“普威”電刀筆
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中文品名“普威”電刀筆的英文品名是“Unimax”Electrosurgical Pencil, 許可證字號是衛署醫器製字第003463號, 有效日期是2026/09/30, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是FPC 100000, FPCF00700以下空白, 限制項目是國 產, 申請商名稱是普威國際股份有限公司.

#“普威”電刀筆的地圖

許可證字號衛署醫器製字第003463號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/09/30
發證日期2011/09/30
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500346301
中文品名“普威”電刀筆
英文品名“Unimax”Electrosurgical Pencil
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一I.4400 切割及止血用電刀及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格FPC 100000, FPCF00700以下空白
限制項目國 產
申請商名稱普威國際股份有限公司
申請商地址新北市新店區寶橋路235巷127號8樓之2
申請商統一編號70552259
製造商名稱普威國際股份有限公司宜蘭廠
製造廠廠址宜蘭縣五結鄉成興村利工一路二段37號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/09/09
製造許可登錄編號GMP1449

許可證字號

衛署醫器製字第003463號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2026/09/30

發證日期

2011/09/30

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHY00500346301

中文品名

“普威”電刀筆

英文品名

“Unimax”Electrosurgical Pencil

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.4400 切割及止血用電刀及其附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

FPC 100000, FPCF00700以下空白

限制項目

國 產

申請商名稱

普威國際股份有限公司

申請商地址

新北市新店區寶橋路235巷127號8樓之2

申請商統一編號

70552259

製造商名稱

普威國際股份有限公司宜蘭廠

製造廠廠址

宜蘭縣五結鄉成興村利工一路二段37號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2021/09/09

製造許可登錄編號

GMP1449

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新北市新店區寶橋路235巷127號8樓之2

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出進口廠商登記資料 資料集的 “普威”電刀筆 相關資料

普威國際股份有限公司

統一編號: 70552259 | 電話號碼: 02-89191698 | 新北市新店區寶橋路235巷127號8樓之2

普威國際股份有限公司

統一編號: 70552259 | 電話號碼: 02-89191698 | 新北市新店區寶橋路235巷127號8樓之2

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(以下顯示 3 筆)

普威國際股份有限公司宜蘭廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 70552259 | 工廠登記狀態: 生產中 | 宜蘭縣五結鄉成興村利工一路二段37號

普威國際股份有限公司泰山廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 70552259 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市泰山區貴和里壽山路一五八號

普威國際股份有限公司新店廠

主要產品: 220塑膠製品 | 統一編號: 70552259 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市新店區寶福里寶橋路235巷127號8樓之2

普威國際股份有限公司宜蘭廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 70552259 | 工廠登記狀態: 生產中 | 宜蘭縣五結鄉成興村利工一路二段37號

普威國際股份有限公司泰山廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 70552259 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市泰山區貴和里壽山路一五八號

普威國際股份有限公司新店廠

主要產品: 220塑膠製品 | 統一編號: 70552259 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市新店區寶福里寶橋路235巷127號8樓之2

醫療器材許可證資料集 資料集的 “普威”電刀筆 相關資料

(以下顯示 19 筆)

“普威”穿刺導引器

英文品名: “UNIMAX”Surgical Trocar | 許可證字號: 衛署醫器製字第002216號 | 有效日期: 2027/05/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。增加規格:FSTD05070、 FSTD05100、 FSTD10100、 FSTD12100, FSKD05070、 ... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 普威國際股份有限公司

“普威”穿刺導引器

英文品名: “UNIMAX”Surgical Trocar | 許可證字號: 衛署醫器製字第002216號 | 有效日期: 20270529 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。增加規格:FSTD05070、 FSTD05100、 FSTD10100、 FSTD12100, FSKD05070、 ... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 普威國際股份有限公司

"普威"氣腹針

英文品名: "UNIMAX" VERESS NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器製字第001770號 | 有效日期: 2026/05/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：FVN112000、FVN115000、FVN212000、FVN215000、FVN312000、FVN315000、FVN512000、FVN515000。註銷規格：... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 普威國際股份有限公司

"普威"氣腹針

英文品名: "UNIMAX" VERESS NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器製字第001770號 | 有效日期: 20260511 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：FVN112000、FVN115000、FVN212000、FVN215000、FVN312000、FVN315000、FVN512000、FVN515000。註銷規格：... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 普威國際股份有限公司

"普威"器械引導器系列(滅菌)

英文品名: "UNIMAX" Surgical Trocar Series (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001185號 | 有效日期: 2021/04/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法(一般手術用手動式器械 【I.4800】)第一等級鑑別範圍 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 普威國際有限公司

"普威"器械引導器系列(滅菌)

英文品名: "UNIMAX" Surgical Trocar Series (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001185號 | 有效日期: 20210412 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法(一般手術用手動式器械 【I.4800】)第一等級鑑別範圍 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產;;GMP | 申請商名稱: 普威國際有限公司

“普威”灌入過濾管組(滅菌)

英文品名: “UNIMAX”Laparoscopic Insufflation Tubing Filter Kit (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001890號 | 有效日期: 2027/05/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「腹腔鏡灌入器(L.1730)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 接管、過濾器，以下空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 普威國際股份有限公司

“普威”灌入過濾管組(滅菌)

英文品名: “UNIMAX”Laparoscopic Insufflation Tubing Filter Kit (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001890號 | 有效日期: 20270522 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「腹腔鏡灌入器(L.1730)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 接管、過濾器，以下空白。 | 限制項目: 國　產;;GMP | 申請商名稱: 普威國際股份有限公司

"普威" 單極電燒探頭

英文品名: "UNIMAX" ELECTROSURGICAL PROBE | 許可證字號: 衛署醫器製字第001712號 | 有效日期: 2026/03/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FPL13305, FPJ13305, FPS13305以下空白。增加規格：FPJ128050、FPJ128051、FPJ133050、FPJ133051、FPJ145050、FPJ145051、FP... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 普威國際股份有限公司

"普威" 單極電燒探頭

英文品名: "UNIMAX" ELECTROSURGICAL PROBE | 許可證字號: 衛署醫器製字第001712號 | 有效日期: 20260309 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FPL13305, FPJ13305, FPS13305以下空白。增加規格：FPJ128050、FPJ128051、FPJ133050、FPJ133051、FPJ145050、FPJ145051、FP... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 普威國際股份有限公司

“普威”清潔刷 (滅菌/未滅菌)

英文品名: “UNIMAX” Disposable cleaning brushes (sterile/ non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007807號 | 有效日期: 2029/06/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「內視鏡及其附件(H.1500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 普威國際股份有限公司

“普威”清潔刷 (滅菌/未滅菌)

英文品名: “UNIMAX” Disposable cleaning brushes (sterile/ non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007807號 | 有效日期: 20240614 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「內視鏡及其附件(H.1500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產;;GMP | 申請商名稱: 普威國際股份有限公司

"普威" 導入/引流導管(滅菌)

英文品名: "UNIMAX" Introduction/Drainage Catheter(sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001350號 | 有效日期: 2026/05/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 普威國際股份有限公司

"普威" 導入/引流導管(滅菌)

英文品名: "UNIMAX" Introduction/Drainage Catheter(sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001350號 | 有效日期: 20260509 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產;;GMP | 申請商名稱: 普威國際股份有限公司

“普威”廢液收集袋（未滅菌）

英文品名: “UNIMAX”Disposable Suction Bag (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002909號 | 有效日期: 2025/04/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 普威國際股份有限公司

“普威”廢液收集袋（未滅菌）

英文品名: “UNIMAX”Disposable Suction Bag (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002909號 | 有效日期: 20250423 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 普威國際股份有限公司

“普威”球囊穿刺導引器(滅菌)

英文品名: “UNIMAX” Balloon Trocar System (sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製字第007196號 | 有效日期: 2026/11/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 普威國際股份有限公司

“普威”刮器(滅菌)

英文品名: “Unimax”Curette(Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001998號 | 有效日期: 2017/10/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「婦產科用腹腔鏡及其附件(L.1720)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 普威國際有限公司

“普威”刮器(滅菌)

英文品名: “Unimax”Curette(Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001998號 | 有效日期: 20171009 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191128 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產;;GMP | 申請商名稱: 普威國際有限公司

“普威”穿刺導引器

英文品名: “UNIMAX”Surgical Trocar | 許可證字號: 衛署醫器製字第002216號 | 有效日期: 2027/05/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。增加規格:FSTD05070、 FSTD05100、 FSTD10100、 FSTD12100, FSKD05070、 ... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 普威國際股份有限公司

“普威”穿刺導引器

英文品名: “UNIMAX”Surgical Trocar | 許可證字號: 衛署醫器製字第002216號 | 有效日期: 20270529 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。增加規格:FSTD05070、 FSTD05100、 FSTD10100、 FSTD12100, FSKD05070、 ... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 普威國際股份有限公司

"普威"氣腹針

英文品名: "UNIMAX" VERESS NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器製字第001770號 | 有效日期: 2026/05/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：FVN112000、FVN115000、FVN212000、FVN215000、FVN312000、FVN315000、FVN512000、FVN515000。註銷規格：... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 普威國際股份有限公司

"普威"氣腹針

英文品名: "UNIMAX" VERESS NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器製字第001770號 | 有效日期: 20260511 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：FVN112000、FVN115000、FVN212000、FVN215000、FVN312000、FVN315000、FVN512000、FVN515000。註銷規格：... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 普威國際股份有限公司

"普威"器械引導器系列(滅菌)

英文品名: "UNIMAX" Surgical Trocar Series (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001185號 | 有效日期: 2021/04/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法(一般手術用手動式器械 【I.4800】)第一等級鑑別範圍 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 普威國際有限公司

"普威"器械引導器系列(滅菌)

英文品名: "UNIMAX" Surgical Trocar Series (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001185號 | 有效日期: 20210412 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法(一般手術用手動式器械 【I.4800】)第一等級鑑別範圍 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產;;GMP | 申請商名稱: 普威國際有限公司

“普威”灌入過濾管組(滅菌)

英文品名: “UNIMAX”Laparoscopic Insufflation Tubing Filter Kit (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001890號 | 有效日期: 2027/05/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「腹腔鏡灌入器(L.1730)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 接管、過濾器，以下空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 普威國際股份有限公司

“普威”灌入過濾管組(滅菌)

英文品名: “UNIMAX”Laparoscopic Insufflation Tubing Filter Kit (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001890號 | 有效日期: 20270522 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「腹腔鏡灌入器(L.1730)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 接管、過濾器，以下空白。 | 限制項目: 國　產;;GMP | 申請商名稱: 普威國際股份有限公司

"普威" 單極電燒探頭

英文品名: "UNIMAX" ELECTROSURGICAL PROBE | 許可證字號: 衛署醫器製字第001712號 | 有效日期: 2026/03/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FPL13305, FPJ13305, FPS13305以下空白。增加規格：FPJ128050、FPJ128051、FPJ133050、FPJ133051、FPJ145050、FPJ145051、FP... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 普威國際股份有限公司

"普威" 單極電燒探頭

英文品名: "UNIMAX" ELECTROSURGICAL PROBE | 許可證字號: 衛署醫器製字第001712號 | 有效日期: 20260309 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FPL13305, FPJ13305, FPS13305以下空白。增加規格：FPJ128050、FPJ128051、FPJ133050、FPJ133051、FPJ145050、FPJ145051、FP... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 普威國際股份有限公司

“普威”清潔刷 (滅菌/未滅菌)

英文品名: “UNIMAX” Disposable cleaning brushes (sterile/ non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007807號 | 有效日期: 2029/06/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「內視鏡及其附件(H.1500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 普威國際股份有限公司

“普威”清潔刷 (滅菌/未滅菌)

英文品名: “UNIMAX” Disposable cleaning brushes (sterile/ non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007807號 | 有效日期: 20240614 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「內視鏡及其附件(H.1500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產;;GMP | 申請商名稱: 普威國際股份有限公司

"普威" 導入/引流導管(滅菌)

英文品名: "UNIMAX" Introduction/Drainage Catheter(sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001350號 | 有效日期: 2026/05/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 普威國際股份有限公司

"普威" 導入/引流導管(滅菌)

英文品名: "UNIMAX" Introduction/Drainage Catheter(sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001350號 | 有效日期: 20260509 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產;;GMP | 申請商名稱: 普威國際股份有限公司

“普威”廢液收集袋（未滅菌）

英文品名: “UNIMAX”Disposable Suction Bag (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002909號 | 有效日期: 2025/04/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 普威國際股份有限公司

“普威”廢液收集袋（未滅菌）

英文品名: “UNIMAX”Disposable Suction Bag (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002909號 | 有效日期: 20250423 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 普威國際股份有限公司

“普威”球囊穿刺導引器(滅菌)

英文品名: “UNIMAX” Balloon Trocar System (sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製字第007196號 | 有效日期: 2026/11/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 普威國際股份有限公司

“普威”刮器(滅菌)

英文品名: “Unimax”Curette(Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001998號 | 有效日期: 2017/10/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「婦產科用腹腔鏡及其附件(L.1720)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 普威國際有限公司

“普威”刮器(滅菌)

英文品名: “Unimax”Curette(Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001998號 | 有效日期: 20171009 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191128 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產;;GMP | 申請商名稱: 普威國際有限公司

食品業者登錄資料集 資料集的 “普威”電刀筆 相關資料

普威國際股份有限公司

公司統一編號: 70552259 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新北市新店區寶橋路235巷127號8樓之2 | 食品業者登錄字號: F-170552259-00000-8

普威國際股份有限公司

公司統一編號: 70552259 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新北市新店區寶橋路235巷127號8樓之2 | 食品業者登錄字號: F-170552259-00000-8

根據識別碼 70552259 找到的相關資料

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“普威”密閉式抽痰套 (滅菌)

英文品名: “UNIMAX”Tracheobronchial suction catheter (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002973號 | 有效日期: 2025/06/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 普威國際股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“普威”手術記號筆（滅菌）

英文品名: “Unimax”Surgical Marking Pen (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003792號 | 有效日期: 2021/11/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「皮膚標記用筆(I.4660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 普威國際股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“普威”腹腔鏡手術夾鉗

英文品名: “UNIMAX”Laparoscopic Grasping Force | 許可證字號: 衛署醫器製字第002778號 | 有效日期: 2029/09/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單標籤核定本(合併仿單，原98.9.15核准之中文仿單標籤核定本繳回作廢),以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 普威國際股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"普威" 胸腔引流瓶 (滅菌)

英文品名: "UNIMAX" Drain Master Chest drainage system (sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006530號 | 有效日期: 2026/12/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 普威國際股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“普威”密閉式抽痰套 (滅菌)

英文品名: “UNIMAX”Tracheobronchial suction catheter (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002973號 | 有效日期: 2025/06/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 普威國際股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“普威”手術記號筆（滅菌）

英文品名: “Unimax”Surgical Marking Pen (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003792號 | 有效日期: 2021/11/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「皮膚標記用筆(I.4660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 普威國際股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“普威”腹腔鏡手術夾鉗

英文品名: “UNIMAX”Laparoscopic Grasping Force | 許可證字號: 衛署醫器製字第002778號 | 有效日期: 2029/09/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單標籤核定本(合併仿單，原98.9.15核准之中文仿單標籤核定本繳回作廢),以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 普威國際股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"普威" 胸腔引流瓶 (滅菌)

英文品名: "UNIMAX" Drain Master Chest drainage system (sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006530號 | 有效日期: 2026/12/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 普威國際股份有限公司

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根據名稱 普威國際 找到的相關資料

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"普威"導管針系列 (滅菌)

英文品名: "UNIMAX" Catheter Needle (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001277號 | 有效日期: 2016/04/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 普威國際有限公司

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“普威”輸血袋用壓力器（未滅菌）

英文品名: “UNIMAX”Pressure infusor for an I.V. bag （Non-Sterile） | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002884號 | 有效日期: 2025/03/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「靜脈輸液袋用壓力器(J.5420)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 普威國際股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"普威"導管針系列 (滅菌)

英文品名: "UNIMAX" Catheter Needle (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001277號 | 有效日期: 2016/04/17 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 普威國際有限公司

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“普威”輸血袋用壓力器（未滅菌）

英文品名: “UNIMAX”Pressure infusor for an I.V. bag （Non-Sterile） | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002884號 | 有效日期: 2025/03/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「靜脈輸液袋用壓力器(J.5420)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 普威國際股份有限公司

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根據地址 新北市新店區寶橋路235巷127號8樓之2 找到的相關資料

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里源實業股份有限公司

統一編號: 70369648 | 電話號碼: 02-8919-1161 | 新北市新店區寶橋路235巷127號3樓之1

@ 出進口廠商登記資料

奇優實業有限公司

統一編號: 16391783 | 電話號碼: 89191080-1 | 新北市新店區寶橋路235巷127號4樓之2

@ 出進口廠商登記資料

山宇企業股份有限公司

統一編號: 23451364 | 電話號碼: 02-26625690 | 新北市新店區寶橋路235巷127號8樓之2

@ 出進口廠商登記資料

凱傑國際貿易商行

統一編號: 26370999 | 電話號碼: 02-29337238 | 新北市新店區寶橋路235巷127號4樓之1

@ 出進口廠商登記資料

凱依國際貿易商行

統一編號: 37890440 | 電話號碼: 0988921666 | 新北市新店區寶橋路235巷127號4樓之1

@ 出進口廠商登記資料

喆楷國際貿易有限公司

統一編號: 90463939 | 電話號碼: 02-29109089 | 新北市新店區寶橋路235巷127號4樓之1

@ 出進口廠商登記資料

"普威" 非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具 (未滅菌)

英文品名: "Unimax" Nonpowered,single patient,portable suction apparatus (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003660號 | 有效日期: 2021/08/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 普威國際股份有限公司

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里源實業股份有限公司

統一編號: 70369648 | 電話號碼: 02-8919-1161 | 新北市新店區寶橋路235巷127號3樓之1

@ 出進口廠商登記資料

奇優實業有限公司

統一編號: 16391783 | 電話號碼: 89191080-1 | 新北市新店區寶橋路235巷127號4樓之2

@ 出進口廠商登記資料

山宇企業股份有限公司

統一編號: 23451364 | 電話號碼: 02-26625690 | 新北市新店區寶橋路235巷127號8樓之2

@ 出進口廠商登記資料

凱傑國際貿易商行

統一編號: 26370999 | 電話號碼: 02-29337238 | 新北市新店區寶橋路235巷127號4樓之1

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凱依國際貿易商行

統一編號: 37890440 | 電話號碼: 0988921666 | 新北市新店區寶橋路235巷127號4樓之1

@ 出進口廠商登記資料

喆楷國際貿易有限公司

統一編號: 90463939 | 電話號碼: 02-29109089 | 新北市新店區寶橋路235巷127號4樓之1

@ 出進口廠商登記資料

"普威" 非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具 (未滅菌)

英文品名: "Unimax" Nonpowered,single patient,portable suction apparatus (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003660號 | 有效日期: 2021/08/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 普威國際股份有限公司

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普威國際的黃頁資料

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普威國際有限公司 | 地址: 新北市新店區寶橋路235巷127號8樓之2 | 電話: 02-8919-1698

名稱 普威國際 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 6 筆) (或要:查詢所有 普威國際)
公司地址負責人統一編號狀態

臺北市內湖區瑞湖街178巷23號2樓		李思賢24575547核准設立

新北市中和區中正路965號14樓		張政龍24700475核准設立

臺南市安平區建平一街202巷10號1樓		林若蘋54572125核准設立

新北市新店區寶橋路235巷127號8樓之2		謝錦鎮70552259核准設立

新北市五股區成泰路二段80巷15號		孔祥成80389685核准設立

宜蘭縣五結鄉利工一路2段37號		謝侑倢66887113核准設立

登記地址: 臺北市內湖區瑞湖街178巷23號2樓 | 負責人: 李思賢 | 統編: 24575547 | 核准設立

登記地址: 新北市中和區中正路965號14樓 | 負責人: 張政龍 | 統編: 24700475 | 核准設立

登記地址: 臺南市安平區建平一街202巷10號1樓 | 負責人: 林若蘋 | 統編: 54572125 | 核准設立

登記地址: 新北市新店區寶橋路235巷127號8樓之2 | 負責人: 謝錦鎮 | 統編: 70552259 | 核准設立

登記地址: 新北市五股區成泰路二段80巷15號 | 負責人: 孔祥成 | 統編: 80389685 | 核准設立

登記地址: 宜蘭縣五結鄉利工一路2段37號 | 負責人: 謝侑倢 | 統編: 66887113 | 核准設立

地址 新北市新店區寶橋路235巷127號8樓之2 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 7 筆) (或要:查詢所有 新北市新店區寶橋路235巷127號8樓之2)
公司地址負責人統一編號狀態

新北市新店區寶橋路235巷127號8樓之2		林心一12843505解散 (核准解散日期: 2019-10-04)

新北市新店區寶橋路235巷127號8樓之2		林心一23451364核准設立

新北市新店區寶橋路235巷127號4樓之1		羅英傑26370999核准設立 - 獨資

新北市新店區寶橋路235巷127號4樓之1		何秀華37890440核准設立 - 獨資

新北市新店區寶橋路235巷127號3樓之1		李元皓70369648核准設立

新北市新店區寶橋路235巷127號4樓之1		李依婷90463939核准設立

新北市新店區寶橋路235巷127號4樓之2		黃明裕16391783核准設立

登記地址: 新北市新店區寶橋路235巷127號8樓之2 | 負責人: 林心一 | 統編: 12843505 | 解散 (核准解散日期: 2019-10-04)

登記地址: 新北市新店區寶橋路235巷127號8樓之2 | 負責人: 林心一 | 統編: 23451364 | 核准設立

登記地址: 新北市新店區寶橋路235巷127號4樓之1 | 負責人: 羅英傑 | 統編: 26370999 | 核准設立 - 獨資

登記地址: 新北市新店區寶橋路235巷127號4樓之1 | 負責人: 何秀華 | 統編: 37890440 | 核准設立 - 獨資

登記地址: 新北市新店區寶橋路235巷127號3樓之1 | 負責人: 李元皓 | 統編: 70369648 | 核准設立

登記地址: 新北市新店區寶橋路235巷127號4樓之1 | 負責人: 李依婷 | 統編: 90463939 | 核准設立

登記地址: 新北市新店區寶橋路235巷127號4樓之2 | 負責人: 黃明裕 | 統編: 16391783 | 核准設立

與“普威”電刀筆同分類的醫療器材許可證資料集

“邁瑞”生理監視器

英文品名: “Mindray” Patient Monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000953號 | 有效日期: 2028/09/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BeneVision N17、BeneVision N15、BeneVision N12以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本(原107年10月11日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 博宣寧股份有限公司

“博仕美”艾提斯冠狀動脈氣球擴張導管

英文品名: “BrosMed” Artimes PTCA Balloon Dilatation Catheter | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000954號 | 有效日期: 2028/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 中國貨品;;委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商安健醫療器材國際有限公司台灣分公司

“理邦”胎心多普勒儀

英文品名: “EDAN” Ultrasonic Pocket Doppler | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000955號 | 有效日期: 2028/10/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SD3以下空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 宏昱儀器有限公司

港香蘭針灸針

英文品名: GGCare Acupuncture needle | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000956號 | 有效日期: 2023/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 港香蘭藥廠股份有限公司

“塔尼達”電子血壓計

英文品名: “Tanita” Digital Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000957號 | 有效日期: 2023/10/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BP-212、BP-213、BP-222、BP-223以下空白 | 限制項目: 中國貨品;;委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 西合實業股份有限公司

“天津”動脈導管

英文品名: “Tianjin” Arterial Cannulae | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000958號 | 有效日期: 2028/11/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 常鈺醫療器材有限公司

美康一次性使用無菌針灸針

英文品名: MIK Sterile Acupuncture Needles for Single Use | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000959號 | 有效日期: 2028/11/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本規格變更:詳如核定之中文說明書（原107年11月20日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 美德恩生技有限公司

“埃普特”康克爾冠狀動脈氣球擴張導管

英文品名: “APT” CONQUEROR PTCA Balloon Catheter | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000960號 | 有效日期: 2028/11/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 弘祐實業有限公司

愛引力衛生套

英文品名: Aoni Natural Rubber Latex Condom | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000961號 | 有效日期: 2023/11/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 闊度：52±2mm，平紋型(Ultrathin 001)；闊度：55±2mm，平紋型(XL　Ultrathin 001)；以下空白增加規格:平紋型，Extra Smooth Ultrathin 001... | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 奧尼里奇股份有限公司

“理邦”心電圖工作站

英文品名: “EDAN” PC ECG | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000962號 | 有效日期: 2028/11/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SE-1515以下空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 宏昱儀器有限公司

威創血壓壓脈帶

英文品名: VTRUST Reusable NIBP Cuff | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000963號 | 有效日期: 2023/11/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TJ-NIBP003-02, TJ-NIBP003-03, TJ-NIBP003-04, TJ-NIBP003-05以下空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司

“河南駝人” 氣管內管

英文品名: “Henan Tuoren” Endotracheal Tube | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000964號 | 有效日期: 2028/12/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更為：詳如中文仿單核定本（原107年12月27日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司

“歐姆龍”體重體脂肪計

英文品名: “OMRON” Body composition monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000965號 | 有效日期: 2023/12/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HBF-222T以下空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司

“埃普特”麻雀導引導管

英文品名: “APT” March Guiding Catheter | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000966號 | 有效日期: 2023/12/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 弘祐實業有限公司

獨角獸玻尿酸隱形眼鏡保養液

英文品名: NEO COULER HA MPS | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000967號 | 有效日期: 2022/03/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Sodium Citrate %Borax %Sodium chloride %Polyhexamethylene biguanide (PHMB) %Povidone K30(PVP) %Polox... | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 中國貨品;;國 產 | 申請商名稱: 集德醫材管理顧問有限公司

“邁瑞”生理監視器

英文品名: “Mindray” Patient Monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000953號 | 有效日期: 2028/09/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BeneVision N17、BeneVision N15、BeneVision N12以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本(原107年10月11日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 博宣寧股份有限公司

“博仕美”艾提斯冠狀動脈氣球擴張導管

英文品名: “BrosMed” Artimes PTCA Balloon Dilatation Catheter | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000954號 | 有效日期: 2028/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 中國貨品;;委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 新加坡商安健醫療器材國際有限公司台灣分公司

“理邦”胎心多普勒儀

英文品名: “EDAN” Ultrasonic Pocket Doppler | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000955號 | 有效日期: 2028/10/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SD3以下空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 宏昱儀器有限公司

港香蘭針灸針

英文品名: GGCare Acupuncture needle | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000956號 | 有效日期: 2023/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 港香蘭藥廠股份有限公司

“塔尼達”電子血壓計

英文品名: “Tanita” Digital Blood Pressure Monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000957號 | 有效日期: 2023/10/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BP-212、BP-213、BP-222、BP-223以下空白 | 限制項目: 中國貨品;;委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 西合實業股份有限公司

“天津”動脈導管

英文品名: “Tianjin” Arterial Cannulae | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000958號 | 有效日期: 2028/11/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 常鈺醫療器材有限公司

美康一次性使用無菌針灸針

英文品名: MIK Sterile Acupuncture Needles for Single Use | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000959號 | 有效日期: 2028/11/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本規格變更:詳如核定之中文說明書（原107年11月20日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 美德恩生技有限公司

“埃普特”康克爾冠狀動脈氣球擴張導管

英文品名: “APT” CONQUEROR PTCA Balloon Catheter | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000960號 | 有效日期: 2028/11/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 弘祐實業有限公司

愛引力衛生套

英文品名: Aoni Natural Rubber Latex Condom | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000961號 | 有效日期: 2023/11/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 闊度：52±2mm，平紋型(Ultrathin 001)；闊度：55±2mm，平紋型(XL　Ultrathin 001)；以下空白增加規格:平紋型，Extra Smooth Ultrathin 001... | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 奧尼里奇股份有限公司

“理邦”心電圖工作站

英文品名: “EDAN” PC ECG | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000962號 | 有效日期: 2028/11/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SE-1515以下空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 宏昱儀器有限公司

威創血壓壓脈帶

英文品名: VTRUST Reusable NIBP Cuff | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000963號 | 有效日期: 2023/11/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TJ-NIBP003-02, TJ-NIBP003-03, TJ-NIBP003-04, TJ-NIBP003-05以下空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司

“河南駝人” 氣管內管

英文品名: “Henan Tuoren” Endotracheal Tube | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000964號 | 有效日期: 2028/12/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更為：詳如中文仿單核定本（原107年12月27日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 亞仕丹企業有限公司

“歐姆龍”體重體脂肪計

英文品名: “OMRON” Body composition monitor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000965號 | 有效日期: 2023/12/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HBF-222T以下空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司

“埃普特”麻雀導引導管

英文品名: “APT” March Guiding Catheter | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000966號 | 有效日期: 2023/12/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 弘祐實業有限公司

獨角獸玻尿酸隱形眼鏡保養液

英文品名: NEO COULER HA MPS | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000967號 | 有效日期: 2022/03/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Sodium Citrate %Borax %Sodium chloride %Polyhexamethylene biguanide (PHMB) %Povidone K30(PVP) %Polox... | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 中國貨品;;國 產 | 申請商名稱: 集德醫材管理顧問有限公司

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