梅迪維敏篩檢驗試劑套組吸入類19項
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中文品名梅迪維敏篩檢驗試劑套組吸入類19項的英文品名是MEDIWISS AllergyScreen test kit Panel 19 TW1, 許可證字號是衛署醫器輸字第021523號, 有效日期是2015/09/01, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2018/04/25, 註銷理由是自行鍵入, 許可證種類是09, 效能是AllergyScreen敏篩檢驗試劑套組採用免疫墨點(immunoblot)方法，半定量檢測人血清中過敏原特異性免疫球蛋白E(IgE)。, 主成分略述是Test strips in plastic reaction troughs, nitrocellulose membranes coated with allergen material on 20 test fields\nTW1:Derm.pteron.(d1),Cockroach mix(..., 醫器規格是12劑/組, 限制項目是輸入, 申請商名稱是貝拉頌有限公司.

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許可證字號	衛署醫器輸字第021523號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2018/04/25
註銷理由	自行鍵入
有效日期	2015/09/01
發證日期	2010/09/01
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00602152309
中文品名	梅迪維敏篩檢驗試劑套組吸入類19項
英文品名	MEDIWISS AllergyScreen test kit Panel 19 TW1
效能	AllergyScreen敏篩檢驗試劑套組採用免疫墨點(immunoblot)方法，半定量檢測人血清中過敏原特異性免疫球蛋白E(IgE)。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	C 免疫學及微生物學
醫器次類別一	C.5750 放射性過敏原吸附免疫試驗系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	Test strips in plastic reaction troughs, nitrocellulose membranes coated with allergen material on 20 test fields\nTW1:Derm.pteron.(d1),Cockroach mix(i6x),Dog(e5),Cat(e1),Grass mixture(gx),Guinea pig(e6),Gold.hamster(e84),Rabbit(e82),Pigeon(e7),Tree mixture(tx4),Ragweed(w1),Candida albic.(m5),Penicillium(m1),Cladosporium(m2),Aspergillus(m3),Horse(e3), Derm farinae(d2),Alternaria (m6),Total-IgE\nWashing buffer concentrate TRIS/NaCl, contains 0.099% NaN3\nDetector antibody with biotin conjugated anti-human IgE antibodies, polyclonal, contains 0.099% NaN3\nStreptavidin-conjugate streptavidin conjugated with alkaline phosphatase contains 0.02% methylisothiazolinone and 0.02% bromonitrodexan\nSubstrate BCIP/NBT (bromochloroindolyl phosphate/ Nitro Blue Tetrazolium).\
醫器規格	12劑/組
限制項目	輸入
申請商名稱	貝拉頌有限公司
申請商地址	新北市中和區宜安路52巷7號1樓
申請商統一編號	29042079
製造商名稱	MEDIWISS ANALYTIC GMBH
製造廠廠址	UERDINGER STRABE 3 47441 MOERS, GERMANY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	DE
製程	(空)
異動日期	2018/06/13
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第021523號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2018/04/25

註銷理由

自行鍵入

有效日期

2015/09/01

發證日期

2010/09/01

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA00602152309

中文品名

梅迪維敏篩檢驗試劑套組吸入類19項

英文品名

MEDIWISS AllergyScreen test kit Panel 19 TW1

效能

AllergyScreen敏篩檢驗試劑套組採用免疫墨點(immunoblot)方法，半定量檢測人血清中過敏原特異性免疫球蛋白E(IgE)。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

C 免疫學及微生物學

醫器次類別一

C.5750 放射性過敏原吸附免疫試驗系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

Test strips in plastic reaction troughs, nitrocellulose membranes coated with allergen material on 20 test fields\nTW1:Derm.pteron.(d1),Cockroach mix(i6x),Dog(e5),Cat(e1),Grass mixture(gx),Guinea pig(e6),Gold.hamster(e84),Rabbit(e82),Pigeon(e7),Tree mixture(tx4),Ragweed(w1),Candida albic.(m5),Penicillium(m1),Cladosporium(m2),Aspergillus(m3),Horse(e3), Derm farinae(d2),Alternaria (m6),Total-IgE\nWashing buffer concentrate TRIS/NaCl, contains 0.099% NaN3\nDetector antibody with biotin conjugated anti-human IgE antibodies, polyclonal, contains 0.099% NaN3\nStreptavidin-conjugate streptavidin conjugated with alkaline phosphatase contains 0.02% methylisothiazolinone and 0.02% bromonitrodexan\nSubstrate BCIP/NBT (bromochloroindolyl phosphate/ Nitro Blue Tetrazolium).\

醫器規格

12劑/組

限制項目

輸入

申請商名稱

貝拉頌有限公司

申請商地址

新北市中和區宜安路52巷7號1樓

申請商統一編號

29042079

製造商名稱

MEDIWISS ANALYTIC GMBH

製造廠廠址

UERDINGER STRABE 3 47441 MOERS, GERMANY

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2018/06/13

製造許可登錄編號

(空)

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梅迪維敏篩檢驗試劑套組吸入類19項	英文品名: MEDIWISS AllergyScreen test kit Panel 19 TW1 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021523號 \| 有效日期: 20150901 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180425 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 12劑/組 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 貝拉頌有限公司
梅迪維臨床使用掃描器	英文品名: MEDIWISS rapid reader \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008521號 \| 有效日期: 2015/02/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的密度儀/掃描器(積分、反射、薄層色層或放射性色層分析)(A.2400)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 貝拉頌有限公司
梅迪維臨床使用掃描器	英文品名: MEDIWISS rapid reader \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008521號 \| 有效日期: 20150208 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180425 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 貝拉頌有限公司
梅迪維敏篩檢驗試劑套組	英文品名: MEDIWISS AllergyScreen test kit \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021409號 \| 有效日期: 2015/08/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: AllergyScreen篩檢過敏原定量檢測系統採用免疫墨點(immunoblot)方法，半定量檢測人血清中過敏原特異性免疫球蛋白E(IgE)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: test strips in plastic reaction troughs, nitrocellulose membranes \ncoated with allergen material on... \| 醫器規格: 規格：12劑/組型號：混合類19項 (Panel 19 TW3)、吸入類10項 (Panel 10 TW4) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 貝拉頌有限公司
梅迪維敏篩檢驗試劑套組	英文品名: MEDIWISS AllergyScreen test kit \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021409號 \| 有效日期: 20150825 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180425 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 規格：12劑/組型號：混合類19項 (Panel 19 TW3)、吸入類10項 (Panel 10 TW4) \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 貝拉頌有限公司
梅迪維敏篩檢驗試劑套組食入類(10項/19項)	英文品名: MEDIWISS AllergyScreen test kit (Panel 10 TW5/Panel 19 TW2) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021415號 \| 有效日期: 2015/08/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 敏篩過敏原檢測系統採用免疫墨點(immunoblot)方法，半定量檢測人血清中過敏原特異性免疫球蛋白E(IgE)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: TW2: Peanut (f13), Walnut (f256), Milk (f2), Egg white (f1), Cod fish (f3), Crab (f23), Wheat flour ... \| 醫器規格: Panel 19 TW2 (12x); Panel 10 TW5 (12x)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 貝拉頌有限公司
梅迪維敏篩檢驗試劑套組食入類(10項/19項)	英文品名: MEDIWISS AllergyScreen test kit (Panel 10 TW5/Panel 19 TW2) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021415號 \| 有效日期: 20150830 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180425 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Panel 19 TW2 (12x); Panel 10 TW5 (12x)。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 貝拉頌有限公司

梅迪維敏篩檢驗試劑套組吸入類19項

梅迪維臨床使用掃描器

梅迪維臨床使用掃描器

梅迪維敏篩檢驗試劑套組

梅迪維敏篩檢驗試劑套組

梅迪維敏篩檢驗試劑套組食入類(10項/19項)

梅迪維敏篩檢驗試劑套組食入類(10項/19項)

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梅迪維臨床使用掃描器	英文品名: MEDIWISS rapid reader \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008521號 \| 有效日期: 2015/02/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的密度儀/掃描器(積分、反射、薄層色層或放射性色層分析)(A.2400)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 貝拉頌有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
梅迪維敏篩檢驗試劑套組食入類(10項/19項)	英文品名: MEDIWISS AllergyScreen test kit (Panel 10 TW5/Panel 19 TW2) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021415號 \| 有效日期: 2015/08/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 敏篩過敏原檢測系統採用免疫墨點(immunoblot)方法，半定量檢測人血清中過敏原特異性免疫球蛋白E(IgE)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: TW2: Peanut (f13), Walnut (f256), Milk (f2), Egg white (f1), Cod fish (f3), Crab (f23), Wheat flour ... \| 醫器規格: Panel 19 TW2 (12x); Panel 10 TW5 (12x)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 貝拉頌有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
梅迪維敏篩檢驗試劑套組	英文品名: MEDIWISS AllergyScreen test kit \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021409號 \| 有效日期: 2015/08/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: AllergyScreen篩檢過敏原定量檢測系統採用免疫墨點(immunoblot)方法，半定量檢測人血清中過敏原特異性免疫球蛋白E(IgE)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: test strips in plastic reaction troughs, nitrocellulose membranes \ncoated with allergen material on... \| 醫器規格: 規格：12劑/組型號：混合類19項 (Panel 19 TW3)、吸入類10項 (Panel 10 TW4) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 貝拉頌有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
梅迪維臨床使用掃描器	英文品名: MEDIWISS rapid reader \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008521號 \| 有效日期: 20150208 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180425 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 貝拉頌有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
梅迪維敏篩檢驗試劑套組吸入類19項	英文品名: MEDIWISS AllergyScreen test kit Panel 19 TW1 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021523號 \| 有效日期: 20150901 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180425 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 12劑/組 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 貝拉頌有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
梅迪維敏篩檢驗試劑套組	英文品名: MEDIWISS AllergyScreen test kit \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021409號 \| 有效日期: 20150825 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180425 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 規格：12劑/組型號：混合類19項 (Panel 19 TW3)、吸入類10項 (Panel 10 TW4) \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 貝拉頌有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
梅迪維敏篩檢驗試劑套組食入類(10項/19項)	英文品名: MEDIWISS AllergyScreen test kit (Panel 10 TW5/Panel 19 TW2) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021415號 \| 有效日期: 20150830 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180425 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Panel 19 TW2 (12x); Panel 10 TW5 (12x)。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 貝拉頌有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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貝拉頌有限公司

電話: 27175678 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 臺北市松山區復興北路179號4樓之4

@ 醫療器材商資料集

貝拉頌有限公司

電話: 27175678 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 臺北市松山區復興北路179號4樓之4

@ 醫療器材商資料集

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新北市中和區宜安路５２巷２３號二樓	總價元: 1.16E7 \| 房地(土地+建物) \| 建物移轉總面積平方公尺: 90.31 \| 土地移轉總面積平方公尺: 29.23 \| 建築完成年月: 691124.0 \| 都市土地使用分區: 都市：其他:住宅區 \| 建物型態: 公寓(5樓含以下無電梯) \| 主要用途: 住家用 \| 交易年月日: 1101203.0 @ 不動產實價登錄資訊-買賣案件
新北市中和區宜安路５２巷２３號五樓	總價元: 13000000 \| 房地(土地+建物) \| 建物移轉總面積平方公尺: 90.31 \| 土地移轉總面積平方公尺: 29.23 \| 建築完成年月: 691124 \| 都市土地使用分區: 住 \| 建物型態: 公寓(5樓含以下無電梯) \| 主要用途: 住家用 \| 交易年月日: 1120409 @ 不動產實價登錄資訊-買賣案件
格智工業股份有限公司	統一編號: 02358378 \| 電話號碼: 02-29446917 \| 新北市中和區宜安路52巷7號1樓 @ 出進口廠商登記資料
江昌輝建築師事務所	OID: 2.16.886.110.90026.101724 \| 電話: 0918-912612 \| 地址: 新北市中和區宜安路52巷3號5樓 \| DN: o=江昌輝建築師事務所,l=新北市,c=TW @ 組織及團體憑證唯一識別編碼
中華民國歡笑協會	團體會址: 新北市中和區宜安路52巷3號3樓 \| 成立日期: 0980509 \| 理事長: 許益財 @ 全國性人民團體名冊

新北市中和區宜安路５２巷２３號二樓

@ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

新北市中和區宜安路５２巷２３號五樓

@ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

格智工業股份有限公司

統一編號: 02358378 | 電話號碼: 02-29446917 | 新北市中和區宜安路52巷7號1樓

@ 出進口廠商登記資料

江昌輝建築師事務所

OID: 2.16.886.110.90026.101724 | 電話: 0918-912612 | 地址: 新北市中和區宜安路52巷3號5樓 | DN: o=江昌輝建築師事務所,l=新北市,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

中華民國歡笑協會

團體會址: 新北市中和區宜安路52巷3號3樓 | 成立日期: 0980509 | 理事長: 許益財

@ 全國性人民團體名冊

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名稱貝拉頌找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
貝拉頌有限公司新北市中和區宜安路52巷7號1樓		29042079	解散 (核准解散日期: 2016-02-19)

貝拉頌有限公司

登記地址: 新北市中和區宜安路52巷7號1樓 | 統編: 29042079 | 解散 (核准解散日期: 2016-02-19)

地址新北市中和區宜安路52巷7號1樓找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
明得堂企業社新北市中和區宜安路５２巷２２號１樓（現場僅供辦公室使用）	陳致成	30142343	核准設立 - 獨資
翔義汽車商行新北市中和區宜安路52巷5號5樓	黃美娥	26537230	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1088113690)
格智工業股份有限公司新北市中和區宜安路52巷7號1樓	李周真	02358378	核准設立
仲哲有限公司新北市中和區宜安路52巷13號2樓		16397225	解散 (105年12月07日新北府經司字第1055330458號)
禾馨企業社新北市中和區宜安路５２巷１８號５樓（現場僅供辦公室使用）	林寶珠	09634808	歇業 - 獨資
郭利銘自營計程車行新北市中和區宜安路５２巷２０號?7樓	郭利銘	34398325	核准設立 - 獨資
國江企業社新北市中和區宜安路５２巷７號２樓	徐基爐	78277087	歇業/撤銷 - 獨資

明得堂企業社

登記地址: 新北市中和區宜安路５２巷２２號１樓（現場僅供辦公室使用） | 負責人: 陳致成 | 統編: 30142343 | 核准設立 - 獨資

翔義汽車商行

登記地址: 新北市中和區宜安路52巷5號5樓 | 負責人: 黃美娥 | 統編: 26537230 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1088113690)

格智工業股份有限公司

登記地址: 新北市中和區宜安路52巷7號1樓 | 負責人: 李周真 | 統編: 02358378 | 核准設立

仲哲有限公司

登記地址: 新北市中和區宜安路52巷13號2樓 | 統編: 16397225 | 解散 (105年12月07日新北府經司字第1055330458號)

禾馨企業社

登記地址: 新北市中和區宜安路５２巷１８號５樓（現場僅供辦公室使用） | 負責人: 林寶珠 | 統編: 09634808 | 歇業 - 獨資

郭利銘自營計程車行

登記地址: 新北市中和區宜安路５２巷２０號?7樓 | 負責人: 郭利銘 | 統編: 34398325 | 核准設立 - 獨資

國江企業社

登記地址: 新北市中和區宜安路５２巷７號２樓 | 負責人: 徐基爐 | 統編: 78277087 | 歇業/撤銷 - 獨資

與梅迪維敏篩檢驗試劑套組吸入類19項同分類的醫療器材許可證資料集

"微創" 染料及化學溶液染料 (未滅菌)	英文品名: "Micro-Tech" Dye and chemical solution stains (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002761號 \| 有效日期: 2021/06/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 艾柏生技有限公司
"康進" 非電動活體組織夾 (滅菌)	英文品名: "KANGJIN" Non-Electric Biopsy Forceps (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002762號 \| 有效日期: 2021/06/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「腸胃科-泌尿科生檢器械(H.1075)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 首美達總騰股份有限公司
"陝西興茂" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "Shaanxi Xingmao" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002763號 \| 有效日期: 2026/06/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 鈞豊光學有限公司
"派可斯" 牙科用手術燈(未滅菌)	英文品名: "PAX" Dental operating light (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002764號 \| 有效日期: 2021/06/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 昱昇藥業有限公司
"龍祥" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "Long Shine" Corrective spectacle lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002765號 \| 有效日期: 2021/06/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 龍祥眼鏡實業有限公司
"壹達康" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "EDOTCOM" corrective spectacle lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002766號 \| 有效日期: 2021/07/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 壹達康國際有限公司
"合泰" 牙科手機清潔潤滑機 (未滅菌)	英文品名: "HOLTECH" Dental Handpiece Cleaning and Lubrication Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002767號 \| 有效日期: 2026/07/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 合泰生技股份有限公司
"軒瑞" 檢查用拋棄式手套 (未滅菌)	英文品名: "Shuan Ray" Examination Disposable Glove (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002768號 \| 有效日期: 2021/07/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/08/10 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 軒瑞科技實業有限公司
"熒茂" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "MILDEX" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002769號 \| 有效日期: 2021/07/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 熒茂光學股份有限公司
"熒茂" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "MILDEX" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002770號 \| 有效日期: 2021/07/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 熒茂光學股份有限公司
"浙江優異" 可彎曲式喉頭鏡 (未滅菌)	英文品名: "Zhejiang UE" Flexible Laryngoscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002771號 \| 有效日期: 2026/07/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「可彎曲式喉頭鏡(D.5530)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 朋馳企業有限公司
"浙江優異" 影像式氣管內管探針 (未滅菌)	英文品名: "Zhejiang UE" Video Intubation Stylet (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002772號 \| 有效日期: 2026/07/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管內管探針(D.5790)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 朋馳企業有限公司
"達特富" 肢體裝具 (未滅菌)	英文品名: "Dr. foot" Limb orthosis (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002773號 \| 有效日期: 2021/07/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 達特富科技股份有限公司宜蘭廠
"丹特思" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)	英文品名: "DETES" Dental chair and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002774號 \| 有效日期: 2021/07/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 創醫工程有限公司
“思一”手動式眼科手術器械 (滅菌)	英文品名: “SIE”Manual ophthalmic surgical instrument (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016926號 \| 有效日期: 2026/08/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司