“百瑞登”口內牙鑽頭(未滅菌)
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中文品名“百瑞登”口內牙鑽頭(未滅菌)的英文品名是“bredent” Intraoral dental drill (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第011811號, 有效日期是2017/06/08, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2016/12/01, 註銷理由是公司歇業, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸入, 申請商名稱是領航醫材興業有限公司.

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許可證字號	衛署醫器輸壹字第011811號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2016/12/01
註銷理由	公司歇業
有效日期	2017/06/08
發證日期	2012/06/08
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04401181102
中文品名	“百瑞登”口內牙鑽頭(未滅菌)
英文品名	“bredent” Intraoral dental drill (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科學
醫器次類別一	F.4130 口內牙鑽頭
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸入
申請商名稱	領航醫材興業有限公司
申請商地址	台北市萬華區漢中街176號4樓之6
申請商統一編號	28707793
製造商名稱	BREDENT GMBH & CO. KG
製造廠廠址	WEISSENHORNER STR. 2 89250 SENDEN GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2016/12/02
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸壹字第011811號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2016/12/01

註銷理由

公司歇業

有效日期

2017/06/08

發證日期

2012/06/08

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04401181102

中文品名

“百瑞登”口內牙鑽頭(未滅菌)

英文品名

“bredent” Intraoral dental drill (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科學

醫器次類別一

F.4130 口內牙鑽頭

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸入

申請商名稱

領航醫材興業有限公司

申請商地址

台北市萬華區漢中街176號4樓之6

申請商統一編號

28707793

製造商名稱

BREDENT GMBH & CO. KG

製造廠廠址

WEISSENHORNER STR. 2 89250 SENDEN GERMANY

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2016/12/02

製造許可登錄編號

(空)

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"百瑞登" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "bredent" Abrasive device and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011803號 \| 有效日期: 2017/06/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/12/01 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 領航醫材興業有限公司
"百瑞登" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "bredent" Abrasive device and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011803號 \| 有效日期: 20170607 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20161201 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 領航醫材興業有限公司
“登哈泰”牙科手機及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Dental Hi Tec" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010014號 \| 有效日期: 2016/03/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/12/01 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 領航醫材興業有限公司
“登哈泰”牙科手機及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Dental Hi Tec" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010014號 \| 有效日期: 20160314 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20161201 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 領航醫材興業有限公司
“百瑞登”口內牙科用蠟（未滅菌）	英文品名: “bredent”Intraoral dental wax (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011815號 \| 有效日期: 2017/06/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/12/01 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「口內牙科用蠟(F.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 領航醫材興業有限公司
“百瑞登”口內牙科用蠟（未滅菌）	英文品名: “bredent”Intraoral dental wax (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011815號 \| 有效日期: 20170611 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20161201 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 領航醫材興業有限公司
"百瑞登" 牙科手機及其附件(未滅菌)	英文品名: "bredent" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011816號 \| 有效日期: 2017/06/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/12/01 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 領航醫材興業有限公司
"百瑞登" 牙科手機及其附件(未滅菌)	英文品名: "bredent" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011816號 \| 有效日期: 20170611 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20161201 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 領航醫材興業有限公司
"賀保" 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "Helbo" dental hand instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013336號 \| 有效日期: 2018/08/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/12/01 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 領航醫材興業有限公司
"賀保" 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "Helbo" dental hand instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013336號 \| 有效日期: 20180827 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20161201 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 領航醫材興業有限公司
"百瑞登" 精密接著體 (未滅菌)	英文品名: "bredent" Precision attachment (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011801號 \| 有效日期: 2017/06/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/12/01 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「精密接著體(F.3165)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 領航醫材興業有限公司
"百瑞登" 精密接著體 (未滅菌)	英文品名: "bredent" Precision attachment (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011801號 \| 有效日期: 20170607 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20161201 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 領航醫材興業有限公司
“百瑞登”口內牙鑽頭(未滅菌)	英文品名: “bredent” Intraoral dental drill (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011811號 \| 有效日期: 20170608 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20161201 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 領航醫材興業有限公司
"百瑞登" 牙科用鑽石器械 (未滅菌)	英文品名: "bredent" Dental diamond instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011800號 \| 有效日期: 2017/06/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/12/01 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用鑽石器械(F.4535)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 領航醫材興業有限公司
"百瑞登" 牙科用鑽石器械 (未滅菌)	英文品名: "bredent" Dental diamond instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011800號 \| 有效日期: 20170607 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20161201 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 領航醫材興業有限公司
“百瑞登”樹脂印模牙托材(未滅菌)	英文品名: “Bredent”Dental Resin Impression Tray Material (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008724號 \| 有效日期: 2015/04/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/12/01 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 領航醫材興業有限公司
“百瑞登”樹脂印模牙托材(未滅菌)	英文品名: “Bredent”Dental Resin Impression Tray Material (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008724號 \| 有效日期: 20150414 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20161201 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 領航醫材興業有限公司
"百瑞登" 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "bredent" SKY5X Dental hand instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011817號 \| 有效日期: 2017/06/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/12/01 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 領航醫材興業有限公司
"百瑞登" 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "bredent" SKY5X Dental hand instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011817號 \| 有效日期: 20170611 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20161201 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 領航醫材興業有限公司

"百瑞登" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)

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“百瑞登”成形印模牙托 (未滅菌)	英文品名: “Bredent”preformed impression tray (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008725號 \| 有效日期: 2015/04/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/12/01 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「成形印模牙托(F.6880)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 領航醫材興業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“賀保”牙菌斑顯示劑 (未滅菌)	英文品名: “Helbo”Plaque-Check Disclosing Agent (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008822號 \| 有效日期: 2015/05/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/12/01 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 領航醫材興業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"賀保" 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "Helbo" dental hand instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013336號 \| 有效日期: 2018/08/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/12/01 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 領航醫材興業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“登哈泰”牙科手機及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Dental Hi Tec" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010014號 \| 有效日期: 2016/03/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/12/01 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 領航醫材興業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"達泰" 牙科手機及其附件 (未滅菌)	英文品名: "DMETEC" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010015號 \| 有效日期: 2016/03/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/12/01 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 領航醫材興業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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領航醫材興業有限公司 | 地址: 台中市西屯區台中港路二段80號之6，7樓之2 | 電話: 04-2311-3996

領航醫材興業有限公司 | 地址: 高雄市左營區正心街51號21樓之3 | 電話: 07-558-8611

領航醫材興業有限公司 | 地址: 新北市三重區重新路五段609巷20號3樓之4 | 電話: 02-2999-8855

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
領航醫材興業有限公司臺北市萬華區漢中街176號4樓之6	張素琪	28707793	解散已清算完結 (106年07月12日北院隆民連105年度司司字第588號)

領航醫材興業有限公司

登記地址: 臺北市萬華區漢中街176號4樓之6 | 負責人: 張素琪 | 統編: 28707793 | 解散已清算完結 (106年07月12日北院隆民連105年度司司字第588號)

與“百瑞登”口內牙鑽頭(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"新那隆" 魔方電波除皺系統	英文品名: "Syneron" Profound System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023860號 \| 有效日期: 2022/07/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ePrime。規格變更：Profound(原101年8月10日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 沃醫學有限公司
“新那隆”伊特電波除皺系統	英文品名: “Syneron” eTwo System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025959號 \| 有效日期: 2024/05/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: eTwo \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 沃醫學有限公司
美瑞世人工骨	英文品名: Merries UNI-OSTEO \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003978號 \| 有效日期: 2018/02/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/18 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤核定本遺失補發：詳如中文仿單核定本(原102.4.12核准之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢)。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 美瑞世生物科技股份有限公司
"費斯" 傷口敷料(滅菌)	英文品名: "Faith Biomed" Sterile Wound Dressing \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005262號 \| 有效日期: 2021/02/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/05/17 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 費斯科技股份有限公司
“信迪思”萬用復位椎弓根螺釘系統	英文品名: “SYNTHES” Universal Reduction Pedicle Pedicle Screw System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025991號 \| 有效日期: 2029/04/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：04.636.785、04.636.885、04.636.985、04.636.795、04.636.895及04.636.995，以下空白。仿單變更：詳如中文仿單核定本... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司
"美德" 手術防護口罩	英文品名: "MEDTECS" FACE MASK \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014065號 \| 有效日期: 2026/03/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤核定本遺失補發：詳如中文仿單核定本（原95年3月14日核准之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢）。仿單變更(包裝數量變更)：詳如中文仿單核定本(原105.10.24核准之仿... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美德向邦股份有限公司
“膠原科技”可立定牙科膠原綿	英文品名: “Collamatrix”CollaDental Matrix \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003328號 \| 有效日期: 2021/06/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格：詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司
善誠手術衣	英文品名: Sun Cherish Surgical Gow \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022352號 \| 有效日期: 2026/04/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CS1, CS2, CS3以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 善誠股份有限公司
瑞寶億頸椎椎間融合器	英文品名: ReBorn Essence Cervical Intervertebral Cage \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002856號 \| 有效日期: 2024/12/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：844-07123、844-10143(合併仿單，原99.1.12核准之仿單標籤核定本繳回作廢),以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司
“鴻祥”低週波治療器	英文品名: “Hong Shiang”Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002857號 \| 有效日期: 2024/12/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 減輕肩膀酸痛、末梢神經麻痺 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DE-103以下空白規格變更：詳如中文仿單核定本(原99年2月9日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鴻祥科技股份有限公司
瑞寶億頸椎後路固定系統	英文品名: ReBorn Essence Posterior Cervical Fixation System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002863號 \| 有效日期: 2025/01/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：106-3516、106-3518、106-3520、106-3522、106-3524、106-3526、106-3528、106-3530、106-3532、106-... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 寶億生技股份有限公司
威銘電燒刀吸煙管組	英文品名: Max Orient Suction Device for Electrocauterizer \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002864號 \| 有效日期: 2025/01/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MO10101以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 太平洋醫材股份有限公司
“人類醫學”艾娃水刀抽脂系統及配件	英文品名: “Human Med” Hydro-Jet Cutting System and Accessorie \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026892號 \| 有效日期: 2024/12/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更、新增規格：詳如中文仿單核定本(原104年1月15日核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。註銷規格：501151，以下空白。註銷規格：詳如核定之中文說明書-113.5.... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 萊亞實業股份有限公司
“數碼生醫”紅外線耳溫槍	英文品名: “digiO2”Thermo Pal Infrared Ear Thermometer \| 許可證字號: 衛署醫器製字第004046號 \| 有效日期: 2018/03/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/30 \| 註銷理由: 公司歇業;;自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ETH-101, ETH-201 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 數碼生醫科技股份有限公司
"百雷射”牙科用雷射系統	英文品名: “Biolase” Dental Laser System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026167號 \| 有效日期: 2029/05/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博而美國際股份有限公司