"寬譜" 遠紅外線治療儀
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"寬譜" 遠紅外線治療儀的英文品名是"WS" FAR INFRARED THERAPY UNIT, 許可證字號是衛署醫器製字第001687號, 有效日期是2026/02/22, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是TY-10N以下空白, 限制項目是國 產, 申請商名稱是寬譜醫學科技股份有限公司.

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許可證字號衛署醫器製字第001687號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/02/22
發證日期2006/02/22
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名"寬譜" 遠紅外線治療儀
英文品名"WS" FAR INFRARED THERAPY UNIT
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科學
醫器次類別一O.5500 紅外線燈
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格TY-10N以下空白
限制項目國 產
申請商名稱寬譜醫學科技股份有限公司
申請商地址新北市新店區民權路130巷4號2樓
申請商統一編號84279416
製造商名稱寬譜醫學科技股份有限公司
製造廠廠址新北市新店區民權路130巷4號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/09/24
製造許可登錄編號GMP0566

許可證字號

衛署醫器製字第001687號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2026/02/22

發證日期

2006/02/22

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

"寬譜" 遠紅外線治療儀

英文品名

"WS" FAR INFRARED THERAPY UNIT

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科學

醫器次類別一

O.5500 紅外線燈

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

TY-10N以下空白

限制項目

國 產

申請商名稱

寬譜醫學科技股份有限公司

申請商地址

新北市新店區民權路130巷4號2樓

申請商統一編號

84279416

製造商名稱

寬譜醫學科技股份有限公司

製造廠廠址

新北市新店區民權路130巷4號2樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2020/09/24

製造許可登錄編號

GMP0566

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新北市新店區民權路130巷4號2樓

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李其然

職稱: 董事長 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 寬譜醫學科技股份有限公司 | 統一編號: 84279416

傅甄雯

職稱: 董事 | 持有股份數: 140000 | 所代表法人: | 寬譜醫學科技股份有限公司 | 統一編號: 84279416

陳國師

職稱: 董事 | 持有股份數: 600000 | 所代表法人: 杏昌生技股份有限公司 | 寬譜醫學科技股份有限公司 | 統一編號: 84279416

張耀元

職稱: 董事 | 持有股份數: 600000 | 所代表法人: 杏昌生技股份有限公司 | 寬譜醫學科技股份有限公司 | 統一編號: 84279416

貝南謀

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 寬譜醫學科技股份有限公司 | 統一編號: 84279416

黃國師

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 寬譜醫學科技股份有限公司 | 統一編號: 84279416

李其然

職稱: 董事長 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 寬譜醫學科技股份有限公司 | 統一編號: 84279416

傅甄雯

職稱: 董事 | 持有股份數: 140000 | 所代表法人: | 寬譜醫學科技股份有限公司 | 統一編號: 84279416

陳國師

職稱: 董事 | 持有股份數: 600000 | 所代表法人: 杏昌生技股份有限公司 | 寬譜醫學科技股份有限公司 | 統一編號: 84279416

張耀元

職稱: 董事 | 持有股份數: 600000 | 所代表法人: 杏昌生技股份有限公司 | 寬譜醫學科技股份有限公司 | 統一編號: 84279416

貝南謀

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 寬譜醫學科技股份有限公司 | 統一編號: 84279416

黃國師

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 寬譜醫學科技股份有限公司 | 統一編號: 84279416

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寬譜醫學科技股份有限公司

統一編號: 84279416 | 電話號碼: 02-82192005 | 新北市新店區民權路130巷4號2樓

寬譜醫學科技股份有限公司

統一編號: 84279416 | 電話號碼: 02-82192005 | 新北市新店區民權路130巷4號2樓

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寬譜醫學科技股份有限公司

主要產品: 276輻射及電子醫學設備、277光學儀器及設備、332醫療器材及用品 | 統一編號: 84279416 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99697241 | 新北市新店區復興里民權路一三0巷四號二樓

寬譜醫學科技股份有限公司

主要產品: 276輻射及電子醫學設備、277光學儀器及設備、332醫療器材及用品 | 統一編號: 84279416 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99697241 | 新北市新店區復興里民權路一三0巷四號二樓

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“寬譜”遠紅外線治療儀

英文品名: “FIRAPY”Far-Infrared Therapy Unit | 許可證字號: 衛署醫器製字第002531號 | 有效日期: 2028/10/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 消除疲勞,改善血液循環,解除肌肉的疲勞及僵硬,緩和肌肉之神經痛。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: TY-102, TY-102N, TY-102F, TY-602, 以下空白.申請變更事項:新增型號:TY-103、TY-103M、TY-103F、TY-113、TY-113M、TY-113F、TY-... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 寬譜醫學科技股份有限公司

“寬譜”遠紅外線治療儀

英文品名: “WS”Far-Infrared Therapy Unit | 許可證字號: 衛署醫器製字第003143號 | 有效日期: 2025/11/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 乾燥及溫熱效果(消除疲勞、改善血液循環、解除肌肉的疲勞及僵硬、緩和肌肉之神經痛) | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TY-101B, TY-102B以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 寬譜醫學科技股份有限公司

"寬譜" 遠紅外線治療儀

英文品名: "FIRAPY" Far-Infrared Therapy Unit | 許可證字號: 衛署醫器製字第001272號 | 有效日期: 2030/02/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TY-101, TY-101F, 以下空白。仿單標籤變更為:詳如中文仿單標籤核定本(原105年1月7日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 寬譜醫學科技股份有限公司

“寬譜”遠紅外線治療儀

英文品名: “FIRAPY” Far-Infrared Therapy Unit | 許可證字號: 衛部醫器製字第005773號 | 有效日期: 2027/06/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TY-101M/TY-102M以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 寬譜醫學科技股份有限公司

"寬譜" 遠紅外線治療儀

英文品名: "WS" FAR INFRARED THERAPY UNIT | 許可證字號: 衛署醫器製字第001601號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TY-301, TY-301R, TY-302, TY-302R, TY-601, TY-602, 以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 寬譜醫學科技股份有限公司

“寬譜”遠紅外線治療儀

英文品名: “FIRAPY” Far-Infrared Therapy Unit | 許可證字號: 衛部醫器製字第004581號 | 有效日期: 2029/04/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KP-B210, KP-B220, KP-B212, KP-B222,以下空白。增加規格:KP-B230 (原103年5月29日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 寬譜醫學科技股份有限公司

“寬譜”遠紅外線治療儀

英文品名: “WS” Far-Infrared Therapy Unit | 許可證字號: 衛部醫器製字第003944號 | 有效日期: 2028/09/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KP-A610, KP-A620, KP-A810, KP-A820以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 寬譜醫學科技股份有限公司

“寬譜”遠紅外線治療儀

英文品名: “WS”Far Infrared Therapy Unit | 許可證字號: 衛署醫器製字第003549號 | 有效日期: 2027/06/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TY-301N, TY-302N, TY-303N,以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 寬譜醫學科技股份有限公司

寬譜遠紅外線治療儀

英文品名: WS Far-Infrared Therapy Unit | 許可證字號: 衛署醫器製字第003919號 | 有效日期: 2028/03/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KP-A600、KP-A800以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 寬譜醫學科技股份有限公司

“寬譜”遠紅外線治療儀

英文品名: “FIRAPY” Far-Infrared Therapy Unit | 許可證字號: 衛部醫器製字第006640號 | 有效日期: 2030/01/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KP-F410, KP-F420增加規格:KP-F430(原109年2月15日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 寬譜醫學科技股份有限公司

“優內視” 超音波診斷儀

英文品名: “UNEX” Ultrasound Diagnostic Equipment | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033583號 | 有效日期: 2030/05/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: UNEX EF18VG以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 寬譜醫學科技股份有限公司

“寬譜”遠紅外線治療儀

英文品名: “FIRAPY” Far-Infrared Therapy Unit | 許可證字號: 衛部醫器製字第006640號 | 有效日期: 20250113 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KP-F410, KP-F420以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 寬譜醫學科技股份有限公司

“寬譜”遠紅外線治療儀

英文品名: “WS”Far-Infrared Therapy Unit | 許可證字號: 衛署醫器製字第003143號 | 有效日期: 20251124 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 乾燥及溫熱效果(消除疲勞、改善血液循環、解除肌肉的疲勞及僵硬、緩和肌肉之神經痛) | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TY-101B, TY-102B以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 寬譜醫學科技股份有限公司

“優內視” 超音波診斷儀

英文品名: “UNEX” Ultrasound Diagnostic Equipment | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033583號 | 有效日期: 20250501 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: UNEX EF18VG以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 寬譜醫學科技股份有限公司

“寬譜”遠紅外線治療儀

英文品名: “WS”Far Infrared Therapy Unit | 許可證字號: 衛署醫器製字第003549號 | 有效日期: 20270607 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TY-301N, TY-302N, TY-303N,以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 寬譜醫學科技股份有限公司

"寬譜" 遠紅外線治療儀

英文品名: "WS" FAR INFRARED THERAPY UNIT | 許可證字號: 衛署醫器製字第001687號 | 有效日期: 20260222 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TY-10N以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 寬譜醫學科技股份有限公司

"寬譜" 遠紅外線治療儀

英文品名: "WS" FAR INFRARED THERAPY UNIT | 許可證字號: 衛署醫器製字第001601號 | 有效日期: 20251123 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TY-301, TY-301R, TY-302, TY-302R, TY-601, TY-602, 以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 寬譜醫學科技股份有限公司

“寬譜”遠紅外線治療儀

英文品名: “WS” Far-Infrared Therapy Unit | 許可證字號: 衛部醫器製字第004581號 | 有效日期: 20240430 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KP-B210, KP-B220, KP-B212, KP-B222以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 寬譜醫學科技股份有限公司

寬譜遠紅外線治療儀

英文品名: WS Far-Infrared Therapy Unit | 許可證字號: 衛署醫器製字第003919號 | 有效日期: 20230320 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KP-A600、KP-A800以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 寬譜醫學科技股份有限公司

“寬譜”遠紅外線治療儀

英文品名: “FIRAPY”Far-Infrared Therapy Unit | 許可證字號: 衛署醫器製字第002531號 | 有效日期: 2028/10/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 消除疲勞,改善血液循環,解除肌肉的疲勞及僵硬,緩和肌肉之神經痛。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: TY-102, TY-102N, TY-102F, TY-602, 以下空白.申請變更事項:新增型號:TY-103、TY-103M、TY-103F、TY-113、TY-113M、TY-113F、TY-... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 寬譜醫學科技股份有限公司

“寬譜”遠紅外線治療儀

英文品名: “WS”Far-Infrared Therapy Unit | 許可證字號: 衛署醫器製字第003143號 | 有效日期: 2025/11/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 乾燥及溫熱效果(消除疲勞、改善血液循環、解除肌肉的疲勞及僵硬、緩和肌肉之神經痛) | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TY-101B, TY-102B以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 寬譜醫學科技股份有限公司

"寬譜" 遠紅外線治療儀

英文品名: "FIRAPY" Far-Infrared Therapy Unit | 許可證字號: 衛署醫器製字第001272號 | 有效日期: 2030/02/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TY-101, TY-101F, 以下空白。仿單標籤變更為:詳如中文仿單標籤核定本(原105年1月7日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 寬譜醫學科技股份有限公司

“寬譜”遠紅外線治療儀

英文品名: “FIRAPY” Far-Infrared Therapy Unit | 許可證字號: 衛部醫器製字第005773號 | 有效日期: 2027/06/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TY-101M/TY-102M以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 寬譜醫學科技股份有限公司

"寬譜" 遠紅外線治療儀

英文品名: "WS" FAR INFRARED THERAPY UNIT | 許可證字號: 衛署醫器製字第001601號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TY-301, TY-301R, TY-302, TY-302R, TY-601, TY-602, 以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 寬譜醫學科技股份有限公司

“寬譜”遠紅外線治療儀

英文品名: “FIRAPY” Far-Infrared Therapy Unit | 許可證字號: 衛部醫器製字第004581號 | 有效日期: 2029/04/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KP-B210, KP-B220, KP-B212, KP-B222,以下空白。增加規格:KP-B230 (原103年5月29日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 寬譜醫學科技股份有限公司

“寬譜”遠紅外線治療儀

英文品名: “WS” Far-Infrared Therapy Unit | 許可證字號: 衛部醫器製字第003944號 | 有效日期: 2028/09/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KP-A610, KP-A620, KP-A810, KP-A820以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 寬譜醫學科技股份有限公司

“寬譜”遠紅外線治療儀

英文品名: “WS”Far Infrared Therapy Unit | 許可證字號: 衛署醫器製字第003549號 | 有效日期: 2027/06/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TY-301N, TY-302N, TY-303N,以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 寬譜醫學科技股份有限公司

寬譜遠紅外線治療儀

英文品名: WS Far-Infrared Therapy Unit | 許可證字號: 衛署醫器製字第003919號 | 有效日期: 2028/03/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KP-A600、KP-A800以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 寬譜醫學科技股份有限公司

“寬譜”遠紅外線治療儀

英文品名: “FIRAPY” Far-Infrared Therapy Unit | 許可證字號: 衛部醫器製字第006640號 | 有效日期: 2030/01/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KP-F410, KP-F420增加規格:KP-F430(原109年2月15日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 寬譜醫學科技股份有限公司

“優內視” 超音波診斷儀

英文品名: “UNEX” Ultrasound Diagnostic Equipment | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033583號 | 有效日期: 2030/05/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: UNEX EF18VG以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 寬譜醫學科技股份有限公司

“寬譜”遠紅外線治療儀

英文品名: “FIRAPY” Far-Infrared Therapy Unit | 許可證字號: 衛部醫器製字第006640號 | 有效日期: 20250113 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KP-F410, KP-F420以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 寬譜醫學科技股份有限公司

“寬譜”遠紅外線治療儀

英文品名: “WS”Far-Infrared Therapy Unit | 許可證字號: 衛署醫器製字第003143號 | 有效日期: 20251124 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 乾燥及溫熱效果(消除疲勞、改善血液循環、解除肌肉的疲勞及僵硬、緩和肌肉之神經痛) | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TY-101B, TY-102B以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 寬譜醫學科技股份有限公司

“優內視” 超音波診斷儀

英文品名: “UNEX” Ultrasound Diagnostic Equipment | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033583號 | 有效日期: 20250501 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: UNEX EF18VG以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 寬譜醫學科技股份有限公司

“寬譜”遠紅外線治療儀

英文品名: “WS”Far Infrared Therapy Unit | 許可證字號: 衛署醫器製字第003549號 | 有效日期: 20270607 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TY-301N, TY-302N, TY-303N,以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 寬譜醫學科技股份有限公司

"寬譜" 遠紅外線治療儀

英文品名: "WS" FAR INFRARED THERAPY UNIT | 許可證字號: 衛署醫器製字第001687號 | 有效日期: 20260222 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TY-10N以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 寬譜醫學科技股份有限公司

"寬譜" 遠紅外線治療儀

英文品名: "WS" FAR INFRARED THERAPY UNIT | 許可證字號: 衛署醫器製字第001601號 | 有效日期: 20251123 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TY-301, TY-301R, TY-302, TY-302R, TY-601, TY-602, 以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 寬譜醫學科技股份有限公司

“寬譜”遠紅外線治療儀

英文品名: “WS” Far-Infrared Therapy Unit | 許可證字號: 衛部醫器製字第004581號 | 有效日期: 20240430 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KP-B210, KP-B220, KP-B212, KP-B222以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 寬譜醫學科技股份有限公司

寬譜遠紅外線治療儀

英文品名: WS Far-Infrared Therapy Unit | 許可證字號: 衛署醫器製字第003919號 | 有效日期: 20230320 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: KP-A600、KP-A800以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 寬譜醫學科技股份有限公司

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寬譜醫學科技股份有限公司

食品業者登錄字號: F-184279416-00000-4 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 84279416 | 新北市新店區民權路130巷4號2樓

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“淳碩”交替式壓力氣墊床(未滅菌)

英文品名: “TRUE SOURCE”Alternating Pressure Air Mattress (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002935號 | 有效日期: 2030/05/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 淳碩科技股份有限公司

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"淳碩" 浮動坐墊 (未滅菌)

英文品名: "TRUE SOURCE" Flotation Cushion (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006666號 | 有效日期: 2027/03/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 淳碩科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"淳碩" 浮動坐墊 (未滅菌)

英文品名: "TRUE SOURCE" Flotation Cushion (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006666號 | 有效日期: 20270330 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 淳碩科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“淳碩”交替式壓力氣墊床(未滅菌)

英文品名: “TRUE SOURCE”Alternating Pressure Air Mattress (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002935號 | 有效日期: 20250514 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 淳碩科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

CMI (THAILAND) CO., LTD.圓裕(泰國)股份有限公司

國別: 泰國 | 對外投資事業名稱(英文): CMI (THAILAND) CO., LTD.圓裕(泰國)股份有限公司 | 核准日期: 20230615 | 業別: 印刷電路板製造業 | 主要營業項目: 軟性印刷線路板 | 統一編號: 34417836 | 對外事業地址: 新北市新店區民權路130巷4號4樓 | 國外電話: | 國內地址: 新北市新店區民權路130巷4號4樓 | 國內電話:

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“寬譜”遠紅外線治療儀

英文品名: “FIRAPY”Far-Infrared Therapy Unit | 許可證字號: 衛署醫器製字第002531號 | 有效日期: 20231006 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 消除疲勞,改善血液循環,解除肌肉的疲勞及僵硬,緩和肌肉之神經痛。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TY-102, TY-102N, TY-102F, TY-602, 以下空白.申請變更事項:新增型號:TY-103、TY-103M、TY-103F、TY-113、TY-113M、TY-113F、TY-... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 寬譜醫學科技股份有限公司

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“淳碩”交替式壓力氣墊床(未滅菌)

英文品名: “TRUE SOURCE”Alternating Pressure Air Mattress (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002935號 | 有效日期: 2030/05/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 淳碩科技股份有限公司

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"淳碩" 浮動坐墊 (未滅菌)

英文品名: "TRUE SOURCE" Flotation Cushion (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006666號 | 有效日期: 2027/03/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 淳碩科技股份有限公司

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"淳碩" 浮動坐墊 (未滅菌)

英文品名: "TRUE SOURCE" Flotation Cushion (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006666號 | 有效日期: 20270330 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 淳碩科技股份有限公司

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“淳碩”交替式壓力氣墊床(未滅菌)

英文品名: “TRUE SOURCE”Alternating Pressure Air Mattress (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002935號 | 有效日期: 20250514 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 淳碩科技股份有限公司

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CMI (THAILAND) CO., LTD.圓裕(泰國)股份有限公司

國別: 泰國 | 對外投資事業名稱(英文): CMI (THAILAND) CO., LTD.圓裕(泰國)股份有限公司 | 核准日期: 20230615 | 業別: 印刷電路板製造業 | 主要營業項目: 軟性印刷線路板 | 統一編號: 34417836 | 對外事業地址: 新北市新店區民權路130巷4號4樓 | 國外電話: | 國內地址: 新北市新店區民權路130巷4號4樓 | 國內電話:

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“寬譜”遠紅外線治療儀

英文品名: “FIRAPY”Far-Infrared Therapy Unit | 許可證字號: 衛署醫器製字第002531號 | 有效日期: 20231006 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 消除疲勞,改善血液循環,解除肌肉的疲勞及僵硬,緩和肌肉之神經痛。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TY-102, TY-102N, TY-102F, TY-602, 以下空白.申請變更事項:新增型號:TY-103、TY-103M、TY-103F、TY-113、TY-113M、TY-113F、TY-... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 寬譜醫學科技股份有限公司

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寬譜醫學科技股份有限公司 | 地址: 新北市新店區民權路130巷4號2樓 | 電話: 02-8219-2005

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新北市新店區民權路130巷4號2樓
李其然84279416核准設立

登記地址: 新北市新店區民權路130巷4號2樓 | 負責人: 李其然 | 統編: 84279416 | 核准設立

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市新店區民權路130巷14號5樓
楊錦榔23593531核准設立

新北市新店區民權路130巷2號4樓
李惠昌21249180核准設立

新北市新店區民權路130巷10號5樓
陳世偉07636674核准設立

新北市新店區民權路130巷16號5樓
陳文進22631537核准設立

新北市新店區民權路130巷1號4樓
周恒安22715016解散 (核准解散日期: 2022-01-04)

新北市新店區民權路130巷7號5樓
張俊英23999764核准設立

新北市新店區民權路130巷2號5樓
單紹萍33839886核准設立

新北市新店區民權路130巷4號4樓
張志中34417836核准設立

登記地址: 新北市新店區民權路130巷14號5樓 | 負責人: 楊錦榔 | 統編: 23593531 | 核准設立

登記地址: 新北市新店區民權路130巷2號4樓 | 負責人: 李惠昌 | 統編: 21249180 | 核准設立

登記地址: 新北市新店區民權路130巷10號5樓 | 負責人: 陳世偉 | 統編: 07636674 | 核准設立

登記地址: 新北市新店區民權路130巷16號5樓 | 負責人: 陳文進 | 統編: 22631537 | 核准設立

登記地址: 新北市新店區民權路130巷1號4樓 | 負責人: 周恒安 | 統編: 22715016 | 解散 (核准解散日期: 2022-01-04)

登記地址: 新北市新店區民權路130巷7號5樓 | 負責人: 張俊英 | 統編: 23999764 | 核准設立

登記地址: 新北市新店區民權路130巷2號5樓 | 負責人: 單紹萍 | 統編: 33839886 | 核准設立

登記地址: 新北市新店區民權路130巷4號4樓 | 負責人: 張志中 | 統編: 34417836 | 核准設立

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與"寬譜" 遠紅外線治療儀同分類的醫療器材許可證資料集

“帝視”檢查鏡及其附件 (未滅菌)

英文品名: “Disposcope”Speculum and Accessories(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002943號 | 有效日期: 2015/05/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 帝視醫療器材股份有限公司

“帝視” 耳鏡 (未滅菌)

英文品名: “Disposcope”Otoscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002944號 | 有效日期: 2015/05/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 帝視醫療器材股份有限公司

“帝視”壓舌板 (未滅菌)

英文品名: “Disposcope”Tongue depressor (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002945號 | 有效日期: 2015/05/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 帝視醫療器材股份有限公司

“帝視”婦產科用一般手動器械 (未滅菌)

英文品名: “Disposcope”Obstetric-Gynecologic General Manual Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002946號 | 有效日期: 2015/05/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「婦產科用一般手動器械(L.4520)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 帝視醫療器材股份有限公司

晶晶 醫用口罩 (未滅菌)

英文品名: Jing Jing Medical Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002947號 | 有效日期: 2015/05/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 壹芳口罩有限公司

“瑞鋐” 牙科用手術燈 (未滅菌)

英文品名: “Rui Hung”Dental Operating Light (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002948號 | 有效日期: 2015/05/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 瑞鋐儀器股份有限公司

舒膚貼 親水性創傷敷料(滅菌)

英文品名: SavDerm Hydrophilic Wound Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002949號 | 有效日期: 2015/05/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;QMS/QSD | 申請商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫廠

“時敏齋”矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: “SMJ”Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002950號 | 有效日期: 2020/05/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「處方鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。效能變更:限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 新加坡商時敏齋光學股份有限公司台灣分公司

“衛伸”吸收性尖端塗藥器 (滅菌)

英文品名: “WEY SHEN”Absorbent tipped applicator (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002951號 | 有效日期: 2015/05/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/10/21 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 衛伸棉業有限公司

3M透明繃 (滅菌)

英文品名: 3M Trans Strips (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002952號 | 有效日期: 2020/06/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

全新 痘痘貼(未滅菌)

英文品名: CS Airpore Acne Dressing (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002953號 | 有效日期: 2030/06/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 全新包裝工業股份有限公司

“瑞益”醫用輔助襪 (未滅菌)

英文品名: “Mediray”Medical support stocking(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002954號 | 有效日期: 2015/06/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/06/03 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 瑞益醫療儀器股份有限公司

“瑞益”肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: “Mediray”Limb Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002955號 | 有效日期: 2015/06/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/06/03 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 瑞益醫療儀器股份有限公司

“天群”病患離床監視器 (未滅菌)

英文品名: “GUMT”Bed-Patient Monitor (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002956號 | 有效日期: 2015/06/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「床邊病患監視器(J.2400)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 天群醫療企業股份有限公司

“臺灣彥大”口咽氣道管(未滅菌)

英文品名: “ENTER MEDICAL”OROPHARYNGEAL AIRWAY (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002957號 | 有效日期: 2015/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 臺灣彥大有限公司

“帝視”檢查鏡及其附件 (未滅菌)

英文品名: “Disposcope”Speculum and Accessories(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002943號 | 有效日期: 2015/05/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 帝視醫療器材股份有限公司

“帝視” 耳鏡 (未滅菌)

英文品名: “Disposcope”Otoscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002944號 | 有效日期: 2015/05/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 帝視醫療器材股份有限公司

“帝視”壓舌板 (未滅菌)

英文品名: “Disposcope”Tongue depressor (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002945號 | 有效日期: 2015/05/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 帝視醫療器材股份有限公司

“帝視”婦產科用一般手動器械 (未滅菌)

英文品名: “Disposcope”Obstetric-Gynecologic General Manual Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002946號 | 有效日期: 2015/05/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「婦產科用一般手動器械(L.4520)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 帝視醫療器材股份有限公司

晶晶 醫用口罩 (未滅菌)

英文品名: Jing Jing Medical Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002947號 | 有效日期: 2015/05/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 壹芳口罩有限公司

“瑞鋐” 牙科用手術燈 (未滅菌)

英文品名: “Rui Hung”Dental Operating Light (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002948號 | 有效日期: 2015/05/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 瑞鋐儀器股份有限公司

舒膚貼 親水性創傷敷料(滅菌)

英文品名: SavDerm Hydrophilic Wound Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002949號 | 有效日期: 2015/05/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;QMS/QSD | 申請商名稱: 亞東創新發展股份有限公司生醫廠

“時敏齋”矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: “SMJ”Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002950號 | 有效日期: 2020/05/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「處方鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。效能變更:限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 新加坡商時敏齋光學股份有限公司台灣分公司

“衛伸”吸收性尖端塗藥器 (滅菌)

英文品名: “WEY SHEN”Absorbent tipped applicator (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002951號 | 有效日期: 2015/05/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/10/21 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 衛伸棉業有限公司

3M透明繃 (滅菌)

英文品名: 3M Trans Strips (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002952號 | 有效日期: 2020/06/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

全新 痘痘貼(未滅菌)

英文品名: CS Airpore Acne Dressing (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002953號 | 有效日期: 2030/06/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 全新包裝工業股份有限公司

“瑞益”醫用輔助襪 (未滅菌)

英文品名: “Mediray”Medical support stocking(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002954號 | 有效日期: 2015/06/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/06/03 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 瑞益醫療儀器股份有限公司

“瑞益”肢體裝具 (未滅菌)

英文品名: “Mediray”Limb Orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002955號 | 有效日期: 2015/06/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/06/03 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 瑞益醫療儀器股份有限公司

“天群”病患離床監視器 (未滅菌)

英文品名: “GUMT”Bed-Patient Monitor (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002956號 | 有效日期: 2015/06/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「床邊病患監視器(J.2400)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 天群醫療企業股份有限公司

“臺灣彥大”口咽氣道管(未滅菌)

英文品名: “ENTER MEDICAL”OROPHARYNGEAL AIRWAY (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002957號 | 有效日期: 2015/06/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 臺灣彥大有限公司

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