“璟茂”肢體裝具
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中文品名“璟茂”肢體裝具的英文品名是“SPECIAL”LIMB ORTHOSIS, 許可證字號是衛署醫器製壹字第000391號, 有效日期是2010/10/17, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2012/11/09, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是穿戴在上肢或下肢、用來支撐、矯正、防止變形或為了功能改善而整直身體結構所用之醫用器材。, 主成分略述是空白。, 醫器規格是SP-2033, SP-2034, SP-2035, SP-2036, SP-2073, SP-2074, SP-2075, SP-2076,SP-6610,SP-6620,SP-6630, SP-6640,SP-7213, SP-7214, SP-7215, SP-7216,SP-7233, SP..., 申請商名稱是璟茂實業股份有限公司.

#“璟茂”肢體裝具的地圖

許可證字號衛署醫器製壹字第000391號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/09
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/10/17
發證日期2005/10/17
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300039104
中文品名“璟茂”肢體裝具
英文品名“SPECIAL”LIMB ORTHOSIS
效能穿戴在上肢或下肢、用來支撐、矯正、防止變形或為了功能改善而整直身體結構所用之醫用器材。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科學
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述空白。
醫器規格SP-2033, SP-2034, SP-2035, SP-2036, SP-2073, SP-2074, SP-2075, SP-2076,SP-6610,SP-6620,SP-6630, SP-6640,SP-7213, SP-7214, SP-7215, SP-7216,SP-7233, SP-7234, SP-7235, SP-7236,SP-876K,SP-877K,SP-8703, SP-8704, SP-8705, SP-8706,SP-8713, SP-8714, SP-8715, SP-8716,SP-G-7033, SP-G-7034, SP-G-7035, SP-G-7036,SP-260K,SP-8023, SP-8024, SP-8025, SP-8026, SP-8043, SP-8044, SP-8045, SP-8046,SP-8033, SP-8034, SP-8035, SP-8036, SP-8123, SP-8124, SP-8125, SP-8126,SP-8133, SP-8134, SP-8135, SP-8136,SP-8143, SP-8144, SP-8145, SP-8146,SP-6123, SP-6124, SP-6125, SP-6126,SP-2800,SP-2900,SP-33350,SP-32050,MNK-610,MNK-620,MFK-733, MFK-734, MFK-735, MFK-736,MFK-213, MFK-214, MFK-215, MFK-216, MKK-703, MKK-704, MKK-705, MKK-706, MKK-713, MKK-714, MKK-715, MKK-716,MPK-023, MPK-024, MPK-025, MPK-026, MPK-123, MPK-124, MPK-125, MPK-126,MPK-033, MPK-034, MPK-035, MPK-036,MPK-133, MPK-134, MPK-135, MPK-136，以下空白。
限制項目(空)
申請商名稱璟茂實業股份有限公司
申請商地址新北市瑞芳區魚坑路67之3號
申請商統一編號02290791
製造商名稱璟茂實業股份有限公司
製造廠廠址新北市瑞芳區魚坑路67之3號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2012/11/14
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器製壹字第000391號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2012/11/09

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2010/10/17

發證日期

2005/10/17

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHY04300039104

中文品名

“璟茂”肢體裝具

英文品名

“SPECIAL”LIMB ORTHOSIS

效能

穿戴在上肢或下肢、用來支撐、矯正、防止變形或為了功能改善而整直身體結構所用之醫用器材。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科學

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

空白。

醫器規格

SP-2033, SP-2034, SP-2035, SP-2036, SP-2073, SP-2074, SP-2075, SP-2076,SP-6610,SP-6620,SP-6630, SP-6640,SP-7213, SP-7214, SP-7215, SP-7216,SP-7233, SP-7234, SP-7235, SP-7236,SP-876K,SP-877K,SP-8703, SP-8704, SP-8705, SP-8706,SP-8713, SP-8714, SP-8715, SP-8716,SP-G-7033, SP-G-7034, SP-G-7035, SP-G-7036,SP-260K,SP-8023, SP-8024, SP-8025, SP-8026, SP-8043, SP-8044, SP-8045, SP-8046,SP-8033, SP-8034, SP-8035, SP-8036, SP-8123, SP-8124, SP-8125, SP-8126,SP-8133, SP-8134, SP-8135, SP-8136,SP-8143, SP-8144, SP-8145, SP-8146,SP-6123, SP-6124, SP-6125, SP-6126,SP-2800,SP-2900,SP-33350,SP-32050,MNK-610,MNK-620,MFK-733, MFK-734, MFK-735, MFK-736,MFK-213, MFK-214, MFK-215, MFK-216, MKK-703, MKK-704, MKK-705, MKK-706, MKK-713, MKK-714, MKK-715, MKK-716,MPK-023, MPK-024, MPK-025, MPK-026, MPK-123, MPK-124, MPK-125, MPK-126,MPK-033, MPK-034, MPK-035, MPK-036,MPK-133, MPK-134, MPK-135, MPK-136，以下空白。

限制項目

(空)

申請商名稱

璟茂實業股份有限公司

申請商地址

新北市瑞芳區魚坑路67之3號

申請商統一編號

02290791

製造商名稱

璟茂實業股份有限公司

製造廠廠址

新北市瑞芳區魚坑路67之3號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2012/11/14

製造許可登錄編號

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“璟茂”肢體裝具的地址位於

新北市瑞芳區魚坑路67之3號

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廖吉男

職稱: 董事 | 持有股份數: 885000 | 所代表法人: | 璟茂實業股份有限公司 | 統一編號: 02290791

余昭姿

職稱: 監察人 | 持有股份數: 885000 | 所代表法人: | 璟茂實業股份有限公司 | 統一編號: 02290791

江吉聖

職稱: 董事長 | 持有股份數: 1027500 | 所代表法人: | 璟茂實業股份有限公司 | 統一編號: 02290791

游增民

職稱: 董事 | 持有股份數: 1027500 | 所代表法人: | 璟茂實業股份有限公司 | 統一編號: 02290791

廖吉男

職稱: 董事 | 持有股份數: 885000 | 所代表法人: | 璟茂實業股份有限公司 | 統一編號: 02290791

余昭姿

職稱: 監察人 | 持有股份數: 885000 | 所代表法人: | 璟茂實業股份有限公司 | 統一編號: 02290791

江吉聖

職稱: 董事長 | 持有股份數: 1027500 | 所代表法人: | 璟茂實業股份有限公司 | 統一編號: 02290791

游增民

職稱: 董事 | 持有股份數: 1027500 | 所代表法人: | 璟茂實業股份有限公司 | 統一編號: 02290791

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公司登記經理人資料集 資料集的 “璟茂”肢體裝具 相關資料

余榮順

公司名稱: 璟茂實業股份有限公司 | 到職日期: 0870810 | 統一編號: 02290791

余榮順

公司名稱: 璟茂實業股份有限公司 | 到職日期: 0870810 | 統一編號: 02290791

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出進口廠商登記資料 資料集的 “璟茂”肢體裝具 相關資料

璟茂實業股份有限公司

統一編號: 02290791 | 電話號碼: 02-24978978 | 新北市瑞芳區𫙮魚坑路６７之３號

璟茂實業股份有限公司

統一編號: 02290791 | 電話號碼: 02-24978978 | 新北市瑞芳區𫙮魚坑路６７之３號

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璟茂實業股份有限公司瑞芳廠

主要產品: 121成衣、331育樂用品 | 統一編號: 02290791 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 65004364 | 新北市瑞芳區傑魚里明燈路3段173號

璟茂實業股份有限公司

主要產品: 121成衣、332醫療器材及用品 | 統一編號: 02290791 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99604100 | 新北市瑞芳區傑魚里魚坑路六七之三號

璟茂實業股份有限公司瑞芳廠

主要產品: 121成衣、331育樂用品 | 統一編號: 02290791 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 65004364 | 新北市瑞芳區傑魚里明燈路3段173號

璟茂實業股份有限公司

主要產品: 121成衣、332醫療器材及用品 | 統一編號: 02290791 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99604100 | 新北市瑞芳區傑魚里魚坑路六七之三號

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“璟茂”肢體裝具

英文品名: “SPECIAL”LIMB ORTHOSIS | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000391號 | 有效日期: 20101017 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121109 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SP-2033, SP-2034, SP-2035, SP-2036, SP-2073, SP-2074, SP-2075, SP-2076,SP-6610,SP-6620,SP-6630, SP-6... | 限制項目: | 申請商名稱: 璟茂實業股份有限公司

“璟茂”疝脫支撐器 (未滅菌)

英文品名: “SPECIAL”Hernia support (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第002531號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「疝脫支撐器(H.5970)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 璟茂實業股份有限公司

璟茂肢體裝具

英文品名: LIMB ORTHOSIS | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000349號 | 有效日期: 2010/10/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 穿戴在上肢或下肢，用來支撐，矯正，或防止變形，及為了功能改善而整直身體結構所用之醫用器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SP-876C, SP-877C, MFC-783~786. SP-2023~2026, SP-2093~2096, SP-260A, SP-7293~7296, SP-876A, SP-877A, ... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 璟茂實業股份有限公司

璟茂肢體裝具

英文品名: LIMB ORTHOSIS | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000349號 | 有效日期: 20101012 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121109 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SP-876C, SP-877C, MFC-783~786. SP-2023~2026, SP-2093~2096, SP-260A, SP-7293~7296, SP-876A, SP-877A, ... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 璟茂實業股份有限公司

“璟茂”醫療用束帶 (未滅菌)

英文品名: “SPECIAL”Therapeutic medical binder (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002529號 | 有效日期: 2024/07/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 璟茂實業股份有限公司

“璟茂”醫療用束帶 (未滅菌)

英文品名: “SPECIAL”Therapeutic medical binder (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002529號 | 有效日期: 20240714 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 璟茂實業股份有限公司

“璟茂”疝脫支撐器 (未滅菌)

英文品名: “SPECIAL”Hernia support (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002531號 | 有效日期: 2024/07/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「疝脫支撐器(H.5970)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 璟茂實業股份有限公司

“璟茂”疝脫支撐器 (未滅菌)

英文品名: “SPECIAL”Hernia support (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002531號 | 有效日期: 20240714 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 璟茂實業股份有限公司

“璟茂”手臂吊帶 (未滅菌)

英文品名: “SPECIAL”Arm Sling (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第002530號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手臂吊帶/醫療用三角巾(O.3640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 璟茂實業股份有限公司

是必優醫療用冷敷包(未滅菌)

英文品名: “SPECIAL” COLD PACK (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004272號 | 有效日期: 2022/08/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 璟茂實業股份有限公司

是必優醫療用冷敷包(未滅菌)

英文品名: “SPECIAL” COLD PACK (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004272號 | 有效日期: 20220824 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 璟茂實業股份有限公司

"璟茂" 裝具 (未滅菌)

英文品名: "SPECIAL" ORTHOSIS (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第000459號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用來支持或固定骨折，身體驅幹及頸部扭傷使用之醫用器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號。規格變更：空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 璟茂實業股份有限公司

“璟茂”醫療用束帶 (未滅菌)

英文品名: “SPECIAL”Therapeutic medical binder (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第002529號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 璟茂實業股份有限公司

“璟茂”肢體護具(未滅菌)

英文品名: “SPECIAL”LIMB ORTHOSIS (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第001355號 | 有效日期: 2026/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 璟茂實業股份有限公司

“璟茂”醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(未滅菌)

英文品名: “SPECIAL” MEDICAL ADHESIVE TAPE AND ADHESIVE BANDAGE (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012100號 | 有效日期: 2027/08/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 璟茂實業股份有限公司

“璟茂”醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(未滅菌)

英文品名: “SPECIAL” MEDICAL ADHESIVE TAPE AND ADHESIVE BANDAGE (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012100號 | 有效日期: 20220824 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 璟茂實業股份有限公司

是必優醫療用冷敷包(未滅菌)

英文品名: “SPECIAL” COLD PACK (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第004272號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用冷熱敷裝置(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 璟茂實業股份有限公司

"璟茂" 裝具 (未滅菌)

英文品名: "SPECIAL" ORTHOSIS (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000459號 | 有效日期: 2025/10/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 用來支持或固定骨折，身體驅幹及頸部扭傷使用之醫用器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號。規格變更：空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 璟茂實業股份有限公司

"璟茂" 裝具 (未滅菌)

英文品名: "SPECIAL" ORTHOSIS (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000459號 | 有效日期: 20251025 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號。規格變更：空白。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 璟茂實業股份有限公司

“璟茂”肢體裝具

英文品名: “SPECIAL”LIMB ORTHOSIS | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000391號 | 有效日期: 20101017 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121109 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SP-2033, SP-2034, SP-2035, SP-2036, SP-2073, SP-2074, SP-2075, SP-2076,SP-6610,SP-6620,SP-6630, SP-6... | 限制項目: | 申請商名稱: 璟茂實業股份有限公司

“璟茂”疝脫支撐器 (未滅菌)

英文品名: “SPECIAL”Hernia support (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第002531號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「疝脫支撐器(H.5970)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 璟茂實業股份有限公司

璟茂肢體裝具

英文品名: LIMB ORTHOSIS | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000349號 | 有效日期: 2010/10/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 穿戴在上肢或下肢，用來支撐，矯正，或防止變形，及為了功能改善而整直身體結構所用之醫用器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SP-876C, SP-877C, MFC-783~786. SP-2023~2026, SP-2093~2096, SP-260A, SP-7293~7296, SP-876A, SP-877A, ... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 璟茂實業股份有限公司

璟茂肢體裝具

英文品名: LIMB ORTHOSIS | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000349號 | 有效日期: 20101012 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121109 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SP-876C, SP-877C, MFC-783~786. SP-2023~2026, SP-2093~2096, SP-260A, SP-7293~7296, SP-876A, SP-877A, ... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 璟茂實業股份有限公司

“璟茂”醫療用束帶 (未滅菌)

英文品名: “SPECIAL”Therapeutic medical binder (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002529號 | 有效日期: 2024/07/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 璟茂實業股份有限公司

“璟茂”醫療用束帶 (未滅菌)

英文品名: “SPECIAL”Therapeutic medical binder (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002529號 | 有效日期: 20240714 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 璟茂實業股份有限公司

“璟茂”疝脫支撐器 (未滅菌)

英文品名: “SPECIAL”Hernia support (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002531號 | 有效日期: 2024/07/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「疝脫支撐器(H.5970)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 璟茂實業股份有限公司

“璟茂”疝脫支撐器 (未滅菌)

英文品名: “SPECIAL”Hernia support (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002531號 | 有效日期: 20240714 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 璟茂實業股份有限公司

“璟茂”手臂吊帶 (未滅菌)

英文品名: “SPECIAL”Arm Sling (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第002530號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手臂吊帶/醫療用三角巾(O.3640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 璟茂實業股份有限公司

是必優醫療用冷敷包(未滅菌)

英文品名: “SPECIAL” COLD PACK (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004272號 | 有效日期: 2022/08/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 璟茂實業股份有限公司

是必優醫療用冷敷包(未滅菌)

英文品名: “SPECIAL” COLD PACK (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004272號 | 有效日期: 20220824 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 璟茂實業股份有限公司

"璟茂" 裝具 (未滅菌)

英文品名: "SPECIAL" ORTHOSIS (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第000459號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用來支持或固定骨折，身體驅幹及頸部扭傷使用之醫用器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號。規格變更：空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 璟茂實業股份有限公司

“璟茂”醫療用束帶 (未滅菌)

英文品名: “SPECIAL”Therapeutic medical binder (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第002529號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 璟茂實業股份有限公司

“璟茂”肢體護具(未滅菌)

英文品名: “SPECIAL”LIMB ORTHOSIS (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第001355號 | 有效日期: 2026/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 璟茂實業股份有限公司

“璟茂”醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(未滅菌)

英文品名: “SPECIAL” MEDICAL ADHESIVE TAPE AND ADHESIVE BANDAGE (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012100號 | 有效日期: 2027/08/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 璟茂實業股份有限公司

“璟茂”醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(未滅菌)

英文品名: “SPECIAL” MEDICAL ADHESIVE TAPE AND ADHESIVE BANDAGE (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012100號 | 有效日期: 20220824 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 璟茂實業股份有限公司

是必優醫療用冷敷包(未滅菌)

英文品名: “SPECIAL” COLD PACK (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第004272號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用冷熱敷裝置(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 璟茂實業股份有限公司

"璟茂" 裝具 (未滅菌)

英文品名: "SPECIAL" ORTHOSIS (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000459號 | 有效日期: 2025/10/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 用來支持或固定骨折，身體驅幹及頸部扭傷使用之醫用器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號。規格變更：空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 璟茂實業股份有限公司

"璟茂" 裝具 (未滅菌)

英文品名: "SPECIAL" ORTHOSIS (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000459號 | 有效日期: 20251025 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號。規格變更：空白。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 璟茂實業股份有限公司

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食品業者登錄資料集 資料集的 “璟茂”肢體裝具 相關資料

璟茂實業股份有限公司

食品業者登錄字號: F-102290791-00000-3 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 02290791 | 新北市瑞芳區魚坑路67之3號

璟茂實業股份有限公司

食品業者登錄字號: F-102290791-00000-3 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 02290791 | 新北市瑞芳區魚坑路67之3號

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“璟茂”肢體護具(未滅菌)

英文品名: “SPECIAL”LIMB ORTHOSIS (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001355號 | 有效日期: 2026/05/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具( O.3475 )」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 璟茂實業股份有限公司

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璟茂醫用鞋墊（未滅菌）

英文品名: SPECIAL MEDICAL INSOLE （Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001053號 | 有效日期: 2026/03/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 醫用鞋墊是基於醫療須要，放在鞋子底部用來吸溼以減少香港腳症候群之器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 璟茂實業股份有限公司

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“璟茂”肢體護具(未滅菌)

英文品名: “SPECIAL”LIMB ORTHOSIS (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001355號 | 有效日期: 2026/05/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具( O.3475 )」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 璟茂實業股份有限公司

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璟茂醫用鞋墊（未滅菌）

英文品名: SPECIAL MEDICAL INSOLE （Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001053號 | 有效日期: 2026/03/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 醫用鞋墊是基於醫療須要，放在鞋子底部用來吸溼以減少香港腳症候群之器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 璟茂實業股份有限公司

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“璟茂”手臂吊帶 (未滅菌)

英文品名: “SPECIAL”Arm Sling (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002530號 | 有效日期: 2024/07/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手臂吊帶(O.3640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 璟茂實業股份有限公司

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璟茂醫用鞋墊（未滅菌）

英文品名: SPECIAL MEDICAL INSOLE （Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001053號 | 有效日期: 20260316 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 醫用鞋墊是基於醫療須要，放在鞋子底部用來吸溼以減少香港腳症候群之器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 璟茂實業股份有限公司

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“璟茂”手臂吊帶 (未滅菌)

英文品名: “SPECIAL”Arm Sling (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002530號 | 有效日期: 2024/07/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手臂吊帶(O.3640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 璟茂實業股份有限公司

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璟茂醫用鞋墊（未滅菌）

英文品名: SPECIAL MEDICAL INSOLE （Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001053號 | 有效日期: 20260316 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 醫用鞋墊是基於醫療須要，放在鞋子底部用來吸溼以減少香港腳症候群之器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 璟茂實業股份有限公司

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“璟茂”肢體護具(未滅菌)

英文品名: “SPECIAL”LIMB ORTHOSIS (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001355號 | 有效日期: 20260510 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 璟茂實業股份有限公司

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“璟茂”肢體護具(未滅菌)

英文品名: “SPECIAL”LIMB ORTHOSIS (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001355號 | 有效日期: 20260510 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 璟茂實業股份有限公司

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璟茂實業的黃頁資料

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璟茂實業股份有限公司 | 地址: 新北市瑞芳區魚坑路67號之3 | 電話: 02-2497-8978

璟茂實業股份有限公司 | 地址: 台北市中山區民族東路512巷13弄18號1樓 | 電話: 02-2506-6888

璟茂實業股份有限公司 | 地址: 台北市中山區民族東路512巷13弄18號1樓 | 電話: 02-2506-6895

璟茂實業股份有限公司 | 地址: 台北市中山區民族東路512巷13弄18號1樓 | 電話: 02-2792-1812

名稱 璟茂實業 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市瑞芳區魚坑路67之3號		江吉聖02290791核准設立

登記地址: 新北市瑞芳區魚坑路67之3號 | 負責人: 江吉聖 | 統編: 02290791 | 核准設立

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與“璟茂”肢體裝具同分類的醫療器材許可證資料集

“恩提愛”瑞普泰抽吸系統

英文品名: “MTI” Riptide Aspiration System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032522號 | 有效日期: 2029/04/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AT-88-110、MAP-1000、MAC-1200。新增規格：詳如中文仿單核定本(原108.5.7核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增加規格及仿單、標籤變更項目：詳如中文仿單核定本(原108年... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“奧林柏斯”賽隆電刀組

英文品名: “OLYMPUS” CelonProCut | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032523號 | 有效日期: 2024/04/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: WB990177、WB990202、WB990278 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“迪恩基”牙冠及牙橋樹脂

英文品名: “DMG” LuxaCrown Crowns and Bridges | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032524號 | 有效日期: 2024/04/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

“世界醫療”多功能幫浦

英文品名: “W.O.M” Multi-Indication Pump | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032525號 | 有效日期: 2024/04/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: APUH 302 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 強生醫療儀器有限公司

“美敦力”索樂拉側孔型骨釘脊椎固定系統

英文品名: “Medtronic” CD HORIZON SOLERA Fenestrated Screw Spinal System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032526號 | 有效日期: 2024/04/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原108.5.10核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“何歐氏”冷凍治療筆

英文品名: “H&O” CryoPen | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032527號 | 有效日期: 2024/04/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原108年5月16日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 全美生技有限公司

“歌妮”聚四氟乙烯縫合線

英文品名: “GOLNIT” PTFE SUTURE | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032528號 | 有效日期: 2029/04/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 力巨有限公司

百鎶蒸氣、甲醛生物指示孢菌片

英文品名: BIONOVA Steam, Formaldehyde Spore Strip | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032529號 | 有效日期: 2029/04/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BT50 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司

“卡內基”膠原蛋白敷料

英文品名: “Collagen Matrix” Collagen Dental Wound Dressings | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032530號 | 有效日期: 2029/04/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 力巨有限公司

百鎶安瓶生物指示劑

英文品名: BIONOVA Spore Ampoule Biological Indicator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032531號 | 有效日期: 2029/05/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BT23 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司

“波普登”玻璃離子補牙材

英文品名: “PULPDENT” ACTIVA Bio ACTIVE-RESTORATIVE | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032532號 | 有效日期: 2024/05/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 領先牙科器材股份有限公司

百鎶快速讀取螢光生物指示劑

英文品名: BIONOVA Rapid Readout Fluorescence Biological Indicator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032533號 | 有效日期: 2029/05/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BT220, BT222, BT224 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司

娜薇麗雙層基質人工真皮

英文品名: NEVELIA Bi-layer matrix for dermal regeneratio | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032534號 | 有效日期: 2024/05/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司

“百特”克滲凝外科手術封合劑

英文品名: “Baxter” CoSeal Surgical Sealant | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021796號 | 有效日期: 2026/01/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: CoSeal旨在應用於血管重建，藉由機械方式封合出血部位來達到附帶止血的功效。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 934070 CoSeal Surgical Sealant 2 mL,934071 CoSeal Surgical Sealant 4 mL,934072 CoSeal Surgical Seala... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

百丹特牙科植體系統-一階植體

英文品名: Biodenta Dental Implant System - One Piece Implant | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021797號 | 有效日期: 2021/01/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百丹特生醫股份有限公司

“恩提愛”瑞普泰抽吸系統

英文品名: “MTI” Riptide Aspiration System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032522號 | 有效日期: 2029/04/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AT-88-110、MAP-1000、MAC-1200。新增規格：詳如中文仿單核定本(原108.5.7核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增加規格及仿單、標籤變更項目：詳如中文仿單核定本(原108年... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“奧林柏斯”賽隆電刀組

英文品名: “OLYMPUS” CelonProCut | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032523號 | 有效日期: 2024/04/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: WB990177、WB990202、WB990278 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司

“迪恩基”牙冠及牙橋樹脂

英文品名: “DMG” LuxaCrown Crowns and Bridges | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032524號 | 有效日期: 2024/04/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司

“世界醫療”多功能幫浦

英文品名: “W.O.M” Multi-Indication Pump | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032525號 | 有效日期: 2024/04/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: APUH 302 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 強生醫療儀器有限公司

“美敦力”索樂拉側孔型骨釘脊椎固定系統

英文品名: “Medtronic” CD HORIZON SOLERA Fenestrated Screw Spinal System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032526號 | 有效日期: 2024/04/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原108.5.10核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“何歐氏”冷凍治療筆

英文品名: “H&O” CryoPen | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032527號 | 有效日期: 2024/04/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原108年5月16日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 全美生技有限公司

“歌妮”聚四氟乙烯縫合線

英文品名: “GOLNIT” PTFE SUTURE | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032528號 | 有效日期: 2029/04/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 力巨有限公司

百鎶蒸氣、甲醛生物指示孢菌片

英文品名: BIONOVA Steam, Formaldehyde Spore Strip | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032529號 | 有效日期: 2029/04/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BT50 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司

“卡內基”膠原蛋白敷料

英文品名: “Collagen Matrix” Collagen Dental Wound Dressings | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032530號 | 有效日期: 2029/04/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 力巨有限公司

百鎶安瓶生物指示劑

英文品名: BIONOVA Spore Ampoule Biological Indicator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032531號 | 有效日期: 2029/05/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BT23 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司

“波普登”玻璃離子補牙材

英文品名: “PULPDENT” ACTIVA Bio ACTIVE-RESTORATIVE | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032532號 | 有效日期: 2024/05/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 領先牙科器材股份有限公司

百鎶快速讀取螢光生物指示劑

英文品名: BIONOVA Rapid Readout Fluorescence Biological Indicator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032533號 | 有效日期: 2029/05/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BT220, BT222, BT224 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司

娜薇麗雙層基質人工真皮

英文品名: NEVELIA Bi-layer matrix for dermal regeneratio | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032534號 | 有效日期: 2024/05/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司

“百特”克滲凝外科手術封合劑

英文品名: “Baxter” CoSeal Surgical Sealant | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021796號 | 有效日期: 2026/01/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: CoSeal旨在應用於血管重建，藉由機械方式封合出血部位來達到附帶止血的功效。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 934070 CoSeal Surgical Sealant 2 mL,934071 CoSeal Surgical Sealant 4 mL,934072 CoSeal Surgical Seala... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

百丹特牙科植體系統-一階植體

英文品名: Biodenta Dental Implant System - One Piece Implant | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021797號 | 有效日期: 2021/01/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百丹特生醫股份有限公司

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