"蓋登" 微創穩定器系統
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"蓋登" 微創穩定器系統的英文品名是"Guidant" Access MV Stabilizer System, 許可證字號是衛署醫器輸壹字第001907號, 有效日期是2010/11/14, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2012/11/16, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是CMS-175, CMS-161, 以下空白。, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是銳昕科技有限公司.

#"蓋登" 微創穩定器系統的地圖

許可證字號	衛署醫器輸壹字第001907號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2012/11/16
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2010/11/14
發證日期	2005/11/14
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400190709
中文品名	"蓋登" 微創穩定器系統
英文品名	"Guidant" Access MV Stabilizer System
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管用裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	CMS-175, CMS-161, 以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	銳昕科技有限公司
申請商地址	台北市士林區忠誠路二段５８號５樓
申請商統一編號	86732335
製造商名稱	GUIDANT CORPORATION CARDIAC SURGERY
製造廠廠址	3200 LAKESIDE DRIVE SANTA CLARA, CA 95054 U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2012/11/16
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第001907號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2012/11/16

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2010/11/14

發證日期

2005/11/14

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04400190709

中文品名

"蓋登" 微創穩定器系統

英文品名

"Guidant" Access MV Stabilizer System

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

E 心臟血管用裝置

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

CMS-175, CMS-161, 以下空白。

限制項目

輸　入

申請商名稱

銳昕科技有限公司

申請商地址

台北市士林區忠誠路二段５８號５樓

申請商統一編號

86732335

製造商名稱

GUIDANT CORPORATION CARDIAC SURGERY

製造廠廠址

3200 LAKESIDE DRIVE SANTA CLARA, CA 95054 U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2012/11/16

製造許可登錄編號

(空)

"蓋登" 微創穩定器系統地圖 [ 導航 ]

"蓋登" 微創穩定器系統的地址位於

台北市士林區忠誠路二段５８號５樓

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出進口廠商登記資料資料集的 "蓋登" 微創穩定器系統相關資料

@ "蓋登" 微創穩定器系統於出進口廠商登記資料

統一編號	86732335
原始登記日期	19920721
核發日期	20210814
廠商中文名稱	銳昕科技有限公司
廠商英文名稱	RAYING TECHNOLOGY COMPANY
中文營業地址	臺北市士林區忠誠路2段58號5樓
英文營業地址	5 F., No. 58, Sec. 2, Zhongcheng Rd., Shilin Dist., Taipei City 11147, Taiwan (R.O.C.)
代表人	楊O林
電話號碼	02-28323580
傳真號碼	02-28344372
進口資格	有
出口資格	有

統一編號: 86732335

原始登記日期: 19920721

核發日期: 20210814

廠商中文名稱: 銳昕科技有限公司

廠商英文名稱: RAYING TECHNOLOGY COMPANY

中文營業地址: 臺北市士林區忠誠路2段58號5樓

英文營業地址: 5 F., No. 58, Sec. 2, Zhongcheng Rd., Shilin Dist., Taipei City 11147, Taiwan (R.O.C.)

代表人: 楊O林

電話號碼: 02-28323580

傳真號碼: 02-28344372

進口資格: 有

出口資格: 有

醫療器材許可證資料集資料集的 "蓋登" 微創穩定器系統相關資料

(以下顯示 13 筆)

@ "蓋登" 微創穩定器系統於醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號	衛署醫器輸字第009297號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2016/11/15
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2014/02/09
發證日期	1999/09/10
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00600929702
中文品名	雷射洞穿心肌血管新生手術儀
英文品名	HEART LASER CO2 TMR SYSTEM "PLC MEDICAL"
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	2199 其他醫療雷射裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本(原88年09月22日核定之仿單、標籤核定本予以註銷作廢)。
限制項目	輸　入
申請商名稱	銳昕科技有限公司
申請商地址	台北市士林區忠誠路二段５８號５樓
申請商統一編號	86732335
製造商名稱	PLC MEDICAL SYSTEAM INC.
製造廠廠址	10 FORGE PARK FRANKLIN MA 02038 U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2016/11/28
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸字第009297號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2016/11/15

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 2014/02/09

發證日期: 1999/09/10

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: (空)

通關簽審文件編號: DHA00600929702

中文品名: 雷射洞穿心肌血管新生手術儀

英文品名: HEART LASER CO2 TMR SYSTEM "PLC MEDICAL"

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: 2199 其他醫療雷射裝置

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本(原88年09月22日核定之仿單、標籤核定本予以註銷作廢)。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 銳昕科技有限公司

申請商地址: 台北市士林區忠誠路二段５８號５樓

申請商統一編號: 86732335

製造商名稱: PLC MEDICAL SYSTEAM INC.

製造廠廠址: 10 FORGE PARK FRANKLIN MA 02038 U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2016/11/28

製造許可登錄編號: (空)

@ "蓋登" 微創穩定器系統於醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號	衛署醫器輸字第009297號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20161115
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	20140209
發證日期	19990910
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00600929702
中文品名	雷射洞穿心肌血管新生手術儀
英文品名	HEART LASER CO2 TMR SYSTEM "PLC MEDICAL"
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	2199 其他醫療雷射裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本(原88年09月22日核定之仿單、標籤核定本予以註銷作廢)。
限制項目	輸　入
申請商名稱	銳昕科技有限公司
申請商地址	台北市士林區忠誠路二段５８號５樓
申請商統一編號	86732335
製造商名稱	PLC MEDICAL SYSTEAM INC.
製造廠廠址	10 FORGE PARK FRANKLIN MA 02038 U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20161128
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸字第009297號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20161115

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 20140209

發證日期: 19990910

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: (空)

通關簽審文件編號: DHA00600929702

中文品名: 雷射洞穿心肌血管新生手術儀

英文品名: HEART LASER CO2 TMR SYSTEM "PLC MEDICAL"

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: 2199 其他醫療雷射裝置

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本(原88年09月22日核定之仿單、標籤核定本予以註銷作廢)。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 銳昕科技有限公司

申請商地址: 台北市士林區忠誠路二段５８號５樓

申請商統一編號: 86732335

製造商名稱: PLC MEDICAL SYSTEAM INC.

製造廠廠址: 10 FORGE PARK FRANKLIN MA 02038 U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 20161128

製造許可登錄編號: (空)

@ "蓋登" 微創穩定器系統於醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號	衛署醫器輸壹字第004154號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2012/11/16
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2011/04/21
發證日期	2006/04/21
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400415401
中文品名	“邁柯唯”烏提馬第二代主胸擴張器 (未滅菌)
英文品名	“Maquet” Ultima Activator II Drive Mechanism (non-sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管用裝置
醫器次類別一	E4500 心臟血管外科器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	銳昕科技有限公司
申請商地址	台北市士林區忠誠路二段５８號５樓
申請商統一編號	86732335
製造商名稱	MAQUET PUERTO RICO INC.
製造廠廠址	NUMBER 12, ROAD 698 DORADO, PUERTO RICO 00646 U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2012/11/16
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004154號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2012/11/16

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2011/04/21

發證日期: 2006/04/21

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400415401

中文品名: “邁柯唯”烏提馬第二代主胸擴張器 (未滅菌)

英文品名: “Maquet” Ultima Activator II Drive Mechanism (non-sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: E 心臟血管用裝置

醫器次類別一: E4500 心臟血管外科器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 銳昕科技有限公司

申請商地址: 台北市士林區忠誠路二段５８號５樓

申請商統一編號: 86732335

製造商名稱: MAQUET PUERTO RICO INC.

製造廠廠址: NUMBER 12, ROAD 698 DORADO, PUERTO RICO 00646 U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2012/11/16

製造許可登錄編號: (空)

@ "蓋登" 微創穩定器系統於醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號	衛署醫器輸壹字第004154號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20121116
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20110421
發證日期	20060421
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400415401
中文品名	“邁柯唯”烏提馬第二代主胸擴張器 (未滅菌)
英文品名	“Maquet” Ultima Activator II Drive Mechanism (non-sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管用裝置
醫器次類別一	E4500 心臟血管外科器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	銳昕科技有限公司
申請商地址	台北市士林區忠誠路二段５８號５樓
申請商統一編號	86732335
製造商名稱	MAQUET PUERTO RICO INC.
製造廠廠址	NUMBER 12, ROAD 698 DORADO, PUERTO RICO 00646 U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20121116
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004154號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20121116

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 20110421

發證日期: 20060421

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400415401

中文品名: “邁柯唯”烏提馬第二代主胸擴張器 (未滅菌)

英文品名: “Maquet” Ultima Activator II Drive Mechanism (non-sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: E 心臟血管用裝置

醫器次類別一: E4500 心臟血管外科器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 銳昕科技有限公司

申請商地址: 台北市士林區忠誠路二段５８號５樓

申請商統一編號: 86732335

製造商名稱: MAQUET PUERTO RICO INC.

製造廠廠址: NUMBER 12, ROAD 698 DORADO, PUERTO RICO 00646 U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 20121116

製造許可登錄編號: (空)

@ "蓋登" 微創穩定器系統於醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號	衛署醫器輸壹字第000249號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2012/11/16
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2010/07/21
發證日期	2005/07/21
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400024905
中文品名	"蓋登" 艾齊克式二氧化碳吹霧器
英文品名	"GUIDANT" AXIUS CO2 BLOWER/MISTER
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	CB-1000, 以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	銳昕科技有限公司
申請商地址	台北市士林區忠誠路二段５８號５樓
申請商統一編號	86732335
製造商名稱	GUIDANT CORPORATION CARDIAC SURGERY
製造廠廠址	3200 LAKESIDE DRIVE SANTA CLARA, CA 95054 U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2012/11/16
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000249號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2012/11/16

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2010/07/21

發證日期: 2005/07/21

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400024905

中文品名: "蓋登" 艾齊克式二氧化碳吹霧器

英文品名: "GUIDANT" AXIUS CO2 BLOWER/MISTER

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: CB-1000, 以下空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 銳昕科技有限公司

申請商地址: 台北市士林區忠誠路二段５８號５樓

申請商統一編號: 86732335

製造商名稱: GUIDANT CORPORATION CARDIAC SURGERY

製造廠廠址: 3200 LAKESIDE DRIVE SANTA CLARA, CA 95054 U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2012/11/16

製造許可登錄編號: (空)

@ "蓋登" 微創穩定器系統於醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號	衛署醫器輸壹字第000249號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20121116
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20100721
發證日期	20050721
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400024905
中文品名	"蓋登" 艾齊克式二氧化碳吹霧器
英文品名	"GUIDANT" AXIUS CO2 BLOWER/MISTER
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	CB-1000, 以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	銳昕科技有限公司
申請商地址	台北市士林區忠誠路二段５８號５樓
申請商統一編號	86732335
製造商名稱	GUIDANT CORPORATION CARDIAC SURGERY
製造廠廠址	3200 LAKESIDE DRIVE SANTA CLARA, CA 95054 U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20121116
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000249號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20121116

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 20100721

發證日期: 20050721

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400024905

中文品名: "蓋登" 艾齊克式二氧化碳吹霧器

英文品名: "GUIDANT" AXIUS CO2 BLOWER/MISTER

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: CB-1000, 以下空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 銳昕科技有限公司

申請商地址: 台北市士林區忠誠路二段５８號５樓

申請商統一編號: 86732335

製造商名稱: GUIDANT CORPORATION CARDIAC SURGERY

製造廠廠址: 3200 LAKESIDE DRIVE SANTA CLARA, CA 95054 U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 20121116

製造許可登錄編號: (空)

@ "蓋登" 微創穩定器系統於醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號	衛署醫器輸壹字第000714號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2012/11/16
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2010/10/03
發證日期	2005/10/03
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400071406
中文品名	艾齊克氏真空吸引式第二代穩定器系列
英文品名	Axius Vacuum 2 Stabilizer System
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管用裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	OM-7000S, OM-7000D, OM-7100S, OM-7100D, XO3-7000S, XO3-7000D, XO3-7100S, XO3-7100D。
限制項目	(空)
申請商名稱	銳昕科技有限公司
申請商地址	台北市士林區忠誠路二段５８號５樓
申請商統一編號	86732335
製造商名稱	GUIDANT CORPORATION CARDIAC SURGERY
製造廠廠址	3200 LAKESIDE DRIVE SANTA CLARA, CA 95054 U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2012/11/16
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000714號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2012/11/16

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2010/10/03

發證日期: 2005/10/03

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400071406

中文品名: 艾齊克氏真空吸引式第二代穩定器系列

英文品名: Axius Vacuum 2 Stabilizer System

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: E 心臟血管用裝置

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: OM-7000S, OM-7000D, OM-7100S, OM-7100D, XO3-7000S, XO3-7000D, XO3-7100S, XO3-7100D。

限制項目: (空)

申請商名稱: 銳昕科技有限公司

申請商地址: 台北市士林區忠誠路二段５８號５樓

申請商統一編號: 86732335

製造商名稱: GUIDANT CORPORATION CARDIAC SURGERY

製造廠廠址: 3200 LAKESIDE DRIVE SANTA CLARA, CA 95054 U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2012/11/16

製造許可登錄編號: (空)

@ "蓋登" 微創穩定器系統於醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號	衛署醫器輸壹字第000714號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20121116
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20101003
發證日期	20051003
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400071406
中文品名	艾齊克氏真空吸引式第二代穩定器系列
英文品名	Axius Vacuum 2 Stabilizer System
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管用裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	OM-7000S, OM-7000D, OM-7100S, OM-7100D, XO3-7000S, XO3-7000D, XO3-7100S, XO3-7100D。
限制項目	(空)
申請商名稱	銳昕科技有限公司
申請商地址	台北市士林區忠誠路二段５８號５樓
申請商統一編號	86732335
製造商名稱	GUIDANT CORPORATION CARDIAC SURGERY
製造廠廠址	3200 LAKESIDE DRIVE SANTA CLARA, CA 95054 U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20121116
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000714號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20121116

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 20101003

發證日期: 20051003

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400071406

中文品名: 艾齊克氏真空吸引式第二代穩定器系列

英文品名: Axius Vacuum 2 Stabilizer System

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: E 心臟血管用裝置

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: OM-7000S, OM-7000D, OM-7100S, OM-7100D, XO3-7000S, XO3-7000D, XO3-7100S, XO3-7100D。

限制項目: (空)

申請商名稱: 銳昕科技有限公司

申請商地址: 台北市士林區忠誠路二段５８號５樓

申請商統一編號: 86732335

製造商名稱: GUIDANT CORPORATION CARDIAC SURGERY

製造廠廠址: 3200 LAKESIDE DRIVE SANTA CLARA, CA 95054 U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 20121116

製造許可登錄編號: (空)

@ "蓋登" 微創穩定器系統於醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號	衛署醫器輸字第017327號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2012/11/16
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2011/09/27
發證日期	2006/09/27
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601732707
中文品名	"卡迪歐索尼斯"冠提斯血流量測定儀
英文品名	"CARDIOSONIX"QUANTIX OR BLOOD FLOW MONITOR AND ACCESSORIES
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管用裝置
醫器次類別一	E2100 心血管血流計
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	4100,以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	銳昕科技有限公司
申請商地址	台北市士林區忠誠路二段５８號５樓
申請商統一編號	86732335
製造商名稱	CARDIOSONIX, LTD.
製造廠廠址	A NEOPROBE COMPANY 425 METRO PLACE NORTH, SUITE 300, DUBLIN, OHIO 43017-1367, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2012/11/16
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸字第017327號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2012/11/16

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2011/09/27

發證日期: 2006/09/27

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00601732707

中文品名: "卡迪歐索尼斯"冠提斯血流量測定儀

英文品名: "CARDIOSONIX"QUANTIX OR BLOOD FLOW MONITOR AND ACCESSORIES

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: E 心臟血管用裝置

醫器次類別一: E2100 心血管血流計

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 4100,以下空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 銳昕科技有限公司

申請商地址: 台北市士林區忠誠路二段５８號５樓

申請商統一編號: 86732335

製造商名稱: CARDIOSONIX, LTD.

製造廠廠址: A NEOPROBE COMPANY 425 METRO PLACE NORTH, SUITE 300, DUBLIN, OHIO 43017-1367, U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2012/11/16

製造許可登錄編號: (空)

@ "蓋登" 微創穩定器系統於醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號	衛署醫器輸字第017327號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20121116
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20110927
發證日期	20060927
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601732707
中文品名	"卡迪歐索尼斯"冠提斯血流量測定儀
英文品名	"CARDIOSONIX"QUANTIX OR BLOOD FLOW MONITOR AND ACCESSORIES
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管用裝置
醫器次類別一	E2100 心血管血流計
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	4100,以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	銳昕科技有限公司
申請商地址	台北市士林區忠誠路二段５８號５樓
申請商統一編號	86732335
製造商名稱	CARDIOSONIX, LTD.
製造廠廠址	A NEOPROBE COMPANY 425 METRO PLACE NORTH, SUITE 300, DUBLIN, OHIO 43017-1367, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20121116
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸字第017327號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20121116

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 20110927

發證日期: 20060927

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00601732707

中文品名: "卡迪歐索尼斯"冠提斯血流量測定儀

英文品名: "CARDIOSONIX"QUANTIX OR BLOOD FLOW MONITOR AND ACCESSORIES

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: E 心臟血管用裝置

醫器次類別一: E2100 心血管血流計

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 4100,以下空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 銳昕科技有限公司

申請商地址: 台北市士林區忠誠路二段５８號５樓

申請商統一編號: 86732335

製造商名稱: CARDIOSONIX, LTD.

製造廠廠址: A NEOPROBE COMPANY 425 METRO PLACE NORTH, SUITE 300, DUBLIN, OHIO 43017-1367, U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 20121116

製造許可登錄編號: (空)

@ "蓋登" 微創穩定器系統於醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號	衛署醫器輸字第010892號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2012/11/16
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2009/10/26
發證日期	2004/10/26
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00601089203
中文品名	"蓋登" 微波切除系統
英文品名	"Guidant" Microwave Ablation System
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本。註銷Generator, Flex 2規格。
限制項目	輸　入
申請商名稱	銳昕科技有限公司
申請商地址	台北市士林區忠誠路二段５８號５樓
申請商統一編號	86732335
製造商名稱	GUIDANT PUERTO RICO B.V.
製造廠廠址	NUMBER 12, ROAD 698 DORADO, PUERTO RICO 00646 U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2012/11/16
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸字第010892號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2012/11/16

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2009/10/26

發證日期: 2004/10/26

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: (空)

通關簽審文件編號: DHA00601089203

中文品名: "蓋登" 微波切除系統

英文品名: "Guidant" Microwave Ablation System

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷Generator, Flex 2規格。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 銳昕科技有限公司

申請商地址: 台北市士林區忠誠路二段５８號５樓

申請商統一編號: 86732335

製造商名稱: GUIDANT PUERTO RICO B.V.

製造廠廠址: NUMBER 12, ROAD 698 DORADO, PUERTO RICO 00646 U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2012/11/16

製造許可登錄編號: (空)

@ "蓋登" 微創穩定器系統於醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號	衛署醫器輸字第010892號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20121116
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20091026
發證日期	20041026
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00601089203
中文品名	"蓋登" 微波切除系統
英文品名	"Guidant" Microwave Ablation System
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本。註銷Generator, Flex 2規格。
限制項目	輸　入
申請商名稱	銳昕科技有限公司
申請商地址	台北市士林區忠誠路二段５８號５樓
申請商統一編號	86732335
製造商名稱	GUIDANT PUERTO RICO B.V.
製造廠廠址	NUMBER 12, ROAD 698 DORADO, PUERTO RICO 00646 U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20121116
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸字第010892號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20121116

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 20091026

發證日期: 20041026

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: (空)

通關簽審文件編號: DHA00601089203

中文品名: "蓋登" 微波切除系統

英文品名: "Guidant" Microwave Ablation System

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷Generator, Flex 2規格。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 銳昕科技有限公司

申請商地址: 台北市士林區忠誠路二段５８號５樓

申請商統一編號: 86732335

製造商名稱: GUIDANT PUERTO RICO B.V.

製造廠廠址: NUMBER 12, ROAD 698 DORADO, PUERTO RICO 00646 U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 20121116

製造許可登錄編號: (空)

@ "蓋登" 微創穩定器系統於醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號	衛署醫器輸壹字第001907號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20121116
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20101114
發證日期	20051114
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400190709
中文品名	"蓋登" 微創穩定器系統
英文品名	"Guidant" Access MV Stabilizer System
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管用裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	CMS-175, CMS-161, 以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	銳昕科技有限公司
申請商地址	台北市士林區忠誠路二段５８號５樓
申請商統一編號	86732335
製造商名稱	GUIDANT CORPORATION CARDIAC SURGERY
製造廠廠址	3200 LAKESIDE DRIVE SANTA CLARA, CA 95054 U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20121116
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001907號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20121116

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 20101114

發證日期: 20051114

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400190709

中文品名: "蓋登" 微創穩定器系統

英文品名: "Guidant" Access MV Stabilizer System

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: E 心臟血管用裝置

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: CMS-175, CMS-161, 以下空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 銳昕科技有限公司

申請商地址: 台北市士林區忠誠路二段５８號５樓

申請商統一編號: 86732335

製造商名稱: GUIDANT CORPORATION CARDIAC SURGERY

製造廠廠址: 3200 LAKESIDE DRIVE SANTA CLARA, CA 95054 U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 20121116

製造許可登錄編號: (空)

根據識別碼 86732335 找到的相關資料

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# 86732335 於出進口廠商登記資料 - 1

統一編號	86732335
原始登記日期	19920721
核發日期	20210814
廠商中文名稱	銳昕科技有限公司
廠商英文名稱	RAYING TECHNOLOGY COMPANY
中文營業地址	臺北市士林區忠誠路2段58號5樓
英文營業地址	5 F., No. 58, Sec. 2, Zhongcheng Rd., Shilin Dist., Taipei City 11147, Taiwan (R.O.C.)
代表人	楊O林
電話號碼	02-28323580
傳真號碼	02-28344372
進口資格	有
出口資格	有

統一編號: 86732335

原始登記日期: 19920721

核發日期: 20210814

廠商中文名稱: 銳昕科技有限公司

廠商英文名稱: RAYING TECHNOLOGY COMPANY

中文營業地址: 臺北市士林區忠誠路2段58號5樓

英文營業地址: 5 F., No. 58, Sec. 2, Zhongcheng Rd., Shilin Dist., Taipei City 11147, Taiwan (R.O.C.)

代表人: 楊O林

電話號碼: 02-28323580

傳真號碼: 02-28344372

進口資格: 有

出口資格: 有

# 86732335 於醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號	衛署醫器輸壹字第000249號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2012/11/16
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2010/07/21
發證日期	2005/07/21
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400024905
中文品名	"蓋登" 艾齊克式二氧化碳吹霧器
英文品名	"GUIDANT" AXIUS CO2 BLOWER/MISTER
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	CB-1000, 以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	銳昕科技有限公司
申請商地址	台北市士林區忠誠路二段５８號５樓
申請商統一編號	86732335
製造商名稱	GUIDANT CORPORATION CARDIAC SURGERY
製造廠廠址	3200 LAKESIDE DRIVE SANTA CLARA, CA 95054 U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2012/11/16
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000249號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2012/11/16

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2010/07/21

發證日期: 2005/07/21

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400024905

中文品名: "蓋登" 艾齊克式二氧化碳吹霧器

英文品名: "GUIDANT" AXIUS CO2 BLOWER/MISTER

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: CB-1000, 以下空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 銳昕科技有限公司

申請商地址: 台北市士林區忠誠路二段５８號５樓

申請商統一編號: 86732335

製造商名稱: GUIDANT CORPORATION CARDIAC SURGERY

製造廠廠址: 3200 LAKESIDE DRIVE SANTA CLARA, CA 95054 U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2012/11/16

製造許可登錄編號: (空)

# 86732335 於醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號	衛署醫器輸壹字第000714號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2012/11/16
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2010/10/03
發證日期	2005/10/03
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400071406
中文品名	艾齊克氏真空吸引式第二代穩定器系列
英文品名	Axius Vacuum 2 Stabilizer System
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管用裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	OM-7000S, OM-7000D, OM-7100S, OM-7100D, XO3-7000S, XO3-7000D, XO3-7100S, XO3-7100D。
限制項目	(空)
申請商名稱	銳昕科技有限公司
申請商地址	台北市士林區忠誠路二段５８號５樓
申請商統一編號	86732335
製造商名稱	GUIDANT CORPORATION CARDIAC SURGERY
製造廠廠址	3200 LAKESIDE DRIVE SANTA CLARA, CA 95054 U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2012/11/16
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000714號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2012/11/16

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2010/10/03

發證日期: 2005/10/03

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400071406

中文品名: 艾齊克氏真空吸引式第二代穩定器系列

英文品名: Axius Vacuum 2 Stabilizer System

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: E 心臟血管用裝置

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: OM-7000S, OM-7000D, OM-7100S, OM-7100D, XO3-7000S, XO3-7000D, XO3-7100S, XO3-7100D。

限制項目: (空)

申請商名稱: 銳昕科技有限公司

申請商地址: 台北市士林區忠誠路二段５８號５樓

申請商統一編號: 86732335

製造商名稱: GUIDANT CORPORATION CARDIAC SURGERY

製造廠廠址: 3200 LAKESIDE DRIVE SANTA CLARA, CA 95054 U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2012/11/16

製造許可登錄編號: (空)

# 86732335 於醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號	衛署醫器輸壹字第004154號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2012/11/16
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2011/04/21
發證日期	2006/04/21
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400415401
中文品名	“邁柯唯”烏提馬第二代主胸擴張器 (未滅菌)
英文品名	“Maquet” Ultima Activator II Drive Mechanism (non-sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管用裝置
醫器次類別一	E4500 心臟血管外科器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	銳昕科技有限公司
申請商地址	台北市士林區忠誠路二段５８號５樓
申請商統一編號	86732335
製造商名稱	MAQUET PUERTO RICO INC.
製造廠廠址	NUMBER 12, ROAD 698 DORADO, PUERTO RICO 00646 U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2012/11/16
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004154號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2012/11/16

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2011/04/21

發證日期: 2006/04/21

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400415401

中文品名: “邁柯唯”烏提馬第二代主胸擴張器 (未滅菌)

英文品名: “Maquet” Ultima Activator II Drive Mechanism (non-sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: E 心臟血管用裝置

醫器次類別一: E4500 心臟血管外科器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 銳昕科技有限公司

申請商地址: 台北市士林區忠誠路二段５８號５樓

申請商統一編號: 86732335

製造商名稱: MAQUET PUERTO RICO INC.

製造廠廠址: NUMBER 12, ROAD 698 DORADO, PUERTO RICO 00646 U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2012/11/16

製造許可登錄編號: (空)

# 86732335 於醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號	衛署醫器輸字第010892號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2012/11/16
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2009/10/26
發證日期	2004/10/26
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00601089203
中文品名	"蓋登" 微波切除系統
英文品名	"Guidant" Microwave Ablation System
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本。註銷Generator, Flex 2規格。
限制項目	輸　入
申請商名稱	銳昕科技有限公司
申請商地址	台北市士林區忠誠路二段５８號５樓
申請商統一編號	86732335
製造商名稱	GUIDANT PUERTO RICO B.V.
製造廠廠址	NUMBER 12, ROAD 698 DORADO, PUERTO RICO 00646 U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2012/11/16
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸字第010892號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2012/11/16

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2009/10/26

發證日期: 2004/10/26

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: (空)

通關簽審文件編號: DHA00601089203

中文品名: "蓋登" 微波切除系統

英文品名: "Guidant" Microwave Ablation System

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷Generator, Flex 2規格。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 銳昕科技有限公司

申請商地址: 台北市士林區忠誠路二段５８號５樓

申請商統一編號: 86732335

製造商名稱: GUIDANT PUERTO RICO B.V.

製造廠廠址: NUMBER 12, ROAD 698 DORADO, PUERTO RICO 00646 U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2012/11/16

製造許可登錄編號: (空)

# 86732335 於醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號	衛署醫器輸字第009297號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2016/11/15
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2014/02/09
發證日期	1999/09/10
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	(空)
通關簽審文件編號	DHA00600929702
中文品名	雷射洞穿心肌血管新生手術儀
英文品名	HEART LASER CO2 TMR SYSTEM "PLC MEDICAL"
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	2199 其他醫療雷射裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本(原88年09月22日核定之仿單、標籤核定本予以註銷作廢)。
限制項目	輸　入
申請商名稱	銳昕科技有限公司
申請商地址	台北市士林區忠誠路二段５８號５樓
申請商統一編號	86732335
製造商名稱	PLC MEDICAL SYSTEAM INC.
製造廠廠址	10 FORGE PARK FRANKLIN MA 02038 U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2016/11/28
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸字第009297號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2016/11/15

註銷理由: 未展延而逾期者

有效日期: 2014/02/09

發證日期: 1999/09/10

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: (空)

通關簽審文件編號: DHA00600929702

中文品名: 雷射洞穿心肌血管新生手術儀

英文品名: HEART LASER CO2 TMR SYSTEM "PLC MEDICAL"

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: 2199 其他醫療雷射裝置

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本(原88年09月22日核定之仿單、標籤核定本予以註銷作廢)。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 銳昕科技有限公司

申請商地址: 台北市士林區忠誠路二段５８號５樓

申請商統一編號: 86732335

製造商名稱: PLC MEDICAL SYSTEAM INC.

製造廠廠址: 10 FORGE PARK FRANKLIN MA 02038 U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2016/11/28

製造許可登錄編號: (空)

# 86732335 於醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號	衛署醫器輸字第017327號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2012/11/16
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2011/09/27
發證日期	2006/09/27
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601732707
中文品名	"卡迪歐索尼斯"冠提斯血流量測定儀
英文品名	"CARDIOSONIX"QUANTIX OR BLOOD FLOW MONITOR AND ACCESSORIES
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管用裝置
醫器次類別一	E2100 心血管血流計
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	4100,以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	銳昕科技有限公司
申請商地址	台北市士林區忠誠路二段５８號５樓
申請商統一編號	86732335
製造商名稱	CARDIOSONIX, LTD.
製造廠廠址	A NEOPROBE COMPANY 425 METRO PLACE NORTH, SUITE 300, DUBLIN, OHIO 43017-1367, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2012/11/16
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸字第017327號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2012/11/16

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 2011/09/27

發證日期: 2006/09/27

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: DHA00601732707

中文品名: "卡迪歐索尼斯"冠提斯血流量測定儀

英文品名: "CARDIOSONIX"QUANTIX OR BLOOD FLOW MONITOR AND ACCESSORIES

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: E 心臟血管用裝置

醫器次類別一: E2100 心血管血流計

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 4100,以下空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 銳昕科技有限公司

申請商地址: 台北市士林區忠誠路二段５８號５樓

申請商統一編號: 86732335

製造商名稱: CARDIOSONIX, LTD.

製造廠廠址: A NEOPROBE COMPANY 425 METRO PLACE NORTH, SUITE 300, DUBLIN, OHIO 43017-1367, U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 2012/11/16

製造許可登錄編號: (空)

# 86732335 於醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號	衛署醫器輸壹字第001907號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20121116
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20101114
發證日期	20051114
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400190709
中文品名	"蓋登" 微創穩定器系統
英文品名	"Guidant" Access MV Stabilizer System
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管用裝置
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	CMS-175, CMS-161, 以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	銳昕科技有限公司
申請商地址	台北市士林區忠誠路二段５８號５樓
申請商統一編號	86732335
製造商名稱	GUIDANT CORPORATION CARDIAC SURGERY
製造廠廠址	3200 LAKESIDE DRIVE SANTA CLARA, CA 95054 U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20121116
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001907號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20121116

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 20101114

發證日期: 20051114

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400190709

中文品名: "蓋登" 微創穩定器系統

英文品名: "Guidant" Access MV Stabilizer System

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: E 心臟血管用裝置

醫器次類別一: (空)

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: CMS-175, CMS-161, 以下空白。

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 銳昕科技有限公司

申請商地址: 台北市士林區忠誠路二段５８號５樓

申請商統一編號: 86732335

製造商名稱: GUIDANT CORPORATION CARDIAC SURGERY

製造廠廠址: 3200 LAKESIDE DRIVE SANTA CLARA, CA 95054 U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 20121116

製造許可登錄編號: (空)

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# 銳昕科技於拒絕往來廠商公告 - 1

原採購日期	1120928 00:00
聯絡人電話	(02)89788420
根據	4 以虛偽不實之文件投標、訂約或履約，情節重大者.政府採購法第103條所定期間;10 因可歸責於廠商之事由，致延誤履約期限，情節重大者.政府採購法第103條所定期間
採購單位聯絡人	張珮君
有效日期	1120929 00:00
Supplier_Principal_ID	(空)
有效期間	3年
採購單位	衛生福利部食品藥物管理署
到期日期	1150928 23:59
統一編號	86732335
Supplier_Principal	楊同林
宣告日期	1120928 00:00
廠商國別	中華民國(Republic of China (Taiwan))
上訴結果	銳昕科技有限公司於112年8月18日來函向本署提出異議（本署收文日期112 年8月18日)，因其以「虛偽不實文件履約情節重大」及「因可歸責廠商致延誤履約期限情節重大」之事實明確，本署駁回其異議爰維持原決定，並於112年8月29日函復該廠商，說明如不服異議處理之結果，得依政府採購法第102條第2項規定於收到書面異議結果之次日起15日內以書面向採購申訴審議委員會申訴（截止日期為 112 年9月15日）。本案因廠商未於截止日期內以書面向採購申訴審議委員會申訴，爰依政府採購法第101條第1項第4款：「以虛偽不實之文件投標、訂約或履約，情節重大者」及同條第1項第10款：「因可歸責於廠商之事由，致延誤履约期限，情節重大者。」之情形，將該廠商刊登政府採購公報。
採購單位號碼	A.21.2
採購案	112年度「北區管理中心基隆港辦事處馬林杯採購案」
採購案碼	112TFDA-AC-125
廠商地址	臺北市士林區忠誠路2段58號5樓
廠商名稱	銳昕科技有限公司
採購單位地址	臺北市南港區昆陽街161-2號

原採購日期: 1120928 00:00

聯絡人電話: (02)89788420

根據: 4 以虛偽不實之文件投標、訂約或履約，情節重大者.政府採購法第103條所定期間;10 因可歸責於廠商之事由，致延誤履約期限，情節重大者.政府採購法第103條所定期間

採購單位聯絡人: 張珮君

有效日期: 1120929 00:00

Supplier_Principal_ID: (空)

有效期間: 3年

採購單位: 衛生福利部食品藥物管理署

到期日期: 1150928 23:59

統一編號: 86732335

Supplier_Principal: 楊同林

宣告日期: 1120928 00:00

廠商國別: 中華民國(Republic of China (Taiwan))

上訴結果: 銳昕科技有限公司於112年8月18日來函向本署提出異議（本署收文日期112 年8月18日)，因其以「虛偽不實文件履約情節重大」及「因可歸責廠商致延誤履約期限情節重大」之事實明確，本署駁回其異議爰維持原決定，並於112年8月29日函復該廠商，說明如不服異議處理之結果，得依政府採購法第102條第2項規定於收到書面異議結果之次日起15日內以書面向採購申訴審議委員會申訴（截止日期為 112 年9月15日）。本案因廠商未於截止日期內以書面向採購申訴審議委員會申訴，爰依政府採購法第101條第1項第4款：「以虛偽不實之文件投標、訂約或履約，情節重大者」及同條第1項第10款：「因可歸責於廠商之事由，致延誤履约期限，情節重大者。」之情形，將該廠商刊登政府採購公報。

採購單位號碼: A.21.2

採購案: 112年度「北區管理中心基隆港辦事處馬林杯採購案」

採購案碼: 112TFDA-AC-125

廠商地址: 臺北市士林區忠誠路2段58號5樓

廠商名稱: 銳昕科技有限公司

採購單位地址: 臺北市南港區昆陽街161-2號

# 銳昕科技於醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號	衛署醫器輸壹字第004154號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20121116
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20110421
發證日期	20060421
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400415401
中文品名	“邁柯唯”烏提馬第二代主胸擴張器 (未滅菌)
英文品名	“Maquet” Ultima Activator II Drive Mechanism (non-sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管用裝置
醫器次類別一	E4500 心臟血管外科器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	銳昕科技有限公司
申請商地址	台北市士林區忠誠路二段５８號５樓
申請商統一編號	86732335
製造商名稱	MAQUET PUERTO RICO INC.
製造廠廠址	NUMBER 12, ROAD 698 DORADO, PUERTO RICO 00646 U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	20121116
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004154號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 20121116

註銷理由: 許可證已逾有效期

有效日期: 20110421

發證日期: 20060421

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA04400415401

中文品名: “邁柯唯”烏提馬第二代主胸擴張器 (未滅菌)

英文品名: “Maquet” Ultima Activator II Drive Mechanism (non-sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: E 心臟血管用裝置

醫器次類別一: E4500 心臟血管外科器械

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 銳昕科技有限公司

申請商地址: 台北市士林區忠誠路二段５８號５樓

申請商統一編號: 86732335

製造商名稱: MAQUET PUERTO RICO INC.

製造廠廠址: NUMBER 12, ROAD 698 DORADO, PUERTO RICO 00646 U.S.A.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: US

製程: (空)

異動日期: 20121116

製造許可登錄編號: (空)

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銳昕科技有限公司 | 地址: 台北市士林區忠誠路二段58號5樓 | 電話: 02-2832-3580

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
銳昕科技有限公司臺北市士林區忠誠路2段58號5樓	楊同林	86732335	核准設立

銳昕科技有限公司

登記地址: 臺北市士林區忠誠路2段58號5樓 | 負責人: 楊同林 | 統編: 86732335 | 核准設立

與"蓋登" 微創穩定器系統同分類的醫療器材許可證資料集

克羅隆格花生油酸試劑	英文品名: CHRONO-LOG Chrono-PAR Arachidonic Acid Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020848號 \| 有效日期: 2025/03/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 利用直接測定花生油酸於全血或血小板濃厚血漿中合成前列腺素（prostanoid的能力，評估血小板凝集與分泌之功能。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 390 Arachidonic Acid \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 泓展有限公司
羅氏免疫分析睪固酮II檢驗試劑	英文品名: Elecsys Testosterone II \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020849號 \| 有效日期: 2020/03/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Elecsys Testosterone II #05200067 190：100 tests Elecsys Testosterone II CalSet II #05202230 190：4 x ... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
“ 愛科來” 尿液檢測試紙(7EA)	英文品名: AUTION Sticks(7EA) “ Arkray” \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020850號 \| 有效日期: 2025/03/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 測定尿液中的葡萄糖、蛋白質、膽紅素、尿後膽色素原、酸鹼值、血液和酮。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 100 Stri \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 醫兆股份有限公司
“西門子” 極敏甲狀腺刺激素3試劑組	英文品名: ADVIA Centaur TSH3-Ultra \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020851號 \| 有效日期: 2025/03/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 體外診斷使用，使用於ADVIA Centaur與ADVIA Centaur XP系統上定量測試血清、肝素化血漿、與EDTA血漿之甲狀腺刺激素。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 06491080 (500 tests)06491072 (100 tests) \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
豐技生物素酵素缺乏症篩檢試劑	英文品名: Wallac Oy Neonatal Biotinidase Kit \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020852號 \| 有效日期: 2025/03/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本試劑為半定量新生兒濾紙血片中生物素酵素活性，用於篩檢新生兒生物素酵素缺乏症。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #3018-0010 (960 tests)#3018-001B (4800 tests) \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 豐技生物科技股份有限公司
睛靚玩美彩色隱形眼鏡	英文品名: Belle Vision Color Contact Le \| 許可證字號: 衛署醫器製字第004094號 \| 有效日期: 2028/04/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：38%；系列1.三色-湖水藍、自然棕、迷濛紫、清新灰、碧綠、青翠，雙色-靚紅、桃紅；系列2.單色-深邃黑、耀眼棕；系列3.單色-時尚黑、雙色-時尚藍、時尚綠、時尚紫、時尚灰、時尚可可、時尚淺... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司
睛靚玩美彩色隱形眼鏡	英文品名: Belle Vision Color Contact Le \| 許可證字號: 衛署醫器製字第004093號 \| 有效日期: 2028/04/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：38%；系列1.三色-湖水藍、自然棕、迷濛紫、清新灰、碧綠、青翠，雙色-靚紅、桃紅；系列2.單色-深邃黑、耀眼棕；系列3.單色-時尚黑、雙色-時尚藍、時尚綠、時尚紫、時尚灰、時尚可可、時尚淺... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司
星眸彩色日拋隱形眼鏡	英文品名: Star Shine Daily Disposable Color Contact Le \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003906號 \| 有效日期: 2028/01/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：38%，鏡片顏色：花語系列：雙色-玫瑰紅、桃花粉；三色-鳶尾深藍、咖啡棕、薰衣紫、銀柳灰、幸運草綠、風信子藍。星眸系列：單色-星鑽黑、蜜糖棕、珍珠黑、瑪瑙黑；雙色-黃鑽棕。規格變更：詳如中文仿... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司新店分公司
星眸彩色雙週拋隱形眼鏡	英文品名: Star Shine Bi-weekly Disposable Color Contact Le \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003907號 \| 有效日期: 2028/01/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：38%，鏡片顏色：系列1.單色-霧黑，雙色-天空藍、琥珀棕、琉璃紫、銀石灰、翡翠綠；系列2.單色-鑽石綠、鑽石灰、鑽石棕、鑽石黑，雙色-鑽石藍、鑽石紫；系列3.單色-星鑽黑、雙色-星鑽棕、三色... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司
星眸彩色月拋隱形眼鏡	英文品名: Star Shine Monthly Disposable Color Contact Le \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003908號 \| 有效日期: 2028/01/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：38%，鏡片顏色：蕾絲系列：單色-蕾絲棕、蕾絲黑，雙色-蕾絲藍、蕾絲綠、蕾絲黃、蕾絲紫、蕾絲灰；鑽石系列：單色-鑽石綠、鑽石灰、鑽石棕、鑽石黑、鑽石褐、鑽石白、鑽石紅，雙色-鑽石藍、鑽石紫；星... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司新店分公司
“熱映光電”紅外線耳額溫槍	英文品名: “Radiant Innovation”Infrared Ear/Forehead Thermometer \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003909號 \| 有效日期: 2023/01/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TH005、TH007 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 熱映光電股份有限公司
“泓傑”細胞採樣器(滅菌)	英文品名: “HONG JIER”Cell Brush (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003910號 \| 有效日期: 2028/01/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HW-701, HW-702, HW-801, HW-802,以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 泓傑企業股份有限公司
“凱伊”開利牌手術用剃毛刀（未滅菌）	英文品名: “KAI” Disposable Prep Razors for hospitals（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001213號 \| 有效日期: 2025/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 一般手術用剃毛刀。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TPSH-110, TDSC-110。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 榮新儀器有限公司
〝德國傑夫〞牙科手用器械	英文品名: "Helmut Zept" Impla-Tool \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001214號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 未滅菌：Impla-Tools：24.961.01、41.201.15TC、22.489.00、22.029.03T、46.007.03、19.649.30、46.081.16SC、85.252.25... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 聯雄健康事業股份有限公司
“俐洛” 手術用刀片（滅菌）	英文品名: “Niraj” Surgical Blades（Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001215號 \| 有效日期: 2025/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 手操作及用過即丟的器材，用于各種需要切割之一般手術。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 芳林貿易股份有限公司