"愷得" 甦醒球組與配件
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"愷得" 甦醒球組與配件的英文品名是"VADI" Resuscitator and Accessorie, 許可證字號是衛署醫器製字第001426號, 有效日期是2025/08/30, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本標籤及仿單變更:詳如中文仿單核定本(原94年9月19日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。註銷規格: R-700-41、R-700-51、R-700-81、R-700-42、R-700-52、R-700-82、R-700-23、R-700-33、R-700-43、R-700-53、R-..., 限制項目是國產, 申請商名稱是愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠.

#"愷得" 甦醒球組與配件的地圖

許可證字號	衛署醫器製字第001426號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/08/30
發證日期	2005/08/30
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500142608
中文品名	"愷得" 甦醒球組與配件
英文品名	"VADI" Resuscitator and Accessorie
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉科學
醫器次類別一	D.5915 手動緊急呼吸器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本標籤及仿單變更:詳如中文仿單核定本(原94年9月19日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。註銷規格: R-700-41、R-700-51、R-700-81、R-700-42、R-700-52、R-700-82、R-700-23、R-700-33、R-700-43、R-700-53、R-700-83、S-660-25、6211、6311、6411、6511、6611、6616、6711、6716、6212、6312、6412、6512、6612、6617、6712、6717、6213、6313、6413、6513、6613、6618、6713、6718、20-0210、20-0110、30-0112、30-0212、30-0312、30-0014、30-0010、30-0020、30-0030、16-0016、16-0018、30-0611、30-0613、30-0415、1801。申請變更事項：規格變更:詳如核定之中文說明書（原108年11月28日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。
限制項目	國產
申請商名稱	愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠
申請商地址	桃園市楊梅區中山里環東路２９８巷１９８號
申請商統一編號	84614235
製造商名稱	愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠
製造廠廠址	桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2024/05/20
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器製字第001426號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/08/30

發證日期

2005/08/30

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHY00500142608

中文品名

"愷得" 甦醒球組與配件

英文品名

"VADI" Resuscitator and Accessorie

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

D 麻醉科學

醫器次類別一

D.5915 手動緊急呼吸器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本標籤及仿單變更:詳如中文仿單核定本(原94年9月19日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。註銷規格: R-700-41、R-700-51、R-700-81、R-700-42、R-700-52、R-700-82、R-700-23、R-700-33、R-700-43、R-700-53、R-700-83、S-660-25、6211、6311、6411、6511、6611、6616、6711、6716、6212、6312、6412、6512、6612、6617、6712、6717、6213、6313、6413、6513、6613、6618、6713、6718、20-0210、20-0110、30-0112、30-0212、30-0312、30-0014、30-0010、30-0020、30-0030、16-0016、16-0018、30-0611、30-0613、30-0415、1801。申請變更事項：規格變更:詳如核定之中文說明書（原108年11月28日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。

限制項目

國產

申請商名稱

愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠

申請商地址

桃園市楊梅區中山里環東路２９８巷１９８號

申請商統一編號

84614235

製造商名稱

愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠

製造廠廠址

桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2024/05/20

製造許可登錄編號

(空)

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桃園市楊梅區中山里環東路２９８巷１９８號

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愷得醫材科技股份有限公司

統一編號: 84614235 | 電話號碼: 03-4759911 | 桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號

愷得醫材科技股份有限公司

統一編號: 84614235 | 電話號碼: 03-4759911 | 桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號

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愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠

主要產品: 220塑膠製品、251金屬刀具、手工具及模具、332醫療器材及用品 | 統一編號: 84614235 | 工廠登記狀態: 生產中 | 桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號

愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠

醫療器材許可證資料集資料集的 "愷得" 甦醒球組與配件相關資料

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愷得麻醉氣體面罩 (未滅菌)	英文品名: VADI Anesthetic Gas Mask(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004782號 \| 有效日期: 2028/06/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「麻醉氣體面罩(D.5550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 愷得醫材科技股份有限公司
“愷得”潮濕加熱器	英文品名: “VADI”Respiratory Humidifier \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002131號 \| 有效日期: 2027/02/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: VH-2000(800-41102,800-41202),以下空白。詳如中文仿單核定本。增加規格，核定事項詳如中文仿單核定本。規格變更及仿單變更：詳如中文仿單核定本（原100年7月29日、101年1... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠
“愷得”潮濕加熱器	英文品名: “VADI”Respiratory Humidifier \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002131號 \| 有效日期: 20270215 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VH-2000(800-41102,800-41202),以下空白。詳如中文仿單核定本。增加規格，核定事項詳如中文仿單核定本。規格變更及仿單變更：詳如中文仿單核定本（原100年7月29日、101年1... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠
“愷得” 集水瓶（未滅菌）	英文品名: “VADI” Water trap（Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000430號 \| 有效日期: 2025/10/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: T型引流器(集水瓶)是呼吸治療時用來將換氣管收集的水留住並引流的器材，如此可防止呼吸阻力的增加。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 規格變更為空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理）以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠
“愷得” 集水瓶（未滅菌）	英文品名: “VADI” Water trap（Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000430號 \| 有效日期: 20251020 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: T型引流器(集水瓶)是呼吸治療時用來將換氣管收集的水留住並引流的器材，如此可防止呼吸阻力的增加。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 規格變更為空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理）以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠
愷得加熱式呼吸管路	英文品名: VADI Heating Wire Ventilator Tubing \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006088號 \| 有效日期: 2028/05/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年5月28日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。增加規格:型號VFH-180、VFH-180-S、VFH-181、VFH-181-S、VFD-060、800-5... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠
愷得加熱式呼吸管路	英文品名: VADI Heating Wire Ventilator Tubing \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006088號 \| 有效日期: 20230511 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年5月28日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。增加規格:型號VFH-180、VFH-180-S、VFH-181、VFH-181-S、VFD-060、800-5... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠
愷得口咽氣道管 (未滅菌)	英文品名: VADI Oropharyngeal airway (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004777號 \| 有效日期: 2028/05/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD;;中國貨品 \| 申請商名稱: 愷得醫材科技股份有限公司
愷得嬰兒持續正壓氣道給氧管路組及配件	英文品名: VADI Infant CPAP Cannula and accessorie \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006136號 \| 有效日期: 2028/08/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格: G-313002、G-218000-BU、G-219000-BU。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠
愷得嬰兒持續正壓氣道給氧管路組及配件	英文品名: VADI Infant CPAP Cannula and accessorie \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006136號 \| 有效日期: 20230801 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格: G-313002、G-218000-BU、G-219000-BU。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠
"愷得"呼吸管路細菌過濾器	英文品名: "VADI" BREATHING CIRCUIT BACTERIAL FILTER \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001614號 \| 有效日期: 2025/12/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：800-54011，以下空白。增加規格：800-52800、800-53822及800-52600。以下空白。規格（型號：800-52600）變更為：詳如中文仿單核定本(... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠
"愷得"呼吸管路細菌過濾器	英文品名: "VADI" BREATHING CIRCUIT BACTERIAL FILTER \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001614號 \| 有效日期: 20251205 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：800-54011，以下空白。增加規格：800-52800、800-53822及800-52600。以下空白。規格（型號：800-52600）變更為：詳如中文仿單核定本(... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠
"愷得" 家用治療潮濕器 (未滅菌)	英文品名: "VADI" Therapeutic humidifier for home use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003092號 \| 有效日期: 2020/09/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「家用治療潮濕器(D.5460)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠
"愷得" 家用治療潮濕器 (未滅菌)	英文品名: "VADI" Therapeutic humidifier for home use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003092號 \| 有效日期: 20200916 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「家用治療潮濕器(D.5460)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠
愷得氧氣鼻管/導管(未滅菌)	英文品名: VADI O2 Tube(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000343號 \| 有效日期: 2025/10/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 可置入患者鼻孔以輸入氧氣。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠
愷得氧氣鼻管/導管(未滅菌)	英文品名: VADI O2 Tube(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000343號 \| 有效日期: 20251011 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 可置入患者鼻孔以輸入氧氣。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠
愷得連續性正壓面罩組及其附件	英文品名: VADI CPAP Mask and Accessory \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007326號 \| 有效日期: 2026/11/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VB14-01-S、VB14-01-M、VB14-01-L。新增規格：VB14-02-S、VB14-02-M、VB14-02-L。以下空白申請變更項目：規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠
"愷得" 甦醒球組	英文品名: "VADI" Resuscitator \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001426號 \| 有效日期: 20250830 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤及仿單變更:詳如中文仿單核定本(原94年9月19日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。註銷規格: R-700-41、R-700-51、R-700-81、R-700-42、R-700-... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠
愷得麻醉氣體面罩 (未滅菌)	英文品名: VADI Anesthetic gas mask (Non-Steirle) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000781號 \| 有效日期: 2025/12/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 放置于患者之鼻子或口上方以直接使麻醉氣體進入氣道。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠

愷得麻醉氣體面罩 (未滅菌)

“愷得”潮濕加熱器

“愷得”潮濕加熱器

“愷得” 集水瓶（未滅菌）

“愷得” 集水瓶（未滅菌）

愷得加熱式呼吸管路

愷得加熱式呼吸管路

愷得口咽氣道管 (未滅菌)

愷得嬰兒持續正壓氣道給氧管路組及配件

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"愷得"呼吸管路細菌過濾器

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"愷得" 家用治療潮濕器 (未滅菌)

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愷得氧氣鼻管/導管(未滅菌)

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愷得連續性正壓面罩組及其附件

"愷得" 甦醒球組

愷得麻醉氣體面罩 (未滅菌)

食品業者登錄資料集資料集的 "愷得" 甦醒球組與配件相關資料

愷得醫材科技股份有限公司

公司統一編號: 84614235 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號 | 食品業者登錄字號: H-184614235-00000-8

愷得醫材科技股份有限公司

公司統一編號: 84614235 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號 | 食品業者登錄字號: H-184614235-00000-8

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愷得醫材科技股份有限公司	統一編號: 84614235 \| 電話號碼: 03-4759911 \| 桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號 @ 出進口廠商登記資料
愷得醫材科技股份有限公司	公司統一編號: 84614235 \| 登錄項目: 公司/商業登記 \| 桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號 \| 食品業者登錄字號: H-184614235-00000-8 @ 食品業者登錄資料集
愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠	主要產品: 220塑膠製品、251金屬刀具、手工具及模具、332醫療器材及用品 \| 統一編號: 84614235 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號 @ 登記工廠名錄
“愷得”呼吸潮濕加熱器	英文品名: “VADI”Respiratory Humidifier \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003418號 \| 有效日期: 2026/09/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VH-3000,以下空白。規格變更為：VH-3000。原100年9月30日標籤仿單核定本回收作廢。增加規格：詳如中文仿單核定本（原103年11月12日仿單標籤核定本收回作廢）。仿單及標籤變更為：詳如中... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠 @ 醫療器材許可證資料集
“愷得”吐氣端過濾器加熱器與配件	英文品名: “VADI”Expiratory Filter Heater and Accessorie \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003184號 \| 有效日期: 2025/12/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VH330以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠 @ 醫療器材許可證資料集
“愷得” 集水瓶（未滅菌）	英文品名: “VADI” Water trap（Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000430號 \| 有效日期: 2025/10/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: T型引流器(集水瓶)是呼吸治療時用來將換氣管收集的水留住並引流的器材，如此可防止呼吸阻力的增加。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 規格變更為空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理）以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠 @ 醫療器材許可證資料集
愷得空氣導管 (未滅菌)	英文品名: VADI Air Way (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000448號 \| 有效日期: 2025/10/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 口咽氣道管是由口置入患者咽部以提供一個開放的氣道的器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 規格變更為空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理）以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠 @ 醫療器材許可證資料集
“愷得”經鼻氧氣套管 (未滅菌)	英文品名: “VADI” Nasal Oxygen Cannula (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005485號 \| 有效日期: 2024/12/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠 @ 醫療器材許可證資料集

愷得醫材科技股份有限公司

統一編號: 84614235 | 電話號碼: 03-4759911 | 桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號

@ 出進口廠商登記資料

愷得醫材科技股份有限公司

公司統一編號: 84614235 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 桃園市楊梅區中山里環東路298巷198號 | 食品業者登錄字號: H-184614235-00000-8

@ 食品業者登錄資料集

愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠

@ 登記工廠名錄

“愷得”呼吸潮濕加熱器

“愷得”麻醉呼吸管路組及配件 (未滅菌)	英文品名: “VADI”Anesthesia Breathing Circuit and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002211號 \| 有效日期: 20230723 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)、呼吸器管路(D.5975)、氧氣面罩(D.5580)、麻醉氣體面罩(D.5550)、氣道連接器(D.5810)、T形引流器(集水器)(D.5995)、... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 麻醉呼吸管路、呼吸器管路、氧氣面罩、麻醉氣體面罩、氣道連接器、T形引流器(集水器)、經鼻氧氣導管、口咽氣道管、硬式喉頭鏡、熱及濕氣凝結器(人工鼻)之醫療器材組合。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠 @ 醫療器材許可證資料集
"愷得"麻醉呼吸管路(未滅菌)	英文品名: "VADI" Anesthesia Breathing Circuit(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000372號 \| 有效日期: 20251014 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 用於麻醉中將醫用氣體注入患者體內的器材，可提供吸氣及呼氣路徑。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號） \| 限制項目: \| 申請商名稱: 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠 @ 醫療器材許可證資料集
“愷得”麻醉呼吸管路組及配件 (未滅菌)	英文品名: “VADI”Anesthesia Breathing Circuit and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002211號 \| 有效日期: 2023/07/23 \| 註銷狀態: 已廢止 \| 註銷日期: 2023/07/18 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)、呼吸器管路(D.5975)、氧氣面罩(D.5580)、麻醉氣體面罩(D.5550)、氣道連接器(D.5810)、T形引流器(集水器)(D.5995)、... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 麻醉呼吸管路、呼吸器管路、氧氣面罩、麻醉氣體面罩、氣道連接器、T形引流器(集水器)、經鼻氧氣導管、口咽氣道管、硬式喉頭鏡、熱及濕氣凝結器(人工鼻)之醫療器材組合。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠 @ 醫療器材許可證資料集
"愷得"麻醉呼吸管路(未滅菌)	英文品名: "VADI" Anesthesia Breathing Circuit(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000372號 \| 有效日期: 2025/10/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於麻醉中將醫用氣體注入患者體內的器材，可提供吸氣及呼氣路徑。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號） \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠 @ 醫療器材許可證資料集
愷得呼吸管路組 (未滅菌)	英文品名: VADI Ventilator tubing (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000371號 \| 有效日期: 20251014 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 用於患者在換氣時，在換氣管和患者之間傳導氣體的器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠 @ 醫療器材許可證資料集
"愷得" 人工鼻 (未滅菌)	英文品名: "VADI" Artificial nose (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001015號 \| 有效日期: 20260307 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 熱及濕氣凝結器(人工鼻)是一種放置于氣管造口(tracheotomy，喉部的手術開口)或氣管插管(放入氣管內的管子)上以溫暖及潮濕者所呼吸的氣體的器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠 @ 醫療器材許可證資料集
"愷得" 氧氣面罩組 (未滅菌)	英文品名: "VADI" Oxygen mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000572號 \| 有效日期: 20251031 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 置于患者鼻、口或氣管切口上以供給氧氣或氣溶膠之器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 變更規格為：空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠 @ 醫療器材許可證資料集
愷得呼吸管路組 (未滅菌)	英文品名: VADI Ventilator tubing (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000371號 \| 有效日期: 2025/10/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於患者在換氣時，在換氣管和患者之間傳導氣體的器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠 @ 醫療器材許可證資料集

波斯頓科技麻省冠狀動脈氣球導管	英文品名: MAXXUM PTCA BALLOON CATHETER "BOSTON SCIENTIFIC" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008475號 \| 有效日期: 2002/12/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1998/08/11 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 六霖企業有限公司
賽柏羅內克斯植入式人工神經系統	英文品名: NEUROCYBERNETIC PROSTHESIS SYSTEM "CYBERONICS" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008476號 \| 有效日期: 2002/12/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/02/20 \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如仿單標籤核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: １００ＮＣＰ、２００ＮＣＰ、２５０ＮＣＰ、３００ＮＣＰ、　　　　　　　　　　　　４００ＮＣＰ。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 企建科技有限公司
血液微凝過濾裝置	英文品名: AGGREGARD BLOOD MICROAGGREGATE FILTER "TERUMO" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008477號 \| 有效日期: 1998/06/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/07 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ｓ？ＴＹＰＥ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司
歐碧導管式衛生綿條	英文品名: O.B.APPLICATOR TAMPONS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008478號 \| 有效日期: 2007/12/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 迷你型（ＭＩＮＩ）、普通型（ＲＥＵＬＡＲ）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 嬌生股份有限公司
可擴張式瓣膜刀　〝血管科技〞	英文品名: EXPANDABLE LEMAITRE VALVULOTOME "VASCUTECH" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008479號 \| 有效日期: 2002/12/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/08/16 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: 空白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞士商吉時洋行股份有限公司台北分公司
暫時性節律器	英文品名: TEMPORARY PACEMAKER "MEDTRONIC" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008480號 \| 有效日期: 2002/12/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/04/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：５３１８ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣美敦力鼎眾股份有限公司
人工水晶體　〝法瑪西亞〞	英文品名: CEEON INTRAOCULAR LENS "PHARMACIA" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008481號 \| 有效日期: 2002/12/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/17 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 空白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ　９２０、９１２　以下空白． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 法瑪西亞股份有限公司
多明諾脊柱固定系統	英文品名: DOMINO ROY CAMILLE SPINE FIXATION SYSTEM "BG" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008482號 \| 有效日期: 2002/12/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 輝瑞大藥廠股份有限公司
血管攝影導管	英文品名: "SCIMED" EXPO ANGIOGRAPHIC CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008483號 \| 有效日期: 2001/02/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/14 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司
"丹尼克" 脊椎矯正系統	英文品名: CD HORIZON SPINAL SYSTEM "SOFAMOR DANEK" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008484號 \| 有效日期: 2017/12/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 空白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
愛克斯特髖關節骨柄及骨球	英文品名: EXETER FEMORAL STEMS AND HEDS "BG" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008485號 \| 有效日期: 2002/12/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/07/05 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 輝瑞大藥廠股份有限公司
麻醉機	英文品名: ANESTHESIA SYSTEM NAD \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008486號 \| 有效日期: 2002/12/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＮＡＲＫＯＭＥＤ　ＧＳ，ＮＡＲＫＯＭＥＤ　２Ｂ，ＮＡＲＫＯＭＥＤ　　　　　　　　２Ｃ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 泉友企業有限公司
鉺：雅克雷射	英文品名: ER:YAG LASER "ESC" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008487號 \| 有效日期: 2002/12/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/01 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＤＥＲＭＡ　２０ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 杏美股份有限公司
成人呼吸器　〝奈普特〞	英文品名: ADULT STAR VENTILATOR"NELLCOR PURITAN BENNETT" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008488號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 空白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: １５００，２０００。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 南榮貿易股份有限公司
嬰兒呼吸器　〝奈普特〞	英文品名: INFANT STAR VENTILATOR"NELLCOR PURITAN BENNETT" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第008489號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 空白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ５００，１００，２００。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 南榮貿易股份有限公司

"愷得" 甦醒球組與配件 - 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

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醫器次類別三

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