硬性隱形眼鏡
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名硬性隱形眼鏡的英文品名是"HILINE" HARD CONTACT LENS, 許可證字號是衛署醫器製字第000029號, 有效日期是2014/02/09, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2016/12/14, 註銷理由是屆期未申請展延, 許可證種類是09, 限制項目是國 產, 申請商名稱是亨泰光學有限公司.

#硬性隱形眼鏡的地圖

許可證字號衛署醫器製字第000029號
註銷狀態已註銷
註銷日期2016/12/14
註銷理由屆期未申請展延
有效日期2014/02/09
發證日期1977/07/12
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名硬性隱形眼鏡
英文品名"HILINE" HARD CONTACT LENS
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1702 硬性隱形眼鏡
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目國 產
申請商名稱亨泰光學有限公司
申請商地址台北市士林區承德路四段150號6樓之1、152號6樓之1
申請商統一編號04342697
製造商名稱亨泰光學有限公司士林廠
製造廠廠址台北市士林區承德路四段150號6樓之1、152號6樓之1
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2016/12/15
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器製字第000029號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2016/12/14

註銷理由

屆期未申請展延

有效日期

2014/02/09

發證日期

1977/07/12

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

硬性隱形眼鏡

英文品名

"HILINE" HARD CONTACT LENS

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

1702 硬性隱形眼鏡

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

(空)

限制項目

國 產

申請商名稱

亨泰光學有限公司

申請商地址

台北市士林區承德路四段150號6樓之1、152號6樓之1

申請商統一編號

04342697

製造商名稱

亨泰光學有限公司士林廠

製造廠廠址

台北市士林區承德路四段150號6樓之1、152號6樓之1

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2016/12/15

製造許可登錄編號

(空)

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台北市士林區承德路四段150號6樓之1、152號6樓之1

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董監事資料集 資料集的 硬性隱形眼鏡 相關資料

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吳怡璁

職稱: 董事長 | 持有股份數: 2762977 | 所代表法人: | 亨泰光學股份有限公司 | 統一編號: 04342697

吳泰雄

職稱: 董事 | 持有股份數: 1552794 | 所代表法人: | 亨泰光學股份有限公司 | 統一編號: 04342697

葉珠吟

職稱: 董事 | 持有股份數: 115989 | 所代表法人: | 亨泰光學股份有限公司 | 統一編號: 04342697

蘇昭綺

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 亨泰光學股份有限公司 | 統一編號: 04342697

李哲宇

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 亨泰光學股份有限公司 | 統一編號: 04342697

邱士芳

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 亨泰光學股份有限公司 | 統一編號: 04342697

戴梅娟

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 亨泰光學股份有限公司 | 統一編號: 04342697

吳泰雄

職稱: 董事長 | 持有股份數: 1552794 | 所代表法人: | 亨泰光學股份有限公司 | 統一編號: 04342697

缺額

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 亨泰光學股份有限公司 | 統一編號: 04342697

吳怡璁

職稱: 董事長 | 持有股份數: 2762977 | 所代表法人: | 亨泰光學股份有限公司 | 統一編號: 04342697

吳泰雄

職稱: 董事 | 持有股份數: 1552794 | 所代表法人: | 亨泰光學股份有限公司 | 統一編號: 04342697

葉珠吟

職稱: 董事 | 持有股份數: 115989 | 所代表法人: | 亨泰光學股份有限公司 | 統一編號: 04342697

蘇昭綺

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 亨泰光學股份有限公司 | 統一編號: 04342697

李哲宇

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 亨泰光學股份有限公司 | 統一編號: 04342697

邱士芳

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 亨泰光學股份有限公司 | 統一編號: 04342697

戴梅娟

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 亨泰光學股份有限公司 | 統一編號: 04342697

吳泰雄

職稱: 董事長 | 持有股份數: 1552794 | 所代表法人: | 亨泰光學股份有限公司 | 統一編號: 04342697

缺額

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 亨泰光學股份有限公司 | 統一編號: 04342697

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上櫃公司基本資料 資料集的 硬性隱形眼鏡 相關資料

亨泰光學股份有限公司

總機電話: 02-28801778 | 公司代號: 6747 | 產業別: 22 | 營利事業統一編號: 04342697 | 住址: 臺北市士林區承德路四段150號6樓之1、152號6樓之1 | 董事長: 吳泰雄 | 成立日期: 19760501 | 出表日期: 1140521

亨泰光學股份有限公司

總機電話: 02-28801778 | 公司代號: 6747 | 產業別: 22 | 營利事業統一編號: 04342697 | 住址: 臺北市士林區承德路四段150號6樓之1、152號6樓之1 | 董事長: 吳泰雄 | 成立日期: 19760501 | 出表日期: 1140521

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出進口廠商登記資料 資料集的 硬性隱形眼鏡 相關資料

亨泰光學股份有限公司

統一編號: 04342697 | 電話號碼: 02-28801778 | 臺北市士林區承德路4段150號6樓之1、152號6樓之1

亨泰光學股份有限公司

統一編號: 04342697 | 電話號碼: 02-28801778 | 臺北市士林區承德路4段150號6樓之1、152號6樓之1

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登記工廠名錄 資料集的 硬性隱形眼鏡 相關資料

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亨泰光學股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 04342697 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 65004794 | 新北市五股區興珍里五權三路30號1樓

亨泰光學股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 04342697 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 63022042 | 臺北市士林區前港里承德路四段一五0號六樓之一、一五二號六樓之一

亨泰光學股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 04342697 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 65004794 | 新北市五股區興珍里五權三路30號1樓

亨泰光學股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 04342697 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 63022042 | 臺北市士林區前港里承德路四段一五0號六樓之一、一五二號六樓之一

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上市櫃公司對外投資事業名錄 資料集的 硬性隱形眼鏡 相關資料

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EAGLET EYE B.V.

國別: 荷蘭 | 對外投資事業名稱(英文): EAGLET EYE B.V. | 核准日期: 20221025 | 業別: 其他光學儀器及設備製造業 | 主要營業項目: 眼表面檢查醫療設備製造研究與銷售 | 統一編號: 04342697 | 對外事業地址: 臺北市士林區承德路四段150號6樓 | 國外電話: | 國內地址: 臺北市士林區承德路四段150號6樓 | 國內電話: 02-2880-1778

BRIGHTEN OPTIX (MALAYSIA) SDN. BHD.

國別: 馬來西亞 | 對外投資事業名稱(英文): BRIGHTEN OPTIX (MALAYSIA) SDN. BHD. | 核准日期: 20221207 | 業別: 其他醫療器材及用品製造業 | 主要營業項目: 經營隱形眼鏡、護理產品和眼科醫療器械業務 | 統一編號: 04342697 | 對外事業地址: 臺北市士林區承德路四段150號6樓 | 國外電話: | 國內地址: 臺北市士林區承德路四段150號6樓 | 國內電話: 02-2880-1778

ACUITY POLYMERS, INC.

國別: 美國 | 對外投資事業名稱(英文): ACUITY POLYMERS, INC. | 核准日期: 20161003 | 業別: 眼鏡製造業 | 主要營業項目: 隱形眼鏡材料製造 | 統一編號: 04342697 | 對外事業地址: 臺北市士林區承德路四段150號6樓 | 國外電話: | 國內地址: 臺北市士林區承德路四段150號6樓 | 國內電話: 02-2880-1778

EAGLET EYE B.V.

國別: 荷蘭 | 對外投資事業名稱(英文): EAGLET EYE B.V. | 核准日期: 20221025 | 業別: 其他光學儀器及設備製造業 | 主要營業項目: 眼表面檢查醫療設備製造研究與銷售 | 統一編號: 04342697 | 對外事業地址: 臺北市士林區承德路四段150號6樓 | 國外電話: | 國內地址: 臺北市士林區承德路四段150號6樓 | 國內電話: 02-2880-1778

BRIGHTEN OPTIX (MALAYSIA) SDN. BHD.

國別: 馬來西亞 | 對外投資事業名稱(英文): BRIGHTEN OPTIX (MALAYSIA) SDN. BHD. | 核准日期: 20221207 | 業別: 其他醫療器材及用品製造業 | 主要營業項目: 經營隱形眼鏡、護理產品和眼科醫療器械業務 | 統一編號: 04342697 | 對外事業地址: 臺北市士林區承德路四段150號6樓 | 國外電話: | 國內地址: 臺北市士林區承德路四段150號6樓 | 國內電話: 02-2880-1778

ACUITY POLYMERS, INC.

國別: 美國 | 對外投資事業名稱(英文): ACUITY POLYMERS, INC. | 核准日期: 20161003 | 業別: 眼鏡製造業 | 主要營業項目: 隱形眼鏡材料製造 | 統一編號: 04342697 | 對外事業地址: 臺北市士林區承德路四段150號6樓 | 國外電話: | 國內地址: 臺北市士林區承德路四段150號6樓 | 國內電話: 02-2880-1778

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醫療器材許可證資料集 資料集的 硬性隱形眼鏡 相關資料

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亨泰氧視加恆淨玻尿酸多功能護理液

英文品名: Briomoist Multipurpose Daily Care Solution | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030743號 | 有效日期: 2028/03/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Sodium Chloride %Disodium Hydrogen Phosphate Anhydrous %Sodium Hyaluronate %Polyoxyethylene (196) Po... | 醫器規格: 40ml, 135ml, 以下空白.標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原107年3月13日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 亨泰光學股份有限公司

亨泰氧視加恆淨去蛋白綜合錠

英文品名: Briomoist Protein Remover Tablets | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030744號 | 有效日期: 2023/03/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: D-Mannitol mgProtease mgPolyethylene glycol mgSodium N-Lauroyl Sarcosinate mgTartaric Acid mgDried S... | 醫器規格: 8片,以下空白. | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 亨泰光學股份有限公司

亨泰氧視加恆潤玻尿酸隱形眼鏡舒潤液

英文品名: Briomoist Contact Lens Rewetting Drops | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030745號 | 有效日期: 2028/03/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: D-Mannitol %Sodium Dihydrogen Phosphate Anhydrous %Sodium Chloride %Sodium Hyaluronate %Potassium Ch... | 醫器規格: 0.5 mL x 30,以下空白。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年5月13日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原108年8月7日核定之標籤、說... | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 亨泰光學股份有限公司

薄視登隱形眼鏡保存液

英文品名: BOSTON CONDITIONING SOLUTION | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008305號 | 有效日期: 2003/11/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: WATER PURIFIED ( EQ TO AQUEOUS PURIFIED OR PURIFIED WATER ) Q.S.PLURONIC 214.0000 MGEDETATE DISODIUM... | 醫器規格: 100ML以下,120ML瓶裝 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 亨泰光學有限公司

透氣硬性隱形眼鏡

英文品名: "HILINE" RIGID GAS PERMEABLE CONTACT LENS | 許可證字號: 衛署醫器製字第000510號 | 有效日期: 2022/06/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 增加規格(增加包裝容器):詳如仿單核定本。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亨泰光學股份有限公司

"康泰" 透氣硬性隱形眼鏡

英文品名: "KANG TAY" RIGID GAS PERMEABLE CONTACT LENS | 許可證字號: 衛署醫器製字第001246號 | 有效日期: 2022/06/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亨泰光學股份有限公司

薄視登隱形眼鏡保存液

英文品名: THE BOSTON LENS CONDITIONING SOLUTION | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005412號 | 有效日期: 1998/11/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1997/10/22 | 註銷理由: 英文品名變更 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: POTASSIUM PHOSPHATE ( eq to POTASSIUM PHOSPHATE DIBASIC) 6.0000 MGPLURONIC 214.0000 MGCHLORHEXIDINE ... | 醫器規格: 120ML | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 亨泰光學有限公司

薄視登隱形眼鏡清潔液

英文品名: THE BOSTON LENS CLEANER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005414號 | 有效日期: 2003/11/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 空白 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: SODIUM HYDROXIDE WATER PURIFIED ( EQ TO AQUEOUS PURIFIED OR PURIFIED WATER ) Q.S.SULFATE SURFACTANT ... | 醫器規格: 30ML,60ML | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 亨泰光學有限公司

布萊頓矽水膠軟式隱形眼鏡

英文品名: iDealsoft MTOII SiHy Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛部醫器製字第005963號 | 有效日期: 2027/12/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:74%;顏色:藍色,以下空白。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年1月9日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。仿單變更詳如中文仿單核定本(原108年1月16日核定之仿單標籤核定本予以收回... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亨泰光學股份有限公司

視全多焦高透氧硬式隱形眼鏡

英文品名: Hiclear multifocal rigid gas permeable contact lens | 許可證字號: 衛部醫器製字第005968號 | 有效日期: 2027/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量: | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亨泰光學股份有限公司

愛凝軟式隱形眼鏡

英文品名: Idealsoft MTO Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛署醫器製字第004054號 | 有效日期: 2028/04/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本申請變更項目:仿單及規格變更:詳如中文仿單核定本(原106年2月15日仿單標籤核定本收回作廢)。規格變更:詳如核定之中文說明書(原108年4月11日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亨泰光學股份有限公司

"三普" 透氣硬性隱形眼鏡

英文品名: "SIMPLE" RIGID GAS PERMEABLE CONTACT LENS | 許可證字號: 衛署醫器製字第001117號 | 有效日期: 2022/06/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亨泰光學股份有限公司

視全高透氧愛視歐二硬式隱形眼鏡

英文品名: Hiclear XO2 Rigid Gas Permeable Contact Lens | 許可證字號: 衛署醫器製字第003649號 | 有效日期: 2027/05/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本增加效能、規格:詳如中文仿單核定本(原106年2月17日仿單標籤核定本收回作廢)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 顏色:藍色、冰藍色、綠色、紫色增加效能、規格:詳如中文仿單核定本(原106年2月17日仿單標籤核定本收回作廢)。規格變更及效能變更:詳如中文仿單核定本(原107年5月14日仿單標籤核定本收回作廢)。標... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亨泰光學股份有限公司

亨泰夜戴型角膜屈光塑型硬式隱形眼鏡

英文品名: Hiline overnight orthokeratology contact lens | 許可證字號: 衛署醫器製字第003031號 | 有效日期: 2030/02/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本品適用於近視400度及散光150度以下之患者,可於每日夜間配戴,以暫時矯正其於配戴次日之視力。效能變更:詳如中文仿單核定本(原99.03.05 核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 顏色:Blue, Green以下空白。仿單變更,變更為:詳如中文仿單核定本(原103年4月29日仿單標籤核定本收回作廢)。標籤、包裝及規格變更:詳如中文仿單核定本(原106年2月22日核定之仿單標籤核... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亨泰光學股份有限公司

視全舒氧硬式高透氧隱形眼鏡

英文品名: Hiclear O2 Gas Permeable Contact Lens | 許可證字號: 衛署醫器製字第003708號 | 有效日期: 2027/05/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 顏色:藍色、冰藍色、綠色、紫色。標籤、包裝及規格變更為:詳如中文仿單標籤核定本(原106年3月20日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亨泰光學股份有限公司

亨泰”易配視”夜戴型角膜塑型鏡

英文品名: EZ-FIT Overnight Ortho-K contact lens | 許可證字號: 衛部醫器製字第005689號 | 有效日期: 2030/02/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、包裝及規格變更:詳如中文仿單核定本(原106年4月26日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。適應症及規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年12月2日核定之標籤、說明書或包裝予... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亨泰光學股份有限公司

亨泰”邁兒康”夜戴型角膜塑型鏡片

英文品名: “MyOK” overnight orthokeratology contact lens | 許可證字號: 衛部醫器製字第005690號 | 有效日期: 2026/11/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 顏色:藍色、冰藍色、綠色、紫色;含水量: | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亨泰光學股份有限公司

視全艾視采高透氧硬式隱形眼鏡

英文品名: Hiclear PL Gas Permeable Contact Lens | 許可證字號: 衛部醫器製字第004197號 | 有效日期: 2028/06/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 淡藍色、淡綠色。標籤、包裝及規格變更為:詳如中文仿單標籤核定本(原106年3月20日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亨泰光學股份有限公司

視采高透氧硬式隱形眼鏡

英文品名: Hi-Brite Rigid Gas Permeable Contact Lens | 許可證字號: 衛部醫器製字第006368號 | 有效日期: 2029/01/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 顏色:藍色、冰藍色、綠色、紫色以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原108年2月20日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亨泰光學股份有限公司

亨泰氧視加恆淨玻尿酸多功能護理液

英文品名: Briomoist Multipurpose Daily Care Solution | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030743號 | 有效日期: 2028/03/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Sodium Chloride %Disodium Hydrogen Phosphate Anhydrous %Sodium Hyaluronate %Polyoxyethylene (196) Po... | 醫器規格: 40ml, 135ml, 以下空白.標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原107年3月13日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 亨泰光學股份有限公司

亨泰氧視加恆淨去蛋白綜合錠

英文品名: Briomoist Protein Remover Tablets | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030744號 | 有效日期: 2023/03/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: D-Mannitol mgProtease mgPolyethylene glycol mgSodium N-Lauroyl Sarcosinate mgTartaric Acid mgDried S... | 醫器規格: 8片,以下空白. | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 亨泰光學股份有限公司

亨泰氧視加恆潤玻尿酸隱形眼鏡舒潤液

英文品名: Briomoist Contact Lens Rewetting Drops | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030745號 | 有效日期: 2028/03/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: D-Mannitol %Sodium Dihydrogen Phosphate Anhydrous %Sodium Chloride %Sodium Hyaluronate %Potassium Ch... | 醫器規格: 0.5 mL x 30,以下空白。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年5月13日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原108年8月7日核定之標籤、說... | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 亨泰光學股份有限公司

薄視登隱形眼鏡保存液

英文品名: BOSTON CONDITIONING SOLUTION | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008305號 | 有效日期: 2003/11/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: WATER PURIFIED ( EQ TO AQUEOUS PURIFIED OR PURIFIED WATER ) Q.S.PLURONIC 214.0000 MGEDETATE DISODIUM... | 醫器規格: 100ML以下,120ML瓶裝 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 亨泰光學有限公司

透氣硬性隱形眼鏡

英文品名: "HILINE" RIGID GAS PERMEABLE CONTACT LENS | 許可證字號: 衛署醫器製字第000510號 | 有效日期: 2022/06/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 增加規格(增加包裝容器):詳如仿單核定本。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亨泰光學股份有限公司

"康泰" 透氣硬性隱形眼鏡

英文品名: "KANG TAY" RIGID GAS PERMEABLE CONTACT LENS | 許可證字號: 衛署醫器製字第001246號 | 有效日期: 2022/06/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亨泰光學股份有限公司

薄視登隱形眼鏡保存液

英文品名: THE BOSTON LENS CONDITIONING SOLUTION | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005412號 | 有效日期: 1998/11/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1997/10/22 | 註銷理由: 英文品名變更 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: POTASSIUM PHOSPHATE ( eq to POTASSIUM PHOSPHATE DIBASIC) 6.0000 MGPLURONIC 214.0000 MGCHLORHEXIDINE ... | 醫器規格: 120ML | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 亨泰光學有限公司

薄視登隱形眼鏡清潔液

英文品名: THE BOSTON LENS CLEANER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005414號 | 有效日期: 2003/11/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 空白 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: SODIUM HYDROXIDE WATER PURIFIED ( EQ TO AQUEOUS PURIFIED OR PURIFIED WATER ) Q.S.SULFATE SURFACTANT ... | 醫器規格: 30ML,60ML | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 亨泰光學有限公司

布萊頓矽水膠軟式隱形眼鏡

英文品名: iDealsoft MTOII SiHy Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛部醫器製字第005963號 | 有效日期: 2027/12/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:74%;顏色:藍色,以下空白。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年1月9日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。仿單變更詳如中文仿單核定本(原108年1月16日核定之仿單標籤核定本予以收回... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亨泰光學股份有限公司

視全多焦高透氧硬式隱形眼鏡

英文品名: Hiclear multifocal rigid gas permeable contact lens | 許可證字號: 衛部醫器製字第005968號 | 有效日期: 2027/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量: | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亨泰光學股份有限公司

愛凝軟式隱形眼鏡

英文品名: Idealsoft MTO Soft Contact Lens | 許可證字號: 衛署醫器製字第004054號 | 有效日期: 2028/04/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本申請變更項目:仿單及規格變更:詳如中文仿單核定本(原106年2月15日仿單標籤核定本收回作廢)。規格變更:詳如核定之中文說明書(原108年4月11日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亨泰光學股份有限公司

"三普" 透氣硬性隱形眼鏡

英文品名: "SIMPLE" RIGID GAS PERMEABLE CONTACT LENS | 許可證字號: 衛署醫器製字第001117號 | 有效日期: 2022/06/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亨泰光學股份有限公司

視全高透氧愛視歐二硬式隱形眼鏡

英文品名: Hiclear XO2 Rigid Gas Permeable Contact Lens | 許可證字號: 衛署醫器製字第003649號 | 有效日期: 2027/05/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本增加效能、規格:詳如中文仿單核定本(原106年2月17日仿單標籤核定本收回作廢)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 顏色:藍色、冰藍色、綠色、紫色增加效能、規格:詳如中文仿單核定本(原106年2月17日仿單標籤核定本收回作廢)。規格變更及效能變更:詳如中文仿單核定本(原107年5月14日仿單標籤核定本收回作廢)。標... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亨泰光學股份有限公司

亨泰夜戴型角膜屈光塑型硬式隱形眼鏡

英文品名: Hiline overnight orthokeratology contact lens | 許可證字號: 衛署醫器製字第003031號 | 有效日期: 2030/02/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本品適用於近視400度及散光150度以下之患者,可於每日夜間配戴,以暫時矯正其於配戴次日之視力。效能變更:詳如中文仿單核定本(原99.03.05 核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 顏色:Blue, Green以下空白。仿單變更,變更為:詳如中文仿單核定本(原103年4月29日仿單標籤核定本收回作廢)。標籤、包裝及規格變更:詳如中文仿單核定本(原106年2月22日核定之仿單標籤核... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亨泰光學股份有限公司

視全舒氧硬式高透氧隱形眼鏡

英文品名: Hiclear O2 Gas Permeable Contact Lens | 許可證字號: 衛署醫器製字第003708號 | 有效日期: 2027/05/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 顏色:藍色、冰藍色、綠色、紫色。標籤、包裝及規格變更為:詳如中文仿單標籤核定本(原106年3月20日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亨泰光學股份有限公司

亨泰”易配視”夜戴型角膜塑型鏡

英文品名: EZ-FIT Overnight Ortho-K contact lens | 許可證字號: 衛部醫器製字第005689號 | 有效日期: 2030/02/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、包裝及規格變更:詳如中文仿單核定本(原106年4月26日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。適應症及規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年12月2日核定之標籤、說明書或包裝予... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亨泰光學股份有限公司

亨泰”邁兒康”夜戴型角膜塑型鏡片

英文品名: “MyOK” overnight orthokeratology contact lens | 許可證字號: 衛部醫器製字第005690號 | 有效日期: 2026/11/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 顏色:藍色、冰藍色、綠色、紫色;含水量: | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亨泰光學股份有限公司

視全艾視采高透氧硬式隱形眼鏡

英文品名: Hiclear PL Gas Permeable Contact Lens | 許可證字號: 衛部醫器製字第004197號 | 有效日期: 2028/06/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 淡藍色、淡綠色。標籤、包裝及規格變更為:詳如中文仿單標籤核定本(原106年3月20日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亨泰光學股份有限公司

視采高透氧硬式隱形眼鏡

英文品名: Hi-Brite Rigid Gas Permeable Contact Lens | 許可證字號: 衛部醫器製字第006368號 | 有效日期: 2029/01/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 顏色:藍色、冰藍色、綠色、紫色以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原108年2月20日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亨泰光學股份有限公司

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亨泰光學股份有限公司

食品業者登錄字號: A-104342697-00000-3 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 04342697 | 台北市士林區承德路4段150號6樓之1、152號6樓之1

亨泰光學股份有限公司

食品業者登錄字號: A-104342697-00000-3 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 04342697 | 台北市士林區承德路4段150號6樓之1、152號6樓之1

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亨泰愛克視歐二夜戴型角膜屈光塑型硬式隱形眼鏡

英文品名: Hiline Boston XO2 overnight orthokeratology contact lens | 許可證字號: 衛部醫器製字第005550號 | 有效日期: 2026/11/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量: | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亨泰光學股份有限公司

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亨泰夜戴型角膜屈光塑型硬式隱形眼鏡

英文品名: Hiline overnight orthokeratology contact le | 許可證字號: 衛署醫器製字第003031號 | 有效日期: 20250225 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本品適用於近視400度及散光150度以下之患者,可於每日夜間配戴,以暫時矯正其於配戴次日之視力。效能變更:詳如中文仿單核定本(原99.03.05 核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 顏色:Blue, Green以下空白。仿單變更,變更為:詳如中文仿單核定本(原103年4月29日仿單標籤核定本收回作廢)。標籤、包裝及規格變更:詳如中文仿單核定本(原106年2月22日核定之仿單標籤核... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亨泰光學股份有限公司

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亨泰愛克視歐二夜戴型角膜屈光塑型硬式隱形眼鏡

英文品名: Hiline Boston XO2 overnight orthokeratology contact le | 許可證字號: 衛部醫器製字第005550號 | 有效日期: 20261129 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量: | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亨泰光學股份有限公司

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亨泰易配視II夜戴型角膜塑型鏡

英文品名: EZ-Fit II overnight orthokeratology contact lens | 許可證字號: 衛部醫器製字第008453號 | 有效日期: 2030/03/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 顏色:冰藍色、綠色、紫色以下空白 | 限制項目: 國 產;;安全監視 | 申請商名稱: 亨泰光學股份有限公司

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亨泰”易配視”夜戴型角膜塑型鏡

英文品名: EZ-FIT Overnight Ortho-K contact le | 許可證字號: 衛部醫器製字第005689號 | 有效日期: 20250225 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、包裝及規格變更:詳如中文仿單核定本(原106年4月26日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亨泰光學股份有限公司

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亨泰愛克視歐二夜戴型角膜屈光塑型硬式隱形眼鏡

英文品名: Hiline Boston XO2 overnight orthokeratology contact lens | 許可證字號: 衛部醫器製字第005550號 | 有效日期: 2026/11/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量: | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亨泰光學股份有限公司

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亨泰夜戴型角膜屈光塑型硬式隱形眼鏡

英文品名: Hiline overnight orthokeratology contact le | 許可證字號: 衛署醫器製字第003031號 | 有效日期: 20250225 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本品適用於近視400度及散光150度以下之患者,可於每日夜間配戴,以暫時矯正其於配戴次日之視力。效能變更:詳如中文仿單核定本(原99.03.05 核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 顏色:Blue, Green以下空白。仿單變更,變更為:詳如中文仿單核定本(原103年4月29日仿單標籤核定本收回作廢)。標籤、包裝及規格變更:詳如中文仿單核定本(原106年2月22日核定之仿單標籤核... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亨泰光學股份有限公司

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亨泰愛克視歐二夜戴型角膜屈光塑型硬式隱形眼鏡

英文品名: Hiline Boston XO2 overnight orthokeratology contact le | 許可證字號: 衛部醫器製字第005550號 | 有效日期: 20261129 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量: | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亨泰光學股份有限公司

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亨泰易配視II夜戴型角膜塑型鏡

英文品名: EZ-Fit II overnight orthokeratology contact lens | 許可證字號: 衛部醫器製字第008453號 | 有效日期: 2030/03/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 顏色:冰藍色、綠色、紫色以下空白 | 限制項目: 國 產;;安全監視 | 申請商名稱: 亨泰光學股份有限公司

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亨泰”易配視”夜戴型角膜塑型鏡

英文品名: EZ-FIT Overnight Ortho-K contact le | 許可證字號: 衛部醫器製字第005689號 | 有效日期: 20250225 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、包裝及規格變更:詳如中文仿單核定本(原106年4月26日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亨泰光學股份有限公司

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硬性隱形眼鏡

英文品名: "HILINE" HARD CONTACT LENS | 許可證字號: 衛署醫器製字第000029號 | 有效日期: 20140209 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20161214 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亨泰光學有限公司

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美夢夜戴型角膜塑型硬式隱形眼鏡

英文品名: Dreimlens VST Rigid Gas Permeable Contact Le | 許可證字號: 衛署醫器製字第002921號 | 有效日期: 20250225 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本品適用於近視400度及散光150度以下之患者,可於每日夜間配戴,以暫時矯正其於配戴次日之視力。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 顏色:Blue, Green以下空白。仿單變更:詳如中文仿單核定本(原99年4月29日仿單標籤核定本收回作廢)。標籤、包裝及規格變更:詳如中文仿單核定本(原106年3月27日核定之仿單標籤核定本收回作... | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 亨泰光學股份有限公司

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布萊頓矽水膠軟式隱形眼鏡

英文品名: iDealsoft MTOII SiHy Soft Contact Le | 許可證字號: 衛部醫器製字第005963號 | 有效日期: 20221229 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:74%;顏色:藍色,以下空白。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年1月9日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。仿單變更詳如中文仿單核定本(原108年1月16日核定之仿單標籤核定本予以收回... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亨泰光學股份有限公司

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視全伊歐高透氣硬式隱形眼鏡

英文品名: Hiclear EO Envision Rigid Gas Permeable Contact Le | 許可證字號: 衛署醫器製字第003288號 | 有效日期: 20260411 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 顏色:藍色。以下空白。增加規格:冰藍色、青藍色、綠色、棕色、灰色。原101年09月18日標籤仿單核定本回收作廢。標籤、包裝及規格變更:詳如中文仿單核定本(原106年2月15日核定之仿單標籤核定本收回作... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亨泰光學股份有限公司

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玫瑰高透氧硬式隱形眼鏡

英文品名: Rose K Rigid Gas Permeable Contact Le | 許可證字號: 衛部醫器製字第006146號 | 有效日期: 20270209 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 顏色:冰藍、紫色,以下空白。仿單標籤變更為:詳如中文仿單標籤核定本(原107年9月7日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。標籤、包裝及規格變更:詳如中文仿單核定本(原108年3月4日核定之仿單標籤核定本... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亨泰光學股份有限公司

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康晰高透氧硬式隱形眼鏡

英文品名: Kang Si Rigid Gas Permeable Contact Le | 許可證字號: 衛署醫器製字第003870號 | 有效日期: 20260411 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 顏色:Blue。增加規格:灰色、綠色、棕色、冰藍色、青藍色。原101年12月21日核定之仿單標籤核定本予以作廢。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 亨泰光學股份有限公司

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視全高透氧愛視歐二硬式隱形眼鏡

英文品名: Hiclear XO2 Rigid Gas Permeable Contact Le | 許可證字號: 衛署醫器製字第003649號 | 有效日期: 20270516 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本增加效能、規格:詳如中文仿單核定本(原106年2月17日仿單標籤核定本收回作廢)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 顏色:藍色、冰藍色、綠色、紫色增加效能、規格:詳如中文仿單核定本(原106年2月17日仿單標籤核定本收回作廢)。規格變更及效能變更:詳如中文仿單核定本(原107年5月14日仿單標籤核定本收回作廢)。標... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亨泰光學股份有限公司

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硬性隱形眼鏡

英文品名: "HILINE" HARD CONTACT LENS | 許可證字號: 衛署醫器製字第000029號 | 有效日期: 20140209 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20161214 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亨泰光學有限公司

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美夢夜戴型角膜塑型硬式隱形眼鏡

英文品名: Dreimlens VST Rigid Gas Permeable Contact Le | 許可證字號: 衛署醫器製字第002921號 | 有效日期: 20250225 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本品適用於近視400度及散光150度以下之患者,可於每日夜間配戴,以暫時矯正其於配戴次日之視力。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 顏色:Blue, Green以下空白。仿單變更:詳如中文仿單核定本(原99年4月29日仿單標籤核定本收回作廢)。標籤、包裝及規格變更:詳如中文仿單核定本(原106年3月27日核定之仿單標籤核定本收回作... | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 亨泰光學股份有限公司

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布萊頓矽水膠軟式隱形眼鏡

英文品名: iDealsoft MTOII SiHy Soft Contact Le | 許可證字號: 衛部醫器製字第005963號 | 有效日期: 20221229 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:74%;顏色:藍色,以下空白。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年1月9日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。仿單變更詳如中文仿單核定本(原108年1月16日核定之仿單標籤核定本予以收回... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亨泰光學股份有限公司

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視全伊歐高透氣硬式隱形眼鏡

英文品名: Hiclear EO Envision Rigid Gas Permeable Contact Le | 許可證字號: 衛署醫器製字第003288號 | 有效日期: 20260411 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 顏色:藍色。以下空白。增加規格:冰藍色、青藍色、綠色、棕色、灰色。原101年09月18日標籤仿單核定本回收作廢。標籤、包裝及規格變更:詳如中文仿單核定本(原106年2月15日核定之仿單標籤核定本收回作... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亨泰光學股份有限公司

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玫瑰高透氧硬式隱形眼鏡

英文品名: Rose K Rigid Gas Permeable Contact Le | 許可證字號: 衛部醫器製字第006146號 | 有效日期: 20270209 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 顏色:冰藍、紫色,以下空白。仿單標籤變更為:詳如中文仿單標籤核定本(原107年9月7日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。標籤、包裝及規格變更:詳如中文仿單核定本(原108年3月4日核定之仿單標籤核定本... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亨泰光學股份有限公司

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康晰高透氧硬式隱形眼鏡

英文品名: Kang Si Rigid Gas Permeable Contact Le | 許可證字號: 衛署醫器製字第003870號 | 有效日期: 20260411 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 顏色:Blue。增加規格:灰色、綠色、棕色、冰藍色、青藍色。原101年12月21日核定之仿單標籤核定本予以作廢。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 亨泰光學股份有限公司

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視全高透氧愛視歐二硬式隱形眼鏡

英文品名: Hiclear XO2 Rigid Gas Permeable Contact Le | 許可證字號: 衛署醫器製字第003649號 | 有效日期: 20270516 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本增加效能、規格:詳如中文仿單核定本(原106年2月17日仿單標籤核定本收回作廢)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 顏色:藍色、冰藍色、綠色、紫色增加效能、規格:詳如中文仿單核定本(原106年2月17日仿單標籤核定本收回作廢)。規格變更及效能變更:詳如中文仿單核定本(原107年5月14日仿單標籤核定本收回作廢)。標... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 亨泰光學股份有限公司

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亨泰光學有限公司 | 地址: 台北市北投區自強街120巷25弄12號1樓 | 電話: 02-2827-3209

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臺北市士林區承德路4段150號6樓之1、152號6樓之1
吳泰雄04342697核准設立

登記地址: 臺北市士林區承德路4段150號6樓之1、152號6樓之1 | 負責人: 吳泰雄 | 統編: 04342697 | 核准設立

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與硬性隱形眼鏡同分類的醫療器材許可證資料集

貝克曼庫爾特螢光微球懸浮液

英文品名: Beckman Coulter Flow-Check Fluorospheres | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027346號 | 有效日期: 2030/06/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品為螢光微球懸浮液,用於流式細胞儀每日光學系統及液流系統的調效與確效。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 6605359。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

“凱杰” 阿特斯巨細胞病毒核酸檢驗試劑套組

英文品名: “QIAGEN” artus CMV RG PCR Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027347號 | 有效日期: 2030/06/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品是一種體外核酸擴增試驗,用於人血漿中的CMV DNA進行定量檢測。本產品採用聚合酶鏈反應(PCR)技術且需搭配Rotor-Gene Q儀器使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原104年7月7日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 凱杰生物科技有限公司

“榮研” 胃蛋白酶原定量檢測試劑品管組

英文品名: “Eiken” PG Control | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027348號 | 有效日期: 2030/06/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品為一種低濃度及高濃度品質管控物質,於使用自動分析設備用試劑對血清,血漿中胃蛋白酶原I和胃蛋白酶原II進行測定時使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VTIZ 97( PG Control Low):1 ml×10 vials、VTIZ 98(PG Control High):1 ml×10 vial,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 輝生貿易有限公司

“泰爾茂” 思倍壯亞普緹亞交換套組

英文品名: “Terumo” Spectra Optia Exchange Set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027349號 | 有效日期: 2030/06/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文說明書核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 10220。規格及仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原104年8月7日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。規格及標籤、說明書或包裝變更為:詳如核定之中文說明書(原109年1月6日標籤、說明書或... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司

BD革蘭氏陽性菌藥物敏感性試劑組

英文品名: BD Phoenix PMIC-84 Panel | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027350號 | 有效日期: 2020/06/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品含有選擇性抗微生物藥物(完整藥物清單詳如中文仿單核定本) ,是用來針對大多數人類來源之革蘭氏陽性好氧菌及兼性厭氧菌作藥物耐受性試驗,須搭配Phoenix全自動微生物系統儀器使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 448420。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司

電腦斷層攝影掃描機

英文品名: "GENERAL ELECTRIC"COMPUTED TOMOGRAPHY | 許可證字號: 衛署醫器輸字第004275號 | 有效日期: 1998/06/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/08/28 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CT9800 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商奇異工業服務股份有限公司台灣分公司

“科云”閉合用傷口敷料 (滅菌)

英文品名: “BCT”Occlusive Wound Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003735號 | 有效日期: 2021/09/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 科云生醫科技股份有限公司

“科云”藻酸鈣敷料 (滅菌)

英文品名: “BCT”Calcium Alginate Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003736號 | 有效日期: 2021/09/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 科云生醫科技股份有限公司

"國瑞"牙齒骨內植入物附件(未滅菌)

英文品名: "GWOREI"Endosseous Dental Implant Accessories(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003737號 | 有效日期: 2016/10/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 國瑞生醫科技股份有限公司

〝順林〞吸護醫用口罩 (未滅菌)

英文品名: 〝SULINE〞MEDICAL FACE MASK(Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003749號 | 有效日期: 2021/10/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/10/13 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 順林企業有限公司

"鉅邦" 非重吸入式呼吸面罩 (未滅菌)

英文品名: "GGM" Nonrebreathing Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003750號 | 有效日期: 2021/10/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/08/06 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非重吸入式呼吸面罩(D.5570)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鉅邦醫材股份有限公司

"可唯視" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "Q Vision" Corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003751號 | 有效日期: 2016/10/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 嘉晏光學股份有限公司

"一成" 骨水泥分配器 (滅菌)

英文品名: "E CHENG" Cement dispenser (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003752號 | 有效日期: 2016/10/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD;;委託製造 | 申請商名稱: 一成模精密製造股份有限公司

"泓傑" 紗布 (滅菌/未滅菌)

英文品名: "HONG JIER" adsorbent gauzes (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003753號 | 有效日期: 2026/10/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 泓傑企業股份有限公司

"一成" 骨水泥攪拌器 (滅菌)

英文品名: "E CHENG" Cement mixer (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003754號 | 有效日期: 2016/10/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/05/20 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床用骨水泥攪拌器(N.4210)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 一成模精密製造股份有限公司

貝克曼庫爾特螢光微球懸浮液

英文品名: Beckman Coulter Flow-Check Fluorospheres | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027346號 | 有效日期: 2030/06/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品為螢光微球懸浮液,用於流式細胞儀每日光學系統及液流系統的調效與確效。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 6605359。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

“凱杰” 阿特斯巨細胞病毒核酸檢驗試劑套組

英文品名: “QIAGEN” artus CMV RG PCR Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027347號 | 有效日期: 2030/06/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品是一種體外核酸擴增試驗,用於人血漿中的CMV DNA進行定量檢測。本產品採用聚合酶鏈反應(PCR)技術且需搭配Rotor-Gene Q儀器使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原104年7月7日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 凱杰生物科技有限公司

“榮研” 胃蛋白酶原定量檢測試劑品管組

英文品名: “Eiken” PG Control | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027348號 | 有效日期: 2030/06/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品為一種低濃度及高濃度品質管控物質,於使用自動分析設備用試劑對血清,血漿中胃蛋白酶原I和胃蛋白酶原II進行測定時使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VTIZ 97( PG Control Low):1 ml×10 vials、VTIZ 98(PG Control High):1 ml×10 vial,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 輝生貿易有限公司

“泰爾茂” 思倍壯亞普緹亞交換套組

英文品名: “Terumo” Spectra Optia Exchange Set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027349號 | 有效日期: 2030/06/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文說明書核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 10220。規格及仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本。(原104年8月7日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。規格及標籤、說明書或包裝變更為:詳如核定之中文說明書(原109年1月6日標籤、說明書或... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司

BD革蘭氏陽性菌藥物敏感性試劑組

英文品名: BD Phoenix PMIC-84 Panel | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027350號 | 有效日期: 2020/06/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品含有選擇性抗微生物藥物(完整藥物清單詳如中文仿單核定本) ,是用來針對大多數人類來源之革蘭氏陽性好氧菌及兼性厭氧菌作藥物耐受性試驗,須搭配Phoenix全自動微生物系統儀器使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 448420。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司

電腦斷層攝影掃描機

英文品名: "GENERAL ELECTRIC"COMPUTED TOMOGRAPHY | 許可證字號: 衛署醫器輸字第004275號 | 有效日期: 1998/06/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/08/28 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CT9800 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商奇異工業服務股份有限公司台灣分公司

“科云”閉合用傷口敷料 (滅菌)

英文品名: “BCT”Occlusive Wound Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003735號 | 有效日期: 2021/09/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 科云生醫科技股份有限公司

“科云”藻酸鈣敷料 (滅菌)

英文品名: “BCT”Calcium Alginate Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003736號 | 有效日期: 2021/09/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 科云生醫科技股份有限公司

"國瑞"牙齒骨內植入物附件(未滅菌)

英文品名: "GWOREI"Endosseous Dental Implant Accessories(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003737號 | 有效日期: 2016/10/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 國瑞生醫科技股份有限公司

〝順林〞吸護醫用口罩 (未滅菌)

英文品名: 〝SULINE〞MEDICAL FACE MASK(Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003749號 | 有效日期: 2021/10/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/10/13 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 順林企業有限公司

"鉅邦" 非重吸入式呼吸面罩 (未滅菌)

英文品名: "GGM" Nonrebreathing Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003750號 | 有效日期: 2021/10/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/08/06 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非重吸入式呼吸面罩(D.5570)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 鉅邦醫材股份有限公司

"可唯視" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "Q Vision" Corrective spectacle lens (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003751號 | 有效日期: 2016/10/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 嘉晏光學股份有限公司

"一成" 骨水泥分配器 (滅菌)

英文品名: "E CHENG" Cement dispenser (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003752號 | 有效日期: 2016/10/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD;;委託製造 | 申請商名稱: 一成模精密製造股份有限公司

"泓傑" 紗布 (滅菌/未滅菌)

英文品名: "HONG JIER" adsorbent gauzes (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003753號 | 有效日期: 2026/10/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 泓傑企業股份有限公司

"一成" 骨水泥攪拌器 (滅菌)

英文品名: "E CHENG" Cement mixer (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003754號 | 有效日期: 2016/10/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/05/20 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床用骨水泥攪拌器(N.4210)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 一成模精密製造股份有限公司

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