“富宥”電動輪椅
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“富宥”電動輪椅的英文品名是“FOR YOU”Power Wheelchair, 許可證字號是衛署醫器製字第002367號, 有效日期是2022/10/31, 許可證種類是醫 器, 效能是詳如中文仿單核定本。, 醫器規格是FC-100,以下空白。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原96年11月27日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。增加規格:FC-100TR、FC-100AT、FC-100AR。, 限制項目是國 產, 申請商名稱是富宥科技股份有限公司.

許可證字號

衛署醫器製字第002367號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2022/10/31

發證日期

2007/10/31

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHY00500236700

中文品名

“富宥”電動輪椅

英文品名

“FOR YOU”Power Wheelchair

效能

詳如中文仿單核定本。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一

O3860 動力式輪椅

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

FC-100,以下空白。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原96年11月27日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。增加規格:FC-100TR、FC-100AT、FC-100AR。

限制項目

國 產

申請商名稱

富宥科技股份有限公司

申請商地址

台中市太平區中和街38巷16號

申請商統一編號

28063271

製造商名稱

富宥科技股份有限公司

製造廠廠址

台中市太平區中和街38巷16號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TAIWAN

製程

(空)

異動日期

2017/11/10

製造許可登錄編號

GMP0490

“富宥”電動輪椅地圖

“富宥”電動輪椅的地址位於

台中市太平區中和街38巷16號

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與“富宥”電動輪椅同分類的醫療器材許可證資料集

  1. 東漕醣化血色素分析試劑

    英文品名: TOSOH Hemoglobin Alc Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030522號 | 有效日期: 2023/03/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品是用於定量測量全血檢體中之醣化血色素(HbAlc)的百分比,需搭配東漕自動醣化血色素分析儀HLC-723G11使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 0023855TSKgel G110023856G11 Elution Buffer No.1(S)0023857G11 Elution Buffer No.2(S)0023858G11 Elution Buffer No.3(S)0023478TSKgel G11 Variant0023479G11 Variant Elution Buffer No.1(S)0023480G11 Variant Elution Buffer No.2(S)0023481G11 Variant Elution Buffer No.3(S)0018431Hsi Hemolysis & Wash Solution (L)0019550Hsi Hemolysis & Wash Solution (LL)0018767Hemoglobin A1c Calibrator Set0021974Hemoglobin A1c Control Set,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

  2. 西門子血液分析系統

    英文品名: ADVIA 2120i Hematology System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030523號 | 有效日期: 2023/03/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品為全自動定量血液分析系統,用於臨床實驗是進行全血CBC/diff/retic體外診斷。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11219531;11219530;11219529,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

  3. 萬利達優肽普HLA定序分析軟體

    英文品名: One Lambda uTYPE Dx HLA Sequence Analysis Software | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030524號 | 有效日期: 2023/03/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品可與免疫遺傳學及人類白血球抗原資料庫比對人類白血球抗原第一型及第二型及人類白血球對偶基因進行數據分析。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 539993,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

  4. 免疫特鐵蛋白品管液

    英文品名: IMMULITE Ferritin Control | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030525號 | 有效日期: 2023/03/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品為一分析的雙濃度品管液,用於IMMULITE/IMMULITE 1000以及IMMULITE 2000鐵蛋白檢驗試劑組中,用於輔助監測試劑的分析效能。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FECM (10385378),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

  5. 萬利達HLA飛訊軟體

    英文品名: One Lambda HLA Fusion Software | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030526號 | 有效日期: 2023/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品搭配One Lambda人類白血球抗原分子分型與抗體篩選產品之附屬軟體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FUSPGR,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

  6. 亞培梅毒螺旋體抗體檢驗試劑組

    英文品名: ABBOTT Alinity i Syphilis TP Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030527號 | 有效日期: 2023/03/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品是一種化學冷光微粒免疫分析法(Chemiluminescent microparticle immunoassay;CMIA),可在Alinity i 系統定性測試人體血清、血漿及從屍體上所採集之檢體中是否含有梅毒螺旋體(Treponema pallidum, TP)抗體以協助梅毒診斷。本產品作為捐贈血液及血漿之篩檢試驗,以避免受贈者於接受血液、血液成分、細胞、組織或器官時感染梅毒螺旋體(Treponema pallidum)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 07P6022、07P6032、07P6001、07P6010,以下空白。規格(分析特異性試驗結果)、標籤及仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原107年5月14日仿單標籤核定本正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

  7. 免疫特胃泌素品管液

    英文品名: IMMULITE Gastrin Control | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030528號 | 有效日期: 2023/03/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品為雙濃度品管液搭配IMMULITE/IMMULITE 1000、IMMULITE 2000胃泌素檢驗試劑組,用於試劑品質管控。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LGACM(10385331),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

  8. 貝克曼庫爾特革蘭氏陰性菌尿液複合檢驗組七十九型

    英文品名: Beckman Coulter MicroScan Neg Urine Combo Panel Type 79 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030529號 | 有效日期: 2023/03/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品針對由尿液檢體培養之需氧及兼性厭氧的革蘭氏陰性菌,測定其抗生素感受性,並可鑑定至「種」的分類層級。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: B1017-431,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

  9. 貝克曼庫爾特革蘭氏陰性菌尿液複合檢驗組七十五型

    英文品名: Beckman Coulter MicroScan Neg Urine Combo Panel Type 75 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030530號 | 有效日期: 2023/03/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品針對由尿液檢體培養之需氧及兼性厭氧的革蘭氏陰性菌,測定其抗生素感受性,並可鑑定至「種」的分類層級。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: B1017-427,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

  10. 貝克曼庫爾特革蘭氏陰性菌尿液複合檢驗組七十六型

    英文品名: Beckman Coulter MicroScan Neg Urine Combo Panel Type 76 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030531號 | 有效日期: 2023/03/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品針對由尿液檢體培養之需氧及兼性厭氧的格蘭氏陰性菌,測定其抗生素感受性。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: B1017-428,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

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