“麥美華” 胃幽門螺旋桿菌抗體快速診斷試劑盒 (滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“麥美華” 胃幽門螺旋桿菌抗體快速診斷試劑盒 (滅菌)的英文品名是“MedMira” Reveal Rapid H. Pylori Antibody Test (Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第014294號, 有效日期是20190702, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸　入 ;;GMP, 申請商名稱是玖惠企業有限公司.

#“麥美華” 胃幽門螺旋桿菌抗體快速診斷試劑盒 (滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器輸壹字第014294號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20190702
發證日期	20140702
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401429403
中文品名	“麥美華” 胃幽門螺旋桿菌抗體快速診斷試劑盒 (滅菌)
英文品名	“MedMira” Reveal Rapid H. Pylori Antibody Test (Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一	C0003 螺旋桿菌屬血清試劑
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入 ;;GMP
申請商名稱	玖惠企業有限公司
申請商地址	臺北市中山區長安東路二段181號8樓之3
申請商統一編號	84929158
製造商名稱	MedMira Laboratories Inc.
製造廠廠址	Suite 1, 155 Chain Lake Drive, Halifax, Nova Scotia. B3S 1B3 Canada
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CA
製程	(空)
異動日期	20140918
製造許可登錄編號	QSD7995

許可證字號

衛部醫器輸壹字第014294號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20190702

發證日期

20140702

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09401429403

中文品名

“麥美華” 胃幽門螺旋桿菌抗體快速診斷試劑盒 (滅菌)

英文品名

“MedMira” Reveal Rapid H. Pylori Antibody Test (Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

C 免疫學及微生物學裝置

醫器次類別一

C0003 螺旋桿菌屬血清試劑

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸　入 ;;GMP

申請商名稱

玖惠企業有限公司

申請商地址

臺北市中山區長安東路二段181號8樓之3

申請商統一編號

84929158

製造商名稱

MedMira Laboratories Inc.

製造廠廠址

Suite 1, 155 Chain Lake Drive, Halifax, Nova Scotia. B3S 1B3 Canada

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20140918

製造許可登錄編號

QSD7995

“麥美華” 胃幽門螺旋桿菌抗體快速診斷試劑盒 (滅菌)地圖 [ 導航 ]

“麥美華” 胃幽門螺旋桿菌抗體快速診斷試劑盒 (滅菌)的地址位於

臺北市中山區長安東路二段181號8樓之3

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出進口廠商登記資料資料集的 “麥美華” 胃幽門螺旋桿菌抗體快速診斷試劑盒 (滅菌) 相關資料

@ “麥美華” 胃幽門螺旋桿菌抗體快速診斷試劑盒 (滅菌) 於出進口廠商登記資料

統一編號	84929158
原始登記日期	19941011
核發日期	20210814
廠商中文名稱	玖惠企業有限公司
廠商英文名稱	GEO FAIR ENTERPRISE CO., LTD.
中文營業地址	臺北市中山區南京東路2段150號10樓
英文營業地址	10 F., No. 150, Sec. 2, Nanjing E. Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 10489, Taiwan (R.O.C.)
代表人	林O光
電話號碼	02-25629320
傳真號碼	(空)
進口資格	有
出口資格	有

統一編號: 84929158

原始登記日期: 19941011

核發日期: 20210814

廠商中文名稱: 玖惠企業有限公司

廠商英文名稱: GEO FAIR ENTERPRISE CO., LTD.

中文營業地址: 臺北市中山區南京東路2段150號10樓

英文營業地址: 10 F., No. 150, Sec. 2, Nanjing E. Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 10489, Taiwan (R.O.C.)

代表人: 林O光

電話號碼: 02-25629320

傳真號碼: (空)

進口資格: 有

出口資格: 有

醫療器材許可證資料集資料集的 “麥美華” 胃幽門螺旋桿菌抗體快速診斷試劑盒 (滅菌) 相關資料

@ “麥美華” 胃幽門螺旋桿菌抗體快速診斷試劑盒 (滅菌) 於醫療器材許可證資料集

許可證字號	衛部醫器輸壹字第014294號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/06/17
註銷理由	許可證已逾有效期;;許可證逾有效期未申請展延
有效日期	2019/07/02
發證日期	2014/07/02
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401429403
中文品名	“麥美華” 胃幽門螺旋桿菌抗體快速診斷試劑盒 (滅菌)
英文品名	“MedMira” Reveal Rapid H. Pylori Antibody Test (Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一	C0003 螺旋桿菌屬血清試劑
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入 ;;GMP
申請商名稱	玖惠企業有限公司
申請商地址	臺北市中山區長安東路二段181號8樓之3
申請商統一編號	84929158
製造商名稱	MedMira Laboratories Inc.
製造廠廠址	Suite 1, 155 Chain Lake Drive, Halifax, Nova Scotia. B3S 1B3 Canada
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CA
製程	(空)
異動日期	2023/05/22
製造許可登錄編號	QSD7995

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014294號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2022/06/17

註銷理由: 許可證已逾有效期;;許可證逾有效期未申請展延

有效日期: 2019/07/02

發證日期: 2014/07/02

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401429403

中文品名: “麥美華” 胃幽門螺旋桿菌抗體快速診斷試劑盒 (滅菌)

英文品名: “MedMira” Reveal Rapid H. Pylori Antibody Test (Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置

醫器次類別一: C0003 螺旋桿菌屬血清試劑

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入 ;;GMP

申請商名稱: 玖惠企業有限公司

申請商地址: 臺北市中山區長安東路二段181號8樓之3

申請商統一編號: 84929158

製造商名稱: MedMira Laboratories Inc.

製造廠廠址: Suite 1, 155 Chain Lake Drive, Halifax, Nova Scotia. B3S 1B3 Canada

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CA

製程: (空)

異動日期: 2023/05/22

製造許可登錄編號: QSD7995

根據識別碼 84929158 找到的相關資料

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# 84929158 於出進口廠商登記資料 - 1

統一編號	84929158
原始登記日期	19941011
核發日期	20210814
廠商中文名稱	玖惠企業有限公司
廠商英文名稱	GEO FAIR ENTERPRISE CO., LTD.
中文營業地址	臺北市中山區南京東路2段150號10樓
英文營業地址	10 F., No. 150, Sec. 2, Nanjing E. Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 10489, Taiwan (R.O.C.)
代表人	林O光
電話號碼	02-25629320
傳真號碼	(空)
進口資格	有
出口資格	有

統一編號: 84929158

原始登記日期: 19941011

核發日期: 20210814

廠商中文名稱: 玖惠企業有限公司

廠商英文名稱: GEO FAIR ENTERPRISE CO., LTD.

中文營業地址: 臺北市中山區南京東路2段150號10樓

英文營業地址: 10 F., No. 150, Sec. 2, Nanjing E. Rd., Zhongshan Dist., Taipei City 10489, Taiwan (R.O.C.)

代表人: 林O光

電話號碼: 02-25629320

傳真號碼: (空)

進口資格: 有

出口資格: 有

# 84929158 於醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號	衛部醫器輸壹字第014294號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/06/17
註銷理由	許可證已逾有效期;;許可證逾有效期未申請展延
有效日期	2019/07/02
發證日期	2014/07/02
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401429403
中文品名	“麥美華” 胃幽門螺旋桿菌抗體快速診斷試劑盒 (滅菌)
英文品名	“MedMira” Reveal Rapid H. Pylori Antibody Test (Sterile)
效能	(空)
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一	C0003 螺旋桿菌屬血清試劑
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入 ;;GMP
申請商名稱	玖惠企業有限公司
申請商地址	臺北市中山區長安東路二段181號8樓之3
申請商統一編號	84929158
製造商名稱	MedMira Laboratories Inc.
製造廠廠址	Suite 1, 155 Chain Lake Drive, Halifax, Nova Scotia. B3S 1B3 Canada
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CA
製程	(空)
異動日期	2023/05/22
製造許可登錄編號	QSD7995

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014294號

註銷狀態: 已註銷

註銷日期: 2022/06/17

註銷理由: 許可證已逾有效期;;許可證逾有效期未申請展延

有效日期: 2019/07/02

發證日期: 2014/07/02

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401429403

中文品名: “麥美華” 胃幽門螺旋桿菌抗體快速診斷試劑盒 (滅菌)

英文品名: “MedMira” Reveal Rapid H. Pylori Antibody Test (Sterile)

效能: (空)

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: C 免疫學及微生物學裝置

醫器次類別一: C0003 螺旋桿菌屬血清試劑

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入 ;;GMP

申請商名稱: 玖惠企業有限公司

申請商地址: 臺北市中山區長安東路二段181號8樓之3

申請商統一編號: 84929158

製造商名稱: MedMira Laboratories Inc.

製造廠廠址: Suite 1, 155 Chain Lake Drive, Halifax, Nova Scotia. B3S 1B3 Canada

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CA

製程: (空)

異動日期: 2023/05/22

製造許可登錄編號: QSD7995

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# 玖惠企業於醫療器材商資料集

機構代碼	6401102589
機構名稱	玖惠企業有限公司
種類	販賣業
地址	臺北市中山區長安東路二段181號8樓之3
電話	2776-2372
開業狀態	歇業

機構代碼: 6401102589

機構名稱: 玖惠企業有限公司

種類: 販賣業

地址: 臺北市中山區長安東路二段181號8樓之3

電話: 2776-2372

開業狀態: 歇業

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名稱玖惠企業找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
玖惠企業有限公司臺北市中山區南京東路2段150號10樓	林信光	84929158	核准設立

玖惠企業有限公司

登記地址: 臺北市中山區南京東路2段150號10樓 | 負責人: 林信光 | 統編: 84929158 | 核准設立

地址臺北市中山區長安東路二段181號8樓之3 找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
歐峯實業有限公司臺北市中山區長安東路二段１８１號１１樓之１		12555948	撤銷
錦良有限公司臺北市中山區長安東路二段１８１號９樓之２		20999728	撤銷

歐峯實業有限公司

登記地址: 臺北市中山區長安東路二段１８１號１１樓之１ | 統編: 12555948 | 撤銷

錦良有限公司

登記地址: 臺北市中山區長安東路二段１８１號９樓之２ | 統編: 20999728 | 撤銷

與“麥美華” 胃幽門螺旋桿菌抗體快速診斷試劑盒 (滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

照福泰外用錠	英文品名: SOFTAB \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002772號 \| 有效日期: 1986/11/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ８ＴＡＢＬＥＴ？ＳＴＲＩＰ，４ＳＴＲＩＰ？ＰＡＣＫ \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 三獅實業有限公司
彈性紗捲	英文品名: "KAWASHIMA" ELASTIC BANDAGE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002773號 \| 有效日期: 1987/07/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1987/08/17 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ５．ＯＣＭ＊４．５Ｍ，　７．５ＣＭ＊４．５Ｍ，　９．ＯＣＭ＊４．５Ｍ．　２０ＲＯＬＬ？ＢＯＸ． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 班友實業有限公司
自黏性無菌敷料	英文品名: "MOLNLYCKE" MEPORE SELF-ADHESIVE STERILE DRESSING \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002774號 \| 有效日期: 1988/10/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ７＊６ＣＭ，　９＊１０ＣＭ，　９＊１５ＣＭ，　９＊２０ＣＭ，　　　９＊２５ＣＭ，　９＊３０ＣＭ． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 春菖貿易有限公司
內植腹腔靜脈引流套	英文品名: "FUJI" PERITONEOCAVAL SHUNT PUMP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002775號 \| 有效日期: 1990/10/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1991/03/26 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 明惠貿易有限公司
氣管切開管附氣閥	英文品名: "FUJI" TRACHEOSTOMY TUBE WITH CUFF \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002776號 \| 有效日期: 1990/10/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1991/03/26 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 明惠貿易有限公司
胃腸管	英文品名: "CLINY" GASTROINTESTINAL CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002777號 \| 有效日期: 1988/10/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＧＡＳＴＲＯＩＮＴＥＳＴＩＮＡＬ　ＴＵＢＥ（ＤＯＵＢＬＥ　ＬＵＭＥＮ），ＤＵＯＤＥＮＡＬＳＯＵＮＤＩＮＧ　ＴＵＢＥ，　ＧＡＳＴＲＩＣ　ＳＯＵＮＤＩＮＧ　ＴＵＢＥ． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 禾新醫療儀器有限公司
球型導尿管	英文品名: "CLINY" URETHRAL BALLOON CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002778號 \| 有效日期: 1988/10/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ２？ＷＡＹ　ＦＯＬＥＹ　ＢＡＬＬＯＯＮ　ＣＡＴＨＥＴＥＲ，　３－ＷＡＹ　ＦＯＬＥＹ　ＢＡＬＬＯＯＮ　ＣＡＴＨＥＴＥＲ，　ＮＥＰＨＲＯＳＴＯＭＹ　ＢＡＬＬＯＯＮ　ＣＡＴＨＥＴＥＲ \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 禾新醫療儀器有限公司
不/鋼外科縫合線（附針）	英文品名: "ETHICON"SURGICAL STAINLESS STEEL SUTURE (WITH/WITHOUT NEEDLE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002779號 \| 有效日期: 2014/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/09/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
"愛惜康" ＰＤＳ外科縫合線（附針）	英文品名: "ETHICON" PDS(POLYDIOXANONE) SUTURE (WITH/WITHOUT NEEDLE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002780號 \| 有效日期: 2029/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如核定之中文說明書-112.5.11。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司
"愛惜康" 伯羅倫聚丙烯外科縫合線（附針）	英文品名: "ETHICON" PROLENE POLYPROPYLENE SUTURE (WITH/WITHOUT NEEDLE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002781號 \| 有效日期: 2029/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ｄ7837，Ｄ7841，Ｄ7861。詳如仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如核定之中文說明書-112.7.3。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司
人工心瓣膜	英文品名: "DUROMEDICS" MECHANICAL HEART VALVE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002782號 \| 有效日期: 1988/11/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/06 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＩＴＲＡＬ，　ＡＯＲＴＩＣ． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 一商企業有限公司
衛生套	英文品名: "JEX" JELLIA COAT CONDOMS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002783號 \| 有效日期: 1988/11/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＵＬＵＯＨＩ \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 益樺貿易有限公司
手提心律監視器	英文品名: "PHYSIO-CONTROL" PORTABLE ECG MONITOR WITH ELICAL FILTER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002784號 \| 有效日期: 1988/11/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＥＣＭ　１． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 信昶股份有限公司
藥物吸附器	英文品名: "GAMBRO" ADSORBA \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002785號 \| 有效日期: 1988/11/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1989/04/17 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: １５０Ｃ，３００Ｃ． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 傳永有限公司
靜脈留置針	英文品名: "LUTHER" I.V. CATHETER PLACEMENT SET (L-CATH) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002786號 \| 有效日期: 1988/11/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: １４ＧＡ，１６ＧＡ，１７ＧＡ，１８ＧＡ，２０ＧＡ，２３ＧＡ． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 享萬有限公司