“芮杜拉”可吸收硬腦(脊)膜補片
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中文品名“芮杜拉”可吸收硬腦(脊)膜補片的英文品名是“ReDura” Regenerative Dural Repair Patch, 許可證字號是衛部醫器陸輸字第000907號, 有效日期是2028/01/04, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原107.1.30核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。, 限制項目是委託製造;;輸入, 申請商名稱是寶楠生技股份有限公司.

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許可證字號	衛部醫器陸輸字第000907號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/01/04
發證日期	2018/01/04
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA09200090707
中文品名	“芮杜拉”可吸收硬腦(脊)膜補片
英文品名	“ReDura” Regenerative Dural Repair Patch
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	K 神經科學
醫器次類別一	K.5910 硬膜替代物
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原107.1.30核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。
限制項目	委託製造;;輸入
申請商名稱	寶楠生技股份有限公司
申請商地址	臺北市內湖區瑞光路258巷50號3樓
申請商統一編號	09479382
製造商名稱	Medprin Biotech GmbH
製造廠廠址	Gutleutstrase 163-167, 60327 Frankfurt am Main, Germany
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2022/08/11
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器陸輸字第000907號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2028/01/04

發證日期

2018/01/04

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09200090707

中文品名

“芮杜拉”可吸收硬腦(脊)膜補片

英文品名

“ReDura” Regenerative Dural Repair Patch

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

K 神經科學

醫器次類別一

K.5910 硬膜替代物

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原107.1.30核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。

限制項目

委託製造;;輸入

申請商名稱

寶楠生技股份有限公司

申請商地址

臺北市內湖區瑞光路258巷50號3樓

申請商統一編號

09479382

製造商名稱

Medprin Biotech GmbH

製造廠廠址

Gutleutstrase 163-167, 60327 Frankfurt am Main, Germany

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2022/08/11

製造許可登錄編號

(空)

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“芮杜拉”可吸收硬腦(脊)膜補片的地址位於

臺北市內湖區瑞光路258巷50號3樓

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張博斐	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1657500 \| 所代表法人: 開發國際投資股份有限公司 \| 寶楠生技股份有限公司 \| 統一編號: 09479382
中華開發生醫創業投資股份有限公司	職稱: 董事 \| 持有股份數: 2868750 \| 所代表法人: \| 寶楠生技股份有限公司 \| 統一編號: 09479382
張明文	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 寶楠生技股份有限公司 \| 統一編號: 09479382
進暉投資股份有限公司	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1300000 \| 所代表法人: \| 寶楠生技股份有限公司 \| 統一編號: 09479382
吳子良	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 600604 \| 所代表法人: \| 寶楠生技股份有限公司 \| 統一編號: 09479382
葉安時	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 1784161 \| 所代表法人: \| 寶楠生技股份有限公司 \| 統一編號: 09479382
葉中權	職稱: 董事 \| 持有股份數: 2278523 \| 所代表法人: \| 寶楠生技股份有限公司 \| 統一編號: 09479382

張博斐

職稱: 董事 | 持有股份數: 1657500 | 所代表法人: 開發國際投資股份有限公司 | 寶楠生技股份有限公司 | 統一編號: 09479382

中華開發生醫創業投資股份有限公司

職稱: 董事 | 持有股份數: 2868750 | 所代表法人: | 寶楠生技股份有限公司 | 統一編號: 09479382

張明文

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 寶楠生技股份有限公司 | 統一編號: 09479382

進暉投資股份有限公司

職稱: 董事 | 持有股份數: 1300000 | 所代表法人: | 寶楠生技股份有限公司 | 統一編號: 09479382

吳子良

職稱: 監察人 | 持有股份數: 600604 | 所代表法人: | 寶楠生技股份有限公司 | 統一編號: 09479382

葉安時

職稱: 董事長 | 持有股份數: 1784161 | 所代表法人: | 寶楠生技股份有限公司 | 統一編號: 09479382

葉中權

職稱: 董事 | 持有股份數: 2278523 | 所代表法人: | 寶楠生技股份有限公司 | 統一編號: 09479382

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張晏閔	公司名稱: 寶楠生技股份有限公司 \| 到職日期: 1110601 \| 統一編號: 09479382

張晏閔

公司名稱: 寶楠生技股份有限公司 | 到職日期: 1110601 | 統一編號: 09479382

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寶楠生技股份有限公司

統一編號: 09479382 | 電話號碼: 02-2627-4366 | 臺北市內湖區瑞光路258巷50號3樓

寶楠生技股份有限公司

統一編號: 09479382 | 電話號碼: 02-2627-4366 | 臺北市內湖區瑞光路258巷50號3樓

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寶楠生技股份有限公司竹北廠	主要產品: 332醫療器材及用品 \| 統一編號: 09479382 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 04000651 \| 新竹縣竹北市竹北里台元街28-1號1樓
寶楠生技股份有限公司	主要產品: 332醫療器材及用品 \| 統一編號: 09479382 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 工廠登記編號: 63021911 \| 臺北市內湖區港墘里瑞光路二五八巷五十號三樓

寶楠生技股份有限公司竹北廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 09479382 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 04000651 | 新竹縣竹北市竹北里台元街28-1號1樓

寶楠生技股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 09479382 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 63021911 | 臺北市內湖區港墘里瑞光路二五八巷五十號三樓

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“芮杜拉”可吸收硬腦(脊)膜補片	英文品名: “ReDura” Regenerative Dural Repair Patch \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000907號 \| 有效日期: 20230104 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原107.1.30核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 寶楠生技股份有限公司
"建威" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "Jiamwei" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003628號 \| 有效日期: 2023/12/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 寶楠生技股份有限公司
"建威" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "Jiamwei" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003628號 \| 有效日期: 20231210 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 寶楠生技股份有限公司
"康延" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "Kangyan" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002988號 \| 有效日期: 2022/01/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 寶楠生技股份有限公司
"康延" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "Kangyan" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002988號 \| 有效日期: 20220123 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 寶楠生技股份有限公司
"卡佤" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "KW" Orthopedic Manual Surgical Instrument (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020950號 \| 有效日期: 2024/10/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 寶楠生技股份有限公司
"卡佤" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "KW" Orthopedic Manual Surgical Instrument (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020950號 \| 有效日期: 20241015 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 寶楠生技股份有限公司
骨優本骨水泥分配器組(未滅菌)	英文品名: Bio-Bone Cement Dispenser Kit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000868號 \| 有效日期: 2025/12/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來把骨泥放入手術部位的非電力式針筒樣器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: C-9000 (內含C-12, C-200)、C-100。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 寶楠生技股份有限公司
骨優本骨水泥分配器組(未滅菌)	英文品名: Bio-Bone Cement Dispenser Kit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000868號 \| 有效日期: 20251229 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 用來把骨泥放入手術部位的非電力式針筒樣器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: C-9000 (內含C-12, C-200)、C-100。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 寶楠生技股份有限公司
"大博" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "Double" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002987號 \| 有效日期: 2022/01/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 寶楠生技股份有限公司
"大博" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "Double" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002987號 \| 有效日期: 20220123 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 寶楠生技股份有限公司
“寶楠”駝峰脊椎固定系統	英文品名: “Paonan”I Lock Intervertebral Spacer \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003482號 \| 有效日期: 2026/11/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本.規格變更：詳如中文仿單核定本（原100.12.9核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 寶楠生技股份有限公司
“寶楠”駝峰脊椎固定系統	英文品名: “Paonan”I Lock Intervertebral Spacer \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003482號 \| 有效日期: 20261111 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本.規格變更：詳如中文仿單核定本（原100.12.9核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 寶楠生技股份有限公司
"大連金通" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "DALIAN KINTON" Orthopedic Manual Surgical Instrument (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004092號 \| 有效日期: 2025/02/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 寶楠生技股份有限公司
"大連金通" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "DALIAN KINTON" Orthopedic Manual Surgical Instrument (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004092號 \| 有效日期: 20250212 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 寶楠生技股份有限公司
北極星導航系統	英文品名: N-STAR NAVIGATION SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001889號 \| 有效日期: 2011/07/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 寶楠生技股份有限公司
北極星導航系統	英文品名: N-STAR NAVIGATION SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001889號 \| 有效日期: 20110726 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121026 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 寶楠生技股份有限公司
磐固骶髂系統	英文品名: SenCho Sacroiliac System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007354號 \| 有效日期: 2026/12/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原111年1月10日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-113.7.30。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 寶楠生技股份有限公司
先鋒脊椎內固定系統	英文品名: TREND Spinal Fixation System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002103號 \| 有效日期: 2026/12/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。增加規格、仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原95年12月18日及97年9月2日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 寶楠生技股份有限公司

“芮杜拉”可吸收硬腦(脊)膜補片

"建威" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

"建威" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

"康延" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

"康延" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

"卡佤" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

"卡佤" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

骨優本骨水泥分配器組(未滅菌)

骨優本骨水泥分配器組(未滅菌)

"大博" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

"大博" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

“寶楠”駝峰脊椎固定系統

“寶楠”駝峰脊椎固定系統

"大連金通" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

"大連金通" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

北極星導航系統

北極星導航系統

磐固骶髂系統

先鋒脊椎內固定系統

食品業者登錄資料集資料集的 “芮杜拉”可吸收硬腦(脊)膜補片相關資料

寶楠生技股份有限公司

食品業者登錄字號: A-109479382-00000-0 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 09479382 | 台北市內湖區瑞光路258巷50號3樓

寶楠生技股份有限公司

食品業者登錄字號: A-109479382-00000-0 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 09479382 | 台北市內湖區瑞光路258巷50號3樓

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寶楠生技股份有限公司	統編: 09479382 \| 公司地址: 114臺北市內湖區瑞光路258巷50號3樓 @ 臺北市內湖科技園區廠商名錄
北極星手動導規器械組 (未滅菌)	英文品名: North-Star Non-powered Guide Instrument Kit(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001010號 \| 有效日期: 2011/03/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品是在神經手術過程中，用來固定手握式器械。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NS-A01-05-00NS-A01-05-01NS-A01-05-02NS-A01-05-03NS-A01-05-04NS-A01-05-05NS-A01-05-06NS-A01-05-07NS-A... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 寶楠生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“寶楠”馬蹄式椎間填充塊	英文品名: “Paonan”I Type Intervertebral Spacer \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002558號 \| 有效日期: 2028/11/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 增加規格：詳如中文仿單核定本。標籤、仿單變更、增加規格、規格變更：詳如中文仿單核定本(原97年12月22日及原100年2月18日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。規格變更及標籤、說明書或... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 寶楠生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
北極星放射線影像標記組	英文品名: NSTAR Radiographic Film Marker Set \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001088號 \| 有效日期: 2011/03/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/10/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法(放射性影片標記系統[P.1640])第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NS-A01-08-00, NS-A01-09-00, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 寶楠生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
先鋒脊椎固定系統-沛德系列	英文品名: TREND Spinal Fixation System-P-Rod Series \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004671號 \| 有效日期: 2029/08/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 寶楠生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

寶楠生技股份有限公司

統編: 09479382 | 公司地址: 114臺北市內湖區瑞光路258巷50號3樓

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“寶楠”阿姆斯壯脊椎後路固定系統	英文品名: “Paonan”Armstrong Posterior Spinal Fixation System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第004051號 \| 有效日期: 2028/03/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原102.04.16核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原103.5.28標籤、仿單核定本予以回收作廢)。規格變... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 寶楠生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“寶楠”洛克馬脊突間減壓系統	英文品名: “Paonan”Rocker Interspinous Process System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第004058號 \| 有效日期: 2028/04/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。以下空白。規格變更及標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原102年4月23日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 寶楠生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“寶楠”格拉夫椎間填充塊	英文品名: “Paonan”G-Type Intervertebral Spacer \| 許可證字號: 衛署醫器製字第004068號 \| 有效日期: 2028/04/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本變更仿單、標籤及增加規格: 詳如中文仿單核定本(原102.6.10核定之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。標籤、仿單變更、規格變更、註銷規格：詳如中文仿單核定本（原106年0... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 寶楠生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“寶楠”盤古高位脛骨截骨矯正系統	英文品名: “Paonan” PK High Tibial Osteotomy Correction System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006181號 \| 有效日期: 2028/09/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝、規格變更及增加規格，詳如核定之中文說明書(原107年10月8日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 寶楠生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“寶楠”鈦坦椎間融合器	英文品名: “Paonan” TOP Tank Intervertebral Spacer \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006504號 \| 有效日期: 2029/05/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、說明書或包裝變更及規格變更，詳如核定之中文說明書(原108年6月10日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 寶楠生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“寶楠”馬蹄式椎間填充塊-頸椎骨板組	英文品名: “Paonan”I Type Intervertebral Spacer-Cervical Plate Kit \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003630號 \| 有效日期: 2027/03/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 寶楠生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“寶楠”耐籠三維多孔鈦合金椎間融合器	英文品名: “Paonan” NEST Interbody System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006047號 \| 有效日期: 2028/05/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。「規格變更」及「標籤、說明書或包裝變更」：詳如核定之中文說明書(原107年5月29日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 寶楠生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“寶楠”阿姆斯壯脊椎後路固定系統

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“寶楠”洛克馬脊突間減壓系統

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“寶楠”格拉夫椎間填充塊

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“寶楠”盤古高位脛骨截骨矯正系統

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“寶楠”鈦坦椎間融合器

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“寶楠”馬蹄式椎間填充塊-頸椎骨板組

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“寶楠”耐籠三維多孔鈦合金椎間融合器

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“寶楠”洛克脊突間減壓系統	英文品名: “Paonan” Rocket Interspinous Process System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007856號 \| 有效日期: 2028/04/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 寶楠生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"邦本" 手動式骨科手術器械(未滅菌)	英文品名: "Bio-Bon" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009983號 \| 有效日期: 2028/11/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 邦本生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
愛癒復脊椎內固定系統	英文品名: RF SPINAL FIXATION SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001911號 \| 有效日期: 2026/08/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本.規格變更：詳如中文仿單核定本（原95.8.31核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 寶楠生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“寶楠”洛克脊突間減壓系統

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"邦本" 手動式骨科手術器械(未滅菌)

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寶楠生技股份有限公司 | 地址: 台北市內湖區瑞光路258巷50號3樓 | 電話: 02-2627-4366

名稱寶楠生技找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
寶楠生技股份有限公司臺北市內湖區瑞光路258巷50號3樓	葉安時	09479382	核准設立

寶楠生技股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路258巷50號3樓 | 負責人: 葉安時 | 統編: 09479382 | 核准設立

地址臺北市內湖區瑞光路258巷50號3樓找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
拓肯科技股份有限公司臺北市內湖區瑞光路258巷50號2樓	韓瑞旭	90633152	核准設立
啟程實業有限公司臺北市內湖區瑞光路258巷50號7樓	梁子昂	80518098	核准設立
二十一世紀生活事業股份有限公司臺北市內湖區瑞光路258巷50號4樓	王寶銘	89627033	核准設立
豐之谷國際股份有限公司臺北市內湖區瑞光路258巷50號7樓	梁清政	16084498	核准設立
臺灣麥克股份有限公司臺北市內湖區瑞光路258巷50號5樓之1	黃長發	22459769	核准設立
理想大地股份有限公司台北分公司臺北市內湖區瑞光路258巷50號7樓	梁愛迪	80329097	核准設立
理想生活開發股份有限公司臺北市內湖區瑞光路258巷50號7樓	梁清政	53450378	核准設立
橙仕網路商行臺北市內湖區瑞光路258巷50號2樓之1	楊凱翔	31717704	歇業 - 獨資 (核准文號: 1084115432)

拓肯科技股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路258巷50號2樓 | 負責人: 韓瑞旭 | 統編: 90633152 | 核准設立

啟程實業有限公司

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路258巷50號7樓 | 負責人: 梁子昂 | 統編: 80518098 | 核准設立

二十一世紀生活事業股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路258巷50號4樓 | 負責人: 王寶銘 | 統編: 89627033 | 核准設立

豐之谷國際股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路258巷50號7樓 | 負責人: 梁清政 | 統編: 16084498 | 核准設立

臺灣麥克股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路258巷50號5樓之1 | 負責人: 黃長發 | 統編: 22459769 | 核准設立

理想大地股份有限公司台北分公司

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路258巷50號7樓 | 負責人: 梁愛迪 | 統編: 80329097 | 核准設立

理想生活開發股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路258巷50號7樓 | 負責人: 梁清政 | 統編: 53450378 | 核准設立

橙仕網路商行

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路258巷50號2樓之1 | 負責人: 楊凱翔 | 統編: 31717704 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1084115432)

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與“芮杜拉”可吸收硬腦(脊)膜補片同分類的醫療器材許可證資料集

"禾捷" 棉墊 (滅菌/未滅菌)	英文品名: "HEJIE" COTTON GAUZE PAD (Sterile/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002725號 \| 有效日期: 2026/05/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD;;中國貨品 \| 申請商名稱: 禾捷有限公司
"禾捷" 壓舌片 (滅菌/未滅菌)	英文品名: "HEJIE" TONGUE DEPRESSOR (Sterile/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002726號 \| 有效日期: 2026/05/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD;;中國貨品 \| 申請商名稱: 禾捷有限公司
"禾捷" 紗布塊 (滅菌/未滅菌)	英文品名: "HEJIE" GAUZE SPONGE (Sterile/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002727號 \| 有效日期: 2026/05/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 禾捷有限公司
"易封" 醫療用橡膠管 (未滅菌)	英文品名: "EASYSEAL" Rubber tubing (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002728號 \| 有效日期: 2026/05/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 易封科技有限公司
中衛醫療用衣物 (未滅菌)	英文品名: CSD Medical Apparel (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002729號 \| 有效日期: 2021/05/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司
"艿蘿米" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "NANOMITE" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002730號 \| 有效日期: 2021/05/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 馬來西亞商艿蘿米有限公司台灣分公司
"富麗" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "FLARE" Corrective Spectacle Lens (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002731號 \| 有效日期: 2021/05/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/11/12 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宏威光學貿易有限公司
"富麗" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "FLARE" Corrective Spectacle Lens (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002732號 \| 有效日期: 2021/05/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/11/12 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宏威光學貿易有限公司
"禾捷" 腹部墊 (滅菌/未滅菌)	英文品名: "HEJIE" LAPAROTOMY WRAP (Sterile/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002733號 \| 有效日期: 2026/05/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「體內用不可吸收性紗布(I.4450)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD;;中國貨品;;委託製造 \| 申請商名稱: 禾捷有限公司
"駝人" 硬式喉頭鏡 (未滅菌)	英文品名: "Tuoren" Rigid Laryngoscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002734號 \| 有效日期: 2021/06/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司
"百創" 影像式氣管內管探針 (未滅菌)	英文品名: "Biotronic" Video Intubation Stylet (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002735號 \| 有效日期: 2021/06/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氣管內管探針(D.5790)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司
"鯨魚" 近視光學泳鏡 (未滅菌)	英文品名: "WHALE" OPTICAL SWIMMING GOGGLE (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002736號 \| 有效日期: 2026/06/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 全適達有限公司
"從化生華" 牙科手機及其附件 (未滅菌)	英文品名: "CONGHUA SHENGHUA" Dental Handpiece and accessories (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002737號 \| 有效日期: 2021/06/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/06 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 翊達產業股份有限公司
"城市綠洲" 近視泳鏡 (未滅菌)	英文品名: "Metroasis" adisi optical swimming goggle (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002738號 \| 有效日期: 2021/06/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 城市綠洲股份有限公司
東方矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: ORIENT Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002739號 \| 有效日期: 2026/06/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/10/20 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 羅登光學有限公司