"卡迪歐索尼斯"冠提斯血流量測定儀
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中文品名"卡迪歐索尼斯"冠提斯血流量測定儀的英文品名是"CARDIOSONIX"QUANTIX OR BLOOD FLOW MONITOR AND ACCESSORIES, 許可證字號是衛署醫器輸字第017327號, 有效日期是2011/09/27, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2012/11/16, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是4100,以下空白。, 限制項目是輸入, 申請商名稱是銳昕科技有限公司.

#"卡迪歐索尼斯"冠提斯血流量測定儀的地圖

許可證字號	衛署醫器輸字第017327號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2012/11/16
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2011/09/27
發證日期	2006/09/27
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601732707
中文品名	"卡迪歐索尼斯"冠提斯血流量測定儀
英文品名	"CARDIOSONIX"QUANTIX OR BLOOD FLOW MONITOR AND ACCESSORIES
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管醫學科學
醫器次類別一	E.2100 心血管血流計
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	4100,以下空白。
限制項目	輸入
申請商名稱	銳昕科技有限公司
申請商地址	台北市士林區忠誠路二段５８號５樓
申請商統一編號	86732335
製造商名稱	CARDIOSONIX, LTD.
製造廠廠址	A NEOPROBE COMPANY 425 METRO PLACE NORTH, SUITE 300, DUBLIN, OHIO 43017-1367, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2012/11/16
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第017327號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2012/11/16

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2011/09/27

發證日期

2006/09/27

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA00601732707

中文品名

"卡迪歐索尼斯"冠提斯血流量測定儀

英文品名

"CARDIOSONIX"QUANTIX OR BLOOD FLOW MONITOR AND ACCESSORIES

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

E 心臟血管醫學科學

醫器次類別一

E.2100 心血管血流計

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

4100,以下空白。

限制項目

輸入

申請商名稱

銳昕科技有限公司

申請商地址

台北市士林區忠誠路二段５８號５樓

申請商統一編號

86732335

製造商名稱

CARDIOSONIX, LTD.

製造廠廠址

A NEOPROBE COMPANY 425 METRO PLACE NORTH, SUITE 300, DUBLIN, OHIO 43017-1367, U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2012/11/16

製造許可登錄編號

(空)

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楊同林	職稱: 董事 \| 持有股份數: 10000000 \| 所代表法人: \| 銳昕科技有限公司 \| 統一編號: 86732335

楊同林

職稱: 董事 | 持有股份數: 10000000 | 所代表法人: | 銳昕科技有限公司 | 統一編號: 86732335

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銳昕科技有限公司

統一編號: 86732335 | 電話號碼: 02-28323580 | 臺北市士林區忠誠路2段58號5樓

銳昕科技有限公司

統一編號: 86732335 | 電話號碼: 02-28323580 | 臺北市士林區忠誠路2段58號5樓

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"蓋登" 微創穩定器系統	英文品名: "Guidant" Access MV Stabilizer System \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001907號 \| 有效日期: 2010/11/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 心臟血管外科器械是具有特殊功能用於心血管手術之手術儀器。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CMS-175, CMS-161, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 銳昕科技有限公司
艾齊克氏真空吸引式第二代穩定器系列	英文品名: Axius Vacuum 2 Stabilizer System \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000714號 \| 有效日期: 2010/10/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 具有特殊功能用于心血管手術之手術儀器。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: OM-7000S, OM-7000D, OM-7100S, OM-7100D, XO3-7000S, XO3-7000D, XO3-7100S, XO3-7100D。 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 銳昕科技有限公司
“邁柯唯”烏提馬第二代主胸擴張器 (未滅菌)	英文品名: “Maquet” Ultima Activator II Drive Mechanism (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004154號 \| 有效日期: 2011/04/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 銳昕科技有限公司
"蓋登" 微波切除系統	英文品名: "Guidant" Microwave Ablation System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010892號 \| 有效日期: 2009/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷Generator, Flex 2規格。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 銳昕科技有限公司
雷射洞穿心肌血管新生手術儀	英文品名: HEART LASER CO2 TMR SYSTEM "PLC MEDICAL" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009297號 \| 有效日期: 2014/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/11/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本(原88年09月22日核定之仿單、標籤核定本予以註銷作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 銳昕科技有限公司
"蓋登" 微創穩定器系統	英文品名: "Guidant" Access MV Stabilizer System \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001907號 \| 有效日期: 20101114 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121116 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CMS-175, CMS-161, 以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 銳昕科技有限公司
雷射洞穿心肌血管新生手術儀	英文品名: HEART LASER CO2 TMR SYSTEM "PLC MEDICAL" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第009297號 \| 有效日期: 20140209 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20161115 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本(原88年09月22日核定之仿單、標籤核定本予以註銷作廢)。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 銳昕科技有限公司
艾齊克氏真空吸引式第二代穩定器系列	英文品名: Axius Vacuum 2 Stabilizer System \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000714號 \| 有效日期: 20101003 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121116 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OM-7000S, OM-7000D, OM-7100S, OM-7100D, XO3-7000S, XO3-7000D, XO3-7100S, XO3-7100D。 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 銳昕科技有限公司
"卡迪歐索尼斯"冠提斯血流量測定儀	英文品名: "CARDIOSONIX"QUANTIX OR BLOOD FLOW MONITOR AND ACCESSORIES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017327號 \| 有效日期: 20110927 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121116 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 4100,以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 銳昕科技有限公司
"蓋登" 艾齊克式二氧化碳吹霧器	英文品名: "GUIDANT" AXIUS CO2 BLOWER/MISTER \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000249號 \| 有效日期: 20100721 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121116 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CB-1000, 以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 銳昕科技有限公司
“邁柯唯”烏提馬第二代主胸擴張器 (未滅菌)	英文品名: “Maquet” Ultima Activator II Drive Mechanism (non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004154號 \| 有效日期: 20110421 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121116 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 銳昕科技有限公司
"蓋登" 微波切除系統	英文品名: "Guidant" Microwave Ablation System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010892號 \| 有效日期: 20091026 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121116 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷Generator, Flex 2規格。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 銳昕科技有限公司

"蓋登" 艾齊克式二氧化碳吹霧器

"蓋登" 微創穩定器系統

艾齊克氏真空吸引式第二代穩定器系列

“邁柯唯”烏提馬第二代主胸擴張器 (未滅菌)

"蓋登" 微波切除系統

雷射洞穿心肌血管新生手術儀

"蓋登" 微創穩定器系統

雷射洞穿心肌血管新生手術儀

艾齊克氏真空吸引式第二代穩定器系列

"卡迪歐索尼斯"冠提斯血流量測定儀

"蓋登" 艾齊克式二氧化碳吹霧器

“邁柯唯”烏提馬第二代主胸擴張器 (未滅菌)

"蓋登" 微波切除系統

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銳昕科技有限公司 | 地址: 台北市士林區忠誠路二段58號5樓 | 電話: 02-2832-3580

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
銳昕科技有限公司臺北市士林區忠誠路2段58號5樓	楊同林	86732335	核准設立

銳昕科技有限公司

登記地址: 臺北市士林區忠誠路2段58號5樓 | 負責人: 楊同林 | 統編: 86732335 | 核准設立

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亞培設計師荷爾蒙結合球蛋白檢驗試劑組	英文品名: Abboot ARCHITECT SHBG Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004517號 \| 有效日期: 2011/05/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/06 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
“日本光電”心肺復甦指引器	英文品名: “NIHON KOHDEN” CPR Assist \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030254號 \| 有效日期: 2027/09/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CPR-1100以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司
“飛利浦”X光系統	英文品名: “Philips” CombiDiagnost R90 X-ray System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030255號 \| 有效日期: 2027/09/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CombiDiagnost R90以下空白 \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司
“柯尼卡美能達”超音波系統	英文品名: “KONICA MINOLTA” ULTRASOUND SYSTYEM \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030256號 \| 有效日期: 2027/09/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SONIMAGE HS1，以下空白。新增規格：詳如中文仿單核定本（原106年10月3日仿單標籤核定本收回作廢）。增加規格：SONIMAGE HS2。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司
“法柏德克”眼科內視鏡系統	英文品名: “FiberTech” Ophthalmic Endoscope System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030257號 \| 有效日期: 2027/09/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FC-304, FC-304F, FL-301以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康成生醫科技股份有限公司
“嬌生”泰克玻切手術手柄及輸液套管	英文品名: “Johnson & Johnson” TAC Vitrectomy Handpiece & TAC Infusion Sleeve \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030258號 \| 有效日期: 2022/09/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OM0201011D, OM0527011，以下空白。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年1月8日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司
“泰爾茂”新一代人工心肺灌注系統	英文品名: “Terumo” Advanced Perfusion System 1 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030259號 \| 有效日期: 2027/09/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：803739。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司
“朝日”培露&泰勒斯微導管	英文品名: “ASAHI” Veloute & Tellus Microcatheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030260號 \| 有效日期: 2022/09/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 杏昌生技股份有限公司
“艾科瑪”X光診斷系統	英文品名: “Arcoma” Diagnostic X-ray system \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030261號 \| 有效日期: 2027/09/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 0180/Intuition以下空白 \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 湳開股份有限公司
“奇異”磁共振系統	英文品名: “GE” Magnetic Resonance System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030262號 \| 有效日期: 2027/09/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SIGNA Voyager以下空白。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原106年10月17日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。增加規格：1.5T SIGNA HDxt。 \| 限制項目: 輸入;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。 \| 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司
安視優歐舒適散光每日拋棄式隱形眼鏡	英文品名: ACUVUE OASYS Brand Contact Lenses with HydraLuxe for ASTIGMATISM \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030263號 \| 有效日期: 2027/09/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：38%；顏色：淡藍色以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 嬌生股份有限公司
“邦特” 輸液套	英文品名: “BIOTEQ” Intravenous Set (I.V. Set) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030264號 \| 有效日期: 2027/09/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本適應症及標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書（原106年10月16日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。 \| 限制項目: 輸入;;必要醫療器材 \| 申請商名稱: 邦特生物科技股份有限公司
“弘優”輔助生殖玻璃細管	英文品名: “Hong U” Pipette \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030265號 \| 有效日期: 2022/09/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本（原106年10月20日仿單標籤核定本收回作廢）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 弘優科技有限公司
“眼力健”晶體乳化手術管道配件包	英文品名: “AMO” Phaco Packs and Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030266號 \| 有效日期: 2022/09/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/12/04 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OPO70, OPO71以下空白 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司
“嬌生”灌注探針	英文品名: “Johnson & Johnson” Limbal Infusion Needle \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030267號 \| 有效日期: 2022/09/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OM0504011，以下空白。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年1月8日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司