"富強" 氣切套管
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中文品名"富強" 氣切套管的英文品名是"FORTUNE" TRACHEOSTOMY TUBE, 許可證字號是衛署醫器製字第001439號, 有效日期是2030/09/09, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：1565-9050、1565-9060、1565-9070、1565-9080、1565-9090、1565-9100（原94年10月27日核定之仿單標籤核定本予以作廢）。新增規格:1550-0001。, 限制項目是國產, 申請商名稱是富強醫材股份有限公司.

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許可證字號	衛署醫器製字第001439號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2030/09/09
發證日期	2005/09/09
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"富強" 氣切套管
英文品名	"FORTUNE" TRACHEOSTOMY TUBE
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉科學
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：1565-9050、1565-9060、1565-9070、1565-9080、1565-9090、1565-9100（原94年10月27日核定之仿單標籤核定本予以作廢）。新增規格:1550-0001。
限制項目	國產
申請商名稱	富強醫材股份有限公司
申請商地址	新北市淡水區中正東路二段二十九號六樓
申請商統一編號	22007273
製造商名稱	富強醫材股份有限公司
製造廠廠址	桃園市中壢區長春二路256號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2025/04/21
製造許可登錄編號	QMS0555

許可證字號

衛署醫器製字第001439號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2030/09/09

發證日期

2005/09/09

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

"富強" 氣切套管

英文品名

"FORTUNE" TRACHEOSTOMY TUBE

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

D 麻醉科學

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：1565-9050、1565-9060、1565-9070、1565-9080、1565-9090、1565-9100（原94年10月27日核定之仿單標籤核定本予以作廢）。新增規格:1550-0001。

限制項目

國產

申請商名稱

富強醫材股份有限公司

申請商地址

新北市淡水區中正東路二段二十九號六樓

申請商統一編號

22007273

製造商名稱

富強醫材股份有限公司

製造廠廠址

桃園市中壢區長春二路256號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2025/04/21

製造許可登錄編號

QMS0555

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新北市淡水區中正東路二段二十九號六樓

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王連恭	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 3375000 \| 所代表法人: \| 富強醫材股份有限公司 \| 統一編號: 22007273
王黃秀娥	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1687500 \| 所代表法人: \| 富強醫材股份有限公司 \| 統一編號: 22007273
王舜賢	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1218750 \| 所代表法人: \| 富強醫材股份有限公司 \| 統一編號: 22007273
王泰力	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 1218750 \| 所代表法人: \| 富強醫材股份有限公司 \| 統一編號: 22007273

王連恭

職稱: 董事長 | 持有股份數: 3375000 | 所代表法人: | 富強醫材股份有限公司 | 統一編號: 22007273

王黃秀娥

職稱: 董事 | 持有股份數: 1687500 | 所代表法人: | 富強醫材股份有限公司 | 統一編號: 22007273

王舜賢

職稱: 董事 | 持有股份數: 1218750 | 所代表法人: | 富強醫材股份有限公司 | 統一編號: 22007273

王泰力

職稱: 監察人 | 持有股份數: 1218750 | 所代表法人: | 富強醫材股份有限公司 | 統一編號: 22007273

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富強醫材股份有限公司

統一編號: 22007273 | 電話號碼: 02-2624-2233 | 新北市淡水區中正東路2段29號6樓

富強醫材股份有限公司

統一編號: 22007273 | 電話號碼: 02-2624-2233 | 新北市淡水區中正東路2段29號6樓

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富強醫材股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 22007273 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99688875 | 桃園市中壢區文化里21鄰長春二路256號

富強醫材股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 22007273 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99688875 | 桃園市中壢區文化里21鄰長春二路256號

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美得膚疤痕護理凝膠(未滅菌)	英文品名: Rystora Silicone Scar Gel (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005632號 \| 有效日期: 2030/04/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 富強醫材股份有限公司
“富強”傷口引流系統(滅菌)	英文品名: “Fortune”C.W.V. Drain System(Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001785號 \| 有效日期: 2027/02/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 包含引流管、吸球、探針、廢液收集袋及廢液收集瓶，以下空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 富強醫材股份有限公司
“富強”傷口引流系統	英文品名: “Fortune”C.W.V. Drain System \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000323號 \| 有效日期: 2010/10/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/01/11 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於手術後的傷口流引。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 詳如附冊共 3 頁。 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 富強醫材股份有限公司
"富強" 引流管系列	英文品名: "Fortune" Drain Series \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000929號 \| 有效日期: 2011/01/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來由體腔中導出液體或是評估某些生理情況。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 富強醫材股份有限公司
“富強” 矽質鼻腔止血氣球 (滅菌)	英文品名: “Fortune” Silicone Nasal Epistaxis Balloon (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002040號 \| 有效日期: 2028/01/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「止鼻血用氣球(G.4100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 富強醫材股份有限公司
"富強" 喉頭面罩管 (未滅菌)	英文品名: "Fortune" Laryngeal Mask Tube (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001175號 \| 有效日期: 2026/04/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 標準型：1580-0010, 1580-0015, 1580-0020, 1580-0025, 1580-0030, 1580-0040, 1580-0050, 1580-0060。規格變更為：空白（... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 富強醫材股份有限公司
"富強" 矽質引流管 (未滅菌)	英文品名: "FORTUNE" Silicone Drainage Tube (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003320號 \| 有效日期: 2026/01/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 富強醫材股份有限公司
"富強" 護理矽膠帶 (未滅菌)	英文品名: "Fortune" Silicone Tape (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003192號 \| 有效日期: 2027/08/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 富強醫材股份有限公司
"富強" 導尿管	英文品名: "FORTUNE" UROLOGICAL CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001028號 \| 有效日期: 2028/09/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：1822-0612、1822-0614、1822-0616、1822-0618、1822-0620、1822-0622、1822-0624、1822-0626，以下空白。... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 富強醫材股份有限公司
"富強" 胃管	英文品名: "FORTUNE" STOMACH (GASTRIC) TUBE \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001039號 \| 有效日期: 2028/10/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。2020-0003，2020-0004，2020-0005，2020-0020。101年6月21日新增規格:詳如中文仿單核定本，以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 富強醫材股份有限公司
"富強" 矽質恥骨導尿管	英文品名: "FORTUNE" SILICONE SUPRA-PUBIC CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001067號 \| 有效日期: 2029/01/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文訪單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本(原93.2.17核發之仿單收回作廢)。標籤、說明書或包裝變更、規格變更及新增規格：詳如核定之中文說明書(原98年10月19日核定之標籤、說明書或包裝予... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 富強醫材股份有限公司
"富強" 矽質氣管內管	英文品名: "FORTUNE" SILICONE ENDOTRACHEAL TUBES \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001143號 \| 有效日期: 2029/07/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 富強醫材股份有限公司
"富強" 手術刀 (未滅菌)	英文品名: "Fortune" Surgical Blade (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003035號 \| 有效日期: 2022/03/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 富強醫材股份有限公司
"富強" 真空助產器及其配件	英文品名: "FORTUNE" BIRTH-VAC CUP AND ACCESSORIES \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001332號 \| 有效日期: 2030/05/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 分娩時幫助新生兒娩出。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1300-0050, 1300-0060, 1300-0070, 1300-9001以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 富強醫材股份有限公司
"富強" 胃造廔管	英文品名: "FORTUNE" GASTROSTOMY CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001348號 \| 有效日期: 2030/06/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 2019-0012, 2019-0014, 2019-0016, 2019-0018, 2019-0020, 2019-0022, 2019-0024, 2019-0026以下空白。2019-0028... \| 限制項目: 必要醫療器材;;國產 \| 申請商名稱: 富強醫材股份有限公司
"富強" 人工呼吸器及其配件	英文品名: "FORTUNE" MANUAL RESUSCITATOR AND ACCESSORIES \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001363號 \| 有效日期: 2030/05/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 富強醫材股份有限公司
“富強”氣管管路固定裝置 (未滅菌)	英文品名: “FORTUNE”Tracheal Tube Fixation Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003103號 \| 有效日期: 2030/09/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管管路固定裝置(D.5770)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 富強醫材股份有限公司
美得膚疤痕護理矽膠片(未滅菌)	英文品名: Rystora Silicone Scar sheet (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003121號 \| 有效日期: 2030/10/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 富強醫材股份有限公司
“富強”哈帝帝失禁用直腸套管	英文品名: “Fortune” HADIDI DEVICE for Fecal Incontinence \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004857號 \| 有效日期: 2020/03/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/08 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 4100-2026, 4100-3026, 4100-4026, 4100-5026,4100-6026, 4100-7026, 4100-8026 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 富強醫材股份有限公司

美得膚疤痕護理凝膠(未滅菌)

“富強”傷口引流系統(滅菌)

“富強”傷口引流系統

"富強" 引流管系列

“富強” 矽質鼻腔止血氣球 (滅菌)

"富強" 喉頭面罩管 (未滅菌)

"富強" 矽質引流管 (未滅菌)

"富強" 護理矽膠帶 (未滅菌)

"富強" 導尿管

"富強" 胃管

"富強" 矽質恥骨導尿管

"富強" 矽質氣管內管

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"富強" 真空助產器及其配件

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美得膚疤痕護理矽膠片(未滅菌)

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富強醫材股份有限公司

食品業者登錄字號: F-122007273-00000-6 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 22007273 | 新北市淡水區中正東路2段29號6樓

富強醫材股份有限公司

食品業者登錄字號: F-122007273-00000-6 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 22007273 | 新北市淡水區中正東路2段29號6樓

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"富強" 傷口引流管及固定貼組合包	英文品名: "Fortune" wound drainage tube with FixPad \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第010191號 \| 有效日期: 2029/09/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具（I.4680）」、「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶（J.5240）」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: "富強" 傷口引流系統(滅菌) 衛署醫器製壹字第 001785 號及 "富強" 導管固定貼(未滅菌) 衛部醫器製壹字第 008423 號之醫療器材組合，以下空白。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 富強醫材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"富強" 喉頭面罩管 (未滅菌)	英文品名: "Fortune" Laryngeal Mask Tube (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001175號 \| 有效日期: 20260407 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法(口咽氣道管【D.5110】)第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 標準型：1580-0010, 1580-0015, 1580-0020, 1580-0025, 1580-0030, 1580-0040, 1580-0050, 1580-0060。規格變更為：空白（... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 富強醫材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“富強” 泌尿導管固定帶(未滅菌)	英文品名: “Fortune” Urinary Catheter Fixation Strap (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009275號 \| 有效日期: 2026/08/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「泌尿導管及其附件(H.5130)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;必要醫療器材;;國產 \| 申請商名稱: 富強醫材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“富強” 導管固定貼(未滅菌)	英文品名: “Fortune” FixPad Anchoring Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008423號 \| 有效日期: 20250707 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 富強醫材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“富強” 導管固定貼(未滅菌)	英文品名: “Fortune” FixPad Anchoring Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008423號 \| 有效日期: 2030/07/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 富強醫材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“富強”植入型血管輸液系統	英文品名: “Fortune”Implantable Vascular Access Port \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003520號 \| 有效日期: 2026/12/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產;;必要醫療器材 \| 申請商名稱: 富強醫材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"富強" 矽質引流管 (未滅菌)	英文品名: "FORTUNE" Silicone Drainage Tube (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003320號 \| 有效日期: 20260127 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 富強醫材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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富強醫材股份有限公司新北市淡水區中正東路2段29號6樓	王連恭	22007273	核准設立

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與"富強" 氣切套管同分類的醫療器材許可證資料集

“如易是”堅固斯體外震波碎石機	英文品名: “Ziel” ZEUS Extracorporeal Shock Wave Lithotripter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026899號 \| 有效日期: 2020/01/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ZEUS。規格變更、增加規格及標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原104.2.10核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 必勝克股份有限公司
“奧林柏斯”膠囊內視鏡系統及其附件	英文品名: “OLYMPUS” ENDOCAPSULE 10(EC-10) System and Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026900號 \| 有效日期: 2025/01/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司
“史賽克”股脛骨鎖定釘系統	英文品名: “Stryker” T2 Nailing System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026901號 \| 有效日期: 2030/01/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原104年1月16日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-113.9.13。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
“美酷”立體定位機器人手臂輔助關節置換手術系統	英文品名: “MAKO” RIO Robotic Arm Interactive Orthopedic System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026902號 \| 有效日期: 2030/01/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: RIO Robotic Arm Interactive Orthopedic System \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
“奧林柏斯”輸尿管鏡及其附件	英文品名: “OLYMPUS” URETERO-RENO Videoscope and Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026903號 \| 有效日期: 2030/01/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: URF-V2。規格變更：詳如中文仿單核定本(原104年1月20日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司
“圖筏鐵克”圖瞄硬式喉頭鏡 (未滅菌)	英文品名: “TRUPHATEK”Truview Evo2 Rigid Laryngoscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004505號 \| 有效日期: 2021/05/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司
因免諾烈EBV酵素連結免疫吸收分析檢測試劑組	英文品名: Immunolab EBV ELISA \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004506號 \| 有效日期: 2011/05/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 碩景股份有限公司
宙斯EBV免疫螢光檢測試劑組(未滅菌)	英文品名: Zeus EBV IFA Test System(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004507號 \| 有效日期: 2026/05/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 碩景股份有限公司
希艾斯 17-黃體酯酮試劑	英文品名: CIS OHP-CT(17a-Hydroxyprogesterone) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004508號 \| 有效日期: 2011/05/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 昶洋貿易股份有限公司
百基超敏感標靶鏈結免疫染色試劑組	英文品名: BioGenex Immunohistochemistry Detection Systems \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004509號 \| 有效日期: 2016/05/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 藉由抗原-抗體結合反應，對組織檢體進行染色。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Super enhancer, Link, Label, DAB chromogen, DAB Buffer, Hematoxylin, Peroxide Block, AEC solution, N... \| 醫器規格: QA-000-5L, QD-000-5L, QD470-60K, QP000-5L, QA500-5l, QP-500-5L, QA900-9L, QP900-9L, AP900-9M, QP30-X... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 弘晉有限公司
英楚肯維他命A/E檢驗試劑組	英文品名: Instruchemie Vitamin A/E Reagent set \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004510號 \| 有效日期: 2011/05/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於高效能液層析法(HPLC)定量測定血清或血漿中維他命A/E。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Vitamin A/E Deproteinization reagent (#2843)\nVitamin A/E Mobile Phase reagent (#2844)\nVitamin A/E ... \| 醫器規格: #2840 (1x1ml)#2841 (1x1ml)#2842 (1x1ml)#2843 (1x60ml)#2844 (2x500ml) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 保成儀器有限公司
“台風”動力式治療檯 (未滅菌)	英文品名: “TAIPHONE” Powered Table (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004511號 \| 有效日期: 2011/05/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台風電機工業有限公司
"西妥" 甘油試劑	英文品名: "Cytosol" Glycerolizing Solution \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004512號 \| 有效日期: 2011/05/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永弘科技有限公司
“戴爾美德”光纖切割器 (未滅菌)	英文品名: “Diomed”Fiber Stripper/ Fiber Cleaver (Non-Sterilisable) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004513號 \| 有效日期: 2016/05/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 吉富貿易有限公司
“佳鴻”手動可調整式病床 (未滅菌)	英文品名: “EAKOH”Manual Adjustable Hospital Bed (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004514號 \| 有效日期: 2011/05/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/05/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動可調整式病床(J.5120)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 佳鴻醫療儀器廠有限公司