“麥美華” 胃幽門螺旋桿菌抗體快速診斷試劑盒 (滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“麥美華” 胃幽門螺旋桿菌抗體快速診斷試劑盒 (滅菌)的英文品名是“MedMira” Reveal Rapid H. Pylori Antibody Test (Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第014294號, 有效日期是2019/07/02, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2022/06/17, 註銷理由是許可證已逾有效期;;許可證逾有效期未申請展延, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是空白, 限制項目是輸　入 ;;GMP, 申請商名稱是玖惠企業有限公司.

#“麥美華” 胃幽門螺旋桿菌抗體快速診斷試劑盒 (滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器輸壹字第014294號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/06/17
註銷理由	許可證已逾有效期;;許可證逾有效期未申請展延
有效日期	2019/07/02
發證日期	2014/07/02
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401429403
中文品名	“麥美華” 胃幽門螺旋桿菌抗體快速診斷試劑盒 (滅菌)
英文品名	“MedMira” Reveal Rapid H. Pylori Antibody Test (Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一	C0003 螺旋桿菌屬血清試劑
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入 ;;GMP
申請商名稱	玖惠企業有限公司
申請商地址	臺北市中山區長安東路二段181號8樓之3
申請商統一編號	84929158
製造商名稱	MedMira Laboratories Inc.
製造廠廠址	Suite 1, 155 Chain Lake Drive, Halifax, Nova Scotia. B3S 1B3 Canada
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CA
製程	(空)
異動日期	2023/05/22
製造許可登錄編號	QSD7995

許可證字號

衛部醫器輸壹字第014294號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2022/06/17

註銷理由

許可證已逾有效期;;許可證逾有效期未申請展延

有效日期

2019/07/02

發證日期

2014/07/02

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09401429403

中文品名

“麥美華” 胃幽門螺旋桿菌抗體快速診斷試劑盒 (滅菌)

英文品名

“MedMira” Reveal Rapid H. Pylori Antibody Test (Sterile)

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

C 免疫學及微生物學裝置

醫器次類別一

C0003 螺旋桿菌屬血清試劑

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸　入 ;;GMP

申請商名稱

玖惠企業有限公司

申請商地址

臺北市中山區長安東路二段181號8樓之3

申請商統一編號

84929158

製造商名稱

MedMira Laboratories Inc.

製造廠廠址

Suite 1, 155 Chain Lake Drive, Halifax, Nova Scotia. B3S 1B3 Canada

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2023/05/22

製造許可登錄編號

QSD7995

“麥美華” 胃幽門螺旋桿菌抗體快速診斷試劑盒 (滅菌)地圖 [ 導航 ]

“麥美華” 胃幽門螺旋桿菌抗體快速診斷試劑盒 (滅菌)的地址位於

臺北市中山區長安東路二段181號8樓之3

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出進口廠商登記資料資料集的 “麥美華” 胃幽門螺旋桿菌抗體快速診斷試劑盒 (滅菌) 相關資料

@ “麥美華” 胃幽門螺旋桿菌抗體快速診斷試劑盒 (滅菌) 於出進口廠商登記資料

統一編號	84929158
原始登記日期	19941011
核發日期	20210814
廠商中文名稱	玖惠企業有限公司
廠商英文名稱	GEO FAIR ENTERPRISE CO., LTD.
中文營業地址	臺北市中山區南京東路2段150號10樓
英文營業地址	10 F., No. 150, Sec. 2, Nanjing E. Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 10489, Taiwan (R.O.C.)
代表人	林O光
電話號碼	02-25629320
傳真號碼	(空)
進口資格	有
出口資格	有

統一編號: 84929158

原始登記日期: 19941011

核發日期: 20210814

廠商中文名稱: 玖惠企業有限公司

廠商英文名稱: GEO FAIR ENTERPRISE CO., LTD.

中文營業地址: 臺北市中山區南京東路2段150號10樓

英文營業地址: 10 F., No. 150, Sec. 2, Nanjing E. Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 10489, Taiwan (R.O.C.)

代表人: 林O光

電話號碼: 02-25629320

傳真號碼: (空)

進口資格: 有

出口資格: 有

醫療器材許可證資料集資料集的 “麥美華” 胃幽門螺旋桿菌抗體快速診斷試劑盒 (滅菌) 相關資料

@ “麥美華” 胃幽門螺旋桿菌抗體快速診斷試劑盒 (滅菌) 於醫療器材許可證資料集

許可證字號	衛部醫器輸壹字第014294號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20190702
發證日期	20140702
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401429403
中文品名	“麥美華” 胃幽門螺旋桿菌抗體快速診斷試劑盒 (滅菌)
英文品名	“MedMira” Reveal Rapid H. Pylori Antibody Test (Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一	C0003 螺旋桿菌屬血清試劑
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入 ;;GMP
申請商名稱	玖惠企業有限公司
申請商地址	臺北市中山區長安東路二段181號8樓之3
申請商統一編號	84929158
製造商名稱	MedMira Laboratories Inc.
製造廠廠址	Suite 1, 155 Chain Lake Drive, Halifax, Nova Scotia. B3S 1B3 Canada
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CA
製程	(空)
異動日期	20140918
製造許可登錄編號	QSD7995

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014294號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20190702

發證日期: 20140702

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401429403

中文品名: “麥美華” 胃幽門螺旋桿菌抗體快速診斷試劑盒 (滅菌)

英文品名: “MedMira” Reveal Rapid H. Pylori Antibody Test (Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置

醫器次類別一: C0003 螺旋桿菌屬血清試劑

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入 ;;GMP

申請商名稱: 玖惠企業有限公司

申請商地址: 臺北市中山區長安東路二段181號8樓之3

申請商統一編號: 84929158

製造商名稱: MedMira Laboratories Inc.

製造廠廠址: Suite 1, 155 Chain Lake Drive, Halifax, Nova Scotia. B3S 1B3 Canada

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CA

製程: (空)

異動日期: 20140918

製造許可登錄編號: QSD7995

根據識別碼 84929158 找到的相關資料

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# 84929158 於出進口廠商登記資料 - 1

統一編號	84929158
原始登記日期	19941011
核發日期	20210814
廠商中文名稱	玖惠企業有限公司
廠商英文名稱	GEO FAIR ENTERPRISE CO., LTD.
中文營業地址	臺北市中山區南京東路2段150號10樓
英文營業地址	10 F., No. 150, Sec. 2, Nanjing E. Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 10489, Taiwan (R.O.C.)
代表人	林O光
電話號碼	02-25629320
傳真號碼	(空)
進口資格	有
出口資格	有

統一編號: 84929158

原始登記日期: 19941011

核發日期: 20210814

廠商中文名稱: 玖惠企業有限公司

廠商英文名稱: GEO FAIR ENTERPRISE CO., LTD.

中文營業地址: 臺北市中山區南京東路2段150號10樓

英文營業地址: 10 F., No. 150, Sec. 2, Nanjing E. Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 10489, Taiwan (R.O.C.)

代表人: 林O光

電話號碼: 02-25629320

傳真號碼: (空)

進口資格: 有

出口資格: 有

# 84929158 於醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號	衛部醫器輸壹字第014294號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20190702
發證日期	20140702
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401429403
中文品名	“麥美華” 胃幽門螺旋桿菌抗體快速診斷試劑盒 (滅菌)
英文品名	“MedMira” Reveal Rapid H. Pylori Antibody Test (Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一	C0003 螺旋桿菌屬血清試劑
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入 ;;GMP
申請商名稱	玖惠企業有限公司
申請商地址	臺北市中山區長安東路二段181號8樓之3
申請商統一編號	84929158
製造商名稱	MedMira Laboratories Inc.
製造廠廠址	Suite 1, 155 Chain Lake Drive, Halifax, Nova Scotia. B3S 1B3 Canada
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CA
製程	(空)
異動日期	20140918
製造許可登錄編號	QSD7995

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014294號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20190702

發證日期: 20140702

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401429403

中文品名: “麥美華” 胃幽門螺旋桿菌抗體快速診斷試劑盒 (滅菌)

英文品名: “MedMira” Reveal Rapid H. Pylori Antibody Test (Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置

醫器次類別一: C0003 螺旋桿菌屬血清試劑

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入 ;;GMP

申請商名稱: 玖惠企業有限公司

申請商地址: 臺北市中山區長安東路二段181號8樓之3

申請商統一編號: 84929158

製造商名稱: MedMira Laboratories Inc.

製造廠廠址: Suite 1, 155 Chain Lake Drive, Halifax, Nova Scotia. B3S 1B3 Canada

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CA

製程: (空)

異動日期: 20140918

製造許可登錄編號: QSD7995

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# 玖惠企業於醫療器材商資料集

機構代碼	6401102589
機構名稱	玖惠企業有限公司
種類	販賣業
地址	臺北市中山區長安東路二段181號8樓之3
電話	2776-2372
開業狀態	歇業

機構代碼: 6401102589

機構名稱: 玖惠企業有限公司

種類: 販賣業

地址: 臺北市中山區長安東路二段181號8樓之3

電話: 2776-2372

開業狀態: 歇業

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名稱玖惠企業找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
玖惠企業有限公司臺北市中山區南京東路2段150號10樓	林信光	84929158	核准設立

玖惠企業有限公司

登記地址: 臺北市中山區南京東路2段150號10樓 | 負責人: 林信光 | 統編: 84929158 | 核准設立

地址臺北市中山區長安東路二段181號8樓之3 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 2 筆) (或要:查詢所有臺北市中山區長安東路二段181號8樓之3)

公司地址	負責人	統一編號	狀態
歐峯實業有限公司臺北市中山區長安東路二段１８１號１１樓之１		12555948	撤銷
錦良有限公司臺北市中山區長安東路二段１８１號９樓之２		20999728	撤銷

歐峯實業有限公司

登記地址: 臺北市中山區長安東路二段１８１號１１樓之１ | 統編: 12555948 | 撤銷

錦良有限公司

登記地址: 臺北市中山區長安東路二段１８１號９樓之２ | 統編: 20999728 | 撤銷

與“麥美華” 胃幽門螺旋桿菌抗體快速診斷試劑盒 (滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"禮雅尚" 全自動冷光免疫分析儀 (未滅菌)	英文品名: "LIAISON" XL Analyzer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017573號 \| 有效日期: 2022/03/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 欣郁儀器股份有限公司
亞培艾西斯MDM2探針 (未滅菌)	英文品名: Abbott Vysis LSI MDM2 Probe (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017574號 \| 有效日期: 2027/03/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
亞培艾西斯MDM2/CEP 12探針 (未滅菌)	英文品名: Abbott Vysis MDM2/CEP 12 FISH Probe Kit (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017575號 \| 有效日期: 2027/03/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
"赫曼" 傷口敷料 (滅菌)	英文品名: "Hartmann" Cosmopor absorbent adhesive dressing (sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017576號 \| 有效日期: 2027/03/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 台灣赫曼有限公司
多倍檢診手套 (未滅菌) (無粉)	英文品名: PROTOS Examination Gloves (Non-Sterile) (POWDER-FREE) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017577號 \| 有效日期: 2027/03/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 佾岳股份有限公司
多倍檢診手套 (未滅菌)(無粉)	英文品名: PROTOS Examination Gloves (Non-Sterile) (POWDER-FREE) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017578號 \| 有效日期: 2027/03/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 佾岳股份有限公司
"泰利芙斯" 一般手術用手動式器械 (滅菌/未滅菌)	英文品名: "Teleflex" Manual Surgical Instrument for General Use (Sterile/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017579號 \| 有效日期: 2022/03/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造;;GMP \| 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司
"彰誠發" 機械式輪椅 (未滅菌)	英文品名: "Chang Cheng Fa" Mechanical wheelchair (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017580號 \| 有效日期: 2022/03/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 彰誠發企業股份有限公司
"明華興業" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "NMTech" Corrective spectacle lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017581號 \| 有效日期: 2022/03/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期;;自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 明華興業股份有限公司
"泰儀" 補償式管流量計 (未滅菌)	英文品名: "TECHNOLOGIE" Compensated Thorpe Tube Flowmeter (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017588號 \| 有效日期: 2022/03/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 長固實業有限公司
"愛樂活" 呼吸器管路 (未滅菌)	英文品名: "AirLife" Ventilator tubing (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017589號 \| 有效日期: 2022/03/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 長固實業有限公司
"麥德" 氫氣濃度分析儀 (未滅菌)	英文品名: "MD" Breath Hydrogen Monitor (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017590號 \| 有效日期: 2022/03/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「木糖試驗系統(A.1820)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 麒正貿易有限公司
"斯巴達" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)	英文品名: "SPARTAN" General purpose disinfectants (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017591號 \| 有效日期: 2022/03/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣斯巴達化學有限公司
"生物梅里埃" 黴菌前處理試劑組 (未滅菌)	英文品名: "bioMerieux" VITEK MS Mould Kit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017592號 \| 有效日期: 2027/03/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司
"虹韻" 助聽器 (未滅菌)	英文品名: "New Best" Hearing Aids (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017593號 \| 有效日期: 2022/03/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 氣導式助聽器，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 虹韻國際貿易股份有限公司