“亨利通”非動力式骨科牽引器及配件 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“亨利通”非動力式骨科牽引器及配件 (未滅菌)的英文品名是“Enryton”Nonpowered orthopedic traction apparatus and accessories (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器陸輸壹字第001375號, 有效日期是2016/05/30, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2018/07/31, 註銷理由是未展延而逾期者, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材管理辦法「牽引用附件(O.5925)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸 入;;中國貨品, 申請商名稱是亨利通國際有限公司.

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許可證字號衛署醫器陸輸壹字第001375號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/07/31
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2016/05/30
發證日期2011/05/30
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04600137505
中文品名“亨利通”非動力式骨科牽引器及配件 (未滅菌)
英文品名“Enryton”Nonpowered orthopedic traction apparatus and accessories (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牽引用附件(O.5925)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一N 骨科學
醫器次類別一N.5850 非動力式骨科牽引器及配件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入;;中國貨品
申請商名稱亨利通國際有限公司
申請商地址高雄市左營區自由四路7號1樓
申請商統一編號24510685
製造商名稱JIAHE MEDICAL EQUIPMENT CO. LTD
製造廠廠址535 CHANGCHENG EAST ROAD, JIZHOU, HEBEI, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2019/08/12
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器陸輸壹字第001375號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2018/07/31

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

2016/05/30

發證日期

2011/05/30

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA04600137505

中文品名

“亨利通”非動力式骨科牽引器及配件 (未滅菌)

英文品名

“Enryton”Nonpowered orthopedic traction apparatus and accessories (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「牽引用附件(O.5925)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

N 骨科學

醫器次類別一

N.5850 非動力式骨科牽引器及配件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸 入;;中國貨品

申請商名稱

亨利通國際有限公司

申請商地址

高雄市左營區自由四路7號1樓

申請商統一編號

24510685

製造商名稱

JIAHE MEDICAL EQUIPMENT CO. LTD

製造廠廠址

535 CHANGCHENG EAST ROAD, JIZHOU, HEBEI, CHINA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

CN

製程

(空)

異動日期

2019/08/12

製造許可登錄編號

(空)

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董監事資料集 資料集的 “亨利通”非動力式骨科牽引器及配件 (未滅菌) 相關資料

羅俊發

職稱: 董事 | 持有股份數: 2000000 | 所代表法人: | 亨利通國際有限公司 | 統一編號: 24510685

羅俊發

職稱: 董事 | 持有股份數: 2000000 | 所代表法人: | 亨利通國際有限公司 | 統一編號: 24510685

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出進口廠商登記資料 資料集的 “亨利通”非動力式骨科牽引器及配件 (未滅菌) 相關資料

亨利通國際有限公司

統一編號: 24510685 | 電話號碼: 07-3410982 | 高雄市左營區自由四路7號1樓

亨利通國際有限公司

統一編號: 24510685 | 電話號碼: 07-3410982 | 高雄市左營區自由四路7號1樓

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“亨利通” 肢體裝具(未滅菌)

英文品名: “Enryton” Limb Orthosis(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008310號 | 有效日期: 2025/05/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 亨利通國際有限公司

“亨利通”非動力式骨科牽引器及配件 (未滅菌)

英文品名: “Enryton”Nonpowered orthopedic traction apparatus and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001375號 | 有效日期: 20160530 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180731 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 亨利通國際有限公司

“亨利通” 肢體裝具(未滅菌)

英文品名: “Enryton” Limb Orthosis(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第008310號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 亨利通國際有限公司

“亨利通” 肢體裝具(未滅菌)

英文品名: “Enryton” Limb Orthosis(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008310號 | 有效日期: 20250506 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 亨利通國際有限公司

“亨利通” 肢體裝具(未滅菌)

英文品名: “Enryton” Limb Orthosis(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008310號 | 有效日期: 2025/05/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 亨利通國際有限公司

“亨利通”非動力式骨科牽引器及配件 (未滅菌)

英文品名: “Enryton”Nonpowered orthopedic traction apparatus and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001375號 | 有效日期: 20160530 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180731 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 亨利通國際有限公司

“亨利通” 肢體裝具(未滅菌)

英文品名: “Enryton” Limb Orthosis(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第008310號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 亨利通國際有限公司

“亨利通” 肢體裝具(未滅菌)

英文品名: “Enryton” Limb Orthosis(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008310號 | 有效日期: 20250506 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 亨利通國際有限公司

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亨利通國際有限公司

統一編號: 24510685 | 核准日期: 20140225

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

方內科診所

電話: (04)24510685 | 專科診所 | 服務項目: 門診診療 | 臺中市西屯區逢甲里河南路二段364號 | 醫事機構代碼: 3517060546

@ 健保特約醫事機構-診所

方內科診所

電話: 04-24510685 | A醫師: 1 | B中醫師: 0 | C牙醫師: 0 | D藥師: 0 | G護士: 0 | 地址: 臺中市西屯區逢甲里河南路二段364號

@ 醫療機構與人員基本資料

亨利通國際有限公司

統一編號: 24510685 | 核准日期: 20140225

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

方內科診所

電話: (04)24510685 | 專科診所 | 服務項目: 門診診療 | 臺中市西屯區逢甲里河南路二段364號 | 醫事機構代碼: 3517060546

@ 健保特約醫事機構-診所

方內科診所

電話: 04-24510685 | A醫師: 1 | B中醫師: 0 | C牙醫師: 0 | D藥師: 0 | G護士: 0 | 地址: 臺中市西屯區逢甲里河南路二段364號

@ 醫療機構與人員基本資料

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根據名稱 亨利通國際 找到的相關資料

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"亨利通"肢體裝具(未滅菌)

申請廠商: 亨利通國際有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1130824 | 核准結束日期: 1160824 | 廣告核准字號: 高市衛醫器字10908001

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

"亨利通"肢體裝具(未滅菌)

申請廠商: 亨利通國際有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1130825 | 核准結束日期: 1160825 | 廣告核准字號: 高市衛醫器字10908002

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

"亨利通"肢體裝具(未滅菌)

申請廠商: 亨利通國際有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1100921 | 核准結束日期: 1130921 | 廣告核准字號: 高市衛醫器字10909001

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

"亨利通"肢體裝具(未滅菌)

申請廠商: 亨利通國際有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1100824 | 核准結束日期: 1130824 | 廣告核准字號: 高市衛醫器字10908001

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

"亨利通"肢體裝具(未滅菌)

申請廠商: 亨利通國際有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1130824 | 核准結束日期: 1160824 | 廣告核准字號: 高市衛醫器字10908001

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

"亨利通"肢體裝具(未滅菌)

申請廠商: 亨利通國際有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1130825 | 核准結束日期: 1160825 | 廣告核准字號: 高市衛醫器字10908002

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

"亨利通"肢體裝具(未滅菌)

申請廠商: 亨利通國際有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1100921 | 核准結束日期: 1130921 | 廣告核准字號: 高市衛醫器字10909001

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

"亨利通"肢體裝具(未滅菌)

申請廠商: 亨利通國際有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1100824 | 核准結束日期: 1130824 | 廣告核准字號: 高市衛醫器字10908001

@ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

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根據地址 高雄市左營區自由四路7號1樓 找到的相關資料

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佳音牙醫診所

電話: 07-3593777 | A醫師: 0 | B中醫師: 0 | C牙醫師: 4 | D藥師: 0 | G護士: 0 | 地址: 高雄市左營區自由四路488號3樓、488號4樓

@ 醫療機構與人員基本資料

新加坡商蝦皮娛樂電商有限公司

食品業者登錄字號: E-156801904-01433-6 | 登錄項目: 餐飲場所 | 公司統一編號: 56801904 | 高雄市左營區高雄市左營區自由四路457號1樓

@ 食品業者登錄資料集

新加坡商蝦皮娛樂電商有限公司

食品業者登錄字號: E-156801904-01442-6 | 登錄項目: 販售場所 | 公司統一編號: 56801904 | 高雄市左營區高雄市左營區自由四路457號1樓

@ 食品業者登錄資料集

恩欣小兒科診所

電話: 3451966 | A醫師: 1 | B中醫師: 0 | C牙醫師: 0 | D藥師: 1 | G護士: 0 | 地址: 高雄市左營區自由四路324號1樓

@ 醫療機構與人員基本資料

大青田泌尿科診所

電話: 3457626 | A醫師: 2 | B中醫師: 0 | C牙醫師: 0 | D藥師: 2 | G護士: 0 | 地址: 高雄市左營區自由四路137號1樓

@ 醫療機構與人員基本資料

佳音牙醫診所

電話: 07-3593777 | A醫師: 0 | B中醫師: 0 | C牙醫師: 4 | D藥師: 0 | G護士: 0 | 地址: 高雄市左營區自由四路488號3樓、488號4樓

@ 醫療機構與人員基本資料

新加坡商蝦皮娛樂電商有限公司

食品業者登錄字號: E-156801904-01433-6 | 登錄項目: 餐飲場所 | 公司統一編號: 56801904 | 高雄市左營區高雄市左營區自由四路457號1樓

@ 食品業者登錄資料集

新加坡商蝦皮娛樂電商有限公司

食品業者登錄字號: E-156801904-01442-6 | 登錄項目: 販售場所 | 公司統一編號: 56801904 | 高雄市左營區高雄市左營區自由四路457號1樓

@ 食品業者登錄資料集

恩欣小兒科診所

電話: 3451966 | A醫師: 1 | B中醫師: 0 | C牙醫師: 0 | D藥師: 1 | G護士: 0 | 地址: 高雄市左營區自由四路324號1樓

@ 醫療機構與人員基本資料

大青田泌尿科診所

電話: 3457626 | A醫師: 2 | B中醫師: 0 | C牙醫師: 0 | D藥師: 2 | G護士: 0 | 地址: 高雄市左營區自由四路137號1樓

@ 醫療機構與人員基本資料

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名稱 亨利通國際 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

高雄市左營區自由四路7號1樓
羅俊發24510685核准設立

登記地址: 高雄市左營區自由四路7號1樓 | 負責人: 羅俊發 | 統編: 24510685 | 核准設立

地址 高雄市左營區自由四路7號1樓 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

高雄市左營區自由四路488號一樓
許文菁82732355核准設立 - 獨資 (核准文號: 10860830900)

高雄市左營區自由四路433號1樓
蘇惠倉83481335核准設立

高雄市左營區自由四路488號一樓
許文菁94735547核准設立 - 獨資

高雄市左營區自由四路200號1樓
林温祥53663267核准設立

高雄市左營區自由四路470號1樓
蔡幸樺84719168核准設立

高雄市左營區自由四路320號1樓、2樓
黃銘賢83545909核准設立

高雄市左營區自由四路470號1樓
郭文郎75955793核准設立

高雄市左營區自由四路507號1樓
唐偉騰92192856核准設立 - 獨資 (核准文號: 11260346800)

登記地址: 高雄市左營區自由四路488號一樓 | 負責人: 許文菁 | 統編: 82732355 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 10860830900)

登記地址: 高雄市左營區自由四路433號1樓 | 負責人: 蘇惠倉 | 統編: 83481335 | 核准設立

登記地址: 高雄市左營區自由四路488號一樓 | 負責人: 許文菁 | 統編: 94735547 | 核准設立 - 獨資

登記地址: 高雄市左營區自由四路200號1樓 | 負責人: 林温祥 | 統編: 53663267 | 核准設立

登記地址: 高雄市左營區自由四路470號1樓 | 負責人: 蔡幸樺 | 統編: 84719168 | 核准設立

登記地址: 高雄市左營區自由四路320號1樓、2樓 | 負責人: 黃銘賢 | 統編: 83545909 | 核准設立

登記地址: 高雄市左營區自由四路470號1樓 | 負責人: 郭文郎 | 統編: 75955793 | 核准設立

登記地址: 高雄市左營區自由四路507號1樓 | 負責人: 唐偉騰 | 統編: 92192856 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 11260346800)

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與“亨利通”非動力式骨科牽引器及配件 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"白宮" 紗布 (滅菌)

英文品名: "WHITE HOUSE" absorbent gauzes (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003784號 | 有效日期: 2026/10/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 元成興業有限公司

"茂傑" 伍氏螢光燈 (未滅菌)

英文品名: "Monitex" Wood's fluorescent lamp (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003785號 | 有效日期: 2016/10/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「Wood氏螢光燈(C.2600)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 茂傑生技股份有限公司

"聯華" 卵泡刺激激素檢測試劑 (未滅菌)

英文品名: "Firstep" FSH Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003786號 | 有效日期: 2021/10/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「Follicle stimulating test system(A.1300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司

易立測葡萄糖品管液 (未滅菌)

英文品名: EasyTouch Glucose Control Solution (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003787號 | 有效日期: 2026/10/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 聿新生物科技股份有限公司

"立迅" 棉棒 (滅菌)

英文品名: "EFFICIENT" Cotton Swab (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003788號 | 有效日期: 2026/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 立迅企業有限公司

"立迅" 紗布 (滅菌)

英文品名: "EFFICIENT" absorbent gauzes (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003789號 | 有效日期: 2026/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;QMS/QSD | 申請商名稱: 立迅企業有限公司

“鈺弘”棉球 (滅菌)

英文品名: “YUHONG”Cotton Ball (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003790號 | 有效日期: 2026/11/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 鈺弘國際有限公司

“鈺弘”棉球 (未滅菌)

英文品名: “YUHONG”Cotton Ball (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003791號 | 有效日期: 2026/11/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 鈺弘國際有限公司

“普威”手術記號筆(滅菌)

英文品名: “Unimax”Surgical Marking Pen (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003792號 | 有效日期: 2021/11/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「皮膚標記用筆(I.4660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 普威國際股份有限公司

三盟三酸甘油脂試驗系統

英文品名: Thermo TG. | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001233號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量血清和血漿中三酸甘油脂的器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: ATP 2.5 mmol/L\n Mg Acetate 2.5 mmol/L\n 4-Aminoantipyrine 0.8 mmol/L\n DHBS 1.0 mmol/L\n GPO (micro... | 醫器規格: 2780-400H, 2780-500, TM22401, TR22421, TY22401, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

"愛斯特" 骨科護具

英文品名: "Aircast" Walking Braces | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001234號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/08/07 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 結構所用之醫用器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 01A, 01F, 01P, 01PD, 02A, 02B, 02C, 02J, 03A, 03B, 03C, 03D, 02D, 02M, 02A-K, 02B-K, 02C-K, 05A, 08A... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 居家企業股份有限公司

"萬靈"呼吸道融合病毒抗原螢光檢驗試劑組

英文品名: IMAGENTM Respiratory syncytial Virus (RSV) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001235號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用來檢測人體呼吸道分泌物檢體中呼吸道融合細胞病毒抗原的存在。亦可用於經細胞培養後呼吸道融合細胞病毒鑑定及檢驗。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.RSV-specific monoclone antibody conjugated FITC\n2.Positive Control Slide\n3.Mounting Fluid | 醫器規格: #K6102 50tests/kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 萬靈科技有限公司

"萬靈" A和B型流行性感冒病毒抗原螢光檢驗試驗組

英文品名: IMAGEN Influenza Virus A and B | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001236號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用來檢測人體呼吸道分泌物檢體中流行性感冒病毒抗原的存在。亦可用於經細胞培養後流性感冒病毒鑑定。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1. Influenza A monoclone antibody conjugated FITC;\n2. Influenza B monoclone antibody conjugated FIT... | 醫器規格: #K6105 50 TESTS/KIT | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 萬靈科技有限公司

"萬靈" 披衣菌抗原螢光檢驗試劑組

英文品名: IMAGEN Chlamydia | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001237號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用來檢測人體生殖泌尿系統檢體及眼科檢體中披衣菌抗原的存在。亦可用於經細胞培養後披衣菌鑑定。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.Chlamydia genus-specific monoclonal antibody conjugated FITC\n2.Mounting fluid\n3.Positive control... | 醫器規格: # K6101 50 tests/kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 萬靈科技有限公司

“西美”骨科手術器械(未滅菌)

英文品名: “Zimmer” Hip, Knee, & Other Prosthetic Instruments(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001238號 | 有效日期: 2015/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 手動式骨科手術器械是在骨科手術中可切割組織,或可與其他器材併用的手握式器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共24頁。詳如附冊共7頁。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣捷邁醫療器材股份有限公司

"白宮" 紗布 (滅菌)

英文品名: "WHITE HOUSE" absorbent gauzes (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003784號 | 有效日期: 2026/10/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 元成興業有限公司

"茂傑" 伍氏螢光燈 (未滅菌)

英文品名: "Monitex" Wood's fluorescent lamp (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003785號 | 有效日期: 2016/10/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「Wood氏螢光燈(C.2600)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 茂傑生技股份有限公司

"聯華" 卵泡刺激激素檢測試劑 (未滅菌)

英文品名: "Firstep" FSH Test (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003786號 | 有效日期: 2021/10/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「Follicle stimulating test system(A.1300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司

易立測葡萄糖品管液 (未滅菌)

英文品名: EasyTouch Glucose Control Solution (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003787號 | 有效日期: 2026/10/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 聿新生物科技股份有限公司

"立迅" 棉棒 (滅菌)

英文品名: "EFFICIENT" Cotton Swab (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003788號 | 有效日期: 2026/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 立迅企業有限公司

"立迅" 紗布 (滅菌)

英文品名: "EFFICIENT" absorbent gauzes (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003789號 | 有效日期: 2026/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;QMS/QSD | 申請商名稱: 立迅企業有限公司

“鈺弘”棉球 (滅菌)

英文品名: “YUHONG”Cotton Ball (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003790號 | 有效日期: 2026/11/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 鈺弘國際有限公司

“鈺弘”棉球 (未滅菌)

英文品名: “YUHONG”Cotton Ball (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003791號 | 有效日期: 2026/11/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 鈺弘國際有限公司

“普威”手術記號筆(滅菌)

英文品名: “Unimax”Surgical Marking Pen (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003792號 | 有效日期: 2021/11/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「皮膚標記用筆(I.4660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 普威國際股份有限公司

三盟三酸甘油脂試驗系統

英文品名: Thermo TG. | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001233號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/10/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 定量血清和血漿中三酸甘油脂的器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: ATP 2.5 mmol/L\n Mg Acetate 2.5 mmol/L\n 4-Aminoantipyrine 0.8 mmol/L\n DHBS 1.0 mmol/L\n GPO (micro... | 醫器規格: 2780-400H, 2780-500, TM22401, TR22421, TY22401, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司

"愛斯特" 骨科護具

英文品名: "Aircast" Walking Braces | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001234號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/08/07 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 結構所用之醫用器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 01A, 01F, 01P, 01PD, 02A, 02B, 02C, 02J, 03A, 03B, 03C, 03D, 02D, 02M, 02A-K, 02B-K, 02C-K, 05A, 08A... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 居家企業股份有限公司

"萬靈"呼吸道融合病毒抗原螢光檢驗試劑組

英文品名: IMAGENTM Respiratory syncytial Virus (RSV) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001235號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用來檢測人體呼吸道分泌物檢體中呼吸道融合細胞病毒抗原的存在。亦可用於經細胞培養後呼吸道融合細胞病毒鑑定及檢驗。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.RSV-specific monoclone antibody conjugated FITC\n2.Positive Control Slide\n3.Mounting Fluid | 醫器規格: #K6102 50tests/kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 萬靈科技有限公司

"萬靈" A和B型流行性感冒病毒抗原螢光檢驗試驗組

英文品名: IMAGEN Influenza Virus A and B | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001236號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用來檢測人體呼吸道分泌物檢體中流行性感冒病毒抗原的存在。亦可用於經細胞培養後流性感冒病毒鑑定。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1. Influenza A monoclone antibody conjugated FITC;\n2. Influenza B monoclone antibody conjugated FIT... | 醫器規格: #K6105 50 TESTS/KIT | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 萬靈科技有限公司

"萬靈" 披衣菌抗原螢光檢驗試劑組

英文品名: IMAGEN Chlamydia | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001237號 | 有效日期: 2010/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用來檢測人體生殖泌尿系統檢體及眼科檢體中披衣菌抗原的存在。亦可用於經細胞培養後披衣菌鑑定。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.Chlamydia genus-specific monoclonal antibody conjugated FITC\n2.Mounting fluid\n3.Positive control... | 醫器規格: # K6101 50 tests/kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 萬靈科技有限公司

“西美”骨科手術器械(未滅菌)

英文品名: “Zimmer” Hip, Knee, & Other Prosthetic Instruments(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001238號 | 有效日期: 2015/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 手動式骨科手術器械是在骨科手術中可切割組織,或可與其他器材併用的手握式器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共24頁。詳如附冊共7頁。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣捷邁醫療器材股份有限公司

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