“應用奈米醫材”人工水晶體導引器 (滅菌)
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中文品名“應用奈米醫材”人工水晶體導引器 (滅菌)的英文品名是“ICARES” IOL Delivery System (Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第007236號, 有效日期是2028/05/04, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「人工水晶體導引器(M.4300)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是國產, 申請商名稱是應用奈米醫材科技股份有限公司.

#“應用奈米醫材”人工水晶體導引器 (滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器製壹字第007236號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/05/04
發證日期	2018/05/04
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“應用奈米醫材”人工水晶體導引器 (滅菌)
英文品名	“ICARES” IOL Delivery System (Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「人工水晶體導引器(M.4300)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科學
醫器次類別一	M.4300 人工水晶體導引器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	國產
申請商名稱	應用奈米醫材科技股份有限公司
申請商地址	新竹縣竹北市新竹科學園區生醫路2段12號4樓、16號4樓
申請商統一編號	28113167
製造商名稱	應用奈米醫材科技股份有限公司
製造廠廠址	新竹科學園區新竹縣竹北市生醫路2段12號4樓、16號4樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2023/03/01
製造許可登錄編號	QMS1100

許可證字號

衛部醫器製壹字第007236號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2028/05/04

發證日期

2018/05/04

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“應用奈米醫材”人工水晶體導引器 (滅菌)

英文品名

“ICARES” IOL Delivery System (Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「人工水晶體導引器(M.4300)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

M 眼科學

醫器次類別一

M.4300 人工水晶體導引器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

國產

申請商名稱

應用奈米醫材科技股份有限公司

申請商地址

新竹縣竹北市新竹科學園區生醫路2段12號4樓、16號4樓

申請商統一編號

28113167

製造商名稱

應用奈米醫材科技股份有限公司

製造廠廠址

新竹科學園區新竹縣竹北市生醫路2段12號4樓、16號4樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2023/03/01

製造許可登錄編號

QMS1100

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“應用奈米醫材”人工水晶體導引器 (滅菌)的地址位於

新竹縣竹北市新竹科學園區生醫路2段12號4樓、16號4樓

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董監事資料集資料集的 “應用奈米醫材”人工水晶體導引器 (滅菌) 相關資料

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樂亦宏	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 4732659 \| 所代表法人: \| 應用奈米醫材科技股份有限公司 \| 統一編號: 28113167
曾文助	職稱: 副董事長 \| 持有股份數: 531719 \| 所代表法人: \| 應用奈米醫材科技股份有限公司 \| 統一編號: 28113167
宗源國際有限公司	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1412030 \| 所代表法人: \| 應用奈米醫材科技股份有限公司 \| 統一編號: 28113167
WILLIAM LEE	職稱: 董事 \| 持有股份數: 2009019 \| 所代表法人: \| 應用奈米醫材科技股份有限公司 \| 統一編號: 28113167
譚開元	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 應用奈米醫材科技股份有限公司 \| 統一編號: 28113167
郭枝盈	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 應用奈米醫材科技股份有限公司 \| 統一編號: 28113167
郭志秋	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 應用奈米醫材科技股份有限公司 \| 統一編號: 28113167
WILLIAM LEE	職稱: 副董事長 \| 持有股份數: 2009019 \| 所代表法人: \| 應用奈米醫材科技股份有限公司 \| 統一編號: 28113167
曾文助	職稱: 董事 \| 持有股份數: 531719 \| 所代表法人: \| 應用奈米醫材科技股份有限公司 \| 統一編號: 28113167

樂亦宏

職稱: 董事長 | 持有股份數: 4732659 | 所代表法人: | 應用奈米醫材科技股份有限公司 | 統一編號: 28113167

曾文助

職稱: 副董事長 | 持有股份數: 531719 | 所代表法人: | 應用奈米醫材科技股份有限公司 | 統一編號: 28113167

宗源國際有限公司

職稱: 董事 | 持有股份數: 1412030 | 所代表法人: | 應用奈米醫材科技股份有限公司 | 統一編號: 28113167

WILLIAM LEE

職稱: 董事 | 持有股份數: 2009019 | 所代表法人: | 應用奈米醫材科技股份有限公司 | 統一編號: 28113167

譚開元

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 應用奈米醫材科技股份有限公司 | 統一編號: 28113167

郭枝盈

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 應用奈米醫材科技股份有限公司 | 統一編號: 28113167

郭志秋

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 應用奈米醫材科技股份有限公司 | 統一編號: 28113167

WILLIAM LEE

職稱: 副董事長 | 持有股份數: 2009019 | 所代表法人: | 應用奈米醫材科技股份有限公司 | 統一編號: 28113167

曾文助

職稱: 董事 | 持有股份數: 531719 | 所代表法人: | 應用奈米醫材科技股份有限公司 | 統一編號: 28113167

上櫃公司基本資料資料集的 “應用奈米醫材”人工水晶體導引器 (滅菌) 相關資料

應用奈米醫材科技股份有限公司

應用奈米醫材科技股份有限公司

出進口廠商登記資料資料集的 “應用奈米醫材”人工水晶體導引器 (滅菌) 相關資料

應用奈米醫材科技股份有限公司

統一編號: 28113167 | 電話號碼: 03-6579530 | 新竹科學園區新竹縣竹北市生醫路2段16號4樓

應用奈米醫材科技股份有限公司

統一編號: 28113167 | 電話號碼: 03-6579530 | 新竹科學園區新竹縣竹北市生醫路2段16號4樓

登記工廠名錄資料集的 “應用奈米醫材”人工水晶體導引器 (滅菌) 相關資料

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應用奈米醫材科技股份有限公司	主要產品: 332醫療器材及用品 \| 統一編號: 28113167 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 95A00960 \| 新竹科學園區新竹縣竹北市生醫路2段12號4樓、16號4樓
應用奈米醫材科技股份有限公司二廠	主要產品: 332醫療器材及用品 \| 統一編號: 28113167 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 95B00960 \| 新竹科學園區新竹縣竹北市生醫五路66號3樓之3、3樓之5

應用奈米醫材科技股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 28113167 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 95A00960 | 新竹科學園區新竹縣竹北市生醫路2段12號4樓、16號4樓

應用奈米醫材科技股份有限公司二廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 28113167 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 95B00960 | 新竹科學園區新竹縣竹北市生醫五路66號3樓之3、3樓之5

上市櫃公司赴中國大陸投資事業名錄資料集的 “應用奈米醫材”人工水晶體導引器 (滅菌) 相關資料

碩創(上海)醫療器械有限公司

大陸業別: 其他醫療器材及用品製造業 | 大陸事業地址: 中國(上海)自由貿易試驗區愛迪生路330號3樓901-3室 | 國內投資人: 應用奈米醫材科技股份有限公司

碩創(上海)醫療器械有限公司

上市櫃公司對外投資事業名錄資料集的 “應用奈米醫材”人工水晶體導引器 (滅菌) 相關資料

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EXCEL-LENS, INC.	國別: 美國 \| 對外投資事業名稱(英文): EXCEL-LENS, INC. \| 核准日期: 20210310 \| 業別: 眼鏡製造業 \| 主要營業項目: 白內障手術機械設備之製造開發及銷售 \| 統一編號: 28113167 \| 對外事業地址: 新竹縣竹北市生醫路2段16號4樓 \| 國外電話: \| 國內地址: 新竹縣竹北市生醫路2段16號4樓 \| 國內電話: 03-5836150
MILLENNIUM BIOMEDICAL,INC.	國別: 美國 \| 對外投資事業名稱(英文): MILLENNIUM BIOMEDICAL,INC. \| 核准日期: 20131003 \| 業別: 其他光學儀器及設備製造業 \| 主要營業項目: 製售人工水晶體 \| 統一編號: 28113167 \| 對外事業地址: 新竹縣竹北市生醫路2段16號4樓 \| 國外電話: \| 國內地址: 新竹縣竹北市生醫路2段16號4樓 \| 國內電話: 03-5836150
AST PRODUCTS, INC.	國別: 美國 \| 對外投資事業名稱(英文): AST PRODUCTS, INC. \| 核准日期: 20150610 \| 業別: 未分類其他醫療保健服務業 \| 主要營業項目: 醫療設備升級及改良之整合服務 \| 統一編號: 28113167 \| 對外事業地址: 新竹縣竹北市生醫路2段16號4樓 \| 國外電話: \| 國內地址: 新竹縣竹北市生醫路2段16號4樓 \| 國內電話: 03-5836150
應用奈米醫材科技(香港)有限公司	國別: 香港 \| 對外投資事業名稱(英文): ICARES MEDICUS (HONG KONG) LIMITED \| 核准日期: 20190916 \| 業別: 投資顧問業 \| 主要營業項目: 投資控股 \| 統一編號: 28113167 \| 對外事業地址: 新竹縣竹北市生醫路2段16號4樓 \| 國外電話: \| 國內地址: 新竹縣竹北市生醫路2段16號4樓 \| 國內電話: 03-5836150
AST PRODUCTS, INC.	國別: 美國 \| 對外投資事業名稱(英文): AST PRODUCTS, INC. \| 核准日期: 20150610 \| 業別: 未分類其他醫療保健業 \| 主要營業項目: 醫療設備升級及改良之整合服務 \| 統一編號: 28113167 \| 對外事業地址: 新竹縣竹北市生醫路2段16號4樓 \| 國外電話: \| 國內地址: 新竹縣竹北市生醫路2段16號4樓 \| 國內電話: 03-5836150
AST VISIONCARE INC.	國別: 美國 \| 對外投資事業名稱(英文): \| 核准日期: 20240306 \| 業別: 藥品及醫療用品批發業 \| 主要營業項目: \| 統一編號: 28113167 \| 對外事業地址: 新竹縣竹北市生醫路2段16號4樓 \| 國外電話: \| 國內地址: 新竹縣竹北市生醫路2段16號4樓 \| 國內電話: 03-5836150

EXCEL-LENS, INC.

MILLENNIUM BIOMEDICAL,INC.

AST PRODUCTS, INC.

應用奈米醫材科技(香港)有限公司

AST PRODUCTS, INC.

AST VISIONCARE INC.

醫療器材許可證資料集資料集的 “應用奈米醫材”人工水晶體導引器 (滅菌) 相關資料

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千禧力視單片軟式人工水晶體	英文品名: MBI PreciSAL One Piece Soft Hydrophobic Acrylic Intraocular Lens \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025387號 \| 有效日期: 2023/08/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SAL302、SAL302A、SAL302C、SAL302AC註銷規格：SAL302及SAL302C。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 應用奈米醫材科技股份有限公司
千禧力視非球面散光矯正單片型人工水晶體	英文品名: MBI PreciSAL Toric One-Piece Intraocular Lens \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029413號 \| 有效日期: 2022/03/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SAL T302A、SAL T302AC以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 應用奈米醫材科技股份有限公司
千禧力視預載式人工水晶體植入系統	英文品名: MBI PreciSAL Preloaded IOL Delivery System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029418號 \| 有效日期: 2027/03/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SAL P302A、SAL P302AC、SAL PT302A、SAL PT302AC。以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本(原106年3月31日仿單標籤核定本收回作廢)。註銷規格：SAL PT30... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 應用奈米醫材科技股份有限公司
愛視睫預載式人工水晶體植入系統	英文品名: aspicio Preloaded IOL Delivery System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005960號 \| 有效日期: 2027/12/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本效能、用途或適應症變更: 詳如核定之中文說明書(原111年12月7日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ASPP60SC, ASPP60SY以下空白增加規格：PTR60C及PTR60Y（原106年12月22日仿單標籤核定本收回作廢）。增加規格：詳如中文仿單核定本(原108年8月13日核定之仿單標籤核定本... \| 限制項目: 安全監視;;國產 \| 申請商名稱: 應用奈米醫材科技股份有限公司
愛視睫軟式疏水性人工水晶體	英文品名: aspicio Soft Hydrophobic Intraocular Lens \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005009號 \| 有效日期: 2030/06/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ASP60SC, ASP60SY，以下空白。規格及仿單變更為：詳如中文仿單標籤核定本（原104年6月12日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。規格變更: 詳如核定之中文說明書(原108年6月13日核定之... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 應用奈米醫材科技股份有限公司
“凱勒”義乳輔助遞送袋 (滅菌)	英文品名: “Keller” Funnel (sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012228號 \| 有效日期: 2017/10/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/01/02 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期;;自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 應用奈米醫材科技股份有限公司
"安視" 人工水晶體導引器 (滅菌)	英文品名: "AST" IOL Delivery System (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015055號 \| 有效日期: 2030/03/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「人工水晶體導引器(M.4300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 應用奈米醫材科技股份有限公司
“安視”人工水晶體導引器 (未滅菌)	英文品名: “AST” IOL Delivery System (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014599號 \| 有效日期: 2019/10/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「人工水晶體導引器(M.4300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 應用奈米醫材科技股份有限公司
"爾易推" 人工水晶體導引器 (未滅菌)	英文品名: "RET" Intraocular Lens Guide (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017755號 \| 有效日期: 2022/04/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「人工水晶體導引器(M.4300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 應用奈米醫材科技股份有限公司
“凱勒”義乳輔助遞送袋 (滅菌)	英文品名: “Keller” Funnel (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018642號 \| 有效日期: 2022/12/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 應用奈米醫材科技股份有限公司
愛視睫散光矯正型人工水晶體	英文品名: aspicio Toric Soft Hydrophobic Intraocular Lens \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006230號 \| 有效日期: 2028/11/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TR60C, TR60Y，以下空白。仿單標籤變更為：詳如中文仿單標籤核定本（原107年11月21日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。規格變更：詳如中文仿單核定本(原108年6月3日核定之仿單標籤核定本... \| 限制項目: 安全監視;;國產 \| 申請商名稱: 應用奈米醫材科技股份有限公司
"安視"人工水晶體導引器(滅菌)	英文品名: "AST" IOL Delivery System (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007207號 \| 有效日期: 2028/04/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「人工水晶體導引器(M.4300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 應用奈米醫材科技股份有限公司
愛視睫延伸焦段人工水晶體	英文品名: aspicio EDOF Soft Hydrophobic Intraocular Lens \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006642號 \| 有效日期: 2030/01/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ED60C、ED60Y以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 應用奈米醫材科技股份有限公司
愛視睫多焦點人工水晶體	英文品名: aspicio Multifocal Soft Hydrophobic Intraocular Lens \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006752號 \| 有效日期: 2025/02/07 \| 註銷狀態: 已廢止 \| 註銷日期: 2024/10/09 \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MF60C, MF60Y以下空白 \| 限制項目: 國產;;安全監視 \| 申請商名稱: 應用奈米醫材科技股份有限公司
愛視睫延伸焦段人工水晶體	英文品名: aspicio EDOF Soft Hydrophobic Intraocular Le \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006642號 \| 有效日期: 20250119 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ED60C、ED60Y以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 應用奈米醫材科技股份有限公司
千禧力視非球面散光矯正單片型人工水晶體	英文品名: MBI PreciSAL Toric One-Piece Intraocular Le \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029413號 \| 有效日期: 20220320 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SAL T302A、SAL T302AC以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 應用奈米醫材科技股份有限公司
千禧力視預載式人工水晶體植入系統	英文品名: MBI PreciSAL Preloaded IOL Delivery System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029418號 \| 有效日期: 20220321 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SAL P302A、SAL P302AC、SAL PT302A、SAL PT302AC。以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本(原106年3月31日仿單標籤核定本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 應用奈米醫材科技股份有限公司
愛視睫三焦點人工水晶體	英文品名: aspicio Trifocal Soft Hydrophobic Intraocular Lens \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007122號 \| 有效日期: 2026/04/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TF60C, TF60Y以下空白 \| 限制項目: 安全監視;;國產 \| 申請商名稱: 應用奈米醫材科技股份有限公司
千禧力視單片軟式人工水晶體	英文品名: MBI PreciSAL One Piece Soft Hydrophobic Acrylic Intraocular Le \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025387號 \| 有效日期: 20230828 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SAL302、SAL302A、SAL302C、SAL302AC註銷規格：SAL302及SAL302C。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 應用奈米醫材科技股份有限公司

千禧力視單片軟式人工水晶體

千禧力視非球面散光矯正單片型人工水晶體

千禧力視預載式人工水晶體植入系統

愛視睫預載式人工水晶體植入系統

愛視睫軟式疏水性人工水晶體

“凱勒”義乳輔助遞送袋 (滅菌)

"安視" 人工水晶體導引器 (滅菌)

“安視”人工水晶體導引器 (未滅菌)

"爾易推" 人工水晶體導引器 (未滅菌)

“凱勒”義乳輔助遞送袋 (滅菌)

愛視睫散光矯正型人工水晶體

"安視"人工水晶體導引器(滅菌)

愛視睫延伸焦段人工水晶體

愛視睫多焦點人工水晶體

愛視睫延伸焦段人工水晶體

千禧力視非球面散光矯正單片型人工水晶體

千禧力視預載式人工水晶體植入系統

愛視睫三焦點人工水晶體

千禧力視單片軟式人工水晶體

食品業者登錄資料集資料集的 “應用奈米醫材”人工水晶體導引器 (滅菌) 相關資料

應用奈米醫材科技股份有限公司

食品業者登錄字號: J-128113167-00000-6 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 28113167 | 新竹縣竹北市生醫路2段16號4樓

應用奈米醫材科技股份有限公司

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應用奈米醫材科技股份有限公司

統一編號: 28113167 | 公司狀態: 核准設立 | 公司地址: 新竹縣竹北市生醫路2段16號4樓

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應用奈米醫材科技股份有限公司

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“應用奈米醫材”人工水晶體導引器 (滅菌)	英文品名: “ICARES” IOL Delivery System (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007236號 \| 有效日期: 20230504 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「人工水晶體導引器(M.4300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 應用奈米醫材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
白內障手術用高階非球面人工水晶體及其植入系統技術開發計畫	公司名稱: 應用奈米醫材科技股份有限公 \| 計畫起訖時間: 101 年6 月1 日至104 年5 月31 日(共36 個月) \| 計畫總經費: 90000 \| 計畫補助款: 22000 \| 計畫自籌款: 68000 \| 計畫摘要: （一）公司簡介創立日期：100 年7 月14 日負責人：樂亦宏實收資本額：(102 年)新台幣100,000 千元公司總人數：16 人研發人員數：12 人主要營業項目：人工水晶體及其植入系統、眼... @ 技術司業界開發產業技術計畫補助計畫
愛視睫散光矯正型人工水晶體	英文品名: aspicio Toric Soft Hydrophobic Intraocular Le \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006230號 \| 有效日期: 20231101 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: TR60C, TR60Y，以下空白。仿單標籤變更為：詳如中文仿單標籤核定本（原107年11月21日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。規格變更：詳如中文仿單核定本(原108年6月3日核定之仿單標籤核定本... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 應用奈米醫材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
愛視睫軟式疏水性人工水晶體	英文品名: aspicio Soft Hydrophobic Intraocular Le \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005009號 \| 有效日期: 20250602 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ASP60SC, ASP60SY，以下空白。規格及仿單變更為：詳如中文仿單標籤核定本（原104年6月12日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 應用奈米醫材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
愛視睫多焦點人工水晶體	英文品名: aspicio Multifocal Soft Hydrophobic Intraocular Le \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006752號 \| 有效日期: 20250207 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MF60C, MF60Y以下空白 \| 限制項目: 國　產;;安全監視 \| 申請商名稱: 應用奈米醫材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
愛視睫預載式人工水晶體植入系統	英文品名: aspicio Preloaded IOL Delivery System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005960號 \| 有效日期: 20221212 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ASPP60SC, ASPP60SY以下空白增加規格：PTR60C及PTR60Y（原106年12月22日仿單標籤核定本收回作廢）。增加規格：詳如中文仿單核定本(原108年8月13日核定之仿單標籤核定本... \| 限制項目: 國　產;;安全監視 \| 申請商名稱: 應用奈米醫材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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愛視睫第二代延伸焦段散光矯正型人工水晶體	英文品名: aspicio PR EDOF Toric Soft Hydrophobic Intraocular Lens \| 許可證字號: 衛部醫器製字第008229號 \| 有效日期: 2029/08/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: REDT60C、REDT60Y以下空白 \| 限制項目: 安全監視;;國產 \| 申請商名稱: 應用奈米醫材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
愛視睫延伸焦段散光矯正型人工水晶體	英文品名: aspicio EDOF Toric Soft Hydrophobic Intraocular Lens \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007439號 \| 有效日期: 2027/03/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EDT60C、EDT60Y以下空白 \| 限制項目: 安全監視;;國產 \| 申請商名稱: 應用奈米醫材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
愛視睫第二代延伸焦段人工水晶體	英文品名: aspicio PR EDOF Soft Hydrophobic Intraocular Lens \| 許可證字號: 衛部醫器製字第008257號 \| 有效日期: 2029/11/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: RED60C、RED60Y以下空白 \| 限制項目: 國產;;安全監視 \| 申請商名稱: 應用奈米醫材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

愛視睫第二代延伸焦段散光矯正型人工水晶體

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愛視睫延伸焦段散光矯正型人工水晶體

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愛視睫第二代延伸焦段人工水晶體

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
應用奈米醫材科技股份有限公司新竹科學園區新竹縣竹北市生醫路2段16號4樓	樂亦宏	28113167	核准設立

應用奈米醫材科技股份有限公司

登記地址: 新竹科學園區新竹縣竹北市生醫路2段16號4樓 | 負責人: 樂亦宏 | 統編: 28113167 | 核准設立

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與“應用奈米醫材”人工水晶體導引器 (滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“桑德克”掃頻光源式光學同調斷層掃描儀	英文品名: “SANTEC”SS-OCT Biometer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030280號 \| 有效日期: 2022/10/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ARGOS以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司
“薇波菈”數位乳房影像處理軟體	英文品名: “Volpara” Digital Mammography Image Processing Software \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030281號 \| 有效日期: 2027/10/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VolparaDensity, VolparaDose以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司
“生機”冷凍保存試劑	英文品名: “SAGE” Cryopreservation Media \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030282號 \| 有效日期: 2027/10/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本新增規格：ART-8026、ART-8031。 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 億宸科技有限公司
“紓芳”連續性正壓呼吸器	英文品名: “SEFAM” Continuous Positive Airway Pressure Device \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030283號 \| 有效日期: 2022/10/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 展宙有限公司
博士倫輕水氧老花專用軟式隱形眼鏡	英文品名: Bausch + Lomb Ultra for Presbyopia (Samfilcon A) Contact Lenses \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030284號 \| 有效日期: 2027/10/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：46%；顏色：tinted blue以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博士倫股份有限公司
“生機”顯微操作試劑	英文品名: “SAGE” Micromanipulation Media \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030285號 \| 有效日期: 2027/10/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 億宸科技有限公司
“艾拉維”派威018周邊血管氣球擴張導管	英文品名: “ArraVasc” Pirouette 018 PTA Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030286號 \| 有效日期: 2022/10/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 奕達生技股份有限公司
萊珞天然乳膠衛生套	英文品名: LELO Hex Condom \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030287號 \| 有效日期: 2022/10/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Twin Peaks(53±2 mm)；Original及Traction (49±2 mm)以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 理工科技工程顧問有限公司
“富士”數位乳房攝影電腦輔助偵測應用軟體	英文品名: “FUJIFILM” Digital Mammography CAD Application Software \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030288號 \| 有效日期: 2027/10/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MV-SR657EG以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司
“富士”乳房影像診斷工作站應用軟體	英文品名: “FUJIFILM” Diagnostic Imaging Workstation AMULET Bellus II Application Software \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030289號 \| 有效日期: 2027/10/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MIS-1000，以下空白。規格變更：詳如核定之中文說明書(原106年10月30日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司
“睿思醫諾”支氣管道清潔系統	英文品名: “RespInnovation” Bronchial Clearance System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030290號 \| 有效日期: 2027/10/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: RespIn 11以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博兆股份有限公司
“陽光”輔助生殖之微小器具	英文品名: “Sunlight” Assisted Reproduction Microtools \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030291號 \| 有效日期: 2027/10/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明美科技股份有限公司
“西門子”全身電腦斷層掃描系統	英文品名: “SIEMENS” Whole body CT scanner \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030292號 \| 有效日期: 2027/10/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SOMATOM Confidence，以下空白。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原106年11月2日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 \| 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
“康氏美”心肺運動測試儀	英文品名: “COSMED”Cardio Pulmonary Exercise Testing Equipment \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030293號 \| 有效日期: 2027/10/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Quark RMR以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大裕儀器有限公司
“希姆”移動式C型臂X光機	英文品名: “ZIEHM” Mobile C-arm X-ray System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030294號 \| 有效日期: 2027/10/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ziehm Vision RFD以下空白 \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 信興豐科技股份有限公司