"博通"採血針(滅菌)
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中文品名"博通"採血針(滅菌)的英文品名是"Glucose Shepherd" Lancet (Sterile), 許可證字號是衛部醫器陸輸壹字第002337號, 有效日期是2025/03/03, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是中國貨品;;輸入;;QMS/QSD, 申請商名稱是博通生技股份有限公司.

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許可證字號	衛部醫器陸輸壹字第002337號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/03/03
發證日期	2015/03/03
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09600233708
中文品名	"博通"採血針(滅菌)
英文品名	"Glucose Shepherd" Lancet (Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一	I.4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	中國貨品;;輸入;;QMS/QSD
申請商名稱	博通生技股份有限公司
申請商地址	桃園市中壢區西園路91號1、2樓
申請商統一編號	25068955
製造商名稱	Tianjin Huahong Technology Co., Ltd.
製造廠廠址	A01, Plant B, No. 278, Hangkong Road, Tianjin Pilot Free Trade Zone (Air Port Industrial Park) 300308 Tianjin China
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	2021/03/08
製造許可登錄編號	QSD10795

許可證字號

衛部醫器陸輸壹字第002337號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/03/03

發證日期

2015/03/03

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09600233708

中文品名

"博通"採血針(滅菌)

英文品名

"Glucose Shepherd" Lancet (Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.4800 一般手術用手動式器械

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

中國貨品;;輸入;;QMS/QSD

申請商名稱

博通生技股份有限公司

申請商地址

桃園市中壢區西園路91號1、2樓

申請商統一編號

25068955

製造商名稱

Tianjin Huahong Technology Co., Ltd.

製造廠廠址

A01, Plant B, No. 278, Hangkong Road, Tianjin Pilot Free Trade Zone (Air Port Industrial Park) 300308 Tianjin China

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2021/03/08

製造許可登錄編號

QSD10795

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賴耀君	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 915817 \| 所代表法人: \| 博通生技股份有限公司 \| 統一編號: 25068955
賴耀成	職稱: 董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 博通生技股份有限公司 \| 統一編號: 25068955
鄭茵茵	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 博通生技股份有限公司 \| 統一編號: 25068955
游家保	職稱: 董事 \| 持有股份數: 305000 \| 所代表法人: \| 博通生技股份有限公司 \| 統一編號: 25068955

賴耀君

職稱: 董事長 | 持有股份數: 915817 | 所代表法人: | 博通生技股份有限公司 | 統一編號: 25068955

賴耀成

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 博通生技股份有限公司 | 統一編號: 25068955

鄭茵茵

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 博通生技股份有限公司 | 統一編號: 25068955

游家保

職稱: 董事 | 持有股份數: 305000 | 所代表法人: | 博通生技股份有限公司 | 統一編號: 25068955

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出進口廠商登記資料資料集的 "博通"採血針(滅菌) 相關資料

博通生技股份有限公司

統一編號: 25068955 | 電話號碼: 03-4517600 | 桃園市中壢區西園路91號1樓、2樓

博通生技股份有限公司

統一編號: 25068955 | 電話號碼: 03-4517600 | 桃園市中壢區西園路91號1樓、2樓

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博通生技股份有限公司	主要產品: 332醫療器材及用品、276輻射及電子醫學設備 \| 統一編號: 25068955 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 03002042 \| 桃園市中壢區永福里西園路91號2樓
博通生技股份有限公司(生化廠)	主要產品: 200藥品及醫用化學製品 \| 統一編號: 25068955 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 03002154 \| 桃園市中壢區永福里西園路91號1樓

博通生技股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品、276輻射及電子醫學設備 | 統一編號: 25068955 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 03002042 | 桃園市中壢區永福里西園路91號2樓

博通生技股份有限公司(生化廠)

主要產品: 200藥品及醫用化學製品 | 統一編號: 25068955 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 03002154 | 桃園市中壢區永福里西園路91號1樓

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醫療器材許可證資料集資料集的 "博通"採血針(滅菌) 相關資料

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"博通" 嵐諾採血筆 (未滅菌)	英文品名: "Glucose Shepherd" Lanzo Lancing Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012348號 \| 有效日期: 2017/11/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博通生技股份有限公司
"博通"葡萄糖品管液(未滅菌)	英文品名: "Glucose Shepherd" Glucose Control Solution (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009993號 \| 有效日期: 2016/03/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博通生技股份有限公司
"博通"採血筆(未滅菌)	英文品名: "Glucose Shepherd" Lancing Devices (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002459號 \| 有效日期: 2025/07/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 博通生技股份有限公司
"博通"採血針(滅菌)	英文品名: "BroadMaster" Lancet (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001667號 \| 有效日期: 2017/06/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 博通生技有限公司
"博通" 葡萄糖品管液 (未滅菌)	英文品名: "BroadMaster" Glucose Control Solution (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016619號 \| 有效日期: 2026/06/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博通生技股份有限公司
"博通" 採血筆 (未滅菌)	英文品名: "BroadMaster" Lancing Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001451號 \| 有效日期: 2016/08/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 博通生技有限公司
艾德福康血糖測試系統	英文品名: ADVOCATE Redi-Code+ Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004933號 \| 有效日期: 2020/06/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於量測新鮮微血管全血樣本(來自於指尖、手掌、前臂、上臂、小腿和大腿)內之葡萄糖含量。本產品適用於居家監測血糖值，或專業人員量測使用，但不可用於診斷糖尿病，亦不適用於新生兒及動脈血測試。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.艾德福康血糖測試系統(BMB-EA001A)：血糖機1台、血糖試片1罐 (10/25/35/50片裝)、品管液1罐、採血筆1支、採血針1包。(為選配品)；2.艾德福康血糖測試系統(BMB... \| 限制項目: 國產* \| 申請商名稱: 博通生技股份有限公司
"博通"採血針(滅菌)	英文品名: "Glucose Shepherd" Lancet (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第010362號 \| 有效日期: 2016/05/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 博通生技股份有限公司
"博通" 安全採血針 (滅菌)	英文品名: "Glucose Shepherd" Safety Lancet (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002332號 \| 有效日期: 2025/02/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 博通生技股份有限公司
"博通"連發採血筆(未滅菌)	英文品名: "Glucose Shepherd" Lianfa Lancing Devices (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002183號 \| 有效日期: 2019/08/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 博通生技股份有限公司
"博通生技"採血筆(未滅菌)	英文品名: "BroadMaster" Lancing Devices (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021733號 \| 有效日期: 2025/07/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博通生技股份有限公司
“博通生技”紅外線額溫槍	英文品名: “BroadMaster” ADVOCATE IR THERMOMETER \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006954號 \| 有效日期: 2025/08/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EF001S, EF001A以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 博通生技股份有限公司
"博通"採血針(滅菌)	英文品名: "Glucose Shepherd" Lancet (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第010362號 \| 有效日期: 20160513 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180425 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 博通生技股份有限公司
艾德福康血糖測試系統	英文品名: ADVOCATE Redi-Code+ Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004933號 \| 有效日期: 20200602 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品用於量測新鮮微血管全血樣本(來自於指尖、手掌、前臂、上臂、小腿和大腿)內之葡萄糖含量。本產品適用於居家監測血糖值，或專業人員量測使用，但不可用於診斷糖尿病，亦不適用於新生兒及動脈血測試。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.艾德福康血糖測試系統(BMB-EA001A)：血糖機1台、血糖試片1罐 (10/25/35/50片裝)、品管液1罐、採血筆1支、採血針1包。(為選配品)；2.艾德福康血糖測試系統(BMB... \| 限制項目: 國　產* \| 申請商名稱: 博通生技股份有限公司
"博通"葡萄糖品管液(未滅菌)	英文品名: "Glucose Shepherd" Glucose Control Solution (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009993號 \| 有效日期: 20160308 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180425 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 博通生技股份有限公司
"博通生技"採血筆(未滅菌)	英文品名: "BroadMaster" Lancing Devices (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021733號 \| 有效日期: 20250713 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 博通生技股份有限公司
“博通生技”紅外線額溫槍	英文品名: “BroadMaster” ADVOCATE IR THERMOMETER \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006954號 \| 有效日期: 20250819 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EF001S, EF001A以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 博通生技股份有限公司
"博通"採血針(滅菌)	英文品名: "BroadMaster" Lancet (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001667號 \| 有效日期: 20170628 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191213 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產 \| 申請商名稱: 博通生技有限公司
"博通" 嵐諾採血筆 (未滅菌)	英文品名: "Glucose Shepherd" Lanzo Lancing Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012348號 \| 有效日期: 20171107 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191213 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 博通生技股份有限公司

"博通" 嵐諾採血筆 (未滅菌)

"博通"葡萄糖品管液(未滅菌)

"博通"採血筆(未滅菌)

"博通"採血針(滅菌)

"博通" 葡萄糖品管液 (未滅菌)

"博通" 採血筆 (未滅菌)

艾德福康血糖測試系統

"博通"採血針(滅菌)

"博通" 安全採血針 (滅菌)

"博通"連發採血筆(未滅菌)

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“博通生技”紅外線額溫槍

"博通"採血針(滅菌)

艾德福康血糖測試系統

"博通"葡萄糖品管液(未滅菌)

"博通生技"採血筆(未滅菌)

“博通生技”紅外線額溫槍

"博通"採血針(滅菌)

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食品業者登錄資料集資料集的 "博通"採血針(滅菌) 相關資料

博通生技股份有限公司

食品業者登錄字號: H-125068955-00000-5 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 25068955 | 桃園市中壢區西園路91號1樓、2樓

博通生技股份有限公司

食品業者登錄字號: H-125068955-00000-5 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 25068955 | 桃園市中壢區西園路91號1樓、2樓

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根據識別碼 25068955 找到的相關資料

博通生技股份有限公司

統一編號: 25068955 | 核准日期: 20100917

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

博通生技股份有限公司

統一編號: 25068955 | 核准日期: 20100917

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

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根據名稱博通生技找到的相關資料

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根據地址桃園市中壢區西園路91號1 2樓找到的相關資料

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“艾德福康” 紅外線額溫槍

@ 醫療器材許可證資料集

優速安血糖監測系統

@ 醫療器材許可證資料集

“艾德福康” 紅外線額溫槍

@ 醫療器材許可證資料集

優速安血糖監測系統

@ 醫療器材許可證資料集

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名稱博通生技找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
博通生技股份有限公司桃園市中壢區西園路91號1樓、2樓	賴耀君	25068955	核准設立

博通生技股份有限公司

登記地址: 桃園市中壢區西園路91號1樓、2樓 | 負責人: 賴耀君 | 統編: 25068955 | 核准設立

地址桃園市中壢區西園路91號1 2樓找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
艾德福康有限公司桃園市中壢區西園路91號2樓	賴耀君	24633103	核准設立

艾德福康有限公司

登記地址: 桃園市中壢區西園路91號2樓 | 負責人: 賴耀君 | 統編: 24633103 | 核准設立

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與"博通"採血針(滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“愛爾康”維克特關節式照明雷射探頭	英文品名: “Alcon” Vektor Articulating Illuminated Laser Probe \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030805號 \| 有效日期: 2028/04/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 8065752554, 8065752555, 8065752556以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司
“泰利福亞諾”抗感染中央靜脈導管套組	英文品名: “Teleflex Arrow” ARROWgard Catheters \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030806號 \| 有效日期: 2023/04/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;必要醫療器材 \| 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司
“泰利福亞諾” 抗感染中央靜脈導管套組	英文品名: “Teleflex Arrow” ARROWgard Catheters \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030807號 \| 有效日期: 2023/04/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 委託製造;;必要醫療器材;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司
恩多寇冠狀動脈口灌注導管	英文品名: AndoCor Ostial Perfusion Cannula \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030808號 \| 有效日期: 2023/04/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: OC1045, OC1090, OC1245, OC1290, OC1445, OC1490, OC06A,OC07A以下空白 \| 限制項目: 必要醫療器材;;輸入 \| 申請商名稱: 連鎰有限公司
“曦凡”陽壓呼吸器	英文品名: “SEFAM” DreamStar Duo/DuoST Positive pressure ventilator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030809號 \| 有效日期: 2023/04/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DreamStar Duo、DreamStar DuoST以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天贈有限公司
“日本光電”拋棄式電極貼片	英文品名: “Nihon Kohden” Vitrode Disposable Electrode \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030810號 \| 有效日期: 2023/04/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司
“曦凡”陽壓呼吸器	英文品名: “SEFAM” DreamSatr Info/Auto Positive Pressure ventilator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030811號 \| 有效日期: 2023/04/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DreamStar Info, DreamStar Auto以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天贈有限公司
“得意志”胎兒監視裝置及其配件	英文品名: “TOITU” Actocardiograph and Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030812號 \| 有效日期: 2028/04/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MT-610，以下空白。規格變更為：詳如中文仿單核定本(原107年5月10日仿單標籤核定本正本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 長振儀器股份有限公司
“泰利福亞諾” 帕曼心血管造影導管	英文品名: “Teleflex Arrow” Berman Angiographic Balloon Catheters \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030813號 \| 有效日期: 2023/04/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司
“百多力”柯比思心臟射頻除顫產生器(包括配件)	英文品名: “BIOTRONIK” Qubic RF Ablation Generator incl. Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030814號 \| 有效日期: 2028/04/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年5月11日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣百多力有限公司
體外心律調節器	英文品名: "BIOTRONIK" EXTERNAL CARDIAC PACEMAKER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005790號 \| 有效日期: 1995/01/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＥＤＰ　２０；ＥＤＰ　３０． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司
卡芬帝麻醉機	英文品名: "MIE" CAVENDISH ANAESTHETIC APPARATUS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005791號 \| 有效日期: 1995/01/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：４６０，６８０ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 暉泰企業股份有限公司
鋁柘榴石雷射器	英文品名: "HERAEUS" YAG LASER SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005792號 \| 有效日期: 1995/01/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/07 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：４９００，６０００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西河國際股份有限公司
愛康人工腎臟處理機	英文品名: "MESA"ECHO AUTOMATED DIALYAZER REPROCESSOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005793號 \| 有效日期: 2000/01/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＤＯＥＬ　ＭＭ１０００ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傳永有限公司
愛滴潤滑液〝愛爾康〞	英文品名: OPTI-TEARS SOOTHING DROPS "ALCON" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005794號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 隱型眼鏡之潤滑。 \| 劑型: \| 包裝: 瓶裝 \| 主成分略述: HYDROXYPROPYLMETHYLCELLULOSE(EQ TO HYPROMELLOSE)(HPMC) 150.0000 MGEDETATE DISODIUM (EQ TO DISODIUM E... \| 醫器規格: １００公撮以下瓶裝 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司