金石排氣口罩 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名金石排氣口罩 (未滅菌)的英文品名是GH Breathing Mask (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器製壹字第000709號, 有效日期是2010/11/15, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2012/10/26, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是排氣回收面罩是置於患者鼻上以將麻醉或止痛氣體輸送到上氣道並回收過剩及呼出的氣體之器材。, 醫器規格是silicone mask 0# 4.8cm(直徑),3.7cm(高)(圓形);silicone mask 1# 5.8cm(直徑),4.6cm(高)(圓形);silicone mask 2# 7.6cm(直徑),5.2cm(高)(圓形) 。silicone mask 3# 10cm(長), 7.8..., 限制項目是國 產, 申請商名稱是騰旺股份有限公司.
許可證字號 | 衛署醫器製壹字第000709號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2012/10/26 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 2010/11/15 |
發證日期 | 2005/11/15 |
許可證種類 | 09 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHY04300070909 |
中文品名 | 金石排氣口罩 (未滅菌) |
英文品名 | GH Breathing Mask (Non-Sterile) |
效能 | 排氣回收面罩是置於患者鼻上以將麻醉或止痛氣體輸送到上氣道並回收過剩及呼出的氣體之器材。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | D 麻醉科學 |
醫器次類別一 | D.5590 排氣面罩 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | silicone mask 0# 4.8cm(直徑),3.7cm(高)(圓形);silicone mask 1# 5.8cm(直徑),4.6cm(高)(圓形);silicone mask 2# 7.6cm(直徑),5.2cm(高)(圓形) 。silicone mask 3# 10cm(長), 7.8cm(寬),6.4cm(高);silicone mask 4# 11.1cm(長), 8.2cm(寬),6.6cm(高);silicone mask 5# 13cm(長), 8.3cm(寬),7.0cm(高) 。air cushion mask-嬰兒 7.0cm(長),6.1cm(寬),4.6cm(高);air cushion mask-小孩 10.1cm(長),8.5cm(寬),6.9cm(高);air cushion mask-大人 13.2cm(長),10.0cm(寬),7.7cm(高) ,以下空白。 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 騰旺股份有限公司 |
申請商地址 | 彰化縣二水鄉員集路一段410號 |
申請商統一編號 | 56670240 |
製造商名稱 | 騰旺股份有限公司 |
製造廠廠址 | 彰化縣二水鄉員集路一段410號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2012/10/29 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器製壹字第000709號 |
註銷狀態已註銷 |
註銷日期2012/10/26 |
註銷理由許可證已逾有效期 |
有效日期2010/11/15 |
發證日期2005/11/15 |
許可證種類09 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHY04300070909 |
中文品名金石排氣口罩 (未滅菌) |
英文品名GH Breathing Mask (Non-Sterile) |
效能排氣回收面罩是置於患者鼻上以將麻醉或止痛氣體輸送到上氣道並回收過剩及呼出的氣體之器材。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一D 麻醉科學 |
醫器次類別一D.5590 排氣面罩 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格silicone mask 0# 4.8cm(直徑),3.7cm(高)(圓形);silicone mask 1# 5.8cm(直徑),4.6cm(高)(圓形);silicone mask 2# 7.6cm(直徑),5.2cm(高)(圓形) 。silicone mask 3# 10cm(長), 7.8cm(寬),6.4cm(高);silicone mask 4# 11.1cm(長), 8.2cm(寬),6.6cm(高);silicone mask 5# 13cm(長), 8.3cm(寬),7.0cm(高) 。air cushion mask-嬰兒 7.0cm(長),6.1cm(寬),4.6cm(高);air cushion mask-小孩 10.1cm(長),8.5cm(寬),6.9cm(高);air cushion mask-大人 13.2cm(長),10.0cm(寬),7.7cm(高) ,以下空白。 |
限制項目國 產 |
申請商名稱騰旺股份有限公司 |
申請商地址彰化縣二水鄉員集路一段410號 |
申請商統一編號56670240 |
製造商名稱騰旺股份有限公司 |
製造廠廠址彰化縣二水鄉員集路一段410號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2012/10/29 |
製造許可登錄編號(空) |
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金石排氣口罩 (未滅菌)的地址位於
彰化縣二水鄉員集路一段410號