艾齊克氏真空吸引式第二代穩定器系列
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名艾齊克氏真空吸引式第二代穩定器系列的英文品名是Axius Vacuum 2 Stabilizer System, 許可證字號是衛署醫器輸壹字第000714號, 有效日期是20101003, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是20121116, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是OM-7000S, OM-7000D, OM-7100S, OM-7100D, XO3-7000S, XO3-7000D, XO3-7100S, XO3-7100D。, 申請商名稱是銳昕科技有限公司.

#艾齊克氏真空吸引式第二代穩定器系列的地圖

許可證字號衛署醫器輸壹字第000714號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121116
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20101003
發證日期20051003
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400071406
中文品名艾齊克氏真空吸引式第二代穩定器系列
英文品名Axius Vacuum 2 Stabilizer System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格OM-7000S, OM-7000D, OM-7100S, OM-7100D, XO3-7000S, XO3-7000D, XO3-7100S, XO3-7100D。
限制項目(空)
申請商名稱銳昕科技有限公司
申請商地址台北市士林區忠誠路二段５８號５樓
申請商統一編號86732335
製造商名稱GUIDANT CORPORATION CARDIAC SURGERY
製造廠廠址3200 LAKESIDE DRIVE SANTA CLARA, CA 95054 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20121116
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第000714號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

20121116

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

20101003

發證日期

20051003

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA04400071406

中文品名

艾齊克氏真空吸引式第二代穩定器系列

英文品名

Axius Vacuum 2 Stabilizer System

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

E 心臟血管用裝置

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

OM-7000S, OM-7000D, OM-7100S, OM-7100D, XO3-7000S, XO3-7000D, XO3-7100S, XO3-7100D。

限制項目

(空)

申請商名稱

銳昕科技有限公司

申請商地址

台北市士林區忠誠路二段５８號５樓

申請商統一編號

86732335

製造商名稱

GUIDANT CORPORATION CARDIAC SURGERY

製造廠廠址

3200 LAKESIDE DRIVE SANTA CLARA, CA 95054 U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

US

製程

(空)

異動日期

20121116

製造許可登錄編號

(空)

艾齊克氏真空吸引式第二代穩定器系列地圖 [ 導航 ]

艾齊克氏真空吸引式第二代穩定器系列的地址位於

台北市士林區忠誠路二段５８號５樓

開啟Google地圖視窗

出進口廠商登記資料 資料集的 艾齊克氏真空吸引式第二代穩定器系列 相關資料

@ 艾齊克氏真空吸引式第二代穩定器系列 於 出進口廠商登記資料

統一編號86732335
原始登記日期19920721
核發日期20210814
廠商中文名稱銳昕科技有限公司
廠商英文名稱RAYING TECHNOLOGY COMPANY
中文營業地址臺北市士林區忠誠路2段58號5樓
英文營業地址5 F., No. 58, Sec. 2, Zhongcheng Rd., Shilin Dist., Taipei City 11147, Taiwan (R.O.C.)
代表人楊O林
電話號碼02-28323580
傳真號碼02-28344372
進口資格有
出口資格有
統一編號: 86732335
原始登記日期: 19920721
核發日期: 20210814
廠商中文名稱: 銳昕科技有限公司
廠商英文名稱: RAYING TECHNOLOGY COMPANY
中文營業地址: 臺北市士林區忠誠路2段58號5樓
英文營業地址: 5 F., No. 58, Sec. 2, Zhongcheng Rd., Shilin Dist., Taipei City 11147, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 楊O林
電話號碼: 02-28323580
傳真號碼: 02-28344372
進口資格: 有
出口資格: 有

醫療器材許可證資料集 資料集的 艾齊克氏真空吸引式第二代穩定器系列 相關資料

(以下顯示 13 筆)

@ 艾齊克氏真空吸引式第二代穩定器系列 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸字第009297號
註銷狀態已註銷
註銷日期2016/11/15
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2014/02/09
發證日期1999/09/10
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600929702
中文品名雷射洞穿心肌血管新生手術儀
英文品名HEART LASER CO2 TMR SYSTEM "PLC MEDICAL"
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一2199 其他醫療雷射裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本(原88年09月22日核定之仿單、標籤核定本予以註銷作廢)。
限制項目輸　入
申請商名稱銳昕科技有限公司
申請商地址台北市士林區忠誠路二段５８號５樓
申請商統一編號86732335
製造商名稱PLC MEDICAL SYSTEAM INC.
製造廠廠址10 FORGE PARK FRANKLIN MA 02038 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2016/11/28
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第009297號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2016/11/15
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2014/02/09
發證日期: 1999/09/10
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600929702
中文品名: 雷射洞穿心肌血管新生手術儀
英文品名: HEART LASER CO2 TMR SYSTEM "PLC MEDICAL"
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 2199 其他醫療雷射裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本(原88年09月22日核定之仿單、標籤核定本予以註銷作廢)。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 銳昕科技有限公司
申請商地址: 台北市士林區忠誠路二段５８號５樓
申請商統一編號: 86732335
製造商名稱: PLC MEDICAL SYSTEAM INC.
製造廠廠址: 10 FORGE PARK FRANKLIN MA 02038 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2016/11/28
製造許可登錄編號: (空)

@ 艾齊克氏真空吸引式第二代穩定器系列 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸字第009297號
註銷狀態已註銷
註銷日期20161115
註銷理由未展延而逾期者
有效日期20140209
發證日期19990910
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600929702
中文品名雷射洞穿心肌血管新生手術儀
英文品名HEART LASER CO2 TMR SYSTEM "PLC MEDICAL"
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一2199 其他醫療雷射裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本(原88年09月22日核定之仿單、標籤核定本予以註銷作廢)。
限制項目輸　入
申請商名稱銳昕科技有限公司
申請商地址台北市士林區忠誠路二段５８號５樓
申請商統一編號86732335
製造商名稱PLC MEDICAL SYSTEAM INC.
製造廠廠址10 FORGE PARK FRANKLIN MA 02038 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20161128
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第009297號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20161115
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 20140209
發證日期: 19990910
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600929702
中文品名: 雷射洞穿心肌血管新生手術儀
英文品名: HEART LASER CO2 TMR SYSTEM "PLC MEDICAL"
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 2199 其他醫療雷射裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本(原88年09月22日核定之仿單、標籤核定本予以註銷作廢)。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 銳昕科技有限公司
申請商地址: 台北市士林區忠誠路二段５８號５樓
申請商統一編號: 86732335
製造商名稱: PLC MEDICAL SYSTEAM INC.
製造廠廠址: 10 FORGE PARK FRANKLIN MA 02038 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20161128
製造許可登錄編號: (空)

@ 艾齊克氏真空吸引式第二代穩定器系列 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第004154號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/16
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/04/21
發證日期2006/04/21
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400415401
中文品名“邁柯唯”烏提馬第二代主胸擴張器 (未滅菌)
英文品名“Maquet” Ultima Activator II Drive Mechanism (non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E4500 心臟血管外科器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱銳昕科技有限公司
申請商地址台北市士林區忠誠路二段５８號５樓
申請商統一編號86732335
製造商名稱MAQUET PUERTO RICO INC.
製造廠廠址NUMBER 12, ROAD 698 DORADO, PUERTO RICO 00646 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2012/11/16
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004154號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/16
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/04/21
發證日期: 2006/04/21
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400415401
中文品名: “邁柯唯”烏提馬第二代主胸擴張器 (未滅菌)
英文品名: “Maquet” Ultima Activator II Drive Mechanism (non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E4500 心臟血管外科器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 銳昕科技有限公司
申請商地址: 台北市士林區忠誠路二段５８號５樓
申請商統一編號: 86732335
製造商名稱: MAQUET PUERTO RICO INC.
製造廠廠址: NUMBER 12, ROAD 698 DORADO, PUERTO RICO 00646 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2012/11/16
製造許可登錄編號: (空)

@ 艾齊克氏真空吸引式第二代穩定器系列 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸壹字第004154號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121116
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20110421
發證日期20060421
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400415401
中文品名“邁柯唯”烏提馬第二代主胸擴張器 (未滅菌)
英文品名“Maquet” Ultima Activator II Drive Mechanism (non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E4500 心臟血管外科器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱銳昕科技有限公司
申請商地址台北市士林區忠誠路二段５８號５樓
申請商統一編號86732335
製造商名稱MAQUET PUERTO RICO INC.
製造廠廠址NUMBER 12, ROAD 698 DORADO, PUERTO RICO 00646 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20121116
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004154號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121116
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20110421
發證日期: 20060421
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400415401
中文品名: “邁柯唯”烏提馬第二代主胸擴張器 (未滅菌)
英文品名: “Maquet” Ultima Activator II Drive Mechanism (non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E4500 心臟血管外科器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 銳昕科技有限公司
申請商地址: 台北市士林區忠誠路二段５８號５樓
申請商統一編號: 86732335
製造商名稱: MAQUET PUERTO RICO INC.
製造廠廠址: NUMBER 12, ROAD 698 DORADO, PUERTO RICO 00646 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20121116
製造許可登錄編號: (空)

@ 艾齊克氏真空吸引式第二代穩定器系列 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸壹字第000249號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/16
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/07/21
發證日期2005/07/21
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400024905
中文品名"蓋登" 艾齊克式二氧化碳吹霧器
英文品名"GUIDANT" AXIUS CO2 BLOWER/MISTER
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格CB-1000, 以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱銳昕科技有限公司
申請商地址台北市士林區忠誠路二段５８號５樓
申請商統一編號86732335
製造商名稱GUIDANT CORPORATION CARDIAC SURGERY
製造廠廠址3200 LAKESIDE DRIVE SANTA CLARA, CA 95054 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2012/11/16
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000249號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/16
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/07/21
發證日期: 2005/07/21
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400024905
中文品名: "蓋登" 艾齊克式二氧化碳吹霧器
英文品名: "GUIDANT" AXIUS CO2 BLOWER/MISTER
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: CB-1000, 以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 銳昕科技有限公司
申請商地址: 台北市士林區忠誠路二段５８號５樓
申請商統一編號: 86732335
製造商名稱: GUIDANT CORPORATION CARDIAC SURGERY
製造廠廠址: 3200 LAKESIDE DRIVE SANTA CLARA, CA 95054 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2012/11/16
製造許可登錄編號: (空)

@ 艾齊克氏真空吸引式第二代穩定器系列 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸壹字第000249號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121116
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20100721
發證日期20050721
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400024905
中文品名"蓋登" 艾齊克式二氧化碳吹霧器
英文品名"GUIDANT" AXIUS CO2 BLOWER/MISTER
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格CB-1000, 以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱銳昕科技有限公司
申請商地址台北市士林區忠誠路二段５８號５樓
申請商統一編號86732335
製造商名稱GUIDANT CORPORATION CARDIAC SURGERY
製造廠廠址3200 LAKESIDE DRIVE SANTA CLARA, CA 95054 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20121116
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000249號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121116
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20100721
發證日期: 20050721
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400024905
中文品名: "蓋登" 艾齊克式二氧化碳吹霧器
英文品名: "GUIDANT" AXIUS CO2 BLOWER/MISTER
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: CB-1000, 以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 銳昕科技有限公司
申請商地址: 台北市士林區忠誠路二段５８號５樓
申請商統一編號: 86732335
製造商名稱: GUIDANT CORPORATION CARDIAC SURGERY
製造廠廠址: 3200 LAKESIDE DRIVE SANTA CLARA, CA 95054 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20121116
製造許可登錄編號: (空)

@ 艾齊克氏真空吸引式第二代穩定器系列 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸壹字第000714號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/16
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/10/03
發證日期2005/10/03
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400071406
中文品名艾齊克氏真空吸引式第二代穩定器系列
英文品名Axius Vacuum 2 Stabilizer System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格OM-7000S, OM-7000D, OM-7100S, OM-7100D, XO3-7000S, XO3-7000D, XO3-7100S, XO3-7100D。
限制項目(空)
申請商名稱銳昕科技有限公司
申請商地址台北市士林區忠誠路二段５８號５樓
申請商統一編號86732335
製造商名稱GUIDANT CORPORATION CARDIAC SURGERY
製造廠廠址3200 LAKESIDE DRIVE SANTA CLARA, CA 95054 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2012/11/16
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000714號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/16
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/10/03
發證日期: 2005/10/03
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400071406
中文品名: 艾齊克氏真空吸引式第二代穩定器系列
英文品名: Axius Vacuum 2 Stabilizer System
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: OM-7000S, OM-7000D, OM-7100S, OM-7100D, XO3-7000S, XO3-7000D, XO3-7100S, XO3-7100D。
限制項目: (空)
申請商名稱: 銳昕科技有限公司
申請商地址: 台北市士林區忠誠路二段５８號５樓
申請商統一編號: 86732335
製造商名稱: GUIDANT CORPORATION CARDIAC SURGERY
製造廠廠址: 3200 LAKESIDE DRIVE SANTA CLARA, CA 95054 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2012/11/16
製造許可登錄編號: (空)

@ 艾齊克氏真空吸引式第二代穩定器系列 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸字第017327號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/16
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/09/27
發證日期2006/09/27
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601732707
中文品名"卡迪歐索尼斯"冠提斯血流量測定儀
英文品名"CARDIOSONIX"QUANTIX OR BLOOD FLOW MONITOR AND ACCESSORIES
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E2100 心血管血流計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格4100,以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱銳昕科技有限公司
申請商地址台北市士林區忠誠路二段５８號５樓
申請商統一編號86732335
製造商名稱CARDIOSONIX, LTD.
製造廠廠址A NEOPROBE COMPANY 425 METRO PLACE NORTH, SUITE 300, DUBLIN, OHIO 43017-1367, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2012/11/16
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第017327號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/16
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/09/27
發證日期: 2006/09/27
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601732707
中文品名: "卡迪歐索尼斯"冠提斯血流量測定儀
英文品名: "CARDIOSONIX"QUANTIX OR BLOOD FLOW MONITOR AND ACCESSORIES
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E2100 心血管血流計
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 4100,以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 銳昕科技有限公司
申請商地址: 台北市士林區忠誠路二段５８號５樓
申請商統一編號: 86732335
製造商名稱: CARDIOSONIX, LTD.
製造廠廠址: A NEOPROBE COMPANY 425 METRO PLACE NORTH, SUITE 300, DUBLIN, OHIO 43017-1367, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2012/11/16
製造許可登錄編號: (空)

@ 艾齊克氏真空吸引式第二代穩定器系列 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛署醫器輸字第017327號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121116
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20110927
發證日期20060927
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601732707
中文品名"卡迪歐索尼斯"冠提斯血流量測定儀
英文品名"CARDIOSONIX"QUANTIX OR BLOOD FLOW MONITOR AND ACCESSORIES
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E2100 心血管血流計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格4100,以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱銳昕科技有限公司
申請商地址台北市士林區忠誠路二段５８號５樓
申請商統一編號86732335
製造商名稱CARDIOSONIX, LTD.
製造廠廠址A NEOPROBE COMPANY 425 METRO PLACE NORTH, SUITE 300, DUBLIN, OHIO 43017-1367, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20121116
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第017327號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121116
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20110927
發證日期: 20060927
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601732707
中文品名: "卡迪歐索尼斯"冠提斯血流量測定儀
英文品名: "CARDIOSONIX"QUANTIX OR BLOOD FLOW MONITOR AND ACCESSORIES
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E2100 心血管血流計
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 4100,以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 銳昕科技有限公司
申請商地址: 台北市士林區忠誠路二段５８號５樓
申請商統一編號: 86732335
製造商名稱: CARDIOSONIX, LTD.
製造廠廠址: A NEOPROBE COMPANY 425 METRO PLACE NORTH, SUITE 300, DUBLIN, OHIO 43017-1367, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20121116
製造許可登錄編號: (空)

@ 艾齊克氏真空吸引式第二代穩定器系列 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器輸字第010892號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/16
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2009/10/26
發證日期2004/10/26
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601089203
中文品名"蓋登" 微波切除系統
英文品名"Guidant" Microwave Ablation System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。註銷Generator, Flex 2規格。
限制項目輸　入
申請商名稱銳昕科技有限公司
申請商地址台北市士林區忠誠路二段５８號５樓
申請商統一編號86732335
製造商名稱GUIDANT PUERTO RICO B.V.
製造廠廠址NUMBER 12, ROAD 698 DORADO, PUERTO RICO 00646 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2012/11/16
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第010892號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/16
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2009/10/26
發證日期: 2004/10/26
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601089203
中文品名: "蓋登" 微波切除系統
英文品名: "Guidant" Microwave Ablation System
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷Generator, Flex 2規格。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 銳昕科技有限公司
申請商地址: 台北市士林區忠誠路二段５８號５樓
申請商統一編號: 86732335
製造商名稱: GUIDANT PUERTO RICO B.V.
製造廠廠址: NUMBER 12, ROAD 698 DORADO, PUERTO RICO 00646 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2012/11/16
製造許可登錄編號: (空)

@ 艾齊克氏真空吸引式第二代穩定器系列 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器輸字第010892號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121116
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20091026
發證日期20041026
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601089203
中文品名"蓋登" 微波切除系統
英文品名"Guidant" Microwave Ablation System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。註銷Generator, Flex 2規格。
限制項目輸　入
申請商名稱銳昕科技有限公司
申請商地址台北市士林區忠誠路二段５８號５樓
申請商統一編號86732335
製造商名稱GUIDANT PUERTO RICO B.V.
製造廠廠址NUMBER 12, ROAD 698 DORADO, PUERTO RICO 00646 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20121116
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第010892號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121116
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20091026
發證日期: 20041026
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601089203
中文品名: "蓋登" 微波切除系統
英文品名: "Guidant" Microwave Ablation System
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷Generator, Flex 2規格。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 銳昕科技有限公司
申請商地址: 台北市士林區忠誠路二段５８號５樓
申請商統一編號: 86732335
製造商名稱: GUIDANT PUERTO RICO B.V.
製造廠廠址: NUMBER 12, ROAD 698 DORADO, PUERTO RICO 00646 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20121116
製造許可登錄編號: (空)

@ 艾齊克氏真空吸引式第二代穩定器系列 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器輸壹字第001907號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/16
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/11/14
發證日期2005/11/14
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400190709
中文品名"蓋登" 微創穩定器系統
英文品名"Guidant" Access MV Stabilizer System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格CMS-175, CMS-161, 以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱銳昕科技有限公司
申請商地址台北市士林區忠誠路二段５８號５樓
申請商統一編號86732335
製造商名稱GUIDANT CORPORATION CARDIAC SURGERY
製造廠廠址3200 LAKESIDE DRIVE SANTA CLARA, CA 95054 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2012/11/16
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001907號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/16
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/11/14
發證日期: 2005/11/14
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400190709
中文品名: "蓋登" 微創穩定器系統
英文品名: "Guidant" Access MV Stabilizer System
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: CMS-175, CMS-161, 以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 銳昕科技有限公司
申請商地址: 台北市士林區忠誠路二段５８號５樓
申請商統一編號: 86732335
製造商名稱: GUIDANT CORPORATION CARDIAC SURGERY
製造廠廠址: 3200 LAKESIDE DRIVE SANTA CLARA, CA 95054 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2012/11/16
製造許可登錄編號: (空)

@ 艾齊克氏真空吸引式第二代穩定器系列 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器輸壹字第001907號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121116
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20101114
發證日期20051114
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400190709
中文品名"蓋登" 微創穩定器系統
英文品名"Guidant" Access MV Stabilizer System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格CMS-175, CMS-161, 以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱銳昕科技有限公司
申請商地址台北市士林區忠誠路二段５８號５樓
申請商統一編號86732335
製造商名稱GUIDANT CORPORATION CARDIAC SURGERY
製造廠廠址3200 LAKESIDE DRIVE SANTA CLARA, CA 95054 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20121116
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001907號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121116
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20101114
發證日期: 20051114
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400190709
中文品名: "蓋登" 微創穩定器系統
英文品名: "Guidant" Access MV Stabilizer System
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: CMS-175, CMS-161, 以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 銳昕科技有限公司
申請商地址: 台北市士林區忠誠路二段５８號５樓
申請商統一編號: 86732335
製造商名稱: GUIDANT CORPORATION CARDIAC SURGERY
製造廠廠址: 3200 LAKESIDE DRIVE SANTA CLARA, CA 95054 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20121116
製造許可登錄編號: (空)

根據識別碼 86732335 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 86732335 ...)

# 86732335 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號86732335
原始登記日期19920721
核發日期20210814
廠商中文名稱銳昕科技有限公司
廠商英文名稱RAYING TECHNOLOGY COMPANY
中文營業地址臺北市士林區忠誠路2段58號5樓
英文營業地址5 F., No. 58, Sec. 2, Zhongcheng Rd., Shilin Dist., Taipei City 11147, Taiwan (R.O.C.)
代表人楊O林
電話號碼02-28323580
傳真號碼02-28344372
進口資格有
出口資格有
統一編號: 86732335
原始登記日期: 19920721
核發日期: 20210814
廠商中文名稱: 銳昕科技有限公司
廠商英文名稱: RAYING TECHNOLOGY COMPANY
中文營業地址: 臺北市士林區忠誠路2段58號5樓
英文營業地址: 5 F., No. 58, Sec. 2, Zhongcheng Rd., Shilin Dist., Taipei City 11147, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 楊O林
電話號碼: 02-28323580
傳真號碼: 02-28344372
進口資格: 有
出口資格: 有

# 86732335 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸壹字第000249號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/16
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/07/21
發證日期2005/07/21
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400024905
中文品名"蓋登" 艾齊克式二氧化碳吹霧器
英文品名"GUIDANT" AXIUS CO2 BLOWER/MISTER
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格CB-1000, 以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱銳昕科技有限公司
申請商地址台北市士林區忠誠路二段５８號５樓
申請商統一編號86732335
製造商名稱GUIDANT CORPORATION CARDIAC SURGERY
製造廠廠址3200 LAKESIDE DRIVE SANTA CLARA, CA 95054 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2012/11/16
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000249號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/16
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/07/21
發證日期: 2005/07/21
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400024905
中文品名: "蓋登" 艾齊克式二氧化碳吹霧器
英文品名: "GUIDANT" AXIUS CO2 BLOWER/MISTER
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: CB-1000, 以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 銳昕科技有限公司
申請商地址: 台北市士林區忠誠路二段５８號５樓
申請商統一編號: 86732335
製造商名稱: GUIDANT CORPORATION CARDIAC SURGERY
製造廠廠址: 3200 LAKESIDE DRIVE SANTA CLARA, CA 95054 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2012/11/16
製造許可登錄編號: (空)

# 86732335 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第001907號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/16
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/11/14
發證日期2005/11/14
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400190709
中文品名"蓋登" 微創穩定器系統
英文品名"Guidant" Access MV Stabilizer System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格CMS-175, CMS-161, 以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱銳昕科技有限公司
申請商地址台北市士林區忠誠路二段５８號５樓
申請商統一編號86732335
製造商名稱GUIDANT CORPORATION CARDIAC SURGERY
製造廠廠址3200 LAKESIDE DRIVE SANTA CLARA, CA 95054 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2012/11/16
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001907號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/16
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/11/14
發證日期: 2005/11/14
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400190709
中文品名: "蓋登" 微創穩定器系統
英文品名: "Guidant" Access MV Stabilizer System
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: CMS-175, CMS-161, 以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 銳昕科技有限公司
申請商地址: 台北市士林區忠誠路二段５８號５樓
申請商統一編號: 86732335
製造商名稱: GUIDANT CORPORATION CARDIAC SURGERY
製造廠廠址: 3200 LAKESIDE DRIVE SANTA CLARA, CA 95054 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2012/11/16
製造許可登錄編號: (空)

# 86732335 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸壹字第000714號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/16
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/10/03
發證日期2005/10/03
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400071406
中文品名艾齊克氏真空吸引式第二代穩定器系列
英文品名Axius Vacuum 2 Stabilizer System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格OM-7000S, OM-7000D, OM-7100S, OM-7100D, XO3-7000S, XO3-7000D, XO3-7100S, XO3-7100D。
限制項目(空)
申請商名稱銳昕科技有限公司
申請商地址台北市士林區忠誠路二段５８號５樓
申請商統一編號86732335
製造商名稱GUIDANT CORPORATION CARDIAC SURGERY
製造廠廠址3200 LAKESIDE DRIVE SANTA CLARA, CA 95054 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2012/11/16
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000714號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/16
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/10/03
發證日期: 2005/10/03
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400071406
中文品名: 艾齊克氏真空吸引式第二代穩定器系列
英文品名: Axius Vacuum 2 Stabilizer System
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: OM-7000S, OM-7000D, OM-7100S, OM-7100D, XO3-7000S, XO3-7000D, XO3-7100S, XO3-7100D。
限制項目: (空)
申請商名稱: 銳昕科技有限公司
申請商地址: 台北市士林區忠誠路二段５８號５樓
申請商統一編號: 86732335
製造商名稱: GUIDANT CORPORATION CARDIAC SURGERY
製造廠廠址: 3200 LAKESIDE DRIVE SANTA CLARA, CA 95054 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2012/11/16
製造許可登錄編號: (空)

# 86732335 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸壹字第004154號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/16
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/04/21
發證日期2006/04/21
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400415401
中文品名“邁柯唯”烏提馬第二代主胸擴張器 (未滅菌)
英文品名“Maquet” Ultima Activator II Drive Mechanism (non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E4500 心臟血管外科器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱銳昕科技有限公司
申請商地址台北市士林區忠誠路二段５８號５樓
申請商統一編號86732335
製造商名稱MAQUET PUERTO RICO INC.
製造廠廠址NUMBER 12, ROAD 698 DORADO, PUERTO RICO 00646 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2012/11/16
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004154號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/16
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/04/21
發證日期: 2006/04/21
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400415401
中文品名: “邁柯唯”烏提馬第二代主胸擴張器 (未滅菌)
英文品名: “Maquet” Ultima Activator II Drive Mechanism (non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E4500 心臟血管外科器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 銳昕科技有限公司
申請商地址: 台北市士林區忠誠路二段５８號５樓
申請商統一編號: 86732335
製造商名稱: MAQUET PUERTO RICO INC.
製造廠廠址: NUMBER 12, ROAD 698 DORADO, PUERTO RICO 00646 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2012/11/16
製造許可登錄編號: (空)

# 86732335 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸字第010892號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/16
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2009/10/26
發證日期2004/10/26
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601089203
中文品名"蓋登" 微波切除系統
英文品名"Guidant" Microwave Ablation System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。註銷Generator, Flex 2規格。
限制項目輸　入
申請商名稱銳昕科技有限公司
申請商地址台北市士林區忠誠路二段５８號５樓
申請商統一編號86732335
製造商名稱GUIDANT PUERTO RICO B.V.
製造廠廠址NUMBER 12, ROAD 698 DORADO, PUERTO RICO 00646 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2012/11/16
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第010892號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/16
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2009/10/26
發證日期: 2004/10/26
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601089203
中文品名: "蓋登" 微波切除系統
英文品名: "Guidant" Microwave Ablation System
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷Generator, Flex 2規格。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 銳昕科技有限公司
申請商地址: 台北市士林區忠誠路二段５８號５樓
申請商統一編號: 86732335
製造商名稱: GUIDANT PUERTO RICO B.V.
製造廠廠址: NUMBER 12, ROAD 698 DORADO, PUERTO RICO 00646 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2012/11/16
製造許可登錄編號: (空)

# 86732335 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸字第009297號
註銷狀態已註銷
註銷日期2016/11/15
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2014/02/09
發證日期1999/09/10
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600929702
中文品名雷射洞穿心肌血管新生手術儀
英文品名HEART LASER CO2 TMR SYSTEM "PLC MEDICAL"
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一2199 其他醫療雷射裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本(原88年09月22日核定之仿單、標籤核定本予以註銷作廢)。
限制項目輸　入
申請商名稱銳昕科技有限公司
申請商地址台北市士林區忠誠路二段５８號５樓
申請商統一編號86732335
製造商名稱PLC MEDICAL SYSTEAM INC.
製造廠廠址10 FORGE PARK FRANKLIN MA 02038 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2016/11/28
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第009297號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2016/11/15
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2014/02/09
發證日期: 1999/09/10
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00600929702
中文品名: 雷射洞穿心肌血管新生手術儀
英文品名: HEART LASER CO2 TMR SYSTEM "PLC MEDICAL"
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 2199 其他醫療雷射裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本(原88年09月22日核定之仿單、標籤核定本予以註銷作廢)。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 銳昕科技有限公司
申請商地址: 台北市士林區忠誠路二段５８號５樓
申請商統一編號: 86732335
製造商名稱: PLC MEDICAL SYSTEAM INC.
製造廠廠址: 10 FORGE PARK FRANKLIN MA 02038 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2016/11/28
製造許可登錄編號: (空)

# 86732335 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸字第017327號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/16
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/09/27
發證日期2006/09/27
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601732707
中文品名"卡迪歐索尼斯"冠提斯血流量測定儀
英文品名"CARDIOSONIX"QUANTIX OR BLOOD FLOW MONITOR AND ACCESSORIES
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E2100 心血管血流計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格4100,以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱銳昕科技有限公司
申請商地址台北市士林區忠誠路二段５８號５樓
申請商統一編號86732335
製造商名稱CARDIOSONIX, LTD.
製造廠廠址A NEOPROBE COMPANY 425 METRO PLACE NORTH, SUITE 300, DUBLIN, OHIO 43017-1367, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2012/11/16
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第017327號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/16
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/09/27
發證日期: 2006/09/27
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601732707
中文品名: "卡迪歐索尼斯"冠提斯血流量測定儀
英文品名: "CARDIOSONIX"QUANTIX OR BLOOD FLOW MONITOR AND ACCESSORIES
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E2100 心血管血流計
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 4100,以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 銳昕科技有限公司
申請商地址: 台北市士林區忠誠路二段５８號５樓
申請商統一編號: 86732335
製造商名稱: CARDIOSONIX, LTD.
製造廠廠址: A NEOPROBE COMPANY 425 METRO PLACE NORTH, SUITE 300, DUBLIN, OHIO 43017-1367, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2012/11/16
製造許可登錄編號: (空)
[ 搜尋所有 86732335 ... ]

根據名稱 銳昕科技 找到的相關資料

(以下顯示 2 筆) (或要:直接搜尋所有 銳昕科技 ...)

# 銳昕科技 於 拒絕往來廠商公告 - 1

原採購日期1120928 00:00
聯絡人電話(02)89788420
根據4 以虛偽不實之文件投標、訂約或履約，情節重大者.政府採購法第103條所定期間;10 因可歸責於廠商之事由，致延誤履約期限，情節重大者.政府採購法第103條所定期間
採購單位聯絡人張珮君
有效日期1120929 00:00
Supplier_Principal_ID(空)
有效期間3年
採購單位衛生福利部食品藥物管理署
到期日期1150928 23:59
統一編號86732335
Supplier_Principal楊同林
宣告日期1120928 00:00
廠商國別中華民國(Republic of China (Taiwan))
上訴結果銳昕科技有限公司於112年8月18日來函向本署提出異議（本署收文日期112 年8月18日)，因其以「虛偽不實文件履約情節重大」及「因可歸責廠商致延誤履約期限情節重大」之事實明確，本署駁回其異議爰維持原決定，並於112年8月29日函復該廠商，說明如不服異議處理之結果，得依政府採購法第102條第2項規定於收到書面異議結果之次日起15日內以書面向採購申訴審議委員會申訴（截止日期為 112 年9月15日）。本案因廠商未於截止日期內以書面向採購申訴審議委員會申訴，爰依政府採購法第101條第1項第4款：「以虛偽不實之文件投標、訂約或履約，情節重大者」及同條第1項第10款：「因可歸責於廠商之事由，致延誤履约期限，情節重大者。」之情形，將該廠商刊登政府採購公報。
採購單位號碼A.21.2
採購案112年度「北區管理中心基隆港辦事處馬林杯採購案」
採購案碼112TFDA-AC-125
廠商地址臺北市士林區忠誠路2段58號5樓
廠商名稱銳昕科技有限公司
採購單位地址臺北市南港區昆陽街161-2號
原採購日期: 1120928 00:00
聯絡人電話: (02)89788420
根據: 4 以虛偽不實之文件投標、訂約或履約，情節重大者.政府採購法第103條所定期間;10 因可歸責於廠商之事由，致延誤履約期限，情節重大者.政府採購法第103條所定期間
採購單位聯絡人: 張珮君
有效日期: 1120929 00:00
Supplier_Principal_ID: (空)
有效期間: 3年
採購單位: 衛生福利部食品藥物管理署
到期日期: 1150928 23:59
統一編號: 86732335
Supplier_Principal: 楊同林
宣告日期: 1120928 00:00
廠商國別: 中華民國(Republic of China (Taiwan))
上訴結果: 銳昕科技有限公司於112年8月18日來函向本署提出異議（本署收文日期112 年8月18日)，因其以「虛偽不實文件履約情節重大」及「因可歸責廠商致延誤履約期限情節重大」之事實明確，本署駁回其異議爰維持原決定，並於112年8月29日函復該廠商，說明如不服異議處理之結果，得依政府採購法第102條第2項規定於收到書面異議結果之次日起15日內以書面向採購申訴審議委員會申訴（截止日期為 112 年9月15日）。本案因廠商未於截止日期內以書面向採購申訴審議委員會申訴，爰依政府採購法第101條第1項第4款：「以虛偽不實之文件投標、訂約或履約，情節重大者」及同條第1項第10款：「因可歸責於廠商之事由，致延誤履约期限，情節重大者。」之情形，將該廠商刊登政府採購公報。
採購單位號碼: A.21.2
採購案: 112年度「北區管理中心基隆港辦事處馬林杯採購案」
採購案碼: 112TFDA-AC-125
廠商地址: 臺北市士林區忠誠路2段58號5樓
廠商名稱: 銳昕科技有限公司
採購單位地址: 臺北市南港區昆陽街161-2號

# 銳昕科技 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸壹字第004154號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121116
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20110421
發證日期20060421
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400415401
中文品名“邁柯唯”烏提馬第二代主胸擴張器 (未滅菌)
英文品名“Maquet” Ultima Activator II Drive Mechanism (non-sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E4500 心臟血管外科器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱銳昕科技有限公司
申請商地址台北市士林區忠誠路二段５８號５樓
申請商統一編號86732335
製造商名稱MAQUET PUERTO RICO INC.
製造廠廠址NUMBER 12, ROAD 698 DORADO, PUERTO RICO 00646 U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20121116
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004154號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121116
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20110421
發證日期: 20060421
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400415401
中文品名: “邁柯唯”烏提馬第二代主胸擴張器 (未滅菌)
英文品名: “Maquet” Ultima Activator II Drive Mechanism (non-sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E4500 心臟血管外科器械
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 銳昕科技有限公司
申請商地址: 台北市士林區忠誠路二段５８號５樓
申請商統一編號: 86732335
製造商名稱: MAQUET PUERTO RICO INC.
製造廠廠址: NUMBER 12, ROAD 698 DORADO, PUERTO RICO 00646 U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20121116
製造許可登錄編號: (空)
[ 搜尋所有 銳昕科技 ... ]

根據地址 台北市士林區忠誠路二段５８號５樓 找到的相關資料

"蓋登" 艾齊克式二氧化碳吹霧器

英文品名: "GUIDANT" AXIUS CO2 BLOWER/MISTER | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000249號 | 有效日期: 20100721 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121116 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CB-1000, 以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 銳昕科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"蓋登" 艾齊克式二氧化碳吹霧器

英文品名: "GUIDANT" AXIUS CO2 BLOWER/MISTER | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000249號 | 有效日期: 20100721 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121116 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CB-1000, 以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 銳昕科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
[ 搜尋所有 台北市士林區忠誠路二段５８號５樓 ... ]

銳昕科技的黃頁資料

(以下顯示 1 筆)

銳昕科技有限公司 | 地址: 台北市士林區忠誠路二段58號5樓 | 電話: 02-2832-3580

名稱 銳昕科技 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有 銳昕科技)
公司地址負責人統一編號狀態

臺北市士林區忠誠路2段58號5樓		楊同林86732335核准設立

登記地址: 臺北市士林區忠誠路2段58號5樓 | 負責人: 楊同林 | 統編: 86732335 | 核准設立

與艾齊克氏真空吸引式第二代穩定器系列同分類的醫療器材許可證資料集

愛蘇打 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: EYESODA Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016974號 | 有效日期: 2021/09/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 一甲一光學有限公司

"懷妥" 麻醉呼吸管路 (未滅菌)

英文品名: "Vital Signs" Anesthesia breathing circuit (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016975號 | 有效日期: 2026/09/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 長固實業有限公司

"貝爾菲利士" 醫療用吸收纖維 (未滅菌)

英文品名: "BlephEx" Medical absorbent fiber (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016976號 | 有效日期: 2021/09/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 立佳儀器有限公司

"菲布利凱迅" 醫療用冷敷包(未滅菌)

英文品名: "Fabrication" Cold pack (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016980號 | 有效日期: 2026/09/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 豪介有限公司

"奇異" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

英文品名: "GE" Medical image communication device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016981號 | 有效日期: 2021/09/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司

"日立" 診斷用X光球管套組(未滅菌)

英文品名: "HITACHI" Diagnostic X-ray tube housing assembly(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016982號 | 有效日期: 2026/09/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） | 申請商名稱: 偉信儀器股份有限公司

"安妮塔" 體外用義乳及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Anita" Breast forms and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016983號 | 有效日期: 2026/09/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 安適醫療器材股份有限公司

“西羅亞” 輪狀病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: “Siloam” Rotavirus (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016984號 | 有效日期: 2021/09/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西羅亞生技有限公司

"西羅亞" 流感病毒A&B快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: "Siloam" Influenza A&B Test (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016985號 | 有效日期: 2021/09/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西羅亞生技有限公司

"西羅亞" 輪狀病毒/腺病毒二合一檢驗試劑組(未滅菌)

英文品名: "Siloam" Rotavirus/Adenovirus Combi-test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016986號 | 有效日期: 2021/09/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西羅亞生技有限公司

"佳貝士" 牙托清潔劑 (未滅菌)

英文品名: "Cavex" GreenClean (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016987號 | 有效日期: 2026/09/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 茂傑生技股份有限公司

"喬瑟夫 甘特" 可調式扭力扳手 (未滅菌)

英文品名: "JOSEF GANTER" Adjustable Torque ratchets (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016988號 | 有效日期: 2021/09/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/06/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 三業有限公司

"貝克曼庫爾特" 巨細胞病毒外部品管液 (未滅菌)

英文品名: "Beckman Coulter" Accurun CMV DNA Tri-Level Controls Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016989號 | 有效日期: 2021/09/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

“雅膚”傷口敷料(滅菌)

英文品名: “Curapor” wound dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016990號 | 有效日期: 2026/09/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 信益普生物科技股份有限公司

"艾快露" 呼吸道融合細胞病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: "ACRO" RSV Rapid Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016991號 | 有效日期: 2026/09/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「呼吸道融合細胞病毒血清試劑(C.3480)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 育聖企業有限公司

愛蘇打 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: EYESODA Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016974號 | 有效日期: 2021/09/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 一甲一光學有限公司

"懷妥" 麻醉呼吸管路 (未滅菌)

英文品名: "Vital Signs" Anesthesia breathing circuit (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016975號 | 有效日期: 2026/09/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 長固實業有限公司

"貝爾菲利士" 醫療用吸收纖維 (未滅菌)

英文品名: "BlephEx" Medical absorbent fiber (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016976號 | 有效日期: 2021/09/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 立佳儀器有限公司

"菲布利凱迅" 醫療用冷敷包(未滅菌)

英文品名: "Fabrication" Cold pack (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016980號 | 有效日期: 2026/09/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 豪介有限公司

"奇異" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

英文品名: "GE" Medical image communication device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016981號 | 有效日期: 2021/09/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司

"日立" 診斷用X光球管套組(未滅菌)

英文品名: "HITACHI" Diagnostic X-ray tube housing assembly(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016982號 | 有效日期: 2026/09/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） | 申請商名稱: 偉信儀器股份有限公司

"安妮塔" 體外用義乳及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Anita" Breast forms and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016983號 | 有效日期: 2026/09/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 安適醫療器材股份有限公司

“西羅亞” 輪狀病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: “Siloam” Rotavirus (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016984號 | 有效日期: 2021/09/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西羅亞生技有限公司

"西羅亞" 流感病毒A&B快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: "Siloam" Influenza A&B Test (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016985號 | 有效日期: 2021/09/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西羅亞生技有限公司

"西羅亞" 輪狀病毒/腺病毒二合一檢驗試劑組(未滅菌)

英文品名: "Siloam" Rotavirus/Adenovirus Combi-test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016986號 | 有效日期: 2021/09/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 西羅亞生技有限公司

"佳貝士" 牙托清潔劑 (未滅菌)

英文品名: "Cavex" GreenClean (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016987號 | 有效日期: 2026/09/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 茂傑生技股份有限公司

"喬瑟夫 甘特" 可調式扭力扳手 (未滅菌)

英文品名: "JOSEF GANTER" Adjustable Torque ratchets (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016988號 | 有效日期: 2021/09/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/06/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 三業有限公司

"貝克曼庫爾特" 巨細胞病毒外部品管液 (未滅菌)

英文品名: "Beckman Coulter" Accurun CMV DNA Tri-Level Controls Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016989號 | 有效日期: 2021/09/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 行政程序法第130條公告註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

“雅膚”傷口敷料(滅菌)

英文品名: “Curapor” wound dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016990號 | 有效日期: 2026/09/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸　入 ;;GMP | 申請商名稱: 信益普生物科技股份有限公司

"艾快露" 呼吸道融合細胞病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: "ACRO" RSV Rapid Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016991號 | 有效日期: 2026/09/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「呼吸道融合細胞病毒血清試劑(C.3480)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 育聖企業有限公司

　|