“依免可”自動血液分型分析儀
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中文品名“依免可”自動血液分型分析儀的英文品名是“Immucor”Galileo Echo Blood Bank Analyzer, 許可證字號是衛署醫器輸字第023462號, 有效日期是2027/04/26, 許可證種類是09, 效能是利用微處理機控制系統自動進行血液免疫學分析，可進行之測試項目包含ABO和Rh血型分析，紅血球IgG抗體偵測/鑑定，輸血前合型和紅血球顯型試驗。, 醫器規格是0087000,以下空白, 限制項目是輸入, 申請商名稱是永弘科技有限公司.

#“依免可”自動血液分型分析儀的地圖

許可證字號	衛署醫器輸字第023462號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/04/26
發證日期	2012/04/26
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00602346202
中文品名	“依免可”自動血液分型分析儀
英文品名	“Immucor”Galileo Echo Blood Bank Analyzer
效能	利用微處理機控制系統自動進行血液免疫學分析，可進行之測試項目包含ABO和Rh血型分析，紅血球IgG抗體偵測/鑑定，輸血前合型和紅血球顯型試驗。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	B 血液學、病理學及基因學
醫器次類別一	B.9175 自動血液分類及抗體試驗系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	0087000,以下空白
限制項目	輸入
申請商名稱	永弘科技有限公司
申請商地址	臺北市北投區三合街一段117巷38弄18號3樓
申請商統一編號	89943003
製造商名稱	IMMUCOR, INC.
製造廠廠址	3130 Gateway Drive, Nocross, GA30071. USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2022/06/21
製造許可登錄編號	QSD4804

許可證字號

衛署醫器輸字第023462號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2027/04/26

發證日期

2012/04/26

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA00602346202

中文品名

“依免可”自動血液分型分析儀

英文品名

“Immucor”Galileo Echo Blood Bank Analyzer

效能

利用微處理機控制系統自動進行血液免疫學分析，可進行之測試項目包含ABO和Rh血型分析，紅血球IgG抗體偵測/鑑定，輸血前合型和紅血球顯型試驗。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

B 血液學、病理學及基因學

醫器次類別一

B.9175 自動血液分類及抗體試驗系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

0087000,以下空白

限制項目

輸入

申請商名稱

永弘科技有限公司

申請商地址

臺北市北投區三合街一段117巷38弄18號3樓

申請商統一編號

89943003

製造商名稱

IMMUCOR, INC.

製造廠廠址

3130 Gateway Drive, Nocross, GA30071. USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2022/06/21

製造許可登錄編號

QSD4804

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許世藩	職稱: 董事 \| 持有股份數: 4000000 \| 所代表法人: \| 永弘科技有限公司 \| 統一編號: 89943003

許世藩

職稱: 董事 | 持有股份數: 4000000 | 所代表法人: | 永弘科技有限公司 | 統一編號: 89943003

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統一編號: 89943003 | 電話號碼: 02-28331161 | 臺北市北投區三合街1段117巷38弄18號3樓

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"易凱福" 快速血色素校正對照測定片設定組	英文品名: "EKF" Hemo-Control Calibration set \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016331號 \| 有效日期: 2016/04/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 在使用Hemo_Control光度計和新測定之前，用以測定目標數值。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Consists of 1 cleaner, 1 calibrator, 1 Pasteur pipette, 1 control cuvette incl. storage box. \| 醫器規格: #3000-6138 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永弘科技有限公司
"易凱福" 快速血色素校正對照測定片設定組	英文品名: "EKF" Hemo-Control Calibration set \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016331號 \| 有效日期: 20160411 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180628 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #3000-6138 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 永弘科技有限公司
“奧尼根”冷凍保存袋	英文品名: “Origen”Cryobag \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018806號 \| 有效日期: 2013/04/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/04/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: PL 07, PL 30, PL 70, PL 120, PL 240, PL 325, CB0915, CB1016, CB1420, CB1428, CB1936, 以下空白. \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永弘科技有限公司
“奧尼根”冷凍保存袋	英文品名: “Origen”Cryobag \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018806號 \| 有效日期: 20130416 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20150409 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PL 07, PL 30, PL 70, PL 120, PL 240, PL 325, CB0915, CB1016, CB1420, CB1428, CB1936, 以下空白. \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 永弘科技有限公司
“依免可”抗k血型試劑(單株抗體)(IgG)	英文品名: "Immucor" Anti-k (Monoclonal)(IgG) Gamma-clone \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034182號 \| 有效日期: 2025/12/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品由間接凝集法來偵測紅血球上的k(KEL2)抗原。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 0004817，1 x 5 ml，以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 永弘科技有限公司
"珈瑪"抗Jka血型鑑定診斷試劑	英文品名: "Gamma" Anti-Jka Blood Grouping Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015078號 \| 有效日期: 2015/11/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 間接抗球蛋白試驗偵測紅血球Jk抗原。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Anti-Jk is prepared from human blood containing appropriate antibodies, active by the indirect antig... \| 醫器規格: #7601 1x5 ml \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永弘科技有限公司
"珈瑪"抗Jka血型鑑定診斷試劑	英文品名: "Gamma" Anti-Jka Blood Grouping Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015078號 \| 有效日期: 20151128 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180628 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #7601 1x5 ml \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 永弘科技有限公司
"依免可"抗K血型鑑定診斷試劑	英文品名: "Immucor"Anti-K \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016217號 \| 有效日期: 2016/03/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測式人類K(Kell,KEL1)抗原。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Immucor Anti-K blood grouping reagent is prepared from pools of human sera containing the appropriat... \| 醫器規格: 1x5 ml,以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永弘科技有限公司
"依免可"抗K血型鑑定診斷試劑	英文品名: "Immucor"Anti-K \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016217號 \| 有效日期: 20160324 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180628 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1x5 ml,以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 永弘科技有限公司
"珈瑪"鼠單株抗體抗P1血型鑑定診斷試劑	英文品名: "Gamma" Gamma-clone Anti-P1 (Murine Monoclonal) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015322號 \| 有效日期: 2025/12/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用試管法來偵測紅血球的P1抗原。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Anti-P1 (Murine Monoclonal) Gamma-clone is manufactured from IgM anti-P1 secreted by a murine hybrid... \| 醫器規格: #4501: 1 x 5 ml。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永弘科技有限公司
"珈瑪"鼠單株抗體抗P1血型鑑定診斷試劑	英文品名: "Gamma" Gamma-clone Anti-P1 (Murine Monoclonal) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015322號 \| 有效日期: 20251208 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 用試管法來偵測紅血球的P1抗原。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #4501: 1 x 5 ml。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 永弘科技有限公司
“依免可”核心品管試驗系統	英文品名: “Immucor” corQC Test System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030072號 \| 有效日期: 2027/10/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於常規性血庫試劑的日常品質控制評估。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 0002410，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永弘科技有限公司
“依免可”核心品管試驗系統	英文品名: “Immucor” corQC Test System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030072號 \| 有效日期: 20221013 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 用於常規性血庫試劑的日常品質控制評估。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 0002410，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 永弘科技有限公司
"珈瑪" 抗H植凝素 (未滅菌)	英文品名: "Gamma" Anti-H Lectin (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002383號 \| 有效日期: 2025/12/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 以試管法來偵測紅血球和唾液中的H抗原。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Gamma Anti-H Lectin is a buffered saline extract of seeds from Ulex europ？us \| 醫器規格: #0007151: 1 x 5 ml \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永弘科技有限公司
"珈瑪" 抗H植凝素 (未滅菌)	英文品名: "Gamma" Anti-H Lectin (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002383號 \| 有效日期: 20251228 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 以試管法來偵測紅血球和唾液中的H抗原。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #0007151: 1 x 5 ml \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 永弘科技有限公司
〝珈瑪〞單株抗體抗E血型鑑定診斷試劑	英文品名: "Gamma" Gamma-clone Anti-E (Monoclonal) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015360號 \| 有效日期: 2025/12/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 由玻片、試管或微量盤檢驗試驗法來偵測紅血球上E抗原。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Anti-E(Monoclonal) Gamma-clone is manufactured from IgM antibodies of anti-E specificity, secreted b... \| 醫器規格: #0066422：5mL \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永弘科技有限公司
〝珈瑪〞單株抗體抗E血型鑑定診斷試劑	英文品名: "Gamma" Gamma-clone Anti-E (Monoclonal) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015360號 \| 有效日期: 20251208 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 由玻片、試管或微量盤檢驗試驗法來偵測紅血球上E抗原。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #0066422：5mL \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 永弘科技有限公司
“依免可”固態試驗抗體篩檢試劑	英文品名: “Immucor”Capture-R Select \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019604號 \| 有效日期: 2028/12/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本試劑提供修飾之微量盤固定人類的紅血球，用以偵測紅血球抗原所對應之紅血球抗體(IgG)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Capture-R Select Microwell Strips：\nStrips of wells coated with an affinity isolated goat anti-murin... \| 醫器規格: Capture-R Select Microwell Strips,Capture LISS,Capture-R Ready Indicator Red Cells,Capture-R Positiv... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永弘科技有限公司
“依免可”固態試驗抗體篩檢試劑	英文品名: “Immucor”Capture-R Select \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019604號 \| 有效日期: 20231204 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本試劑提供修飾之微量盤固定人類的紅血球，用以偵測紅血球抗原所對應之紅血球抗體(IgG)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Capture-R Select Microwell Strips,Capture LISS,Capture-R Ready Indicator Red Cells,Capture-R Positiv... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 永弘科技有限公司

"易凱福" 快速血色素校正對照測定片設定組

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“奧尼根”冷凍保存袋

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“依免可”抗k血型試劑(單株抗體)(IgG)

"珈瑪"抗Jka血型鑑定診斷試劑

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"依免可"抗K血型鑑定診斷試劑

"依免可"抗K血型鑑定診斷試劑

"珈瑪"鼠單株抗體抗P1血型鑑定診斷試劑

"珈瑪"鼠單株抗體抗P1血型鑑定診斷試劑

“依免可”核心品管試驗系統

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"珈瑪" 抗H植凝素 (未滅菌)

"珈瑪" 抗H植凝素 (未滅菌)

〝珈瑪〞單株抗體抗E血型鑑定診斷試劑

〝珈瑪〞單株抗體抗E血型鑑定診斷試劑

“依免可”固態試驗抗體篩檢試劑

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單株抗體抗Ｂ血型鑑定診斷試劑	英文品名: ANTI-B "GAMMA-CLONE" \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000483號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: 2005/09/09 \| 註銷理由: 證別變更;;以醫療器材列管 \| 有效日期: 2008/02/10 \| 許可證種類: 體外試劑 \| 適應症: 測試Ｂ型血液分型。 \| 劑型: 檢驗試劑 \| 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 \| 主成分略述: \| 製造商名稱: GAMMA BIOLOGICALS INC.
單株抗體抗Ａ血型鑑定診斷試劑	英文品名: ANTI-A "GAMMA-CLONE" \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000486號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: 2006/10/13 \| 註銷理由: 以醫療器材列管;;證別變更 \| 有效日期: 2008/03/10 \| 許可證種類: 體外試劑 \| 適應症: 測試Ａ型血液分型。 \| 劑型: 檢驗試劑 \| 藥品類別: 由醫師或檢驗師使用 \| 主成分略述: \| 製造商名稱: GAMMA BIOLOGICALS INC.
抗血液凝固枸櫞酸鹽葡萄糖液－Ａ〝百特〞	英文品名: ANTICOAGULANT CITRATE DEXTROSE SOLUTION, USP-FORMULA A \| 許可證字號: 衛署藥輸字第022679號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/07/05 \| 註銷理由: 申復經核不准 \| 有效日期: 2009/11/17 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 血液抗凝劑。 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: SODIUM CITRATE DIHYDRATE;;DEXTROSE MONOHYDRATE;;CITRIC ACID ANHYDROUS \| 製造商名稱: BAXTER HEALTHCARE CORPORATION

單株抗體抗Ｂ血型鑑定診斷試劑

單株抗體抗Ａ血型鑑定診斷試劑

抗血液凝固枸櫞酸鹽葡萄糖液－Ａ〝百特〞

食品業者登錄資料集資料集的 “依免可”自動血液分型分析儀相關資料

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食品業者登錄字號: A-189943003-00000-4 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 89943003 | 台北市北投區三合街1段117巷38弄18號3樓

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食品業者登錄字號: A-189943003-00000-4 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 89943003 | 台北市北投區三合街1段117巷38弄18號3樓

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"西妥" 甘油試劑	英文品名: "Cytosol" Glycerolizing Solution \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004512號 \| 有效日期: 2011/05/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永弘科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“依免可珈瑪”抗M(人類)血型試劑	英文品名: "ImmucorGamma" Anti-M (Human) Blood Grouping Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021804號 \| 有效日期: 2015/11/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: “依免可珈瑪”抗M(人類)血型試劑利用食鹽水試管紅血球凝集法，偵測M抗原。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Immucor Anti-M Blood Grouping Reagent is prepared from pools of human serum diluted in a saline chlo... \| 醫器規格: #4145: 1×5ml \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永弘科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“澳洲國家血清諮詢實驗室”外部品管評估血清測試 (未滅菌)	英文品名: “NRL”Serology Testing EQAS (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004007號 \| 有效日期: 2026/04/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永弘科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"西妥" 甘油試劑

"永弘" 採血針 (滅菌)	英文品名: "YH" Lancet (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第001950號 \| 有效日期: 2018/08/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 永弘科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"永弘" 採血針 (滅菌)	英文品名: "YH" Lancet (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第001950號 \| 有效日期: 20180812 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產 \| 申請商名稱: 永弘科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"永弘" 保存血小板濃縮液之容器 (未滅菌)	英文品名: "YH" Environmental Chamber for storage of platelet concentrate (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014361號 \| 有效日期: 2024/07/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「保存血小板濃縮液之環境控制箱(B.9575)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 永弘科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“永弘”溫度維持包 (未滅菌)	英文品名: “Daido”CONSTAR Cooling Element (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012071號 \| 有效日期: 2022/08/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永弘科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“永弘”血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)	英文品名: “Daido”Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010648號 \| 有效日期: 2016/07/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永弘科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"永弘" 保存血小板濃縮液之容器 (未滅菌)	英文品名: "YH" Environmental Chamber for storage of platelet concentrate (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014361號 \| 有效日期: 20240724 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「保存血小板濃縮液之容器(B.9575)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 永弘科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“永弘”溫度維持包 (未滅菌)	英文品名: “Daido”CONSTAR Cooling Element (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012071號 \| 有效日期: 20220816 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 永弘科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“永弘”血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)	英文品名: “Daido”Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010648號 \| 有效日期: 20160729 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180628 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 永弘科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"多明尼"抗人體球蛋白Anti-IgG-C3d 鼠單株抗體(綠色)	英文品名: "Dominion" Anti-Human Globulin (Murine Monoclonal Blend) NovacloneTM Anti-IgG-C3d Polyspecific (Gree... \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第015050號 \| 有效日期: 2025/11/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 抗球蛋白試驗是根據由異體抗體偵測紅血球結合人體補體或IgG。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: NOVACLINETM Polyspecific Anti-Human Globulin is prepared by blending supernatants produced by indivi... \| 醫器規格: #5451023。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永弘科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"先崇"血袋振盪器(未滅菌)	英文品名: "Centron"Blood Collection Mixer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第006101號 \| 有效日期: 2024/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「血液混合器及血液重量分析裝置(B.9195)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永弘科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“澳洲國家血清諮詢實驗室”外部品管評估核酸測試 (未滅菌)	英文品名: “NRL” Nucleic Acid Testing EQAS (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004008號 \| 有效日期: 2026/04/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永弘科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“艾妥”血液成分檢體收集套	英文品名: “ITL”SampLok Sampling Kit \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024396號 \| 有效日期: 2028/01/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 新增規格：A100750。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永弘科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“奈科” 白血球計數套組	英文品名: “NanoEnTek” ADAM-rWBC Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029153號 \| 有效日期: 2026/12/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品是專為計數在去白血球細胞血液製品中剩餘的白血球細胞(rWBCs)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AD1K-050包含：r-Solution (RDR-50)，r-Slide (RDS-50)及Standard bead Solution (ADST-001)，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永弘科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“依免可” 抗s血型試劑(單株抗體)	英文品名: “Immucor” Anti-s (Monoclonal) Gamma-clone \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027720號 \| 有效日期: 2025/10/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 適用於試管法試驗偵測紅血球s(MNS4)抗原。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 0004815，1×5mL。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永弘科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

公司地址	負責人	統一編號	狀態
永弘科技有限公司臺北市北投區三合街1段117巷38弄18號3樓	許世藩	89943003	核准設立
永弘科技通信行嘉義市東區初陽里興中街９２號一樓	葛志龍	78551471	歇業 - 獨資

母体樂銅－２５０	英文品名: MULTILOAD CU 250, REGULAR. \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001887號 \| 有效日期: 1989/01/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1987/08/12 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百載企業有限公司
軟性隱形眼鏡	英文品名: "AQUAFLEX" SOFT CONTACT LENS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001888號 \| 有效日期: 1987/01/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1987/08/17 \| 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 羅氏貿易有限公司
手提型Ｘ光線裝置及其線管	英文品名: "TANAKA" PORTABLE X-RAY UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001889號 \| 有效日期: 1991/02/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1991/08/19 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：ＴＰ？２０． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 汛城企業有限公司
頭皮針	英文品名: "MITSUYA" DISPOSABLE SCALP VEIN SET \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001890號 \| 有效日期: 1987/02/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 南發貿易有限公司
弗絲菲外科用縫合線	英文品名: "PFRIMMER" FLEXAFIL SURGICAL SUTURES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001891號 \| 有效日期: 1989/02/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 俊昇有限公司
混合氧氣罩	英文品名: "OEM" MIX-O-MASK \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001892號 \| 有效日期: 1987/02/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＴＡＮＤＡＲＯ，ＨＵＭＩＤＩＴＹ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西北有限公司
活門附呼吸囊	英文品名: "OEM" IMV VALVES WITH BAGS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001893號 \| 有效日期: 1987/02/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ３９６０３３，３９６１８３，３９６１７０，３９６１４０，３９６０５１，３９６０５２，３９６０５５，３９６２２０． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西北有限公司
氧氣罩	英文品名: "OEM" OXYGEN MASKS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001894號 \| 有效日期: 1987/02/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ３９５６８９，３９５７１９，３９５７１０，３９５７０９，３９５４０６，３９５４９８，３９５５５３，３９６２１６，３９５６５１，３９６２１７，３９５４９９，３９６２１８，３９６０７６，３９６０７７，３９... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西北有限公司
內植用心臟整律器	英文品名: "CARDIAC PACEMAKER" PULSE GENERATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001895號 \| 有效日期: 1987/02/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：０５０９，０６０９． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 信昶股份有限公司
頭皮針	英文品名: "TERUMO" SURFLO WINGED INFUSION SETS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001896號 \| 有效日期: 1998/02/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/07 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西河國際股份有限公司
小腸纖維窺鏡附吸引生檢器	英文品名: "OLYMPUS" SMALL INTESTINAL FIBERSCOPE WITH SUPSY UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001897號 \| 有效日期: 1987/02/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1986/10/27 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＩＦ？Ｂ，ＳＢ？１Ｕ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元佑實業有限公司
牛心縫補片	英文品名: "IONESCU-SHILEY" PERICARDIAL CLOSURE PATCH \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001898號 \| 有效日期: 1989/02/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＩＳＰ？１，ＩＳＰ？２，ＩＳＰ？３． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司
麻醉通氣器	英文品名: "PURITAN-BENNETT FOREGGER" ANESTHESIA VENTILA \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001899號 \| 有效日期: 1987/02/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ７９８３００，７９８４９９，７９８３０５，７９８４０５，７９３２００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣東機貿有限公司
人工心臟瓣膜	英文品名: "BJORK-SHILEY" HEART VALVE PROSTHESES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001900號 \| 有效日期: 1989/02/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: １７ＭＭ，１９ＭＭ，２１ＭＭ，２３ＭＭ，２５ＭＭ，２７ＭＭ，２９ＭＭ，３１ＭＭ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司
心肺機用引流導管	英文品名: "SHILEY" PERFUSION TUBING SETS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001901號 \| 有效日期: 1989/02/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＰＴＳ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 慶盛儀器有限公司

“依免可”自動血液分型分析儀 - 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

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“依免可”自動血液分型分析儀
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