“博佳”冷熱敷墊(未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“博佳”冷熱敷墊(未滅菌)的英文品名是“Biowell” Cold Hot Pack (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第007673號, 有效日期是2024/03/11, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2021/09/30, 註銷理由是轉為登錄字號, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是國產;;委託製造, 申請商名稱是博佳康健股份有限公司.

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許可證字號	衛部醫器製壹字第007673號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2021/09/30
註銷理由	轉為登錄字號
有效日期	2024/03/11
發證日期	2019/03/11
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“博佳”冷熱敷墊(未滅菌)
英文品名	“Biowell” Cold Hot Pack (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科學
醫器次類別一	O.5700 醫療用冷熱敷裝置
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國產;;委託製造
申請商名稱	博佳康健股份有限公司
申請商地址	台北市中正區羅斯福路一段76號
申請商統一編號	80286885
製造商名稱	鴻興塑膠有限公司中和廠
製造廠廠址	新北市中和區橋和路116號5樓之1
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2019/03/27
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器製壹字第007673號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2021/09/30

註銷理由

轉為登錄字號

有效日期

2024/03/11

發證日期

2019/03/11

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“博佳”冷熱敷墊(未滅菌)

英文品名

“Biowell” Cold Hot Pack (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科學

醫器次類別一

O.5700 醫療用冷熱敷裝置

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國產;;委託製造

申請商名稱

博佳康健股份有限公司

申請商地址

台北市中正區羅斯福路一段76號

申請商統一編號

80286885

製造商名稱

鴻興塑膠有限公司中和廠

製造廠廠址

新北市中和區橋和路116號5樓之1

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2019/03/27

製造許可登錄編號

(空)

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曾慧如	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 博佳康健股份有限公司 \| 統一編號: 80286885
吳怡勳	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 166000 \| 所代表法人: \| 博佳康健股份有限公司 \| 統一編號: 80286885
黃玉貞	職稱: 董事 \| 持有股份數: 176000 \| 所代表法人: \| 博佳康健股份有限公司 \| 統一編號: 80286885
高銘治	職稱: 董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 博佳康健股份有限公司 \| 統一編號: 80286885

曾慧如

職稱: 董事長 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 博佳康健股份有限公司 | 統一編號: 80286885

吳怡勳

職稱: 監察人 | 持有股份數: 166000 | 所代表法人: | 博佳康健股份有限公司 | 統一編號: 80286885

黃玉貞

職稱: 董事 | 持有股份數: 176000 | 所代表法人: | 博佳康健股份有限公司 | 統一編號: 80286885

高銘治

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 博佳康健股份有限公司 | 統一編號: 80286885

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博佳康健股份有限公司

統一編號: 80286885 | 電話號碼: 02-85113560 | 臺北市中正區羅斯福路1段76號1樓

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"博依"體脂計	英文品名: "BEURER" BODY FAT PERSONAL SCALE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013676號 \| 有效日期: 2015/11/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BF 18, BF 25, BG 20, BG 35, BG65以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博佳康健股份有限公司
"博依"體脂計	英文品名: "BEURER" BODY FAT PERSONAL SCALE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013676號 \| 有效日期: 20151124 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180625 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BF 18, BF 25, BG 20, BG 35, BG65以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 博佳康健股份有限公司
“德國博依”噴霧治療器	英文品名: “Beurer” nebulizer \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021207號 \| 有效日期: 2020/07/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: IH 50以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博佳康健股份有限公司
“德國博依”噴霧治療器	英文品名: “Beurer” nebulizer \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021207號 \| 有效日期: 20200709 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: IH 50以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 博佳康健股份有限公司
"德國博依"多功能體脂計	英文品名: "BEURER"BODY FAT PERSONAL SCALE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017022號 \| 有效日期: 2016/08/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BF18,BF25,BG22,BG34,BG35,BG55,BG65,以下空白。增加規格:BG17,BF20, BG40。增加規格:BG13。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博佳康健股份有限公司
"德國博依"多功能體脂計	英文品名: "BEURER"BODY FAT PERSONAL SCALE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017022號 \| 有效日期: 20160821 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180625 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BF18,BF25,BG22,BG34,BG35,BG55,BG65,以下空白。增加規格:BG17,BF20, BG40。增加規格:BG13。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 博佳康健股份有限公司
“德國博依”多功能體脂計	英文品名: “Beurer” Body Fat Personal Scale \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030913號 \| 有效日期: 2023/06/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BG 40以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博佳康健股份有限公司
“德國博依”多功能體脂計	英文品名: “Beurer” Body Fat Personal Scale \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030913號 \| 有效日期: 20230604 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BG 40以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 博佳康健股份有限公司
“德國博依”肌肉刺激頸肩貼	英文品名: “Beurer” EMS Neck and Shoulder Pad \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032895號 \| 有效日期: 2024/10/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EM 20以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博佳康健股份有限公司
“德國博依”肌肉刺激頸肩貼	英文品名: “Beurer” EMS Neck and Shoulder Pad \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032895號 \| 有效日期: 20241015 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EM 20以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 博佳康健股份有限公司
"德國博依" 超音波噴霧治療器配件包 (未滅菌)	英文品名: "beurer" Ultrasonic Nebuliser Year Pack (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017101號 \| 有效日期: 2021/10/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」、「呼吸咬嘴(D.5620)」、「氣道連接器(D.5810)」、「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 氧氣面罩、呼吸咬嘴、氣道連接器及液體藥物給藥器之醫療器材組合，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博佳康健股份有限公司
"德國博依" 超音波噴霧治療器配件包 (未滅菌)	英文品名: "beurer" Ultrasonic Nebuliser Year Pack (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017101號 \| 有效日期: 20211020 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」、「呼吸咬嘴(D.5620)」、「氣道連接器(D.5810)」、「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 氧氣面罩、呼吸咬嘴、氣道連接器及液體藥物給藥器之醫療器材組合，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 博佳康健股份有限公司
“德國博依”紅外線燈	英文品名: “Beurer” Infrared lamp \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020870號 \| 有效日期: 2025/03/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: IL 50以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博佳康健股份有限公司
“德國博依”紅外線燈	英文品名: “Beurer” Infrared lam \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020870號 \| 有效日期: 20250329 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: IL 50以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 博佳康健股份有限公司
"博依" 電子體溫計	英文品名: "BEURER" ELECTRONIC THERMOMETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012930號 \| 有效日期: 2015/11/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FT 15, FT09-01以下空白。註銷規格：FT09-01,以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博佳康健股份有限公司
"博依" 電子體溫計	英文品名: "BEURER" ELECTRONIC THERMOMETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012930號 \| 有效日期: 20151108 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180625 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FT 15, FT09-01以下空白。註銷規格：FT09-01,以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 博佳康健股份有限公司
“德國博依”非接觸式紅外線額溫槍	英文品名: “Beurer” Non-contact Infrared Forehead Thermometer \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024467號 \| 有效日期: 2028/01/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FT 90。增加規格：FT 100。申請變更項目：新增型號：FT 85。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博佳康健股份有限公司
“德國博依”非接觸式紅外線額溫槍	英文品名: “Beurer” Non-contact Infrared Forehead Thermometer \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024467號 \| 有效日期: 20230123 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FT 90。增加規格：FT 100。申請變更項目：新增型號：FT 85。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 博佳康健股份有限公司
"博依" 紅外線額溫槍	英文品名: "BEURER" INFRARED FOREHEAD THERMOMETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第012929號 \| 有效日期: 2020/11/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VST 50, FT50以下空白。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本（原94.12.20之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。註銷規格：VST50。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博佳康健股份有限公司

"博依"體脂計

"博依"體脂計

“德國博依”噴霧治療器

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"德國博依"多功能體脂計

"德國博依"多功能體脂計

“德國博依”多功能體脂計

“德國博依”多功能體脂計

“德國博依”肌肉刺激頸肩貼

“德國博依”肌肉刺激頸肩貼

"德國博依" 超音波噴霧治療器配件包 (未滅菌)

"德國博依" 超音波噴霧治療器配件包 (未滅菌)

“德國博依”紅外線燈

“德國博依”紅外線燈

"博依" 電子體溫計

"博依" 電子體溫計

“德國博依”非接觸式紅外線額溫槍

“德國博依”非接觸式紅外線額溫槍

"博依" 紅外線額溫槍

食品業者登錄資料集資料集的 “博佳”冷熱敷墊(未滅菌) 相關資料

博佳康健股份有限公司

食品業者登錄字號: A-180286885-00000-3 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 80286885 | 台北市中正區羅斯福路1段76號1樓

博佳康健股份有限公司

食品業者登錄字號: A-180286885-00000-3 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 80286885 | 台北市中正區羅斯福路1段76號1樓

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“德國博依”超薄型血壓計	英文品名: “Beurer” Ultra-thin Blood Pressure Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028247號 \| 有效日期: 2021/03/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BC 50以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博佳康健股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“德國博依”多功能體脂計	英文品名: “Beurer”Body fat personal scale \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024495號 \| 有效日期: 2023/03/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BG 21、BF 54、BG 51XXL以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博佳康健股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
博依電熱墊(未滅菌）	英文品名: Beurer thermal underblanket（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003638號 \| 有效日期: 2016/04/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 如附冊規格變更：空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博佳康健股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"美迪兒" 牙齒咬環 (未滅菌)	英文品名: "Medel" teething ring (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008460號 \| 有效日期: 2015/02/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒咬環(F.5550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 牙齒咬環不含液體, 以下空白. \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博佳康健股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
博依熱敷墊(未滅菌)	英文品名: Beurer heating pad(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001911號 \| 有效日期: 2015/11/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/10/24 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 動力式熱敷墊是可提供體表乾熱治療的電力醫用器材。它可在使用中維持一定的高溫。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。（依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理） \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博佳康健股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“德國博依”紅外線額溫槍	英文品名: “Beurer” infrared forehead thermometer \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020664號 \| 有效日期: 2025/03/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FT 60以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博佳康健股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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“博佳”冷熱敷墊(未滅菌)	英文品名: “Biowell” Cold Hot Pack (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第007673號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用冷熱敷裝置(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 博佳康健股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
「博依EM低週波治療機（部醫器輸字第020693號）	查處情形: 輔導結案 \| 處分日期: 07 14 2015 12:00AM \| 違規廠商名稱或負責人: 博佳康健股份有限公司/ \| 處分機關: \| 違規情節: 其刊登或宣播之廣告內容與原核准廣告內容不符 \| 刊播日期: 05 27 2015 12:00AM \| 刊播媒體: 博佳康健股份有限公司網站 @ 違規醫療器材廣告資料集
“德國博依”耳掛型助聽器(未滅菌),"德國博依" 低週波治療儀,"德國博依"低週波迷你隨身貼,"德國博依" 紅外線燈,"德國博依"肌肉刺激頸肩貼,"德國博依"超音波噴霧治療器	申請廠商: 博佳康健股份有限公司 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1110317 \| 核准結束日期: 1140329 \| 廣告核准字號: 北市衛器廣字110030269 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集
"德國博依" 低週波治療儀,"德國博依"低週波迷你隨身貼,"德國博依"肌肉刺激頸肩貼,"德國博依" 紅外線燈	申請廠商: 博佳康健股份有限公司 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1100805 \| 核准結束日期: 1130816 \| 廣告核准字號: 北市衛器廣字109080121 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集
"德國博依" 智能型血壓計,"德國博依" 單按鍵血壓計,"德國博依" 血壓計,"德國博依" 血壓計	申請廠商: 博佳康健股份有限公司 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1110323 \| 核准結束日期: 1140407 \| 廣告核准字號: 北市衛器廣字110040033 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集
"德國博依" 低週波治療儀,"德國博依"低週波迷你隨身貼,"德國博依"肌肉刺激頸肩貼,"德國博依" 紅外線燈	申請廠商: 博佳康健股份有限公司 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1130612 \| 核准結束日期: 1160816 \| 廣告核准字號: 北市衛器廣字109080121 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集
“博佳”冷熱敷墊(未滅菌)	英文品名: “Biowell” Cold Hot Pack (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007673號 \| 有效日期: 20240311 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 博佳康健股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“博佳”冷熱敷墊(未滅菌)	申請廠商: 博佳康健股份有限公司 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1100802 \| 核准結束日期: 1130803 \| 廣告核准字號: 北市衛器廣字110080043 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

“博佳”冷熱敷墊(未滅菌)

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「博依EM低週波治療機（部醫器輸字第020693號）

查處情形: 輔導結案 | 處分日期: 07 14 2015 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 博佳康健股份有限公司/ | 處分機關: | 違規情節: 其刊登或宣播之廣告內容與原核准廣告內容不符 | 刊播日期: 05 27 2015 12:00AM | 刊播媒體: 博佳康健股份有限公司網站

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“德國博依”耳掛型助聽器(未滅菌),"德國博依" 低週波治療儀,"德國博依"低週波迷你隨身貼,"德國博依" 紅外線燈,"德國博依"肌肉刺激頸肩貼,"德國博依"超音波噴霧治療器

申請廠商: 博佳康健股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1110317 | 核准結束日期: 1140329 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字110030269

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"德國博依" 低週波治療儀,"德國博依"低週波迷你隨身貼,"德國博依"肌肉刺激頸肩貼,"德國博依" 紅外線燈

申請廠商: 博佳康健股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1100805 | 核准結束日期: 1130816 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字109080121

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"德國博依" 智能型血壓計,"德國博依" 單按鍵血壓計,"德國博依" 血壓計,"德國博依" 血壓計

申請廠商: 博佳康健股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1110323 | 核准結束日期: 1140407 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字110040033

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"德國博依" 低週波治療儀,"德國博依"低週波迷你隨身貼,"德國博依"肌肉刺激頸肩貼,"德國博依" 紅外線燈

申請廠商: 博佳康健股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1130612 | 核准結束日期: 1160816 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字109080121

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“博佳”冷熱敷墊(未滅菌)

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“博佳”冷熱敷墊(未滅菌)

申請廠商: 博佳康健股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1100802 | 核准結束日期: 1130803 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字110080043

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“德國博依”智能型血壓計

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"博依" 紅外線額溫槍

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“德國博依”智能型血壓計

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"博依" 紅外線額溫槍

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博佳康健股份有限公司 | 地址: 新北市三重區興德路88號4樓 | 電話: 02-8511-3560

博佳康健股份有限公司 | 地址: 台北市大安區復興南路二段291號7樓 | 電話: 02-2700-1752

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
博佳康健股份有限公司中區分公司臺中市南屯區公益路2段607號	曾慧如	24577209	核准設立
博佳康健股份有限公司南區分公司高雄市左營區新莊一路197號	曾慧如	43948027	核准設立
博佳康健股份有限公司中正分公司臺北市中正區羅斯福路1段76號1樓	曾慧如	54337298	廢止
博佳康健股份有限公司臺北市中正區羅斯福路1段76號1樓	曾慧如	80286885	核准設立
博佳康健股份有限公司新竹分公司新竹縣竹北市縣政九路３０號１樓		93777224	核准設立

博佳康健股份有限公司中區分公司

登記地址: 臺中市南屯區公益路2段607號 | 負責人: 曾慧如 | 統編: 24577209 | 核准設立

博佳康健股份有限公司南區分公司

登記地址: 高雄市左營區新莊一路197號 | 負責人: 曾慧如 | 統編: 43948027 | 核准設立

博佳康健股份有限公司中正分公司

登記地址: 臺北市中正區羅斯福路1段76號1樓 | 負責人: 曾慧如 | 統編: 54337298 | 廢止

博佳康健股份有限公司

登記地址: 臺北市中正區羅斯福路1段76號1樓 | 負責人: 曾慧如 | 統編: 80286885 | 核准設立

博佳康健股份有限公司新竹分公司

登記地址: 新竹縣竹北市縣政九路３０號１樓 | 統編: 93777224 | 核准設立

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與“博佳”冷熱敷墊(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

聖提諾鐵試劑	英文品名: Sentinel Iron Liquid \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020828號 \| 有效日期: 2020/02/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/02/21 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用直接比色法(Colorimetric)且不用去蛋白，定量測定血清或血漿中的鐵。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1: acetate buffer 1.4 mol/L pH 4.8, guanidine hydrochloride≧4.5 mol/L, copper specific masking agen... \| 醫器規格: #17648: R1 4 x 45 ml, R2 1 x 17 ml, Standard 1 x 10 ml#17101G: R1 2 x 100 ml, R2 1 x 10 ml, Standard... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 東研實業股份有限公司
禮亞尚直接腎泌素檢測試劑	英文品名: LIAISON Direct Renin \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020830號 \| 有效日期: 2025/02/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用化學冷光免疫分析（CLIA）技術以體外定量方式測定腎泌素於人體乙二胺四乙酸-血漿檢體。腎泌素測量可幫助診斷與治療一些高血壓型的人。此測試必須使用禮亞尚化學冷光分析儀（LIAISON Analyze... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.2.3mL Magnetic particles (suspension) coated with anti-renin and prorenin monoclonal antibody( mou... \| 醫器規格: #310470, 1 KIT/100tests#310471, 1 KIT/2.0mL x 4 vial \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司
威樂準病毒血清品管液II	英文品名: VIROTROL II \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020831號 \| 有效日期: 2030/02/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 威樂準病毒血清品管液II是一非分析性的陽性品管物。係由經過處理的人類血漿或血清備製而成，要和偵測B型肝炎表面抗原抗體(anti-HBs)的體外分析程序以及A型肝炎抗體(anti-HAV)定性分析程序... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: This product is prepared from processed human plasma or serum reactive for antibodies to Hepatitis B... \| 醫器規格: 新增規格：00104A (1瓶x5毫升)及00104B (1瓶x5毫升)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
“百首” 胰島素放射免疫分析試劑	英文品名: “DIAsource” INS-IRMA \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020832號 \| 有效日期: 2025/02/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於體外定量檢測人體血清之胰島素(INS)放射免疫分析試劑。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1. Tubes coated with anti INS, 2 x 48 or 8 x 48 tubes\n2. Tracer: 125Iodine labeled anti-INS in HEPE... \| 醫器規格: KIP 1251 (96 tests) KIP 1254 (4 x 96 tests) \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每批輸入應附原子能委員會核准輸入證明書） \| 申請商名稱: 泰歷藥品儀器股份有限公司
禮亞尚S-100蛋白質檢測試劑	英文品名: LIAISON S100 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020833號 \| 有效日期: 2030/02/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用自動冷光偵測免疫分析法定量測定人類血清及腦脊液中S-100B蛋白質。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 檢測試劑：1.1x2.3mL Magnetic particle suspension: magnetic particles, coated with anti-S100, monoclonal (... \| 醫器規格: 314701 S100 : 1 KIT/100tests 319117 S100 Cal (Low/High) : Low 2X1.0mL/6test, High 2 X 1.0mL / 6test3... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司
羅氏免疫分析介白素-6抗體檢驗試劑	英文品名: Elecsys IL-6 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020834號 \| 有效日期: 2025/02/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 在體外以免疫分析法定量檢測血清和血漿中的介白素-6(IL-6)。Elecsys IL-6分析法能作為急性發炎的早期指標, 從而可用來輔助急重症病患的管理。效能變更為：本產品(規格：0510944219... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Elecsys IL-6 \nM Streptavidin-coated microparticles (transparent cap), 1 bottle, 6.5 mL: Streptavidi... \| 醫器規格: Elecsys IL-6 #05109442 190：100 testsElecsys IL-6 CalSet#05109469 190：4 x 2.0 mLElecsys PreciControl ... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
“美樂得”外滲偵測系統	英文品名: “Medrad” Extravasation Detector System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020835號 \| 有效日期: 2020/03/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: MEDRAD外滲偵測系統(XDS)可用來在病患接受電腦斷層攝影(CT)診斷檢查期間，協助偵測靜脈內的造影劑是否有從注射部位滲入到周圍組織。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: XDS 700, XDS PID以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 現代儀器股份有限公司
羅氏抗表皮生長因子受體(5B7)兔子單株一級抗體	英文品名: Roche CONFIRM anti-EGFR (5B7) Rabbit Monoclonal Primary Antibody \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020836號 \| 有效日期: 2030/03/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 可定性偵測組織中EGFR內部區域的表現的一級抗體，並且此組織為以福馬林固定、石臘包埋後在Ventana 自動染片機染片於光學顯微鏡下觀察的。此抗體可針對人類表皮生長因子接受器(亦稱作EGFR, Erb... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1 – 5 mL dispenser of CONFIRM anti-EGFR (5B7) contains approximately 2 μg of a rabbit monoclonal ant... \| 醫器規格: 790-4347 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
禮亞尚腫瘤抗原19-9檢測試劑	英文品名: LIAISON CA 19-9TM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020837號 \| 有效日期: 2030/03/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用化學冷光免疫分析法，定量測定人類血清中，及乙烯二胺四乙酸或肝素處理的人類血漿中之腫瘤抗原CA19-9 (1116NS-19-9定義抗原)。作為腸胃道腫瘤病患的追蹤。此測試必須使用禮亞尚化學冷光分析... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 2.3 ml Magnetic particles suspension: magnetic particles, coated with 1116NS-19-9, monoclonal (mouse... \| 醫器規格: #314171: 100 tests/kit \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司
〝西門子〞B型肝炎核心抗體檢驗試劑組	英文品名: ADVIA Centaur Anti-HBc Total \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020838號 \| 有效日期: 2030/03/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用化學冷光免疫分析法定性偵測人體血清或血漿中抗B型肝炎核心抗原之抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: •Anti-HBc Total ReadyPack includes :\n(1) Lite Reagent 10.0 ml containing recombinant hepatitis B co... \| 醫器規格: #07566733#07569996:Quatity Control Material \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
科尼亞類風濕因子試劑	英文品名: K-ASSAY RF \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020839號 \| 有效日期: 2020/03/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/04/08 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫比濁法(immunotrubidimetric assay)定量測定人類血清中類風濕因子(Rheumatoid Factor)。類風濕因子是一種字體免疫抗體，存在於病人的血清中，能與試劑中所含... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagent:\nR1 Buffer Reagent: 4 x 20 mL, Tris(hydroxymethyl)aminomethane 50 mM, Sodium azide 0.1%\nR2... \| 醫器規格: KAI-031, KAI-032C, K47C-2M, K47C-4M \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 東研實業股份有限公司
“維特”紅血球沉降速率控制液	英文品名: “Vital” Precision-Rate Hematology Erythrocyte Sedimentation Rate Control \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020840號 \| 有效日期: 2015/03/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: Precision-Rate®為一標準控制組，為了監控實驗室紅血球沉降速度(ESR)操作流程精確度所設計。Precision-Rate®必須作為品管材料，僅供體外診斷使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Precision-Rate® is made up of stabilized red cells suspended in a buffered solution and preservative... \| 醫器規格: Level 1 Normal 2 x 9 ml, Level 2 Abnormal 2 x 9 ml \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 晃聖有限公司
“西門子”N蛋白品管液低濃度1,2	英文品名: “Siemens” N Protein Controls LC1/LC2 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020841號 \| 有效日期: 2025/03/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: N蛋白品管液低濃度1, 2用於BN ProSpec®系統，作為實驗室間品質管制，用來評估下列免疫化學分析之精密度及分析偏差：尿液和腦脊液中的IgG、腦脊液中的IgA、腦脊液中的IgM、尿液中的轉鐵蛋白... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: N Protein Controls LC1/LC2 are lyophilized, poligeline and rabbit albumin based products containing ... \| 醫器規格: OPFT, OPFU \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
和光總膽紅素	英文品名: Wako Total Bilirubin \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020842號 \| 有效日期: 2025/12/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用試管比色試驗，體外定量檢測血清或血漿中的總膽紅素。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Buffer: Citrate buffer, pH 2.9, Surfactant\nVanadate: Phosphate buffer, pH 7.0, Sodium metavanadate\... \| 醫器規格: #411-23191, #413-23391, #417-23291, #419-23491, #418-66201, #414-66301, #463-32201新增規格：#469-32203。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
威樂準病毒血清品管液I	英文品名: VIROTROL I \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020843號 \| 有效日期: 2030/03/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 泛樂準病毒血清品管液I是要和偵測第一型人類免疫缺乏病毒(HIV-1)抗體、第一型人類T型淋巴球病毒(HTLV-1)抗體、C型肝炎(HCV)抗體、B肝表面抗原(HBsAg)、B肝核心抗原(HBcAg)... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: This product was designed for use with in vitro assay procedures for purposes of monitoring assay pe... \| 醫器規格: #00100: 1 x 5 ml, #00101: 10 x 4 ml, #00102: 2 x 20 ml。新增規格：00100A:1x5ml、00100B:1x5ml、00100C:1x5ml、0... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司