川崎電位治療器
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名川崎電位治療器的英文品名是KAWASAKI STATIC ELECTRIC THERAPY APPARATUS, 許可證字號是衛署醫器製字第001888號, 有效日期是2010/08/30, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2012/10/30, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是減輕肩膀僵硬，頭痛，慢性便秘。, 醫器規格是TH-9000,PRO-9900,ST-1000,以下空白, 限制項目是國產, 申請商名稱是森田工業股份有限公司水上工廠.

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許可證字號	衛署醫器製字第001888號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2012/10/30
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2010/08/30
發證日期	2006/07/26
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500188807
中文品名	川崎電位治療器
英文品名	KAWASAKI STATIC ELECTRIC THERAPY APPARATUS
效能	減輕肩膀僵硬，頭痛，慢性便秘。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科學
醫器次類別一	O.0001 靜電器(電位治療器)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	TH-9000,PRO-9900,ST-1000,以下空白
限制項目	國產
申請商名稱	森田工業股份有限公司水上工廠
申請商地址	嘉義縣水上鄉下寮村中山路三段576巷55號
申請商統一編號	65604209
製造商名稱	森田工業股份有限公司水上工廠
製造廠廠址	嘉義市水上鄉下寮村中山路三段576巷55號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2012/10/31
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器製字第001888號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2012/10/30

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2010/08/30

發證日期

2006/07/26

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHY00500188807

中文品名

川崎電位治療器

英文品名

KAWASAKI STATIC ELECTRIC THERAPY APPARATUS

效能

減輕肩膀僵硬，頭痛，慢性便秘。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科學

醫器次類別一

O.0001 靜電器(電位治療器)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

TH-9000,PRO-9900,ST-1000,以下空白

限制項目

國產

申請商名稱

森田工業股份有限公司水上工廠

申請商地址

嘉義縣水上鄉下寮村中山路三段576巷55號

申請商統一編號

65604209

製造商名稱

森田工業股份有限公司水上工廠

製造廠廠址

嘉義市水上鄉下寮村中山路三段576巷55號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2012/10/31

製造許可登錄編號

(空)

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嘉義縣水上鄉下寮村中山路三段576巷55號

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森田工業股份有限公司

統一編號: 65604209 | 電話號碼: 05-2356546 | 嘉義縣水上鄉下寮村中山路3段576巷55號

森田工業股份有限公司

統一編號: 65604209 | 電話號碼: 05-2356546 | 嘉義縣水上鄉下寮村中山路3段576巷55號

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森田工業股份有限公司水上工廠

主要產品: 220塑膠製品、285家用電器、276輻射及電子醫學設備、321非金屬家具 | 統一編號: 65604209 | 工廠登記狀態: 生產中 | 嘉義縣水上鄉下寮村三鄰中山路三段５７６巷５５號

森田工業股份有限公司水上工廠

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元氣醫者電位治療器	英文品名: YUAN QI DOCTOR STATIC ELECTRIC THERAPY APPARATUS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001643號 \| 有效日期: 2025/08/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 減輕肩膀僵硬，頭痛，慢性便秘。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PRO-9900,JD-9000,以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 森田工業股份有限公司水上工廠
元氣醫者電位治療器	英文品名: YUAN QI DOCTOR STATIC ELECTRIC THERAPY APPARATUS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001643號 \| 有效日期: 20250830 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 減輕肩膀僵硬，頭痛，慢性便秘。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PRO-9900,JD-9000,以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 森田工業股份有限公司水上工廠
川崎電位治療器	英文品名: KAWASAKI STATIC ELECTRIC THERAPY APPARATUS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001888號 \| 有效日期: 20100830 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121030 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TH-9000,PRO-9900,ST-1000,以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 森田工業股份有限公司水上工廠
健壽電位治療器	英文品名: CHIEN SHO STATIC ELECTRIC THERAPY APPARATUS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001874號 \| 有效日期: 2020/08/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 減輕肩膀僵硬、頭痛、慢性便秘。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: JD-9000,PRO-9900,以下空白。ST-1000，JS-9000，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 森田工業股份有限公司水上工廠
健壽電位治療器	英文品名: CHIEN SHO STATIC ELECTRIC THERAPY APPARATUS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001874號 \| 有效日期: 20200830 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 減輕肩膀僵硬、頭痛、慢性便秘。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: JD-9000,PRO-9900,以下空白。ST-1000，JS-9000，以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 森田工業股份有限公司水上工廠
伊樂特電位治療器	英文品名: ELECTRO STATIC ELECTRIC THERAPY APPARATUS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001868號 \| 有效日期: 2025/08/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 減輕肩膀僵硬，頭痛，慢性便秘。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ST-1000,ST-5000,ST-9000,以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 森田工業股份有限公司水上工廠
伊樂特電位治療器	英文品名: ELECTRO STATIC ELECTRIC THERAPY APPARATUS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001868號 \| 有效日期: 20250830 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 減輕肩膀僵硬，頭痛，慢性便秘。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ST-1000,ST-5000,ST-9000,以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 森田工業股份有限公司水上工廠
久保健電位治療器	英文品名: JEOU BAO JIANN Static Electric Therapy Apparatu \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002948號 \| 有效日期: 2025/08/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 減輕肩膀僵硬、頭痛、慢性便秘。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ST-1000, ST-5000, PRO-9900, ST-9000, JS-9000, JD-9000。型號JS-9000之標籤、說明書或包裝及規格變更，詳如核定之中文說明書。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 森田工業股份有限公司水上工廠
久保健電位治療器	英文品名: JEOU BAO JIANN Static Electric Therapy Apparatu \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002948號 \| 有效日期: 20250830 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 減輕肩膀僵硬、頭痛、慢性便秘。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ST-1000, ST-5000, PRO-9900, ST-9000, JS-9000, JD-9000。型號JS-9000之標籤、說明書或包裝及規格變更，詳如核定之中文說明書。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 森田工業股份有限公司水上工廠
元氣醫生電位治療器	英文品名: U-Ion. Dr Static Electric Therapy Apparatu \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003368號 \| 有效日期: 2024/08/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 減輕肩膀僵硬、頭痛、慢性便秘。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ST-6000以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 森田工業股份有限公司水上工廠
元氣醫生電位治療器	英文品名: U-Ion. Dr Static Electric Therapy Apparatu \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003368號 \| 有效日期: 20240814 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 減輕肩膀僵硬、頭痛、慢性便秘。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ST-6000以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 森田工業股份有限公司水上工廠
可隆電位治療器	英文品名: TRON STATIC ELECTRIC THERAPY APPARATUS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001839號 \| 有效日期: 2015/08/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 減輕肩膀僵硬，頭痛，慢性便秘。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ST-1000,ST-5000,以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 森田工業股份有限公司水上工廠
可隆電位治療器	英文品名: TRON STATIC ELECTRIC THERAPY APPARATUS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001839號 \| 有效日期: 20150830 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180625 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ST-1000,ST-5000,以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 森田工業股份有限公司水上工廠
“森田”電位治療器	英文品名: “SENG TENG”STATIC ELECTRIC THERAPY DEVICE \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002761號 \| 有效日期: 2029/08/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 減輕肩膀僵硬、頭痛、慢性便秘。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: ST-6000，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 森田工業股份有限公司水上工廠
“森田”電位治療器	英文品名: “SENG TENG”STATIC ELECTRIC THERAPY DEVICE \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002761號 \| 有效日期: 20240814 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 減輕肩膀僵硬、頭痛、慢性便秘。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ST-6000，以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 森田工業股份有限公司水上工廠
“元氣醫生”電位治療器	英文品名: “U-Ion. Dr”Static Electric Therapy Apparatu \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003542號 \| 有效日期: 2020/08/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 減輕肩膀僵硬、頭痛、慢性便秘。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ST-5000,以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 森田工業股份有限公司水上工廠
“元氣醫生”電位治療器	英文品名: “U-Ion. Dr”Static Electric Therapy Apparatu \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003542號 \| 有效日期: 20200830 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 減輕肩膀僵硬、頭痛、慢性便秘。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ST-5000,以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 森田工業股份有限公司水上工廠
“健康管家”電位治療器	英文品名: “HEALTH UP” Static Electric Therapy Apparatu \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005102號 \| 有效日期: 2025/08/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ST-1000, JS-9000以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 森田工業股份有限公司水上工廠
“健康管家”電位治療器	英文品名: “HEALTH UP” Static Electric Therapy Apparatu \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005102號 \| 有效日期: 20250830 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ST-1000, JS-9000以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 森田工業股份有限公司水上工廠

元氣醫者電位治療器

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森田工業股份有限公司

公司統一編號: 65604209 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 嘉義縣水上鄉下寮村中山路3段576巷55號 | 食品業者登錄字號: Q-165604209-00000-6

森田工業股份有限公司

公司統一編號: 65604209 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 嘉義縣水上鄉下寮村中山路3段576巷55號 | 食品業者登錄字號: Q-165604209-00000-6

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森田工業股份有限公司	統一編號: 65604209 \| 電話號碼: 05-2356546 \| 嘉義縣水上鄉下寮村中山路3段576巷55號 @ 出進口廠商登記資料
森田工業股份有限公司	公司統一編號: 65604209 \| 登錄項目: 公司/商業登記 \| 嘉義縣水上鄉下寮村中山路3段576巷55號 \| 食品業者登錄字號: Q-165604209-00000-6 @ 食品業者登錄資料集
森田工業股份有限公司水上工廠	主要產品: 220塑膠製品、285家用電器、276輻射及電子醫學設備、321非金屬家具 \| 統一編號: 65604209 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 嘉義縣水上鄉下寮村三鄰中山路三段５７６巷５５號 @ 登記工廠名錄
“森田”電位治療器	英文品名: “SENG TENG”STATIC ELECTRIC THERAPY DEVICE \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002761號 \| 有效日期: 2029/08/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 減輕肩膀僵硬、頭痛、慢性便秘。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: ST-6000，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 森田工業股份有限公司水上工廠 @ 醫療器材許可證資料集
元氣醫生電位治療器	英文品名: U-Ion. Dr Static Electric Therapy Apparatu \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003368號 \| 有效日期: 2024/08/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 減輕肩膀僵硬、頭痛、慢性便秘。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ST-6000以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 森田工業股份有限公司水上工廠 @ 醫療器材許可證資料集
“健康管家”電位治療器	英文品名: “HEALTH UP” Static Electric Therapy Apparatu \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005102號 \| 有效日期: 2025/08/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ST-1000, JS-9000以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 森田工業股份有限公司水上工廠 @ 醫療器材許可證資料集
可隆電位治療器	英文品名: TRON STATIC ELECTRIC THERAPY APPARATUS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001839號 \| 有效日期: 2015/08/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 減輕肩膀僵硬，頭痛，慢性便秘。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ST-1000,ST-5000,以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 森田工業股份有限公司水上工廠 @ 醫療器材許可證資料集
元氣醫者電位治療器	英文品名: YUAN QI DOCTOR STATIC ELECTRIC THERAPY APPARATUS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001643號 \| 有效日期: 2025/08/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 減輕肩膀僵硬，頭痛，慢性便秘。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PRO-9900,JD-9000,以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 森田工業股份有限公司水上工廠 @ 醫療器材許可證資料集

森田工業股份有限公司

統一編號: 65604209 | 電話號碼: 05-2356546 | 嘉義縣水上鄉下寮村中山路3段576巷55號

@ 出進口廠商登記資料

森田工業股份有限公司

公司統一編號: 65604209 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 嘉義縣水上鄉下寮村中山路3段576巷55號 | 食品業者登錄字號: Q-165604209-00000-6

"森田"電位治療器	英文品名: "SEN TEN" STATIC ELECTRIC THERAPY APPARATUS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001425號 \| 有效日期: 2025/08/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 減輕肩膀僵硬，頭痛，慢性便秘。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ST-1000、ST-5000、ST-9000、PRO-9900、TH-9000、JD-9000。JS-9000。申請變更項目：型號JS-9000之仿單及規格變更，詳如中文仿單核定本（原97年1月21... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 森田工業股份有限公司水上工廠 @ 醫療器材許可證資料集
“森田”電位治療器	英文品名: “SENG TENG”STATIC ELECTRIC THERAPY DEVICE \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002761號 \| 有效日期: 20240814 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 減輕肩膀僵硬、頭痛、慢性便秘。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ST-6000，以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 森田工業股份有限公司水上工廠 @ 醫療器材許可證資料集
森田電位治療器	英文品名: “SEN TEN” Static Electric Therapy Apparatu \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007239號 \| 有效日期: 2026/08/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ST-1688以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 森田工業股份有限公司水上工廠 @ 醫療器材許可證資料集
"森田"電位治療器	英文品名: "SEN TEN" STATIC ELECTRIC THERAPY APPARATUS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001425號 \| 有效日期: 20250830 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 減輕肩膀僵硬，頭痛，慢性便秘。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ST-1000、ST-5000、ST-9000、PRO-9900、TH-9000、JD-9000。JS-9000。申請變更項目：型號JS-9000之仿單及規格變更，詳如中文仿單核定本（原97年1月21... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 森田工業股份有限公司水上工廠 @ 醫療器材許可證資料集

公司地址	負責人	統一編號	狀態
森田工業股份有限公司嘉義縣水上鄉下寮村中山路3段576巷55號	韓忠信	65604209	核准設立
森田工業社彰化縣彰化市竹巷里彰南路五段八九巷一００號	蘇　森　田	59163401	歇業 - 獨資
森田工業社嘉義市西區菜園里垂楊路２０３號	韓朝安	65601738	撤銷 - 獨資

"康進" 非電動活體組織夾 (滅菌)	英文品名: "KANGJIN" Non-Electric Biopsy Forceps (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002762號 \| 有效日期: 2021/06/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「腸胃科-泌尿科生檢器械(H.1075)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD;;中國貨品 \| 申請商名稱: 首美達總騰股份有限公司
"陝西興茂" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "Shaanxi Xingmao" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002763號 \| 有效日期: 2026/06/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 鈞豊光學有限公司
"派可斯" 牙科用手術燈(未滅菌)	英文品名: "PAX" Dental operating light (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002764號 \| 有效日期: 2021/06/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 昱昇藥業有限公司
"龍祥" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "Long Shine" Corrective spectacle lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002765號 \| 有效日期: 2021/06/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 龍祥眼鏡實業有限公司
"壹達康" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "EDOTCOM" corrective spectacle lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002766號 \| 有效日期: 2021/07/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 壹達康國際有限公司
"合泰" 牙科手機清潔潤滑機 (未滅菌)	英文品名: "HOLTECH" Dental Handpiece Cleaning and Lubrication Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002767號 \| 有效日期: 2026/07/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 合泰生技股份有限公司
"軒瑞" 檢查用拋棄式手套 (未滅菌)	英文品名: "Shuan Ray" Examination Disposable Glove (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002768號 \| 有效日期: 2021/07/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/08/10 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 軒瑞科技實業有限公司
"熒茂" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "MILDEX" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002769號 \| 有效日期: 2021/07/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 熒茂光學股份有限公司
"熒茂" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "MILDEX" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002770號 \| 有效日期: 2021/07/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 熒茂光學股份有限公司
"浙江優異" 可彎曲式喉頭鏡 (未滅菌)	英文品名: "Zhejiang UE" Flexible Laryngoscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002771號 \| 有效日期: 2026/07/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「可彎曲式喉頭鏡(D.5530)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 朋馳企業有限公司
"浙江優異" 影像式氣管內管探針 (未滅菌)	英文品名: "Zhejiang UE" Video Intubation Stylet (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002772號 \| 有效日期: 2026/07/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管內管探針(D.5790)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 朋馳企業有限公司
"達特富" 肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: "Dr. foot" Limb orthosis (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002773號 \| 有效日期: 2021/07/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 達特富科技股份有限公司宜蘭廠
"丹特思" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)	英文品名: "DETES" Dental chair and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002774號 \| 有效日期: 2021/07/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 創醫工程有限公司
“思一”手動式眼科手術器械 (滅菌)	英文品名: “SIE”Manual ophthalmic surgical instrument (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016926號 \| 有效日期: 2026/08/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司
“瓦利安”診斷用X光球管套組件 (未滅菌)	英文品名: “Varian” Diagnostic X-Ray Tube Housing Assembly (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016927號 \| 有效日期: 2026/08/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 寰亞國際股份有限公司

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