日昇舒軟透氣膠布
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名日昇舒軟透氣膠布的英文品名是FOREVER LEADER TAPE, 許可證字號是衛署醫器製壹字第001005號, 有效日期是2011/03/06, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2011/03/03, 註銷理由是自請註銷, 許可證種類是09, 效能是醫用黏著性膠帶或黏性繃帶是由布織或塑膠布單面覆有一層黏膠所製成，可能包括了不含殺菌劑的外科手術敷料墊。此器材是用來覆蓋與保護傷口，並使皮膚傷口處連合。支持身体患部及確保包覆在皮膚上的物体不掉落。不添加藥品(如抗生素)、或含生物性衍生物或動物來源之材料；本產品不適用於嚴重燒燙傷(三級)、免縫(可取代外..., 醫器規格是型號規格(cm)型號規格(cm)FS00055x10yFH01252.5x10yFS001010x10yFH02501.25x10yFS001515x10yFH0125F2.5x10yFS002020x10yFH0250F1.25x10y, 限制項目是委託製造;;國產, 申請商名稱是日昇醫療器材有限公司.

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許可證字號	衛署醫器製壹字第001005號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2011/03/03
註銷理由	自請註銷
有效日期	2011/03/06
發證日期	2006/03/06
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHY04300100504
中文品名	日昇舒軟透氣膠布
英文品名	FOREVER LEADER TAPE
效能	醫用黏著性膠帶或黏性繃帶是由布織或塑膠布單面覆有一層黏膠所製成，可能包括了不含殺菌劑的外科手術敷料墊。此器材是用來覆蓋與保護傷口，並使皮膚傷口處連合。支持身体患部及確保包覆在皮膚上的物体不掉落。不添加藥品(如抗生素)、或含生物性衍生物或動物來源之材料；本產品不適用於嚴重燒燙傷(三級)、免縫(可取代外科縫線)。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J.5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	型號規格(cm)型號規格(cm)FS00055x10yFH01252.5x10yFS001010x10yFH02501.25x10yFS001515x10yFH0125F2.5x10yFS002020x10yFH0250F1.25x10y
限制項目	委託製造;;國產
申請商名稱	日昇醫療器材有限公司
申請商地址	高雄市鳳山區鳳仁路92之8號
申請商統一編號	70410843
製造商名稱	中鎮科技股份有限公司
製造廠廠址	台中市沙鹿區忠貞路325號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2011/05/31
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器製壹字第001005號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2011/03/03

註銷理由

自請註銷

有效日期

2011/03/06

發證日期

2006/03/06

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHY04300100504

中文品名

日昇舒軟透氣膠布

英文品名

FOREVER LEADER TAPE

效能

醫用黏著性膠帶或黏性繃帶是由布織或塑膠布單面覆有一層黏膠所製成，可能包括了不含殺菌劑的外科手術敷料墊。此器材是用來覆蓋與保護傷口，並使皮膚傷口處連合。支持身体患部及確保包覆在皮膚上的物体不掉落。不添加藥品(如抗生素)、或含生物性衍生物或動物來源之材料；本產品不適用於嚴重燒燙傷(三級)、免縫(可取代外科縫線)。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J.5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

型號規格(cm)型號規格(cm)FS00055x10yFH01252.5x10yFS001010x10yFH02501.25x10yFS001515x10yFH0125F2.5x10yFS002020x10yFH0250F1.25x10y

限制項目

委託製造;;國產

申請商名稱

日昇醫療器材有限公司

申請商地址

高雄市鳳山區鳳仁路92之8號

申請商統一編號

70410843

製造商名稱

中鎮科技股份有限公司

製造廠廠址

台中市沙鹿區忠貞路325號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2011/05/31

製造許可登錄編號

(空)

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黃清陽	職稱: 董事 \| 持有股份數: 2500000 \| 所代表法人: \| 日昇醫療器材有限公司 \| 統一編號: 70410843

黃清陽

職稱: 董事 | 持有股份數: 2500000 | 所代表法人: | 日昇醫療器材有限公司 | 統一編號: 70410843

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日昇醫療器材有限公司

統一編號: 70410843 | 電話號碼: 07-3426565 | 高雄市鳳山區鳳仁路92之8號

日昇醫療器材有限公司

統一編號: 70410843 | 電話號碼: 07-3426565 | 高雄市鳳山區鳳仁路92之8號

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日昇醫療器材有限公司	主要產品: 115紡織品、332醫療器材及用品 \| 統一編號: 70410843 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 99721598 \| 高雄市鳳山區鎮北里鳳仁路９２之８號
日昇醫療器材有限公司鎮北廠	主要產品: 332醫療器材及用品 \| 統一編號: 70410843 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 64008290 \| 高雄市鳳山區鎮北北巷21-37號

日昇醫療器材有限公司

主要產品: 115紡織品、332醫療器材及用品 | 統一編號: 70410843 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99721598 | 高雄市鳳山區鎮北里鳳仁路９２之８號

日昇醫療器材有限公司鎮北廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 70410843 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 64008290 | 高雄市鳳山區鎮北北巷21-37號

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〝日昇〞醫用紗布 (未滅菌)	英文品名: FOREVER LEADER GAUZE (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003795號 \| 有效日期: 2021/11/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 日昇醫療器材有限公司
“日昇”紗布塊（滅菌）	英文品名: “RYH-SHENG”Gauze (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002108號 \| 有效日期: 2028/03/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 日昇醫療器材有限公司
“日昇”肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: “RYH-SHENG”Limb orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001783號 \| 有效日期: 2012/02/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 日昇醫療器材有限公司
“日昇”軀幹裝具 (未滅菌)	英文品名: “RYH-SHENG”Truncal orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001784號 \| 有效日期: 2012/02/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 日昇醫療器材有限公司
“北極熊”紗布塊 (滅菌)	英文品名: “NORTH BEAR” Gauze Sponge (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002579號 \| 有效日期: 2024/08/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 日昇醫療器材有限公司
“日昇”軀幹裝具 (未滅菌)	英文品名: “RYH-SHENG”Truncal orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004097號 \| 有效日期: 2022/05/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 日昇醫療器材有限公司
“日昇”肢體裝具（未滅菌）	英文品名: “RYH-SHENG”Limb orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004098號 \| 有效日期: 2022/05/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 日昇醫療器材有限公司
北極熊醫用口罩 (未滅菌)	英文品名: NORTH BEAR Medical Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003237號 \| 有效日期: 2025/12/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 日昇醫療器材有限公司
北極熊醫用口罩(未滅菌)	英文品名: NORTH BEAR Medical Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002489號 \| 有效日期: 2014/06/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 日昇醫療器材有限公司
日昇醫療透氣膠布（未滅菌）	英文品名: FOREVER LEADER Medical Tape (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003312號 \| 有效日期: 2026/01/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 日昇醫療器材有限公司
北極熊醫用口罩(未滅菌)	英文品名: POLAR BEAR Medical Mask(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007957號 \| 有效日期: 2029/09/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 成人平面、兒童平面、成人立體、兒童立體 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 日昇醫療器材有限公司
“北極熊”紗布塊 (滅菌)	英文品名: “NORTH BEAR” Gauze Sponge (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002579號 \| 有效日期: 20240826 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP \| 申請商名稱: 日昇醫療器材有限公司
日昇醫療透氣膠布（未滅菌）	英文品名: FOREVER LEADER Medical Tape (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003312號 \| 有效日期: 20260117 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 日昇醫療器材有限公司
〝日昇〞醫用紗布 (未滅菌)	英文品名: FOREVER LEADER GAUZE (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003795號 \| 有效日期: 20211104 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 日昇醫療器材有限公司
“日昇”軀幹裝具 (未滅菌)	英文品名: “RYH-SHENG”Truncal orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第004097號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 日昇醫療器材有限公司
“日昇”肢體裝具（未滅菌）	英文品名: “RYH-SHENG”Limb orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第004098號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 日昇醫療器材有限公司
“日昇”肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: “RYH-SHENG”Limb orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001783號 \| 有效日期: 20120205 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20140403 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 日昇醫療器材有限公司
“日昇”軀幹裝具 (未滅菌)	英文品名: “RYH-SHENG”Truncal orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001784號 \| 有效日期: 20120205 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20140403 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 日昇醫療器材有限公司
北極熊醫用口罩 (未滅菌)	英文品名: NORTH BEAR Medical Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003237號 \| 有效日期: 20251207 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 日昇醫療器材有限公司

〝日昇〞醫用紗布 (未滅菌)

“日昇”紗布塊（滅菌）

“日昇”肢體裝具 (未滅菌)

“日昇”軀幹裝具 (未滅菌)

“北極熊”紗布塊 (滅菌)

“日昇”軀幹裝具 (未滅菌)

“日昇”肢體裝具（未滅菌）

北極熊醫用口罩 (未滅菌)

北極熊醫用口罩(未滅菌)

日昇醫療透氣膠布（未滅菌）

北極熊醫用口罩(未滅菌)

“北極熊”紗布塊 (滅菌)

日昇醫療透氣膠布（未滅菌）

〝日昇〞醫用紗布 (未滅菌)

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日昇醫療器材有限公司

負責人: 黃清陽 | 統一編號: 70410843 | 工廠現況: 生產中 | 高雄市鳳山區鎮北里鳳仁路９２之８號

@ 高雄市工廠登記清冊

日昇醫療器材有限公司

負責人: 黃清陽 | 統一編號: 70410843 | 工廠現況: 生產中 | 高雄市鳳山區鎮北里鳳仁路９２之８號

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銘冠工程行鳳山廠	負責人: 陳振裕 \| 統一編號: 75933855 \| 工廠現況: 生產中 \| 高雄市鳳山區鳳仁路９２之１１號 @ 高雄市工廠登記清冊
鳳凰永和豆漿店	食品業者登錄字號: E-200123488-00000-9 \| 登錄項目: 公司/商業登記 \| 公司統一編號: 26081576 \| 高雄市鳳山區鳳仁路９２之２號 @ 食品業者登錄資料集
光感輕透潤色防曬乳	英文品名: Aqua Glow UV Defense Sunscreen SPF50+★★★ \| 用途: 防曬、美化修飾肌膚。 \| 劑型: 乳劑 \| 包裝: 軟管裝附外盒;;管裝;;無外盒 \| 化粧品類別: 防晒乳液 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 葳鴻國際貿易有限公司 \| 有效日期: 2024/06/30 @ 特定用途化粧品許可證資料集

銘冠工程行鳳山廠

負責人: 陳振裕 | 統一編號: 75933855 | 工廠現況: 生產中 | 高雄市鳳山區鳳仁路９２之１１號

@ 高雄市工廠登記清冊

鳳凰永和豆漿店

食品業者登錄字號: E-200123488-00000-9 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 26081576 | 高雄市鳳山區鳳仁路９２之２號

@ 食品業者登錄資料集

光感輕透潤色防曬乳

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日昇醫療器材的黃頁資料

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日昇醫療器材行 | 地址: 雲林縣斗六市雲林路二段561號 | 電話: 05-534-9587

日昇醫療器材有限公司 | 地址: 高雄市三民區金鼎路118之1號 | 電話: 07-342-3533

名稱日昇醫療器材找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
日昇醫療器材有限公司高雄市鳳山區鳳仁路92之8號	黃清陽	70410843	核准設立
日昇醫療器材行雲林縣斗六市鎮西里雲林路二段五六一號一樓	吳垂勳	21831516	核准設立 - 合夥 (核准文號: 1050118583)
日昇醫療器材行嘉義縣大林鎮平林里下潭底23號之5附6	張佩玓	34961250	歇業 - 獨資 (核准文號: 1069302152)
日昇醫療器材行高雄市三民區寶國里義光街５號	黃清陽	76548459	歇業 - 獨資 (核准文號: 10361818400)

日昇醫療器材有限公司

登記地址: 高雄市鳳山區鳳仁路92之8號 | 負責人: 黃清陽 | 統編: 70410843 | 核准設立

日昇醫療器材行

登記地址: 雲林縣斗六市鎮西里雲林路二段五六一號一樓 | 負責人: 吳垂勳 | 統編: 21831516 | 核准設立 - 合夥 (核准文號: 1050118583)

日昇醫療器材行

登記地址: 嘉義縣大林鎮平林里下潭底23號之5附6 | 負責人: 張佩玓 | 統編: 34961250 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1069302152)

日昇醫療器材行

登記地址: 高雄市三民區寶國里義光街５號 | 負責人: 黃清陽 | 統編: 76548459 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 10361818400)

地址高雄市鳳山區鳳仁路92之8號找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
鳳凰永和豆漿店高雄市鳳山區鳳仁路９２之２號	盧長政	26081576	核准設立 - 合夥 (核准文號: 10561844700)
樺營精密工業股份有限公司高雄市鳳山區鳳仁路92之3號	劉繼勝	89361391	核准設立
隆勝企業社高雄市鳳山區鳳仁路92之30號	趙坤隆	85880414	核准設立 - 獨資 (核准文號: 11061530300)
金萱食品行高雄市鳳山區鳳仁路９２之３７號	萬鴻毅	10129878	核准設立 - 合夥
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鳳凰永和豆漿店

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樺營精密工業股份有限公司

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隆勝企業社

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金萱食品行

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廸笙企業有限公司

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葳鴻國際貿易有限公司

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奕欣科技有限公司

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威固精密機械有限公司

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與日昇舒軟透氣膠布同分類的醫療器材許可證資料集

"萬靈"呼吸道融合病毒抗原螢光檢驗試劑組	英文品名: IMAGENTM Respiratory syncytial Virus (RSV) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001235號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來檢測人體呼吸道分泌物檢體中呼吸道融合細胞病毒抗原的存在。亦可用於經細胞培養後呼吸道融合細胞病毒鑑定及檢驗。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.RSV-specific monoclone antibody conjugated FITC\n2.Positive Control Slide\n3.Mounting Fluid \| 醫器規格: #K6102 50tests/kit \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 萬靈科技有限公司
"萬靈" A和B型流行性感冒病毒抗原螢光檢驗試驗組	英文品名: IMAGEN Influenza Virus A and B \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001236號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來檢測人體呼吸道分泌物檢體中流行性感冒病毒抗原的存在。亦可用於經細胞培養後流性感冒病毒鑑定。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1. Influenza A monoclone antibody conjugated FITC;\n2. Influenza B monoclone antibody conjugated FIT... \| 醫器規格: #K6105 50 TESTS/KIT \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 萬靈科技有限公司
"萬靈" 披衣菌抗原螢光檢驗試劑組	英文品名: IMAGEN Chlamydia \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001237號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來檢測人體生殖泌尿系統檢體及眼科檢體中披衣菌抗原的存在。亦可用於經細胞培養後披衣菌鑑定。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.Chlamydia genus-specific monoclonal antibody conjugated FITC\n2.Mounting fluid\n3.Positive control... \| 醫器規格: # K6101 50 tests/kit \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 萬靈科技有限公司
“西美”骨科手術器械（未滅菌）	英文品名: “Zimmer” Hip, Knee, & Other Prosthetic Instruments（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001238號 \| 有效日期: 2015/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 手動式骨科手術器械是在骨科手術中可切割組織，或可與其他器材併用的手握式器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共24頁。詳如附冊共7頁。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣捷邁醫療器材股份有限公司
"靈威特" 手動器械組 (未滅菌)	英文品名: "Linvatec" Concept and Shutt Manual Instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001239號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 在骨科手術中可切割組織，或可與他器材併用的手握式器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共4頁。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司
斯恩雅非動力式神經外科用器械 (未滅菌)	英文品名: Sand A (Non-Sterile) Nonpowered neurosurgical instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001240號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 非動力式神經外科用器械是在神經手術過程中，用來切割，固定或處理組織的手握式儀器及附件。它包含特製的鑿子，骨刀，刮器，解剖器，起子，鑷子，圓鑿，鉤子，手術刀，銼子，剪刀，分離器，鏟子，匙子，刀刃，刀刃手... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 未滅菌：詳如附冊共2頁。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司
"康特"健齒釘平行牙根柱	英文品名: "Coltene/Whaledent" paraPost \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001241號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用于黏合於牙根裡面以穩定並支撐復形物。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共6頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傑基興業有限公司
可得佳無菌親水性燒燙傷敷料	英文品名: ''Koldcare" Koolaburn Sterile Burn Dressings kit \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001242號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/11/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 覆蓋傷口,吸收傷口分泌物之無菌敷料。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 0022, 0026, 0033, 0044, 0136, 0336, 0836, 1418, 2436, 0130, 0536, 0436. \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 驊晟有限公司
“鈺弘” 牙科手用器械包(滅菌)	英文品名: “YUHONG”DENTAL HAND INSTRUMENT SET (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003793號 \| 有效日期: 2016/11/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 口鏡、探針、鑷子之醫療器材組合 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 鈺弘國際有限公司
“鈺弘”紗布塊(滅菌)	英文品名: “YUHONG” GAUZE SPONGE (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003794號 \| 有效日期: 2026/11/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 鈺弘國際有限公司
〝日昇〞醫用紗布 (未滅菌)	英文品名: FOREVER LEADER GAUZE (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003795號 \| 有效日期: 2021/11/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 日昇醫療器材有限公司
“鈺弘” 臍帶夾(滅菌)	英文品名: “YUHONG” UMBILICAL CORD CLAMP (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003796號 \| 有效日期: 2016/11/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臍帶閉合器(J.5950)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 鈺弘國際有限公司
“銳意”液體藥物給藥器 (未滅菌)	英文品名: “A Cute Baby” Liquid Medication Dispenser (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003797號 \| 有效日期: 2016/11/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 銳意科技股份有限公司
“固才” 醫用口罩(未滅菌)	英文品名: “GUH TSAIR”MEDICAL FACE MASK (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003798號 \| 有效日期: 2016/11/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 固才有限公司
〝朕江〞微量白蛋白試劑套組 (未滅菌)	英文品名: 〝LANNER〞MICROALBUMIN TIA KIT (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003799號 \| 有效日期: 2021/11/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/12/11 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「白蛋白免疫試驗系統(C.5040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 朕江生物科技股份有限公司