“瑞盛”心率變異分析器
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中文品名“瑞盛”心率變異分析器的英文品名是“Rossmax”Heart Rate Variability Analyzer, 許可證字號是衛署醫器製字第002187號, 有效日期是2012/04/14, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2014/04/14, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本。, 主成分略述是空白。, 醫器規格是EA100, 以下空白。, 限制項目是國產, 申請商名稱是瑞盛醫學科技股份有限公司.

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許可證字號	衛署醫器製字第002187號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2014/04/14
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2012/04/14
發證日期	2007/04/14
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500218708
中文品名	“瑞盛”心率變異分析器
英文品名	“Rossmax”Heart Rate Variability Analyzer
效能	詳如中文仿單核定本。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管醫學科學
醫器次類別一	E.2340 心電圖描記器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	空白。
醫器規格	EA100, 以下空白。
限制項目	國產
申請商名稱	瑞盛醫學科技股份有限公司
申請商地址	台北市內湖區港墘路１８９號１２樓
申請商統一編號	80692069
製造商名稱	瑞盛醫學科技股份有限公司竹北廠
製造廠廠址	新竹縣竹北市博愛街789號1樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2014/05/07
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器製字第002187號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2014/04/14

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2012/04/14

發證日期

2007/04/14

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHY00500218708

中文品名

“瑞盛”心率變異分析器

英文品名

“Rossmax”Heart Rate Variability Analyzer

效能

詳如中文仿單核定本。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

E 心臟血管醫學科學

醫器次類別一

E.2340 心電圖描記器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

空白。

醫器規格

EA100, 以下空白。

限制項目

國產

申請商名稱

瑞盛醫學科技股份有限公司

申請商地址

台北市內湖區港墘路１８９號１２樓

申請商統一編號

80692069

製造商名稱

瑞盛醫學科技股份有限公司竹北廠

製造廠廠址

新竹縣竹北市博愛街789號1樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2014/05/07

製造許可登錄編號

(空)

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劉志平	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 4000000 \| 所代表法人: 優盛醫學科技股份有限公司 \| 瑞盛醫學科技股份有限公司 \| 統一編號: 80692069
張淑娟	職稱: 董事 \| 持有股份數: 4000000 \| 所代表法人: 優盛醫學科技股份有限公司 \| 瑞盛醫學科技股份有限公司 \| 統一編號: 80692069
林毓之	職稱: 董事 \| 持有股份數: 4000000 \| 所代表法人: 優盛醫學科技股份有限公司 \| 瑞盛醫學科技股份有限公司 \| 統一編號: 80692069
文德蘭	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 4000000 \| 所代表法人: 優盛醫學科技股份有限公司 \| 瑞盛醫學科技股份有限公司 \| 統一編號: 80692069

劉志平

職稱: 董事長 | 持有股份數: 4000000 | 所代表法人: 優盛醫學科技股份有限公司 | 瑞盛醫學科技股份有限公司 | 統一編號: 80692069

張淑娟

職稱: 董事 | 持有股份數: 4000000 | 所代表法人: 優盛醫學科技股份有限公司 | 瑞盛醫學科技股份有限公司 | 統一編號: 80692069

林毓之

職稱: 董事 | 持有股份數: 4000000 | 所代表法人: 優盛醫學科技股份有限公司 | 瑞盛醫學科技股份有限公司 | 統一編號: 80692069

文德蘭

職稱: 監察人 | 持有股份數: 4000000 | 所代表法人: 優盛醫學科技股份有限公司 | 瑞盛醫學科技股份有限公司 | 統一編號: 80692069

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瑞盛醫學科技股份有限公司

統一編號: 80692069 | 電話號碼: 02-2659-7888 | 臺北市內湖區港墘路189號12樓

瑞盛醫學科技股份有限公司

統一編號: 80692069 | 電話號碼: 02-2659-7888 | 臺北市內湖區港墘路189號12樓

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瑞盛醫學科技股份有限公司竹北廠

主要產品: 332醫療器材及用品、269其他電子零組件 | 統一編號: 80692069 | 工廠登記狀態: 生產中 | 工廠登記編號: 99700344 | 新竹縣竹北市泰和里博愛街７８９號１樓

瑞盛醫學科技股份有限公司竹北廠

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“瑞盛”霧化器	英文品名: “ROSSMAX”Compressor Nebulizer \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003932號 \| 有效日期: 2021/06/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NBA02-A24、NBB02-A24以下空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 瑞盛醫學科技股份有限公司
“瑞盛”噴霧罐組	英文品名: “ROSSMAX”Triggered Nebulizer Bottle Set \| 許可證字號: 衛署醫器製字第004057號 \| 有效日期: 2022/05/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AT100、AT200、AT300、AT400、AT500、AT600 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 瑞盛醫學科技股份有限公司
“瑞盛”血氧濃度計	英文品名: “Rossmax”Oximeter \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002147號 \| 有效日期: 2027/03/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: SA-100,SA-110,SA-120,SA-200,SA-210以下空白規格變更:詳如中文仿單核定本(原96年3月21日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。註銷型號: SA100。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 瑞盛醫學科技股份有限公司
“瑞盛”插電式血氧濃度計	英文品名: “Rossmax”AC-POWERED Pulse Oximeter \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003239號 \| 有效日期: 2026/05/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SA300、SA310、SA320以下空白。仿單變更為：詳如中文仿單標籤核定本(原100年6月13日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本(原107年12月4日仿單標籤核... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 瑞盛醫學科技股份有限公司
“瑞盛”血氧濃度計探頭	英文品名: “Rossmax”probe for pulse oximeter \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003532號 \| 有效日期: 2027/02/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PD100、PF100以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 瑞盛醫學科技股份有限公司
“瑞盛”手指型血氧濃度計	英文品名: “Rossmax”Fingertip Pulse Oximeter \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002395號 \| 有效日期: 2028/01/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: SB100，以下空白。申請變更項目：仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原97年2月18日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。申請變更事項：規格變更:詳如核定之中文說明書（原107年5月30日核定之標籤、... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 瑞盛醫學科技股份有限公司
“瑞盛”血氧濃度計探頭	英文品名: “Rossmax” probe for pulse oximeter \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002429號 \| 有效日期: 2028/04/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: PA100,PB100,PC100,PE100,以下空白。註銷型號: PB100、PE100。規格變更:詳如核定之中文說明書(原97年5月22日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 瑞盛醫學科技股份有限公司
“瑞盛”手指型血氧濃度計	英文品名: “Rossmax” Fingertip Pulse Oximeter \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002446號 \| 有效日期: 2028/06/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: SB200, SB210, SB220, 以下空白.規格變更：詳如中文仿單核定本(原97年6月17日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 瑞盛醫學科技股份有限公司
“瑞盛”插電式血氧濃度計	英文品名: “Rossmax”AC-POWERED Pulse Oximeter \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003239號 \| 有效日期: 20260523 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SA300、SA310、SA320以下空白。仿單變更為：詳如中文仿單標籤核定本(原100年6月13日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本(原107年12月4日仿單標籤核... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 瑞盛醫學科技股份有限公司
“瑞盛”噴霧罐組	英文品名: “ROSSMAX”Triggered Nebulizer Bottle Set \| 許可證字號: 衛署醫器製字第004057號 \| 有效日期: 20220530 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AT100、AT200、AT300、AT400、AT500、AT600 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 瑞盛醫學科技股份有限公司
“瑞盛”血氧濃度計探頭	英文品名: “Rossmax”probe for pulse oximeter \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003532號 \| 有效日期: 20270221 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PD100、PF100以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 瑞盛醫學科技股份有限公司
“瑞盛”血氧濃度計	英文品名: “Rossmax”Oximeter \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002147號 \| 有效日期: 20270312 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SA-100,SA-110,SA-120,SA-200,SA-210以下空白規格變更:詳如中文仿單核定本(原96年3月21日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。註銷型號: SA100。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 瑞盛醫學科技股份有限公司
“瑞盛”霧化器	英文品名: “ROSSMAX”Compressor Nebulizer \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003932號 \| 有效日期: 20210601 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NBA02-A24、NBB02-A24以下空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 瑞盛醫學科技股份有限公司
“瑞盛”心率變異分析器	英文品名: “Rossmax”Heart Rate Variability Analyzer \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002187號 \| 有效日期: 20120414 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20140414 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EA100, 以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 瑞盛醫學科技股份有限公司
“瑞盛”手指型血氧濃度計	英文品名: “Rossmax”Fingertip Pulse Oximeter \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002395號 \| 有效日期: 20230130 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SB100，以下空白。申請變更項目：仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原97年2月18日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。申請變更事項：規格變更:詳如核定之中文說明書（原107年5月30日核定之標籤、... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 瑞盛醫學科技股份有限公司
“瑞盛”血氧濃度計探頭	英文品名: “Rossmax” probe for pulse oximeter \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002429號 \| 有效日期: 20230425 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PA100,PB100,PC100,PE100,以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 瑞盛醫學科技股份有限公司
“瑞盛”手指型血氧濃度計	英文品名: “Rossmax” Fingertip Pulse Oximeter \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002446號 \| 有效日期: 20230605 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SB200, SB210, SB220, 以下空白.規格變更：詳如中文仿單核定本(原97年6月17日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 瑞盛醫學科技股份有限公司

“瑞盛”霧化器

“瑞盛”噴霧罐組

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食品業者登錄字號: A-180692069-00000-8 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 80692069 | 台北市內湖區港墘路189號12樓

瑞盛醫學科技股份有限公司

食品業者登錄字號: A-180692069-00000-8 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 80692069 | 台北市內湖區港墘路189號12樓

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統編: 80692069 | 公司地址: 114臺北市內湖區港墘路189號12樓

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申請廠商: 瑞盛醫學科技股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1100723 | 核准結束日期: 1130815 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字110080125

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申請廠商: 瑞盛醫學科技股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1130715 | 核准結束日期: 1160815 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字110080125

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“優盛”醫療用口罩 (未滅菌)	英文品名: “Rossmax” Medical Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002752號 \| 有效日期: 2014/12/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/07/28 \| 註銷理由: 依藥事法第97條規定 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 優盛醫學科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“優盛”電子血壓計	英文品名: “ROSSMAX”BLOOD PRESSURE MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002623號 \| 有效日期: 2018/12/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/09/19 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: O400，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 優盛醫學科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"優盛"血壓計	英文品名: "ROSSMAX"BLOOD PRESSURE MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002120號 \| 有效日期: 2017/01/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/10/04 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Mandaus II,以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 優盛醫學科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“優盛”電子血壓計	英文品名: “ROSSMAX”BLOOD PRESSURE MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002919號 \| 有效日期: 2015/04/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Z40, MG20以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 優盛醫學科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“優盛”電子血壓計	英文品名: “ROSSMAX”BLOOD PRESSURE MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002950號 \| 有效日期: 2015/05/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: D150, Z43, Z46以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 優盛醫學科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“優盛”血壓壓脈帶	英文品名: “ROSSMAX” BLOOD PRESSURE CUFF \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002470號 \| 有效日期: 2013/07/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/06/02 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 斜角臂帶 (大)、斜角臂帶 (中)、斜角臂帶 (小)、醫療臂帶 (單管/大)、醫療臂帶 (單管/中)、醫療臂帶 (單管/小)、醫療臂帶 (雙管/大)、醫療臂帶 (雙管/中)、醫療臂帶 (雙管/小)， ... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 優盛醫學科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“優盛”電子血壓計	英文品名: “ROSSMAX”BLOOD PRESSURE MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002919號 \| 有效日期: 20150413 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180509 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Z40, MG20以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 優盛醫學科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“優盛”電子血壓計	英文品名: “ROSSMAX”BLOOD PRESSURE MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002950號 \| 有效日期: 20150521 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180509 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: D150, Z43, Z46以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 優盛醫學科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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瑞盛醫學科技股份有限公司 | 地址: 新竹縣竹北市博愛街789號6樓 | 電話: 03-656-2216

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瑞盛醫學科技股份有限公司臺北市內湖區港墘路189號12樓	劉志平	80692069	核准設立

瑞盛醫學科技股份有限公司

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與“瑞盛”心率變異分析器同分類的醫療器材許可證資料集

“登得”艾奇酸蝕膠	英文品名: “Dental” Alpha-Etch 37 Etchant Gel \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021830號 \| 有效日期: 2020/12/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：501.0108.002, 501.0208.001及503.0202.001，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康盛國際貿易有限公司
"麥科”心臟刺激儀	英文品名: “Micropace” Cardiac Stimulator \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021831號 \| 有效日期: 2015/12/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EPS 320-ORLab以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 安鼎貿易有限公司
“多尼爾”骨科震波儀	英文品名: “Dornier “ Orthopedic Shockwave Device \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021832號 \| 有效日期: 2015/12/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Dornier AR2以下空白 \| 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸入 \| 申請商名稱: 汎英股份有限公司
“美敦力”康賽特心臟再同步節律器	英文品名: “Medtronic” Consulta CRT-P Implantable Pacemaker System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021833號 \| 有效日期: 2020/12/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/09/26 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: C3TR01以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“邁柯唯”微孔膜氧合器附靜脈硬殼式儲血槽	英文品名: “MAQUET” Oxygenator Quadrox-i with Softline Coating with Venous Hardshell Reservoir \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021834號 \| 有效日期: 2025/12/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/06/27 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VKMO 71000以下空白;103.9.22新增規格:詳如中文仿單核定本,原99.12.22核定之中文仿單核定本回收作廢,以下空白. \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司
“捷邁”崔勒艾提髖臼杯系統	英文品名: “Zimmer” TRILOGY IT ACETABULAR SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021835號 \| 有效日期: 2025/12/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本。新增提供電子化說明書之標籤-112.8.29。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
“邁柯唯”微孔膜氧合器附靜脈硬殼式儲血槽	英文品名: “MAQUET” Oxygenator Quadrox-i with Softline Coating with Venous Hardshell Reservoir \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021836號 \| 有效日期: 2025/12/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VKMO 50000以下空白;103.9.22新增規格:詳如中文仿單核定本,原99.12.22核定之中文仿單核定本回收作廢,以下空白. \| 限制項目: 必要醫療器材;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司
眼科晶體乳化系統	英文品名: "OMS" ULTRA PHACO SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005852號 \| 有效日期: 1999/05/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/04/13 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 前瞻儀器股份有限公司
電燒刀	英文品名: "VALLEYLAB" ELECTROSURGICAL GENERATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005853號 \| 有效日期: 1999/03/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/02/01 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＦＯＲＣＥ　２，ＦＯＲＣＥ　４，ＳＳＥ２Ｌ，　ＳＵＲＧＩＳＴＡＴ，　ＳＳＥ４，ＦＯＲＣＥ４Ｂ，ＦＯＲＣＥ　１Ｂ，ＦＯＲＣＥ　３０？４０，ＦＯＲＣＥ　１Ｃ，ＦＯＲＣＥ　３００，ＦＯＲＣＥ　ＦＸ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 實密科技股份有限公司
泡潔液〝愛爾康〞	英文品名: RINSING AND STORAGE SOLUTION FOR COLD DISINFECTIONFOR SENSI TIVE EYES "FLEX-CARE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005854號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 軟性隱型眼鏡之沖洗及消毒 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: BORIC ACID 4.2500 MGSODIUM BORATE (DECAHYDRATE) 0.5400 MGEDETATE DISODIUM (DIHYDRATE) 1.0000 MGSODIU... \| 醫器規格: ４ＦＬ．ＯＺ．，８ＦＬ．ＯＺ．，ＡＮＤ　１２　ＦＬ．ＯＺ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司
骨螺絲釘	英文品名: "ORTHOFIX" CORTICAL & CANCELLOUS SCREWS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005855號 \| 有效日期: 2000/03/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 生春貿易有限公司
冠狀動脈擴張導管	英文品名: "CORDIS" PTCA CATHETERS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005856號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
BD塑膠注射筒附針	英文品名: DISPOSABLE HYPODERMIC SYRINGES WITH NEEDLES "B-D" \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005857號 \| 有效日期: 2030/03/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本、詳如仿單標籤核定本、詳如中文仿單核定本。註銷規格：3cc 24G x 1 1/4" T.W. LUER SLIP TIP、3cc 21G x 1 1/2" T.W. LUER LO... \| 限制項目: 輸入;;必要醫療器材 \| 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
如意衛生套	英文品名: "SHINHENG" EVERYTHING CONDOM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005858號 \| 有效日期: 1995/03/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/12/01 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＮＡＴＵＲＡＬ　ＷＨＩＴＥ　（ＰＬＡＩＮ，ＤＯＴＴＥＤ） \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 全致有限公司
硬膜導管	英文品名: "AVON" EPIDURAL CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005859號 \| 有效日期: 1995/03/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1995/08/09 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 三綱企業有限公司