"正氧精密" 真空動力式體液吸收器具 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"正氧精密" 真空動力式體液吸收器具 (未滅菌)的英文品名是"MORRIS PRECISION" Vacuum-powered body fluid suction apparatus (NON-STERILE), 許可證字號是衛部醫器製壹字第006418號, 有效日期是2026/10/11, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是國 產;;QMS/QSD, 申請商名稱是正氧精密科技股份有限公司台南廠.

#"正氧精密" 真空動力式體液吸收器具 (未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器製壹字第006418號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/10/11
發證日期2016/10/11
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"正氧精密" 真空動力式體液吸收器具 (未滅菌)
英文品名"MORRIS PRECISION" Vacuum-powered body fluid suction apparatus (NON-STERILE)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J.6740 真空動力式體液吸收器具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;QMS/QSD
申請商名稱正氧精密科技股份有限公司台南廠
申請商地址臺南市官田區二鎮里工業路7之1號
申請商統一編號53762549
製造商名稱正氧精密科技股份有限公司台南廠
製造廠廠址臺南市官田區二鎮里工業路7之1號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/07/26
製造許可登錄編號GMP1315

許可證字號

衛部醫器製壹字第006418號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2026/10/11

發證日期

2016/10/11

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

"正氧精密" 真空動力式體液吸收器具 (未滅菌)

英文品名

"MORRIS PRECISION" Vacuum-powered body fluid suction apparatus (NON-STERILE)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J.6740 真空動力式體液吸收器具

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國 產;;QMS/QSD

申請商名稱

正氧精密科技股份有限公司台南廠

申請商地址

臺南市官田區二鎮里工業路7之1號

申請商統一編號

53762549

製造商名稱

正氧精密科技股份有限公司台南廠

製造廠廠址

臺南市官田區二鎮里工業路7之1號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2021/07/26

製造許可登錄編號

GMP1315

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臺南市官田區二鎮里工業路7之1號

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周秀盆

職稱: 董事長 | 持有股份數: 4900000 | 所代表法人: | 正氧精密科技股份有限公司 | 統一編號: 53762549

蔡佩容

職稱: 監察人 | 持有股份數: 1750000 | 所代表法人: | 正氧精密科技股份有限公司 | 統一編號: 53762549

周秀盆

職稱: 董事長 | 持有股份數: 4900000 | 所代表法人: | 正氧精密科技股份有限公司 | 統一編號: 53762549

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正氧精密科技股份有限公司

統一編號: 53762549 | 電話號碼: 06-6991119 | 臺北市大同區承德路2段1巷18號3樓

正氧精密科技股份有限公司

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正氧精密科技股份有限公司台南廠

主要產品: 251金屬刀具、手工具及模具、259其他金屬製品、332醫療器材及用品 | 統一編號: 53762549 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 67001189 | 臺南市官田區二鎮里工業路7之1號

正氧精密科技股份有限公司台南廠

主要產品: 251金屬刀具、手工具及模具、259其他金屬製品、332醫療器材及用品 | 統一編號: 53762549 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 67001189 | 臺南市官田區二鎮里工業路7之1號

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“正氧”家用治療潮濕器(未滅菌)

英文品名: “MORRIS” Therapeutic Humidifier for home use(NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007742號 | 有效日期: 2024/05/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「家用治療潮濕器(D.5460)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 正氧精密科技股份有限公司台南廠

"正氧精密" 無補償式管流量計 (未滅菌)

英文品名: "MORRIS PRECISION" Uncompensated thorpe tube flowmeter (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006419號 | 有效日期: 2026/10/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「無補償式管流量計(D.2320)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 正氧精密科技股份有限公司台南廠

"正氧精密" 補償式管流量計 (未滅菌)

英文品名: "MORRIS PRECISION" Compensated thorpe tube flowmeter (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006420號 | 有效日期: 2026/10/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「補償式管流量計(D.2340)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 正氧精密科技股份有限公司台南廠

"正氧精密" 氣體壓力計 (未滅菌)

英文品名: "MORRIS PRECISION" Gas Pressure Gauge (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006421號 | 有效日期: 2026/10/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「氣體壓力計(D.2610)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 正氧精密科技股份有限公司台南廠

"正氧精密" 壓力調節器 (未滅菌)

英文品名: "MORRIS PRECISION" Pressure regulator (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006422號 | 有效日期: 2026/10/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「壓力調節器(D.2700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 正氧精密科技股份有限公司台南廠

"正氧精密" Bourdon流量計 (未滅菌)

英文品名: "MORRIS PRECISION" Bourdon gauge flowmeter (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006469號 | 有效日期: 2026/11/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「Bourdon流量計(D.2300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 正氧精密科技股份有限公司台南廠

“正氧精密”醫用氣體接頭組(未滅菌)

英文品名: “MORRIS PRECISION” Medical gas yoke assembly(NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007902號 | 有效日期: 2029/08/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫用氣體接頭組(D.6885)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 正氧精密科技股份有限公司台南廠

"正氧精密" 真空動力式體液吸收器具 (未滅菌)

英文品名: "MORRIS PRECISION" Vacuum-powered body fluid suction apparatus (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006418號 | 有效日期: 20261011 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 正氧精密科技股份有限公司台南廠

"正氧精密" 無補償式管流量計 (未滅菌)

英文品名: "MORRIS PRECISION" Uncompensated thorpe tube flowmeter (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006419號 | 有效日期: 20261011 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 正氧精密科技股份有限公司台南廠

"正氧精密" 補償式管流量計 (未滅菌)

英文品名: "MORRIS PRECISION" Compensated thorpe tube flowmeter (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006420號 | 有效日期: 20261011 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 正氧精密科技股份有限公司台南廠

"正氧精密" 氣體壓力計 (未滅菌)

英文品名: "MORRIS PRECISION" Gas Pressure Gauge (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006421號 | 有效日期: 20261011 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 正氧精密科技股份有限公司台南廠

"正氧精密" 壓力調節器 (未滅菌)

英文品名: "MORRIS PRECISION" Pressure regulator (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006422號 | 有效日期: 20261011 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 正氧精密科技股份有限公司台南廠

"正氧精密" Bourdon流量計 (未滅菌)

英文品名: "MORRIS PRECISION" Bourdon gauge flowmeter (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006469號 | 有效日期: 20261117 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「Bourdon流量計(D.2300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 正氧精密科技股份有限公司台南廠

“正氧精密”醫用氣體接頭組(未滅菌)

英文品名: “MORRIS PRECISION” Medical gas yoke assembly(NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007902號 | 有效日期: 20240816 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫用氣體接頭組(D.6885)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 正氧精密科技股份有限公司台南廠

“正氧”家用治療潮濕器(未滅菌)

英文品名: “MORRIS” Therapeutic Humidifier for home use(NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007742號 | 有效日期: 20240502 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「家用治療潮濕器(D.5460)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 正氧精密科技股份有限公司台南廠

"正氧精密" 無補償式管流量計 (未滅菌)

英文品名: "MORRIS PRECISION" Uncompensated thorpe tube flowmeter (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第006419號 | 有效日期: 2026/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「無補償式管流量計(D.2320)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 正氧精密科技股份有限公司台南廠

"正氧精密" 補償式管流量計 (未滅菌)

英文品名: "MORRIS PRECISION" Compensated thorpe tube flowmeter (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第006420號 | 有效日期: 2026/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「補償式管流量計(D.2340)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 正氧精密科技股份有限公司台南廠

"正氧精密" 氣體壓力計 (未滅菌)

英文品名: "MORRIS PRECISION" Gas Pressure Gauge (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第006421號 | 有效日期: 2026/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣體壓力計(D.2610)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 正氧精密科技股份有限公司台南廠

"正氧精密" 壓力調節器 (未滅菌)

英文品名: "MORRIS PRECISION" Pressure regulator (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第006422號 | 有效日期: 2026/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「壓力調節器(D.2700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 正氧精密科技股份有限公司台南廠

“正氧”家用治療潮濕器(未滅菌)

英文品名: “MORRIS” Therapeutic Humidifier for home use(NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007742號 | 有效日期: 2024/05/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「家用治療潮濕器(D.5460)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 正氧精密科技股份有限公司台南廠

"正氧精密" 無補償式管流量計 (未滅菌)

英文品名: "MORRIS PRECISION" Uncompensated thorpe tube flowmeter (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006419號 | 有效日期: 2026/10/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「無補償式管流量計(D.2320)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 正氧精密科技股份有限公司台南廠

"正氧精密" 補償式管流量計 (未滅菌)

英文品名: "MORRIS PRECISION" Compensated thorpe tube flowmeter (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006420號 | 有效日期: 2026/10/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「補償式管流量計(D.2340)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 正氧精密科技股份有限公司台南廠

"正氧精密" 氣體壓力計 (未滅菌)

英文品名: "MORRIS PRECISION" Gas Pressure Gauge (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006421號 | 有效日期: 2026/10/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「氣體壓力計(D.2610)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 正氧精密科技股份有限公司台南廠

"正氧精密" 壓力調節器 (未滅菌)

英文品名: "MORRIS PRECISION" Pressure regulator (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006422號 | 有效日期: 2026/10/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「壓力調節器(D.2700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 正氧精密科技股份有限公司台南廠

"正氧精密" Bourdon流量計 (未滅菌)

英文品名: "MORRIS PRECISION" Bourdon gauge flowmeter (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006469號 | 有效日期: 2026/11/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「Bourdon流量計(D.2300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 正氧精密科技股份有限公司台南廠

“正氧精密”醫用氣體接頭組(未滅菌)

英文品名: “MORRIS PRECISION” Medical gas yoke assembly(NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007902號 | 有效日期: 2029/08/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫用氣體接頭組(D.6885)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 正氧精密科技股份有限公司台南廠

"正氧精密" 真空動力式體液吸收器具 (未滅菌)

英文品名: "MORRIS PRECISION" Vacuum-powered body fluid suction apparatus (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006418號 | 有效日期: 20261011 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 正氧精密科技股份有限公司台南廠

"正氧精密" 無補償式管流量計 (未滅菌)

英文品名: "MORRIS PRECISION" Uncompensated thorpe tube flowmeter (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006419號 | 有效日期: 20261011 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 正氧精密科技股份有限公司台南廠

"正氧精密" 補償式管流量計 (未滅菌)

英文品名: "MORRIS PRECISION" Compensated thorpe tube flowmeter (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006420號 | 有效日期: 20261011 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 正氧精密科技股份有限公司台南廠

"正氧精密" 氣體壓力計 (未滅菌)

英文品名: "MORRIS PRECISION" Gas Pressure Gauge (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006421號 | 有效日期: 20261011 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 正氧精密科技股份有限公司台南廠

"正氧精密" 壓力調節器 (未滅菌)

英文品名: "MORRIS PRECISION" Pressure regulator (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006422號 | 有效日期: 20261011 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 正氧精密科技股份有限公司台南廠

"正氧精密" Bourdon流量計 (未滅菌)

英文品名: "MORRIS PRECISION" Bourdon gauge flowmeter (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006469號 | 有效日期: 20261117 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「Bourdon流量計(D.2300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 正氧精密科技股份有限公司台南廠

“正氧精密”醫用氣體接頭組(未滅菌)

英文品名: “MORRIS PRECISION” Medical gas yoke assembly(NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007902號 | 有效日期: 20240816 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫用氣體接頭組(D.6885)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 正氧精密科技股份有限公司台南廠

“正氧”家用治療潮濕器(未滅菌)

英文品名: “MORRIS” Therapeutic Humidifier for home use(NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007742號 | 有效日期: 20240502 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「家用治療潮濕器(D.5460)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 正氧精密科技股份有限公司台南廠

"正氧精密" 無補償式管流量計 (未滅菌)

英文品名: "MORRIS PRECISION" Uncompensated thorpe tube flowmeter (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第006419號 | 有效日期: 2026/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「無補償式管流量計(D.2320)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 正氧精密科技股份有限公司台南廠

"正氧精密" 補償式管流量計 (未滅菌)

英文品名: "MORRIS PRECISION" Compensated thorpe tube flowmeter (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第006420號 | 有效日期: 2026/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「補償式管流量計(D.2340)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 正氧精密科技股份有限公司台南廠

"正氧精密" 氣體壓力計 (未滅菌)

英文品名: "MORRIS PRECISION" Gas Pressure Gauge (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第006421號 | 有效日期: 2026/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣體壓力計(D.2610)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 正氧精密科技股份有限公司台南廠

"正氧精密" 壓力調節器 (未滅菌)

英文品名: "MORRIS PRECISION" Pressure regulator (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第006422號 | 有效日期: 2026/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「壓力調節器(D.2700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 正氧精密科技股份有限公司台南廠

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“英瑟”氣道連接器 (未滅菌)

英文品名: “Intersurgical”Catheter Mounts (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005283號 | 有效日期: 2011/10/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「氣道連接器(D.5810)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易股份有限公司

日立自動胺基酸分析儀

英文品名: HITACHI HIGH-SPEED AMINO ACID ANALYZER | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005284號 | 有效日期: 2011/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的高壓液相層析儀(A.2260)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 益弘儀器股份有限公司

“安伏”按納魯耳鏡 (未滅菌)

英文品名: “RF”Nnano Otoscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005285號 | 有效日期: 2011/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 總騰科技股份有限公司

“派瑞典”可復適手動式手術器械 (未滅菌)

英文品名: “Paradigm”Coflex manual surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005286號 | 有效日期: 2011/11/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 邦本生技有限公司

“磊士亞錫”氧氣面罩 (未滅菌)

英文品名: “Respironics RCM”Oxygen Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005287號 | 有效日期: 2011/11/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/11/11 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 亞靖儀器有限公司

"西門子"XP 全自動免疫分析系統 (未滅菌)

英文品名: ADVIA Centaur XP Immunoassay System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005288號 | 有效日期: 2026/11/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

特克諾 白蛋白試劑

英文品名: TECHNO GENETICS h Alb. Kit (human urine albumin) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005289號 | 有效日期: 2011/11/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「白蛋白免疫試驗系統(C.5040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 昶洋貿易股份有限公司

“恩帝”牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名: “N.D.”dental hand instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005290號 | 有效日期: 2026/11/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 甫生企業有限公司

“達克”排齦線 (未滅菌)

英文品名: “DUX”RETRACTION CORD (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005291號 | 有效日期: 2021/11/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 甫生企業有限公司

“尹氏” 敷立舒 防水透氣敷料 (未滅菌)

英文品名: “YOUNG”ADFLEX TRANSPARENT DRESSING (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005292號 | 有效日期: 2026/11/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 傑美莉企業有限公司

萬靈達可病理組織附屬性診斷標記(乳癌)

英文品名: DAKO Adjunctive Diagnostic Makers (Breast Cancer) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005293號 | 有效日期: 2011/11/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 萬靈科技有限公司

"哈士伯" 牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名: "Hospident" dental hand Instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005294號 | 有效日期: 2021/11/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科隆生醫科技有限公司

"安發" N-95 醫用口罩 (未滅菌)

英文品名: Alpha N-95 Particulate Respirator (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005295號 | 有效日期: 2021/11/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/01/17 | 註銷理由: 屆期未申請展延;;自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美德耐股份有限公司

“英肯”急救絆 (未滅菌)

英文品名: “INCOME”Adhesive Bandages (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005296號 | 有效日期: 2026/11/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英肯儀器有限公司

“雷普雷射”光束病患定位指示燈 (未滅菌)

英文品名: “LAPLASER”Light Beam Patient Position Indicator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005297號 | 有效日期: 2016/11/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/11/18 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「病患定位光束指示器(P.5780)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司

“英瑟”氣道連接器 (未滅菌)

英文品名: “Intersurgical”Catheter Mounts (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005283號 | 有效日期: 2011/10/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「氣道連接器(D.5810)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易股份有限公司

日立自動胺基酸分析儀

英文品名: HITACHI HIGH-SPEED AMINO ACID ANALYZER | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005284號 | 有效日期: 2011/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的高壓液相層析儀(A.2260)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 益弘儀器股份有限公司

“安伏”按納魯耳鏡 (未滅菌)

英文品名: “RF”Nnano Otoscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005285號 | 有效日期: 2011/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 總騰科技股份有限公司

“派瑞典”可復適手動式手術器械 (未滅菌)

英文品名: “Paradigm”Coflex manual surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005286號 | 有效日期: 2011/11/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 邦本生技有限公司

“磊士亞錫”氧氣面罩 (未滅菌)

英文品名: “Respironics RCM”Oxygen Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005287號 | 有效日期: 2011/11/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/11/11 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 亞靖儀器有限公司

"西門子"XP 全自動免疫分析系統 (未滅菌)

英文品名: ADVIA Centaur XP Immunoassay System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005288號 | 有效日期: 2026/11/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

特克諾 白蛋白試劑

英文品名: TECHNO GENETICS h Alb. Kit (human urine albumin) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005289號 | 有效日期: 2011/11/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「白蛋白免疫試驗系統(C.5040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 昶洋貿易股份有限公司

“恩帝”牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名: “N.D.”dental hand instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005290號 | 有效日期: 2026/11/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 甫生企業有限公司

“達克”排齦線 (未滅菌)

英文品名: “DUX”RETRACTION CORD (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005291號 | 有效日期: 2021/11/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 甫生企業有限公司

“尹氏” 敷立舒 防水透氣敷料 (未滅菌)

英文品名: “YOUNG”ADFLEX TRANSPARENT DRESSING (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005292號 | 有效日期: 2026/11/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 傑美莉企業有限公司

萬靈達可病理組織附屬性診斷標記(乳癌)

英文品名: DAKO Adjunctive Diagnostic Makers (Breast Cancer) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005293號 | 有效日期: 2011/11/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 萬靈科技有限公司

"哈士伯" 牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名: "Hospident" dental hand Instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005294號 | 有效日期: 2021/11/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科隆生醫科技有限公司

"安發" N-95 醫用口罩 (未滅菌)

英文品名: Alpha N-95 Particulate Respirator (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005295號 | 有效日期: 2021/11/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/01/17 | 註銷理由: 屆期未申請展延;;自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美德耐股份有限公司

“英肯”急救絆 (未滅菌)

英文品名: “INCOME”Adhesive Bandages (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005296號 | 有效日期: 2026/11/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英肯儀器有限公司

“雷普雷射”光束病患定位指示燈 (未滅菌)

英文品名: “LAPLASER”Light Beam Patient Position Indicator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005297號 | 有效日期: 2016/11/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/11/18 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「病患定位光束指示器(P.5780)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司

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