“和德”紅外線耳溫槍
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中文品名“和德”紅外線耳溫槍的英文品名是“HOTECH”Infrared Ear Thermometer, 許可證字號是衛署醫器製字第002803號, 有效日期是2014/10/01, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2018/08/09, 註銷理由是未展延而逾期者, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 主成分略述是空白, 醫器規格是HTS-6000，以下空白。, 限制項目是國產, 申請商名稱是和德科儀企業有限公司三重廠.

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許可證字號	衛署醫器製字第002803號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2018/08/09
註銷理由	未展延而逾期者
有效日期	2014/10/01
發證日期	2009/10/01
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500280304
中文品名	“和德”紅外線耳溫槍
英文品名	“HOTECH”Infrared Ear Thermometer
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J.2910 臨床電子體溫計
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	空白
醫器規格	HTS-6000，以下空白。
限制項目	國產
申請商名稱	和德科儀企業有限公司三重廠
申請商地址	新北市三重區重新路五段609巷8號7樓之1
申請商統一編號	05084318
製造商名稱	和德科儀企業有限公司三重廠
製造廠廠址	新北市三重區重新路五段609巷8號7樓之1
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2019/08/12
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器製字第002803號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2018/08/09

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

2014/10/01

發證日期

2009/10/01

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHY00500280304

中文品名

“和德”紅外線耳溫槍

英文品名

“HOTECH”Infrared Ear Thermometer

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J.2910 臨床電子體溫計

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

空白

醫器規格

HTS-6000，以下空白。

限制項目

國產

申請商名稱

和德科儀企業有限公司三重廠

申請商地址

新北市三重區重新路五段609巷8號7樓之1

申請商統一編號

05084318

製造商名稱

和德科儀企業有限公司三重廠

製造廠廠址

新北市三重區重新路五段609巷8號7樓之1

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2019/08/12

製造許可登錄編號

(空)

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“和德”紅外線耳溫槍的地址位於

新北市三重區重新路五段609巷8號7樓之1

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黃琮榆	職稱: 董事 \| 持有股份數: 3100000 \| 所代表法人: \| 和德科儀企業有限公司 \| 統一編號: 05084318

黃琮榆

職稱: 董事 | 持有股份數: 3100000 | 所代表法人: | 和德科儀企業有限公司 | 統一編號: 05084318

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和德科儀企業有限公司

統一編號: 05084318 | 電話號碼: 02-29990808 | 新北市三重區重新路5段609巷8號7樓之1

和德科儀企業有限公司

統一編號: 05084318 | 電話號碼: 02-29990808 | 新北市三重區重新路5段609巷8號7樓之1

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和德科儀企業有限公司

主要產品: 275量測、導航、控制設備及鐘錶 | 統一編號: 05084318 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99617254 | 新北市三重區中興里重新路五段六０九巷八號七樓之一

和德科儀企業有限公司

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“和德”血小板振盪器 (未滅菌)	英文品名: “Hotech”Platelet Agitator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002050號 \| 有效日期: 2023/01/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「血液混合器及血液重量分析裝置(B.9195)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 和德科儀企業有限公司
"和德" 血小板貯存容器 (未滅菌)	英文品名: "Hotech" Platelet Storage Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002295號 \| 有效日期: 2028/11/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「保存血小板濃縮液之環境控制箱(B.9575)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 和德科儀企業有限公司
“和德”乾式血漿解凍加溫儀	英文品名: “HOTECH” Blood Plasma Thawing System. \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002564號 \| 有效日期: 2028/12/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: BBW-6000。規格、標籤及仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原97年12月16日仿單標籤核定本正本收回作廢）。以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 和德科儀企業有限公司
暖流軟管式輸血/輸液加溫器	英文品名: Genflow Soft line Blood/Fluid warmer \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003551號 \| 有效日期: 2027/06/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 230。規格、標籤及仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原101年7月3日仿單標籤核定本正本收回作廢）。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 和德科儀企業有限公司
“和德”拋棄式耳溫套	英文品名: “HOTECH”Cap for Infrared Thermometer \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002449號 \| 有效日期: 2013/06/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/08/04 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 和德科儀企業有限公司
暖流輸血/輸液加溫器	英文品名: Genflow Blood/Fluid Warmer \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002473號 \| 有效日期: 2028/07/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本(原97.9.15仿單、標籤核定本予以作廢)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: FIW-4150，以下空白。增加規格：FIW-3040。規格(尺寸、重量)及標籤仿單變更為：詳如中文仿單核定本(原98年7月17日及102年2月27日標籤仿單核定本正本收回作廢)。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 和德科儀企業有限公司
“和德”血小板振盪器 (未滅菌)	英文品名: “Hotech”Platelet Agitator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第002050號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「血液混合器及血液重量分析裝置(B.9195)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 和德科儀企業有限公司
“和德”血小板振盪器 (未滅菌)	英文品名: “Hotech”Platelet Agitator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002050號 \| 有效日期: 20230129 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;GMP \| 申請商名稱: 和德科儀企業有限公司
"和德" 血小板貯存容器 (未滅菌)	英文品名: "Hotech" Platelet Storage Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002295號 \| 有效日期: 20231118 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「保存血小板濃縮液之容器(B.9575)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 和德科儀企業有限公司
“和德”紅外線耳溫槍	英文品名: “HOTECH”Infrared Ear Thermometer \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002803號 \| 有效日期: 20141001 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180809 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HTS-6000，以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 和德科儀企業有限公司三重廠
暖流輸血/輸液加溫器	英文品名: Genflow Blood/Fluid Warmer \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002473號 \| 有效日期: 20230708 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本(原97.9.15仿單、標籤核定本予以作廢)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FIW-4150，以下空白。增加規格：FIW-3040。規格(尺寸、重量)及標籤仿單變更為：詳如中文仿單核定本(原98年7月17日及102年2月27日標籤仿單核定本正本收回作廢)。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 和德科儀企業有限公司
“和德”拋棄式耳溫套	英文品名: “HOTECH”Cap for Infrared Thermometer \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002449號 \| 有效日期: 20130617 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20150804 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 和德科儀企業有限公司
暖流軟管式輸血/輸液加溫器	英文品名: Genflow Soft line Blood/Fluid warmer \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003551號 \| 有效日期: 20220619 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 230。規格、標籤及仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原101年7月3日仿單標籤核定本正本收回作廢）。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 和德科儀企業有限公司
“和德”乾式血漿解凍加溫儀	英文品名: “HOTECH” Blood Plasma Thawing System. \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002564號 \| 有效日期: 20231205 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BBW-6000。規格、標籤及仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原97年12月16日仿單標籤核定本正本收回作廢）。以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 和德科儀企業有限公司

“和德”血小板振盪器 (未滅菌)

"和德" 血小板貯存容器 (未滅菌)

“和德”乾式血漿解凍加溫儀

暖流軟管式輸血/輸液加溫器

“和德”拋棄式耳溫套

暖流輸血/輸液加溫器

“和德”血小板振盪器 (未滅菌)

“和德”血小板振盪器 (未滅菌)

"和德" 血小板貯存容器 (未滅菌)

“和德”紅外線耳溫槍

暖流輸血/輸液加溫器

“和德”拋棄式耳溫套

暖流軟管式輸血/輸液加溫器

“和德”乾式血漿解凍加溫儀

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和德科儀企業有限公司

食品業者登錄字號: F-105084318-00000-2 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 05084318 | 新北市三重區重新路5段609巷8號7樓之1

和德科儀企業有限公司

食品業者登錄字號: F-105084318-00000-2 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 05084318 | 新北市三重區重新路5段609巷8號7樓之1

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“碩果”骨扶挺膠原蛋白骨填補物	英文品名: “Socko” Graftend Collagen Bone Graft \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007887號 \| 有效日期: 2028/08/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。規格變更、標籤及說明書變更：詳如核定之中文說明書(原112年8月16日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-113.12.10。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 碩果生醫科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“沃思坦”鈦合金骨板系統	英文品名: “OSMD” Titanium Bone Plate System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006006號 \| 有效日期: 2027/12/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本，以下空白。新增規格、規格變更及註銷規格：詳如中文仿單核定本(原107年1月4日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 沃思坦醫療器械有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“沃思坦”鈦合金骨板系統	英文品名: “OSMD” Titanium Bone Plate System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006006號 \| 有效日期: 20221205 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本，以下空白。新增規格、規格變更及註銷規格：詳如中文仿單核定本(原107年1月4日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 沃思坦醫療器械有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
''碩果'' 施鈣球囊椎體成形術系統及其附件	英文品名: ''Socko'' SKY Spinal Kyphoplasty System and Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007712號 \| 有效日期: 2027/12/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。標籤、說明書或包裝變更、規格及型號變更：詳如核定之中文說明書(原111年12月23日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-113.11.6。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 碩果生醫科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“碩果”骨力膠原蛋白骨填補物	英文品名: “Socko” Goalie Collagen Bone Graft \| 許可證字號: 衛部醫器製字第008321號 \| 有效日期: 2028/08/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。規格變更、標籤及說明書變更：詳如核定之中文說明書(原113年8月13日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-114.4.10。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 碩果生醫科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
沃思坦鈦合金骨釘	英文品名: OSMD Titanium Bone Screw \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005908號 \| 有效日期: 2027/09/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更、增加規格：詳如中文仿單核定本（原106年10月23日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢）。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 沃思坦醫療器械有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
沃思坦鈦合金骨釘	英文品名: OSMD Titanium Bone Screw \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005908號 \| 有效日期: 20220930 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更、增加規格：詳如中文仿單核定本（原106年10月23日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢）。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 沃思坦醫療器械有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

和德科儀企業的黃頁資料

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和德科儀企業有限公司 | 地址: 新北市三重區重新路五段609巷8號7樓 | 電話: 02-2999-0808

名稱和德科儀企業找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
和德科儀企業有限公司新北市三重區重新路5段609巷8號7樓之1	黃琮榆	05084318	核准設立

和德科儀企業有限公司

登記地址: 新北市三重區重新路5段609巷8號7樓之1 | 負責人: 黃琮榆 | 統編: 05084318 | 核准設立

地址新北市三重區重新路五段609巷8號7樓之1 找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
偉特設計印刷有限公司新北市三重區重新路五段609巷12號7樓之13	張立國	80129443	核准設立
宗陽工程股份有限公司新北市三重區重新路五段609巷16號2樓之12	李宗民	16035602	核准設立
敏程科技有限公司新北市三重區重新路五段609巷16號7樓之5	譚大雄	84465262	核准設立
新加坡商日精亞塑伯股份有限公司新北市三重區重新路五段609巷12號3樓之1	賴冠文	24809138	核准登記
光鈦國際工業股份有限公司台北縣分公司新北市三重區重新路五段609巷8號9樓之5	吳文傑	27478717	核准設立
大員開發事業股份有限公司新北市三重區重新路五段609巷14號8樓之12	李錫淇	28707718	核准設立
景禾企業股份有限公司新北市三重區重新路五段609巷4號7樓之7	林光雄	22481170	核准設立
佳碁有限公司新北市三重區重新路五段609巷4號4樓之3	洪廷禎	84108440	核准設立

偉特設計印刷有限公司

登記地址: 新北市三重區重新路五段609巷12號7樓之13　 | 負責人: 張立國 | 統編: 80129443 | 核准設立

宗陽工程股份有限公司

登記地址: 新北市三重區重新路五段609巷16號2樓之12 | 負責人: 李宗民 | 統編: 16035602 | 核准設立

敏程科技有限公司

登記地址: 新北市三重區重新路五段609巷16號7樓之5 | 負責人: 譚大雄 | 統編: 84465262 | 核准設立

新加坡商日精亞塑伯股份有限公司

登記地址: 新北市三重區重新路五段609巷12號3樓之1 | 負責人: 賴冠文 | 統編: 24809138 | 核准登記

光鈦國際工業股份有限公司台北縣分公司

登記地址: 新北市三重區重新路五段609巷8號9樓之5 | 負責人: 吳文傑 | 統編: 27478717 | 核准設立

大員開發事業股份有限公司

登記地址: 新北市三重區重新路五段609巷14號8樓之12 | 負責人: 李錫淇 | 統編: 28707718 | 核准設立

景禾企業股份有限公司

登記地址: 新北市三重區重新路五段609巷4號7樓之7 | 負責人: 林光雄 | 統編: 22481170 | 核准設立

佳碁有限公司

登記地址: 新北市三重區重新路五段609巷4號4樓之3 | 負責人: 洪廷禎 | 統編: 84108440 | 核准設立

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與“和德”紅外線耳溫槍同分類的醫療器材許可證資料集

“順芳憶”造口術用袋及其附件 (未滅菌)	英文品名: “Shuen Fangyi”Ostomy pouch and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003017號 \| 有效日期: 2015/07/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 順芳億實業有限公司
“三易”口內牙鑽頭 (未滅菌)	英文品名: “3E”Intraoral Dental Drill (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003018號 \| 有效日期: 2015/07/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 三易國際貿易有限公司
“寶貝城市”吸鼻器 (未滅菌)	英文品名: BUDURB Aspirator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003019號 \| 有效日期: 2015/07/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 寶貝城市有限公司
"奇祁" 放射線影片 (未滅菌)	英文品名: "DHEF" Radiographic film (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003020號 \| 有效日期: 2030/07/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「放射線影片(P.1840)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 奇祁科技有限公司汐止廠
“耀宏”動力式治療檯 (未滅菌)	英文品名: “YAO- HONG” Powered table (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003021號 \| 有效日期: 2030/07/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式治療檯(O.3760)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 耀宏儀器廠有限公司
“岡新”口內牙鑽頭 (未滅菌)	英文品名: “Kung Shin”Intraoral Dental Drill (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003022號 \| 有效日期: 2015/07/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 岡新塑膠工業股份有限公司
“ 鑫澧科技”無線緊急按鈕呼叫器（未滅菌）	英文品名: “SingLi Technology”CallAlert System (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003023號 \| 有效日期: 2015/08/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式環境控制系統(O.3725)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鑫澧科技股份有限公司
“鑫澧科技”無線壓力墊感測監控器 (未滅菌)	英文品名: “SingLi Technology”Pressure Pad Alert System (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003024號 \| 有效日期: 2015/08/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「床邊病患監視器(J.2400)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鑫澧科技股份有限公司
"大立信" 牙科手用器械包 (滅菌)	英文品名: "Tennyson" Dental Hand Instrument Set (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003025號 \| 有效日期: 2015/08/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 口鏡、探針及鑷子之醫療器材組合。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 大立信醫療器材開發有限公司
“德賽” 葡萄糖己糖胺酶檢驗試劑	英文品名: “Diasys” Glucose Hexokinase FS \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026857號 \| 有效日期: 2030/01/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用於光學比色分析系統，定量血清，血漿，或尿液中葡萄糖濃度的診斷試劑。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1 2511 99 10 021,1 2511 99 10 026, 1 2511 99 10 023,1 2511 99 10 704, 1 2511 99 10 917,1 2500 99 10 ... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 東研實業股份有限公司
貝克曼庫爾特協康膽鹼酯酶試劑 (未滅菌)	英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON Cholinesterase (CHE) Reagent (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000294號 \| 有效日期: 2020/08/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測試人類血清或血漿中pseudo-cholinesterase 的活性。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reactive Ingredients:(Propylcarbonylthioethyl) trimethylammonium Iodide:6.00 mmol/L3,3’-Di-Thiobis(6... \| 醫器規格: 2 x 250 Tests/Kit \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特庫爾特正彩 Wright-Giemsa 染色緩衝劑(未滅菌)	英文品名: BECKMAN COULTER COULTER TRUCOLOR Wright-Giemsa Stain Buffer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000295號 \| 有效日期: 2025/08/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於COULTER SlideStainers, 對顯微鏡玻片上製備的全血抹片進行染色緩衝。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reactive Ingredients:Potassium Phosphate, monobasic, anhydrous…4.570 g/LSodium Phosphate, dibasic, a... \| 醫器規格: 4 x 2 L \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特庫爾特AcT 5diff 血球溶解劑	英文品名: Beckman Coulter Coulter AcT 5diff WBC Lyse \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000296號 \| 有效日期: 2015/08/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用於庫爾特Ac？T 5 diff系列血液分析儀之紅血球溶解劑。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Hydrochloric Acid…….. \| 醫器規格: 每瓶1公升。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
"摩理卡" 蘇打石灰(未滅菌)	英文品名: "MOLECULAR" SOFNOLIME CARBON DIOXIDE ABSORBENT(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000297號 \| 有效日期: 2025/08/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 用於去除呼吸管路中氣體的二氧化碳。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 明惠貿易股份有限公司
西斯美EO型白血球溶解試劑二代(未滅菌)	英文品名: STROMATOLYSER-EO (II) (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000298號 \| 有效日期: 2025/08/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用於嗜酸性球(Eosinophils)和白血球分析時的血球溶解液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: SODIUM CHLORIDE 0.2600 %NONIONIC SURFACTANTS 1.0000 %SODIUM HYDROXIDE 0.0200 % \| 醫器規格: 10L \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司