"富伯"穿戴式動力手部復健器(未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"富伯"穿戴式動力手部復健器(未滅菌)的英文品名是"RM" Wearable Powered Hand Rehabilitation Device (Non-sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第007212號, 有效日期是2028/04/13, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「連續式被動關節活動器(O.0006)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是國 產, 申請商名稱是富伯生醫科技股份有限公司.

#"富伯"穿戴式動力手部復健器(未滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器製壹字第007212號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/04/13
發證日期2018/04/13
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"富伯"穿戴式動力手部復健器(未滅菌)
英文品名"RM" Wearable Powered Hand Rehabilitation Device (Non-sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「連續式被動關節活動器(O.0006)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科學
醫器次類別一O.0006 連續式被動關節活動器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產
申請商名稱富伯生醫科技股份有限公司
申請商地址新竹縣竹北市台元街38號2樓之2
申請商統一編號45080083
製造商名稱富伯生醫科技股份有限公司
製造廠廠址新竹縣竹北市台元街38號2樓之2
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/12/05
製造許可登錄編號QMS1524

許可證字號

衛部醫器製壹字第007212號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2028/04/13

發證日期

2018/04/13

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

"富伯"穿戴式動力手部復健器(未滅菌)

英文品名

"RM" Wearable Powered Hand Rehabilitation Device (Non-sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「連續式被動關節活動器(O.0006)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科學

醫器次類別一

O.0006 連續式被動關節活動器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

國 產

申請商名稱

富伯生醫科技股份有限公司

申請商地址

新竹縣竹北市台元街38號2樓之2

申請商統一編號

45080083

製造商名稱

富伯生醫科技股份有限公司

製造廠廠址

新竹縣竹北市台元街38號2樓之2

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2022/12/05

製造許可登錄編號

QMS1524

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"富伯"穿戴式動力手部復健器(未滅菌)的地址位於

新竹縣竹北市台元街38號2樓之2

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黃建嘉

職稱: 董事長 | 持有股份數: 37987534 | 所代表法人: 英屬開曼群島商JADSILK GROUP LIMITED | 富伯生醫科技股份有限公司 | 統一編號: 45080083

卜書偉

職稱: 董事 | 持有股份數: 37987534 | 所代表法人: 英屬開曼群島商JADSILK GROUP LIMITED | 富伯生醫科技股份有限公司 | 統一編號: 45080083

黃國恩

職稱: 董事 | 持有股份數: 37987534 | 所代表法人: 英屬開曼群島商JADSILK GROUP LIMITED | 富伯生醫科技股份有限公司 | 統一編號: 45080083

蔡松育

職稱: 監察人 | 持有股份數: 37987534 | 所代表法人: 英屬開曼群島商JADSILK GROUP LIMITED | 富伯生醫科技股份有限公司 | 統一編號: 45080083

黃建嘉

職稱: 董事長 | 持有股份數: 37987534 | 所代表法人: 英屬開曼群島商JADSILK GROUP LIMITED | 富伯生醫科技股份有限公司 | 統一編號: 45080083

卜書偉

職稱: 董事 | 持有股份數: 37987534 | 所代表法人: 英屬開曼群島商JADSILK GROUP LIMITED | 富伯生醫科技股份有限公司 | 統一編號: 45080083

黃國恩

職稱: 董事 | 持有股份數: 37987534 | 所代表法人: 英屬開曼群島商JADSILK GROUP LIMITED | 富伯生醫科技股份有限公司 | 統一編號: 45080083

蔡松育

職稱: 監察人 | 持有股份數: 37987534 | 所代表法人: 英屬開曼群島商JADSILK GROUP LIMITED | 富伯生醫科技股份有限公司 | 統一編號: 45080083

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公司登記經理人資料集 資料集的 "富伯"穿戴式動力手部復健器(未滅菌) 相關資料

黃建嘉

公司名稱: 富伯生醫科技股份有限公司 | 到職日期: 1051031 | 統一編號: 45080083

黃建嘉

公司名稱: 富伯生醫科技股份有限公司 | 到職日期: 1051031 | 統一編號: 45080083

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出進口廠商登記資料 資料集的 "富伯"穿戴式動力手部復健器(未滅菌) 相關資料

富伯生醫科技股份有限公司

統一編號: 45080083 | 電話號碼: 03-5600660 | 新竹縣竹北市台元街38號2樓之2

富伯生醫科技股份有限公司

統一編號: 45080083 | 電話號碼: 03-5600660 | 新竹縣竹北市台元街38號2樓之2

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登記工廠名錄 資料集的 "富伯"穿戴式動力手部復健器(未滅菌) 相關資料

富伯生醫科技股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 45080083 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 04000619 | 新竹縣竹北市竹北里台元街38號2樓之2

富伯生醫科技股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 45080083 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 04000619 | 新竹縣竹北市竹北里台元街38號2樓之2

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"富伯" 連續式被動關節活動器 (未滅菌)

英文品名: "RM" Continuous Passive Motion Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007060號 | 有效日期: 2022/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「連續式被動關節活動器(O.0006)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 富伯生醫科技股份有限公司

"富伯"穿戴式動力手部復健器(未滅菌)

英文品名: "RM" Wearable Powered Hand Rehabilitation Device (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007212號 | 有效日期: 20230413 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「連續式被動關節活動器(O.0006)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 富伯生醫科技股份有限公司

"富伯" 連續式被動關節活動器 (未滅菌)

英文品名: "RM" Continuous Passive Motion Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007060號 | 有效日期: 20221220 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「連續式被動關節活動器(O.0006)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 富伯生醫科技股份有限公司

"富伯" 連續式被動關節活動器 (未滅菌)

英文品名: "RM" Continuous Passive Motion Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007060號 | 有效日期: 2022/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「連續式被動關節活動器(O.0006)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 富伯生醫科技股份有限公司

"富伯"穿戴式動力手部復健器(未滅菌)

英文品名: "RM" Wearable Powered Hand Rehabilitation Device (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007212號 | 有效日期: 20230413 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「連續式被動關節活動器(O.0006)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 富伯生醫科技股份有限公司

"富伯" 連續式被動關節活動器 (未滅菌)

英文品名: "RM" Continuous Passive Motion Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007060號 | 有效日期: 20221220 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「連續式被動關節活動器(O.0006)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 富伯生醫科技股份有限公司

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食品業者登錄資料集 資料集的 "富伯"穿戴式動力手部復健器(未滅菌) 相關資料

富伯生醫科技股份有限公司

食品業者登錄字號: J-145080083-00000-5 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 45080083 | 新竹縣竹北市台元街38號2樓之2

富伯生醫科技股份有限公司

食品業者登錄字號: J-145080083-00000-5 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 45080083 | 新竹縣竹北市台元街38號2樓之2

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根據識別碼 45080083 找到的相關資料

富伯生醫科技股份有限公司

統一編號: 45080083 | 核准日期: 20190502

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

富伯生醫科技股份有限公司

統一編號: 45080083 | 核准日期: 20190502

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

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根據名稱 富伯生醫科技 找到的相關資料

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“富伯”穿載式動力手部復健器(未滅菌)

申請廠商: 富伯生醫科技股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1110309 | 核准結束日期: 1140309 | 廣告核准字號: 衛部器廣字11103003

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

“富伯”穿載式動力手部復健器(未滅菌)

申請廠商: 富伯生醫科技股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1110309 | 核准結束日期: 1140309 | 廣告核准字號: 衛部器廣字11103004

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

“富伯”穿載式動力手部復健器(未滅菌)

申請廠商: 富伯生醫科技股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1110309 | 核准結束日期: 1140309 | 廣告核准字號: 衛部器廣字11103002

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

富伯生醫科技股份有限公司

產業別: 其他製造業 | 類別: 技術輔導 | 1,900,000 | 簽約金額_廠商自籌款(千元): 1,000,000 | 輔導日期(起): 20200501 | 輔導日期(迄): 20201130 | 地區別: 新竹縣

@ 產發署輔導廠商資料集

“富伯”穿載式動力手部復健器(未滅菌)

申請廠商: 富伯生醫科技股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1110309 | 核准結束日期: 1140309 | 廣告核准字號: 衛部器廣字11103003

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

“富伯”穿載式動力手部復健器(未滅菌)

申請廠商: 富伯生醫科技股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1110309 | 核准結束日期: 1140309 | 廣告核准字號: 衛部器廣字11103004

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

“富伯”穿載式動力手部復健器(未滅菌)

申請廠商: 富伯生醫科技股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1110309 | 核准結束日期: 1140309 | 廣告核准字號: 衛部器廣字11103002

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

富伯生醫科技股份有限公司

產業別: 其他製造業 | 類別: 技術輔導 | 1,900,000 | 簽約金額_廠商自籌款(千元): 1,000,000 | 輔導日期(起): 20200501 | 輔導日期(迄): 20201130 | 地區別: 新竹縣

@ 產發署輔導廠商資料集

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根據地址 新竹縣竹北市台元街38號2樓之2 找到的相關資料

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為昇科

總機電話: (03)560-0289 | 公司代號: 2252 | 住址: 新竹縣竹北市台元街38號6樓之7 | 成立日期: 20160722 | 為昇科科技股份有限公司

@ 興櫃公司基本資料

台灣柏朗豪斯特股份有限公司

主要產品: 275量測、導航、控制設備及鐘錶、291金屬加工用機械設備、293通用機械設備 | 統一編號: 25089403 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 04000632 | 新竹縣竹北市台元街38號4樓之1、之2

@ 登記工廠名錄

台灣柏朗豪斯特股份有限公司

統一編號: 25089403 | 電話號碼: 03-5600518 | 新竹縣竹北市台元街38號4樓之1、之2

@ 出進口廠商登記資料

台灣堀場股份有限公司

統一編號: 53517455 | 電話號碼: 03-5600606 | 新竹縣竹北市台元街38號8樓之8

@ 出進口廠商登記資料

沛喆科技股份有限公司

統一編號: 54774868 | 電話號碼: 03-5600758 | 新竹縣竹北市台元街38號3樓之10及3樓之11

@ 出進口廠商登記資料

為昇科

總機電話: (03)560-0289 | 公司代號: 2252 | 住址: 新竹縣竹北市台元街38號6樓之7 | 成立日期: 20160722 | 為昇科科技股份有限公司

@ 興櫃公司基本資料

台灣柏朗豪斯特股份有限公司

主要產品: 275量測、導航、控制設備及鐘錶、291金屬加工用機械設備、293通用機械設備 | 統一編號: 25089403 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 04000632 | 新竹縣竹北市台元街38號4樓之1、之2

@ 登記工廠名錄

台灣柏朗豪斯特股份有限公司

統一編號: 25089403 | 電話號碼: 03-5600518 | 新竹縣竹北市台元街38號4樓之1、之2

@ 出進口廠商登記資料

台灣堀場股份有限公司

統一編號: 53517455 | 電話號碼: 03-5600606 | 新竹縣竹北市台元街38號8樓之8

@ 出進口廠商登記資料

沛喆科技股份有限公司

統一編號: 54774868 | 電話號碼: 03-5600758 | 新竹縣竹北市台元街38號3樓之10及3樓之11

@ 出進口廠商登記資料

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名稱 富伯生醫科技 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新竹縣竹北市台元街38號2樓之2
黃建嘉45080083核准設立

登記地址: 新竹縣竹北市台元街38號2樓之2 | 負責人: 黃建嘉 | 統編: 45080083 | 核准設立

地址 新竹縣竹北市台元街38號2樓之2 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新竹縣竹北市台元街38號6樓之9
余水元53662181核准設立

新竹縣竹北市台元街38號4樓之1、之2
荷蘭商 Veruloc B.V.25089403核准設立

新竹縣竹北市台元街38號5樓之3
麥科詩(Kimon W. Michaels)28854078核准設立

新竹縣竹北市台元街38號7樓之8
WEI CHEN70730162核准設立

新竹縣竹北市台元街38號6樓之12
張鈺堂82871882解散 (核准解散日期: 2024-09-13)

新竹縣竹北市台元街38號7樓之5
鄭來福83755279核准設立

新竹縣竹北市台元街38號3樓之10及3樓之11
黃貞洵54774868核准設立

新竹縣竹北市台元街38號6樓之10
THNG SHIN MIN25025437解散 (核准解散日期: 2022-01-06)

登記地址: 新竹縣竹北市台元街38號6樓之9 | 負責人: 余水元 | 統編: 53662181 | 核准設立

登記地址: 新竹縣竹北市台元街38號4樓之1、之2 | 負責人: 荷蘭商 Veruloc B.V. | 統編: 25089403 | 核准設立

登記地址: 新竹縣竹北市台元街38號5樓之3 | 負責人: 麥科詩(Kimon W. Michaels) | 統編: 28854078 | 核准設立

登記地址: 新竹縣竹北市台元街38號7樓之8 | 負責人: WEI CHEN | 統編: 70730162 | 核准設立

登記地址: 新竹縣竹北市台元街38號6樓之12 | 負責人: 張鈺堂 | 統編: 82871882 | 解散 (核准解散日期: 2024-09-13)

登記地址: 新竹縣竹北市台元街38號7樓之5 | 負責人: 鄭來福 | 統編: 83755279 | 核准設立

登記地址: 新竹縣竹北市台元街38號3樓之10及3樓之11 | 負責人: 黃貞洵 | 統編: 54774868 | 核准設立

登記地址: 新竹縣竹北市台元街38號6樓之10 | 負責人: THNG SHIN MIN | 統編: 25025437 | 解散 (核准解散日期: 2022-01-06)

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與"富伯"穿戴式動力手部復健器(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“康瑟”外科顯微鏡 (未滅菌)

英文品名: “Camsight”Surgical Scope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005245號 | 有效日期: 2011/10/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 炬嘉生物科技股份有限公司

“卡迪諾” 輸尿管結石移除器 (未滅菌)

英文品名: “Cardinal”Ureteral Stone Dislodger (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005246號 | 有效日期: 2011/10/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「輸尿管結石移除器(H.4680)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 三豐醫療器材股份有限公司

關東化學染色通用化學試劑系列(未滅菌)

英文品名: Kanto Chemical staining reagent (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005247號 | 有效日期: 2021/10/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

“萬津”水性敷料 (滅菌)

英文品名: “Maxford”Maxgel Hydrogel Dressings (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005248號 | 有效日期: 2011/10/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 歐強國際有限公司

百基乳癌病理偵測用一級抗體 (未滅菌)

英文品名: BioGenex Breast Panel Primary Antibody (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005249號 | 有效日期: 2026/10/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 弘晉有限公司

法迪亞(自動化儀器)系列(未滅菌)

英文品名: Phadia System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005250號 | 有效日期: 2025/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司

“賀斯拉”手動式眼科手術器械 (未滅菌)

英文品名: “KHOSLA”Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005251號 | 有效日期: 2016/10/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永明儀器有限公司

“安伏”口內攝影機 (未滅菌)

英文品名: “RF”Intraoral Camera (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005252號 | 有效日期: 2011/10/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 總騰科技股份有限公司

“恩得可”醫療器械消毒殺菌劑 (未滅菌)

英文品名: “ANTEC”PeraSafe Medical Device Disinfectant/Sterilant (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005253號 | 有效日期: 2021/10/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 富特茂股份有限公司

“傑傑基西”耐登牙齒骨內植入物附件(未滅菌)

英文品名: “JJGC”Neodent Endosseous dental implant accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005254號 | 有效日期: 2016/10/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/09/13 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 群翰醫療器材有限公司

凡塔那病理診斷細胞標記用一級抗體

英文品名: Ventana CD Markers Primary Antibody | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005256號 | 有效日期: 2011/10/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/31 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 普羅王企業股份有限公司

“西法登”牙科用植牙機及附件 (未滅菌)

英文品名: “Silfradent”SURGYBONE implantor and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005257號 | 有效日期: 2011/10/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷茂牙科材料有限公司

“西法登”植牙機及附件 (未滅菌)

英文品名: “Silfradent”EASYBONE implantor and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005258號 | 有效日期: 2011/10/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷茂牙科材料有限公司

羅氏可霸斯C鐵生化檢驗試劑第二代(未滅菌)

英文品名: cobas c IRON2(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005259號 | 有效日期: 2021/10/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「鐵(非血基質)試驗系統(A.1410)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可固全專用採血針(滅菌)

英文品名: CoaguChek Softclix Lancet (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005260號 | 有效日期: 2026/10/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“康瑟”外科顯微鏡 (未滅菌)

英文品名: “Camsight”Surgical Scope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005245號 | 有效日期: 2011/10/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 炬嘉生物科技股份有限公司

“卡迪諾” 輸尿管結石移除器 (未滅菌)

英文品名: “Cardinal”Ureteral Stone Dislodger (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005246號 | 有效日期: 2011/10/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「輸尿管結石移除器(H.4680)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 三豐醫療器材股份有限公司

關東化學染色通用化學試劑系列(未滅菌)

英文品名: Kanto Chemical staining reagent (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005247號 | 有效日期: 2021/10/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

“萬津”水性敷料 (滅菌)

英文品名: “Maxford”Maxgel Hydrogel Dressings (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005248號 | 有效日期: 2011/10/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 歐強國際有限公司

百基乳癌病理偵測用一級抗體 (未滅菌)

英文品名: BioGenex Breast Panel Primary Antibody (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005249號 | 有效日期: 2026/10/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 弘晉有限公司

法迪亞(自動化儀器)系列(未滅菌)

英文品名: Phadia System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005250號 | 有效日期: 2025/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣法迪亞股份有限公司

“賀斯拉”手動式眼科手術器械 (未滅菌)

英文品名: “KHOSLA”Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005251號 | 有效日期: 2016/10/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永明儀器有限公司

“安伏”口內攝影機 (未滅菌)

英文品名: “RF”Intraoral Camera (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005252號 | 有效日期: 2011/10/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/27 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 總騰科技股份有限公司

“恩得可”醫療器械消毒殺菌劑 (未滅菌)

英文品名: “ANTEC”PeraSafe Medical Device Disinfectant/Sterilant (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005253號 | 有效日期: 2021/10/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 富特茂股份有限公司

“傑傑基西”耐登牙齒骨內植入物附件(未滅菌)

英文品名: “JJGC”Neodent Endosseous dental implant accessories (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005254號 | 有效日期: 2016/10/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/09/13 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 群翰醫療器材有限公司

凡塔那病理診斷細胞標記用一級抗體

英文品名: Ventana CD Markers Primary Antibody | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005256號 | 有效日期: 2011/10/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/31 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 普羅王企業股份有限公司

“西法登”牙科用植牙機及附件 (未滅菌)

英文品名: “Silfradent”SURGYBONE implantor and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005257號 | 有效日期: 2011/10/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷茂牙科材料有限公司

“西法登”植牙機及附件 (未滅菌)

英文品名: “Silfradent”EASYBONE implantor and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005258號 | 有效日期: 2011/10/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 荷茂牙科材料有限公司

羅氏可霸斯C鐵生化檢驗試劑第二代(未滅菌)

英文品名: cobas c IRON2(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005259號 | 有效日期: 2021/10/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「鐵(非血基質)試驗系統(A.1410)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

羅氏可固全專用採血針(滅菌)

英文品名: CoaguChek Softclix Lancet (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005260號 | 有效日期: 2026/10/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

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