"宏彬" 電子式血壓計
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名"宏彬" 電子式血壓計的英文品名是"EIKON" Digital Blood Pressure Monitor, 許可證字號是衛署醫器製字第001427號, 有效日期是2010/08/30, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2011/06/27, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是HD-200, HD-200A, HD-200M, HD-400M, HD-420M, HD-430M, 以下空白。, 限制項目是國 產, 申請商名稱是宏彬興業股份有限公司.
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| 職稱: 董事 | 持有股份數: 335000 | 所代表法人: | 宏彬醫材股份有限公司 | 統一編號: 22869454 |
| 職稱: 董事長 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 宏彬醫材股份有限公司 | 統一編號: 22869454 |
| 職稱: 監察人 | 持有股份數: 100000 | 所代表法人: | 宏彬醫材股份有限公司 | 統一編號: 22869454 |
| 職稱: 董事 | 持有股份數: 150000 | 所代表法人: | 宏彬醫材股份有限公司 | 統一編號: 22869454 |
職稱: 董事 | 持有股份數: 335000 | 所代表法人: | 宏彬醫材股份有限公司 | 統一編號: 22869454 |
職稱: 董事長 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 宏彬醫材股份有限公司 | 統一編號: 22869454 |
職稱: 監察人 | 持有股份數: 100000 | 所代表法人: | 宏彬醫材股份有限公司 | 統一編號: 22869454 |
職稱: 董事 | 持有股份數: 150000 | 所代表法人: | 宏彬醫材股份有限公司 | 統一編號: 22869454 |
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| 統一編號: 22869454 | 電話號碼: 02-29995373 | 新北市三重區重新路5段609巷14號5樓之4 |
統一編號: 22869454 | 電話號碼: 02-29995373 | 新北市三重區重新路5段609巷14號5樓之4 |
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| 主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 22869454 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99612578 | 新北市三重區中興里重新路五段六0九巷一四號五樓之四 |
主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 22869454 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99612578 | 新北市三重區中興里重新路五段六0九巷一四號五樓之四 |
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| 英文品名: “EIKON”Digital Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛署醫器製字第003367號 | 有效日期: 2026/06/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HD-200, HD-200A, HD-200M, HD-400M, HD-420M, HD-430M以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 宏彬醫材股份有限公司 |
| 英文品名: “EIKON”Digital Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛署醫器製字第003367號 | 有效日期: 20260621 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HD-200, HD-200A, HD-200M, HD-400M, HD-420M, HD-430M以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 宏彬醫材股份有限公司 |
| 英文品名: "EIKON" Digital Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛署醫器製字第001427號 | 有效日期: 20100830 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20110627 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HD-200, HD-200A, HD-200M, HD-400M, HD-420M, HD-430M, 以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 宏彬興業股份有限公司 |
英文品名: “EIKON”Digital Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛署醫器製字第003367號 | 有效日期: 2026/06/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HD-200, HD-200A, HD-200M, HD-400M, HD-420M, HD-430M以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 宏彬醫材股份有限公司 |
英文品名: “EIKON”Digital Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛署醫器製字第003367號 | 有效日期: 20260621 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HD-200, HD-200A, HD-200M, HD-400M, HD-420M, HD-430M以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 宏彬醫材股份有限公司 |
英文品名: "EIKON" Digital Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛署醫器製字第001427號 | 有效日期: 20100830 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20110627 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HD-200, HD-200A, HD-200M, HD-400M, HD-420M, HD-430M, 以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 宏彬興業股份有限公司 |
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| 食品業者登錄字號: F-122869454-00000-3 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 22869454 | 新北市三重區重新路5段609巷14號5樓之4 |
食品業者登錄字號: F-122869454-00000-3 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 22869454 | 新北市三重區重新路5段609巷14號5樓之4 |
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根據名稱 宏彬興業 找到的相關資料
(以下顯示 4 筆) (或要:直接搜尋所有 宏彬興業 ...) | 英文品名: “WATER” Electrode Cable(Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005171號 | 有效日期: 2019/03/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「電極線(O.1175)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 弘雄企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: “WATER” Electrode Cable(Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005171號 | 有效日期: 20190326 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「電極線(O.1175)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 弘雄企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: MARS Blood Pressure Monitor with Arterial Hardness measurement | 許可證字號: 衛署醫器製字第002913號 | 有效日期: 2015/03/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 血壓量測並提供血壓脈波圖形,本產品僅供醫事人員使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MS-2100以下空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 得康醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: MARS Blood Pressure Monitor with Arterial Hardness measurement | 許可證字號: 衛署醫器製字第002913號 | 有效日期: 20150325 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180425 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MS-2100以下空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 得康醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: “WATER” Electrode Cable(Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005171號 | 有效日期: 2019/03/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「電極線(O.1175)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 弘雄企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: “WATER” Electrode Cable(Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005171號 | 有效日期: 20190326 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「電極線(O.1175)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 弘雄企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: MARS Blood Pressure Monitor with Arterial Hardness measurement | 許可證字號: 衛署醫器製字第002913號 | 有效日期: 2015/03/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 血壓量測並提供血壓脈波圖形,本產品僅供醫事人員使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MS-2100以下空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 得康醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: MARS Blood Pressure Monitor with Arterial Hardness measurement | 許可證字號: 衛署醫器製字第002913號 | 有效日期: 20150325 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180425 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MS-2100以下空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 得康醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
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| 開放時間緊急連絡電話: 02-77091885 | AED地點描述: 湯城園區14號大樓10樓之11 | 周一至周五起: 09:00:00 | 周一至周五迄: 16:30:00 | 新北市三重區重新路五段609巷14號10樓之11 @ AED位置資訊 |
| 總價元: 2.22E7 | 房地(土地+建物)+車位 | 建物移轉總面積平方公尺: 304.54 | 土地移轉總面積平方公尺: 35.83 | 建築完成年月: 810521.0 | 都市土地使用分區: 都市:其他:乙種工業區 | 建物型態: 華廈(10層含以下有電梯) | 主要用途: 工商用 | 交易年月日: 1101102.0 @ 不動產實價登錄資訊-買賣案件 |
| 英文品名: MARS Blood Pressure Monitor with Arterial Hardness measurement | 許可證字號: 衛部醫器製字第005121號 | 有效日期: 2025/09/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/05 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 血壓量測並提供血壓脈波圖形,本產品僅供醫事人員使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MS-2100以下空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 得康醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
開放時間緊急連絡電話: 02-77091885 | AED地點描述: 湯城園區14號大樓10樓之11 | 周一至周五起: 09:00:00 | 周一至周五迄: 16:30:00 | 新北市三重區重新路五段609巷14號10樓之11 @ AED位置資訊 |
總價元: 2.22E7 | 房地(土地+建物)+車位 | 建物移轉總面積平方公尺: 304.54 | 土地移轉總面積平方公尺: 35.83 | 建築完成年月: 810521.0 | 都市土地使用分區: 都市:其他:乙種工業區 | 建物型態: 華廈(10層含以下有電梯) | 主要用途: 工商用 | 交易年月日: 1101102.0 @ 不動產實價登錄資訊-買賣案件 |
英文品名: MARS Blood Pressure Monitor with Arterial Hardness measurement | 許可證字號: 衛部醫器製字第005121號 | 有效日期: 2025/09/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/05 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 血壓量測並提供血壓脈波圖形,本產品僅供醫事人員使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MS-2100以下空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 得康醫療器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
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宏彬興業股份有限公司 | 地址: 新北市三重區重新路五段609巷14號5樓之4 | 電話: 02-2999-5373 |
公司地址 | 負責人 | 統一編號 | 狀態 |
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世鼎興業股份有限公司 新北市三重區重新路五段609巷14號3樓之2 | 鐘勝豪 | 27455931 | 核准設立 |
摩爾霍普有限公司 新北市三重區重新路五段609巷14號7樓之6 | 吳嘉卿 | 55781057 | 核准設立 |
台灣先進開發科技股份有限公司 新北市三重區重新路五段609巷14號10樓之6 | 游碧新 | 86873448 | 核准設立 |
殷銘科技股份有限公司 新北市三重區重新路五段609巷14號7樓之8 | | 27421790 | 解散 (文號: 2009-3-4 經授中字 第0983183409號) |
松晟科技股份有限公司 新北市三重區重新路五段609巷14號4樓之8 | | 28478715 | 解散 (文號: 2008-11-28 經授中字 第0973403609號) |
湯城園區管理委員會 新北市三重區重新路五段609巷14號2樓之1 | | 78322251 | |
銓鑠儀器有限公司 新北市三重區重新路五段609巷14號4樓之3 | | 70628693 | 解散 (文號: 2009-9-25 經授中字 第0983311972號) |
香港商美國電子材料科技有限公司 新北市三重區重新路五段609巷14號10樓之4 | RICK ALAN BUSCH | 53001197 | 核准設立 |
世鼎興業股份有限公司 登記地址: 新北市三重區重新路五段609巷14號3樓之2 | 負責人: 鐘勝豪 | 統編: 27455931 | 核准設立 |
摩爾霍普有限公司 登記地址: 新北市三重區重新路五段609巷14號7樓之6 | 負責人: 吳嘉卿 | 統編: 55781057 | 核准設立 |
台灣先進開發科技股份有限公司 登記地址: 新北市三重區重新路五段609巷14號10樓之6 | 負責人: 游碧新 | 統編: 86873448 | 核准設立 |
殷銘科技股份有限公司 登記地址: 新北市三重區重新路五段609巷14號7樓之8 | 統編: 27421790 | 解散 (文號: 2009-3-4 經授中字 第0983183409號) |
松晟科技股份有限公司 登記地址: 新北市三重區重新路五段609巷14號4樓之8 | 統編: 28478715 | 解散 (文號: 2008-11-28 經授中字 第0973403609號) |
湯城園區管理委員會 登記地址: 新北市三重區重新路五段609巷14號2樓之1 | 統編: 78322251 |
銓鑠儀器有限公司 登記地址: 新北市三重區重新路五段609巷14號4樓之3 | 統編: 70628693 | 解散 (文號: 2009-9-25 經授中字 第0983311972號) |
香港商美國電子材料科技有限公司 登記地址: 新北市三重區重新路五段609巷14號10樓之4 | 負責人: RICK ALAN BUSCH | 統編: 53001197 | 核准設立 |
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| 英文品名: “Henan Tuoren” Endotracheal Tube | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000964號 | 有效日期: 2028/12/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更為:詳如中文仿單核定本(原107年12月27日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司 |
| 英文品名: “OMRON” Body composition monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000965號 | 有效日期: 2023/12/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HBF-222T以下空白 | 限制項目: 委託製造;;中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司 |
| 英文品名: “APT” March Guiding Catheter | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000966號 | 有效日期: 2023/12/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 弘祐實業有限公司 |
| 英文品名: NEO COULER HA MPS | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000967號 | 有效日期: 2022/03/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Sodium Citrate %Borax %Sodium chloride %Polyhexamethylene biguanide (PHMB) %Povidone K30(PVP) %Polox... | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 中國貨品;;國 產 | 申請商名稱: 集德醫材管理顧問有限公司 |
| 英文品名: NEO COULER HA Comfort | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000968號 | 有效日期: 2022/08/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Boric Acid mgSodium hyaluronate(HA) mgSodium chloride mgPoloxamer 407 mgBorax mgDisodium edetate mgP... | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 集德醫材管理顧問有限公司 |
| 英文品名: “Merits” Powered Wheelchair | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000969號 | 有效日期: 2028/12/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: P108,以下空白。增加規格:P113。註銷規格:P113(原108年3月26日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 委託製造;;輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 國睦工業股份有限公司總廠 |
| 英文品名: Viewmate Ultrasound Console | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000970號 | 有效日期: 2026/12/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原108年1月22日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。增加規格:詳如核定之中文說明書。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司 |
| 英文品名: Flowtron ACS900 | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000971號 | 有效日期: 2024/01/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 526000-27, 526000-28以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 沙露德醫藥有限公司 |
| 英文品名: “Respironics” DreamWear Full Face Mask | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000972號 | 有效日期: 2029/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DreamWear Full Face Mask以下空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司 |
| 英文品名: “ConvaTec” Unomedical Tracheal Tube | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000973號 | 有效日期: 2024/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司 |
| 英文品名: “ConvaTec” Unomedical Tracheal Tube with Subglottic Suction | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000974號 | 有效日期: 2024/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司 |
| 英文品名: “ConvaTec” Unomedical Reinforced Tracheal Tube | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000975號 | 有效日期: 2024/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司 |
| 英文品名: “SunMed” Guide wire | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000976號 | 有效日期: 2029/01/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司 |
| 英文品名: “SunMed” Haemostatic Valves | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000977號 | 有效日期: 2029/01/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SM-HV-8PFLPW-TB以下空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司 |
| 英文品名: “Philips” Efficia CM Patient Monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000978號 | 有效日期: 2029/02/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CM10, CM12, CM100, CM120, CM150以下空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司 |
英文品名: “Henan Tuoren” Endotracheal Tube | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000964號 | 有效日期: 2028/12/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更為:詳如中文仿單核定本(原107年12月27日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司 |
英文品名: “OMRON” Body composition monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000965號 | 有效日期: 2023/12/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HBF-222T以下空白 | 限制項目: 委託製造;;中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司 |
英文品名: “APT” March Guiding Catheter | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000966號 | 有效日期: 2023/12/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 弘祐實業有限公司 |
英文品名: NEO COULER HA MPS | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000967號 | 有效日期: 2022/03/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Sodium Citrate %Borax %Sodium chloride %Polyhexamethylene biguanide (PHMB) %Povidone K30(PVP) %Polox... | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 中國貨品;;國 產 | 申請商名稱: 集德醫材管理顧問有限公司 |
英文品名: NEO COULER HA Comfort | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000968號 | 有效日期: 2022/08/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Boric Acid mgSodium hyaluronate(HA) mgSodium chloride mgPoloxamer 407 mgBorax mgDisodium edetate mgP... | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 集德醫材管理顧問有限公司 |
英文品名: “Merits” Powered Wheelchair | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000969號 | 有效日期: 2028/12/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: P108,以下空白。增加規格:P113。註銷規格:P113(原108年3月26日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 委託製造;;輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 國睦工業股份有限公司總廠 |
英文品名: Viewmate Ultrasound Console | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000970號 | 有效日期: 2026/12/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原108年1月22日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。增加規格:詳如核定之中文說明書。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司 |
英文品名: Flowtron ACS900 | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000971號 | 有效日期: 2024/01/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 526000-27, 526000-28以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 沙露德醫藥有限公司 |
英文品名: “Respironics” DreamWear Full Face Mask | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000972號 | 有效日期: 2029/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DreamWear Full Face Mask以下空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司 |
英文品名: “ConvaTec” Unomedical Tracheal Tube | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000973號 | 有效日期: 2024/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司 |
英文品名: “ConvaTec” Unomedical Tracheal Tube with Subglottic Suction | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000974號 | 有效日期: 2024/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司 |
英文品名: “ConvaTec” Unomedical Reinforced Tracheal Tube | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000975號 | 有效日期: 2024/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司 |
英文品名: “SunMed” Guide wire | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000976號 | 有效日期: 2029/01/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司 |
英文品名: “SunMed” Haemostatic Valves | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000977號 | 有效日期: 2029/01/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SM-HV-8PFLPW-TB以下空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 凱薩琳企業有限公司 |
英文品名: “Philips” Efficia CM Patient Monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000978號 | 有效日期: 2029/02/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CM10, CM12, CM100, CM120, CM150以下空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣飛利浦股份有限公司 |
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