“進階”染色體培養組（滅菌）
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“進階”染色體培養組（滅菌）的英文品名是“Level”chromosome culture kit (Sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第009813號, 有效日期是2016/01/17, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2016/06/14, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「染色體培養組(B.2260)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸入, 申請商名稱是進階生物科技股份有限公司.

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許可證字號	衛署醫器輸壹字第009813號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2016/06/14
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2016/01/17
發證日期	2011/01/17
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400981301
中文品名	“進階”染色體培養組（滅菌）
英文品名	“Level”chromosome culture kit (Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「染色體培養組(B.2260)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	B 血液學、病理學及基因學
醫器次類別一	B.2260 染色體培養組
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸入
申請商名稱	進階生物科技股份有限公司
申請商地址	新北市汐止區康寧街169巷80號
申請商統一編號	23348952
製造商名稱	BIOLOGICAL INDUSTRIES ISRAEL BEIT HAEMEK LTD.
製造廠廠址	KIBBUTZ BEIT HAEMEK, 25115 ISRAEL
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	IL
製程	(空)
異動日期	2016/06/15
製造許可登錄編號	QSD5800

許可證字號

衛署醫器輸壹字第009813號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2016/06/14

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2016/01/17

發證日期

2011/01/17

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04400981301

中文品名

“進階”染色體培養組（滅菌）

英文品名

“Level”chromosome culture kit (Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「染色體培養組(B.2260)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

B 血液學、病理學及基因學

醫器次類別一

B.2260 染色體培養組

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸入

申請商名稱

進階生物科技股份有限公司

申請商地址

新北市汐止區康寧街169巷80號

申請商統一編號

23348952

製造商名稱

BIOLOGICAL INDUSTRIES ISRAEL BEIT HAEMEK LTD.

製造廠廠址

KIBBUTZ BEIT HAEMEK, 25115 ISRAEL

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2016/06/15

製造許可登錄編號

QSD5800

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張永豐	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1298625 \| 所代表法人: \| 進階生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 23348952
劉永森	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 進階生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 23348952
邱逸群	職稱: 董事 \| 持有股份數: 795746 \| 所代表法人: \| 進階生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 23348952
柯炎輝	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 188000 \| 所代表法人: \| 進階生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 23348952
惠齡投資股份有限公司	職稱: 董事 \| 持有股份數: 998310 \| 所代表法人: \| 進階生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 23348952
劉廷揚	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 進階生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 23348952
漢全投資有限公司	職稱: 董事 \| 持有股份數: 749500 \| 所代表法人: \| 進階生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 23348952
林金淵	職稱: 董事 \| 持有股份數: 730000 \| 所代表法人: \| 進階生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 23348952
邱春龍	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 1082000 \| 所代表法人: 愛默生投資有限公司 \| 進階生物科技股份有限公司 \| 統一編號: 23348952

張永豐

職稱: 董事 | 持有股份數: 1298625 | 所代表法人: | 進階生物科技股份有限公司 | 統一編號: 23348952

劉永森

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 進階生物科技股份有限公司 | 統一編號: 23348952

邱逸群

職稱: 董事 | 持有股份數: 795746 | 所代表法人: | 進階生物科技股份有限公司 | 統一編號: 23348952

柯炎輝

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 188000 | 所代表法人: | 進階生物科技股份有限公司 | 統一編號: 23348952

惠齡投資股份有限公司

職稱: 董事 | 持有股份數: 998310 | 所代表法人: | 進階生物科技股份有限公司 | 統一編號: 23348952

劉廷揚

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 進階生物科技股份有限公司 | 統一編號: 23348952

漢全投資有限公司

職稱: 董事 | 持有股份數: 749500 | 所代表法人: | 進階生物科技股份有限公司 | 統一編號: 23348952

林金淵

職稱: 董事 | 持有股份數: 730000 | 所代表法人: | 進階生物科技股份有限公司 | 統一編號: 23348952

邱春龍

職稱: 董事長 | 持有股份數: 1082000 | 所代表法人: 愛默生投資有限公司 | 進階生物科技股份有限公司 | 統一編號: 23348952

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統一編號: 23348952 | 電話號碼: 02-26959935 | 新北市汐止區康寧街169巷80號

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統一編號: 23348952 | 電話號碼: 02-26959935 | 新北市汐止區康寧街169巷80號

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"進階" 伊科病毒抗體組(伊柯病毒4型, 6型, 9型, 11型, 30型, 混合)	英文品名: Light DiagnosticsTM Echovirus Antibody Set (Echovirus 4, 6, 9, 11, 30, Blend) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001174號 \| 有效日期: 2010/10/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用間接免疫螢光分析法，鑑定臨床樣本經培養後之伊科病毒抗原。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Echovirus 4 Monoclonal Antibody \nEchovirus 6 Monoclonal Antibody \nEchovirus 9 Monoclonal Antibody ... \| 醫器規格: #3340, #3313, #3311, #3317, #3314, #3312, #3315, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 進階生物科技股份有限公司
"進階" 伊科病毒抗體組(伊柯病毒4型, 6型, 9型, 11型, 30型, 混合)	英文品名: Light DiagnosticsTM Echovirus Antibody Set (Echovirus 4, 6, 9, 11, 30, Blend) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001174號 \| 有效日期: 20101024 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121026 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #3340, #3313, #3311, #3317, #3314, #3312, #3315, 以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 進階生物科技股份有限公司
“進階”染色體培養組（滅菌）	英文品名: “Level”chromosome culture kit (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009813號 \| 有效日期: 20160117 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20160614 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 進階生物科技股份有限公司
"進階"柯沙奇病毒抗體組(未滅菌)	英文品名: "LEVEL"LIGHT DIAGNOSTICS Coxsackievirus Antibody Set (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010668號 \| 有效日期: 2016/08/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/21 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「柯沙奇病毒血清試劑(C.3145)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 進階生物科技股份有限公司
"進階"柯沙奇病毒抗體組(未滅菌)	英文品名: "LEVEL"LIGHT DIAGNOSTICS Coxsackievirus Antibody Set (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010668號 \| 有效日期: 20160803 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180821 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 進階生物科技股份有限公司
"進階"柯沙奇病毒抗體試劑組	英文品名: Light Diagnostics TM Coxsackievirus Antibody Set \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000949號 \| 有效日期: 2010/10/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 可利用間接免疫螢光分析法，結合免疫螢光試劑，鑑定臨床樣本經培養後柯沙奇病毒抗原。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Antigen Suclasses Quantity\nCoxsackie A9 IgG2b 1.0mL\nCoxsackie A24 IgG 1.0mL \n(Echovirus 34)\nCoxs... \| 醫器規格: Coxsackievirus Antibody Set 25 tests(Coxsackievirus A9,A24,B1,B2,B3,B4,B5,B6 and Blend) B Blend 50 t... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 進階生物科技股份有限公司
"進階"柯沙奇病毒抗體試劑組	英文品名: Light Diagnostics TM Coxsackievirus Antibody Set \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000949號 \| 有效日期: 20101014 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121026 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Coxsackievirus Antibody Set 25 tests(Coxsackievirus A9,A24,B1,B2,B3,B4,B5,B6 and Blend) B Blend 50 t... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 進階生物科技股份有限公司
"進階" 呼吸道病毒篩檢及免疫螢光鑑定套組	英文品名: Light Diagnostics Respiratory Panel I Viral Screening and Identification IFA \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001175號 \| 有效日期: 2010/10/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用間接免疫螢光分析法鑑定臨床樣本經培養後之呼吸道病毒，包括腺病毒(adenovirus)，流行感冒病毒A(influenza A)，流行感冒病毒B(influenza B)，副流行感冒病毒1(par... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Antigen Control Slide、\nMonoclonal Antibodies、\nRespiratory viral Screen、\nNormal Mouse Antibody、\nA... \| 醫器規格: #3105 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 進階生物科技股份有限公司
"進階" 呼吸道病毒篩檢及免疫螢光鑑定套組	英文品名: Light Diagnostics Respiratory Panel I Viral Screening and Identification IFA \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001175號 \| 有效日期: 20101024 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121026 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #3105 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 進階生物科技股份有限公司
"進階"腸病毒71型診斷試劑	英文品名: Light DiagnosticsTM Enterovirus 71 Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014622號 \| 有效日期: 2010/11/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: "進階"腸病毒71型診斷試劑是一種具有血清型特異之試劑，以間接免疫螢光篩檢法鑑定細胞培養中的腸病毒71型，其不可直接用於檢測人類檢體樣本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: One 1 mL dropper vial containing mouse IgG2b monoclonal antibody against enterovirus 71, protein sta... \| 醫器規格: #3324: 1.0ml, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 進階生物科技股份有限公司
"進階"腸病毒71型診斷試劑	英文品名: Light DiagnosticsTM Enterovirus 71 Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014622號 \| 有效日期: 20101111 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121026 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #3324: 1.0ml, 以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 進階生物科技股份有限公司
"進階" 腸病毒篩檢套組	英文品名: Light DiagnosticsTM Enterovirus Screening Set \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002249號 \| 有效日期: 2010/12/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 腸病毒篩檢套組，包含B型沙奇病毒混合、伊柯病毒混合、腸病毒混合、總腸病毒混合及小兒麻痺病毒混合試劑，可利用間接免疫螢光分析法，結合免疫螢光試劑，鑑定臨床樣本經培養後腸病毒抗原。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: #3303: Coxsackievirus B Blend (2.0 mL); mouse monoclonal antibodies against the coxsackie B viruses.... \| 醫器規格: #3365 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 進階生物科技股份有限公司
"進階" 腸病毒篩檢套組	英文品名: Light DiagnosticsTM Enterovirus Screening Set \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002249號 \| 有效日期: 20101212 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121026 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #3365 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 進階生物科技股份有限公司
“進階”腸病毒篩檢套組 (未滅菌)	英文品名: “LEVEL”LIGHT DIAGNOSTICS Enterovirus Screening Set (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010776號 \| 有效日期: 2016/08/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/21 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「柯沙奇病毒血清試劑(C.3145)」、「Echo病毒血清試劑(C.3205)」及「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 柯沙奇病毒血清試劑、Echo病毒血清試劑、小兒麻痺病毒血清試劑之醫療器材組合。 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 進階生物科技股份有限公司
“進階”腸病毒篩檢套組 (未滅菌)	英文品名: “LEVEL”LIGHT DIAGNOSTICS Enterovirus Screening Set (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010776號 \| 有效日期: 20160830 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180821 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 柯沙奇病毒血清試劑、Echo病毒血清試劑、小兒麻痺病毒血清試劑之醫療器材組合。 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 進階生物科技股份有限公司
"進階" 小兒麻痺病毒抗體組(小兒麻痺病毒1型,2型,3型,混合)	英文品名: Light Diagnostics Poliovirus Antibody Set (Poliovirus 1,2,3, Blend) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000948號 \| 有效日期: 2010/10/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 鑑定臨床樣本經培養後其培養基中小兒麻痺病毒抗原。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 3331 Poliovirus 1 IgG1 1.0 mL\n3332 Poliovirus 2 IgG2a 1.0 mL\n3335 Poliovirus 3 IgG2a 1.0 mL\n3336 ... \| 醫器規格: Poliovirus Antibody Set: 1mL each typing, 25 tests, 2mL Blend, 50 tests \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 進階生物科技股份有限公司
"進階" 小兒麻痺病毒抗體組(小兒麻痺病毒1型,2型,3型,混合)	英文品名: Light Diagnostics Poliovirus Antibody Set (Poliovirus 1,2,3, Blend) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000948號 \| 有效日期: 20101014 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121026 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Poliovirus Antibody Set: 1mL each typing, 25 tests, 2mL Blend, 50 test \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 進階生物科技股份有限公司
"進階"伊科病毒抗體組(伊科病毒4型、6型、9型、11型、30型、混合型)(未滅菌)	英文品名: "LEVEL" LIGHT DIAGNOSTICS Echovirus Antibody Set (Echovirus 4,9,6,11,30, Blend)(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010669號 \| 有效日期: 2016/08/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/21 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「Echo病毒血清試劑(C.3205)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 進階生物科技股份有限公司
"進階"伊科病毒抗體組(伊科病毒4型、6型、9型、11型、30型、混合型)(未滅菌)	英文品名: "LEVEL" LIGHT DIAGNOSTICS Echovirus Antibody Set (Echovirus 4,9,6,11,30, Blend)(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010669號 \| 有效日期: 20160803 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180821 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 進階生物科技股份有限公司

"進階" 伊科病毒抗體組(伊柯病毒4型, 6型, 9型, 11型, 30型, 混合)

"進階" 伊科病毒抗體組(伊柯病毒4型, 6型, 9型, 11型, 30型, 混合)

“進階”染色體培養組（滅菌）

"進階"柯沙奇病毒抗體組(未滅菌)

"進階"柯沙奇病毒抗體組(未滅菌)

"進階"柯沙奇病毒抗體試劑組

"進階"柯沙奇病毒抗體試劑組

"進階" 呼吸道病毒篩檢及免疫螢光鑑定套組

"進階" 呼吸道病毒篩檢及免疫螢光鑑定套組

"進階"腸病毒71型診斷試劑

"進階"腸病毒71型診斷試劑

"進階" 腸病毒篩檢套組

"進階" 腸病毒篩檢套組

“進階”腸病毒篩檢套組 (未滅菌)

“進階”腸病毒篩檢套組 (未滅菌)

"進階" 小兒麻痺病毒抗體組(小兒麻痺病毒1型,2型,3型,混合)

"進階" 小兒麻痺病毒抗體組(小兒麻痺病毒1型,2型,3型,混合)

"進階"伊科病毒抗體組(伊科病毒4型、6型、9型、11型、30型、混合型)(未滅菌)

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"進階" 胎牛血清	英文品名: "Level" FOETAL BOVINE SERUM \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004724號 \| 有效日期: 2011/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用在細胞培養之基礎培養基的補充劑。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Foetal bovine serum. \| 醫器規格: #04-001-1, #04-121-1, #04-011-1, #04-201-1。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 進階生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
進階-人類羊水及絨毛細胞之基礎培養基及添加劑	英文品名: BIOAMF-1 Basal Medium and Supplement \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001008號 \| 有效日期: 2010/10/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/12/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 羊水細胞培養，羊水細胞之繼代培養，絨毛膜細胞之增殖培養。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Basal medium: amino acids, inorganic salts, Vitamins.\nSupplement: sterile FBS. Recombinant growth f... \| 醫器規格: 01-190-1B (90 ml); 01-190-1A (450 ml); 01-192-1D (10 ml); 01-192-1E (50 ml). \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 進階生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“進階” 胎牛血清(滅菌)	英文品名: “Level”FOETAL BOVINE SERUM (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011182號 \| 有效日期: 2016/12/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/21 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「動物和人體血清(B.2800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 進階生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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進階生物科技股份有限公司	電話: 02-26959935 \| 產品: 進階生技為台灣最大規模「臨床前試驗機構」，獲得國際實驗動物管理認証協會AAALAC之認證，及TAF－全國認證基金會技術與品質認證，以符合FDA GLP規範的試驗品質，提供產品之功效及毒理安全性試驗服務... \| 地址: 台北縣汐止市康寧街169巷80號 \| 種類: 保健食品產業支援單位 @ 保健食品產業服務網
“進階”呼吸道病毒篩檢及免疫螢光鑑定套組 (未滅菌)	英文品名: “LEVEL”LIGHT DIAGNOSTICS Respiratory Panel I Viral Screening and Identification Set (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010879號 \| 有效日期: 2016/09/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/21 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「腺病毒血清試劑(C3020)」、「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」、「副流行性感冒病毒血清試劑(C.3400)」及「呼吸道融合細胞病毒血清試劑(C.3480)」第一等級鑑別... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 腺病毒血清試劑、流行性感冒病毒血清試劑、副流行性感冒病毒血清試劑及呼吸道融合細胞病毒血清試劑之醫療器材組合。 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 進階生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“進階”呼吸道病毒篩檢及免疫螢光鑑定套組 (未滅菌)	英文品名: “LEVEL”LIGHT DIAGNOSTICS Respiratory Panel I Viral Screening and Identification Set (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010879號 \| 有效日期: 20160926 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180821 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 腺病毒血清試劑、流行性感冒病毒血清試劑、副流行性感冒病毒血清試劑及呼吸道融合細胞病毒血清試劑之醫療器材組合。 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 進階生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

進階生物科技股份有限公司

電話: 02-26959935 | 產品: 進階生技為台灣最大規模「臨床前試驗機構」，獲得國際實驗動物管理認証協會AAALAC之認證，及TAF－全國認證基金會技術與品質認證，以符合FDA GLP規範的試驗品質，提供產品之功效及毒理安全性試驗服務... | 地址: 台北縣汐止市康寧街169巷80號 | 種類: 保健食品產業支援單位

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“進階”呼吸道病毒篩檢及免疫螢光鑑定套組 (未滅菌)

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“進階”呼吸道病毒篩檢及免疫螢光鑑定套組 (未滅菌)

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"進階" 胎牛血清	英文品名: "Level" FOETAL BOVINE SERUM \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004724號 \| 有效日期: 20110616 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121026 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: #04-001-1, #04-121-1, #04-011-1, #04-201-1。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 進階生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“進階” 胎牛血清(滅菌)	英文品名: “Level”FOETAL BOVINE SERUM (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011182號 \| 有效日期: 20161214 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180821 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 進階生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
進階生物科技股份有限公司	電話: 26959935 \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 開業 \| 新北市汐止區康寧街169巷80號 @ 醫療器材商資料集
進階生物科技股份有限公司	地址: 新北市汐止區康寧街169巷80號 \| 電子交換: 是 \| 發文方式: 電子交換 \| 單位代碼: \| 機關代碼: EB23348952 @ Web版公文製作之全國通訊錄

"進階" 胎牛血清

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“進階” 胎牛血清(滅菌)

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進階生物科技股份有限公司

電話: 26959935 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 新北市汐止區康寧街169巷80號

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進階生物科技股份有限公司

地址: 新北市汐止區康寧街169巷80號 | 電子交換: 是 | 發文方式: 電子交換 | 單位代碼: | 機關代碼: EB23348952

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進階生物科技股份有限公司 | 地址: 台北市信義區基隆路二段79巷35號1樓 | 電話: 02-2737-3460

進階生物科技股份有限公司 | 地址: 新北市汐止區康寧街169巷80號 | 電話: 02-2695-9935

進階生物科技股份有限公司 | 地址: 高雄市三民區十全一路215號9樓 | 電話: 07-313-6500

進階生物科技股份有限公司 | 地址: 新北市汐止區康寧街169巷80號 | 電話: 02-2695-0403

進階生物科技股份有限公司 | 地址: 新竹市光復路一段371號6樓之6 | 電話: 0800-888-108

進階生物科技股份有限公司 | 地址: 台南市北區前鋒路293號7樓3室 | 電話: 06-276-0235

進階生物科技股份有限公司 | 地址: 台南市前鋒路293號7樓3室 | 電話: 0800-556-980

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進階生物科技股份有限公司新北市汐止區康寧街169巷80號	邱春龍	23348952	核准設立
進階生物科技股份有限公司台北分公司新北市汐止區康寧一六九巷八○號	邱春龍	28160415	廢止
進階生物科技股份有限公司臺中分公司	邱春龍	84500042	廢止

進階生物科技股份有限公司

登記地址: 新北市汐止區康寧街169巷80號 | 負責人: 邱春龍 | 統編: 23348952 | 核准設立

進階生物科技股份有限公司台北分公司

登記地址: 新北市汐止區康寧一六九巷八○號 | 負責人: 邱春龍 | 統編: 28160415 | 廢止

進階生物科技股份有限公司臺中分公司

登記地址: | 負責人: 邱春龍 | 統編: 84500042 | 廢止

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
永雄事業有限公司康寧停車場新北市汐止區康寧街１６９巷８０號旁		50631592

永雄事業有限公司康寧停車場

登記地址: 新北市汐止區康寧街１６９巷８０號旁 | 統編: 50631592

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與“進階”染色體培養組（滅菌）同分類的醫療器材許可證資料集

“唯德康”一次性使用電圈套器	英文品名: “Vedkang” Disposable Polyp Snare \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000986號 \| 有效日期: 2029/03/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原108年3月19日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。標籤、說明書或包裝變更、規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年1月3日核定之標籤、說... \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 春菖貿易有限公司
“威高”角度金屬接骨板固定系統	英文品名: “Weigao” Angled Metal Bone Plate Fixation System \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000987號 \| 有效日期: 2024/03/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/07/29 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 運達生技有限公司
“唯德康”一次性使用止血夾	英文品名: “Vedkang” Disposable Endoscopic Hemoclips \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000988號 \| 有效日期: 2029/03/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、仿單變更、新增規格：詳如中文仿單核定本(原108年3月28日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 春菖貿易有限公司
“古莎”玻璃離子黏著劑	英文品名: “KULZER” Multifil GIX Glass Ionomer Restorative Cement \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000989號 \| 有效日期: 2024/04/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 安德生醫股份有限公司
羅氏神經原特異烯醇酶稀釋液	英文品名: ELECSYS DILUENT NSE \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000327號 \| 有效日期: 2015/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 體外診斷試劑；搭配Elecsys NSE分析試劑一起使用的檢體稀釋液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Fetal bovine serum, \| 醫器規格: 4 x 3 ml \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
羅氏氨檢驗試劑(未滅菌)	英文品名: ROCHE AMMONIA (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000328號 \| 有效日期: 2020/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 體外診斷試劑；利用自動臨床生化分析儀定量測試人類血漿中之Ammonia(NH3)的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1 Triethanolamine buffer: 151 mmol/l, pH 8.6; α-Ketoglutarate:16.6 mmol/l; ADP: ≧ 1.2 mmol/l; prese... \| 醫器規格: 11877984, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
貝克曼庫爾特爾瑞備解素因數B試劑	英文品名: BECKMAN COULTER ARRAY PROPERDIN FACTOR B (PFB) REAGENT \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000329號 \| 有效日期: 2010/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/02/17 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用速率散射法定量測試human properdin factor B. \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Goat Anti-human Antibody 5.0mL \| 醫器規格: 1 x 5 mL \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
維特司生化產品總鐵結合能力試劑組(未滅菌)	英文品名: VITROS CHEMISTRY PRODUCTS TIBC KIT(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000330號 \| 有效日期: 2025/08/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於定量測定血清中總鐵結合能力。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reactive Ingredients:VITROS TIBC Column-0.3 gm activated alumina.VITROS Iron Saturating reagent-87 μ... \| 醫器規格: *105 columns/bag and 160 mL iron saturating reagnet* \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司
貝克曼庫爾特爾瑞載脂蛋白B試劑	英文品名: BECKMAN COULTER ARRAY APOLIPOPROTEIN B (APB) REAGENT \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000331號 \| 有效日期: 2010/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/02/17 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 速率散射法定量測試人體血清中載脂蛋白B。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Goat Anti-human Antibody (APB Antibody, processed goat sera) 5.0 mL \| 醫器規格: *5.0 ml1瓶5.0 ml6瓶* \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特協康載脂蛋白B試劑(未滅菌)	英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON APOLIPOPROTEIN B (APOB) REAGENT (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000332號 \| 有效日期: 2025/08/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測試人類血清或血漿中載脂蛋白B的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Goat Anti-human Apolipoprotein B: 4.3mLPhosphate Buffer: 19.8 mmol/L \| 醫器規格: 2 x 100 tests/Kit \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特亞瑟斯披衣菌試劑	英文品名: BECKMAN COULTER ACCESS CHLAMYDIA REAGENT \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000333號 \| 有效日期: 2015/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定性測試成年男性尿道、女性內子宮頸及男性尿液檢體中Chlamydial LPS抗原。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1： Specimen Treatment Solution 1： 2 × 100 mLR2： Specimen Treatment Solution 2： 2 × 10 mLR3： Specime... \| 醫器規格: chlamydia Antigen Reagent Pack: 4×50 Tests/Kit;chlamydia Blocking Reagent Pack:2×25 Tests/Kit。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特協康系統脂酶清洗液	英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON SYSTEM LIPASE WASH (LIWA 2 x 300) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000334號 \| 有效日期: 2015/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用在協康系統，作為執行協康脂？分析之前，排除脂酶與酯酶之污染。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 2 x 112.9 ml \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特爾瑞結合球蛋白試劑	英文品名: BECKMAN COULTER Array Haptoglobin (HPT) Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000335號 \| 有效日期: 2010/08/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/02/17 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測試人體血清中之結合球蛋白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Goat Anti-human Antibody 5.0 ml \| 醫器規格: 5.0 ml x 1 瓶5.0 ml x 6 瓶 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特爾瑞白蛋白試劑	英文品名: BECKMAN COULTER Array Albumin (ALB) Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000336號 \| 有效日期: 2010/08/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/02/17 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測試人體血清和腦脊髓液中之白蛋白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Goat Anti-human Antibody 5.0 ml \| 醫器規格: 5ml x 1 瓶5ml x 6 瓶 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
“古莎”卡瑞斯瑪複合樹脂充填材料	英文品名: “KULZER” CHARISMA Composite Resin Filling Material \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000990號 \| 有效日期: 2024/04/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 安德生醫股份有限公司