“優比視”眼壓計及其附件
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“優比視”眼壓計及其附件的英文品名是“Huvitz” Non-Contact Tonometer and accessories, 許可證字號是衛署醫器輸字第022620號, 有效日期是2016/08/01, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2017/03/20, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是HNT-7000以下空白, 限制項目是輸入, 申請商名稱是達輝貿易股份有限公司.

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許可證字號	衛署醫器輸字第022620號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2017/03/20
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2016/08/01
發證日期	2011/08/01
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00602262002
中文品名	“優比視”眼壓計及其附件
英文品名	“Huvitz” Non-Contact Tonometer and accessories
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科學
醫器次類別一	M.1930 眼壓計及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	HNT-7000以下空白
限制項目	輸入
申請商名稱	達輝貿易股份有限公司
申請商地址	台北市中正區忠孝西路一段50號17樓之6
申請商統一編號	16384776
製造商名稱	HUVITZ CO., LTD.
製造廠廠址	689-3, GEUMJEONG-DONG, GUNPO-SI, GYEONGGI-DO, 435-862, SOUTH KOREA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	KR
製程	(空)
異動日期	2017/03/21
製造許可登錄編號	QSD9151

許可證字號

衛署醫器輸字第022620號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2017/03/20

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2016/08/01

發證日期

2011/08/01

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA00602262002

中文品名

“優比視”眼壓計及其附件

英文品名

“Huvitz” Non-Contact Tonometer and accessories

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

M 眼科學

醫器次類別一

M.1930 眼壓計及其附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

HNT-7000以下空白

限制項目

輸入

申請商名稱

達輝貿易股份有限公司

申請商地址

台北市中正區忠孝西路一段50號17樓之6

申請商統一編號

16384776

製造商名稱

HUVITZ CO., LTD.

製造廠廠址

689-3, GEUMJEONG-DONG, GUNPO-SI, GYEONGGI-DO, 435-862, SOUTH KOREA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2017/03/21

製造許可登錄編號

QSD9151

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施秀芬	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 38000 \| 所代表法人: \| 達輝貿易股份有限公司 \| 統一編號: 16384776
林文正	職稱: 董事 \| 持有股份數: 87900 \| 所代表法人: \| 達輝貿易股份有限公司 \| 統一編號: 16384776
林士堯	職稱: 董事 \| 持有股份數: 30000 \| 所代表法人: \| 達輝貿易股份有限公司 \| 統一編號: 16384776
林柔慧	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 5100 \| 所代表法人: \| 達輝貿易股份有限公司 \| 統一編號: 16384776

施秀芬

職稱: 董事長 | 持有股份數: 38000 | 所代表法人: | 達輝貿易股份有限公司 | 統一編號: 16384776

林文正

職稱: 董事 | 持有股份數: 87900 | 所代表法人: | 達輝貿易股份有限公司 | 統一編號: 16384776

林士堯

職稱: 董事 | 持有股份數: 30000 | 所代表法人: | 達輝貿易股份有限公司 | 統一編號: 16384776

林柔慧

職稱: 監察人 | 持有股份數: 5100 | 所代表法人: | 達輝貿易股份有限公司 | 統一編號: 16384776

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達輝貿易股份有限公司

統一編號: 16384776 | 電話號碼: 02-23752882 | 臺北市中正區忠孝西路1段50號17樓之6

達輝貿易股份有限公司

統一編號: 16384776 | 電話號碼: 02-23752882 | 臺北市中正區忠孝西路1段50號17樓之6

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“優比視”眼科細隙燈	英文品名: “Huvitz” Slitlamp microscope \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022554號 \| 有效日期: 2016/06/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/03/31 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HS-5000, HS-5500, HS-7000, HS-7500, HIS-5000以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 達輝貿易股份有限公司
"優比視" 眼科用投影機 (未滅菌)	英文品名: "HUVITZ" Chart Projector (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009544號 \| 有效日期: 2015/11/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「眼科用投影機(M.1680)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 達輝貿易股份有限公司
“優比視”眼科驗光機 (未滅菌)	英文品名: “HUVITZ” Ophthalmic refractometer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010334號 \| 有效日期: 2021/05/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「眼科驗光機(M.1760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 達輝貿易股份有限公司
"優比視"眼科用投影機(未滅菌)	英文品名: "Huvitz" Chart Projector (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015962號 \| 有效日期: 2020/12/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「眼科用投影機(M.1680)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 達輝貿易股份有限公司
“優比視”眼壓計及其附件	英文品名: “Huvitz” Non-Contact Tonometer and accessorie \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022620號 \| 有效日期: 20160801 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20170320 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HNT-7000以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 達輝貿易股份有限公司
"優比視"眼科用投影機(未滅菌)	英文品名: "Huvitz" Chart Projector (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015962號 \| 有效日期: 20201211 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「眼科用投影機(M.1680)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 達輝貿易股份有限公司
“優比視”眼科驗光機 (未滅菌)	英文品名: “HUVITZ” Ophthalmic refractometer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010334號 \| 有效日期: 20210510 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「眼科驗光機(M.1760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 達輝貿易股份有限公司
“優比視”眼科細隙燈	英文品名: “Huvitz” Slitlamp microscope \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022554號 \| 有效日期: 20160620 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20170331 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HS-5000, HS-5500, HS-7000, HS-7500, HIS-5000以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 達輝貿易股份有限公司
"優比視" 眼科用投影機 (未滅菌)	英文品名: "HUVITZ" Chart Projector (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009544號 \| 有效日期: 20151119 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180628 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 達輝貿易股份有限公司
英特庫斯提眼科用椅 (未滅菌)	英文品名: Interacoustics ophthalmic examination chair (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第a00100號 \| 有效日期: 2023/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/11/02 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用椅(M.1140)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 達輝貿易股份有限公司

“優比視”眼科細隙燈

"優比視" 眼科用投影機 (未滅菌)

“優比視”眼科驗光機 (未滅菌)

"優比視"眼科用投影機(未滅菌)

“優比視”眼壓計及其附件

"優比視"眼科用投影機(未滅菌)

“優比視”眼科驗光機 (未滅菌)

“優比視”眼科細隙燈

"優比視" 眼科用投影機 (未滅菌)

英特庫斯提眼科用椅 (未滅菌)

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達輝貿易股份有限公司

統一編號: 16384776 | 核准日期: 20131209

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

達輝貿易股份有限公司

統一編號: 16384776 | 核准日期: 20131209

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

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114年度醫療儀器設備集中採購

標案案號: VAC11401 | 標的分類: 2_財物類 | 得標廠商名稱1: 老達利貿易股份有限公司 | 招標機關: 臺北榮民總醫院 | 決標日期: 20241119

@ 決標金額前5大之決標公告

114年度醫療儀器設備集中採購

標案案號: VAC11401 | 標的分類: 2_財物類 | 得標廠商名稱1: 老達利貿易股份有限公司 | 招標機關: 臺北榮民總醫院 | 決標日期: 20241119

@ 決標金額前5大之決標公告

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達輝貿易的黃頁資料

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達輝貿易股份有限公司 | 地址: 台北市中正區忠孝西路一段50號17樓之2 | 電話: 02-2375-3414

達輝貿易股份有限公司 | 地址: 台北市松山區敦化北路199巷2弄3號3樓 | 電話: 02-8712-1670

名稱達輝貿易找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
達輝貿易股份有限公司臺北市中正區忠孝西路1段50號17樓之6	施秀芬	16384776	核准設立
達輝貿易股份有限公司台中分公司臺中市北區台中港路１段２４２號５樓之２	姚承志	70847070	廢止

達輝貿易股份有限公司

登記地址: 臺北市中正區忠孝西路1段50號17樓之6 | 負責人: 施秀芬 | 統編: 16384776 | 核准設立

達輝貿易股份有限公司台中分公司

登記地址: 臺中市北區台中港路１段２４２號５樓之２ | 負責人: 姚承志 | 統編: 70847070 | 廢止

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與“優比視”眼壓計及其附件同分類的醫療器材許可證資料集

維特司生化產品膽素酯/試藥片(未滅菌)	英文品名: VITROS CHEMISTRY PRODUCTS CHE SLIDES (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000289號 \| 有效日期: 2030/07/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 體外檢驗試劑，定量測試人類血清及血漿中的膽素酯?。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reactive Ingredients:potassium ferricyanide………0.18mg/cm2butyrylthiocholine…………..0.29mg/cm2 \| 醫器規格: 18 slides/cartridge, 5 cartridges/box 60 slides/cartridge,5 cartridges/box \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司
"美敦力" 佛賽特瞳孔測量系統	英文品名: "MEDTRONIC" FORSITE PUPILLOMETER SENSING SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000290號 \| 有效日期: 2010/08/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/06 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量眼睛瞳孔的寬度及直徑。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 49000, 49004, 49006, 49010, 49015, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
貝克曼庫爾特協康CX總蛋白質3試劑	英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON CX Total Protein (TP3) Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000291號 \| 有效日期: 2015/08/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測試人類血清、血漿或腦脊髓液中之總蛋白質。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Copper Sulfate………8.8 mmol/L \| 醫器規格: 4 x 1 L \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
高透氧隱形眼鏡潤溼浸泡液	英文品名: "BARNES-HIND" GAS PERMEABLE WETTING & SOAKING SOLUTION \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005578號 \| 有效日期: 1992/04/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: SODIUM CHLORIDE 3.5000 MGSODIUM PHOSPHATE MONOBASIC (EQ TO MONOSODIUM PHOSPHATE)(EQ TO SODIUM DIHYDR... \| 醫器規格: ６０ＭＬ？１２０ＭＬ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 蘇萊光學股份有限公司
軟性隱形眼鏡日用清潔液	英文品名: "BARNES-HIND" SOFT MATE PS DAILY CLEANING SOLUTION \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005579號 \| 有效日期: 1992/01/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/10/19 \| 註銷理由: 英文品名變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: OCTYLPHENOXY (OXYETHYLENE) ETHANOL 14.2850 MGBORIC ACID 10.5000 MGSODIUM HYDROXIDE Q.S.HYDROXYETHYL ... \| 醫器規格: ３０ＭＬ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 蘇萊光學股份有限公司
軟性隱形眼鏡清洗鹽水	英文品名: "BARNES-HINE" SOFT MATE PS SALINE SOLUTION \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005580號 \| 有效日期: 1994/01/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: SODIUM CHLORIDE 4.3000 MGPOTASSIUM SORBATE MGBORIC ACID 8.0000 MGEDETATE DISODIUM (EQ TO DISODIUM ED... \| 醫器規格: ２４０ＭＬ、１２０ＭＬ、３６０ＭＬ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 蘇萊光學股份有限公司
藥物輸注幫浦	英文品名: "PHARMACIA" DELTEC INFUSION PUMP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005581號 \| 有效日期: 1999/04/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＡＤＤ－１，ＣＡＤＤ－ＰＣＡ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司
牙科Ｘ光機	英文品名: "PLANMECA" DENTAL X-RAY SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005582號 \| 有效日期: 1994/05/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/09/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＰＭ２００２　ＣＣ　ＰＡＮＯＲＡＭＩＣ　Ｘ－ＲＡＹ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 國華牙材股份有限公司
彎形骨板	英文品名: "AESCULAP" ANGULAR NAIL PLATES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005583號 \| 有效日期: 1994/05/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/07/27 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 雅基利股份有限公司
骨科引流/回輸組	英文品名: "SOLCO BASLE" SOLCOTRANS DRAINAGE/REINFUSION UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005584號 \| 有效日期: 1994/05/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＴ－４０００，ＳＴ－４２００，ＳＴ－４４００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 德業聚股份有限公司
高透氧隱形眼鏡日用清潔液	英文品名: "BARNES-HIND" GAS PERMEABLE DAILY CLEANER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005585號 \| 有效日期: 1992/04/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: HYDROXYETHYL CELLULOSE 3.1000 MGEDETATE DISODIUM (EQ TO DISODIUM EDETATE)( EQ TO E.D.T.A. DISODIUM) ... \| 醫器規格: ３ＭＬ？３０ＭＬ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 蘇萊光學股份有限公司
貝克曼庫爾特依敏濟稀釋劑3	英文品名: BECKMAN COULTER IMMAGE Diluent 3 \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000292號 \| 有效日期: 2015/08/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 應與IMMAGE免疫化學系統和試劑配合使用，以測定人類檢體成分的含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 4 x 120 ml/Kit \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
"東芝" 診斷用X光球管	英文品名: "TOSHIBA" DIAGNOSTIC X-RAY TUBE \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000293號 \| 有效日期: 2010/08/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 基於診斷目的所使用的圍置於放射防護裝置中之X射線產生管。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DXB-0324CS, DXB-0424CS, DXB-0434ES, DXB-G14345, CXB-200B, CXB-350A, CXB-75D, CXB-750D, CXB-400B, 以下空... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 老達利貿易股份有限公司
西斯美FB型白血球溶解試劑(未滅菌)	英文品名: STROMATOLYSER-FB (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000300號 \| 有效日期: 2030/08/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用於嗜鹼性球(Basophils)和白血球分析時的血球溶解液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: NONIONIC SURFACTANTS 0.4000 % \| 醫器規格: 5L \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司
"德曼遜" 尿液/腦脊液總蛋白弗列克斯試劑組(未滅菌)	英文品名: "Dimension" UCFP Urinary/Cerebrospinal Fluid Protein Flex reagent cartridge (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000301號 \| 有效日期: 2030/08/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測定人體尿液和腦脊髓液中的總蛋白質。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1-5 Wells: liquid, Pyrogallol red in methanol 0.2 mM, Sodium molybdate 0.35mM, Stabilizers and Surfa... \| 醫器規格: 空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司