"博通"連發採血筆(未滅菌)
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中文品名"博通"連發採血筆(未滅菌)的英文品名是"Glucose Shepherd" Lianfa Lancing Devices (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器陸輸壹字第002183號, 有效日期是2019/08/01, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2022/08/05, 註銷理由是未展延而逾期者, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸入;;中國貨品, 申請商名稱是博通生技股份有限公司.

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許可證字號	衛部醫器陸輸壹字第002183號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2022/08/05
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2019/08/01
發證日期	2014/08/01
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09600218307
中文品名	"博通"連發採血筆(未滅菌)
英文品名	"Glucose Shepherd" Lianfa Lancing Devices (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一	I.4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸入;;中國貨品
申請商名稱	博通生技股份有限公司
申請商地址	桃園市中壢區西園路91號1樓、2樓
申請商統一編號	25068955
製造商名稱	SHANDONG LIANFA MEDICAL PLASTIC PRODUCTS CO., LTD.
製造廠廠址	NO.1 SHUANGSHAN SANJIAN ROAD 250200 ZHANGQIU CITY, JINAN, SHANDONG, PEOPLE’S REPUBLIC OF CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	2022/09/21
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器陸輸壹字第002183號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2022/08/05

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

2019/08/01

發證日期

2014/08/01

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09600218307

中文品名

"博通"連發採血筆(未滅菌)

英文品名

"Glucose Shepherd" Lianfa Lancing Devices (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.4800 一般手術用手動式器械

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸入;;中國貨品

申請商名稱

博通生技股份有限公司

申請商地址

桃園市中壢區西園路91號1樓、2樓

申請商統一編號

25068955

製造商名稱

SHANDONG LIANFA MEDICAL PLASTIC PRODUCTS CO., LTD.

製造廠廠址

NO.1 SHUANGSHAN SANJIAN ROAD 250200 ZHANGQIU CITY, JINAN, SHANDONG, PEOPLE’S REPUBLIC OF CHINA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2022/09/21

製造許可登錄編號

(空)

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賴耀君	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 915817 \| 所代表法人: \| 博通生技股份有限公司 \| 統一編號: 25068955
賴耀成	職稱: 董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 博通生技股份有限公司 \| 統一編號: 25068955
鄭茵茵	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 博通生技股份有限公司 \| 統一編號: 25068955
游家保	職稱: 董事 \| 持有股份數: 305000 \| 所代表法人: \| 博通生技股份有限公司 \| 統一編號: 25068955

賴耀君

職稱: 董事長 | 持有股份數: 915817 | 所代表法人: | 博通生技股份有限公司 | 統一編號: 25068955

賴耀成

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 博通生技股份有限公司 | 統一編號: 25068955

鄭茵茵

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 博通生技股份有限公司 | 統一編號: 25068955

游家保

職稱: 董事 | 持有股份數: 305000 | 所代表法人: | 博通生技股份有限公司 | 統一編號: 25068955

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博通生技股份有限公司

統一編號: 25068955 | 電話號碼: 03-4517600 | 桃園市中壢區西園路91號1樓、2樓

博通生技股份有限公司

統一編號: 25068955 | 電話號碼: 03-4517600 | 桃園市中壢區西園路91號1樓、2樓

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博通生技股份有限公司	主要產品: 332醫療器材及用品、276輻射及電子醫學設備 \| 統一編號: 25068955 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 03002042 \| 桃園市中壢區永福里西園路91號2樓
博通生技股份有限公司(生化廠)	主要產品: 200藥品及醫用化學製品 \| 統一編號: 25068955 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 03002154 \| 桃園市中壢區永福里西園路91號1樓

博通生技股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品、276輻射及電子醫學設備 | 統一編號: 25068955 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 03002042 | 桃園市中壢區永福里西園路91號2樓

博通生技股份有限公司(生化廠)

主要產品: 200藥品及醫用化學製品 | 統一編號: 25068955 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 03002154 | 桃園市中壢區永福里西園路91號1樓

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"博通" 嵐諾採血筆 (未滅菌)	英文品名: "Glucose Shepherd" Lanzo Lancing Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012348號 \| 有效日期: 2017/11/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博通生技股份有限公司
"博通"葡萄糖品管液(未滅菌)	英文品名: "Glucose Shepherd" Glucose Control Solution (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009993號 \| 有效日期: 2016/03/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博通生技股份有限公司
"博通"採血筆(未滅菌)	英文品名: "Glucose Shepherd" Lancing Devices (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002459號 \| 有效日期: 2025/07/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 博通生技股份有限公司
"博通"採血針(滅菌)	英文品名: "BroadMaster" Lancet (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001667號 \| 有效日期: 2017/06/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 博通生技有限公司
"博通" 葡萄糖品管液 (未滅菌)	英文品名: "BroadMaster" Glucose Control Solution (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016619號 \| 有效日期: 2026/06/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博通生技股份有限公司
"博通" 採血筆 (未滅菌)	英文品名: "BroadMaster" Lancing Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001451號 \| 有效日期: 2016/08/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 博通生技有限公司
艾德福康血糖測試系統	英文品名: ADVOCATE Redi-Code+ Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004933號 \| 有效日期: 2020/06/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於量測新鮮微血管全血樣本(來自於指尖、手掌、前臂、上臂、小腿和大腿)內之葡萄糖含量。本產品適用於居家監測血糖值，或專業人員量測使用，但不可用於診斷糖尿病，亦不適用於新生兒及動脈血測試。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.艾德福康血糖測試系統(BMB-EA001A)：血糖機1台、血糖試片1罐 (10/25/35/50片裝)、品管液1罐、採血筆1支、採血針1包。(為選配品)；2.艾德福康血糖測試系統(BMB... \| 限制項目: 國產* \| 申請商名稱: 博通生技股份有限公司
"博通"採血針(滅菌)	英文品名: "Glucose Shepherd" Lancet (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第010362號 \| 有效日期: 2016/05/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 博通生技股份有限公司
"博通" 安全採血針 (滅菌)	英文品名: "Glucose Shepherd" Safety Lancet (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002332號 \| 有效日期: 2025/02/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 博通生技股份有限公司
"博通"採血針(滅菌)	英文品名: "Glucose Shepherd" Lancet (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002337號 \| 有效日期: 2025/03/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 博通生技股份有限公司
"博通生技"採血筆(未滅菌)	英文品名: "BroadMaster" Lancing Devices (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021733號 \| 有效日期: 2025/07/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博通生技股份有限公司
“博通生技”紅外線額溫槍	英文品名: “BroadMaster” ADVOCATE IR THERMOMETER \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006954號 \| 有效日期: 2025/08/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EF001S, EF001A以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 博通生技股份有限公司
"博通"採血針(滅菌)	英文品名: "Glucose Shepherd" Lancet (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第010362號 \| 有效日期: 20160513 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180425 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 博通生技股份有限公司
艾德福康血糖測試系統	英文品名: ADVOCATE Redi-Code+ Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004933號 \| 有效日期: 20200602 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品用於量測新鮮微血管全血樣本(來自於指尖、手掌、前臂、上臂、小腿和大腿)內之葡萄糖含量。本產品適用於居家監測血糖值，或專業人員量測使用，但不可用於診斷糖尿病，亦不適用於新生兒及動脈血測試。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.艾德福康血糖測試系統(BMB-EA001A)：血糖機1台、血糖試片1罐 (10/25/35/50片裝)、品管液1罐、採血筆1支、採血針1包。(為選配品)；2.艾德福康血糖測試系統(BMB... \| 限制項目: 國　產* \| 申請商名稱: 博通生技股份有限公司
"博通"葡萄糖品管液(未滅菌)	英文品名: "Glucose Shepherd" Glucose Control Solution (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009993號 \| 有效日期: 20160308 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180425 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 博通生技股份有限公司
"博通生技"採血筆(未滅菌)	英文品名: "BroadMaster" Lancing Devices (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021733號 \| 有效日期: 20250713 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 博通生技股份有限公司
“博通生技”紅外線額溫槍	英文品名: “BroadMaster” ADVOCATE IR THERMOMETER \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006954號 \| 有效日期: 20250819 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EF001S, EF001A以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 博通生技股份有限公司
"博通"採血針(滅菌)	英文品名: "BroadMaster" Lancet (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001667號 \| 有效日期: 20170628 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191213 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產 \| 申請商名稱: 博通生技有限公司
"博通" 嵐諾採血筆 (未滅菌)	英文品名: "Glucose Shepherd" Lanzo Lancing Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012348號 \| 有效日期: 20171107 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20191213 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 博通生技股份有限公司

"博通" 嵐諾採血筆 (未滅菌)

"博通"葡萄糖品管液(未滅菌)

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“博通生技”紅外線額溫槍

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食品業者登錄資料集資料集的 "博通"連發採血筆(未滅菌) 相關資料

博通生技股份有限公司

食品業者登錄字號: H-125068955-00000-5 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 25068955 | 桃園市中壢區西園路91號1樓、2樓

博通生技股份有限公司

食品業者登錄字號: H-125068955-00000-5 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 25068955 | 桃園市中壢區西園路91號1樓、2樓

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博通生技股份有限公司

統一編號: 25068955 | 核准日期: 20100917

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

博通生技股份有限公司

統一編號: 25068955 | 核准日期: 20100917

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“艾德福康” 紅外線額溫槍	英文品名: “ADVOCATE” IR THERMOMETER \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007235號 \| 有效日期: 2026/08/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BMB-EF001A(RB)、BMB-EF001S(RB)、BMB-EF001A(BB)、BMB-EF001S(BB)、BMB-EF001A(BW)、BMB-EF001S(BW)、BMB-EF001A... \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 艾德福康有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
優速安血糖監測系統	英文品名: EUSURE ONE Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003171號 \| 有效日期: 2020/11/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用於全血中作血糖濃度的檢測。此系統適合糖尿病患者自行居家檢測血糖，同時也可作為醫院或診所對患者的血糖檢測。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 血糖試片：\n23.67% w/w glucose oxidase (25 U/strip, from Aspergillus’s Niger)\n37.41% w/w potassium Hexac... \| 醫器規格: 優速安血糖監測系統：優速安血糖計、優速安血糖試片10支品管液優速安血糖監測系統血糖試片：優速安血糖試片2×25支/盒增加規格：１、優速安血糖監測系統：優速安血糖計、優速安血糖試片25支、品管液。２、優... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 惠碁生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
優速測血糖監測系統	英文品名: EUSURE Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001809號 \| 有效日期: 2020/10/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用於全血中血糖濃度的檢測。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: (1)23.67 % w/w glucose oxidase (25 U/strip, from Aspergillus Niger)\n(2)37.41% w/w potassium ferricy... \| 醫器規格: 血糖計1台、血糖試片10片、設定檢查卡1支、採血器1支、採血針10支、3V鋰電池1個、使用說明書1本、快速使用指引卡1張、試片說明書1張、品管液1瓶、旅行包1個。增加規格：血糖試片 2 x 25 片/... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 惠碁生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
優速測2代血糖試片	英文品名: EUSURE Gluconcern Blood Glucose Test Strip \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004725號 \| 有效日期: 2019/10/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 優速測2代血糖試片須與優速測血糖儀搭配，使用指尖于全血中血糖濃度的檢測。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 2×25支/盒。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 惠碁生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“艾德福康” 紅外線額溫槍

@ 醫療器材許可證資料集

優速安血糖監測系統

@ 醫療器材許可證資料集

優速測血糖監測系統

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優速測2代血糖試片

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博通生技股份有限公司桃園市中壢區西園路91號1樓、2樓	賴耀君	25068955	核准設立

博通生技股份有限公司

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艾德福康有限公司桃園市中壢區西園路91號2樓	賴耀君	24633103	核准設立

艾德福康有限公司

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與"博通"連發採血筆(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

羅氏免疫分析雌二醇第三代檢驗試劑校正液組	英文品名: Elecsys Estradiol III CalSet \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027328號 \| 有效日期: 2030/05/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品是用於Elecsys和cobas e免疫分析儀上，提供Elecsys Estradiol III定量分析法之校正。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 06656048 (4×1.0 mL)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
萊富可德人類白血球抗原B位點分型試劑	英文品名: LIFECODES HLA-B eRES SSO Typing Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027329號 \| 有效日期: 2030/05/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用特定序列寡核酸片段分析法(SSO)測定人類白血球抗原對偶基因B的DNA分型，需搭配Luminex儀器使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 628915、628917。註銷規格：628915。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瀚揚有限公司
貝克曼庫爾特協康葡萄糖試劑	英文品名: Beckman Coulter SYNCHRON Glucose Reagent (GLUH) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027330號 \| 有效日期: 2025/05/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用UniCel DxC600/800 SYNCHRON System生化儀器，配合SYNCHRON Systems AQUA CAL 1 & 3校正液的使用，定量人體血清、血漿、尿液或腦脊髓液中葡萄... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: B24985。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
宜立亞抗核抗體陽性品管液	英文品名: EliA ANA Positive Controls \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027331號 \| 有效日期: 2030/05/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 宜立亞抗核抗體陽性品管液用於實驗室以監控使用EliA IgG方法在法迪亞100、法迪亞200和法迪亞250儀器上，進行抗核抗體(ANA)之體外測定時之性能表現。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 83-1038-41、83-1033-41。新增規格：83-1148-41仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原104年6月5日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司
因諾瓦PR3化學冷光免疫分析法校正液	英文品名: QUANTA Flash PR3 Calibrators \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027332號 \| 有效日期: 2030/05/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品是使用在BIO-FLASH儀器，當以QUANTA Flash PR3化學冷光免疫分析法(chemiluminescent immunoassay)半定量測量人類血清檢體內之PR3 IgG抗體時，... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 701136。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 碩景股份有限公司
“波士頓科技”華勒斯膽道支架系統	英文品名: “Boston Scientific” Wallflex Biliary Stent system \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027779號 \| 有效日期: 2026/03/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本效能、用途或適應症變更、規格變更及原廠標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原105年4月13日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
“愛力根”喬雅登豐麗緹(含利多卡因)	英文品名: “Allergan” Juvederm VOLIFT with Lidocaine \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027780號 \| 有效日期: 2026/03/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格及包裝及標籤變更: 詳如中文仿單核定本，原105.4.11仿單標籤核定本予以回收作廢，以下空白。仿單標籤變更及註銷規格：詳如中文仿單核定本，原106.12.19仿單標籤核定本予... \| 限制項目: 輸入;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。 \| 申請商名稱: 台灣愛力根藥品股份有限公司
“義獲嘉偉瓦登特”特利歐牙科齒塊潘蜜爾系列	英文品名: “Ivoclar Vivadent” Telio CAD PlanMill \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027781號 \| 有效日期: 2020/09/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/09/11 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 堡來顧問有限公司
“聖芮絲”安可兒優特乳房切片系統	英文品名: “SenoRx” EnCor Ultra Breast Biopsy System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027782號 \| 有效日期: 2025/09/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 巴德股份有限公司
“清鈴”針灸針	英文品名: “SEIRIN” ACUPUNCTURE NEEDLES \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027783號 \| 有效日期: 2025/09/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 桂台興業有限公司
銀聯生物可吸收性固定骨針	英文品名: Inion FreedomPin \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027784號 \| 有效日期: 2025/09/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 華骨科技股份有限公司
丹陶侖-金屬合金粉末	英文品名: Dentaurum-Metal Alloy Powder \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027785號 \| 有效日期: 2020/09/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鳴泰實業有限公司
“新納龍”伊蕾絲系統及配件	英文品名: “Syneron” eLase with Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027786號 \| 有效日期: 2020/09/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: eLase \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 沃醫學有限公司
“雷力恩”矯正器用黏劑	英文品名: “Reliance” Rely-A-Bond No Mix Orthodontic Adhesive \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027787號 \| 有效日期: 2025/09/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：RPP及RPPT，以下空白。 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 新雅貿易有限公司
美堅DRI尿比重值試驗系統 (未滅菌)	英文品名: MGC DRI Gravity-Detect Test System (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001272號 \| 有效日期: 2015/10/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來評估尿中的比重。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: ferric perchlorate 4.9% in an acidic aqueous solution. \| 醫器規格: #1194,以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司