“茵特斯克” 細菌病毒過濾器
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中文品名“茵特斯克” 細菌病毒過濾器的英文品名是Inter-Therm HMEF, 許可證字號是衛署醫器輸字第022821號, 有效日期是2026/09/26, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本。增加規格:1331000S、1332000S。註銷規格:1341011S。標籤及說明書變更及遺失補發:詳如核定之中文說明書(原101年12月7日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢;100年11月3日核定之標籤、說明書或包裝遺失作廢)。, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是茵特斯克股份有限公司.

#“茵特斯克” 細菌病毒過濾器的地圖

許可證字號衛署醫器輸字第022821號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/09/26
發證日期2011/09/26
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602282109
中文品名“茵特斯克” 細菌病毒過濾器
英文品名Inter-Therm HMEF
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉科學
醫器次類別一D.5260 呼吸管路細菌過濾器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。增加規格:1331000S、1332000S。註銷規格:1341011S。標籤及說明書變更及遺失補發:詳如核定之中文說明書(原101年12月7日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢;100年11月3日核定之標籤、說明書或包裝遺失作廢)。
限制項目輸 入
申請商名稱茵特斯克股份有限公司
申請商地址臺中市南屯區嶺東路27號
申請商統一編號24362093
製造商名稱UAB INTERSURGICAL
製造廠廠址Arnioniu 60, LT-18170 Pabrade, Lithuania
製造廠公司地址(空)
製造廠國別LT
製程總公司
異動日期2021/10/15
製造許可登錄編號QSD4927

許可證字號

衛署醫器輸字第022821號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2026/09/26

發證日期

2011/09/26

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00602282109

中文品名

“茵特斯克” 細菌病毒過濾器

英文品名

Inter-Therm HMEF

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

D 麻醉科學

醫器次類別一

D.5260 呼吸管路細菌過濾器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本。增加規格:1331000S、1332000S。註銷規格:1341011S。標籤及說明書變更及遺失補發:詳如核定之中文說明書(原101年12月7日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢;100年11月3日核定之標籤、說明書或包裝遺失作廢)。

限制項目

輸 入

申請商名稱

茵特斯克股份有限公司

申請商地址

臺中市南屯區嶺東路27號

申請商統一編號

24362093

製造商名稱

UAB INTERSURGICAL

製造廠廠址

Arnioniu 60, LT-18170 Pabrade, Lithuania

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

LT

製程

總公司

異動日期

2021/10/15

製造許可登錄編號

QSD4927

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“茵特斯克” 細菌病毒過濾器的地址位於

臺中市南屯區嶺東路27號

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KIM JACOB

職稱: 董事 | 持有股份數: 2277000 | 所代表法人: INTERSURGICAL LIMITED | 茵特斯克股份有限公司 | 統一編號: 24362093

梁嘉宏

職稱: 董事長 | 持有股份數: 253000 | 所代表法人: | 茵特斯克股份有限公司 | 統一編號: 24362093

STEPHEN KEITH WILLIAMS

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 茵特斯克股份有限公司 | 統一編號: 24362093

KIM JACOB

職稱: 董事 | 持有股份數: 2277000 | 所代表法人: INTERSURGICAL LIMITED | 茵特斯克股份有限公司 | 統一編號: 24362093

梁嘉宏

職稱: 董事長 | 持有股份數: 253000 | 所代表法人: | 茵特斯克股份有限公司 | 統一編號: 24362093

STEPHEN KEITH WILLIAMS

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 茵特斯克股份有限公司 | 統一編號: 24362093

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茵特斯克股份有限公司

統一編號: 24362093 | 電話號碼: 04-23805430 | 臺中市南屯區春社里嶺東路27號

茵特斯克股份有限公司

統一編號: 24362093 | 電話號碼: 04-23805430 | 臺中市南屯區春社里嶺東路27號

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"茵特斯克" 麻醉呼吸管路 (未滅菌)

英文品名: "Intersurgical" Anesthetic breathing circuit (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015774號 | 有效日期: 2025/10/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 茵特斯克股份有限公司

"茵特斯克" 麻醉呼吸管路 (未滅菌)

英文品名: "Intersurgical" Anesthetic breathing circuit (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015774號 | 有效日期: 20251023 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 茵特斯克股份有限公司

"茵特斯克" 儲氣囊 (未滅菌)

英文品名: “Intersurgical” Reservoir bag (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004394號 | 有效日期: 2025/12/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「儲氣囊(D.5320)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 茵特斯克股份有限公司

"茵特斯克"呼吸管路細菌過濾器與配件

英文品名: "Intersurgical"Hydro-Guard Mini and AirGuard clear breathing circuit bacterial filter and accessory | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021174號 | 有效日期: 2025/06/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更:詳如中文仿單核定本(原99年7月27日仿單標籤核定本收回作廢)。註銷規格:1745197、1745001、1745012及1745711。規格變更及仿單變更:詳如中文仿單... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 茵特斯克股份有限公司

"茵特斯克"呼吸管路細菌過濾器與配件

英文品名: "Intersurgical"Hydro-Guard Mini and AirGuard clear breathing circuit bacterial filter and accessory | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021174號 | 有效日期: 20250630 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更:詳如中文仿單核定本(原99年7月27日仿單標籤核定本收回作廢)。註銷規格:1745197、1745001、1745012及1745711。規格變更及仿單變更:詳如中文仿單... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 茵特斯克股份有限公司

"茵特斯克"麻醉呼吸管路(未滅菌)

英文品名: "Intersurgical" Anesthetic Breathing Circuit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012904號 | 有效日期: 2028/04/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 茵特斯克股份有限公司

"茵特斯克"麻醉呼吸管路(未滅菌)

英文品名: "Intersurgical" Anesthetic Breathing Circuit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012904號 | 有效日期: 20230412 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 茵特斯克股份有限公司

“茵特斯克”氣道連接器(未滅菌)

英文品名: “Intersurgical” Airway connector (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020612號 | 有效日期: 2024/07/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣道連接器(D.5810)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 茵特斯克股份有限公司

“茵特斯克”氣道連接器(未滅菌)

英文品名: “Intersurgical” Airway connector (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020612號 | 有效日期: 20240702 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「氣道連接器(D.5810)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 茵特斯克股份有限公司

“遠茵”麻醉呼吸管路 (未滅菌)

英文品名: “Intersurgical” Anesthetic breathing circuit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013948號 | 有效日期: 2019/03/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 茵特斯克股份有限公司

“遠茵”麻醉呼吸管路 (未滅菌)

英文品名: “Intersurgical” Anesthetic breathing circuit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013948號 | 有效日期: 20190311 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 茵特斯克股份有限公司

“茵特斯克” 呼吸器用氣體潮濕器與配件

英文品名: “Intersurgical” humidification chamber and accessory | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021071號 | 有效日期: 2025/06/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。變更規格:詳如中文仿單核定本。原99年6月25日標籤仿單核定本回收作廢。註銷規格:4504810、5025000、5025310、5026000及5026310。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 茵特斯克股份有限公司

“茵特斯克” 呼吸器用氣體潮濕器與配件

英文品名: “Intersurgical” humidification chamber and accessory | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021071號 | 有效日期: 20250604 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。變更規格:詳如中文仿單核定本。原99年6月25日標籤仿單核定本回收作廢。註銷規格:4504810、5025000、5025310、5026000及5026310。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 茵特斯克股份有限公司

“遠茵”呼吸器管路 (未滅菌)

英文品名: “Intersurgical”Ventilator Tubing (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007565號 | 有效日期: 2014/03/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/03/26 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 遠茵企業股份有限公司

“遠茵”呼吸器管路 (未滅菌)

英文品名: “Intersurgical”Ventilator Tubing (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007565號 | 有效日期: 20140317 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20140326 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 遠茵企業股份有限公司

"茵特斯克"氧氣面罩及其配件 (未滅菌)

英文品名: "Intersurgical" Oxygen Mask & Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019712號 | 有效日期: 2028/10/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣道連接器(D.5810)」「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 氧氣面罩及氣道連接器之醫療器材組合,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 茵特斯克股份有限公司

"茵特斯克"氧氣面罩及其配件 (未滅菌)

英文品名: "Intersurgical" Oxygen Mask & Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019712號 | 有效日期: 20231018 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」、「氣道連接器(D.5810)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 氧氣面罩及氣道連接器之醫療器材組合,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 茵特斯克股份有限公司

"茵特斯克" 氣道連接器 (未滅菌)

英文品名: "Intersurgical" airway connector (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010993號 | 有效日期: 2026/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣道連接器(D.5810)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 茵特斯克股份有限公司

"茵特斯克" 氣道連接器 (未滅菌)

英文品名: "Intersurgical" airway connector (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010993號 | 有效日期: 20261031 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「氣道連接器(D.5810)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 茵特斯克股份有限公司

"茵特斯克" 麻醉呼吸管路 (未滅菌)

英文品名: "Intersurgical" Anesthetic breathing circuit (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015774號 | 有效日期: 2025/10/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 茵特斯克股份有限公司

"茵特斯克" 麻醉呼吸管路 (未滅菌)

英文品名: "Intersurgical" Anesthetic breathing circuit (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015774號 | 有效日期: 20251023 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 茵特斯克股份有限公司

"茵特斯克" 儲氣囊 (未滅菌)

英文品名: “Intersurgical” Reservoir bag (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004394號 | 有效日期: 2025/12/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「儲氣囊(D.5320)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 茵特斯克股份有限公司

"茵特斯克"呼吸管路細菌過濾器與配件

英文品名: "Intersurgical"Hydro-Guard Mini and AirGuard clear breathing circuit bacterial filter and accessory | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021174號 | 有效日期: 2025/06/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更:詳如中文仿單核定本(原99年7月27日仿單標籤核定本收回作廢)。註銷規格:1745197、1745001、1745012及1745711。規格變更及仿單變更:詳如中文仿單... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 茵特斯克股份有限公司

"茵特斯克"呼吸管路細菌過濾器與配件

英文品名: "Intersurgical"Hydro-Guard Mini and AirGuard clear breathing circuit bacterial filter and accessory | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021174號 | 有效日期: 20250630 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更:詳如中文仿單核定本(原99年7月27日仿單標籤核定本收回作廢)。註銷規格:1745197、1745001、1745012及1745711。規格變更及仿單變更:詳如中文仿單... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 茵特斯克股份有限公司

"茵特斯克"麻醉呼吸管路(未滅菌)

英文品名: "Intersurgical" Anesthetic Breathing Circuit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012904號 | 有效日期: 2028/04/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 茵特斯克股份有限公司

"茵特斯克"麻醉呼吸管路(未滅菌)

英文品名: "Intersurgical" Anesthetic Breathing Circuit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012904號 | 有效日期: 20230412 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 茵特斯克股份有限公司

“茵特斯克”氣道連接器(未滅菌)

英文品名: “Intersurgical” Airway connector (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020612號 | 有效日期: 2024/07/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣道連接器(D.5810)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 茵特斯克股份有限公司

“茵特斯克”氣道連接器(未滅菌)

英文品名: “Intersurgical” Airway connector (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020612號 | 有效日期: 20240702 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「氣道連接器(D.5810)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 茵特斯克股份有限公司

“遠茵”麻醉呼吸管路 (未滅菌)

英文品名: “Intersurgical” Anesthetic breathing circuit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013948號 | 有效日期: 2019/03/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 茵特斯克股份有限公司

“遠茵”麻醉呼吸管路 (未滅菌)

英文品名: “Intersurgical” Anesthetic breathing circuit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013948號 | 有效日期: 20190311 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 茵特斯克股份有限公司

“茵特斯克” 呼吸器用氣體潮濕器與配件

英文品名: “Intersurgical” humidification chamber and accessory | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021071號 | 有效日期: 2025/06/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。變更規格:詳如中文仿單核定本。原99年6月25日標籤仿單核定本回收作廢。註銷規格:4504810、5025000、5025310、5026000及5026310。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 茵特斯克股份有限公司

“茵特斯克” 呼吸器用氣體潮濕器與配件

英文品名: “Intersurgical” humidification chamber and accessory | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021071號 | 有效日期: 20250604 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。變更規格:詳如中文仿單核定本。原99年6月25日標籤仿單核定本回收作廢。註銷規格:4504810、5025000、5025310、5026000及5026310。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 茵特斯克股份有限公司

“遠茵”呼吸器管路 (未滅菌)

英文品名: “Intersurgical”Ventilator Tubing (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007565號 | 有效日期: 2014/03/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/03/26 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 遠茵企業股份有限公司

“遠茵”呼吸器管路 (未滅菌)

英文品名: “Intersurgical”Ventilator Tubing (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007565號 | 有效日期: 20140317 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20140326 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 遠茵企業股份有限公司

"茵特斯克"氧氣面罩及其配件 (未滅菌)

英文品名: "Intersurgical" Oxygen Mask & Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019712號 | 有效日期: 2028/10/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣道連接器(D.5810)」「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 氧氣面罩及氣道連接器之醫療器材組合,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 茵特斯克股份有限公司

"茵特斯克"氧氣面罩及其配件 (未滅菌)

英文品名: "Intersurgical" Oxygen Mask & Accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019712號 | 有效日期: 20231018 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」、「氣道連接器(D.5810)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 氧氣面罩及氣道連接器之醫療器材組合,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 茵特斯克股份有限公司

"茵特斯克" 氣道連接器 (未滅菌)

英文品名: "Intersurgical" airway connector (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010993號 | 有效日期: 2026/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣道連接器(D.5810)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 茵特斯克股份有限公司

"茵特斯克" 氣道連接器 (未滅菌)

英文品名: "Intersurgical" airway connector (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010993號 | 有效日期: 20261031 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「氣道連接器(D.5810)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 茵特斯克股份有限公司

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食品業者登錄資料集 資料集的 “茵特斯克” 細菌病毒過濾器 相關資料

茵特斯克股份有限公司

食品業者登錄字號: B-124362093-00000-8 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 24362093 | 台中市南屯區春社里嶺東路27號

茵特斯克股份有限公司

食品業者登錄字號: B-124362093-00000-8 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 24362093 | 台中市南屯區春社里嶺東路27號

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漢翔精密鈑金股份有限公司

統一編號: 89243727 | 電話號碼: 04-24362093 | 臺中市潭子區大富里大富路三段大富巷28號

@ 出進口廠商登記資料

茵特斯克股份有限公司(原:遠茵企業股份有限公司)

統一編號: 24362093 | 核准日期: 20090218

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

茵特斯克呼吸管路過濾器

英文品名: Intersurgical breathing circuit filters | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025235號 | 有效日期: 2028/08/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1841, 1831, 1441, 1541, 1641, 1844, 1544, 1644,以下空白.型號變更:1841變更為1841000;1831變更為1831000;1441變更為144100... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 茵特斯克股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“茵特斯克” 愛佶爾上聲門導氣管 (滅菌)

英文品名: “Intersurgical” I-Gel Supraglottic airway (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008079號 | 有效日期: 2029/09/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 茵特斯克股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“歐德潤”病患用潤滑劑 (未滅菌)

英文品名: “Optimum” Optilube lubricating jelly (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013215號 | 有效日期: 2023/07/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「病患用潤滑劑(J.6375)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 茵特斯克股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“茵特斯克” 口咽氣道管 (滅菌)

英文品名: “Intersurgical” oropharyngeal airway (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008139號 | 有效日期: 2029/09/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 茵特斯克股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

漢翔精密鈑金股份有限公司

統一編號: 89243727 | 電話號碼: 04-24362093 | 臺中市潭子區大富里大富路三段大富巷28號

@ 出進口廠商登記資料

茵特斯克股份有限公司(原:遠茵企業股份有限公司)

統一編號: 24362093 | 核准日期: 20090218

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

茵特斯克呼吸管路過濾器

英文品名: Intersurgical breathing circuit filters | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025235號 | 有效日期: 2028/08/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1841, 1831, 1441, 1541, 1641, 1844, 1544, 1644,以下空白.型號變更:1841變更為1841000;1831變更為1831000;1441變更為144100... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 茵特斯克股份有限公司

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“茵特斯克” 愛佶爾上聲門導氣管 (滅菌)

英文品名: “Intersurgical” I-Gel Supraglottic airway (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008079號 | 有效日期: 2029/09/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 茵特斯克股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“歐德潤”病患用潤滑劑 (未滅菌)

英文品名: “Optimum” Optilube lubricating jelly (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013215號 | 有效日期: 2023/07/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「病患用潤滑劑(J.6375)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 茵特斯克股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“茵特斯克” 口咽氣道管 (滅菌)

英文品名: “Intersurgical” oropharyngeal airway (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008139號 | 有效日期: 2029/09/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 茵特斯克股份有限公司

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根據名稱 茵特斯克 找到的相關資料

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“茵特斯克”電子影像喉頭鏡 (未滅菌)

英文品名: “Intersurgical” i-view Video Laryngoscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020211號 | 有效日期: 2029/03/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 茵特斯克股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"茵特斯克"氧氣面罩(未滅菌)

英文品名: "Intersurgical" Oxygen Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019734號 | 有效日期: 2028/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 茵特斯克股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“茵特斯克”口咽氣道管 (未滅菌)

英文品名: “Intersurgical”Oropharyngeal airway (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013947號 | 有效日期: 2029/03/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 茵特斯克股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“茵特斯克”電子影像喉頭鏡 (未滅菌)

英文品名: “Intersurgical” i-view Video Laryngoscope (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020211號 | 有效日期: 2029/03/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 茵特斯克股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"茵特斯克"氧氣面罩(未滅菌)

英文品名: "Intersurgical" Oxygen Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019734號 | 有效日期: 2028/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 茵特斯克股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“茵特斯克”口咽氣道管 (未滅菌)

英文品名: “Intersurgical”Oropharyngeal airway (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013947號 | 有效日期: 2029/03/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 茵特斯克股份有限公司

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根據地址 臺中市南屯區嶺東路27號 找到的相關資料

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“茵特斯克” 細菌病毒過濾器

英文品名: Inter-Therm HMEF | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022821號 | 有效日期: 20260926 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:1331000S、1332000S。註銷規格:1341011S。標籤及說明書變更及遺失補發:詳如核定之中文說明書(原101年12月7日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 茵特斯克股份有限公司

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茵特斯克呼吸管路過濾器

英文品名: Intersurgical breathing circuit filter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025235號 | 有效日期: 20230829 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1841, 1831, 1441, 1541, 1641, 1844, 1544, 1644,以下空白.型號變更:1841變更為1841000;1831變更為1831000;1441變更為144100... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 茵特斯克股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

茵特斯克氣管內管

英文品名: Intersurgical InTube tracheal tubes | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000892號 | 有效日期: 2028/03/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年3月31日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。註銷規格:8050020。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品;;委託製造 | 申請商名稱: 茵特斯克股份有限公司

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“茵特斯克” 細菌病毒過濾器

英文品名: Inter-Therm HMEF | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022821號 | 有效日期: 20260926 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:1331000S、1332000S。註銷規格:1341011S。標籤及說明書變更及遺失補發:詳如核定之中文說明書(原101年12月7日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 茵特斯克股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

茵特斯克呼吸管路過濾器

英文品名: Intersurgical breathing circuit filter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025235號 | 有效日期: 20230829 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1841, 1831, 1441, 1541, 1641, 1844, 1544, 1644,以下空白.型號變更:1841變更為1841000;1831變更為1831000;1441變更為144100... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 茵特斯克股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

茵特斯克氣管內管

英文品名: Intersurgical InTube tracheal tubes | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000892號 | 有效日期: 2028/03/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年3月31日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。註銷規格:8050020。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品;;委託製造 | 申請商名稱: 茵特斯克股份有限公司

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名稱 茵特斯克 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺中市南屯區春社里嶺東路27號
梁嘉宏24362093核准設立

登記地址: 臺中市南屯區春社里嶺東路27號 | 負責人: 梁嘉宏 | 統編: 24362093 | 核准設立

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與“茵特斯克” 細菌病毒過濾器同分類的醫療器材許可證資料集

“路希”腎臟造口導管

英文品名: “RUSCH” Percutaneous Nephrostomy Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031940號 | 有效日期: 2029/01/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

“亞諾”安康骨組織切片系統

英文品名: “ARROW” On Control powered bone access system | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031941號 | 有效日期: 2029/01/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原111年5月4日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.8.7。 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

“柯惠”普羅固力自黏式聚酯人工編網

英文品名: “Covidien” ProGrip Self-Gripping Polyester Mesh | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031942號 | 有效日期: 2029/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更及規格變更,詳如核定之中文說明書(原108年1月25日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢),112.9.23。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“波力媚”新力波乳房植入物

英文品名: “Establishment” SilkSurface PLUS Breast Implants | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031943號 | 有效日期: 2029/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格,詳如核定之中文說明書-112.5.18 | 限制項目: 安全監視;;輸 入 | 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司

“百特”連續性血液淨化儀器之鈣輸注管路

英文品名: “Baxter” Calcium Line for Prismaflex - CA250 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031944號 | 有效日期: 2029/01/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CA250。規格變更,詳如核定之中文說明書(原108年4月18日核定之標籤、說明書或包裝核定本予以回收作廢)-113.5.17。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

百鎶生物指示孢菌片

英文品名: BIONOVA Gamma Spore Strip | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031945號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BT70 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司

百鎶生物指示孢菌片

英文品名: BIONOVA EO, Dry Heat Spore Strip | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031946號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BT40 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司

“康德”維色拉斯冠心複合樹脂

英文品名: “Kettenbach” Visalys Core Dual-curing core build-up material | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031947號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 仟鋒企業有限公司

“卡比”艾美嘉管灌營養袋餵食管

英文品名: “Kabi” Amika pump set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031948號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7751908、7751956。規格變更:詳如中文仿單核定本(原108年3月4日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司

“柯惠”吉喀生物檢體採樣系統

英文品名: “Covidien” GenCut Core Biopsy System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031949號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SDCT01標籤、說明書或包裝變更、規格變更:詳如核定之中文說明書(原108年1月31日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“傳恩”雙極電燒線

英文品名: “TransEnterix” Bipolar cables | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031950號 | 有效日期: 2024/01/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 80100086, 80100088 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

“納斯凌”微量多基因分析儀

英文品名: “NanoString” nCounter Dx Analysis System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031951號 | 有效日期: 2028/12/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品屬臨床多標的檢測系統儀器,由製備工作站和數位分析儀組成。製備工作站是一種液體處理器,可自動進行雜交後檢體處理。數位分析儀是一種螢光顯微鏡,可測量和分類來自臨床FFPE檢體的多種訊號(由與mRNA... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NCT-SYST-DX、NCT-PREP-STATION-FLEX、NCT-DIGITAL-ANALYSIS-FLEX,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 冷泉港生物科技股份有限公司

貝克曼庫爾特亞瑟斯完整副甲狀腺激素校正液

英文品名: Beckman Coulter Access Intact PTH Calibrators | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031952號 | 有效日期: 2028/12/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於校正Access Intact PTH檢測試劑,此分析使用Access免疫分析系統來定量偵測人類血清和血漿中完整副甲狀腺激素(parathyrin, PTH)的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A16953,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

“羅倫”單株抗體抗s血清試劑

英文品名: “Lorne” Anti-s Monoclonal | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031953號 | 有效日期: 2028/12/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於鑑定s血型分型。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 771002 2ml,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永盛生物科技有限公司

“西門子” α-1-抗胰蛋白酶分析試劑

英文品名: “Siemens” Atellica CH Alpha-1-antitrypsin | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031954號 | 有效日期: 2028/12/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於體外診斷,需搭配Atellica CH Analyzer定量檢測人血清和血漿(肝素鋰)中的α-1-抗胰蛋白酶。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11097628,以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

“路希”腎臟造口導管

英文品名: “RUSCH” Percutaneous Nephrostomy Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031940號 | 有效日期: 2029/01/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

“亞諾”安康骨組織切片系統

英文品名: “ARROW” On Control powered bone access system | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031941號 | 有效日期: 2029/01/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原111年5月4日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.8.7。 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司

“柯惠”普羅固力自黏式聚酯人工編網

英文品名: “Covidien” ProGrip Self-Gripping Polyester Mesh | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031942號 | 有效日期: 2029/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更及規格變更,詳如核定之中文說明書(原108年1月25日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢),112.9.23。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“波力媚”新力波乳房植入物

英文品名: “Establishment” SilkSurface PLUS Breast Implants | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031943號 | 有效日期: 2029/01/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格,詳如核定之中文說明書-112.5.18 | 限制項目: 安全監視;;輸 入 | 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司

“百特”連續性血液淨化儀器之鈣輸注管路

英文品名: “Baxter” Calcium Line for Prismaflex - CA250 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031944號 | 有效日期: 2029/01/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CA250。規格變更,詳如核定之中文說明書(原108年4月18日核定之標籤、說明書或包裝核定本予以回收作廢)-113.5.17。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

百鎶生物指示孢菌片

英文品名: BIONOVA Gamma Spore Strip | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031945號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BT70 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司

百鎶生物指示孢菌片

英文品名: BIONOVA EO, Dry Heat Spore Strip | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031946號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BT40 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司

“康德”維色拉斯冠心複合樹脂

英文品名: “Kettenbach” Visalys Core Dual-curing core build-up material | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031947號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 仟鋒企業有限公司

“卡比”艾美嘉管灌營養袋餵食管

英文品名: “Kabi” Amika pump set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031948號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7751908、7751956。規格變更:詳如中文仿單核定本(原108年3月4日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司

“柯惠”吉喀生物檢體採樣系統

英文品名: “Covidien” GenCut Core Biopsy System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031949號 | 有效日期: 2029/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SDCT01標籤、說明書或包裝變更、規格變更:詳如核定之中文說明書(原108年1月31日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“傳恩”雙極電燒線

英文品名: “TransEnterix” Bipolar cables | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031950號 | 有效日期: 2024/01/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 80100086, 80100088 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

“納斯凌”微量多基因分析儀

英文品名: “NanoString” nCounter Dx Analysis System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031951號 | 有效日期: 2028/12/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品屬臨床多標的檢測系統儀器,由製備工作站和數位分析儀組成。製備工作站是一種液體處理器,可自動進行雜交後檢體處理。數位分析儀是一種螢光顯微鏡,可測量和分類來自臨床FFPE檢體的多種訊號(由與mRNA... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NCT-SYST-DX、NCT-PREP-STATION-FLEX、NCT-DIGITAL-ANALYSIS-FLEX,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 冷泉港生物科技股份有限公司

貝克曼庫爾特亞瑟斯完整副甲狀腺激素校正液

英文品名: Beckman Coulter Access Intact PTH Calibrators | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031952號 | 有效日期: 2028/12/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於校正Access Intact PTH檢測試劑,此分析使用Access免疫分析系統來定量偵測人類血清和血漿中完整副甲狀腺激素(parathyrin, PTH)的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A16953,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

“羅倫”單株抗體抗s血清試劑

英文品名: “Lorne” Anti-s Monoclonal | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031953號 | 有效日期: 2028/12/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於鑑定s血型分型。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 771002 2ml,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永盛生物科技有限公司

“西門子” α-1-抗胰蛋白酶分析試劑

英文品名: “Siemens” Atellica CH Alpha-1-antitrypsin | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031954號 | 有效日期: 2028/12/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於體外診斷,需搭配Atellica CH Analyzer定量檢測人血清和血漿(肝素鋰)中的α-1-抗胰蛋白酶。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11097628,以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

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