"睿新" 肢體固定帶 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"睿新" 肢體固定帶 (未滅菌)的英文品名是"Lasinmed" Limbs Support Belt (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹登字第006920號, 有效日期是2022/10/31, 註銷狀態是已註銷, 註銷理由是未展延而逾期者, 許可證種類是醫 器, 醫器規格是空白, 限制項目是國 產;;委託製造, 申請商名稱是睿新醫電股份有限公司.

#"睿新" 肢體固定帶 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器製壹登字第006920號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2022/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"睿新" 肢體固定帶 (未滅菌)
英文品名"Lasinmed" Limbs Support Belt (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱睿新醫電股份有限公司
申請商地址新北市三重區重新路四段53號10樓之1
申請商統一編號45911257
製造商名稱睿新醫電股份有限公司
製造廠廠址新北市新莊區中正路516號之24(1樓)
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2022/09/19
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛部醫器製壹登字第006920號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

(空)

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

2022/10/31

發證日期

2021/10/01

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

"睿新" 肢體固定帶 (未滅菌)

英文品名

"Lasinmed" Limbs Support Belt (Non-Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一

O3475 肢體裝具

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國 產;;委託製造

申請商名稱

睿新醫電股份有限公司

申請商地址

新北市三重區重新路四段53號10樓之1

申請商統一編號

45911257

製造商名稱

睿新醫電股份有限公司

製造廠廠址

新北市新莊區中正路516號之24(1樓)

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

委託製造者

異動日期

2022/09/19

製造許可登錄編號

(空)

"睿新" 肢體固定帶 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

"睿新" 肢體固定帶 (未滅菌)的地址位於

新北市三重區重新路四段53號10樓之1

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出進口廠商登記資料 資料集的 "睿新" 肢體固定帶 (未滅菌) 相關資料

@ "睿新" 肢體固定帶 (未滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號45911257
原始登記日期20160628
核發日期20221109
廠商中文名稱睿新醫電股份有限公司
廠商英文名稱LASINMED CORPORATION
中文營業地址新北市三重區重新路4段53號10樓之1
英文營業地址10 F.-1, No. 53, Sec. 4, Chongxin Rd., Sanchong Dist., New Taipei City 241602, Taiwan (R.O.C.)
代表人翁O河
電話號碼02-89857611
傳真號碼02-89857611
進口資格
出口資格
統一編號: 45911257
原始登記日期: 20160628
核發日期: 20221109
廠商中文名稱: 睿新醫電股份有限公司
廠商英文名稱: LASINMED CORPORATION
中文營業地址: 新北市三重區重新路4段53號10樓之1
英文營業地址: 10 F.-1, No. 53, Sec. 4, Chongxin Rd., Sanchong Dist., New Taipei City 241602, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 翁O河
電話號碼: 02-89857611
傳真號碼: 02-89857611
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 "睿新" 肢體固定帶 (未滅菌) 相關資料

(以下顯示 4 筆)

@ "睿新" 肢體固定帶 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製字第006153號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/06/08
發證日期2018/06/08
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“睿新”舒活石雷射治療儀
英文品名“Lasinmed” Soho Stone Laser Therapeutic Device
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5500 紅外線燈
醫器主類別二I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別二I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格SS1。增加規格:詳如中文仿單核定本(原107年9月5日仿單標籤核定本收回作廢)。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原109年2月15日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱睿新醫電股份有限公司
申請商地址新北市新莊區中正路516號之24(1樓)
申請商統一編號45911257
製造商名稱睿新醫電股份有限公司
製造廠廠址新北市新莊區中正路516號之24(1樓)
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2024/02/16
製造許可登錄編號GMP1668
許可證字號: 衛部醫器製字第006153號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/06/08
發證日期: 2018/06/08
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “睿新”舒活石雷射治療儀
英文品名: “Lasinmed” Soho Stone Laser Therapeutic Device
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5500 紅外線燈
醫器主類別二: I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別二: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: SS1。增加規格:詳如中文仿單核定本(原107年9月5日仿單標籤核定本收回作廢)。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原109年2月15日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 睿新醫電股份有限公司
申請商地址: 新北市新莊區中正路516號之24(1樓)
申請商統一編號: 45911257
製造商名稱: 睿新醫電股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新莊區中正路516號之24(1樓)
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2024/02/16
製造許可登錄編號: GMP1668

@ "睿新" 肢體固定帶 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製字第006153號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230608
發證日期20180608
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“睿新”舒活石雷射治療儀
英文品名“Lasinmed” Soho Stone Laser Therapeutic Device
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5500 紅外線燈
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格SS1增加規格:詳如中文仿單核定本(原107年9月5日仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱睿新醫電股份有限公司
申請商地址新北市三重區重新路四段53號10樓之1
申請商統一編號45911257
製造商名稱德瑪凱股份有限公司南科分公司
製造廠廠址南部科學工業園區臺南市新市區南科三路3號4樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200218
製造許可登錄編號GMP1193
許可證字號: 衛部醫器製字第006153號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230608
發證日期: 20180608
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “睿新”舒活石雷射治療儀
英文品名: “Lasinmed” Soho Stone Laser Therapeutic Device
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5500 紅外線燈
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: SS1增加規格:詳如中文仿單核定本(原107年9月5日仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 睿新醫電股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區重新路四段53號10樓之1
申請商統一編號: 45911257
製造商名稱: 德瑪凱股份有限公司南科分公司
製造廠廠址: 南部科學工業園區臺南市新市區南科三路3號4樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200218
製造許可登錄編號: GMP1193

@ "睿新" 肢體固定帶 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製壹字第006920號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2022/09/05
發證日期2017/09/05
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"睿新" 肢體固定帶 (未滅菌)
英文品名"Lasinmed" Limbs Support Belt (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱睿新醫電股份有限公司
申請商地址新北市三重區重新路四段53號10樓之1
申請商統一編號45911257
製造商名稱大來運動器材有限公司
製造廠廠址新北市新店區寶興路45巷6弄12號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2017/11/22
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006920號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2022/09/05
發證日期: 2017/09/05
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "睿新" 肢體固定帶 (未滅菌)
英文品名: "Lasinmed" Limbs Support Belt (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 睿新醫電股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區重新路四段53號10樓之1
申請商統一編號: 45911257
製造商名稱: 大來運動器材有限公司
製造廠廠址: 新北市新店區寶興路45巷6弄12號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2017/11/22
製造許可登錄編號: (空)

@ "睿新" 肢體固定帶 (未滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製壹字第006920號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20220905
發證日期20170905
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"睿新" 肢體固定帶 (未滅菌)
英文品名"Lasinmed" Limbs Support Belt (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱睿新醫電股份有限公司
申請商地址新北市三重區重新路四段53號10樓之1
申請商統一編號45911257
製造商名稱大來運動器材有限公司
製造廠廠址新北市新店區寶興路45巷6弄12號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20171122
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006920號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20220905
發證日期: 20170905
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "睿新" 肢體固定帶 (未滅菌)
英文品名: "Lasinmed" Limbs Support Belt (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 睿新醫電股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區重新路四段53號10樓之1
申請商統一編號: 45911257
製造商名稱: 大來運動器材有限公司
製造廠廠址: 新北市新店區寶興路45巷6弄12號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20171122
製造許可登錄編號: (空)

食品業者登錄資料集 資料集的 "睿新" 肢體固定帶 (未滅菌) 相關資料

@ "睿新" 肢體固定帶 (未滅菌) 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱睿新醫電股份有限公司
公司統一編號45911257
業者地址新北市三重區重新路4段53號10樓之1
食品業者登錄字號F-145911257-00000-7
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 睿新醫電股份有限公司
公司統一編號: 45911257
業者地址: 新北市三重區重新路4段53號10樓之1
食品業者登錄字號: F-145911257-00000-7
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 45911257 找到的相關資料

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# 45911257 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號45911257
原始登記日期20160628
核發日期20221109
廠商中文名稱睿新醫電股份有限公司
廠商英文名稱LASINMED CORPORATION
中文營業地址新北市三重區重新路4段53號10樓之1
英文營業地址10 F.-1, No. 53, Sec. 4, Chongxin Rd., Sanchong Dist., New Taipei City 241602, Taiwan (R.O.C.)
代表人翁O河
電話號碼02-89857611
傳真號碼02-89857611
進口資格
出口資格
統一編號: 45911257
原始登記日期: 20160628
核發日期: 20221109
廠商中文名稱: 睿新醫電股份有限公司
廠商英文名稱: LASINMED CORPORATION
中文營業地址: 新北市三重區重新路4段53號10樓之1
英文營業地址: 10 F.-1, No. 53, Sec. 4, Chongxin Rd., Sanchong Dist., New Taipei City 241602, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 翁O河
電話號碼: 02-89857611
傳真號碼: 02-89857611
進口資格:
出口資格:

# 45911257 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製壹字第006920號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2022/09/05
發證日期2017/09/05
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"睿新" 肢體固定帶 (未滅菌)
英文品名"Lasinmed" Limbs Support Belt (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱睿新醫電股份有限公司
申請商地址新北市三重區重新路四段53號10樓之1
申請商統一編號45911257
製造商名稱大來運動器材有限公司
製造廠廠址新北市新店區寶興路45巷6弄12號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2017/11/22
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006920號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2022/09/05
發證日期: 2017/09/05
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "睿新" 肢體固定帶 (未滅菌)
英文品名: "Lasinmed" Limbs Support Belt (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 睿新醫電股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區重新路四段53號10樓之1
申請商統一編號: 45911257
製造商名稱: 大來運動器材有限公司
製造廠廠址: 新北市新店區寶興路45巷6弄12號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2017/11/22
製造許可登錄編號: (空)

# 45911257 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製字第006153號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/06/08
發證日期2018/06/08
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“睿新”舒活石雷射治療儀
英文品名“Lasinmed” Soho Stone Laser Therapeutic Device
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5500 紅外線燈
醫器主類別二I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別二I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格SS1。增加規格:詳如中文仿單核定本(原107年9月5日仿單標籤核定本收回作廢)。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原109年2月15日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱睿新醫電股份有限公司
申請商地址新北市新莊區中正路516號之24(1樓)
申請商統一編號45911257
製造商名稱睿新醫電股份有限公司
製造廠廠址新北市新莊區中正路516號之24(1樓)
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2024/02/16
製造許可登錄編號GMP1668
許可證字號: 衛部醫器製字第006153號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/06/08
發證日期: 2018/06/08
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “睿新”舒活石雷射治療儀
英文品名: “Lasinmed” Soho Stone Laser Therapeutic Device
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5500 紅外線燈
醫器主類別二: I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別二: I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: SS1。增加規格:詳如中文仿單核定本(原107年9月5日仿單標籤核定本收回作廢)。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原109年2月15日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 睿新醫電股份有限公司
申請商地址: 新北市新莊區中正路516號之24(1樓)
申請商統一編號: 45911257
製造商名稱: 睿新醫電股份有限公司
製造廠廠址: 新北市新莊區中正路516號之24(1樓)
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2024/02/16
製造許可登錄編號: GMP1668

# 45911257 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製字第006153號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230608
發證日期20180608
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“睿新”舒活石雷射治療儀
英文品名“Lasinmed” Soho Stone Laser Therapeutic Device
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5500 紅外線燈
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格SS1增加規格:詳如中文仿單核定本(原107年9月5日仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱睿新醫電股份有限公司
申請商地址新北市三重區重新路四段53號10樓之1
申請商統一編號45911257
製造商名稱德瑪凱股份有限公司南科分公司
製造廠廠址南部科學工業園區臺南市新市區南科三路3號4樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200218
製造許可登錄編號GMP1193
許可證字號: 衛部醫器製字第006153號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230608
發證日期: 20180608
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “睿新”舒活石雷射治療儀
英文品名: “Lasinmed” Soho Stone Laser Therapeutic Device
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5500 紅外線燈
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: SS1增加規格:詳如中文仿單核定本(原107年9月5日仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 睿新醫電股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區重新路四段53號10樓之1
申請商統一編號: 45911257
製造商名稱: 德瑪凱股份有限公司南科分公司
製造廠廠址: 南部科學工業園區臺南市新市區南科三路3號4樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200218
製造許可登錄編號: GMP1193

# 45911257 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製壹字第006920號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20220905
發證日期20170905
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"睿新" 肢體固定帶 (未滅菌)
英文品名"Lasinmed" Limbs Support Belt (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱睿新醫電股份有限公司
申請商地址新北市三重區重新路四段53號10樓之1
申請商統一編號45911257
製造商名稱大來運動器材有限公司
製造廠廠址新北市新店區寶興路45巷6弄12號5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20171122
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006920號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20220905
發證日期: 20170905
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "睿新" 肢體固定帶 (未滅菌)
英文品名: "Lasinmed" Limbs Support Belt (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 睿新醫電股份有限公司
申請商地址: 新北市三重區重新路四段53號10樓之1
申請商統一編號: 45911257
製造商名稱: 大來運動器材有限公司
製造廠廠址: 新北市新店區寶興路45巷6弄12號5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20171122
製造許可登錄編號: (空)

# 45911257 於 食品業者登錄資料集 - 6

公司或商業登記名稱睿新醫電股份有限公司
公司統一編號45911257
業者地址新北市三重區重新路4段53號10樓之1
食品業者登錄字號F-145911257-00000-7
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 睿新醫電股份有限公司
公司統一編號: 45911257
業者地址: 新北市三重區重新路4段53號10樓之1
食品業者登錄字號: F-145911257-00000-7
登錄項目: 公司/商業登記
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根據名稱 睿新醫電 找到的相關資料

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# 睿新醫電 於 新北市工廠登記清冊v2 - 1

產品中類27電腦、電子產品及光學製品製造業
工廠名稱睿新醫電股份有限公司新莊廠
登記編號65008431
廠址新北市新莊區營盤里中正路516號之24(1樓)
負責人姓名翁松河
產業類別27電腦、電子產品及光學製品製造業
主要產品276輻射及電子醫學設備
登記核准日期1090305
工廠現況歇業
產品中類: 27電腦、電子產品及光學製品製造業
工廠名稱: 睿新醫電股份有限公司新莊廠
登記編號: 65008431
廠址: 新北市新莊區營盤里中正路516號之24(1樓)
負責人姓名: 翁松河
產業類別: 27電腦、電子產品及光學製品製造業
主要產品: 276輻射及電子醫學設備
登記核准日期: 1090305
工廠現況: 歇業

# 睿新醫電 於 醫療器材商資料集 - 2

機構代碼6131062074
機構名稱睿新醫電股份有限公司新莊廠
種類製造業
地址新北市新莊區中正路516號之24(1樓)
電話(空)
開業狀態歇業
機構代碼: 6131062074
機構名稱: 睿新醫電股份有限公司新莊廠
種類: 製造業
地址: 新北市新莊區中正路516號之24(1樓)
電話: (空)
開業狀態: 歇業
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根據地址 新北市三重區重新路四段53號10樓之1 找到的相關資料

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睿新醫電股份有限公司

電話: | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 新北市三重區重新路四段53號10樓之1

@ 醫療器材商資料集

睿新醫電股份有限公司

電話: 02-89857611 | 種類: 製造業 | 開業狀態: 開業 | 新北市三重區重新路四段53號10樓之1

@ 醫療器材商資料集

睿新醫電股份有限公司

電話: 02-89857611 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 新北市三重區重新路四段53號10樓之1

@ 醫療器材商資料集

睿新醫電股份有限公司

電話: | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 新北市三重區重新路四段53號10樓之1

@ 醫療器材商資料集

睿新醫電股份有限公司

電話: 02-89857611 | 種類: 製造業 | 開業狀態: 開業 | 新北市三重區重新路四段53號10樓之1

@ 醫療器材商資料集

睿新醫電股份有限公司

電話: 02-89857611 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 新北市三重區重新路四段53號10樓之1

@ 醫療器材商資料集
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名稱 睿新醫電 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市三重區重新路4段53號10樓之1
翁松河45911257核准設立

登記地址: 新北市三重區重新路4段53號10樓之1 | 負責人: 翁松河 | 統編: 45911257 | 核准設立

與"睿新" 肢體固定帶 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"雙鷹" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)

英文品名: "FRIMED" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017568號 | 有效日期: 2022/03/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 雙鷹企業有限公司

"雅基" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "RZ" Manual Surgical Instruments for General Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017569號 | 有效日期: 2022/03/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

"雅基" 檢查鏡及其附件 (未滅菌)

英文品名: "RZ" Speculum and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017570號 | 有效日期: 2027/03/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

"拜羅倫" 根管中心柱釘 (未滅菌)

英文品名: "Bioloren" Root Canal Post (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017571號 | 有效日期: 2022/03/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「根管中心柱釘(F.3810)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鴻鑫牙科器材有限公司

"優力安" 液體藥物給藥器 (未滅菌)

英文品名: "Union" Liquid medication dispenser (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017572號 | 有效日期: 2022/03/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 億發生物科技股份有限公司

"禮雅尚" 全自動冷光免疫分析儀 (未滅菌)

英文品名: "LIAISON" XL Analyzer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017573號 | 有效日期: 2022/03/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 欣郁儀器股份有限公司

亞培 艾西斯MDM2探針 (未滅菌)

英文品名: Abbott Vysis LSI MDM2 Probe (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017574號 | 有效日期: 2027/03/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

亞培 艾西斯MDM2/CEP 12探針 (未滅菌)

英文品名: Abbott Vysis MDM2/CEP 12 FISH Probe Kit (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017575號 | 有效日期: 2027/03/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"赫曼" 傷口敷料 (滅菌)

英文品名: "Hartmann" Cosmopor absorbent adhesive dressing (sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017576號 | 有效日期: 2027/03/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 台灣赫曼有限公司

多倍 檢診手套 (未滅菌) (無粉)

英文品名: PROTOS Examination Gloves (Non-Sterile) (POWDER-FREE) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017577號 | 有效日期: 2027/03/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 佾岳股份有限公司

多倍 檢診手套 (未滅菌)(無粉)

英文品名: PROTOS Examination Gloves (Non-Sterile) (POWDER-FREE) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017578號 | 有效日期: 2027/03/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 佾岳股份有限公司

"泰利芙斯" 一般手術用手動式器械 (滅菌/未滅菌)

英文品名: "Teleflex" Manual Surgical Instrument for General Use (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017579號 | 有效日期: 2022/03/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

"彰誠發" 機械式輪椅 (未滅菌)

英文品名: "Chang Cheng Fa" Mechanical wheelchair (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017580號 | 有效日期: 2022/03/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 彰誠發企業股份有限公司

"明華興業" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "NMTech" Corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017581號 | 有效日期: 2022/03/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期;;自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明華興業股份有限公司

"泰儀" 補償式管流量計 (未滅菌)

英文品名: "TECHNOLOGIE" Compensated Thorpe Tube Flowmeter (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017588號 | 有效日期: 2022/03/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 長固實業有限公司

"雙鷹" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)

英文品名: "FRIMED" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017568號 | 有效日期: 2022/03/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 雙鷹企業有限公司

"雅基" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "RZ" Manual Surgical Instruments for General Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017569號 | 有效日期: 2022/03/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

"雅基" 檢查鏡及其附件 (未滅菌)

英文品名: "RZ" Speculum and Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017570號 | 有效日期: 2027/03/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

"拜羅倫" 根管中心柱釘 (未滅菌)

英文品名: "Bioloren" Root Canal Post (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017571號 | 有效日期: 2022/03/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「根管中心柱釘(F.3810)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 鴻鑫牙科器材有限公司

"優力安" 液體藥物給藥器 (未滅菌)

英文品名: "Union" Liquid medication dispenser (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017572號 | 有效日期: 2022/03/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 億發生物科技股份有限公司

"禮雅尚" 全自動冷光免疫分析儀 (未滅菌)

英文品名: "LIAISON" XL Analyzer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017573號 | 有效日期: 2022/03/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 欣郁儀器股份有限公司

亞培 艾西斯MDM2探針 (未滅菌)

英文品名: Abbott Vysis LSI MDM2 Probe (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017574號 | 有效日期: 2027/03/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

亞培 艾西斯MDM2/CEP 12探針 (未滅菌)

英文品名: Abbott Vysis MDM2/CEP 12 FISH Probe Kit (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017575號 | 有效日期: 2027/03/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

"赫曼" 傷口敷料 (滅菌)

英文品名: "Hartmann" Cosmopor absorbent adhesive dressing (sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017576號 | 有效日期: 2027/03/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 台灣赫曼有限公司

多倍 檢診手套 (未滅菌) (無粉)

英文品名: PROTOS Examination Gloves (Non-Sterile) (POWDER-FREE) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017577號 | 有效日期: 2027/03/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 佾岳股份有限公司

多倍 檢診手套 (未滅菌)(無粉)

英文品名: PROTOS Examination Gloves (Non-Sterile) (POWDER-FREE) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017578號 | 有效日期: 2027/03/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 佾岳股份有限公司

"泰利芙斯" 一般手術用手動式器械 (滅菌/未滅菌)

英文品名: "Teleflex" Manual Surgical Instrument for General Use (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017579號 | 有效日期: 2022/03/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

"彰誠發" 機械式輪椅 (未滅菌)

英文品名: "Chang Cheng Fa" Mechanical wheelchair (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017580號 | 有效日期: 2022/03/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 彰誠發企業股份有限公司

"明華興業" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "NMTech" Corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017581號 | 有效日期: 2022/03/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期;;自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明華興業股份有限公司

"泰儀" 補償式管流量計 (未滅菌)

英文品名: "TECHNOLOGIE" Compensated Thorpe Tube Flowmeter (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017588號 | 有效日期: 2022/03/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 長固實業有限公司

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