)

蹣過敏治療注射劑 (DP)

家塵過敏原液４０，０００ＰＮＵ

家塵過敏原液４０，０００ＰＮＵ

食品業者登錄資料集資料集的 "梅納麗斯" 歐特敏過敏原特異性IgE診斷試劑半自動分析儀相關資料

醫杏企業有限公司

食品業者登錄字號: A-122733252-00000-4 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 22733252 | 台北市大安區忠孝東路4段295號12樓

醫杏企業有限公司

食品業者登錄字號: A-122733252-00000-4 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 22733252 | 台北市大安區忠孝東路4段295號12樓

未註銷藥品許可證資料集資料集的 "梅納麗斯" 歐特敏過敏原特異性IgE診斷試劑半自動分析儀相關資料

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蹣過敏治療注射劑 (DF)	英文品名: STANDARDIZED ALLERGENIC EXTRACT, HOUSE DUST MITE, D. FARINAE; INJECTABLE SOLUTION \| 適應症: 蹣過敏之治療。 \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 小瓶 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: STANDARDIZED MITE EXTRACT \| 申請商名稱: 醫杏企業有限公司 \| 有效日期: 2022/07/24
蹣過敏治療注射劑 (DP)	英文品名: Standardized Allergenic Extract, House Dust Mite, D. pteronyssinus; Injectable solutio \| 適應症: 蹣過敏之治療。 \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 小瓶 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: STANDARDIZED MITE EXTRACT \| 申請商名稱: 醫杏企業有限公司 \| 有效日期: 2022/07/24

蹣過敏治療注射劑 (DF)

蹣過敏治療注射劑 (DP)

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超級土滿士混合有機質肥料

電話: (02)27717322 | 品目名稱: 混合有機質肥料 | 業者名稱: 醫杏企業有限公司 | 臺北市大安區忠孝東路四段295號12樓 | 登記證字號: 肥進(質)字第0348004號

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超級土滿士混合有機質肥料

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醫杏企業有限公司 | 地址: 台北市大安區忠孝東路四段299號9樓 | 電話: 02-2771-7322

名稱醫杏企業找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
醫杏企業有限公司臺北市大安區忠孝東路4段295號12樓	郭明耀	22733252	核准設立

醫杏企業有限公司

登記地址: 臺北市大安區忠孝東路4段295號12樓 | 負責人: 郭明耀 | 統編: 22733252 | 核准設立

地址臺北市大安區忠孝東路4段295號12樓找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
倫大有限公司臺北市大安區忠孝東路4段295號12樓		53535637	解散 (核准解散日期: 2013-08-20)

倫大有限公司

登記地址: 臺北市大安區忠孝東路4段295號12樓 | 統編: 53535637 | 解散 (核准解散日期: 2013-08-20)

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〝索拉諾〞動力式椅型治療檯 (未滅菌)	英文品名: 〝SOLANO〞 Chair form powered table (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003804號 \| 有效日期: 2021/11/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/31 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式治療檯(O.3760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 索拉諾半導體科技股份有限公司
"亞洲迪一" 牙科治療台及其附件 (未滅菌)	英文品名: "ADE" Dental chair and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003805號 \| 有效日期: 2026/11/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亞洲迪一有限公司
"喜雅" 肢體護具 (未滅菌)	英文品名: “HILL” Limb Support (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003806號 \| 有效日期: 2016/11/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 喜雅國際有限公司
"益力康" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)	英文品名: "EASYCURE" Medical Image Communication Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003807號 \| 有效日期: 2016/11/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 益力康生物科技有限公司
“新駿”拋棄式直腸擴張器 (未滅菌)	英文品名: “STURDY”Disposable Rectal Dilator (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003808號 \| 有效日期: 2016/11/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「直腸擴張器(H.5450)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 新駿實業股份有限公司
"圓福"沖洗準備包(滅菌)	英文品名: "GCC" Irrigation Trays Nursing pack (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003809號 \| 有效日期: 2026/11/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 圓福興業股份有限公司
“瑞德”醫用活性碳口罩 (未滅菌)	英文品名: “RUIDE”Medical Activated Carbon Mask (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003810號 \| 有效日期: 2021/11/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/06 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 瑞德生技股份有限公司
"晉弘" 赫羅斯放大鏡 (未滅菌)	英文品名: "MiiS" Horus Scope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003811號 \| 有效日期: 2021/11/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/09/25 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 晉弘科技股份有限公司
〝馬偕〞軀幹裝具 (未滅菌)	英文品名: 〝Unisus〞Truncal Orthosis (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003813號 \| 有效日期: 2016/11/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 宇丞企業有限公司
“瑞德” 醫用口罩 (未滅菌)	英文品名: “RUIDE”Medical Face Mask (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003814號 \| 有效日期: 2021/11/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/06 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 瑞德生技股份有限公司
"佳新" 交流電力可調整式病床 (未滅菌)	英文品名: "JIA XIN" AC-powered adjustable hospital bed (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003815號 \| 有效日期: 2021/11/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「交流電力可調整式病床(J.5100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 佳新醫療復健器材有限公司
"僑聲" 助聽器 (未滅菌)	英文品名: "Chiaoson" A&M Hearing Aid (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001261號 \| 有效日期: 2015/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 空氣傳導式助聽器是可配戴的聲音放大器，用於彌補受損的聽力。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AM DIGITRIM 11 ITE/ITC/CIC、AM DIGITRIM 22、DIFITRIM 22 XP,以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 僑聲實業有限公司
羅氏瑞弗聰乾式生化分析儀(未滅菌)	英文品名: Roche Reflotron Plus (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001262號 \| 有效日期: 2025/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 乾式生化分析儀，配合檢驗試劑使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reflotron IV Accessories\nReflotron Clean+Check\nReflotron Ring capillary \| 醫器規格: Reflotron Plus \| 限制項目: \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
〝非羚〞外科器械(未滅菌)	英文品名: "FEHLING" SURGICAL INSTRUMENTS(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001263號 \| 有效日期: 2025/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 心臟血管外科器械是具有特殊功能用途于心血管手術之手術儀器，這些器材包括例如：鑷子，牽開器及剪刀。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共21頁。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 高頂事業有限公司
"西美"牽引器具組(未滅菌)	英文品名: "Zimmer"Traction System(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001264號 \| 有效日期: 2020/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 非動力式骨科牽引器及配件是由繩索、滑車火重錘等非電力式牽引附件組成的架構，作為治療中對骨骼系統施以治療拉力之用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 未滅菌：詳如附冊，共9頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣捷邁醫療器材股份有限公司